新版GSP培训试题—中药养护员及答案

新版GSP培训试题—中药养护员及答案

中药养护员

岗位姓名：分数

一、填空题（30分）

1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是，湿度范围是。

3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期：每年5-10月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得___混垛__，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米；

7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品；

10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。

二、简单题

1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）

2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）

1.1.养护措施：

1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。

1.1.

2.对易生虫的中药材和中药饮片，应加强在库检查工作，防止害虫来源，保持库房温度在规定范围之内。

1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片，应严格控制仓库温度、湿度，避免日光直射。

1.1.4.对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片，应保持干燥阴凉的环境。

1.1.5.饮片按药用部位分类摆放保管，比如：根及根茎、果实、

种子、全草、叶、花、皮类、藤木、树脂、菌藻、动物、矿物、化石类、其它，依据药典或地方饮片标准要求储存，根据经营品种、规模情况，配备一定阴凉、冷藏恒温设施或抽真空等设备。

1.1.6.中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。

3、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）、答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

（4）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

4、请简述你的岗位职责。（20分）