乙脑疫苗操作规程 - 360文档中心

乙脑灭活疫苗（Vero）接种告知书

乙脑灭活疫苗（Vero）接种告知书第一篇：乙脑灭活疫苗(Vero)接种告知书乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）接种告知书流行性乙型脑炎（乙脑）是亚洲最常见的一种病毒性脑炎。

据估计，乙脑病毒每年至少造成50,000例临床病例，其中多数为10岁以下儿童，导致约10,000人死亡，另有约15,000例病例留有长期的神经-精神性后遗症。

乙脑感染通过蚊子传播；蚊子从带有病毒的动物（通常是猪或水禽）中获得感染。

目前还没有针对乙脑的特异性抗病毒治疗方法。

疫苗接种仍是唯一最重要的控制措施。

乙脑潜伏期为4～14天，之后可出现临床症状，主要表现为突然发热、寒颤、肌痛、精神混乱，偶可有颈强直。

在儿童中主要的初发症状为腹痛和呕吐，常见惊厥。

乙脑如果进展为重症脑炎，患者可出现精神紊乱、全身性或局灶性神经性异常和昏迷。

乙型脑炎灭活疫苗适用于应急接种或流行季节使用。

因此，特告知受种者或其监护人：您可以了解本疫苗及乙型脑炎相关预防知识而决定是否接受乙型脑炎灭活疫苗接种。

1、接种对象：3周岁以上儿童（2011年4月1日前出生的）。

2、接种时间：3、接种地点：4、禁忌症：发热、患急性疾病、严重慢性病、体质衰弱者；有过敏史者；有惊厥史者。

5、接种异常反应：注射后一般无不良反应，个别注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。

6、接种前后注意事项：接种前应如实向医生讲述即往病史、过敏史、家族病史及以往疫苗接种反应史等，配合医生进行接种前的体检和询问。

接种后请留在观察室观察30分钟，无不正常情况即可离开。

7、上述接种对象接种的乙型脑炎灭活疫苗是二类疫苗，遵循知情、自愿、自费的原则进行接种，接种单位应开具加盖单位印章的票据。

如不同意接种，受种者或其监护人可以拒绝签本知情同意书。

8、咨询电话：为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。

猪乙脑疫苗使用注意事项

猪乙脑疫苗使用注意事项
猪乙脑疫苗使用注意事项
使用疫苗时要注意以下几点：
（1）首免必须在150日龄以上，以防母源抗体干扰。

（2）以间隔2～3周注射两次为佳。

（3）2周岁以内的种公猪、初产母猪产后都要免疫一次，2胎以上的母猪可不免疫。

（4）疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。

使用本疫苗前应仔细检查包装，如发现破损、标签不清、过期或失真空现象时禁止使用。

（5）被注射猪必须健康，如体质瘦弱、有病、食欲不振者均不应注射。

（6）免疫所用器具均应事先消毒，用过的空疫苗瓶及器具应及时消毒处理。

每注射一头猪必须更换一次消毒过的针头。

（7）疫苗必须用专用稀释液，内含免疫增强成分，不要随意用生理盐水替代专用稀释液，并保证在稀释之后2小时内用完。

（8）疫苗要严格按照规定在低温条件运输、贮存，在2°C～8°C 保存，有效期为6个月，在－15°C下保存，有效期为18个月。

使用疫苗前应仔细检查，不要使用过期、失真空及接近失效期的疫苗。

使用过程中应防高温、消毒剂和阳光照射。

其他使用注意事项参见兽用生物制品一般注意事项。

（9）乙脑活疫苗经安全性试验证实，1头份剂量接种早期怀孕母猪，接种后虽可能出现短时（2～4天）的病毒血症，但不影响母猪的繁殖性能，不能通过怀孕母猪的胎盘屏障引起胎儿发病，对胎儿的发育也未出现不良影响，因此，后备母猪漏免而已怀孕的，可在怀孕早期补免一次。

这是一种“亡羊补牢”、不得已而求其次的办法，在配种前做好免疫是选择。

乙脑活疫苗步骤

1.vero种乙脑活疫苗时步骤：也要加1%双抗、二性；收乙脑疫苗：-70°保存。

2.种时用2%血清无胰酶维持液。

3.vero配方=MDCK，也要加ps、Lg、hepes、10%血清（长得太快可减血清用量→8%），
也要换液。

4.复苏、冻存步骤=MDCK：9ml血清+1ml DMSO（也有用5% DMSO）
测乙脑活疫苗滴度
1.维持液：母液+2%牛血清，不加胰酶
收集的疫苗加双抗
2.细胞传代至96孔U型板，2天左右长至单层；收集病毒放-70℃冻融2次
3.准备7根管，编号，每根管内加入0.9 ml维持液（或HANKS液），在第一根管内加入0.1 ml病毒，混匀（即10-1），取0.1ml混合液加入第二管（10-2），依次至第七管（10-7），
4.甩尽细胞培养液。

5.取7管加入，每个稀释度加8~10孔，0.1ml/孔，加空白对照
6.37℃，5~7天，有病变标记为阳性+（++等），
7.计算半数细胞培养物感染量TCID50，按reed-Muench两氏法或Karber法
10倍递进稀释时d为-1）；S：阳性孔比率总和。

lgTCID50=-1-1×（3.375-0.5）=-3.875
TCID50=10-3.875/0.1ml
含义：将该病毒稀释10-3.875接种100ul可使50%的细胞发生病变。

乙脑疫苗乙脑减毒活疫苗je-1

乙脑疫苗、乙脑减毒活疫苗JE-1乙脑疫苗2013年10月15日2014年12月30日乙脑减毒活疫苗JE-1乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的有效措施。

流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。

常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。

乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源。

乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。

目录1简介2种类3预防的疾病4历史5接种程序6接种方法及剂量、规格7免疫效果8接种人群9免疫程序10不良反应11不良反应的处理12禁忌症1简介乙脑疫苗&nbsp;&nbsp;注射乙脑疫苗(Encephalitis vaccination)是预防流行性乙型脑炎的有效措施。

流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。

常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。

乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源，乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。

蚊子不但是乙脑病毒的传播媒介，而且乙脑病毒在蚊体内可经蚊卵传代。

蚊与猪是本病毒的主要长期储存宿主和扩散宿主。

鉴于此，目前防蚊灭蚊是切断乙脑病毒传播途径，预防乙脑的重要措施之一；预防乙脑的另一重要措施是注射乙脑疫苗，以保护易感人群免受乙脑病毒的感染。

2种类1、乙脑灭活疫苗接种部位：上臂外侧三角肌附着处，皮下注射。

剂量：0.5ml 反应：大多数人接种无反应，仅个别儿童注射后，局部出现红肿、疼痛，1~2天内消退。

少数有发热，一般均在38°C 以下。

少数有头晕、头痛、不适等自觉症状。

偶有皮疹，血管性水肿和过敏性休克发生率随接种次数增多而增加。

一般发生在注射后10~30分钟，很少有超过24小时者。

此类接种反应多见于反复加强注射的对象，尤以7岁以上儿童加强注射较为多见。

【VIP专享】冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）Donggan Yixing Naoyan Miehuoyimiao (Vero Xibao)Japanese Encephalitis Vaccine（Vero Cell），Inactivated, Freeze-dried本品系用乙型脑炎(以下简称乙脑)病毒接种于Vero细胞, 经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后，加入稳定剂冻干制成，用于预防乙脑。

1. 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合 “凡例”有关要求。

2. 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。

2.1.1 细胞库的管理及检定应符合 “生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

各种子批代次应不超过批准的限定代次，取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。

2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或多支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为1批。

将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置35℃~37℃培养形成致密单层细胞。

2.2 毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为乙脑病毒P3株。

2.2.2种子批的建立应符合 “生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。

乙脑病毒P3株原始种子应不超过第53代，主种子批和工作种子批的代次应不超过批准的限定代次。

2.2.3种子批毒种的检定主种子批应进行如下全面检定，工作种子批至少应进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。

2.2.3.1鉴别试验将毒种10倍系列稀释，取10-1～10-5稀释度的病毒液与乙脑特异性免疫血清等量混合作为试验组，取10-4～10-8稀释度的病毒液与乙型脑炎非特异性血清等量混合作为对照组，于37℃水浴中和90分钟，试验组和对照组每个稀释度分别接种体重为7-9g 昆明鼠或其他品系小鼠20只，每只脑内注射0.03ml，逐日观察，3日内死亡不计，观察14天，计算中和指数应不低于500。

疫苗注射操作规程

疫苗注射操作规程一、引言在疫苗接种领域，正确的操作规程对于确保疫苗的安全性和有效性非常重要。

本文将详细介绍疫苗注射操作规程，包括注射前的准备工作、注射操作的步骤和注意事项等内容。

二、注射前的准备工作在开始注射前，必须进行以下准备工作：1. 疫苗储存条件检查检查疫苗的储存条件，确保疫苗处于正确的温度范围内。

如果疫苗的储存条件不符合要求，应立即采取相应的措施，如调整储存设备的温度等。

2. 注射设备准备准备好注射所需的设备，包括注射器、针头、棉球、消毒液等。

确保注射器和针头是干净的，并且没有明显的损坏。

使用之前，必须对注射器进行消毒处理。

3. 注射部位准备选择合适的注射部位，并仔细检查该部位是否有创伤或其他异常情况。

清洁注射部位，可以使用消毒液或酒精棉球擦拭。

三、注射操作步骤进行疫苗注射操作时，应按照以下步骤进行：1. 洗手在开始注射前，使用肥皂和流动的水彻底洗手，确保手部清洁。

2. 准备疫苗将疫苗取出并确认疫苗的名称、批号和有效期等信息。

仔细检查疫苗是否有明显的异常，如变色、浑浊等。

3. 注射器操作将适当剂量的疫苗吸入注射器中，确保无气泡存在。

在注射前，将针头向上拍打几次以去除气泡。

4. 注射操作选择合适的注射部位和角度，将针头迅速插入皮肤并注射疫苗。

注射时应保持稳定且迅速，注射角度应与皮肤平行或略倾斜。

5. 注射后处理在注射完成后，用消毒棉球轻轻按压注射部位，同时注意观察是否有出血。

如果有出血，应持续按压数分钟，直至止血。

6. 注射后观察注射后应观察接种者是否出现不适反应，如发热、呕吐、头晕等。

如果发现异常情况，应立即采取相应的处理措施，如报告医生或停止接种工作等。

四、注意事项在进行疫苗注射操作时，需要注意以下事项：1.必须按照疫苗的使用说明和注射操作规程进行操作，不得随意更改注射程序或剂量。

2.在接种过程中，应与接种者进行有效的沟通和交流，解答其疑问，并告知接种后可能出现的不适反应。

3.注意个体差异，对婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群，应采取相应的注射操作措施。

乙脑疫苗接种操作规程

乙脑疫苗接种操作规程一、前期准备：1.接种医生及相关工作人员应确保已接受相关乙脑疫苗接种操作培训，并熟悉乙脑疫苗的储存、运输和使用要求。

2.检查乙脑疫苗的保质期、防护条件及冷链设备，并保证良好的冷链保持，防止乙脑疫苗变质。

3.准备好接种所需的器具和药品，包括针头、注射器、酒精、棉签等。

二、接种前的工作：2.对接种对象进行身体检查，并询问过敏史和病史，特别是对乙脑疫苗相关的过敏反应和疾病史进行详细了解。

3.与接种对象签署知情同意书并进行知情告知，告知接种的禁忌症、不良反应、副作用及可能的并发症，以及应接种的剂次和时间间隔。

三、接种操作流程：1.接种操作应采用无菌操作，保持接种场所洁净和无尘。

2.清洁接种部位（一般为上臂或股内侧），用酒精彻底擦拭，并等待酒精完全干燥。

3.打开乙脑疫苗瓶，首先检查乙脑疫苗的颜色、透明度和疫苗瓶是否有异物。

4.用一支注射器抽取疫苗，确保疫苗注射器不与其他注射器或其他物品接触。

5.在接种部位皮肤表面推松后，将注射器的针头斜插入皮肤下约45度，注射完毕后将针头迅速拔出，并用棉签轻轻按压注射部位，以避免渗血和药液外溢。

6.记录接种的剂量、时间、接种部位和接种者的姓名。

7.口头或书面告知接种对象接种后的注意事项，并提供相应的接种证明。

四、接种后的观察和处理：1.接种后应观察接种对象30分钟以上，以便及时发现和处理发生的异常反应。

2.当接种对象出现非常严重的过敏反应或不良反应时，应立即停止接种，予以适时的处理并报告上级主管部门。

3.对于接种后常见的症状，如疼痛、发红、肿胀等，可告知接种对象过敏反应不是很严重，通常会自行消失，不必特别处理。

4.完成接种后，注意妥善处理已使用注射器和其他医疗废物，确保无妨害环境的处理方式。

五、注意事项：1.乙脑疫苗接种前应充分了解接种对象的病史、过敏史和禁忌症等相关信息，确保接种的安全性和有效性。

2.接种操作应严格按照接种方案进行，包括接种的剂量、次数和时间间隔等。

【VIP专享】乙型脑炎减毒活疫苗

乙型脑炎减毒活疫苗Yixing Naoyan Jiandu Huo YimiaoJapanese Encephalitis Vaccine, Live本品系用乙型脑炎（简称乙脑）减毒株病毒接种于原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防乙型脑炎。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。

2．1．1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.2 细胞制备选用10～14日龄清洁地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，置37±1℃培养。

细胞生长成致密单层后接种病毒。

来源于同一批地鼠、同一容器消化制备的地鼠肾细胞为一个细胞消化批。

源自同一批地鼠、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。

2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为乙脑病毒SA14-14-2减毒株。

2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。

原始种子批传代应不超过第6代，主种子批应不超过第8代，工作种子批应不超过第9代,生产的疫苗应不超过第10代。

2.2.3 种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批至少应进行2.2.3.1~2.2.3.4项检定。

2.2.3.1 鉴别试验取毒种做10倍系列稀释，取适宜稀释度分别与非同源性乙脑特异性抗体和乙脑阴性血清混合，置37℃作用90分钟，分别接种地鼠肾单层细胞或BHK21细胞进行中和试验，观察5～7天判定结果。

中和指数应大于1000。

2.2.3.2 病毒滴定取毒种作10倍系列稀释，至少取3个稀释度的病毒液，分别接种BHK21细胞，用蚀斑法进行滴定。

冻干种子批病毒滴度应不低于应5.7 LgPFU/ml；液体种子批病毒滴度应不低于 7.2 LgPFU/ml。

2009-乙脑疫苗群体性预防接种方案

2009年大化县乙脑减毒活疫苗群体性预防接种项目实施方案一、背景为有效预防和控制重点地区乙脑等疾病发生，根据《2009年广西乙脑减毒活疫苗群体性预防接种项目实施方案》，决定在我县实施乙脑疫苗群体性接种项目。

为确保项目能够顺利有效实施，特制定本方案。

二、实施范围、接种对象、接种目标及时间安排（一）活动范围乙脑减毒活疫苗群体接种乡（镇）：大化镇、六也乡、古河乡、都阳镇、北景乡、岩滩镇、羌圩乡、乙圩乡、七百弄乡、板升乡、雅龙乡、贡川乡、共和乡、古文乡、百马乡、江南乡。

（二）接种对象和接种剂次2002年1月1日～2008年8月1日出生的乙脑疫苗接种史不详或零剂次儿童，补种1剂次乙脑减毒活疫苗。

（三）接种目标目标儿童乙脑减毒活疫苗接种率≥95%。

（四）时间安排2009年4月11～15日做好人员培训、表格、宣传资料印刷等前期准备工作，4月15日～25日开展宣传动员、目标儿童摸底工作；5月7日前完成完成接种工作，5月20日前上报有关报表和工作总结。

二、群体性预防接种前期准备工作（一）组织领导县卫生局直接组织领导开展本次乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作，县疾病预防控制中心做好乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作的技术指导。

（二）成立群体性接种工作领导和技术指导小组1、为了更好开展乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作，根据《预防接种工作规范》，成立大化县县级乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作领导小组，负责现场技术指导、现场监督评价乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作其成员名单如下：组长：韦爱銮（县统战部部长）副组长：翁家周（县卫生局局长）李光耀（县卫生局副局长）段启志（县疾病预防控制中心主任）成员：覃阳（县广电局局长）周锡瑞（县教育局局长）韦文流（县卫生局疾控基妇股股长）唐运年（县疾病预防控制中心副主任）唐江丽（县疾病预防控制中心副主任）林江（县疾病预防控制中心免疫规划科科长）2、大化县预防接种异常反应调查诊断专家组为使乙脑减毒活疫苗群体性预防接种工作顺利进行，根据《预防接种异常反应坚定办法》，成立大化县预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应的调查和诊断，其成员名单如下：组长：翁家周（县卫生局局长）副组长：覃礼德（县卫生局副局长）李光耀（县卫生局副局长）成员：段启志（县疾病预防控制中心主任）韦文流（县卫生局疾控基妇股股长）黄含秋（县人民医院儿科主任）马妮飞（县人民医院药剂科主任）覃松碧（县人民医院内二科主任）唐运年（县疾病预防控制中心副主任）韦乃宾（疾病预防控制中心疾控科科长）（三）社会动员和宣传群体性预防接种工作领导小组负责协调政府和广电部门、教育部门在托幼机构、小学校内，电视传媒、闹市和街道上，在群体性接种前一周，和接种期间，开展多种方式并存的广泛宣传活动。

流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程

流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程流行性乙型脑炎（下称乙脑）灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地鼠肾细胞，培育后收获病毒液，加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。

用于预防乙脑。

1 毒种1.1 毒种来源P3株病毒，每3～5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力，以了解该毒株的有效性。

P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。

1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验，合格者方可使用。

1.2.2 病毒滴定每正代必须用体重7～9g小白鼠进行脑内滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。

1.2.3 纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验，以鉴定毒种的特异性。

所用特异性抗血清由中国药品生物制品检定所提供。

中和指数必须在500以上。

生产过程中如对毒种发生疑问，应及时进行鉴定。

1.3毒种传代分正亚代传递。

从检定所取回的干燥毒种传递不超过15代称正代，由正代传递一代直接用于生产称亚代。

每次用于传代的毒种不得少于3个鼠脑。

传代时选用体重7～9g健康小白鼠或乳鼠，脑内接种病毒，72小时后选眼结膜正常，有典型痉挛战粟、肢体麻痹的小白鼠，无菌取脑并进行无菌试验。

1.4 毒种保存鼠脑毒种收剖经无菌试验后立即保存于-60℃以下，无菌试验通过后方可使用。

亦可将鼠脑毒种研磨乳化制成10%脑悬液，分装小瓶冻存于-60℃以下，无菌试验合格后备用。

2 疫苗制造2.1 细胞制备2.1.1 地鼠选用健康地鼠。

如发现肾脏异常或有乳糜状腹水，应废弃。

2.1.2 细胞消化及培养取肾剪碎，用适量的胰蛋白酶溶液消化。

用营养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，于37℃进行培养。

营养液中牛血清含量不得超过8%。

2.1.3 外源因子检查每生产批细胞留5%（或不少于500ml）悬液作为对照细胞检查外源病毒。

该细胞除不接种病毒外，细胞浓度和处理均与生产过程平行进行，至原液收获之日用显微镜观察，应无病变发生。

预防接种技术操作要点

预防接种技术操作要点一.皮内接种法：适用疫苗：卡介苗部位: 上臂三角肌下缘皮内注射器规格：1毫升方法: 皮肤常规酒精环形消毒（待干），左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器并以食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈10°~15°角刺入皮内，再以左手拇指固定针头，注入疫苗使注射部位形成一圆形皮丘，针管顺时针方向旋转180°后拔出针头，勿按摩注射部位。

二. 皮下接种法：适用疫苗：麻疹、乙脑、流脑、风疹疫苗部位：上臂外侧三角肌下缘皮肤附着处注射器规格：1毫升、2毫升方法: 用注射器无菌技术操作抽取一人份疫苗，皮肤常规酒精环形消毒（待干）左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器并以食指固定针柄，针头斜面向上，与皮肤呈30°~40°快速刺入针头长度的1／3~ 2／3回抽无回血注入疫苗；快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。

★若有回血应立即更换注射部位，重新注射。

三. 肌肉接种法：适用疫苗：百白破、白破、乙肝疫苗部位：上臂外侧三角肌中部注射器规格：1毫升、2毫升方法: 用注射器无菌技术操作抽取一人份疫苗，皮肤常规酒精环形消毒（待干）左手将注射部位皮肤绷紧，右手持注射器（执笔式）与皮肤呈90°角快速刺入针头长度的2／3，固定针头，放松皮肤回抽无回血注入疫苗；快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。

四. 口服法：适用疫苗：脊髓灰质炎、轮状病毒疫苗方法： 1. 月龄小的儿童，喂服脊灰疫苗时可将糖丸碾碎放入药勺内，加少许凉开水溶解成糊状服用。

2. 月龄大的儿童用药勺将糖丸送入儿童口中嚼服，液体疫苗可用滴管将疫苗直接滴入口中。

口服疫苗时要看服下肚，如儿童服苗后吐出应先休息片刻再服。

乙型脑炎减毒活疫苗

乙型脑炎减毒活疫苗Yixing Naoyan Jiandu Huo YimiaoJapanese Encephalitis Vaccine, Live本品系用乙型脑炎（简称乙脑）减毒株病毒接种于原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防乙型脑炎。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。

2．1．1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.2 细胞制备选用10～14日龄清洁地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，置37±1℃培养。

细胞生长成致密单层后接种病毒。

来源于同一批地鼠、同一容器消化制备的地鼠肾细胞为一个细胞消化批。

源自同一批地鼠、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。

2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为乙脑病毒SA14-14-2减毒株。

2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。

原始种子批传代应不超过第6代，主种子批应不超过第8代，工作种子批应不超过第9代,生产的疫苗应不超过第10代。

2.2.3 种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批至少应进行 2.2.3.1~2.2.3.4项检定。

2.2.3.1 鉴别试验取毒种做10倍系列稀释，取适宜稀释度分别与非同源性乙脑特异性抗体和细乙脑阴性血清混合，置37℃作用90分钟，分别接种地鼠肾单层细胞或BHK21胞进行中和试验，观察5～7天判定结果。

中和指数应大于1000。

2.2.3.2 病毒滴定细胞，取毒种作10倍系列稀释，至少取3个稀释度的病毒液，分别接种BHK21用蚀斑法进行滴定。

冻干种子批病毒滴度应不低于应 5.7 LgPFU/ml；液体种子批病毒滴度应不低于 7.2 LgPFU/ml。

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）Donggan Yixing Naoyan Miehuoyimiao (Vero Xibao) Japanese Encephalitis Vaccine（Vero Cell），Inactivated,Freeze-dried本品系用乙型脑炎(以下简称乙脑)病毒接种于Vero细胞, 经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后，加入稳定剂冻干制成，用于预防乙脑。

1. 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2. 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。

2.1.1 细胞库的管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

各种子批代次应不超过批准的限定代次，取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。

2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或多支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为1批。

将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置35℃~37℃培养形成致密单层细胞。

2.2 毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为乙脑病毒P3株。

2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。

乙脑病毒P3株原始种子应不超过第53代，主种子批和工作种子批的代次应不超过批准的限定代次。

2.2.3种子批毒种的检定主种子批应进行如下全面检定，工作种子批至少应进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。

2.2.3.1鉴别试验将毒种10倍系列稀释，取10-1～10-5稀释度的病毒液与乙脑特异性免疫血清等量混合作为试验组，取10-4～10-8稀释度的病毒液与乙型脑炎非特异性血清等量混合作为对照组，于37℃水浴中和90分钟，试验组和对照组每个稀释度分别接种体重为7-9g 昆明鼠或其他品系小鼠20只，每只脑内注射0.03ml，逐日观察，3日内死亡不计，观察14天，计算中和指数应不低于500。

预防接种技能操作(定)

预防接种实践技能操作文稿1、注射剂型疫苗的使用1）将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。

2）将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。

3）吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。

4）使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。

使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。

5）安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。

活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃。

6）冷藏容器内的冰排溶化后，应及时更换。

在接种门诊，上午门诊下班前应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。

2、接种操作1）接种工作人员在接种操作前要进行“三查七对”，核实无误后，方可对符合条件的受种者实施接种。

（“三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种簿与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、有效期；“七对”指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。

）2）皮肤消毒①确定接种部位。

接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。

②用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待凉干后立即接种。

禁用2%碘酊进行皮肤消毒。

2）严格执行安全注射①接种前方可打开或取出注射器具。

②在注过程中防止被针头误伤。

如被污染的注射针头刺伤，应立即清洗刺伤部位，并采取其他处置措施。

③注射完毕后将渡海同器投入安全盒或防刺穿的容器内，统一回收销毁。

3、皮内接种法操作要点1）适用疫苗：卡介苗。

2）注射部位：上臂三角肌外下缘皮内。

3）操作方法：①家长抱紧儿童，露出儿童胳膊；②用1ml一次性注射器或一次性蓝芯注射器配4.5号针头吸取1人份疫苗，皮肤常规消毒，待酒精干后，左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈10°～15°角刺入皮内。

乙脑疫苗

乙型脑炎减毒活疫苗预防接种告知书
家长您好：
流行性乙型脑炎（简称乙脑），是由乙型脑炎病毒引起的以脑实质炎症为主要病变的急性传染病。

本病经蚊虫传播，临床上以高热，抽搐，意识障碍以及脑膜刺激征为特征，重症患者往往留有后遗症。

接种乙型脑炎减毒活疫苗（简称乙脑减毒活疫苗）可以有效的预防乙脑的发生，保护儿童身体健康。

乙脑减毒活疫苗免疫程序是8月龄接种第1剂，2周岁接种第2剂。

本次接种的乙脑减毒活疫苗和使用的一次性注射器全部是免费的。

以下情况不能接种乙脑减毒活疫苗：1、发热、患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。

2、体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。

3、先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。

4、庆大霉素过敏者。

接种乙脑减毒活疫苗可能发生的不良反应：
少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。

偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

预防接种前，请家长如实提供儿童身体健康状况，向接种医生咨询相关问题，由医生决定是否可以进行接种。

接种后应在现场观察至少30分钟，若发生不良反应应及时就医，具体情况可向接种单位医生咨询。

请您仔细阅读知情同意书，如同意接种，在下面签字：
儿童姓名：，家长姓名：，接种日期：。

接种医生意见或建议：
医生签字：，接种日期：，疫苗生产企业。

乡（镇）卫生院预防接种门诊
（注：本知情同意书需经家长、接种医生签字，并注明接种日期和疫苗生产企业名称后有效，由接种单位保存至超过疫苗有效期2年备查。

）。

乙脑灭活疫苗接种告知书

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）接种告知书流行性乙型脑炎，简称乙脑，是一种经虫媒传播的病毒性人兽共患病，是由嗜神经的乙脑病毒所致的中枢神经系统性传染病，是亚洲最常见的一种病毒性脑炎。

近几十年来，乙脑在一些以前无地方性流行的地区出现了爆发。

乙脑潜伏期为4～14天，之后可出现临床症状，主要表现为突然发热、寒颤、肌痛、精神混乱，偶可有颈强直。

在儿童中主要的初发症状为腹痛和呕吐，常见惊厥。

乙脑可表现为仅有轻度症状并顺利恢复，也可迅速进展为重症脑炎，患者可出现精神紊乱、全身性或局灶性神经性异常和昏迷。

据估计，全世界每年约发生50,000例乙脑，其中约10,000例死亡，约15,000例存活者有精神和/或神经性后遗症，需要康复治疗和持续护理。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：北京天坛公司生产的乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)1998年面世，是全世界首家以WHO推荐的Vero细胞为疫苗基质生产的高纯度乙型脑炎灭活疫苗，该疫苗免疫原性好,无外源致病因子污染,是目前预防乙脑最安全的疫苗。

乙型脑炎灭活疫苗适用于应急接种或流行季节使用。

1、接种对象：6个月龄-10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

全年均适宜接种。

2、免疫程序：基础免疫应注射两针，间隔1周。

在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。

以后可根据当地流行情况3～4年加强一次。

3、疫苗价格：42 元/人份4、接种反应：注射后一般无不良反应，个别注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。

5、禁忌症：（1）发热、患急性疾病、严重慢性病、体质衰弱者；（2）对药物或食物有过敏史者；（3）有惊厥史者。

6、接种前后注意事项：接种前应如实向医生讲述即往病史、过敏史、家族病史及以往疫苗接种反应史等，配合医生进行接种前的体检和询问。

接种后请留在观察室观察30分钟，无不正常情况即可离开。

为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。

新生宝宝接种乙脑疫苗的方法及注意事项(下)

新生宝宝接种乙脑疫苗的方法及注意事项（下）
五、接种乙脑疫苗有哪些注意事项?
1、疫苗接种应在流行季节前一个月完成。

2、接种前应询问量否有过敏史。

3、认真、仔细检查疫苗的质量，若液体疫苗有混浊、变色、异物、曾经冻结，均不得使用。

4、应备有1‰的肾上腺素，以备发生过敏性休克时急救用。

5、液体疫苗临用前，每5毫升疫苗中加入毫升的亚硫酸氢钠溶液，混匀后可把疫苗中的甲醛中和掉，能减轻注射疫苗时产生的疼痛。

6、接种乙脑疫苗一般无反应，个别有发热、头晕等症状。

如有皮疹者应注意观察，必要时给予适当的对症治疗。

乙脑疫苗的方法
每瓶，8月龄和2岁儿童注射，含乙型脑炎活病毒不低于，上臂外侧三角肌下缘附着处进行皮下注射。

六、乙脑疫苗有何副作用和不良反应?
全身反应
首先表现为发烧.轻度为度，中度为度，39度以上为重度发热.除此之外，部分宝宝可伴有头痛，头晕，全身无力，寒颤，恶心，呕吐.腹痛，腹泻等，以上反应一般多在24小时之内消退，很少持续3天以上，如果重度发烧可服用退烧药，一般体温恢复到正常后，其他症状也就消退，如果高烧不退或有其他异常，应及时到医院就诊.
局部反应
一般在预防接种后24小时左右出现，接种部位可出现红，肿，热痛等现象.反应比较重的可引起附近的淋巴结，淋巴管发炎.注射部位肿大的硬结范围又分为轻，中，重.轻的直径小于，中的在超过5CM为严重反映，这时反应可持续数小时.如果局部红肿较重，可以热敷(卡介苗接种后红肿严禁热敷).早晚各一次，每次5分钟左右.并要勤换内衣，避免破溃后感染，如局部感染可涂紫药水。

爱普生(乙型脑炎纯化疫苗)使用说明

爱普生(乙型脑炎纯化疫苗)
【用法用量】1.基础免疫2针，上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待酒精干后皮下一次注射0.5ml。

2.8月龄儿童注射第1针，0.5ml，10天后注射第2针，0.5ml。

【注意事项】1.开启安瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。

2.本疫苗如有摇不散的块状物，安瓶有裂纹，均不可使用。

3.应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏性反应时急救用。

4.接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

【不良反应】1.注射后一般无反应。

2.个别儿童可能出现轻微一过性发热反应和注射部位的红肿，一般不超过2天，可自行缓解。

【禁忌】1.发热、患急性传染病、中耳炎、活动性结核、心、肾、及肝脏等疾病、体质衰弱、有过敏史或癫痫者不可注射本疫苗。

2.近期或正在进行免疫抑制剂治疗者和孕妇均不可注射本疫苗。

【适应症】疫苗免疫接种后，可使机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。

用于预防乙型脑炎。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】支装
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【国家/地区】国产
【剂型】注射剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【成份】本品系用乙型脑炎SA14－14－2减毒株接种原代地鼠肾单层细胞经培育后收获病毒液，经－丙内酯灭活、浓缩柱层析纯化制成，为澄清液体。

2012年精制乙脑疫苗预防接种工作方案

宜万乡2012年精制乙脑疫苗预防接种工作方案为有效控制乙脑疫情，降低发病率，根据省疾控中心《关于切实做好流行性异性脑膜炎防控工作的通知》和《2012年免疫工作规划》等文件要求，决定在全乡开展乙脑疫苗群体性预防接种活动。

为确保本次工作的顺利开展，特制定本方案。

一、目标提高目标人群乙脑疫苗接种覆盖率，以乡（镇）为单位接种率达到95％。

建立有效的免疫屏障，进一步降低发病率，有效控制乙脑疫情，防止暴发流行。

二、接种对象无乙脑疫苗接种史的8月-15岁的儿童。

三、接种时间2012年4月30日-4月15日。

四、技术措施（一）疫苗种类本次接种用精制乙脑疫苗市疾控中心提供的精制乙型脑炎疫苗。

（二）接种剂次接种1剂次精制乙脑疫苗。

（三）接种器械及急救药品1、接种器械：75％酒精、镊子、消毒棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、一次性注射器、血压计。

2、急救药品：1：1000肾上腺素针剂、抗过敏药物及其它常规急救药品。

（四）接种方法上臂三角肌附着处，皮肤用75％酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml已稀释的乙脑减毒活疫苗。

（五）接种禁忌症1、发热、患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。

2、体质衰弱、有过敏史及癫痫史者。

3、先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。

4、妊娠期妇女。

5、庆大霉素过敏者。

（六）接种注意事项1、近期己接种其他减毒活疫苗的儿童暂缓接种，待与上次间隔28天后给予补种。

2、不能使用含碘消毒剂，接种后不要用酒精棉球按压或涂擦注射部位。

3、疫苗必须在冷藏条件下使用，保证接种过程中的疫苗质量。

4、询问儿童健康状况，有无接种禁忌症，对可疑发热儿童要测量体温。

5、儿童接种后应在现场休息观察30分钟，无异常反应方可离开。

五、工作要求（一）切实加强领导。

要充分认识到乙脑疫苗群体性预防接种对于减少乙脑易感人群、提高接种率，从而达到控制乙脑的重要性和必要性。

要成立院长任组长的领导小组，精心组织，周密安排，争取当地政府及教育等相关部门积极配合，采取切实有效的措施确保目标人群按时接种。