CNAS实验室认可准则考试题
CNAS认可题库—简答题
CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可?答:20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系,1947年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA)。
1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局(BCS)。
此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年,在当时关贸总协定(GATT)的《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了实验室认可制度。
1977年,在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议(ILIC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似,ISO/IEC17000将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引申到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义?答:实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识,而进行实验研究的机构,诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。
在各种各样的实验室中,人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可,尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。
因此,我们常常可以看到:当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后,其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤,通过高准确度的测量予以模拟或再现,以验证该理论的可靠性。
CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)试题姓名:__________ 单位/科室:____________ 分数:___________________一、判断题:请在()中打“ ”,错误的打“ ".每题1分,共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量,除满足第4条款至第7条款的要求,实验室只能按照方式A实施管理体系。
(错)2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系,不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
(错)3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标,且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
(错)4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。
(对)5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
(对)6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本,其发放应受控。
(错)7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
(对)8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
(错)9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
(错)10、实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。
(对)11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
(错)12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。
(错)13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,设备需要校准.(对)14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
(对)15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入.()16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子,实验室使用时无需考虑。
( )17、新准则中没有了“分包",合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
CNAS体系详解—认可准则试题-检测员
CNAS体系详解——认可评审准则培训试题一、判断题1、测量不确定度是检测结果的误差2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离3、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备4、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,应明确的标明5、记录的更改应按照国内外有关试验、检测规范实行6、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写7、实验室应监测、控制和记录环境条件8、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合进行9、每一台仪器设备都应明确标识其状态10、申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书二、选择题1、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的()A、检测B、过程C、活动D、工作2、资质认定实验室应使用()A、国际单位制单位B、一贯单位制单位C、法定计量单位3、检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关()部门核准A、技术B、行业C、主管4、定期内部审核一般是审核()A、出现问题的部门B、客户抱怨的部门C、管理体系的全部要素5、被评审方是否全体人员出席首次会议,有()决定。
A、被评审方B、评审组长C、与会人员6、实验室管理层应确保所有()人员的能力A、操作专门设备B、从事检测和校准C、评价结果D、签署报告7、管理评审活动所涉及的关键要点有()A、质量体系的持续适用性B、质量体系的有效性C、最高管理者D、质量主管E、监督员8、检测实验室评定不确定度的严密程度取决于()A、据以作出满足某规范决定的窄限B、标准的要求C、实验室自身的要求D、客户的要求9、作业指导书应该()制定A、全部B、根据需呀C、可能影响检测和校准结果时D、标准内容需要补充时10、实验室可以将()检测工作分包A、所有B、任务少、收入低的C、不具备检测条件的D、设备临时出现故障时三、案例分析(答题要求:是否符合评审准则的要求,依据那一条款,为什么)1、评审员发现某实验室的两份报告使用了同一编号,该结构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报告”2、某项精密检测所依据的标准规定,必须对环境条件加以控制,但由于实验室进口了一台现金的检测仪器,可自动适应环境条件的变化,故未对环境条件进行监控。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案
CNAS认可准则培训考核试题姓名:得分:一、不定项选择题1、CNAS-CL01:2018要求实验室应公正地实施实验室活动,并从()上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案:CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括()。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案:ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括()等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案:ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份()实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案:ABCD5、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员,尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案:ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案:D7、无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( )和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案:C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案:BCD9、除非实验室有有效的理由,实验室每份报告应至少包含()等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案:ABCD10、实验室应准确、()地出具结果,并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案:ABC11、实验室应有()和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
CNAS实验室认可培训考试题(含答案)
实验室认可培训考试题姓名得分二〇〇九年十二月十六日一、是非题:(共16分,每题1分)1、质量体系文件包括:质量手册,程序文件,作业指导书和记录等。
()2、委托方对实验室没有投诉,说明委托方无投诉。
()3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。
()4、检验设备(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间必须经受期间核查。
()5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。
()6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。
()7、质量主管也可以由技术管理者兼任。
()8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。
()9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。
()10、参考标准只能用于校准,不能用于测量。
()11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案,而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。
()12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时,可以直接进入实验室的受控区,观察为其进行的检测/校准工作。
()13、为确保使用标准的最新有效版本,只要定期进行查新即可。
()14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室应制定程序,确保有关数据得到及时修正和正确应用。
()15、量值传递是国家规定的法制性要求,以自下而上逐级传递的方式实现。
溯源可以不受量传的限制,是一种自上而下寻求量值“源”的行为。
()16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。
()二、选择题(共24分,每题3分)1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用(即受限使用),包括:()A、多功能检测设备,某些功能丧失,但检测所用功能正常,且检定校准合格者B、测试设备某一量程准确度不合格,但检验(检测)所用量程合格者C、降等降级后使用的仪器设备D、修复后经计量检定合格的设备E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的F、A+B+CG、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:()A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准D、对存留样品进行再检测或再校准E、分析一个样品不同特性结果的相关性F、A+B+C+D + EG、A+B+C+D3、实验室发生的()均需要到发证机关办理变更手续。
CNAS试验室认可准则考试题
CNAS实验室认可准则考试题第1页共7页认可准则培训考试题姓名:工作部门:考试时间:年月日总分:一、填空题(每题1分)1( IS0/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》包括个要素,其中管理要求包括个要素,技术要求包括个要素。
2( IS0/IEC17025:200o《检测和校准实验室能力的通用要求》中的管理体系是指的管理体系,3(实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足或对其提供承认的的需求。
4(实验室应:有和,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5(实验室应:III熟悉各项检测和/或校准的的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行监督。
6(实验室应:确保实验室人员理解他们的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
(7最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的,并就确保与有效性的事宜进行沟通。
8(实验室应和与其活动范圉相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至,并和。
9(实验室管理体系中与质量有关的,包括,应在质量手册(不笫2页共7页论如何称谓)中阐明。
应制定并在管理评审时加以评审。
10(实验室应和来控制构成其管理体系的(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11(实验室制订的应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12(在对实验室有效运作起重要作用的所都能得到相应文件的授权版本。
13(及时地从或撤除无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用。
14(应包括任何重大变化在内的评审的记录。
在,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
实验室认可练习题(含答案)
实验室认可考试题姓名得分一、判断题(正确的划“√”错误的划“×”)(共计10分,每题0.5分)1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离(√)2、测量不确定度是检测结果的误差(×)3、实验室应保持参考标准的置信度(√)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(×)5、随机抽样是指随时随地的抽取样品(×)6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录(×)9、对于规模比较小、人员较少的实验室,管理体系内部审核和管理评审可合并进行(×)10、在两次校准之间,为核查测量设备的校准状态的置信度,应对测量设备进行期间核查,这种核查也就是再校准。
(×)11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(×)12、实验室授权签字人:是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人(×)13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
(×)15、在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。
(×)16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
(×)17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
(×)18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
(√)19、为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
(×)20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
(×)二、选择题(10分、每题0.5分,含单项选择和多项选择)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的。
认可准则考试题答案
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题【含答案】
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标:2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
cnas考试题及答案
cnas考试题及答案CNAS(中国合格评定国家认可委员会)考试是针对从事认证、检测、检验等合格评定活动的专业人员进行的一种资格认证考试。
考试内容通常包括合格评定基础知识、专业技能、法律法规等。
以下是一份模拟的CNAS考试题及答案,供参考:一、单项选择题(每题1分,共10分)1. CNAS的全称是什么?A. 中国国家认证认可委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家认证监督委员会D. 中国国家检测认可委员会答案:B2. 以下哪项不是CNAS认可的合格评定活动?A. 产品认证B. 服务认证C. 管理体系认证D. 个人认证答案:D3. CNAS认可的检测实验室需要满足以下哪项标准?A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO/IEC 17025D. ISO/IEC 27001答案:C4. 合格评定的基本原则不包括以下哪项?A. 公正性B. 独立性C. 保密性D. 灵活性答案:D5. 以下哪项不是CNAS认可的认证机构需要具备的条件?A. 具有独立法人资格B. 拥有专业技术人员C. 能够独立承担法律责任D. 必须由国家机关设立答案:D二、多项选择题(每题2分,共10分)6. CNAS认可的认证机构必须具备以下哪些条件?A. 具有独立法人资格B. 拥有专业技术人员C. 必须由国家机关设立D. 能够独立承担法律责任答案:A、B、D7. 合格评定活动包括哪些类型?A. 产品认证B. 服务认证C. 管理体系认证D. 个人认证答案:A、B、C8. CNAS认可的检测实验室需要遵循哪些标准?A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO/IEC 17025D. ISO/IEC 27001答案:C三、简答题(每题5分,共20分)9. 简述CNAS认可的认证机构在进行认证活动时应遵循的基本原则。
答案:CNAS认可的认证机构在进行认证活动时应遵循的基本原则包括公正性、独立性、保密性、透明度和责任性。
国家级实验室(CNAS)培训考试题目
国家级实验室(CNAS)培训考试题目
一、单选题(每题10分,共2题)
1. 遵义铝业股份有限公司分析计控中心分析化验室因认证设置的人数是多少人?[单选题] *
A80
B81(正确答案)
2. 以下不属于质量手册中通用要求的是 [单选题] *
A 公正性
B 宏观性(正确答案)
C 保密性
二、判断题(每题10分,共8题)
3. CNAS认证仅在国内有效。
[单选题] *
对
错(正确答案)
4. 通过CNAS认证的实验室的分析项目的数据在国际上得到认可。
[单选题] *
对(正确答案)
错
5. 一旦通过CNAS认证,实验室将不再受CNAS的管理。
[单选题] *
对
错(正确答案)
6. CNAS要求的复评审周期为24月内。
[单选题] *
错
对(正确答案)
7. 中国合格评定国家认可委员会英文缩写为CNNS [单选题] *
错(正确答案)
对
8. 检测实验室需至少运行6个月才能向CNAS提出认可申请。
[单选题] *
错
对(正确答案)
9. 为了进行CNAS实验室认证,特任命的实验室主任是颜晓宏。
[单选题] *
错
对(正确答案)
10. 遵义铝业股份有限公司分析计控中心分析化验室通过认证的样品包括铝土矿、煤、氧化铝、铝锭。
[单选题] *
错
对(正确答案)。
实验室CNAS认可培训试题2020
实验室 CNAS认可培训试题一、选择题: 5 分/题1. 实验室建立符合认可要求的管理体系,且正式有效运行()以上A) 6个月 B 1 年 C 2 年D6年2. 初次获得认可后的()内安排一次定期监督评审A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年3. 实验室定期接受复评审,每()接受一次复评审A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年4. 纠正预防措施完成期限一般()个月,对于严重不符合,应在()个月内完成A) 1 B 2C3D4AS认可证书有效期一般为()年A) 2年 B 3 年C5 年 D 6 年AS认可标识的基本颜色为()A) 黑色 B 红色C蓝色D紫色7.实验室人员的技术档案,包括()A学历和专业资格B培训、工作经验C工作经验、岗位变动D技术能力考核、相关授权,能力确认和被监督的记录8. 监督评审或复评审,出现的严重不符合项,包括()A实验室提供的记录不真实或不能提供记录B实验室原始记录与报告不符合,有篡改数据嫌疑C人员的检测能力不足D实验室存在不诚信行为E实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动9. 实验室内部质量控制方法包括()A人员比对B加标回收C能力验证D测量审核E重复检测10. 实验室的所有技术记录,包括检测原始记录,至少保存()年A)2年B3年C5年D6年二、是非题: 5 分/题1. 实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上()2.实验室签发带 CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时,应标明此项目不在认可范围内()3.当实验室的环境发生变化,如搬迁等,可以继续使用认可标识()4.测量不确定度可以用区间表示, U<X()5.获准认可的实验室或机构,每个子领域每年至少参加一次能力验证并获得满意 ( )6.原始记录为实验人员在实验过程中记录的原始数据观察数据和信息,可以实验后誊抄数据()7 实验室可以随意用一页白纸来保存原始数据()8.实验室的每天设备都需要检定或校准()9.实验室的检测样品与试剂可以储存在同一个柜子或冰箱中()10.授权签字人学历和工作经历要求,如大学本科毕业,从事相关专业3年以上()三、选择题: 55 分1.实验室应制定人员培训计划,培训计划应包括()A. 检测方法、B.质量控制方法C 有关化学安全和防护、救护知识的培训D 操作复杂分析仪器培训2.实验室应有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施包括()A 个人防护装备、B 烟雾报警器、C 毒气报警器、D 洗眼及紧急喷淋装置、E 灭火器3.实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证,如()A 检出限、B 回收率、C定量限 D 精密度4.实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识等必要信息。
实验室认可知识题库
D
A
CNAS-CL01-G002
4、CNAS 认可证书的有效期为几年
C
A 3年
B 5年
C 6年
D 8年
5、获得证书后多长时间进行监督评审
A
A 12 个月
B 18 个月
C 24 个月
D 36 个月
6、获得证书后第几年进行复评审
B
A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
7、对于评审中发现的不符合,被评审实验室应通常应在多长时间内完成
A
CL04:2017
2、以下哪个选项是化学领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
D
B
CNAS-CL01-G002
3、以下哪个选项是微生物领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
错误
B
14、实验室管理层可以要求检测人员将不合格数据修改为合格数据。A 正确
B 错误
B
15、实验室检测人员可以将样品地检测结果或原始记录随意在网上发布或发
送给非客户方。A 正确 B 错误
B
16、任何人员都可以不经许可,随意进入实验室并查看检测数据。
B
17、当样品中检测出致病菌后,不需要告知客户和实验室最高管理者。
D 1次
/3 年
B ABCD
D B
11、实验室公正性风险检查应涵盖以下哪些内容(多选) A 所有权/控制权/管理 B 人员关系和内外部关系 C 共享资源 或奖酬
D 佣金
ABCD
12、实验室公正性风险的检查频次
CNASCL01认可准则培训试卷
CNASCL01认可准则培训试卷《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题组别:姓名:考试时间:90分钟一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<每题2分,共56分>AS-CL01:2006标准的中文名称是。
AS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和、5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:.8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于13.管理评审是执行管理层定期对实验室的进行评审,以确保其持续和,并进行必要的14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员行、、、以及16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
CNAS实验室19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。
25.当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应、和这些条件。
CNAS认可题库—简答题
CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可?答:20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系,1947年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA)。
1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局(BCS)。
此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年,在当时关贸总协定(GATT)的《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了实验室认可制度。
1977年,在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议(ILIC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似,ISO/IEC17000将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引申到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义?答:实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识,而进行实验研究的机构,诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。
在各种各样的实验室中,人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可,尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。
因此,我们常常可以看到:当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后,其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤,通过高准确度的测量予以模拟或再现,以验证该理论的可靠性。
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题一、单项选择题(共15题,每题2分)1、在CNAS-CL02:2023准则下,以下哪项不是医学实验室质量管理的关键组成部分?A. 持续改进计划B. 客户反馈机制C. 竞争对手分析(正确答案)D. 内部质量审计2、实验室在进行测试前必须确保仪器的:A. 兼容性B. 校准状态(正确答案)C. 外观D. 价格3、CNAS-CL02:2023准则要求医学实验室建立哪种类型的系统以管理质量?A. 质量保证系统B. 质量管理系统(正确答案)C. 过程改进系统D. 客户关系管理系统4、实验室人员培训记录应至少包括以下哪项?A. 培训日期B. 培训内容C. 参与人员D. 所有以上(正确答案)5、关于仪器校准的陈述,下列哪项是正确的?A. 仅在仪器出现故障时进行校准B. 按照制造商的推荐及行业标准进行周期性校准(正确答案)C. 由维修工程师按需进行校准D. 不需要记录校准结果6、当LIS 软件升级或更换数据中心服务器等计算机系统变更时,应:A. 立即停止使用系统B. 无需任何操作C. 仅通知 IT 部门D. 再核查数据传输正确性(正确答案)7、实验室对外部提供的服务和供应品进行评估和选择的依据是什么?A. 成本效益B. 供应商的地理位置C. 供应商的质量管理体系D. 前三项都是(正确答案)8、根据CNAS-CL02:2023准则,有颜色视觉障碍的人员应该:A. 只从事不涉及辨色的检验(检查)项目(正确答案)B. 可在本实验室临检组担任工作C. 可在本实验室微生物组担任工作D. 可在样本前处理担任工作9、特殊岗位技术人员应该如何取得相应资质?A. 自学B. 专业组内跟老师学习C. 通过在线课程D. 按行业规范要求接受培训并取得资质(正确答案)10、从事复杂程度高的项目检测(如形态学检查、微生物检验、质谱、流式细胞分析等)的新上岗员工,在最初 6 个月内至少应进行几次能力评估?A. 1次B. 2次(正确答案)C. 3次D. 4次11、微生物实验室的检验程序应至少符合:A. 国际标准B. 国家标准或卫生行业标准(正确答案)C. 实验室自定标准D. 任意标准12、血液实验室中,口服华法林抗凝治疗监测时,应使用什么单位报告凝血酶原时间(PT)的结果?A.毫克/升B.秒C.国际标准化比率(INR)(正确答案)D.百分比13、根据实验室信息管理的保密性要求,以下哪项是正确的做法?A. 实验室应将所有信息公开,不需要事先通知用户和患者B. 实验室透露保密信息时不需要通知相关患者C. 实验室应将所有信息视为专有信息并视为保密信息(正确答案)D. 实验室可以透露患者信息给监管机构14、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员,以下哪项是实验室人员所履行的职责?A. 实施、保持和改进管理体系B. 识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离C. 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求D. 所有以上选项(正确答案)15、手工检验项目比对应定期进行,频次至少为:A每3个月1次B每6个月1次(正确答案)C每12个月1次D每24个月1次二、多项选择题(共10题,每题2分)16、实验室人员能力评估:医学实验室在进行人员能力评估时,应考虑以下哪些方面?A. 技术能力和知识水平(正确答案)B. 工作经验和教育背景(正确答案)C. 持续教育和培训参与情况(正确答案)D.个人卫生习惯17、实验室内部质量控制:关于实验室内部质量控制的叙述,以下哪些是正确的?A. 定期进行内部审查以识别潜在的非一致性(正确答案)B. 应对所有设备进行定期维护和校准(正确答案)C. 只有在外部质量评估失败时才实施内部质量控制措施D. 记录和追踪质量控制数据,以便于趋势分析(正确答案)18、实验室文档和记录管理:医学实验室应如何管理其文档和记录?A. 保持记录的机密性,仅限授权人员访问(正确答案)B. 记录应随意存放,以便于快速查找C. 确保记录的物理和电子副本均有备份(正确答案)D. 定期更新记录,以反映最新的实验室操作和结果(正确答案)19、实验室技术负责人应具备的专业技术职务资格为:A. 初级B. 中级(正确答案)C. 高级(正确答案)D. 无需专业技术职务资格20、定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括:A. 稳定性B. 精密度(正确答案)C. 可报告范围(正确答案)D. 正确度(正确答案)21、实验室参加能力验证活动的频次应满足的条件包括:A. 对于申请初次认可的实验室,前 1 年内至少参加 1~2 次(正确答案)B. 对于监督评审和复评审的实验室,每个认可周期内至少参加 1~2 次(正确答案)C. 如果能力验证活动频次≥2 次/年,每年至少参加 2 次(正确答案)D. 无需参加能力验证活动22、LIS中实验室报告的内容和格式审核应:A. 仅由实验室负责人进行(正确答案)B. 征求临床医护人员的意见(正确答案)C. 由实验室所有成员共同决定D. 通过自动化系统审核23、关于设备故障后的处理,以下哪些做法是符合CNAS-CL02:2023准则要求的?A. 分析故障原因(正确答案)B. 故障修复后立即重新使用设备C. 通过可校准的项目实施校准验证(正确答案)D. 进行质控物检测(正确答案)24、在进行设备校准时,需要遵循哪些要求?A. 只对影响测量结果不显著的设备性能进行校准B. 参考相关专业领域的国家/行业标准(正确答案)C. 对测量结果有重要影响的设备性能进行校准(正确答案)D. 忽略温控等因素的影响25、试剂和耗材的管理中,以下哪些做法是正确的?A. 保留制造商提供的试剂性能参数(正确答案)B. 使用未经批准的试剂C. 自制质控物应有制备程序和评价记录(正确答案)D. 不同批号试剂盒组分可以随意混用三、判断题(共10题,每题2分)26、根据CNAS-CL02:2023,所有实验室员工在其职责范围内需要了解并遵守实验室的质量政策。
CNAS-CL01实验室认可准则学习试题
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[ ]中的规定,[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求,这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[ ]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识□③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方□3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
()2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
()3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
()4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
()5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
()6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
()7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
实验室CNAS认可培训试题
实验室 CNAS 认可培训试题一、选择题: 5 分/题1. 实验室建立吻合认可要求的管理系统,且正式有效运行()以上A) 6 个月 B 1 年 C 2 年D6 年2. 初次获得认可后的()内安排一次如期督查评审A) 6 个月 B 1 年 C 2 年D3 年3. 实验室如期接受复评审,每()接受一次复评审A) 6 个月 B 1 年 C 2 年D3 年4. 纠正预防措施完成限时一般()个月,对于严重不吻合,应在()个月内完成A) 1 B 2 C3 D4AS 认可证书有效期一般为()年A) 2 年 B 3 年C5 年 D 6 年AS 认可表记的基本颜色为()A) 黑色 B 红色 C 蓝色 D 紫色7. 实验室人员的技术档案,包括()A学历和专业资格B培训、工作经验C工作经验、岗位变动D技术能力核查、相关授权,能力确认和被督查的记录8. 督查评审或复评审,出现的严重不吻合项,包括()A实验室供应的记录不真实或不能够供应记录B实验室原始记录与报告不吻合,有篡改数据嫌疑C人员的检测能力不足D实验室存在不诚信行为E实验室发生重要变化不及时通知CNAS ,如法人、组织机构、地址、要点技术人员等变动9. 实验室内部质量控制方法包括()A 人员比对B 加标回收C 能力考据D 测量审察E 重复检测10. 实验室的所有技术记录,包括检测原始记录,最少保存()年A)2 年B3 年C5 年D6 年二、是非题: 5 分/题1. 实验室能够将认可表记或认可状态声明用于产品或产品包装上(2. 实验室签发带CNAS 表记或认可状态声明的报告中包括非认可项目时,)应注明此项目不在认可范围内()3. 当实验室的环境发生变化,如迁居等,能够连续使用认可表记()4. 测量不确定度能够用区间表示,U<X ()5.获准认可的实验室或机构,每个子领域每年最少参加一次能力考据并获得满意 ( )6.原始记录为实验人员在实验过程中记录的原始数据观察数据和信息,能够实验后誊抄数据()7 实验室能够随意用一页白纸来保存原始数据()8. 实验室的每天设施都需要检定或校准()9. 实验室的检测样品与试剂能够储蓄在同一个柜子或冰箱中()10.授权签字人学历和工作经历要求,如大学本科毕业,从事相关专业 3 年以上()三、选择题: 55 分1. 实验室应拟定人员培训计划,培训计划应包括()A. 检测方法、B.质量控制方法C 相关化学安全和防范、救护知识的培训D 操作复杂解析仪器培训2.实验室应有与检测范围相适应并便于使用的安全防范装备及设施包括()A 个人防范装备、B 烟雾报警器、C 毒气报警器、D 洗眼及紧急喷淋装置、E 灭火器3. 实验室对付初次采用的检测方法进行技术能力的考据,如( )A 检出限、B 回收率、C 定量限D 精美度4. 实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并依照适用情况表记等必要信息。
cnas考试题及答案
cnas考试题及答案CNAS(中国合格评定国家认可委员会)考试是针对从事实验室认可、检验机构认可、认证机构认可等领域专业人员的资格认证考试。
以下是一套模拟的CNAS考试题及答案,供参考:CNAS考试模拟题一、选择题(每题2分,共20分)1. CNAS的全称是什么?A. 中国国家认证认可监督管理委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家认证认可协会D. 中国国家认证认可中心答案:B2. 以下哪项不是CNAS认可的领域?A. 实验室认可B. 检验机构认可C. 认证机构认可D. 教育培训机构认可答案:D3. CNAS认可的实验室应满足以下哪个标准?A. ISO/IEC 17025B. ISO 9001C. ISO 14001D. ISO/IEC 17020答案:A4. 以下哪个不是CNAS认可的检验机构类型?A. 第三方检验机构B. 第一方检验机构C. 第二方检验机构D. 政府检验机构答案:B5. CNAS认可的认证机构应满足以下哪个标准?A. ISO/IEC 17021B. ISO 22000C. ISO 27001D. ISO 50001答案:A二、判断题(每题1分,共10分)6. CNAS是国际认可论坛(IAF)的成员。
(对/错)答案:对7. CNAS认可的实验室只能进行特定领域的检测。
(对/错)答案:错8. 获得CNAS认可的认证机构可以在全球范围内进行认证活动。
(对/错)答案:错9. CNAS认可的检验机构必须独立于其客户。
(对/错)答案:对10. CNAS认可的实验室必须定期进行内部审核和管理评审。
(对/错)答案:对三、简答题(每题5分,共30分)11. 简述CNAS认可的意义。
答案:CNAS认可意味着实验室、检验机构或认证机构符合国际标准的要求,能够提供准确、可靠的服务,增强了机构的公信力和市场竞争力。
12. 描述CNAS认可的基本流程。
答案:基本流程包括申请、文件审查、现场评审、认可决定、颁发认可证书和后续监督。
CNAS认可准则、规则考核试题及答案
《CNAS-CL01:2006\52:2004\10:2012\19:2010\RL01:2011》考核试题实验室名称:部门或岗位:姓名:考试时间:评卷人:考试成绩:一、填空题(每题2分,共50分)1. 实验室内部质量控制的方法有:、、、和比对。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8. 的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9. 的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
二、判断题(每题2分,共10分)1、实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历。
()2、实验室没有技术能力也可以进行分包。
()3、痕量分析应关注试剂空白对检测结果的影响,其他常规分析则不用关注。
()4、报告限是否设定在一定置信度下可获得定性结果的水平。
()5、报告的结果是用数字表示的数值,统一按照有效数值修约的规定表述。
()三、简答题(每题8分,共40分)1、什么叫文件评审?它在现场评审之前还是之后进行?答:2、授权签字人应该满足什么条件?答:3、什么叫监督评审?监督的内容有哪些?答:4、申请认可实验室有哪些权利?答:5、简述不确定度评估的基本步骤?答:答案:一. 填空题:1.空白分析、实验室质控样、加标、重复检测2.不论其人员数量的多少,或检测和(或)校准活动范围的大小3.符合标准的要求--客户--法定管理机构--提供认可的组织的4.熟悉检测和或校准方法,程序,目的能对结果进行评价5.授权人员审查并批准使用6.对检测和(或)校准质量—服务—供应品—试剂—消耗材料—验收—储存7.为消除已发现的不合格所采取的活动和措施8.纠正措施9.预防措施10.质量记录,技术记录√××××1、什么叫文件评审?它在现场评审之前还是之后进行?答:CNAS评审组对申请人提交的管理体系文件和相关资料进行的审查叫文件评审,它在现场评审之前进行;文件评审通过后才可实施现场评审。
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CNAS实验室认可准则考试题
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认可准则培训考试题
姓名: 工作部门:
考试时间: 年月日
总分:
一、填空题(每题1分)
1( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》包括个要素,其中管理要求包括个要素,技术要求包括个要素。
2( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中的管理体系是指
的管理体系,
3(实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足或对其提供承认的的需求。
4(实验室应:有和,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5(实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行监督。
6(实验室应:确保实验室人员理解他们的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
(7最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的,并就确保与有效性的事宜进行沟通。
8(实验室应和与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至,并和。
9(实验室管理体系中与质量有关的,包括,应在质量手册(不
第 2 页共 7 页论如何称谓)中阐明。
应制定并在管理评审时加以评审。
10(实验室应和来控制构成其管理体系的 (内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11(实验室制订的应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12(在对实验室有效运作起重要作用的所都能得到相应文件的授权版本。
13(及时地从或撤除无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用。
14(应包括任何重大变化在内的评审的记录。
在,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
15(实验室由于 (如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或
的持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给分包方,例如能够按照本准则开展工作的分包方。
16(实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经或以符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
17(实验室应向客户,无论是正面的还是负面的。
应和这些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。
18(实验室应有和处理来自客户或其他方面的投诉。
19( ,当检测和/或校准工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时,予以实施。
20(实验室应通过实施,应用审核结果、数据分析、纠正
第 3 页共 7 页措施和预防措施以及管理评审来管理体系的有效性。
21(实验室应制定和并规定相应的权力,以便在出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
22(需要采取纠正措施时,实验室应对识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施23(实验室应对纠正措施的结果,以确保所采取的纠正措施是有效的。
24(预防措施程序应包括措施的启动和控制,以确保其。
25(所有记录应,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。
应规定记录的。
26(所有记录应予和。
27(实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份或的副本保存。
28(每项检测或校准的记录应包含的信息,以便识别不确定度的影。
响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够 29(观察结果、数据和计算应在产生的予以记录,并能按照特定任务分类识别。
30(当记录中出现错误时,每一错误应,不可,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。
对记录的所有改动应有改动人的或。
对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
31(实验室应根据预定的和,对其活动进行内部审核,以验证其运作管理体系和本准则的要求。
应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。
32(实验室的最高管理者应根据预定的和,定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其和,并进行必要的变更或改进。
第 4 页共 7 页 33(实验室管理者应制订实验室人员的和。
应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。
应与实验室当前和预期的任务相适应。
应这些培训活动的有效性。
34(对与检测和/或校准有关的和,实验室应保留其当前工作的描述。
35(实验室应保留所有技术人员(包括签人员)的和人和的记录,并包含授权和/或能力确认的日期。
这些信息应易于。
36(用于检测和/或校准的实验室,包括但不限于能源、照明和环境条件,应检测和/或校准的正确实施。
37(应将不相容活动的相邻区域进行。
应采取以防止交叉污染。
的进入和使用加以。
38(应对影响检测和/或校准质量的
39(对检测和校准方法的,仅应在该偏离已被
和的情况下才允许发生。
40(在引入检测或校准之前,实验室应能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应进行证实。
41(实验室应对、、、和进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
42(检测实验室应并评定测量不确定度的程序。
43(在评定测量不确定度时,对给定情况下的所有,均应采用适当的分析方法加以考虑。
44(应对计算和数据转移进行和检查。
45(实验室应配备正确进行和/或 (包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。
46(当实验室需要使用控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。
第 5 页共 7 页 47(用于检测、校准和抽样的应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。
48(对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定。
49(设备(包括用于抽样的设备)在应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
50(设备在使用前应进行和/或。
51(设备应由经过的人员操作。
52(用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以标识。
53(设备使用和维护的 (包括设备制造商提供的有关手册)应便于合适的实验室有关人员取用。
54(曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
55(实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括的日期、再或日期。
以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
56(当需要利用57(用于检测和/或校准的对、和结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行。
实验室应制定设备的计划和程序。
58(对于校准实验室,设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国。
59(测量无法溯源到或与之无关时,与对校准实验室的要求一样,要求测量能够溯源到诸如、约定的方法和/ 或。
60(应根据规定的和对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行,以保持其校准状态的置信度。
61(实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行时,应有用于抽样
的抽样计划和程序。
和在抽样的地点应能够得到。
62(当作为检测或校准工作的一部分时,实验室应有与抽样有关的资料和操作。
63(实验室应具有检测和/或校准物品的。
物品在实验室的整个期间应保留。
64(在检测或校准物品时,应异常情况或对检测或校准方法中所述
第 6 页共 7 页正常(或规定)条件的偏离。
65(当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应、和这些条件。
66(实验室应有质量控制程序以检测和校准的有效性。
67(应质量控制的数据,当发现将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
68(实验室应、、和地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并检测或校准方法中规定的要求。
69(当含有和时,实验室应把作出意见和解释的依据制定成文件。
意见和解释应象在检测报告中的一样被。
70(当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送或时,应满足本准则的要求。
二、问答题(每题6分)
1(选择检测和校准方法时,应遵守什么规定,
2(质量记录的作用是什么,是否要经过审批,
3(合格评定机构的定义,我们实验室属于合格评定机构吗,
4(实验室在制订检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时,应
考虑到哪些因素,
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5(实验室的质量控制主要包括哪些内容,。