实验室认可准则培训考题
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷1、正常情况下，实验室宜在（）时间内完成一次完整的内部审核？ [单选题] *A、3个月B、6个月C、一年(正确答案)D、两年2、实验室应建立质量指标以监控和评估（）中的关键环节 [单选题] *A、内部审核B、管理评审C、检验过程D、检验前、检验和检验后过程(正确答案)3、实验室管理层应确保将患者的健康、安全和权利作为首要考虑因素。
实验室应建立并实施的过程包括：（） *A、患者和实验室用户有途径提供有用信息，以协助实验室选择检验方法和解释检验结果(正确答案)B、向患者和实验室用户提供有关检验过程的公开信息，包括费用（适用时）和预期得到结果的时间(正确答案)C、定期评审实验室提供的检验，以确保这些检验在临床上是适当和必要的(正确答案)D、以应有的谨慎和尊重对待患者、样品或剩余物(正确答案)E、不需要获得知情同意4、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，无论其是否还被赋予其他职责。
所履行职责包括：（） *A、实施、保持和改进管理体系(正确答案)B、识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离(正确答案)C、采取措施以预防或最大程度减少这类偏离(正确答案)D、向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求(正确答案)E、确保实验室活动的有效性。
(正确答案)5、实验室管理层应建立并维持目标和方针包括（） *A、满足患者和用户的需要和要求(正确答案)B、实验室应有记录证实其人员能力C、致力于良好的专业实践(正确答案)D、提供满足其预期用途的检验(正确答案)E、符合本准则(正确答案)6、实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于（） *A、方法选择、开发、修改、确认和验证(正确答案)B、结果审核、发布和报告(正确答案)C、实验室信息系统使用(正确答案)D、应定期评估计划和活动的适宜性E、记录从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求7、实验室应备有向用户和患者提供的适当信息，这些信息应包括（） *A、实验室地址、工作时间和联络方式(正确答案)B、检验申请和样品采集的程序(正确答案)C、实验室活动的范围和预期可获得结果的时间(正确答案)D、咨询服务的获取(正确答案)E、已知对检验性能或结果解释有显著影响的因素(正确答案)8、实验室管理层应确保提供适当的实验室建议和解释，并满足患者和用户的需求。
实验室认可资质认定内审员培训试题（含答案）
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时，应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
ISO17025实验室认可准则--考核试卷
ISO17025实验室认可准则考核试卷一.多项选择题（每题3分，共45分）1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 _______ 所进行的测试和校准。
①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。
2 •取样记录必须包括___________ 。
①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关）3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。
① 被文件化；②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。
4•如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时，必须立即运行纠正措施程序。
① 比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5•实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。
①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。
6•实验室的技术管理层全面负责__________ 。
① 技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。
7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。
① 纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。
8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。
① 主要管理者；②实验室主任；③ 实验室的上级领导。
9•除非__________ ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。
① 客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。
10•实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。
① 问题的严重性；② 问题的危险性；③实验室管理者的要求。
①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。
二.判断题（每题1分，共35分）1 •实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。
（）2•实验室的运作应符合有关规定和安全要求。
最新整理CNAS实验室认可准则考试题及答案
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。
2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案
CNAS认可准则培训考核试题姓名：得分：一、不定项选择题1、CNAS-CL01：2018要求实验室应公正地实施实验室活动，并从（）上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案：CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括（）。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案：ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括（）等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案：ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份（）实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案：ABCD5、CNAS-CL01：2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员，尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案：ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案：D7、无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其( )和校准状态进行核查，并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案：C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案：BCD9、除非实验室有有效的理由，实验室每份报告应至少包含（）等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案：ABCD10、实验室应准确、（）地出具结果，并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案：ABC11、实验室应有（）和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
实验室认可练习题(含答案)
实验室认可考试题姓名得分一、判断题（正确的划“√”错误的划“×”）（共计10分，每题0.5分）1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（√）2、测量不确定度是检测结果的误差（×）3、实验室应保持参考标准的置信度（√）4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（×）5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录（×）9、对于规模比较小、人员较少的实验室，管理体系内部审核和管理评审可合并进行（×）10、在两次校准之间，为核查测量设备的校准状态的置信度，应对测量设备进行期间核查，这种核查也就是再校准。
（×）11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
（×）12、实验室授权签字人：是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人（×）13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
（√）14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
（×）15、在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
（×）16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
（×）17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
（×）18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
（√）19、为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
（×）20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
（×）二、选择题（10分、每题0.5分，含单项选择和多项选择）1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的。
检测和校准实验室认可准则培训测试题
检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01：2006标准的中文名称是。
：2006等同采用国际标准。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。
()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。
2020年实验室认可准则考题1及答案
2020年实验室认可准则考题1及答案实验室认可准则考题及答案一、填空题：（每题5分，共15分）1、实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。
2、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。
3、相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
二、判断题：（每题5分，共15分）1、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。
（√）2、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。
（√）3、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。
（√）三、选择题：（每题10分，共50分）1、审核员在现场审核中寻找的（a）：a) 客观证据b)不合格项目c)不合格品d)对实验室有意见的员工2、技术记录可包括（d）：a) 表格、合同、工作单b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图c)外部和内部的检测报告及校准证书d)a+b+c3、实验室应具备（d）：a) 监督人员b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员c)提出意见和解释的人员d)全部上述人员（如果需要的话）4、对实验室能力的评审包括（d）：a)该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源b)实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术c)以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果d)a+b+c5、记录应保存（b）：a) 永远b)规定的适当时间c)三年d)一律五年四、简答题（共20分）1 请简单描述一下不符合工作的来源，及不符合工作的控制整改要求。
不符合的来源：客户投诉、质量控制、仪器校准、对员工的考察或监督、检测报告校准证书的核查、内审、外审、管理评审等。
整改要求：1．必要时暂停工作、扣发检测报告；2．对不符合工作的严重性进行评价；3．立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；4．必要时通知客户并取消工作；5．规定批准恢复工作的职责；6．当表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。
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一.填空题CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题1.我国的实验室认可准则是等同采用[]，该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[]、[]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[]，其内容应当有[]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[]、[]和[]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[]实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[]进行培训，对其[]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[]的要求和[]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[]和[]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[]中的规定，[]、[]、[]、[]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求，这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[]。
二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识□③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方□3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（）7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
（）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。
（）10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
（）11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
（）12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。
（）13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
（）14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
（）15.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。
（）16.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。
（）17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
（）18.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
（）19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
（）20.认可实验室的记录应永久保存。
（）21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。
（）22.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。
（）23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。
（）24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。
()25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
（）四.问答题：1.简述质量体系文件的层次和作用。
2.什么叫“样品的唯一性标识”？3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要？4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？7.试说出对测量不确定度构成贡献的因素。
四.场景分析题:(请按照认可准则判断符合与否,并指出符合或不符合事实及相应的条款)1.某实验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型式试验,但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。
甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套安全型式试验报告给乙。
2.查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期已超过规定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能维护保养。
实验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料。
CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留，并实施)一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：1999]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核，以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担，审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[技能]进行培训，对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[客户]的同意。
16.实验室应有[唯一的]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[都不会发生变化]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间检查]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[校准或检测方法]中的规定，[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[符合认可准则要求]的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[规定]的要求，这种要求取决于[校准或检测所要求的标准或规范]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[所抱怨范围的工作和有关人员的职责]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[校准或检测]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[离散性]。
二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（√）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（X）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（X）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（X）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（X）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。