电子健康卡技术规范 总则(2019年版)
电子健康卡技术规范 总则(2019年版)
电子健康卡技术规范总则1 范围本标准规定了电子健康卡标准化的内容及技术要求。
本标准适用于电子健康卡相关产品及系统的建设、应用、质量管理和运营维护，适用于所有制作、发行、使用电子健康卡的医疗卫生机构、持卡人、生产企业及其他相关机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括刊物的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
中华人民共和国主席令第18 号《中华人民共和国电子签名法》中华人民共和国国务院令第273号《商用密码管理条例》PCAC/T 0001-2016 个人信息保护技术指引卫办综发〔2012〕26 号《居民健康卡密钥管理系统技术方案》3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1居民健康卡 resident health card居民健康卡是中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU卡。
3.2电子健康卡 electronic health card可通过二维码形式展现为电子健康卡，功能与实体居民健康卡相同。
3.3电子健康卡系统平台 electronic health card platform电子健康卡在全生命周期中所依赖的电子健康卡管理信息系统、电子健康卡客户端应用软件、识读终端等构成的电子健康卡体系。
3.4电子健康卡管理信息系统electronic health card management information system在电子健康卡注册用卡过程中，负责电子健康卡发卡数据的生产、使用和管理，采用电子账户对信息进行存储，并支持线下交互的技术应用。
3.5主索引ID primary index ID是标识居民健康卡用户唯一性的信息，通过主索引ID关联用户的实体居民健康卡、电子健康卡、医院就诊卡等不同类型账户。
居民健康卡配套管理办法和技术规范-之二-居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法
居民健康卡安全存取模块（SAM)卡生命周期管理办法中华人民共和国卫生部201１年１1月第一章总则第一条为了规范中华人民共和国居民健康卡安全存取模块（SAＭ)卡（以下简称SAM卡）的生产、发行、使用、回收等全生命周期过程,指导SAM卡的使用与管理，特制定本办法。
第二条本办法适用于居民健康卡的管理机构(以下简称卡管理机构)、ＳAＭ卡发卡机构、ＳAM卡生产企业、SAM卡的实际使用机构。
第三条SAM卡生命周期包括四个阶段：（一)生产阶段。
包括SAＭ卡芯片设计、卡片操作系统设计、卡片操作系统加载到芯片等工作。
（二）应用准备阶段。
包括规划卡片上的应用程序,初始化应用数据等工作。
(三）卡片使用阶段。
包括SAM卡的申领、发放、跟踪、回收等处理流程.（四)卡片终止使用阶段。
包括ＳＡM卡的丢失、损坏、回收等处理流程。
第二章组织机构第四条卫生部负责制订居民健康卡ＳＡＭ卡标准规范,以及发行和应用的授权管理;省级卫生行政部门负责管理本省(区、市)居民健康卡SAＭ卡的发行和应用，发行对象为本省（区、市)的SAM卡的使用机构。
第五条SAM卡采用准入及备案管理制度。
卫生部居民健康卡注册管理中心对ＳAM卡芯片设计商、卡片ＣOS开发商等均统一建立准入及备案管理机制。
第三章生产阶段管理第六条生产阶段。
SAM卡芯片应从按照《居民健康卡生产单位及产品备案管理办法》获得准入资格的供应商所提供的、可满足SAM卡使用需求的芯片中选取。
SAM卡ＣOS应基于符合上述规定的芯片设计,并符合《居民健康卡安全存取模块（SAＭ)卡技术规范V１.0》、《居民健康卡安全存取模块（SAM）卡命令集V1.0》等相关要求,并通过指定的权威机构依据《居民健康卡安全存取模块(ＳAM)卡送检指南V1.0》和《居民健康卡安全存取模块(SAM）卡检测规范V1．0》进行的检测。
SAM卡须进行城市编码、序列号的管理工作。
ＣOS厂商应将通过检测的SAＭ卡芯片提交给具有准入资质的卡片制造商，进行封装。
国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知-国卫办法规函〔2019〕714号
国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知国卫办法规函〔2019〕714号北京市、天津市、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、广东省、四川省、宁夏回族自治区卫生健康委，中国疾控中心、委统计信息中心、委医管中心，国家卫生健康标准委员会各标准专业委员会、各标准起草单位：现将2019年度卫生健康标准项目计划（可从国家卫生健康委员会网站下载）印发给你们，请认真组织落实。
请各项目负责人和牵头单位按照卫生健康标准管理制度要求完成标准研究、起草和征求意见等工作，在规定的时限前报送相关材料。
各标准协调管理机构（中国疾控中心、委统计信息中心、委医管中心）和标准专业委员会秘书处要加强对项目执行情况的监督管理。
请相关省份卫生健康委及有关单位对辖区或下属单位承担的项目给予充分支持，加强督促检查，确保项目按时、保质完成。
国家卫生健康委办公厅2019年9月4日2019年度卫生健康标准项目计划序号专业项目编号项目名称项目分类标准类别牵头单位负责人完成时限1.?卫生健康信息20190101医院信息化功能及建设标准制定WS/T国家卫生健康委统计信息中心李岳峰2020-9-102.?20190102重大疾病监测业务协同基本数据集制定WS/T中国疾病预防控制中心马家奇2020-9-103.?20190103互联网医疗健康信息安全管理规范制定WS/T国家卫生健康委统计信息中心郝惠英2021-9-104.?20190104电子健康卡技术规范制定WS/T国家卫生健康委统计信息中心汤学军2021-9-105.?20190105预防接种信息系统数据交换接口规范制定WS/T中国疾病预防控制中心曹玲生2021-9-106.?远程医疗信息共享文档规范制定WS/T郑州大学第一附属医院赵杰2021-9-107.?20190107分级诊疗信息系统基本功能规范制定WS/T江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）唐金海2021-9-108.?20190108全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码修订WS/T中国医学装备协会杨建龙2021-9-109.?20190109宁夏互联网医院监督管理标准培育试点研究—宁夏卫生健康委田丰年10.?20190110福建互联网医院监督管理标准培育试点研究—福建省卫生计生监督所缪伟2020-9-1011.?20190111医学人工智能应用管理规范研究项目?第1部分：基于供需侧的应用指导、标准体系与应用评估方法研究研究—国家卫生健康委统计信息中心胡建平2020-9-1012.?20190112医学人工智能应用管理规范研究项目?第2部分：医学人工智能应用管理规范指南研究—国家卫生健康委医疗管理服务指导中心高学成2020-9-1013.?医疗卫生建设20190201医院污水处理系统建设制定WS/T北京市环境保护科学研究院?孙长虹2020-9-1014.?20190202疾病预防控制中心装备配置标准制度WS/T中国疾病预防控制中心赵赤鸿2020-9-1015.?20190203乡镇卫生院医用装备配置标准制定WS/T中国医学装备协会赵自林2021-9-1016.?20190204妇幼健康服务机构医用装备配置标准制定WS/T国家卫生健康委发展研究中心2021-9-1017.?传染20190301结核病实验室检测流程制定WS/T中国疾病预防控制中心赵雁林2020-9-1018.?病20190302鼠疫诊断修订GB中国疾控中心传染病所李伟2020-9-1019.?寄生虫病20190401包虫病诊断修订WS中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所伍卫平2020-9-1020.?20190402血吸虫病诊断修订WS中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所周晓农2020-9-1021.?20190403疟原虫抗原检测?试纸条法制定WS/T江苏省寄生虫病防治研究所曹俊2021-9-1022.?20190404利什曼原虫检测?血涂片法制定WS/T中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所汪俊云2021-9-1023.?地方病20190501克山病病区控制和消除制定WS/T中国疾病预防控制中心地方病控制中心2020-9-1024.?20190502碘缺乏病消除修订WS中国疾病预防控制中心地方病控制中心刘鹏2020-9-1025.?营养20190601牛奶蛋白过敏儿童膳食营养指南制定WS/T广州市妇女儿童医疗中心龚四堂2020-9-1026.?20190602住院患者营养风险筛查与营养状况评定制定WS/T北京协和医院于康2021-9-1027.?健康20190701环境化学物质暴露健康风险评估技术指南制定WS/T中国疾病预防控制中心环境所施小明2020-9-1028.?20190702农村户厕卫生规范修订GB/T中国疾病预防控制中心农村改水中心张荣2020-9-1029.?20190703环境健康标准名词术语制定WS/T北京大学郭新彪2020-9-1030.?20190704生活饮用水检验方法标准制定GB/T中国疾病预防控制中心环境所施小明2020-9-1031.?20190705室内空气质量标准修订GB/T中国疾病预防控制中心环境所施小明2020-9-1032.?20190706基于人体健康风险的环境化学污染物安全剂量推导技术指南研究研究—华中科技大学徐顺青2020-9-1033.?20190707温泉水卫生标准研究研究—江苏省疾病预防控制中心丁震2020-9-1034.?20190708《公共场所集中空调?通风系统卫生规范》实施评估—上海市卫生健康委员会监督所毛洁2020-9-1035.?学校卫生20190801学生健康检查规范修订GB/T安徽医科大学陶芳标2020-9-1036.?20190802学生健康监测质量控制技术规范制定WS/T北京市疾病预防控制中心郭欣2020-9-1037.?20190803中小学生屈光不正筛查规范制定WS/T上海市眼病防治中心/上海市眼科医院邹海东2020-9-1020190804上海儿童青少年近视防控管理综合标准化试点研究—上海市眼病防治中心许迅2020-9-1039.?卫生有害生物防制20190901病媒生物密度监测方法??蚤类制定WS/T中国疾病预防控制中心传染病预防控制所鲁亮2020-9-1040.?20190902病媒生物密度控制水平?蝇类修订GB/T上海市疾病预防控制中心冷培恩2020-9-1041.?医疗机构管理20191001医院医用气体系统运行管理修订四川大学华西医院黄进2020-9-1042.?20191002精神科电抽搐治疗相关设备安全使用要求制定WS/T武汉大学人民医院?王高华2020-9-1043.?医疗服务20191101严重创伤院前与院内信息链接规范制定WS/T北京大学人民医院姜保国2020-9-1044.?20191102医护人员院前急救培训规范制定WS/T中日友好医院孙??阳2020-9-1045.?手术部位标识规范制定WS/T国家卫生健康委医院管理研究所马丽平2021-9-1046.?20191104患者体验调查与评价术语制定WS/T北京大学人民医院张??俊2021-9-1047.?医院感染控制20191201医院感染诊断标准制定WS/T北京协和医院马小军2020-9-1048.?20191202碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制规范制定WS/T四川大学华西医院2021-9-1049.?20191203重点部门医院感染监测与控制规范制定WS/T中国人民解放军总医院刘运喜2021-9-1050.?护理20191301医疗机构常用护理文书书写规范制定WS/T北京协和医院吴欣娟2020-9-1051.?临床检验20191401便携式血糖仪临床操作和质量管理指南制定WS/T复旦大学附属中山医院?潘柏申2020-9-1052.?20190402儿童临床生化常规检验项目参考区间制定WS/T首都医科大学附属北京儿童医院? 倪鑫2020-9-1053.?20190403儿童血细胞分析参考区间制定WS/T首都医科大学附属北京儿童医院? 倪鑫2020-9-1054.?血液20191501全血及成分血质量要求修订WS上海市血液中心邹峥嵘2020-9-1055.?20191502血液成分制备技术制定WS/T中国医学科学院输血研究所刘忠2020-9-1056.?20191503一般血站业务场所通用要求制定WS/T上海市血液中心林俊杰2020-9-1057.?基层卫生健康20191601基层医疗卫生服务机构视觉设计基本规范制定WS/T中国社区卫生协会陈博文2020-9-1058.?20191602基层医疗卫生服务机构工作单元及应用系统视觉设计规范制定WS/T中国社区卫生协会陈博文2020-9-1059.?20191603基层医疗机构医务人员急重病人判断及转诊标准制定WS/T北京协和医院?曾学军2020-9-1060.?消毒20191701内镜自动清洗消毒机卫生要求修订GB中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所张流波2020-9-1061.?20191702消毒产品检测方法制定WS/T中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所沈瑾2020-9-1062.?20191703内镜灭菌效果评价与检测方法制定WS/T江苏省疾病预防控制中心徐燕2021-9-1063.?20191704邻苯二甲醛卫生要求制定WS/T空军特色医学中心曹晋佳2021-9-1064.?老年20191801老年健康标准专业术语研究研究—北京医院杨泽2020-9-1065.?20191802中国老年健康服务标准体系研究研究—北京医院张鹏俊2020-9-1066.?妇幼20191901妊娠期糖尿病妇女体重增长推荐值制定WS/T北京协和医院马良坤2020-9-1067.?20191902托幼机构卫生保健工作评价研究研究—中国疾病预防控制中心妇幼保健中心徐轶群2020-9-1068.?职业健康20192001工作场所空气中苯接触限值修订GBZ中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所邢彩虹2020-9-1069.?20192002职业性苯中毒的诊断修订GBZ首都医科大学附属北京朝阳医院叶俏2020-9-1070.?尿中二氯甲烷的测定?气相色谱法制定GBZ/T天津市疾病预防控制中心张明2020-9-1071.?20192004职业接触三甲基氯化锡生物限值制定GBZ/T广东省职业病防治院吴邦华2020-9-1072.?20192005疑似职业病界定导则制定GBZ/T广东省职业病防治院陈嘉斌2020-9-1073.?20192006职业性慢性二硫化碳中毒诊断修订GBZ江苏省疾病预防控制中心丁邦梅74.?20192007强制性职业病诊断标准实施评估：《职业性急性化学物中毒性神经系统疾病诊断标准》实施—黑龙江省劳动卫生职业病研究所宋莉2020-9-1075.?20192008强制性职业病诊断标准实施评估：《职业性急性硫酸二甲酯中毒的诊断标准》实施—大连市第四人民医院（大连市职业病防治院）马雪松2020-9-1076.?20192009强制性职业病诊断标准实施评估：《职业性慢性铅中毒》实施—南京医科大学朱宝立2020-9-1077.?20192010强制性职业病诊断标准实施评估：《职业性中毒性肝病诊断标准》实施—上海市化工职业病防治院闫丽丽2020-9-1078.?20192011强制性职业病诊断标准实施评估：《煤矿井下工人滑囊炎诊断标准》实施—首都医科大学附属北京朝阳医院夏玉静2020-9-1079.?放射卫生20192101工业辐射探伤放射卫生防护要求修订GBZ山东省医学科学院放射医学研究所邓大平2020-9-1080.?20192102医用质子重离子加速器质量控制检测规范制定WS中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所程金生2020-9-1081.?20192103核动力发电企业职业病预防控制规范制定GBZ/T中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所侯长松2020-9-1082.?20192104核电厂操纵员的健康要求和医学监督规定修订GBZ/T苏州大学附属第二医院刘玉龙2020-9-1083.?其他20192201国家卫生城市标准制定WS北京市疾病预防控制中心曾晓芃2020-9-1084.?20192202国家卫生乡镇标准制定WS北京市疾病预防控制中心曾晓芃2020-9-1085.?20192203病原微生物核酸扩增检验实验室能力通用要求制定WS中国疾病预防控制中心赵赤鸿2020-9-1086.?20192204病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术要求制定WS/T中国疾病预防控制中心魏??强2021-9-1087.?20192205全国医疗服务价格项目技术规范制定WS/T卫生发展研究中心于丽华2020-9-1088.?20192206托育服务机构质量评估标准研究研究—中国儿童中心杨彩霞2020-9-1089.?20192207卫生健康领域团体标准管理体制研究研究—中国疾病预防控制中心传染病预防控制中心卢金星2020-9-1090.?20192208中国参与ISO卫生健康领域标准工作策略研究研究—中国疾病预防控制中心雷苏文2020-9-1091.?20192209中国卫生健康标准发展状况研究研究—北京市疾病预防控制中心曾晓芃2020-9-10——结束——。
居民健康卡技术规范
中华人民共和国卫生部 2011 年 7 月 4 日
目录
1 适用范围 ............................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件 ................................................................................................................... 2 3 定义和缩略语 ....................................................................................................................... 3
1
9.8 数字签名产生与验证 .................................................................................................. 41 9.9 安全规划 ...................................................................................................................... 41 9.10 密钥机制 .................................................................................................................... 42 10 应用 ................................................................................................................................... 51 10.1 文件 ............................................................................................................................ 51 10.2 应用标识符 ................................................................................................................ 52 10.3 应用密钥 .................................................................................................................... 52 10.4 应用流程 .................................................................................................................... 54 附录 居民健康卡基础数据采集表 ....................................................................................... 65
电子健康卡技术规范 运行环境(2019年版)
电子健康卡技术规范运行环境1 范围本标准规定了运行环境的内容、方法和质量要求等。
本标准适用于电子健康卡项目建设、应用、质量管理和运营维护，适用于所有制作、发行、使用电子健康卡的卫生机构、持卡人、生产企业及其他相关机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括刊物的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 9386-2008 计算机软件检测文档编制规范；GB/T 20158-2006 信息技术软件生存周期过程配置管理；GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和检测细则；WS-T 543.1—2017 居民健康卡技术规范第1部分：总则；3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1居民健康卡 resident health card居民健康卡是中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU卡。
3.2电子健康卡 electronic health card可通过二维码形式展现为电子健康卡，功能与实体居民健康卡相同。
3.3电子健康卡系统平台 electronic health card platform电子健康卡在全生命周期中所依赖的电子健康卡管理信息系统、电子健康卡客户端应用软件、识读终端等构成的电子健康卡体系。
3.4WS/T XXXX—20XX电子健康卡管理信息系统 electronic health card management information system在电子健康卡注册用卡过程中，负责电子健康卡发卡数据的生产、使用和管理，采用电子账户对信息进行存储，并支持线下交互的技术应用。
电子健康档案管理制度
电子健康档案管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院电子健康档案管理工作，保护患者隐私权和信息安全，提高医疗服务质量，订立本规章制度。
依据《中华人民共和国卫生健康委员会关于印发电子健康档案管理方法的通知》（卫健委办发〔2019〕3号）及相关法律法规进行订立。
第二条适用范围本制度适用于我院内全部医务人员和相关部门，包含电子健康档案的创建、维护、使用、共享等各个环节。
第二章电子健康档案创建与维护第三条电子健康档案的创建1.医院为每位患者建立电子健康档案，记录患者的个人基本信息、病史、诊断和治疗情况等内容。
2.电子健康档案的创建必需符合患者同意原则，医务人员应当在患者同意的情况下进行档案创建，并及时将相关信息录入系统。
3.创建电子健康档案的医务人员应进行培训，熟识相关的技术操作和规范要求。
第四条电子健康档案的维护1.医务人员应确保电子健康档案的准确性和完整性，档案中记录的内容必需真实可靠。
2.电子健康档案的更新应及时，每次患者就诊后，医务人员应依据实际情况进行相应的记录和修改。
3.医务人员对电子健康档案的修改必需有明确的操作原因和依据，并在系统中留下相关的修改记录。
第三章电子健康档案使用与共享第五条电子健康档案的使用1.医务人员在使用电子健康档案时，必需遵守医疗机构的规定，严守职业道德和法律法规。
2.电子健康档案的使用仅限于供应医疗服务和进行科学研究，不得用于其他非法用途。
第六条电子健康档案的共享1.医务人员应当依照患者的授权要求对电子健康档案进行共享，保护患者的隐私权和信息安全。
2.电子健康档案共享的对象应当符合相关资质要求，有明确的科研或医疗服务目的，并签订相关保密协议。
3.电子健康档案的共享应当通过安全的信息系统进行，确保数据传输的安全和完整。
第七条电子健康档案的审计与追溯1.医院将定期进行电子健康档案的审计，确保医务人员使用档案的合法性和合规性。
2.对涉及紧要病史、诊断和治疗方案等信息的电子健康档案，应进行特殊权限设置，记录医务人员的操作痕迹。
居民电子健康卡规范解读
PART 02
技术架构
居民电子健康标识融合码管理平台与原生应用提供方的原生应用系统、 个人终端应用、医疗卫生机构业务系统进行交互，基于居民电子健康标 识的融合应用实现框架如下：
American Filmmaker
融合应用提供方向用户提供健康账户、医保账户、金融账户、商保结算账户的绑定关系， 负责将用户的医疗 结算请求转化为卫健机构、医保机构、金融机构、商保机构的支付请求。健康、医保、金融、商保的账户的绑 定和使用应遵循卫健机构、医保机构、金融机构、商保机构的相关规定。 在二维码识读终端扫描到融合应用二维码时，提供标记申请方验证，标记申请方在自己原有二维码业务验证功 能的基础上，可提交二维码至融合应用提供方验证，由融合应用提供方根据提交验证申请赋予原有二维码更多 的功能，包括就诊身份识别、医保结算、支付等功能。
融合应用提供方将结算结果返回识读SDK，识读 SDK返回终端业务系统，终端根据返回结果继续 业务处理
手机客户端安全管理
THREE
居民电子健康标识融合应用的提供方可
以基于现有的客户端应用软件（应用软
0
件），通过融合应用SDK调用融合应用
API实现融合码应用Fra bibliotek3ONE
融合应用SDK应提供统一的居民电子健
通过融合码应用，对用户在整个就医流程的用码主体、用码机构、用码位置、用 码业务等数据进行收集、过滤、归档并分析，实现就医全流程行为监管。同时， 与各个业务的融合应用提供方进行数据同步和审计，实现联合监测管理。
01 78%
对接全民健康信息平台，实现用 户诊疗行为的联合监管
03 68%
对接金融支付风控平台，实现对 金融支付风控行为的监测
融合码管理系统（二维码管理）根据二维码类型确定是否需要对用户进行补 充身份鉴别
居民健康卡技术规范 总则
WS/T 543.1-2017居民健康卡技术规范第1部分：总则1 范围WS/T543的本部分规定了全国统一的居民健康卡、终端、安全机制、产品检测的基本概念及要求。
本部分适用于制作、发行、使用居民健康卡的卫生计生行政管理部门、医疗卫生机构、第三方联合发卡机构和生产企业。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 11643 公民身份号码GM/T 0003 SM2椭圆曲线公钥密码算法GM/T 0004 SM3密码杂凑算法WS/T 543.6 居民健康卡技术规范第6部分：用户卡及终端产品检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1居民健康卡residents’ health card中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的信息介质，满足健康信息存储的基础载体，计算机可识别的CPU卡。
3.2CPU卡central processing unit card带有中央处理器、存储单元以及卡片操作系统的集成电路卡。
3.3芯片chip用于完成数据处理和存储功能的集成电路器件。
3.4芯片操作系统chip operating system；COSCPU卡芯片中存储和可运行的，以保护应用数据和程序的机密性和完整性，控制CPU卡芯片与外界信息交换为目的的嵌入式。
3.51WS/T 543.1-20172 加密算法cryptographic algorithm为了隐藏或显现数据信息内容的变换算法。
3.6对称加密算法symmetric cryptographic algorithm加密密钥可以从解密密钥中推算出来，反之也成立。
即在大多数算法中加/解密密钥是相同的。
3.7非对称加密算法asymmetric cryptographic algorithm加密算法的加密密钥和解密密钥是不一样的，不能由一个密钥推导出另一个密钥。
电子健康卡技术规范 跨域索引认证(2019年版)
电子健康卡技术规范跨域索引认证1 范围本标准规定了电子健康卡跨域索引认证的内容及技术要求。
本标准适用于电子健康卡跨域索引认证的建设、应用和运营维护，适用于所有制作、发行、使用电子健康卡的医疗卫生机构、持卡人、生产企业及其他相关单位。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括刊物的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
中华人民共和国主席令第18 号《中华人民共和国电子签名法》中华人民共和国国务院令第273号《商用密码管理条例》GM/T 0003-2012 SM2 椭圆曲线公钥密码算法GM/T 0004-2012 SM3 杂凑密码算法GM/T 0009-2012 SM2 密码算法使用规范GM/T 0002-2012 SM4分组密码算法GM/T 0018-2012 密码设备应用接口规范GM/T 0030-2014 服务器密码机技术规范JR/T 0149-2016 中国金融移动支付支付标记化技术规范PCAC/T 0001-2016 个人信息保护技术指引卫办综发〔2012〕26 号《居民健康卡密钥管理办法》卫办综发〔2012〕26 号《居民健康卡密钥管理系统技术方案》卫办综发〔2012〕26 号《居民健康卡生产单位及产品备案管理办法》。
3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1域 domain本文中“域”是指相对独立的信息系统所涉及的范围，各个域之间存在着平级与包含的关系。
域之间存在两种关系，即横向域关系与纵向域关系。
一般横向域有卡管系统、电子健康卡卡管系统、医院HIS、LIS 系统等相关性不大的独立系统。
纵向域有市级与省级，省级与国家。
3.2主索引服务 Primary indexing serviceWS/T XXXX—2018为保持在多域或跨域中用以标识病人实例所涉及的所有域中病人实例的唯一性，所提供的一种跨域的系统服务。
居民健康卡技术规范
居民健康卡技术规范中华人民共和国卫生部2011年7月4 日目录1 适用范围 (1)2 规范性引用文件 (2)3 定义和缩略语 (3)3.1 定义 (3)3.2 缩略语 (4)4 卡号编码规则 (7)5 卡介质 (8)5.1 卡介质选择 (8)5.2 卡体材料 (8)5.3 制卡要求 (8)6 卡面 (9)6.1 卡片外形规格 (9)6.2 芯片位置 (9)6.3 印刷要求 (9)7 终端接口要求 (14)8 卡数据标准 (15)8.1 数据框架 (15)8.2 数据标准 (16)8.3 数据格式 (21)9 数据安全 (35)9.1 算法 (35)9.2 基本安全要求 (36)9.3 密钥和个人密码的存放 (36)9.4 安全报文传送 (36)9.5 子密钥分散 (40)9.6 过程密钥的产生 (40)9.7 操作权限鉴别 (40)9.8 数字签名产生与验证 (41)9.9 安全规划 (41)9.10 密钥机制 (42)10 应用 (51)10.1 文件 (51)10.2 应用标识符 (52)10.3 应用密钥 (52)10.4 应用流程 (54)附录居民健康卡基础数据采集表 (65)1适用范围本规范适用于所有制作、发行、使用居民健康卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
GB11643—1999 公民身份号码GB11714—1997 全国组织机构代码编制规则GB2261.1—2003 人的性别代码GB2261.2—2003 婚姻状况代码GB3304—1991 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码GB4658—1984 文化程度代码GB/T2260—2007 中华人民共和国行政区划代码GB/T2312—1980 信息交换用汉字编码字符集基本集GB/T16649.4—2010 识别卡带触点的集成电路卡第4 部分GB/T16649.5—2002 识别卡带触点的集成电路卡第5 部分GB/T18347—2001 128 条码GB/T6565—2009 职业分类与代码ICD-9-CM 国际疾病分类第九版临床修订ICD-10 国际疾病与相关健康问题分类代码第十版ISO/IEC14443 识别卡非接触式集成电路卡接近式卡ISO/IEC 7810—2003 识别卡物理特性ISO/IEC 7811/2—2001 卡识别记录技术第2 部分GA342.1—2001 户口类别代码WS363—2011 卫生信息数据元目录WS364—2011 卫生信息数据元值域代码WS365—2011 城乡居民健康档案基本数据集JR/T0025—2010 中国金融集成电路IC卡规范JR/T0008—2000 银行卡发卡行标识代码及卡号3定义和缩略语3.1定义3.1.1居民健康卡（Residents Health Card）居民健康卡是中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU 卡。
电子健康卡工作制度范本
电子健康卡工作制度范本一、总则1.1 为了进一步深化智慧医疗服务，推动医疗服务高质量发展，提高群众就医体验，根据国家卫生健康委员会的相关规定，制定本制度。
1.2 本制度适用于我市范围内电子健康卡的发行、使用和管理。
1.3 电子健康卡（以下简称“电子卡”）是国家卫生健康委员会统一发行全国通用的电子就医凭证，具有与实体健康卡同等的法律效力。
二、组织架构2.1 市卫生健康委员会负责全市电子健康卡工作的统筹规划和监督管理。
2.2 各级医疗机构负责电子健康卡在本单位的推广应用和运维管理。
2.3 第三方支付平台负责电子健康卡的线上支付和相关信息服务。
三、电子健康卡的发行与管理3.1 电子卡的发行3.1.1 符合条件的群众可通过线上渠道（如微信、支付宝等）或线下医疗机构进行电子卡的申请和领取。
3.1.2 医疗机构应为单位职工提供电子卡的申请和领取服务，确保职工正常使用。
3.2 电子卡的管理3.2.1 各级医疗机构应建立健全电子卡管理制度，明确责任人和操作流程。
3.2.2 医疗机构应定期对电子卡使用情况进行检查和维护，确保系统稳定运行。
3.2.3 医疗机构应加强与第三方支付平台的协作，保障电子卡在线支付功能的正常使用。
四、电子健康卡的使用4.1 群众在医疗机构就诊时，可凭电子卡二维码在自助机或窗口完成挂号、缴费、查询报告等操作。
4.2 医疗机构应配备足够的工作人员，指导群众正确使用电子卡，提高就医效率。
4.3 电子卡在全市范围内通用，群众可跨院使用，实现就诊“一卡通”。
五、电子健康卡的隐私与安全5.1 各级医疗机构和第三方支付平台应严格遵守国家相关法律法规，保护群众的个人信息和隐私。
5.2 电子卡相关信息系统应采取安全措施，确保数据传输和存储的安全可靠。
5.3 群众在使用电子卡时，应妥善保管个人信息，防止泄露。
六、违规处理6.1 任何单位和个人不得擅自发行、使用虚假电子卡，不得侵犯群众个人信息。
6.2 违反本制度的，由市卫生健康委员会依法予以查处，构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
山东省卫生健康委员会关于加快推进全省电子健康卡普及应用工作的通知
山东省卫生健康委员会关于加快推进全省电子健康卡普及应用工作的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会•【公布日期】2019.03.08•【字号】鲁卫规划字〔2019〕1号•【施行日期】2019.03.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文山东省卫生健康委员会关于加快推进全省电子健康卡普及应用工作的通知各市卫生健康委(卫生计生委)，委属(管)各单位：为进一步优化诊疗服务流程，提升医疗健康服务实名率，解决群众就医“一院一卡、重复发卡、互不通用”的堵点难点问题，夯实全民健康信息化和健康医疗大数据发展应用基础，根据《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)，国家卫生健康委、国家中医药局《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》(国卫规划发〔2018〕22号)、《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》(国卫办规划发〔2018〕34号)等文件精神，在总结前期试点工作经验的基础上，经研究，确定自2019年起，在全省普遍推广应用电子健康卡，现将有关事宜通知如下：一、进一步提高对电子健康卡重要性的认识为顺应“互联网+医疗健康”发展新形势、新要求，国家卫生健康委依托全民健康信息平台，创新推行电子健康卡，重点建设以跨域主索引系统为核心的居民健康身份认证体系和基于国产密码算法自主可控的多卡融合应用服务体系，推动健康标识由“传统空间”向“互联网空间”转型，形成“线上线下一体化”的“互联网+医疗健康”服务新模式。
普及应用电子健康卡是促进城乡居民实名获得健康服务有效手段，是解决“一院一卡、重复发卡、互不通用”堵点难点问题的最优方案，是有效串接汇聚居民全生命周期健康信息记录的有效抓手。
电子健康卡的应用普及对医疗卫生机构提供精准服务，进一步改善群众就医体验，提高人民群众获得感有重要的现实意义;对进一步促进医疗健康大数据应用和医疗健康产业融合发展有重要的支撑作用。
电子健康卡工作制度模板
电子健康卡工作制度模板一、总则1.1 为了加强电子健康卡的管理，提高医疗服务质量和效率，根据国家卫生健康委员会《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》等相关文件，制定本制度。
1.2 本制度适用于电子健康卡的发放、使用、挂失、补办、销毁等环节的管理。
1.3 电子健康卡管理应遵循公开、公平、公正的原则，确保患者信息安全，提高医疗服务水平。
二、电子健康卡的发放2.1 电子健康卡的发放对象为在我国境内居住的城乡居民。
2.2 发放方式：通过卫生健康部门指定的服务平台，采用线上申请、线下领取的方式进行。
2.3 发放流程：（1）申请人提供有效身份证件，进行实名认证；（2）卫生健康部门审核通过后，生成电子健康卡；（3）申请人凭有效身份证件至指定服务窗口领取电子健康卡。
三、电子健康卡的使用3.1 电子健康卡在医疗机构中作为患者身份识别和医疗服务支付的电子凭证。
3.2 使用流程：（1）患者至医疗机构就诊时，需出示电子健康卡；（2）医疗机构工作人员通过扫描电子健康卡，获取患者基本信息和就诊记录；（3）在确认患者身份后，为患者提供医疗服务。
3.3 电子健康卡在就诊、检查、治疗、取药等环节中，应与实体健康卡同等对待。
四、电子健康卡的挂失与补办4.1 如电子健康卡不慎丢失或损坏，患者可立即通过卫生健康部门指定的服务平台进行挂失。
4.2 挂失流程：（1）患者提供有效身份证件，进行实名认证；（2）工作人员核实患者信息后，立即暂停使用丢失或损坏的电子健康卡；（3）患者可重新申请办理新的电子健康卡。
4.3 电子健康卡挂失不收取任何费用。
4.4 电子健康卡挂失后，原卡内的余额、就诊记录等数据将同步至新卡。
五、电子健康卡的补办5.1 如患者因特殊原因需要补办电子健康卡，可向卫生健康部门指定的服务机构提出申请。
5.2 补办流程：（1）患者提供有效身份证件，进行实名认证；（2）工作人员核实患者信息后，为患者补办新的电子健康卡；（3）患者支付与首次办理电子健康卡相同的费用。
电子健康档案 标准
电子健康档案标准电子健康档案（Electronic Health Record，EHR）是指利用信息技术手段对患者的医疗信息进行数字化、集成化、共享化管理的系统。
电子健康档案的建立和实施，对于提高医疗服务质量、提升医疗信息化水平、保障患者隐私安全具有重要意义。
本标准的制定旨在规范电子健康档案的建立和应用，促进医疗信息化的健康发展。
一、电子健康档案的基本要求。
1. 数据安全性，电子健康档案系统应具备严格的数据加密和权限控制机制，确保患者个人隐私和医疗信息安全。
2. 数据完整性，电子健康档案系统应具备完善的数据采集、存储、传输和备份机制，保证医疗信息的完整性和可靠性。
3. 数据互通性，电子健康档案系统应具备与其他医疗信息系统的互通性，实现医疗信息的共享和交换。
4. 数据准确性，电子健康档案系统应具备数据自动校验和纠错功能，确保医疗信息的准确性和可靠性。
5. 数据可控性，电子健康档案系统应具备患者对自身医疗信息的访问和管理权限，保障患者对个人医疗信息的控制权。
二、电子健康档案的标准化建设。
1. 数据标准化，电子健康档案系统应采用统一的数据格式和编码规范，实现医疗信息的标准化管理和交换。
2. 接口标准化，电子健康档案系统应采用统一的接口标准，实现与其他医疗信息系统的无缝对接和互通。
3. 安全标准化，电子健康档案系统应采用符合国家相关法律法规和标准要求的安全技术和控制措施。
4. 运营标准化，电子健康档案系统应采用符合医疗行业规范和标准的运营管理机制，确保系统的稳定运行和持续改进。
5. 服务标准化，电子健康档案系统应采用符合患者需求和医疗服务规范的服务模式和流程，提供高质量的医疗信息服务。
三、电子健康档案的应用推广。
1. 医疗机构应加强对电子健康档案的建设和应用，提升医疗信息化水平，提高医疗服务质量和效率。
2. 政府部门应加强对电子健康档案标准化建设的指导和监督，推动医疗信息化的健康发展。
3. 医疗信息化企业应加强对电子健康档案系统的研发和推广，提供高质量的医疗信息化产品和服务。
电子健康卡技术规范 识读终端(2019年版)
电子健康卡技术规范识读终端1 范围本规范适用于条码识读设备的研发、生产、应用、维护等单位。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括刊物的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2423.1 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.2 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.3 环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.5 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则:冲击GB/T 2423.6 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则:碰撞GB/T 2423.10 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则:振动GB/T 4857.2 包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理GB/T 4857.5 包装运输包装件跌落试验方法GB 4943.1 信息技术设备安全第1部分：通用要求GB/T 5080.7 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T 9254 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T 12908-2002 信息技术自动识别和数据采集技术条码符号规范三九条码GB/T 17618 信息技术设备抗扰度限值和测量方法术语和定义GB/T 18284-2000 快速响应矩阵码GB/T 18347-2001 128条码GB/T 23704 信息技术自动识别与数据采集技术二维条码符号印制质量的检验GB/T 27766 二维条码网格矩阵码Q/CUP 007.1.4 银联卡受理终端安全规范-第1卷：基础卷-第4部分：硬件要求SJ/T 11601-2016 信息技术非接触式二维码扫描枪通用规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
电子健康卡技术规范编制说明
《电子健康卡技术规范》编制说明一、工作简况1 任务来源本规范由国家卫生健康委统计信息中心提出，随着互联网+医疗健康快速发展，为不断优化诊疗服务流程，深化信息便民惠民应用，夯实全民健康信息化和健康医疗大数据发展基础，根据《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）及国家卫生健康委、国家中医药局《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》（国卫规划发〔2018〕22号）、《关于加快推进电子健康卡普及应用的意见》等文件精神，为保障电子健康卡普及应用工作的顺利推进，确保标准统一与联网通用，需要相应的技术规范作为支撑，并且作为产品质量保障和监督的依据，保证电子健康卡安全稳定运行和全国通用。
本标准规范是由国家卫生健康委统计信息中心组织编制。
2 本规范制定目的和意义一方面支撑电子健康卡标准统一与互联互通，另一方面作为产品质量监管和运行监督的依据，保证电子健康卡安全稳定运行。
3 主要工作过程(1)2019年7月-9月召开项目讨论会，确定标准制定计划、标准编写分工等，查阅国内外相关文献、编写标准初稿；(2)2019年10月-11月标准起草单位、相关技术单位等提出意见，根据意见完善标准；(3)2019年12月国内相关医疗机构、相关技术单位征求标准意见，并修改完善标准；(4)2020年1月-2月标准及标准相关附件材料提交专家论证，标准征求意见稿全国公开征求意见，并根据反馈意见进行标准修的订完善；(5)2020年3月-5月标准验证，对标准中提到相关产品进行验证。
(6)2020年5月-7月标准送审稿及标准相关附件。
项目最终产生为：✓《电子健康卡技术规范第1部分：总则》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第2部分：管理信息系统》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第3部分：密码机》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第4部分：识读终端》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第5部分：客户端应用软件》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第6部分：运行环境》送审稿；✓《电子健康卡技术规范第7部分：跨域索引认证》送审稿。
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电子健康卡技术规范总则
1 范围
本标准规定了电子健康卡标准化的内容及技术要求。
本标准适用于电子健康卡相关产品及系统的建设、应用、质量管理和运营维护，适用于所有制作、发行、使用电子健康卡的医疗卫生机构、持卡人、生产企业及其他相关机构。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括刊物的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
中华人民共和国主席令第18 号《中华人民共和国电子签名法》
中华人民共和国国务院令第273号《商用密码管理条例》
PCAC/T 0001-2016 个人信息保护技术指引
卫办综发〔2012〕26 号《居民健康卡密钥管理系统技术方案》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
居民健康卡 resident health card
居民健康卡是中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU卡。
3.2
电子健康卡 electronic health card
可通过二维码形式展现为电子健康卡，功能与实体居民健康卡相同。
3.3
电子健康卡系统平台 electronic health card platform
电子健康卡在全生命周期中所依赖的电子健康卡管理信息系统、电子健康卡客户端应用软件、识读终端等构成的电子健康卡体系。
3.4
电子健康卡管理信息系统electronic health card management information system
在电子健康卡注册用卡过程中，负责电子健康卡发卡数据的生产、使用和管理，采用电子账户对信息进行存储，并支持线下交互的技术应用。
3.5
主索引ID primary index ID
是标识居民健康卡用户唯一性的信息，通过主索引ID关联用户的实体居民健康卡、电子健康卡、医院就诊卡等不同类型账户。
3.6
电子健康卡ID electronic health card ID
电子健康卡管理信息系统用于标识电子健康卡账户唯一性的信息，电子健康卡ID由用户的证件类型和证件号码的密文组成。
3.7
电子健康卡二维码 electronic health card 2d-barcode
电子健康卡通过二维码的形式予以展示，通过“面对面”方式进行交互使用。
电子健康卡二维码包括静态二维码和动态二维码：静态二维码可通过客户端软件呈现，也可印刷或粘贴于就诊卡等介质上，必须配合密码、短信验证码、生物识别等方式使用；动态二维码由客户端软件呈现，在每次使用前生成，其生命周期根据应用安全的要求限定时间范围。
3.8
密码设备 cryptographic equipment
密码设备是具有某种密码功能或能完成某种密码工作任务的设备的统称。
3.9
接入机构 access agencies
接入使用电子健康卡系统平台，与电子健康卡管理信息系统提供的接口存在交互逻辑的相关机构，包括但不限于医疗卫生机构、医保机构等。
3.10
电子健康卡客户端应用软件 electronic health card application software
接入电子健康卡系统平台，与电子健康卡管理信息系统接口存在交互逻辑的互联网应用软件。
电子健康卡客户端应用软件包括但不限于原生客户端应用软件、第三方服务号等表现形态。
3.11
识读终端 barcode scanning terminal
识读二维码并与后台应用系统进行交互的终端，一般包括二维码的识读设备和终端机上的应用软件。
4 系统框架
图 5.1 电子健康卡系统平台架构图
注：此图仅表述各系统间的关系，不代表实际的部署架构。
5.1 居民健康卡跨域主索引系统
居民健康卡跨域主索引系统是实现全国、省域或市级区域范围内居民信息统一识别的独立的信息管理系统。
基于该系统可实现对所辖各区域居民标识域，以及身份证、社保卡、军官证、归国华侨证、就诊卡等标识证的统一注册管理，通过主索引ID进行唯一性标识。
5.2 居民健康卡注册管理系统
注册管理系统是实体居民健康卡制作和应用过程中，负责居民健康卡制卡数据的生产和管理、提供查验等支持功能的系统，也称居民健康卡卡片管理系统。
在电子健康卡系统平台建设前期，可将注册管理系统的数据批量导入电子健康卡管理信息系统中，为已有实体居民健康卡用户生成电子健康卡。
电子健康卡应具有明确的标识，以便与实体卡区分。
5.3 居民健康卡密钥管理系统
居民健康卡密钥管理系统主要功能是对实体居民健康卡密钥生命周期进行管理，包括密钥生成、密钥存储、密钥分发、密钥备份、密钥更新、密钥恢复、密钥归档。
在电子健康卡应用中，为充分利用各省已建成的居民健康卡密钥管理系统，满足密钥使用的统一性，选用应用数据读取密钥和内部认证密钥支撑电子健康卡的应用：应用数据读取密钥作为安全密钥，用于生成电子健康卡ID，对用户的定位和身份验证；内部认证密钥作为保护密钥，用于对有效时间等信息的加密。
密钥下载需要符合原居民健康卡密钥管理系统的安全规定和管理流程。
5.4 电子健康卡管理信息系统。