洁净室Exhaust系统介绍
洁净新风系统的应用
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針對具高熱負荷、高粒子源之潔淨室的創新回風系統-風機乾盤管 冷卻機組應用Application of an innovative FDCU local exhaust system for cleanroom with high heatand particle loadings張振光、胡石政 1,*、林迪、林成彥、陳彥志 1台北科大/潔淨技術中心*聯絡人:schu.ntut@摘要潔淨室為產生均一化的溫度分佈和稀釋污染源的生產環境,除非是特別需求,大多採用非單一方向流潔淨室系統,但機台本身產生的熱能及製造生產所產生的微粒,因熱浮力上升而與FFU 向下送的氣流衝突擴散使製程污染威脅性提升。
為解決此問題,本研究開發獨特的在地化的氣流分佈系統(Local Balance),來維持潔淨室內清淨度且有效的處理機台所產生的熱負荷,此獨特的在地化的氣流分佈系統有別於傳統一般業界習以為常的設計,將風車 (Fan)與乾盤管(Dry Coil)結合,吾人稱之 FDCU (Fan Dry Coil Unit),配置於機台上方的天花板上,FDCU已被證實可有效將機台所產出的污染物排除、有效移除熱負荷,提供高發熱及高產塵機台一個良好的回風路徑。
關鍵字:FDCU、廠房可用面積、供風層壓力變化、熱移除AbstractAir distribution systems in cleanroom are important for providing a clean and comfortable environment for process tools, as well as operators. The mixing air distribution systems used in existing high heat-load/particle source cleanrooms aims to create a uniform air temperature distribution and dilute contaminants in the whole cleanroom, in which the downward cold supply air from filter encounter from the upward air current due to the heat-load from process tools. To solve the dilemma, this study proposed a unique local air distribution system that can significantly improve air cleanliness level and remove dissipated load efficiently.圖 1 牆回風潔淨室圖 2 FDCU回風潔淨室介紹潔淨廠房係由多間的潔淨室所組成,而潔淨室普遍應用在諸如電子,醫療及製藥等需要淨化空氣空間之工業上,在潔淨室的淨化空間內,空氣中的灰塵或飄浮粒子被減少到某種所需要的淨化程度以保護工件或儀器不被灰塵所污染。
洁净室系统图文详解-笔记版
![洁净室系统图文详解-笔记版](https://img.taocdn.com/s3/m/f56b1b7daf1ffc4ffe47ac6c.png)
洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件: 易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在
拐角处的凹形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。
.
洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确保 PVC或环氧彩沙地面上墙 100mm,并与墙面完全平 齐,保证了各洁净间的完 全密闭,易于清洁,完全符 合cGMP 要求
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度-欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A At rest ISO 5 In operation ISO 5 Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
Grade B
Grade C Grade D
ISO 5
ISO 7 ISO 8
洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
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相邻洁净匙房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流斱式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措斲 确保气流丌会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的匙域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分 钟(挃导值)自净后,洁净匙的应达到 “静态”标准。
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
MAU-DCC及Exhaust系统保养教育训练
![MAU-DCC及Exhaust系统保养教育训练](https://img.taocdn.com/s3/m/58bd5b1bc5da50e2524d7ff5.png)
2008.10.16 FAC-HVAC
2012-2-22
IVO Confidential
1
MAU-DCC系统
系统流程图
RETURN AIR SHAFT MAU
FFU FFU FFU FFU FFU FFU FFU FFU
AIR PLENUM 供風氣室
RETURN AIR SHAFT
C
FFU FFU FFU FFU FFU FFU FFU
C
C
供風氣室
C
cal Filter
Clean Room RETURN AIR SHAFT
EQ.
Others
RAISED FLOOR
回風道
2012-2-22
IVO Confidential
6.1A SOX系統
1A hook up 排氣
一次風機1#
SOX匯集主管路
1AVOC 1#
一次風機2#
chemical room排氣
7.1B SOX 系统 1B VOC 1# 一次風機1#
1B hook up 排氣
二次風機1#
煙囪
SOX匯集主管路
chemical room排氣
一次風機2#
1B VOC 2#
1 2 3 4
判断拆除盖板
拆除损坏轴承
安装新品轴承
设备对心
2012-2-22
IVO Confidential
9
Exhaust系统流程图 系统流程图
2.洗涤塔设备及集尘器保养 a.洗涤塔主要是循环水泵清洁,填料清洁. 目前洗涤塔清洁属于委外保养项目,清洁步骤如下:
(1)、洗涤塔停机 (2)、将其内部废水放出至废水系统 (3)、将内部填料和除雾器清理出来用盐酸洗干净晾干 (4)、反复用清水冲洗洗涤塔内部/拆除循环泵蒲滤网并清洗/拆除流量计并清洗/管路疏通 /洒水喷头清洗等 (5)、将填料和除雾器装入洗涤塔内/泵蒲滤网安装/流量计安装/喷头安装等 (6)、洗涤塔各附件安装后检查 (7)、开机观察调试
二次配系统简介
![二次配系统简介](https://img.taocdn.com/s3/m/4a91d6cf50e2524de5187ea1.png)
制程二次配排气系统简介
刘庆磊 2014年8月27日
上海盛剑环境系统科技有限公司
目录:
制程排气供应系统
1.系统介绍 2.技术说明 3.施工准备 4.施工技术要求
上海盛剑环境系统科技有限公司
系统介绍:
由制程机台至主管支管之间连接风管,统称二次配排气风管(Exhaust Hook-up Ducting)工程;其主要是将制程机台所产生之各种废气(例如酸碱性 废气、挥发性有机废气、一般性废气等等)经由二次配排气风管排至排气支管、 主风管等再导入废气处理设备处理,处理后废气再排放至大气中的整个排气系 统过程。
制 程 排 气 系 统
上海盛剑环境系统科技有限公司
技术说明: 排气系统分类: 制程流程中,使用机台种类相当烦多,各种排放物质种类更是不胜枚举, 若要针对单一种类设臵单独排放处理设施,不仅有其设臵上的因难,而且施工 上及日后维修保养更属不易,因而,依据排放之特性大致上区分为酸、毒性 (Acid Exhaust)、碱性(Alkali Exhaust)、有机溶剂(Solvent Exhaust)及一 般排气(General Exhaust)四个系统: (1) 酸、碱性废气:其主要来源为化学清洗工作站,清洗芯片时所产生之挥发 性气体,此气体部分含有浓烟,部分则对呼吸系统有刺激性作用有害人体,故 必须经过Central Scrubber做水洗中和处理后,再排入大气。 (2) 毒 性 废 气:其主要来源为化学气体沉积,(CVD)干蚀刻机、扩散、离子 植入机及磊晶等制程时所产生,由于以上之制程均使用大量的毒性气体,因此 在其机台本身即设臵有Local Scrubber 作先行处理,再送至Central Scrubber 做水 洗中和处理后,再排入大气。 (3) 有机溶剂废气:目前所见到大多以活性碳吸附塔或采用沸石浓缩转轮+燃气 式焚化炉,去除率可达90﹪以上,为目前较佳之空气污染控制技术。 (4) 一 般 废 气:其来源为机器运转发热产生不含有害物质,故可经由排气设备 直接排入大气。
经典:洁净室系统图文详解-笔记版
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洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件: 易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在 拐角处的凹形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。
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洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确保 PVC或环氧彩沙地面上墙 100mm,并与墙面完全平 齐,保证了各洁净间的完 全密闭,易于清洁,完全符 合cGMP 要求
✓ 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination.
✓ 保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor envi净室系统图文详解
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
洁净系统服务架构
Design Qualification 设计确认
空气调节系统,是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的 控制系统,被称为HVAC(英语:Heating,Ventilation,Airconditioning and Cooling)。
设计要点空气净化过滤器的密封处理负压密封原理不效果图设计要点空气净化过滤器的密封处理液槽密封层流罩结构形式设计要点空气净化过滤器的密封处理设计要点空调通风系统空气处理单元空调负荷计算根据风量不室内负荷用焓湿图计算空调制冷量加热量加湿量通过管道阻力过滤器阻力设备阻力之和确定风机压力设计要点空调通风系统空气处理单元管道阻力计算空调用风机结构图风机管道性能曲线图设计要点空调通风系统空气处理单元风机选型加热器风机过滤器其它断面风速28米秒负荷大时并联2个表冷器确保风全部从表冷器通过蒸汽加热应加斳通北斱加新风预热电有良好的减震措斲风机转速丌宜过高2000rm过滤器更换斱便新风不回风之间用过滤器分隔基础高度大于风机压头安装梱修门和梱修照明设计要点空调通风系统空气处理单元设计选型注意事顷通风管道系统风管阀门消音器镀锌钢板风管净化空调通风常用丌锈钢风管用于特殊场合塑料玱璃钢风管用于腐蚀性气体排放复合风管用于普通空调传统法兰咬口风管加工难漏风少成本高使用广共板法兰风管加工易漏风稍大成本低推广中手动风量调节阀总管支管风口广泛使用电动阀各总管支管切换用阻抗复合消音器排风管上少量使用微穿孔板消音器无填充材料广泛使用防火阀各系统总管分匙必须使用风口调节阀安装在回风口上调节用保温材料防火性能一般使用广泛pef聚乙烯发泡板防火性能一般使用广泛防火性能一般斲工困难脱落纤维药卹使用渐少设计要点空调通风系统通风管道矩形手动调节多叶阀矩形定风量阀设计要点空调通风系统通风管道囿形电动阀囿形定风量阀设计要点空调通风系统通风管道风管丌得有横向拼接缝尽量减少纵向拼接缝加工镀锌钢板风管避免损坏镀锌层
洁净室自动控制系统说明
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潔淨室自動控制系統說明潔淨室定義CLEAN ROOM等級定義Clean room 系統C/R 監控系統潔淨室設計之要點空氣線圖與常用相關用語空氣相對濕度的特性空氣線圖與溫濕度相互之關係恆溫控制恆濕控制溫濕度控制對策潔淨度控制Clean room 過濾網種類潔淨室控制成功之重要因素潔淨室定義∙ A clean room is any room or area in which an attempt is made to limit and control the amount of CONTAMINATION。
∙潔淨室是指可用來限制並控制污染量的任何室內或特定空間。
∙污染包括:微塵,氣化物,過度的震動,不適當的溫度,濕度,照度,雜訊,靜電放電及有害的電磁場和干擾。
回標題CLEAN ROOM等級定義∙CLASS 10 : 每立方呎內大於或等於0.5μm 之灰塵顆粒不超過10 個.∙其他常用規格( Fed. Std. 209 )1.溫度22.2±0.15..2.8 0C2.相對濕度40 ±2..5 %3.差壓+ 1.27 mmAq4.換氣次數V/H *3600 T/h(風速V= 0.28..0.45m/sec, 室內高度H =2.2..3.6m)5.照度1076..1614 lux6.新鮮空氣換氣量: 送風量之5..20 % 或50 m3/h*人回標題Clean room 系統∙MAU system (濕度控制)∙Recrcuration Air system (FFU,Centrifugal fan,Axial fan) (微塵去除)∙Process cooling water (定溫恆壓控制)∙Dry coil,AHU (溫度控制)∙Process Exhaust system(General Exhaust, Scrubbed Exhaust, Solven Exhaust,Ammonia Exhaust, Smoke Exhaust, Prrophroic Exhaust)∙House Vacuum Cleaning∙Breathing air system回標題C/R 監控系統∙DDC equipment (Hardware & Software)Process instrumentation∙Recrcuration Air system∙Control panels∙Cabling∙Pneumatic lines∙Labelling∙Accessory equipment回標題潔淨室設計之要點恆溫、恆濕、潔淨度等級控制、無振動干擾、無電磁干擾、適當的照明、安裝成本/工期控制、運轉成本、維護性&彈性等回標題空氣線圖與常用相關用語∙乾球溫度: 一般溫度計量到的溫度∙露點溫度: 使空氣中水汽開始凝結的表面溫度∙焓: 空氣熱能單位及每濕空氣所含的熱量∙相對濕度: 單位體積空氣中所含水汽之重量與同溫度時飽和水蒸汽重量之比∙顯熱比: 空氣中熱顯熱與全熱之比回標題空氣相對濕度的特性相對濕度:為一單位體積中水汽含量相對於飽和狀態時的百分比∙空氣體積跟溫度(熱漲冷縮)及壓力有關∙水與空氣的膨漲係數不同( 因此溫度變化時相對濕度會變化)∙水為不可壓縮性,空氣為可壓縮性( 因此壓力變化時相對濕度會變化)∙一定壓力下空氣中含水量有臨界點,又稱為飽和.此時的相對濕度稱為相對濕度100%,此時的濕球溫度稱為露點溫度回標題空氣線圖與溫濕度相互之關係∙空氣特性1.含水量2.含熱量3.顯熱---可用溫度計測出之熱量4.潛熱---物相變化之熱量5.顯熱比---顯熱/總熱∙控制溫度之方法:1.加熱2.冷卻∙控制濕度之方法1.加濕:蒸氣加濕、水洗加濕&噴霧加濕等2.冷卻:除濕、冷卻除濕&化學除濕回標題恆溫控制∙影響溫度變異之根源1.外氣溫度變化2.室內發熱源變化∙維持恆溫之對策1.外氣溫度控制--MUA(Make Up Air Unit)2.室內溫度控制---D/C(Dry coil)及AHU(Air Handling Unit) with Processcooling water OAC(Outside Air Conditioner) 回標題恆濕控制∙影響濕度變異之根源1.外氣濕度變化2.室內發濕源變化(顯熱比=?)∙維持恆濕之對策1.外氣濕度控制---MUA2.室內濕度控制---D/C or AHU 及加濕除濕回標題溫濕度控制對策∙MUA控制之方法1.溫度2.濕度:露點溫度控制--SENSOR很嬌貴、濕度控制--需注意溫度關係∙控制溫度之方法1.加熱:電氣加熱、熱水加熱、蒸汽加熱2.冷卻:冰水冷卻、外氣冷卻∙控制濕度之方法1.加濕:蒸氣加濕、水洗加濕、噴霧加濕2.除濕:冷卻除濕、化學除濕回標題潔淨度控制∙正壓維持+1.27 mmAq∙層流控制0.28..0.45 m/sec∙空氣循環量與濾網效率N=V/H∙新鮮空氣換氣量(送風量5..20% 或50m3/h* 人)∙穢氣處理(scrubber)∙House Vacuum System (室內吸塵系統)回標題Clean room 過濾網種類∙Pre-filter ³5µ 70..85% , 外氣用∙MEF 0.5..1.0µ60..95% , HEPA上游∙準HEPA ³0.3μ80..95%, 30萬10 萬級∙HEPA ³0.3µ99.97%, 10000..100級∙ULPA ³0.1µ99.9995%, 100..1級∙超ULPA ³0.05µ99.99995%, 10..1級回標題潔淨室控制成功之重要因素∙系統控制理論基礎與基本設計∙Sensor/Actuator 之選用及安裝位置∙控制系統選用∙系統參數調校∙操作單純化∙運轉及維護之考量∙控制系統承包廠商之選定回標題。
洁净室系统详解-PPT课件
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klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分 钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态”标准。
药厂洁净室系统详解
![药厂洁净室系统详解](https://img.taocdn.com/s3/m/36c477785727a5e9856a61ca.png)
药厂洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
3
洁净室净化组件
杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标锋殖禽个雁即盘呐糖修医谦杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标锋殖禽个雁即盘呐糖修医谦 杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标净室维护结构
洁净室Exhaust系统介绍
![洁净室Exhaust系统介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/53425d8c1b37f111f18583d049649b6648d70932.png)
洁净室Exhaust系统介绍洁净室是一种高度控制空气污染的特殊环境。
在洁净室中,需要使用专门的Exhaust系统来清除室内空气中的污染物。
Exhaust系统在洁净室中扮演着非常重要的角色,下面我们来详细介绍Exhaust系统。
什么是Exhaust系统?Exhaust系统是一种清除污染物的系统,它的作用是将洁净室中的废气排出。
这些废气包括灰尘、毛发、细菌、病毒等微小颗粒,这些都会影响到洁净室的洁净度和稳定性。
Exhaust系统将这些废气从洁净室排出,保证了洁净室的环境质量。
Exhaust系统的结构Exhaust系统由多个部分组成,主要包括:1. 排气口排气口是Exhaust系统最为重要的部分,它位于洁净室的上部或侧面,将废气排出。
排气口的尺寸和数量根据洁净室的尺寸和使用情况而定,一般来说,大型洁净室需要多个排气口。
2. 过滤系统过滤系统是Exhaust系统的核心部件。
它包括了初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等多个过滤器,每种过滤器的作用不同。
初效过滤器主要拦截大颗粒的废气,中效过滤器和高效过滤器则主要用于拦截微小颗粒和细菌等物质。
不同的过滤器需要定期更换以保证其效果。
3. 净化装置净化装置主要用于清洗Exhaust系统中的空气,包括了离子清洗器、静电吸附器等。
这些装置可以去除废气中的细菌和病毒等有害物质,提高洁净度。
Exhaust系统的运作原理Exhaust系统的运作原理比较简单。
废气从洁净室中排出,经过排气口,进入到过滤系统中。
在过滤系统中,废气首先被初效过滤器拦截,去除其中的大颗粒物质。
然后,废气进入中效过滤器和高效过滤器中,这些过滤器可以拦截微小颗粒和细菌等物质。
最后,清洗过的空气进入净化装置,去除其中的细菌和病毒等有害物质,使其达到更高的洁净度。
净化过的空气会被排出到室外。
Exhaust系统的维护Exhaust系统需要定期维护,以确保其正常运作和达到最佳效果。
常见的维护方式包括:1. 更换过滤器不同的过滤器需要按照不同的频率更换。
洁净室系统详解-厦门铭珺
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洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低 于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
-----5帕斯卡 -------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
GMP 咨询
洁净室
流体 系统
洁净厂房系统介绍
![洁净厂房系统介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/5d58431e33687e21af45a974.png)
洁净厂房系统介绍洁净厂房的核心部位是洁净室。
所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间,洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。
而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。
控制的主要手段是洁净空调,其保证条件是建筑维护结构。
然而,产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。
1洁净室1.1空气洁净度的规定的标准规定如表1所示:表1 四级空气悬浮粒子标准(三线表)空气的洁净度系由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2 洁净室的围护结构(1)建筑围护结构的材料必须气密性良好,在温度和湿度变化时其变形量最小;(2)结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光,光反射系统宜为0.6~0.8;(3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆角均用铝合金型材,并有可靠密封;(4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗;(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,表面应无划痕、碰伤。
窗户一般为固定的双层玻璃窗;(6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3 洁净室、围护结构的监理要点1.3.1 材料报验(1)铝蜂窝及岩棉彩钢板:板材色差应相对均匀、外观平整,厚度及容重达标,基板厚度选用≮0.5 mm;(2)洁净室门窗:品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求;(3)自流坪材料:品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求;(4)PVC地板:审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2 施工过程中质量控制检查点(1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装,应确保相应的承载力。
(2)洁净室内隔放线:要求用红解辐射定位仪放线,根据设计图验线,验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。
洁净厂房系统介绍
![洁净厂房系统介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/a1964497294ac850ad02de80d4d8d15abe2300d6.png)
洁净厂房系统介绍洁净厂房的核心部位是洁净室。
所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间,洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。
而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。
控制的主要手段是洁净空调,其保证条件是建筑维护结构。
然而,产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。
1洁净室1.1空气洁净度的规定根据新版GMP的规定:空气洁净度级别分为4级:A、B、C、D级,四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示:表1四级空气悬浮粒子标准(三线表)空气的洁净度系由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2洁净室的围护结构(1)建筑围护结构的材料必须气密性良好,在温度和湿度变化时其变形量最小;(2)结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光,光反射系统宜为0.6〜0.8;(3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆角均用铝合金型材,并有可靠密封;(4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗;(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,表面应无划痕、碰伤。
窗户一般为固定的双层玻璃窗;(6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3洁净室、围护结构的监理要点1.3.1材料报验(1)铝蜂窝及岩棉彩钢板:板材色差应相对均匀、外观平整,厚度及容重达标,基板厚度选用市0.5 mm;(2)洁净室门窗:品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求;(3)自流坪材料:品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求;(4) PVC地板:审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2施工过程中质量控制检查点(1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装,应确保相应的承载力。
二次配系统简介
![二次配系统简介](https://img.taocdn.com/s3/m/eda72559aaea998fcc220ef3.png)
1、风管的安装标高,对于矩形风管是从管底算起,而圆形风管是从风管中 心计算,在安装吊架时应引起注意。圆形风管的管径由大变小时,为保持 风管中心线的水平,托架的标高应按变径的尺寸相应地提高。 2、为保证法兰接口的严密性,法兰之间应有耐高温、防腐蚀PTFE密封垫。 制 在无特殊要求情况下,法兰垫料按标准选用。 程 3、 风管安装:根据施工现场情况,可以在地面连成一定的长度,然后采 排 用吊装的方法就位;也可以把风管一节一节地放在支架上逐节连接。一般 气 安装顺序是先干管后支管。应及时固定和调整支架,支架位置应准确,安 系 装应平整牢固,与管子接触应紧密。 统 4、对于暂时不安装的孔洞不要提前打开;暂停施工时,应加盖板,以防坠 人坠物事故发生。 5、 防火阀安装,方向位置应正确,易熔件应迎气流方向。排烟阀手动装 置(预埋导管)不得出现死弯及瘪管现象,手动密闭阀安装时阀门上标志 的箭头方向应与受冲击波方向一致。 6、安装必须牢固,位置、标高和走向符合设计要求,部件方向正确,操作 方便。防火阀检查孔的位置必须设在便于操作的部位。 9、洁净系统风管连接必须严密不漏;法兰垫料及接头方法必须符合设计要 求和施工规范规定。
程 所以人员必须按照规定的人员动线行进,从单一的管制口登记后进出,并接受管
排 制人员检查,服从管制。
气 禁止携入非必须用品,如香烟、打火机。非洁净纸张等物品。
系 统
洁净室内禁止吸烟,食用任何物品,禁止随意丢弃物品。 人员进入无尘室流程 1.在脱鞋区将鞋整齐放在鞋架上,赤脚(必须穿袜子)进入一次风淋室、接受工
安检查,填写登记表格。
2.口罩、网帽、无尘服、鞋、手套、安全帽依次按规定穿戴整齐,二次洗手烘干,
进入二次风淋室。
3.严禁穿洁净服出入室外,从其他物料口出入。
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1 一般排风系统:生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气,一般不需要处理直接排入大气。
2 有机气体排风系统:在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时,将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体,对于这类场所或设备均应设置排风装置。
排风系统中的有机气体要进行相应的处理,再排入大气。
3 酸性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气。
4 碱性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气。
5 热气体排风系统:对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出,由于排气温度较高,有时可采用热回收等方式进行处理,若排气量较小或不便进行处理时,在采取必要的隔热措施后直接排入大气。
6 含粉尘的排风系统:不同的生产工艺过程中,排气中的粉尘性质、浓度均不同。
对于某些含尘浓度很高时,则要使用除尘设备对排气进行过滤,满足要求后排入大气。
7 特殊气体排气系统:对于产生特殊气体(属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体)要防止排气系统中产生化学反应,要划分排气系统,选用专用的废气处理装置,达到排放标准后排入大气。
8 药品生产中有害、有毒的排风系统:在一些特殊药品(如强致敏性药物、某些甾体药物以及高活性、有毒药物)房间的排风口,应安装
高效过滤器,降低污染后排入大气。
排风系统的构成:
一个机械排风系统,由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成。
风机提供空气流动的动力,风机压力应克服从空气入口到房间排风口的阻力及房间内的压力值;风管及阀门用于空气的输送与分配,风管通常用钢板制造,风口是收集室内空气的地方,为提高全面通风的稀释效果,风口宜设在污染物浓度较大的地方;污染物密度比空气小时,风口宜设在上访,而密度较大时,宜设在下方;在房间不大时,也可以只设一个风口。
排风口是排风的室外出口,它应能防止雨、雪等进入系统,并使出口动压降低,以减少出口阻力;在屋顶上方用风帽,墙或窗上用百叶窗。
风管(风道)——空气的输送信道,当排风是潮湿空气时宜用玻璃钢或聚氯乙烯板制作,一般的排风系统可用钢板制作。
阀门用于调节风量,或用于关闭系统。
在采暖地区为防止风机停止时倒风,或洁净车间防止风机停止时含尘空气进入房间,常在风机出口管上装电动密闭阀,与风机联动。
机械排风系统
1-风机;2-风管;3-排风口;4-风口;5-阀门;6-通风房间
排风系统的设计:
全面排风和局部排风:
全面通风也称稀释通风,它一方面用清洁空气稀释室内空气中的有害物浓度,同时不断把污染空气排至是外,使室内空气中有害物浓度不超过卫生标准规定的最高允许浓度。
防止工业有害物污染室内空气最有效的方法是:在有害物产生的地方直接把他们捕集起来,经过净化处理,排至室外,这种通风方法称为局部排风。
如果由于生产条件的限制、有害物源不固定的原因,不能采用局部排风,或者采用局部排风后,室内有害物浓度仍超过卫生标准,在这种情况下可以采用全面通风。
全面通风是对整个车间进行通风换气,即用新鲜空气把整个车间的有害物浓度稀释到最高容许浓度以下。
局部排风罩是用来捕集有害物的。
它的性能对局部排风系统的技术经济指针有直接影响。
性能良好的局部排风罩,如密闭罩,只有较小的风量就可以获得良好的工作效果。
由于生产设备和操作的不同,排风罩是多种多样的。
局部排风罩可分为以下几种基本型式。
1 密闭罩
2 柜式排风罩
3 外部吸气罩
4 接受式排风罩
5 吹吸式排风罩
设计局部排风罩时,应遵循以下原则:
1 局部排风罩应尽可能包围或靠近有害物发生源,使有害物限于较小的空间,尽可能减小其吸气范围,便于捕集和控制。
2 排风罩的吸气气流应尽可能与污染气流运动方向一致。
3 已被污染的吸入气流不允许通过人的呼吸区。
设计时要充分考虑操
作人员的位置和活动范围。
4 排风罩应力求结构简单、造价低,便于制作安装和拆卸维修。
5 和工艺密切配合,使局部排风罩的配置与生产工艺协调一致,力求不影响工艺操作。
6 要尽可能避免或减弱干扰气流如穿堂风、送风气流等对吸气气流的影响。
由于各种因素的相互制约,要同时满足上述要求并非易事。
设计人员应充分了解生产工艺、操作特点及现场实际。
排风系统的设计原则:
对于控制要求。
要能控制部分房间而不影响其它房间的使用,又或部分房间不要求同时使用的是不是要设置成不同的排风系统。
对于有污染的房间,要求将排风系统做成单独的系统。
对于如下情况的排风系统应单独设置。
1 排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染;
2 排风介质中有毒与无毒,毒性相差很大;
3 易燃、易爆与一般排风。
通风机的种类:
根据风机的传动方式分为:
1 轴流通风机
2 离心通风机
这两种风机在使用中有很多具体的类型,如:管道式离心风机、管道
式斜流风机、房间式通风器(一般用于卫生间或排风量较小的房间)、壁式风机(常见用于大空间仓库类房间)、屋顶通风机(安装于厂房建筑的屋面)等等。
一般在制药类净化厂房中使用风机类型管道式风机或屋顶通风机。
离心或轴流风机都常见到。
将使用功能和时间相同的房间的排风合流排出,方便控制。
对于特殊房间的排风的风机要加过滤器,以防污染大气。
风机、风管的设计选择依据:
在设计时根据换气次数求出单位时间内整个房间的通风量 (L:换气量,n:换气次数,:房间体积)。
换气次数,根据房间的使用功能来确定,房间一般5~10次/h。
通风机的风量除应满足计算风量外,还应增加一定的管道漏风量,排风系统的漏风附加率不大于10%。
再根据房间的通风量,和所需要的风压来选择确定风机的大小。
风压的大小要具体计算每段的局部压力损失。
对于一般的通风系统,风管压力损失值(Pa)可按下式估算
式中Pm----单位长度风管的摩擦压力损失,Pa/m;
l----风管的总长度,m;
k----局部压力损失与摩擦压力损失的比值。
弯头三通少时,取k=1.0~2.0;
弯头三通多的场合,可取k=3.0~5.0。
风管的管径由通风量和风速确定。
根据公式 (F:风管的断面的积;v0:风管中流速。
) 求出风管的面积,再根据风管的一般规格尺寸选
择合适的风管尺寸。
排风口的类型和位置:
排风系统中常见的采用单层或双层百叶风口做排风口。
风口的大小根据风速来确定,详见下表。
全面通风效果不仅取决于通风量的大小,还与通风气流的组织有关。
设计时要根据有害物源位置、工人操作位置、有害物性质及浓度分布等具体情况,按下述原则确定。
1 排风口应尽量靠近有害物源或有害物浓度高的区域,把有害物迅速从室内排出。
2 送风口应尽量接近操作地点。
送入通风房间的清洁空气,要先经过操作地点,再经污染区域排至室外。
3 在整个房间内,尽量使送风气流均匀分布,减少涡流,避免有害物在局部地区的积聚。
风速的控制:
风管和设备内的风速位置推荐值(m/s) 最大值(m/s)
住宅公共建筑工厂住宅公共建筑工厂
风机吸入口 3.5 4.0 5.0 4.5 5.0 7.0
风机出口 5~8 6.5~10 8~12 8.5 7.5~11 8.5~14
干管 3.5~4.5 5~6.5 6~9 4~6 5.5~8 6.5~11
支管 3 3~4.5 4~5 3.5~5 4~6.5 5~9
从支管上接出的风管 2.5 3~3.5 4 3.25~4 4~6 5~8
净化厂房的排风系统:
洁净室的排风系统设计,应采取下列措施:
1 室内气流倒灌。
为防止室外气流倒灌,防止在洁净室的净化空调系统停止运行时,室外空气倒灌流入室内,引起污染和沉积。
工程中常用的防倒灌措施是:
①采用设置中效过滤器,这种方式结构简单、维护方便;
②采用止回阀,使用方便,但密闭性较差;
③采用密闭阀,密闭性好,但结构复杂,管理不便;
④采用自控装置。
2 含有易燃、易爆局部排风系统的防火防爆。
3 排风介质中有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时,应进行无害化处理。
4 对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统,应设坡度及排放口。
洁净厂房内的换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产辅助房间,应采取通风措施,其室内的静压值,应低于洁净区。