北京中医药大学附属医院

北京中医药大学附属医院
DIS双重免疫靶向疗法临床治疗方案
第一部分：基础资料
方案解读：
从临床角度来看，无论是尖锐湿疣，还是生殖器疱疹，其顽固难治，根本原因在于其传染性强、复发率高。

从中医辨证角度看，传染性强，是由病毒本身生物特点所决定，而复发率高，根本原因在于受体免疫系统受到破坏。

因此，要想从根本上解决问题，就必须针对受体针对湿疣、疱疹的特异性免疫问题采取差异化的综合诊疗方案，方可最大限度的降低疾病的临床复发率。

名词解释：
1、门诊关于“临床复发率”解释：指患者就诊后，医疗机构定期回访，可细化区分“一年复发率”、“三年复发率”、“五年复发率”
2、DIS：Double the immune system双重免疫系统
本方案参与学科：
中医病毒学、人体免疫学、流行病学、生物细胞学、基因检测临床应用技术
医院介绍
北京市中西医结合医院始建于1952年，1994年由国家中医药管理局批准为北京中医药大学附属中西医结合医院，2012年1月被国家中医药管理局批准为国家重点中西医结合医院建设单位，是一所集医疗、教学、科研为一体，以皮肤性病临床诊治为核心的中西医结合的综合性二级甲等医院。

医院现有职工674人，高级职称56人，中级职称177人，拥有医学博士（博士后）15名，医学硕士99名，硕士研究生导师8名，博士研究生导师2名。

传染性性病的系统研究
医院建院数十年来，在国家卫生行政管理部门与北京中医药大学财力物力扶持下，医院陆续完成了以皮肤性病为核心的预防、科研、临床诊断的国内最系统的临床实验研究中心（内含现代化研究十个实验室），构筑了皮肤性病的多学联合协作、研究、科研平台。

在现有中医理论和临床经验的基础上，医院广泛引入国外先进的诊疗设备和技术，开创国内尖锐湿疣、生殖器疱疹等治疗的多项技术先河，融汇中、西医临床诊疗精髓，更是首创了极具针对性的“DIS双重免疫靶向疗法”，将性别诊疗在临床效果和治愈率上，均远远高于国内、国际水平。

院际协作
科研合作：医院以自由的性病临床实验研究中心(STDRC)为基础，积极广泛的开展国际医疗高端合作，先后与美国约翰惠普斯金大学（John HP Skin University ）、比利时鲁汶大学医学院（University of Leuven）、香港中
华中医学院等建立长期稳定的合作关系，并陆续开展了“性病的临床诊断”、“尖锐湿疣与生殖器疱疹的自体免疫成果应用”、“DNA定向阻断剂的综合开发”、“应激性免疫细胞的实验室活化”等技术研究，使医院在尖锐湿疣、生殖器疱疹等顽固性病的临床治疗中，始终保持绝对的技术领先优势。

技术输出：北京市中西医结合医院性病临床实验研究中心(STDRC)拥有目前国内，乃至国际技术领先的“DIS 双重免疫靶向疗法”，得到各个国家、医学诊断机构的广泛认可和技术合作申请。

目前，医院先后与加拿大、法国、新西兰、新加坡等国家的十余所医疗机构建立“性病临床诊断技术输出共享框架协议”，先后为其完成了五批次一百余人的人才培养和交流，使性病的临床诊疗形成了以本院为核心的国际医学协作联盟。

第二章：治病机理
一、尖锐湿疣、生殖器疱疹临床症状分析：
二、尖锐湿疣、生殖器疱疹的中西医理论分析
中医理论病症分析：
传统中医理论中，将尖锐湿疣、生殖器疱疹的发病根源归结于“湿症”与“毒症”，湿症发于内而表于外（内病外发），毒症关乎表而止于里（外病需内治），因此在治疗过程中，更应注重内外兼职、治症（外症）与治病（内病）相结合，方可避免病情反复，以达痊愈只目的。

西医理论病症分析：
西医一般认为，尖锐湿疣、生殖器疱疹的发病根源，在于患者的自体免疫系统出现问题，外加传统治疗中对致病蛋白体的活性抑制很难将病毒彻底清除，使病症易于反复，因此，在治疗过程中，对致病蛋白进行生物分解、重建患者自体特异性免疫能力，是同等重要元素。

三、对尖锐湿疣、生殖器疱疹发病原因的综合分析
从临床角度来看，尖锐湿疣、生殖器疱疹的发病及愈后复发根源，可归结于两方面：
一、致病因：致病因是指患者作为病毒受体，收到病毒的侵入、感染，并在受体体内进行繁殖，从而导致患者局部组织病变，表现为尖锐湿疣、生殖器疱疹等。

二、诱因：由于患者自身体质差异，部分患者对某一类病毒缺少应激性免疫能力，在一定条件刺激下（如过量服用激素类药物、糖尿病发病期、炎症感染、外伤等），患者极易受到病毒感染，或使暂时处于活性抑制状态的病毒复发，从而造成尖锐湿疣、生殖器疱疹的反复发作，迁延难治。

结论：目前传统疗法中，仅仅是通过对患者的“致病因”，也就是患者对特定病毒的特异性免疫能力进行治疗，而忽视了对受体影响同样重要的应激性免疫能力的提高，因此造成部分患者临床症状消失一段时间后，又会反复发病，并逐渐对治疗失去信心。

四、DIS双重免疫靶向疗法的临床定义
该疗法通过目前国际最新的生物诱导及DNA临床应用技术等，通过西医诊疗手段，对病毒体进行靶向识别并产
生生物分解效应，并在患者体内形成对致病病毒的特异性免疫能力。

其次，通过中医的药物、物理等综合治疗手段，对易使患者造成病毒感染的诱因进行定向的免疫能力提升，也就是提高患者对特定致病诱因的应激性免疫能力。

通过真正的中西医结合治疗，使患者自身可以形成针对病毒的特异性免疫能力和针对性病诱因的应激性免疫能力，真正做到双重免疫，从而有效避免愈后病情的反复，达到事实上的彻底治愈。

五、DIS双重免疫靶向疗法的临床诊疗
（一）检测：病源细胞DNA检测及诱因分析：
通过血检确定患者免疫球蛋白异常异常变化，可对病情进行初步诊断及诱因分析；
以患者患处细胞脱落物为样本，进行病院细胞培养与DNA分析，可对尖锐湿疣、生殖器疱疹等传染性性病的病源细胞进行精确分类，以便确诊致病病毒种类。

（二）提取及活化：提取自体免疫细胞生物活化
定向提取患者血液及患处体液的具有自体免疫能力的特异性免疫球蛋白，通过实验室培养及生物诱导技术，提高其抗补体活性（ACA）和激肽释放酶原活剂（PKA）水平，从而培养出针对个体患者的特定的具有自体免疫能力的高活性特异性免疫球蛋白。

（三）注入及分解：形成特异性免疫能力
将实验室获取到的高活性特异性免疫球蛋白注入患者体内，通过该蛋白所特有的亲病毒属性，靶向识别并捕捉病毒，并将病毒进行生物分解，从而有效的将病毒彻底的清除，同时在患者体内建立起强大的特异性免疫能力，避免复发。

（四）艾拉光动力（ALA）：加快患处康复进程
对病毒受体患处增生体或面积较大创面进行物理修复。

艾拉光动力疗法可以有效地提高治疗进程，是目前比较先进的增生体修复方案，在临床应用中比较广泛。

（四）中医药及物理治疗：应激性免疫能力加强
通过对患者体内免疫球蛋白的综合分析，对尖锐湿疣、生殖器疱疹的诱发因素（如过量摄入激素、糖尿病进行期、感染等）进行差别化诊断，辅以不同的中医药药物及物理治疗，形成并加强患者对诱发因素的应激性免疫能力，避免病毒的持续侵入和扩散，从而有效的抑制疾病的反复发作使尖锐湿疣。

生殖器疱疹的临床治疗从被动转向主动，从源头上杜绝了病症的反复。

六、中、西医在治疗过程中的差异化应用特点：
七、DIS双重免疫靶向疗法的医学创新
创新一：创新的提出双重免疫诊疗，避免病情反复
北京中医药大学附属医院通过自己独特的中医药优势和在国际性病诊疗上的权威技术，首次提出将性病的治疗分成“致病因”和“诱因”的双重免疫诊疗阶段，并在临床应用中取得了极佳的治疗效果，临床治愈患者的复发率不足同行业平均水平的十分之一，该疗法得到了诸多国际性病诊疗机构及同行的认可，并于2013年获得在比利时布鲁塞尔举办的第9界国际传染性性病医学年会（STDIM）上获得最佳技术创新奖。

创新二：通过活化自体免疫蛋白对抗病毒，拒绝基因重组技术滥
用
目前，生物及基因技术在尖锐湿疣、生殖器疱疹的治疗过程中，普遍存在技术滥用的问题。

多数诊疗机构往往通过基因重组，改变病毒细胞DNA结构，来达到治疗目的。

但由于基因重组技术的不完善，DNA重组过程中存在一定的不定性性，植入到患处的新的DNA物质，在一定程度会给患者带来一些不确定的风险因素。

而DIS双重免疫靶向综合诊疗方案，则是通过提取患者自身的特异性免疫球蛋白，通过生物技术，进行诱导、活化，再注入患者体能进行病毒的分解，达到治疗目的。

该治疗过程注重对患者“自体免疫能力”的利用，不引入新的DNA结构，降低患者治疗风险。

创新三：对致病病毒由传统的“活性抑制”改为“生物分解”
传统疗法中，通过对特定DNA结构的改变，来抑制病毒的转录、复制，达到治疗目的。

该过程仅是对病毒活性进行抑制，不能从根本上解决问题，往往复发几率较高。

而DIS双重免疫靶向综合诊疗方案则是从患者体内提取具有特异性免疫能力的免疫球蛋白进行功能活化，该蛋白可有效的将病毒物质进行生物分解，从而彻底的清除患者体内病毒，避免残留及病情反复。

九、DIS双重免疫靶向疗法的临床数据分析
临床应用27503。