医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

首营企业审批表

填表日期:

审核表应附资料:

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

3、委托书原件

首营品种审批表

编号:

注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期: 页次: 质检部:

在库养护、检查表日期: 页次: 养护:

不合格品处理记录表

不合格医疗器械报损审批表

退回产品记录

日期: 页次: 质检部:

质量信息汇总表

质量问题追踪表

不良事件报告记录

质量事故报告记录

质量查询、投诉的报告处理记录

(反馈信息单)

方法:□信函□电话□附送样品□其她序号: 年月日

质量(管理)档案

年至____ __

用户反馈质量记录

质量信息汇总表

退货记录日期: 页次: 质检部:

质量事故报告记录

不良事件报告记录

质量问题跟踪表

设施与设备及定期检查、维修、保养档案

计量器具管理档案

用户档案

年度培训记录表

员工健康检查档案

质量管理制度执行情况检查与考核记录

记录表格目录

记录表格目录

医疗器械采购记录

供货单位: 购进日期: 年月日编号:

购货人: 医疗器械召回情况记录表

医疗器械销售记录表