空压机验证报告
WI-01-05空压机验证报告
文件编号：WI-01-05版本号：A/0空压机验证编制：______________________ 日期：___________________审核：______________________ 日期：___________________眦准：______________________ 日期：___________________恩施金凰新材料有限公司目录捷豹螺杆式空压机系统验证报告捷豹螺杆式空压机系统验证报告记录 1安装确认1.1文件及技术资料 1.2安装环境 1.3.设备安装要求 1.4仪表的检查与校验收 1.5公用介质的连接 1.5.1电气安装 1.5.2配管安装 1.6安装确认小结 2 运行确认2.1目的 2. 2运行前检查 2. 3运行检查 2. 4运行确认小结 3性能确认3.1目的 3. 2操作步骤 3. 2. 1目的3. 2. 2需要使用压缩空气的各操作间 3. 2. 3所需仪器设备 3. 2. 3具体方法 3. 2. 4合格标准3. 2.5测定记录 3. 3性能确认小结1. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2.捷豹螺杆空压机系统验证编号：W1-01-05 一、验证项目名称捷豹螺杆式空压机系统验证二、验证方案见捷豹螺杆式空压机系统验证方案三、验证实施日期2020年2月20日四、各验证项目结论：•安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1> 可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2. 1.安装确认）3、安装确认结论：捷豹螺杆式空压机系统安装符合要求•运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行，各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行，各项参数符合要求（详见验证记录2. 2.运行确认）3、运行确认结论：捷豹螺杆式空压机系统运行符合要求•性能确认：验证捷豹螺杆式空压机系统能稳定地提供符合要求的压缩空气.K 可接受标准：用本系统制得的压缩空气的质量符合生产要求.2、验证结果：经过验证，压缩空气的质量符合生产要求.（详见验证记录2. 3.性能确认）3、性能确认结论：捷豹螺杆式空压机系统性能符合要求五、评价与建议：1、评价：通过对捷豹螺杆式空压机系统进行安装确认、运行确认、性能确认、测试结果表明：捷豹螺杆式空压机系统能稳定的提供符合要求的压缩空气，本系统可用于生产.2、建议：通过对捷豹螺杆式空压机系统进行验证，对该系统的操作、维护保养作如下建议：2. 1操作：开机前应检查油分离器底部有无冷凝水，如有，打开排污阀排放后关紧阀门。
GT34压缩空气验证报告分解
1目的 (2)2概述 (2)3验证过程 (2)4收集资料 (2)5数据分析 (2)6评价和建议 (3)7再验证与验证周期 (3)8验证结论 (3)9验证结论的评审 (3)1目的本验证报告的目的是对压缩空气系统的验证工作的实施进行总结，统计相关记录数据。
2概述本次验证是在 ______________ 至____________ 之间实施的，具体工作依照压缩空气系统验证方案实施。
2.1 开始日期：年月日2.2 完成日期：年月日2.3 报告日期：年月日3验证过程3.1 实施部门：设备部。
3.2 协助部门：质量管理部、生产技术部。
3.3实施地点：压缩机机房及各车间使用点。
3.4实施时间：年月日至年月日4收集资料4.1压缩空气系统设计确认由设备部、生产部：等人员于年月日进行检查，检查情况见记录14.2压缩空气系统文件确认由设备部、生产部：等人员于年月日进行检查，检查情况见记录2。
4.3压缩空气系统安装确认由设备部、生产部、质量管理部：等人员于年月日进行检查，检查情况见记录3。
4.4压缩空气系统运行确认由设备部、生产部：等人员进行调试，于年月日进行，运行确认情况见记录4、记录5。
4.5压缩空气系统性能确认由设备部、生产部、质量管理部：等人员负责，于年月日至月日进行，检测情况见附件记录6及检验记录5数据分析5.1通过对压缩空气系统安装及运行确认，可以确定压缩空气系统的选型、安装及运行符合要求。
5.2通过对压缩空气系统性能确认，可以确定压缩空气系统性能达到生产设计要求。
6评价和建议6.1通过对压缩空气系统安装和运行的确认，可以确定设备在投入生产使用前的一系列工作已经达到要求。
6.2通过对压缩空气系统的性能确认，可确认压缩空气系统的综合性能已经达到生产使用要求。
6.3通过对设备部操作人员进行操作标准规程、维护保养标准操作规程的培训，操作者完全能能够胜利此工作。
7再验证与验证周期出现以下情况时，需要进行再验证：7.1该设备在使用过程中，若进行重要技术改造或变更时，必须进行再验证7.2如生产无其他特殊情况，压缩空气系统的再验证周期定为一年。
空压机验证方案范文
空压机验证方案范文一、引言空压机是一种将气体压缩为更高压力的设备，广泛应用于工业生产中。
为了确保空压机的性能和安全性，需要进行验证测试。
本文将就空压机的验证方案进行详细的阐述。
二、验证目标1.确认空压机的压缩比是否符合设计要求。
2.检测空压机的出气温度是否在可接受范围内。
3.验证空压机的运行稳定性和效率。
三、验证方法1.压缩比的验证压缩比是指空压机出气压力与进气压力之间的比值。
验证时需要测量空压机的进气压力和出气压力，并计算压缩比。
验证结果应与设计要求相符。
2.温度的验证空压机在工作过程中会产生热量，因此需要检测空压机的出气温度是否在可接受范围内。
验证时可以采用温度传感器测量空压机的出气温度，并与设计要求进行比较。
3.运行稳定性和效率的验证运行稳定性和效率是衡量空压机性能的重要指标。
可以通过长时间运行空压机，并记录其运行参数（如进气压力、电流、功率等），来评估空压机的运行稳定性和效率。
同时还可以通过测量压缩气体的流量来验证空压机的效率。
四、验证步骤1.准备测试设备和传感器，包括压力传感器、温度传感器、电流表等。
2.测量并记录空压机的进气压力和出气压力。
3.根据测量结果计算压缩比，并与设计要求进行比较。
4.使用温度传感器测量空压机的出气温度，并与设计要求进行比较。
5.运行空压机，并记录其运行参数，包括进气压力、电流、功率等。
6.测量压缩气体的流量，并计算空压机的效率。
7.将验证结果与设计要求进行比较，并进行分析和评估。
五、验证结果的评估1.如果压缩比、温度、运行稳定性和效率等指标均符合设计要求，则空压机通过验证。
2.如果存在一个或多个指标不符合设计要求，则需要对空压机进行调整和修复，并重新进行验证测试。
六、验证报告的编写根据验证结果，编写验证报告，包括验证目标、方法、步骤以及验证结果的评估。
报告应详细记录验证过程中所使用的设备和传感器，以及相关的数据和计算结果。
七、验证计划的周期性更新空压机的性能随着使用时间的增加可能会发生变化，因此需要定期进行验证测试以确保其性能和安全性。
空压机维修报告
空压机维修报告一、问题描述本次维修的空压机型号为XX-123，使用时间为三年。
客户反映空压机在运行过程中出现异常噪音和压力不稳定的问题。
经过初步检查发现，空压机的进气口存在堵塞现象，压力传感器也出现故障。
二、故障原因与处理1. 进气口堵塞：通过观察发现，进气口上堆积了大量的灰尘和杂物。
这些杂物阻塞了空气的顺畅进入，导致空压机的工作效率下降。
经过清理、维护和更换过滤器，进气口恢复正常，并确保了空气的顺畅进入。
2. 压力传感器故障：在对空压机进行压力测试时发现，压力传感器数据不准确，无法正常反映出空压机的工作状态。
经过更换新的压力传感器，确保了压力监测的准确性。
三、维修措施1. 清理进气口：首先将进气口的保护罩拆卸下来，用清洁剂和刷子清洁进气口，并用高压气枪吹干。
然后更换新的过滤器，确保进气口的畅通。
2. 更换压力传感器：将原有的压力传感器拆卸下来，注意记录其安装位置和连接线路。
然后安装新的压力传感器，确保连接牢固，并进行测试验证。
四、维修效果经过以上维修措施，空压机的工作状态得到了明显改善。
异常噪音消失，压力恢复稳定。
客户对维修结果表示满意，并对维修人员的专业素质给予了高度评价。
五、维护建议1. 定期清洁进气口：空压机的进气口容易受到灰尘、杂物的影响，建议定期清洁进气口，保持通畅。
2. 定期更换过滤器：过滤器是保护空压机的重要组成部分，建议按照使用手册的要求定期更换过滤器，以确保空气质量和机器寿命。
3. 定期检测压力传感器：压力传感器是空压机工作状态的重要指示器，建议定期检测和校准压力传感器，确保其准确性和可靠性。
六、总结本次空压机维修涉及进气口堵塞和压力传感器故障两个主要问题。
通过清洁进气口和更换过滤器，解决了进气口堵塞问题；通过更换新的压力传感器，解决了压力传感器故障问题。
维修后，空压机工作状态得到了明显改善，客户满意度较高。
为了保持空压机的正常运行，建议定期清洁进气口、更换过滤器和检测压力传感器。
活塞式空压机整机最终检验工艺
活塞式空压机整机最终检验工艺1.0 目的规范活塞式整机检验作业，确保活塞式整机各项性能以质量达到要求标准，杜绝不合格产品进仓、出厂。
1.1 组装好的整机要进行试验，主要验证空压机性能是否符合有关标准和技术条件的要求；设计和制造上是否存在影响排气量和使用安全等各种缺陷和质量问题；另外，通过对试验结果的分析，从中找出改进设计和工艺、提高产品质量的途径。
2.0 范围适用于公司的活塞式整机检验作业程序。
3.0 定义/参考3.1 《过程和产品的测量和控制程序》3.2 《不合格品控制程序》4.0 作业流程生产车间（产品送检）品管课（检验）检测结果评审检验结果填报《检验报告单》PQC加强监督控制判定合格入库返工处理品管课（异常反馈单）不合格5.0 检验项目生产部门按生产工单号进行生产，生产完工的产品置于‘待检’区，并通知品管课检验员进行检测。
5.1 检验实施品管课检验员接到通知后按照生产工单号，即前往‘待检’区，核对产品的品名、型号规格、数量、批号等。
了解任务期限，准备好记录表格和检测工具，随后进行检验。
5.2 检验方式检验员对所有组装好的活塞式整机全检。
5.3 检验程序、方法与要求5.3.1 检验员根据生产部门的生产工单单号进行检验工作。
5.3.2 产品检验程序和方法、要求见《活塞式整机检测基准》。
5.4 检验判定检验结果依据《活塞式整机检测基准》进行判定。
5.5 不合格品依据《不合格控制程序》规定处理。
5.6 检验记录5.6.1 检测结果记录于《整机检验报告单》，经检验员签字盖章，由品管课录入ERP系统进行产品核销并保留存档。
5.6.2 检测判定不合格时，检验员应及时对不合格整机做出标识，并及时通知生产部门，生产部门负责返修措施。
如发现批量异常时，检验员应签发《质量异常反馈单》给生产部门及品管主管，并责令停止生产。
品管课主管应会同生产部门追查原因并采取纠正措施，并记录于《质量异常反馈单》。
5.6.3 返工后的产品须重新提交品管检验员复检，只有经最终检验判定合格的产品方可入库。
压缩空气系统再验证报告
压缩空气系统再验证报告起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，通化金恺威药业有限公司验证证书验证项目名称: 压缩空气系统再验证验证文件(方案) 编号: STP-SB-X-ZYB-03再验证周期: 1.设备大修或更换时2.一年定期再验证验证评价: 该系统经验证，确认系统的安装运行、性能符合要求；系统可靠，批准使用，文件可交付使用。
批准人:批准日期: 年月日再验证报告审批表起草人所在部门签字日期审核人所在部门签字日期质量管理部生产技术部设备工程部批准人所在部门签字日期验证委员会备注目录1.验证组织系统2.概述3.验证目的4.相关文件5.验证范围6.人员培训7.验证内容7.1压缩空气系统安装情况的稳定性检查7.2运行确认7.3性能确认8 特殊情况处理9再验证结果评定与结论10文件执行11文件归档12附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：压缩空气系统机组上仪器仪表校验记录附表3：压缩空气系统空调机组安装检查记录附件4：压缩空气系统运行确认检测记录附表5：压缩空气系统油污检测记录附表6：压缩空气系统尘埃粒子数检测报告附表7：压缩空气系统微生物数检测记录附表8：漏项、偏差处理表附表9：压缩空气系统空气干燥检测记录1验证组织系统1.1验证委员会机构验证委员会工艺验证小组设备验证小组系统验证小组清洁验证小组1.1.1验证委员会成员及其职责职务姓名所在部门职务主任赵登峰——总经理委员丁年质量管理部部长委员高光波生产技术部部长委员范晓光设备工程部部长1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。
委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。
1.2验证小组成员及其职责1.2.1系统验证小组成员小组成员姓名所在部门组长质量管理部王永欣组员生产技术部孟范静组员设备工程部郝世功组员化验室张静组员综合制剂车间张惠群1.2.2各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。
压缩空气系统验证报告
福建太平洋制药有限公司GMP 文件文件名称 压缩空气系统验证报告文件编码 STP(R)-YZ-01-001-00 页 码第1页，共10页起草 人 审 核 人 QA 审核起草日期 审核日期审核日期批 准 人 颁发部门 质量管理部 执行部门各职能部门批准日期颁发日期生效日期分发部门 验证小组、质量管理部1 概述本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。
预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS16-75H 固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施，这些设施于2011年5月采购，2011年10月进行安装；连接管路及阀门全部采用304L 不锈钢材质，并且双面抛光。
系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1µm ，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01µm 的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP 生产要求。
验证小组根据验证方案中法规要求和风险分析结论，对压缩空气系统进行了设计确认（DQ ）、安装确认（IQ ）运行确认（OQ ）、性能确认（PQ ）。
现对验证过程中所取得的数据进行收集和整理报告如下： 2 验证范围检查并确认验证范围包括（1）压缩空气系统的设计确认（DQ ） （2）压缩空气系统的安装确认（IQ ） （3）压缩空气系统的运行确认（OQ ） （4）压缩空气系统的性能确认（PQ ）3 验证目的3.1 检查并确认该系统所有设备所用材质、设计、制造及制造厂家符合GMP 和本公司生产工艺的要求。
3.2 检查该系统的文件资料齐全且符合GMP 要求；检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格。
3.3 调查设备的运行性能，确认该设备在空载运行时，能稳定运行；检查标准操作规程是否符合设备的实际操作。
空气压缩机验证方案设计
1.概述：1.1.概述：新建颗粒剂生产线，部份生产设备需采用压缩空气作动力源，经核算该车间设备同时使用压缩空气总流量为6立方米/分钟，为了确保压缩空气系统运行稳定、可靠，且经处理后的压缩空气符合生产工艺和2010版GMP要求，结合实际情况，特此提出该系统的设计标准及要求。
1.2.用途：我公司胶囊制剂生产过程中，压缩空气用于生产设备功能部件驱动，如胶囊剂吹泡等1.3.适用范围：适用于上海悦胜芜湖药业有限公司新建厂房压缩空气系统的选型、设计。
1.4.法规和指南1.4.1.整个项目的技术标准将按照2010版中国GMP的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护和验证。
1.4.2.应符合如下的标准和法规药品生产质量管理规范（GMP）2010版国家现行相关行业标准及规范GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-12265-90 机械防护安全要求2.目的：编制压缩空气系统的设计标准与要求（预确认）文件，结合实际使用情况，确保输送至洁净区（室）的压缩空气流量、压力、洁净度、干燥度等技术指标能满足生产工艺和GMP要求。
4.内容4.1.压缩空气质量技术标准要求4.2.压缩空气系统设计工艺流程系统设计工艺流程：空压机→缓冲储气罐→C级过滤器→冷冻干燥机→T级过滤器→A级过滤器→H级过滤器→分配系统→各用4.3 设备信息确认4.3.1设备检查4.3.2.冷冻式干燥机4.3.3.储罐4.3.4.过滤器4.4.验证过程出现偏差的分析、讨论与处理：按照该设备设计确认方案实施，在实施过程中若出现偏差或不符合设计要求的情况，分析偏差，查找偏差原因，提出可行性意见，实施可行性方案，以确认该设备购买的可行性。
5.运行确认5.1.目的通过运行验证，证明压缩空气系统能够连续、稳定、正常运行，制备的压缩空气质量符合公司产品生产工艺要求。
证明压缩空气系统输送分配管道能持续稳定地将合格的压缩空气输送至各使用点,且各使用点压缩空气符合产品生产工艺要求。
螺杆式空压机系统洁净验证方案
螺杆式空压机系统洁净验证方案1 验证目的范围1.1 目的：1.1.1.评价SE37A-10/D螺杆式空压机系统压缩空气是否达到洁净要求。
1.1.2.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定质量的合格压缩空气.1.2.3.检查并确认该SE37A-10/D螺杆空压机系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
1.2 范围：洁净车间各用气点。
1. 2.1. SE37A-10/D螺杆空压机系统的安装确认；1. 2.2. SE37A-10/D螺杆空压机系统的运行确认；1. 2.3. SE37A-10/D螺杆空压机系统的性能确认；1. 2.4. SE37A-10/D螺杆空压机系统的日常监控。
1.3 验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。
安装确认：年月日至年月日；运行确认：年月日至年月日；性能确认：年月日至年月日；1.4 参考文献制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
好好学习社区德信诚培训教材1.5.验证项目小组成员及职责1.5.1.验证小组成员：成员由：生产部、质管部、技术部相关人员组成，对本次压缩空气验证负责。
1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批。
1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施。
1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核。
1.5.2.1.4.负责验证报告的审批。
1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定。
洁净压缩空气的验证报告(模板)
洁净压缩空气的验证报告文件编号:版本号 :实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日目录1.概述2.验证目的3.验证所需的相关文件4.验证的内容及过程4.1预确认4.2安装确认4.3运行确认4.4性能确认5.结果分析与评价6.再验证周期的确定7.验证时间的安排8.验证结果及批准1.概述1.1洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机去处水分，通过三级空气过滤去除粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器。
使用压缩空气的洁净度等合工艺用气的要求。
1.2系统工艺流程空气压缩机储气罐冷冻干燥粗滤精滤除菌过滤各使用点1.3本方案仅适用于洁净压缩空气系统的验证。
2.验证目的2.1对空压系统的设计及本型号设备的可靠性进行评估。
2.2对空压系统的设备、管道安装能否达到生产工艺要求作出确认。
2.3通过对空压机所提供的压缩空气检测，以评价空压系统的产气量能否满足生产要求；通过对过滤装置过滤后的空气检测，以确定安装的合理性和适用性；确定过滤后的压缩空气无油、无尘，微粒在规定范围内，空气洁净度达到相应级别净化要求；过滤装置的过滤效果达到生产工艺所规定的要求。
3.验证所需的相关文件序号文件名称1 xxxx 空气压缩机使用说明书2 xxxx 空气压缩机电脑控制器用户手册3 压力容器产品质量保证书4.验证的内容及过程4.1确认4.1.1工艺设计对设备的要求能连续不断地为气动生产设备及通气检验提供稳定的洁净的气源；并能根据空气的使用情况自动调节产气量，保证工作气源压力稳定可靠；过滤后的空气符合相应洁净级别的要求。
4.1.2系统配置情况检查空气压缩机、储蓄罐、过滤器管道等系统配置是否符合生产工艺要求？4.1.3售后维修服务维修服务单位：xxxx 有限公司详细地址：联系人：联系电话：4.2安装确认4.2.1目的：保证安装质量达到设备安装验收规范要求。
4.2.2检查系统管道的安装情况；管道、阀门材质是否符合要求。
验证确认报告
验证/确认报告1.验证目的：验证总计划是进行验证的纲领性文件，是指导接触镜在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。
2.验证范围1.环境要求验证；2.检验方法验证；3.系统及设备验证；4.设施及公用系统确认。
3.职责明确人员及职责。
说明参加验证的人员及各自的职责。
实施各阶段验证过程中形成的记录应及时、清晰、完整，并有各实施人员签名。
4.概述生产车间用于我公司生产角膜接触镜产品，是一间对环境要求严格的工作车间。
我公司整体总建筑面积为600㎡，生产场地恒温23～25℃，湿度<46%。
生产车间洁净度10万级，实验室洁净度1万级。
主要的验证是对设备的验证，与工作环境的验证。
设备主要有空压机、纯水机、红外消毒灯、制冷设备、电气系统等，要确定设备是否符合标准，运行是否正常，数据是否显示完整。
环境验证，主要对温度湿度，静压差，实施定期检查记录工作，以确保工作处于标准环境。
5.监测的频次和要求环境验证：依空压机开启设备，在办公室、生产车间和机器台安装温度计(18℃-28℃)，在正常运行1小时后，记录温度、湿度与静压差，一天共测试3次，每时间段都按照实际情况来验证。
设备验证：设备要按照说明书履行验证，我们公司大型设备主要有空压机、纯水机、红外消毒灯、制冷设备、电气设备，在平时开启机器时，确认是是否运行正常，数据显示完整，若出现严重问题要及时请专业人员履行检查维修。
5.1设备检测记录5.2温湿度监测记录5.3静压差检测记录空调系统的静压差记录表7.验证结果的判定与结论生产工作环境温度湿度均处在标准值以内，在空压机和抽湿机的帮助下，得到有效控制。
设备的安装符合要求,公用系统配套齐全,并且符合设计要求。
各种控制功能符合设计要求。
设备能达到设计标准。
车间监测对象控制标准参考表。
压缩空气系统验证方案
压缩空气系统验证方案1.适用范围本方案适用于LU710-22A螺杆空压机+JAD75N冷干机+后级精过滤器系统的验证。
2.职责设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。
质量部QC：负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量总监：负责验证方案及报告的批准。
3.内容3.1.概述本系统采用螺杆式空压机+风冷式冷冻干燥机+四级空气过滤器得到洁净的符合医用标准的压缩空气。
系统流程图如下：LU710-22A螺杆式空压机为喷油式机型，具有优良的可靠性能，机组重量轻、振动小、噪声低、操作方便、易损件少、运行效率高是其最大优点。
其基本结构由压缩机、电动机、传动机构、冷却系统、控制系统及防护箱体等部件组成。
该机采用皮带传动，带动主机转动进行空气压缩，通过喷油对主机内的压缩空气进行冷却，主机排出的空气+油混合气体经过粗、精两道分离，将压缩空气中的油分离出来，最后得到洁净的压缩空气。
冷冻式压缩空气干燥机主要功能是除去压缩空气所含之水份，是藉着一只空气对冷媒的热交换器，将压缩空气温度降至露点温度2℃，可凝结压缩空气中所含水份，再经由分离器，分离空气及水滴，而水滴经由自动排水器排出系统外，即完成干燥过程。
经干燥的压缩空气经后级精过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求的空气。
验证依据《验证管理程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。
3.2空压机系统的预确认3.2.1.目的根据公司生产要求，选择与公司生产能力，相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
3.2.2.技术适用性及供货要求3.2.2.1.要选择适合本公司厂房空间（12×2.5×4m3）及生产用压缩空气最大量（6m3/min）的机型。
空压机验收计划
空压机验收计划
一、验收目的
验证该空压机是否符合设计要求和性能指标,是否能正常安全运行。
二、验收条件
1. 所有相关设备和器材应已到位安装完毕;
2. 工程文件、图纸、报告书和标准技术条件备齐;
3. 验收人员需具备相关资质。
三、验收内容
1. 外观检查:检查外表是否完整、清洁。
2. 性能试验:测试压缩气体压力、流量是否达标。
3. 运行试验:全过程试运行判断是否稳定可靠。
4. 控制试验:测试所有控制系统及保护装置功能。
5. 检测与测量:检测各部件性能指标是否符合技术要求。
四、验收标准
符合《空压机设计施工技术条件》以及厂家提供的机型表现特点。
五、验收结论
依据以上验收工作,空压机___符合或不符合验收标准,可以或不可以投入使用。
六、后期跟进
使用期间,需定期安排检修、检测,保证装备长期合格运行。
设备验证报告范文
设备验证报告范文一、引言在科学研究和实验过程中，设备验证是至关重要的环节。
设备验证的目标是确保设备能够稳定、可靠地工作，以保证实验数据的准确性和实验结果的可靠性。
本报告旨在对实验室使用的设备进行全面的验证和评估，以确保设备符合设计要求并能够满足实验需要。
二、设备描述本次设备验证的对象为实验室使用的离心机。
该离心机由X公司生产，型号为XXX。
其主要功能是通过高速旋转的离心力将液体样品分离。
离心机主要由控制系统、旋转系统、冷却系统等部分组成。
三、验证范围本次设备验证主要对离心机的以下几个方面进行验证：1.离心机的准确性：验证离心机的转速是否与设定值一致，以及是否能够准确控制离心机的运行时间。
2.离心机的稳定性：验证离心机在运行过程中是否能够稳定地工作，是否存在明显的振动或噪音。
3.离心机的安全性：验证离心机的安全装置是否完善，是否能够及时停止工作，以保证操作人员的安全。
四、验证方法1.转速准确性验证：通过将不同转速的离心管放入离心机进行测试，使用高精度测速仪测量转速，与设定值进行比较。
2.稳定性验证：在运行离心机时观察是否存在不稳定现象，记录振动和噪音情况，并与指标进行比较。
3.安全性验证：通过模拟故障情况，测试离心机的安全装置是否能够及时停止工作，并检查是否存在不安全因素。
五、验证结果1.转速准确性验证结果：将离心管放入离心机进行测试，测量到的转速与设定值相差在±5%以内，符合设定要求。
2.稳定性验证结果：在离心机运行时未观察到明显的振动和噪音，离心机能够稳定地运行。
3.安全性验证结果：在模拟故障情况下，离心机的安全装置能够及时停止工作，保证了操作人员的安全。
六、问题与建议在设备验证的过程中，未发现明显的问题和安全隐患。
然而，建议在使用离心机时定期检查和维护设备，确保设备的性能和安全性能长期保持。
七、总结通过本次设备验证，对实验室使用的离心机进行了全面的评估，验证结果表明离心机的性能和安全性能良好。
压缩空气验证报告
此次验证所涉及的仪器仪表校准工作由于公司暂不具备校准条件与相关人员， 全 部送交安徽长江计量局进行统一校准并出具计量局校验合格证。
本次验证只需对校 准后的仪器仪表进行检查，确保在有效期内使有。
仪器仪表的校准包括压缩空气系 统测试用仪器仪表校准和压缩空气系统包含的仪器仪表校准 校准情况：附录校准结 论： 执行 人 ：日 期 核 对 人 ： 日 期确认方法 实际情况 公 司 检 查 产 品合格证 检 查 产 品合格证 检 查 电 机合格证 检 查 电 机合格证 现场检查 现场检查 现场检查合格标准 上 海 佳 滤 KNC-15A2.4m3/mim15kw1480rpm3-380V ，29A0.75Mpa 油镜 1/3-2/3型号，厂家产气量功率转速电源 出口压力 润滑油位空 压 机项目结论文件名称 存放地点 保管人 日期 空压机、过滤器、贮罐、冷干机合格证 空压系统 SOP空压系统维护保养 SOP 微孔过滤器合格证 压缩空气成份测试报告 压缩空气露点测试报告项目 前置过滤器主管过滤器精密过滤器 合格标准C 级，安装于贮罐与冷干机 之间，可以滤除大量液体以 及 3um 以上固体颗粒， 含油 率可达 5ppmT 级，安装于冷干机排气口 与精密过滤器之间，可以滤 除 1um 以上固体颗粒， 含油 率可达 0.1ppm安装在主管过滤器之后，可 以滤除 0.01um 以上固体颗 粒，含油率可达 0.01ppm确认方法 实际情况 结论 检查产品合格 证检查产品合格证检查产品合格证合格标准0.6M 38kg已清洁，无灰尘 二类压力容器 罐底设有排水阀 在检验有效期内项目 体积 额定压力 内壁 压力容器 排水阀 安全阀实际情况 确认方法 结论上 海 佳 滤 公 司 ， KN-30H 3.8 m3/mim2kw-40℃设有时间定时装置 排水器清洁，通畅无 阻塞。
检 查 产 品 合格证检 查 产 品 合格证 检 查 电 机合格证 检 查 产 品合格证 现场检查现场检查 型号，厂家处理量功率露点温度时间累计 自动排水器冷 干 机否良好。
GA75+P-10型压缩空气系统验证方案及报告
GA75+P-10型压缩空气系统验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录一、概述 (5)二、验证目的 (7)三、验证执行文件目录 (7)四、验证参与部门及责任 (7)五、预确认 (8)六、安装确认 (8)1、文件资料确认 (8)2、系统安装竣工情况确认 (9)3、设备安装确认 (9)4、空气输送管路的安装确认 (10)七、运行确认 (10)1、预运行 (10)2、运行确认 (11)八、性能确认 (11)1、确认空压机产气量达到额定产量 (11)2、确认净化后的压缩空气无油 (13)3、确认净化后的压缩空气为干燥空气 (14)4、确认净化后的压缩空气已除尘 (14)5、确认管道系统对净化后的压缩空气不造成二次污染 (15)6、确认压缩空气经过滤后达到10万级洁净度 (16)九、验证周期 (17)十、验证报告及结论 (18)十一、验证报告批准书 (19)一、概述压缩空气系统是按照GMP要求设计安装的压缩空气气源。
系统简单流程为：使用空压机将空气压缩、经前置过滤器（主管路过滤器）做油水分离、进入储气罐，经过冷冻式干燥机，精过滤器、精密过滤器的处理，除去压缩空气中的油污、水分、尘粒，从而获得干燥、洁净、无油、无菌的净化压缩空气，通过不锈钢管道，输送至车间各用气地点。
本系统由GA75+P-10空气压缩机、2m3贮罐（配套空压机后面）、JD-150P型前置过滤器、JE-100FH冷冻干燥机、JD-150S型精密过滤器、JD-150C型精密过滤器和不锈钢管道系统组成。
本系统具有以下几个特征：——整套系统设备配置先进，所用材质、制造、安装均符合设计要求。
——分配管路采用不锈钢管及不锈钢球阀，避免了净化后的压缩空气产生二次污染。
——空气压缩机的操作作为自动方式，可保证系统稳定地运行。
——后处理系统为冷冻干燥和二级过滤，可保证压缩空气达到无油、无水、无尘，达到十万级洁净要求。
空压机强检规定范文(3篇)
空压机强检规定范文一、年检根据《煤矿安全规程》第437条规定：空气压缩机必须有压力表和安全阀。
压力表必须经有资质部门每六个月校准一次。
安全阀和压力调节器必须动作可靠，安全阀动作压力不得超过额定压力的1.1倍，必须经有资质部门每年校准一次。
二、月检根据《煤矿安全规程》第439条规定：要定期对空气压缩机的压力表、安全阀、压力调节器、风包、检查孔、风包出口管路、释压阀等进行全面检查，1、检查各发热部位的温升情况，并记录在运行日志内。
2、检查并记录各检测点风压、油压、水压、电压、电流等数值。
3、检查电动机、空压机各部位有无异响或非正常震动。
4、检查冷却系统、供油系统、排气系统工作情况，应无严重的漏水、漏油、漏气现象，各安全保护和自动控制装置动作灵敏可靠。
对发现的问题，及时处理。
检修后对其作出详细的检修记录，并坚持执行“谁检查、谁签字、谁负责”。
三、日检1、每日把风包内的油(水)不定期排放。
2、每日试验安全阀一次，并作好记录。
3、每周试油压和超温保护装置一次，并作好记录。
4、每运行100—____小时检查进排气阀一次，必要时加以更换。
5、协助维修工进行定期检修测试工作，做好设备日常维护保养工作。
6、发现问题，及时处理。
检修后对其作出详细的检修记录，并坚持执行“谁检查、谁签字、谁负责”。
空压机强检规定范文（2）以下是一份关于空压机强检规定的范本，请注意参考：1. 强检标准与目的空压机是一种常见的工业设备，在工业生产中发挥着重要的作用。
为了确保空压机的安全性、性能稳定性和环保性，必须进行强制检测。
强检的目的是保障空压机的质量合格，促进工业生产的安全、高效和可持续发展。
2. 强检范围强检适用于所有级别和类型的空压机，包括螺杆式、活塞式和离心式等。
不论是新机还是二手机，都必须在使用前进行强制检测。
3. 强检内容3.1 设备建档所有空压机必须建立详细的档案，包括基本信息、生产厂家、设备编号等，便于管理和追溯。
3.2 安全检测强检时需对空压机的安全装置、电气设备、排气系统等进行全面检测，确保其符合国家安全标准和规定。
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验证报告目录
1. E-22A螺杆式空压机系统验证报告
2. E-22A螺杆式空压机系统验证报告记录
2.1安装确认
2.1.1文件及技术资料
2.1.2安装环境
2.1.
3.设备安装要求
2.1.4仪表的检查与校验收
2.1.5公用介质的连接
2.1.5.1电气安装
2.1.5.2配管安装
2.1.6安装确认小结
2.2 运行确认
2.2.1目的
2.2.2运行前检查
2.2.3运行检查
2.2.4运行确认小结
2.3性能确认
2.3.1目的
2.3.2操作步骤
2.3.2.1目的
2.3.2.2需要使用压缩空气的各操作间
2.3.2.3所需仪器设备
2.3.2.3具体方法
2.3.2.4合格标准
2.3.2.5测定记录
2.3.3性能确认小结
E-22A螺杆空压机系统验证报告
编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称
E-22A螺杆式空压机系统验证
二、验证方案
见E-22A螺杆式空压机系统验证方案
三、验证实施日期
2005年月日－2005年月日
四、各验证项目结论：
●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.
1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装
符合设计规范.
2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；
设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）
3、安装确认结论: E-22A螺杆式空压机系统安装符合要求
●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操
作规程的适用性
1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求
2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验
证记录2.2.运行确认)
3、运行确认结论：E-22A螺杆式空压机系统运行符合要求
●性能确认：验证E-22A螺杆式空压机系统能稳定地提供符合要求的压
缩空气.
1、可接受标准：用本系统制得的压缩空气的质量符合生产要求.
2、验证结果：经过验证，压缩空气的质量符合生产要求. (详见验证
记录2.3.性能确认)
3、性能确认结论：E-22A螺杆式空压机系统性能符合要求
五、评价与建议：
1、评价：通过对E-22A螺杆式空压机系统进行安装确认、运行确认、性能确认、测试结果表明：E-22A螺杆式空压机系统能稳定的提供符合要求的压缩空气，本系统可用于生产.
2、建议：通过对E-22A螺杆式空压机系统进行验证，对该系统的操作、维护保养作如下建议：
2．1操作：开机前应检查油分离器底部有无冷凝水，如有，打开排污阀排
放后关紧阀门。
检查润滑油的油位，不足时应给予补足。
加油要确定系统内已没有压力时进行。
2.2维护保养：空气清洁度、润滑油的质量和机组的润滑是影响压缩机正常运转的三大主要问题.机组的维修保养主要是日常保养、长期封存保养、易损件更换。
严格按照已批准的维修保养标准操作程序执行。
3、再验证
螺杆空气压缩机系统改建后必须再验证;长期封存再投入运行前、更换过滤器后、更换不同型号润滑油时必须再验证；螺杆空气压缩机系统每年再验证1次。
七、验证批准：
经验证，同意“螺杆空气压缩机系统投入使用”。
批准人：职务验证委员会主任签名：日期：
2.1E-22A螺杆式空压机系统的安装确认
2.1.1文件及及技术资料
2.1.5公用介质的连接
2.1.5.2配管安装
固定配管、排气管道口径至少同机内排气管道口径一样大，所有管子和管接
头应该满足额定压力的要求，直线管路必须有1-2°的倾斜度。
应按螺杆空气压缩机-储罐-干燥机顺序安装。
检查结果：
检查人/日期复核人/日期
2.1.6安装确认小结
检查小组：日期
2.2.运行确认
2.2.1目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求。
并检查设备操作规程的适用性。
2.2.3运行检查
2.2.4运行确认小结：
检查小组：日期：
2.3.性能确认
2.3.1目的
通过性能确认,证明螺杆空压机系统能连续生产并向各使用点输送符合标准要求的压缩空气。
2.3.2在系统开机前，应检查系统状况，确认状态正常后才能进行性能确认。
2.3.3操作步骤：
2.3.3.1需要使用压缩空气的各操作间
粉碎间
制粒间
铝塑包装间
2.3.3.2所需仪器设备
尘埃粒子计数器、不锈钢桶、微生物限度检查所需的仪器和设备及试剂2.3.3.3具体方法
2.3.3.3.1尘埃粒子数测定：
将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，将尘埃粒子计数器取样口置于不锈钢桶内约1/2处，按尘埃粒子计数器操作规程进行操作，测定桶内尘埃粒子数。
2.3.3.3.2沉降菌测定：
2.3.3.3.2.1按沉降菌操作规程，制备培养基和培养皿。
2.3.3.3.2.2采样点选择：将不锈钢桶倒置距地面约0.8m，在桶内1m处选择一点作为取样点。
2.3.3.3.2.3将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，在采样点放置已制备好的培养皿2个，打开培养皿盖，让培养基暴露0.5h，盖上培养皿盖，倒置。
采样结束后，按沉降菌操作规程培养，测定菌落数。
2.3.3.3.3干燥、油污测定
取一张干燥洁净的白纸，将压缩空气管放在距白纸5厘米的地方，打开开关，持续3分钟，目测观察。
2.3.3.3.4让螺杆空气压缩机连续工作12小时，观察压力开关动作是否灵敏，运转是否平稳。
2.3.3.4合格标准
2.3.3.4.1尘埃粒子数
≥0.5μm尘粒不多于10500000 /立方米；≥5μm尘粒不多于60000/立方米；
2.3.3.4.2沉降菌数
≤15个/皿
2.3.3.4.3干燥、油污
白纸上没有明显的湿痕和油点。
2.3.3.5测定记录
2.3.3.6连续运转12小时，压力表显示的压力稳定，各仪器仪表准确，管路
2.3.3性能确认小结：
验证小组：日期：。