实验室认可需具备的条件及准备工作

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实验室资质认定的准备

实验室资质认定的准备

实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。

管理要求有11个要素,技术要求有8个要素。

“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。

在决定申请资质认定后,实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。

第一:管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施,建议成立计量认证领导小组及工作小组。

领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策,掌握认证工作的进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。

工作小组负责制定迎审工作计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况。

二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定计量认证申请项目。

复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。

为了方便评审工作的顺利进行,试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序,分门别类清楚存放。

每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。

每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。

三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可,才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。

为保证检测工作的正常进行,一个实验室至少应有两名授权签字人。

另根据铁路项目的特点,项目的试验主管也需进行授权考核。

2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。

3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量,实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。

实验室在配备监督人员时,比例应当恰当,应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。

内审员应由受过培训和有资格的人员担任。

通常质量监督员和内审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,编写管理体系文件应符合本单位的实际情况,避免生搬硬套。

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则1. 概述检测和校准实验室能力认可准则(以下简称认可准则)是为了确保实验室的检测和校准能力得到国际认可而制定的一套标准和程序。

认可准则对于各类实验室都适用,包括检测实验室、校准实验室以及合作实验室等。

本文将详细介绍认可准则的内容和应用。

2. 认可准则的作用认可准则的主要作用是确保实验室的检测和校准结果的可靠性和准确性。

通过引入国际标准和规范,认可准则对实验室进行评估和认可,使得实验室的能力在国际范围内获得承认,从而提升实验室在市场竞争中的竞争力。

3. 认可准则的要求3.1 人员资质要求实验室应有合适数量和资质的工作人员,拥有相关学历和专业背景。

实验室应提供人员的培训记录和相关证书等证明文件,以表明工作人员具备进行相应检测和校准工作所需的能力和知识。

3.2 设备与设施要求实验室应配备适用的设备和设施,以保证检测和校准的准确性和可靠性。

实验室应定期检查和维护设备,确保其正常运行。

同时,实验室还应提供设备和设施的校准和维护记录,以证明其符合国际标准。

3.3 环境条件要求实验室应提供适宜的环境条件,以保证检测和校准工作的可靠性。

实验室应定期进行环境条件的检查,如温度、湿度等,并记录检查结果。

3.4 样品处理要求实验室应建立适当的样品处理和保管程序,以确保样品在检测和校准过程中的完整性和可追溯性。

实验室应记录样品的处理过程和结果,以及样品的接收和重新分发情况等。

3.5 检测和校准方法要求实验室应采用国际标准的检测和校准方法,确保测试结果的准确性和可比性。

实验室应记录并维护检测和校准方法的使用情况,并定期进行方法的复核和验证。

3.6 质量控制要求实验室应建立有效的质量控制措施,以确保检测和校准结果的可靠性。

实验室应记录质量控制措施的执行情况,并进行数据的追溯和分析。

4. 认可准则的应用认可准则的应用是通过实验室能力认可的程序来实现的。

认可准则的实施包括申请、评估和认证等环节。

实验室需要按照认可准则的要求准备相关文件和证据,并接受评估机构的评估。

实验室申请认可需满足什么条件?

实验室申请认可需满足什么条件?

根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。

CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。

实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。

以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容,希望对大家有所帮助,同时感谢大家一直以来的阅读与支持。

国家级实验室认证条件

国家级实验室认证条件

国家级实验室认证条件国家级实验室认证是确保实验室具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求的重要过程。

这些认证通常由权威机构如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发,以满足国际标准。

以下是一般情况下国家级实验室认证所需满足的条件:1.法律地位明确实验室必须具备承担法律责任的能力,并符合相关法律法规规定。

这包括满足各项消防、安全、环保等法规要求,并具备合法的经营资质。

2.符合CNAS颁布认可准则实验室需经过CNAS的严格评估,确保其符合ISO/IEC 17025等认可准则的要求。

这些准则规定了实验室的质量管理体系、技术能力、人员要求等方面的基本要求。

3.遵守CNAS认可规范文件的有关规定实验室需要遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

这包括参加能力验证计划、定期进行内部审核和管理评审、公开结果等。

实验室人员要满足认可要求,确保实验室质量管理体系正常运行。

4.符合有关法律法规规定实验室必须符合国家有关法律法规的规定,如涉及许可、认证、标准等方面的规定。

同时,实验室的实验活动也必须符合相关法规要求。

5.实验室人员要满足认可要求实验室人员需要满足CNAS对实验室人员的认可要求,包括技术人员、审核员等。

这些要求包括个人素质、专业技能、工作经验等方面。

6.实验室质量管理体系运行半年以上,进行过至少一次完整内审和管理评审实验室质量管理体系需要运行半年以上,并且进行过至少一次完整内审和管理评审。

内审是实验室自我评估的重要方式,而管理评审则是确保实验室持续改进的有效方法。

通过这些活动,实验室可以不断优化管理体系,提高工作质量。

总结来说,国家级实验室认证条件需要实验室在法律地位、管理体系、人员素质、技术能力等方面达到特定要求。

通过认证的实验室可以证明其具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求,并可以在国际上获得广泛认可。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责,配备相关的资源。

2、项⽬调研⾸先,对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。

其次,进⾏可⾏性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同⾏检测机构(潜在竞争者)的实⼒。

项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态,做到知⼰知彼,切忌闭门造车。

3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项⽬前景和效益分析,硬件需求(包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项⽬建设周期,及项⽬所需的资⾦预算,存在的困难等。

管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决⼼和承诺⼗分重要。

之后,在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审,确保在开展新检测项⽬之前,实验室的硬件设施和软件得到满⾜,具备检测能⼒。

4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划,充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等,估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。

质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划,成⽴体系⽂件编写⼩组,明确职责分⼯。

对项⽬完成的进度,要定期进⾏跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独⽴法⼈单位,应具备相应的法律⽂件,证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制;如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位,应有独⽴建制,其机构组成应有主管部门(独⽴法⼈单位)的批准⽂件(如授权书),实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命,并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员,如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等,规定其职责权限。

实验室认可准则八项原则

实验室认可准则八项原则
25个要素112条93款25目71个注解41组织组织机构要求机构框图及要素职能分配表岗位职责要求实验室的职责关键人员职责领导层职了解检测校准目的熟悉检测校准方法和程序具有对检测校准结果评价能力经过培训并考试合格熟悉实验室的质量管理体系为人公正具有一定的组织能力对检测校准业务的监督特别是对在培和临时人员质量管理体系覆盖的全部内容重点是质量管理要求要求连续地监督且要做到足够充内审肯定是间断式的不管是集中式还是滚动式一般是本部门监督本部门只要资源许可内审员应独立于被审部门充分监督不同专业应有监督员
• 监督员与内审员的比较
监 督 员 内 审 员
独 一般是本部门监督 立 本部门 性
只要资源许可,内审 员应独立于被审部门
四、准则中管理要素的理解
• 充分监督 不同专业应有监督员; 比例应适宜; 监督过程和方法确定,并有相应文件; 对被监督工作有评价; 记录完整; 是管理评审的输入之一。
四、准则中管理要素的理解
一、准则的理论基础
• — 原则四:过程方法 “将活动和相关的资源作为过程进 行管理,可以更高效地得到期望的结 果”。 • — 原则五:管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以 识别、理解和管理,有助于组织提高实 现目标的有效性和效率”。
一、准则的理论基础
• — 原则六:持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一 个永恒目标”。
• 4.2 管理体系 程序文件的内容包括: 目的(Why)、范围(What)、 职责(Who)、工作流程, 其中又包括(即所谓5W+1H) 干什么(What)、由谁干(Who)、 何时干(When)、何地干(Where) 和 如何干(How)。 最后还要有引用文件和表格。
四、准则中管理要素的理解
• 4.2 管理体系 • 作业指导书:用以指导某个具体过程、 事物所形成的技术性细节描述的可操作性 文件。属于技术性的程序。

试验室资质认定要素及认证准备

试验室资质认定要素及认证准备

试验室资质认定要素及认证准备试验室资质认定要素及认证准备实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。

1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求(8个)2.1人员2.2设施和环境条件试验室资质认定要素及认证准备2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)4.1组织(12个)4.2管理体系(5个)4.3文件控制(4个)4.4检测和/或校准分包(3个)4.5服务和供应品的采购(4个)4.6合同评审(2个)4.7申诉和投诉(3个)4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)4.9记录(6个)4.10内部审核(5个)试验室资质认定要素及认证准备4.11管理评审(3个)5.技术要求(53个)5.1人员(7个)5.2设施和环境条件(6个)5.3检测和校准方法(6个)5.4设备和标准物质(10个)5.5测量溯源(7个)5.6抽样和样品处理(7个)5.7结果质量控制(2个)5.8结果报告(5个)4.1组织:12个1)实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。

2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。

试验室资质认定要素及认证准备审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

申请实验室认证认可需要哪些条件

申请实验室认证认可需要哪些条件

众所周知,实验室申请CNAS 认可是一个周期长且较为复杂的事情,这是因为,有些必备条件如被忽略或者达不到规定要求,会直接影响受理和评审进度,少则几个月,多则跨年。

这样,实验室筹备期拖的越长,相应的人员,场地等成本支出也越多,负担也越重。

所以,事先了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

进而,下边为大家整理了以下实验室认证认可申请必备条件,以供参考。

一、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求1、实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

二、建立了符合认可要求的管理体系,且正式有效运行6 个月以上1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

4、管理体系,且正式有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

三、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

四、实验室具有开展申请范围内的检测/校准五、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求1、能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理申请条件:1.实验室需要有合法的法人资格和经营范围,并且符合国家法律法规的要求。

2.实验室应具备适应其所从事计量工作对人员、设备、环境等方面的要求,并且能够履行相关质量保证活动。

3.实验室应能够根据国际或国家、行业计量技术规程、方法和标准提供准确的计量结果。

4.实验室需要具备与其计量范围相关的计量能力,并能够提供相关的证明文件。

5.实验室应能够安排与其计量目标相适应的实验室环境,包括设备、设施、人员和组织管理等。

认证流程:1.提交申请:实验室需要填写并提交CMA认证的申请表格,同时提供所需的证明文件和资料。

2.初步评估:CMA组织将对实验室提交的申请进行初步评估,包括对实验室的法人资格、计量能力和相关质保活动进行审核。

3.现场评审:CMA组织将组织专家对申请实验室进行现场评审,检查实验室的设备设施、环境和人员素质等情况。

4.报告编写:CMA组织将根据现场评审的结果编写评估报告,并将报告发送给实验室进行审阅。

5.认证决策:CMA组织将根据评估报告和实验室的回复,做出认证决策。

6.颁发证书:如果实验室通过认证,CMA组织将颁发认证证书,并将实验室的信息登记在相关数据库中。

准备资料知识点梳理:1.法人资格证明:实验室需要提供相关的法人资格证明文件,例如营业执照、组织机构代码证等。

2.实验室的定位和组织结构:实验室需要提供其在组织机构中的位置和职责,以及实验室内部的组织结构和管理体系。

3.人员素质:实验室需要提供实验室人员的简历、培训记录和资格证书等,证明人员具备从事计量工作所需要的素质和能力。

4.设备设施和环境:实验室需要提供设备设施的清单和使用状态,以及实验室的环境条件和管理措施。

5.质保活动文件:实验室需要提供相关的质保手册、作业指导书、记录样本等文件,证明实验室有完整的质保活动和追溯体系。

6.实验室的计量能力:实验室需要提供其实验室的计量范围和能力列表,以及相关的计量能力验证报告和证明文件。

ISO17025实验室认可指南

ISO17025实验室认可指南

1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAST作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。

2CNASW介2.1法律地位CNASg根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNASK、书处设在中国合格评定国家认可中心。

中心作为CNAS勺法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。

2.2宗旨CNAS勺宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。

2.3任务经政府授权,CNAS勺任务为:2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作;2.3.8承担政府有关部门委托的工作;2.3.9开展与认可相关的其他活动。

2.4组织机构CNAS勺组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理

实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理实验室CMA认证是指实验室向中国计量认证委员会(ChinaMetrology Accreditation)申请认证,获得CMA认证证书的过程。

CMA认证是对实验室的能力和技术进行评估和认可,证明实验室具备进行特定领域的计量服务的能力。

一、申请条件1.实验室应符合国家和行业相关的法律、法规和规章制度要求;2.实验室应有相关计量标准的文件、记录和资料,例如操作规程、检验方法等;3.实验室应具备进行计量服务所需的设备和仪器,并能保证其准确性和可靠性;4.实验室应具备独立的实验室管理体系,包括人员组织、管理程序、质量管理系统等;5.实验室应具备熟练的技术人员和专业团队,具备进行计量服务所需的技术能力和经验。

二、认证流程1.提交申请:实验室提交CMA认证申请材料,包括申请表格、实验室介绍、技术能力说明等;2.审核评估:中国计量认证委员会对申请材料进行审核评估,包括实地检查、资料审查等;3.报告发布:审核评估完成后,中国计量认证委员会将出具评估报告;4.认证决策:中国计量认证委员会根据评估报告和相关标准要求,做出认证决策;5.认证证书颁发:经认证决策通过后,中国计量认证委员会将颁发CMA认证证书。

1.实验室介绍:包括实验室的名称、地址、法定代表人等基本信息;2.实验室组织结构:包括实验室内部的人员组织结构、岗位职责等;3.实验室管理体系:包括实验室管理手册、内部质量控制程序、仪器设备管理等;4.技术能力说明:包括实验室的技术能力、团队专业知识、经验等;5.实验室设备仪器:包括实验室所使用的设备仪器的名称、型号、购置日期、使用情况等;6.质量管理体系文件:包括实验室的质量手册、操作规程、检验方法等;7.实验室质量控制和质量保证记录:包括实验室的质量控制数据、质量保证记录等。

以上是关于实验室CMA认证的申请条件、认证流程和准备资料知识点梳理的简要介绍。

实验室在申请CMA认证时,需要准备充分的资料,并且符合相关要求。

实验室认可要求

实验室认可要求

实验室认可要求1. 简介实验室认可是确保实验室能够满足一定标准和要求的过程。

通过对实验室的认可,可以保证实验室的安全性和可靠性,同时为实验室的运行提供指导和支持。

2. 实验室基本条件为了获得实验室的认可,以下是实验室需要满足的基本条件:- 运行场所:实验室需要提供适当的场所来进行实验和研究活动。

场所应具备良好的通风、照明等基础设施条件,并符合相关安全规范要求。

- 设备设施:实验室需要配备必要的设备和仪器,以支持实验和研究活动的进行。

这些设备和仪器应处于良好的工作状态,并且要进行定期的维护和校准。

- 安全管理:实验室必须建立健全的安全管理制度,包括安全防护设施、事故应急预案等。

同时,实验室人员需要接受相关的安全培训,并遵守实验室的安全规章制度。

- 数据管理:实验室需要建立完善的数据管理系统,包括数据采集、存储、处理等方面。

数据的处理要符合相关的法律法规和伦理要求,确保数据的可靠性和保密性。

3. 资质认证实验室需要获得相关的资质认证,以证明实验室具备满足特定标准和要求的能力。

常见的实验室资质认证包括ISO 实验室认可、GLP实验室认可等。

这些认证的要求包括实验室管理体系、技术能力、设备和设施等方面,对实验室提出了一定的要求和挑战。

4. 质量控制为了确保实验室能够按照规定的要求提供可靠的实验结果,实验室需要建立科学有效的质量控制体系。

质量控制包括试剂、标准品和仪器设备的校准和验证、实验过程的控制和监测、实验结果的复核和验证等。

实验室应根据实验的性质和要求,制定相应的质量控制计划,并执行和记录相应的控制措施。

5. 人员培训实验室的人员是实验室认可的重要组成部分。

实验室应根据实验的领域和要求,对实验室人员进行相应的培训和技能提升,确保人员具备相应的知识和技能。

培训内容可以包括实验操作、安全管理、质量控制等方面,培训形式可以是内部培训、外部培训或者交流研究等。

6. 实时监控为了确保实验室的运行和数据的可靠性,实验室需要建立实时监控系统。

CMA实验室认可条件清单及流程

CMA实验室认可条件清单及流程

一、什么是CMA?中国计量认证简称“CMA”,是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中国计量认证/认可)的英文缩写。

是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。

二、CMA认证流程:对检验测定机构的证明是严明依照省或国度计量证明办公手续规定施行。

大概可以分为几个主要步骤:2.1向省或国度计量证明工作室提交处理计量证明提出请求资料(涵盖:品质手册、手续言件等);2.2省或国度计量证明工作室对提出请求资料施行文字表达检查核对;2.3经过文字表达检查核对,根据计量证明的评审准则,由省或国度计量证明办安置拜托技术评审组施行在场审核核查性评审;2.4经过在场评审,合乎准则要求的检验测定机构,由省或国度品质技术监督局核准发给计量证明证书、计量证明机构印和章,并上互联网揭晓。

三、实验室CMA认可条件一览表:人员要求具有实验室技术负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室质量负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有工程师资质其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室监督员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室试验员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有授权签字人该人员可以由技术负责人或质量负责人进行兼职,其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定。

要有工程师资格证。

具有实验室样品管理员或文员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职具有内审员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职,并颁发有华菱企管的培训资质证交纳社保确保公司所有人员均交纳6个月以上社保并签订劳动合同技术要求应列出所有申请认可检测项目的清单认可项目要与CMA的检验项目领域代码相对应列出所有认可检测项目的试验方法最好是依据相应的国家标准、国际标准等,如GB,ISO,IEC、EN等标准。

如何建立CNAS ISO17025实验室认证、实验室认可、国家实验室认可质量管理体系

如何建立CNAS ISO17025实验室认证、实验室认可、国家实验室认可质量管理体系

如何建立CNAS ISO17025实验室认证、认可质量体系一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,及相关产品检验法律法规的要求。

2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定,保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的,这时可能需要聘请专业咨询机构予以全程指导或培训。

3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构,划分职能分配,对关键岗位的人员如最高管理层、技术负责人、质量负责人等人员给予重点培训学习,保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性,并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。

关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。

4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分,界定清楚各部门及关键人员的质量职责。

5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况,组织编制质量体系文件,含质量手册、程序文件、作业指导书、记录四大类质量体系文件。

质量体系文件应确保满足相关要求,并体现实验室检测项目的特点及合理分配。

6、质量管理体系试运行6个月,在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作,并保留6个月的相关记录,必须按照实验室认可准则第五章的5。

2~5。

10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动工作,需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估,充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求。

7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核,必须执行至少一次管理评审工作。

二、认可后的工作1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核,并有盲样考核项目.2、考核结果有四类:一、完全符合;二、基本符合,但需要书面整改;三、基本符合,但需要部分现场复查;四、不符合。

cap实验室认可标准

cap实验室认可标准

cap实验室认可标准CAP实验室认可标准主要包括以下几项:1. 设施和环境条件:CAP要求实验室具备适当的设施和环境条件,包括实验场地、仪器设备、环境控制设备等,以确保实验室能够进行准确的检测和校准。

2. 人员资质和培训:CAP要求实验室人员具备相应的专业知识和技能,包括技术能力、资质认证、培训等方面。

实验室人员需要经过适当的培训和认证,以确保他们能够胜任所承担的检测和校准工作。

3. 检测和校准方法:CAP要求实验室采用适当的检测和校准方法,包括国际、国家或行业认可的方法。

实验室需要定期进行方法验证和比对,以确保其能够满足规定的准确度和可靠性要求。

4. 质量控制和质量保证:CAP要求实验室建立完善的质量控制和质量保证体系,以确保检测和校准结果的准确性和可靠性。

实验室需要定期进行内部质量控制和质量保证活动,以及参加外部质量控制和质量保证计划。

5. 记录管理:CAP要求实验室建立完善的记录管理体系,包括检测和校准记录、质量监控记录等。

实验室需要确保记录的真实性、准确性和完整性,以便于追溯和审核。

6. 安全管理:CAP要求实验室建立完善的安全管理体系,包括危险品管理、废弃物处理等方面。

实验室需要确保人员的安全和健康,以及环境的安全和保护。

7. 客户服务和投诉处理:CAP要求实验室建立完善的客户服务体系,包括客户咨询、样品接收、报告发放等方面。

实验室需要确保客户的需求得到满足,并及时处理客户的投诉和意见反馈。

总之,CAP实验室认可标准是针对实验室的全面性标准,涵盖了设施和环境条件、人员资质和培训、检测和校准方法、质量控制和质量保证、记录管理、安全管理和客户服务等方面。

通过符合这些标准,实验室可以提升自身的管理水平和检测能力,从而更好地服务于社会和客户。

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则
1. 概述
本规范定义的实验室的能力检测和校准实验室认证的基本要求,主要是针对检测和校
准成果的准确性、质量指标及控制,以实现科学、准确、合理、可靠的检测和校准成果。

2.2 检测和校准范围
检测和校准范围应包括:横向检测、纵向检测、定量检测、逐个检测、校准和校验等。

3. 认可要求
3.1 人员和技术条件
实验室要求检测和校准实验室认证的实验室应具备足够的专业技术人员,及专业检测
仪器设备,保证达到规定的技术要求。

3.2 技术文件
实验室需准备完善的技术文件,包括实验室质量体系文件、检测和校准项目文件、校
验程序等。

3.3 检测和校准成果控制
实验室应健全检测和校准成果控制制度,以确保检测成果的准确性、可靠性和可重复性。

3.4 认证程序
认证程序应确保检测和校准实验室能力评估的可靠性。

4. 报告
实验室应及时提交完整的认证报告、技术文件、校准数据以及实验室的认证记录,作
为认证的依据。

5. 实施
实施该规范的实验室需遵守上述要求,并配备完善的体系,严格执行实验室的质量管
理体系,确保检测的可靠性和准确性。

关于实验室资质认定,认可条件

关于实验室资质认定,认可条件

关于实验室资质认定,认可条件
实验室资质认定是指检测机构凭借合格的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等,经过国家认可机构或者行业专业组织审核评价,认可其资质水平和检测能力,并给予证书的过程。

认可条件:
1. 具备中华人民共和国依法设立的实验室机构条件,包括但不限于:实验室的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等;
2. 能够提供适用于被认可技术领域的认可技术服务;
3. 有能力执行和完成被认可技术领域的相关认可工作;
4. 申报认可技术领域的认可内容与实际技术能力一致;
5. 拥有足够的技术人员、技术管理人员、技术记录员/检测员、其他技术支持人员;
6. 具备必要的技术记录系统;
7. 需要按照有关规定开展实验室质量管理体系的建立和维护,按时开展技术能力评估;
8. 必须遵守国家规定,提供真实、准确、及时的技术报告,保证报告质量;
9. 必须具备《实验室质量管理体系》,实施《实验室质量管理体系》,并得到质量管理部门的批准;
10. 必须按认可要求开展实验室的质量管理、技术能力评估和合格评定工作,确保实验室的持续有效运行;
11. 必须按认可要求提供实验室的技术服务,确保技术服务的及时、准确、真实;
12. 必须具备质量管理部门对实验室质量管理体系的审核与评定。

实验室认可相关要求

实验室认可相关要求

实验室认可相关要求一、实验室认可对人员岗位的要求1、最高管理者由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。

2、质量负责人1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。

技术负责人1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等.授权签字人要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。

授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人.授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告.5、内审员全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。

要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨.接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。

6、监督员一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5%- 10%,至少应有1人。

监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。

管理部门1)主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;3)业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。

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实验室认可需具备的条件及准备工作
校准/检测实验室的职能是保证实验室测试和校准的结果准确可靠,对产品进行公正、科学、权威的检测。

我国根据国际标准制定了CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》、GJB 2725-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》(以下简称《通用要求》),对各系统校准/检测实验室执行统一准则,以规范、指导实验室的质量活动,提高实验室校准/检测能力和声誉,增强委托方对校准/检测结果的信任程度,因此,实验室认可十分重要。

实验室的认可主要准备工作有三大部分:实验室技术能力、实验室管理体系和实验室技术要求。

一、实验室技术能力
实验室要承担校准/检测范围的工作,必须具备可以承担校准/检测技术和解决技术问题的能力,有标准设备或配套设施、管理人员和技术人员、技术监督员、内审核员等。

1. 标准设备或配套设施
实验室应配备能覆盖校准/检测项目更高标准的设备或配套设施,这些标准设备或配套设施是经过一定时间考核,同时,经过上一级计量检定机构合法认证的标准设备或配套设施。

2. 管理人员和技术人员
管理人员负责对各方面的工作进行管理,能随时确定实验室工作不偏离质量管理体系。

持有有效检定项目计量检定证专业的技术人员,承担标准设备或配套设施的测试、校准/检测操作。

3. 技术监督员
对于技术人员及其校准/检测技术工作,应由一定资格的技术监督员进行技术监督。

技术监督员的条件是熟悉校准/检测、检定方法和程序,知道如何评定校准/检测或检定结果。

4. 内审核员
内审是由通过培训持证的内部审核员,按照质量管理体系规程,对一系列的管理过程和技术质量进行审核。

实验室的工作,应按照质量管理体系规程对实验室的整体工作时段安排,进行内部审核,其目的是确保实验室各项工作符合质量管理体系规程。

二、实验室管理体系
实验室应是一个系统或部门的管理体系,主要由组织、质量管理体系、文件的控制、委托书及合同的评审、分包、对委托方的服务、意见的处理、不符合要求的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审、持续改进组成(见附图)。

1. 组织
《通用要求》中指出:实验室或实验室所在组织应是能承担法律责任的实体。

实验室具有明确的法律地位,能独立承担法律责任。

实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

该实体应由法人、技术负责人、业务部门、管理人员等所组成,根据项目分工各自都有明确的职责范围;该实体是在所配备的设备和设施、工作场所等资源中,能够独立承担测试、检验、试验、校准和检定任务的组织。

2. 质量管理体系
质量管理体系是实验室或系统质量管理的前提。

实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,并达到确保实验室检测/校准结果的质量满足客户的要求。

为此,实验室应按照《通用要求》制定质量目标、质量方针,建立和实施与其工作范围相适应的质量管理体系并制定质量文件。

例如《质量手
册》程序文件、受控技术文件、内部审核、可行性操作文件及各项规章制度等。

质量文件是质量方针、质量目标和质量管理体系的纲领性文件,是计量认证评审的依据,是进行各项质量和技术活动必须遵循的准则,也是不断改进质量管理体系的保证。

质量文件应按照《通用要求》标准,制定一套适合本企业或本系统的可行性文件。

首先,应确定本范围的计量法人,法人包括负责计量工作的技术负责人、协助技术负责人工作的质量负责人。

规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。

然后,针对性地制定质量方针并确定要达到的质量目标。

3. 持续改进
实验室管理体系要在质量管理过程中,根据技术能力或校准/检测及管理操作的变化,针对原管理体系中的各项内容,不断进行持续性修改。

实际操作过程应按修改后的条文执行和实施质量管理。

三、实验室技术要求
1. 人员
人员是实验室技术要求的首要因素,实验室管理者应确保所有操作设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

对各类人员的培训与考核,能力或岗位资格的确认及授权是必要的,必须规定各类人员的职责范围,持证上岗,对校准活动进行监督。

2. 设施和环境条件
实验室的设施和环境条件对校准结果的准确性、有效性会产生重要影响,因此,对实验室的设施和环境条件应进行有效的控制,实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。

要由专业负责人进行监控和维持,以确保校准结果的质量。

3. 校准方法及其确认
实验室应根据自己的工作能力使用合适的校准方法,完善有关的校准程序,检定规程或作业指导书,保证校准技术的一致性。

完成选择、制定、偏离校准方法的确认,对测量不确定度的评定以及数据控制。

不论以何种文件形式出现,应保证同一种校准活动的依据具有一致性。

实验室应优先使用国家标准、行业标准、部门标准,有关的作业指导书、标准、操作手册、技术说明书和参考资料都应保证现行有效。

4. 设备及设施
设备是开展校准/检测工作必备的资源,实验室应配备能够承担校准工作及进行数据处理的所有设备,并使这些设备及配套设施达到要求的准确度,同时符合相应校准规范的要求。

设备应按规定进行标准溯源、定期校准、检定或核查,按照校准周期的要求制定校准及校准计划。

5. 测量溯源性
用于检测/校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如,用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。

实验室应制定设备校准的计划和校准程序,执行测量标准溯源程序,本系统或部门的最高标准要送上一级计量机构或经国家最高测量标准溯源。

6. 被校件的处置
应正确处置被校件,以防因处置不当影响被校件的性能和校准的结果。

被校件应有唯一标识。

标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。

四、结论
实验室认可必须依照《通用要求》,结合各实验室或各区域开展的技术项目,充分做好评审、各方面内容的准备,才能通过权威机构的认可,否则在评审时会给专家带来很大的工作量,增大工作难度,使审报的认可项目和内容不能顺利通过。

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