金银花生产工艺规程
金银花炮制规程
一.目的:建立一个规范的金银花炮制规程。
二.范围:本规程适用于金银花的炮制和质量管理,及相应的物料供应。
三.责任者:生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
四.内容:1.产品概述:1.1.别名:银花、双花、忍冬花。
1.2.来源:本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花的干燥花蕾或带初开的花。
主产于河南、山西、河北、内蒙古等地,夏初花开前采收,干燥;或用硫磺熏后干燥。
药材以花未开放、色黄白、气清香者为佳。
1.3.性状:呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
气清香,味淡、微苦。
1.4.制法:挑选除去杂质。
1.5.性味归经:甘、寒。
归肺、心、胃经。
1.6.功能主治:清热解毒,凉散风热。
用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热血毒痢,风热感冒,温病发热。
1.7.用法用量:6~15g。
1.8.贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
2. 操作流程图:3. 炮制过程和工艺条件:3.1将309㎏金银花置于挑选平台上去除杂质。
3.2包装:每15㎏装一塑料袋外套一编织袋,两层袋口缝好,标明品名、编码、重量、日期、操作者,交库。
4. 质量监控4.1质量监控点按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置:(1)挑选(2)包装(3)入库4.2监控频次质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后,对各工序生产现场进行监控。
生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准4.3.1生产前应检查各生产工序是否具备开工条件。
1) 清场合格 确认无上一品种残留,清洁合格;并且不存在与上批品种有关的物料和文件,不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题,有清场合格证。
2) 计量器具有检定合格证,实际状态符合要求。
3) 设备状态良好,有设备完好证。
4) 所用物料均应检验合格,有标签,并与实际相符。
金银花规范化生产关键技术
本科生课程论文论文题目:金银花规范化生产关键技术专业:农村区域发展姓名:代正圆班级:01班学号:222011326032020金银花规范化生产关键技术一、金银花概述金银花,学名忍冬(Lonicera japonica Thunb)为忍冬科多年生半常绿藤本植物。
隶属于忍冬科、忍冬属、金银花种。
又名银花、双花、二宝花【1】,有清热解毒凉散风热的功能。
入药部位为花,其茎亦可入药,称忍冬藤。
喜温暖湿润气候,抗逆性强,耐寒又抗高温,但花芽分化适温为15℃左右,生长适温为20~30℃。
耐涝、耐旱、耐盐碱【2】。
金银花自古被誉为清热解毒的良药。
它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。
金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。
除黑龙江、内蒙古、宁夏、青海、新疆、海南和西藏无自然生长外,中国各省均有分布。
日本和朝鲜也有分布,在北美洲逸生成为难除的杂草。
提取金银花,其主要成份为绿原酸。
二、植物学特性(一)形态描述金银花幼枝洁红褐色,密被黄褐色、开展的硬直糙毛、腺毛和短柔毛,下部常无毛。
叶纸质,卵形至矩圆状卵形,有时卵状披针形,稀圆卵形或倒卵形,极少有1至数个钝缺刻,长3~5厘米,顶端尖或渐尖,少有钝、圆或微凹缺,基部圆或近心形,有糙缘毛,上面深绿色,下面淡绿色,小枝上部叶通常两面均密被短糙毛,下部叶常平滑无毛而下面多少带青灰色;叶柄长4~8毫米,密被短柔毛。
总花梗通常单生于小枝上部叶腋,与叶柄等长或稍较短,下方者则长达2~4厘米,密被短柔后,并夹杂腺毛;苞片大,叶状,卵形至椭圆形,长达2~3厘米,两面均有短柔毛或有时近无毛;小苞片顶端圆形或截形,长约1毫米,为萼筒的1/2~4/5,有短糙毛和腺毛;萼筒长约2毫米,无毛,萼齿卵状三角形或长三角形,顶端尖而有长毛,外面和边缘都有密毛;花冠白色,有时基部向阳面呈微红,后变黄色,长3~4.5厘米,唇形,筒稍长于唇瓣,很少近等长,外被多少倒生的开展或半开展糙毛和长腺毛,上唇裂片顶端钝形,下唇带状而反曲;雄蕊和花柱均高出花冠。
金银花的加工方法有哪些
金银花的加工方法有哪些金银花怎么加工已经成为很多人的疑问。
下面是店铺为你整理的金银花加工方法,一起来看看吧!金银花的加工方法:火炕烘干法火炕烘干既能提高干品质量,又比日晒干品出干率高,提高产量。
目前河南多用此法。
此法适应大面积发展的需要,是值得推广的经验。
1)装炕:将鲜花蕾均匀撒在花架上的盛花具里,厚1cm,每1平方米撒2.5kg,按有效面积计算每层可撒5~6kg。
装前,炕房要干燥,新建的炕房必须彻底干燥。
2)调温和排湿:新鲜金银花花蕾的烘干,历经塌架、缩身、干燥3个阶段。
塌架阶段,温度要控制在37~40℃,室内干湿球温度差保持在6~8℃,经历4~5小时。
这时要打开排气窗和进风口,使室内湿气迅速排出;缩身阶段,塌架后,继续升温到45~49℃,干湿球温度差控制在8~10℃,约经10小时后,花体干缩,俗称“缩身子”。
干燥阶段,使温度继续上升,保持在50~55℃,使干湿温度差控制在10~15℃。
这样历经8~9小时后即可干燥。
3)出炕:金银花整个烘干过程需要22~24小时,花蕾干燥阶段后期,用手一捏即碎,一折即断,便可出炕。
出炕后装入塑料袋,勿扎口,扎口易使袋壁处花蕾变黑。
经3~4小时,干品凉透后扎口。
停1~2天,选晴朗天气再出风晾晒1次。
金银花的色泽与烘烤的温度关系很大。
温度高、通风好,一般18小时即可烘干,且色泽好;如温度低,通风不好,水汽散发慢,需20多小时烘干,并容易变黄黑。
烘烤时一定要掌握好温度和通风,及时调换盛花器具,不可翻动。
金银花以花含苞未放、颜色黄白、体大、无碎叶或杂质者的加工成品为佳。
金银花的加工方法:日晒法将采摘的花蕾,均匀的撒在山坡石板上、平房顶上、水泥场地上,或编制的工具如条筐、苇席或高粱秆箔上。
不要直接撒放在泥土地面上,因泥土地面夜晚易返潮,花蕾易受潮变黑。
在编制的工具上晒制时,晒具要架起来,以利通风和防潮。
摊晒的花蕾在未干前,不能触动,晒于盛具内的,傍晚后可收回房内或棚下。
金银花热风干燥操作规程
金银花热风干燥操作规程一、品种概况金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。
味甘,性寒。
金银花及其同属植物药理作用研究表明,其具有抑菌、抗病毒、解毒、抗炎、保肝、止血、抗氧化、免疫调节等作用。
金银花药用途径主要有:一是作为饮片用于中医临床配方,据统计,全国有1/3以上的中医处方用到金银花;二是作为原料用于金银花提取物生产;三是作为原料用于中成药生产,据统计含有金银花的中成药达200多种。
我国金银花实际年药用需求量已达1000万公斤左右。
主产于我国山东、河南、河北等省,福建、广东、广西、江西、江苏、四川等省亦有人工栽培。
金银花药用价值高、社会需求总量大,经济效益显著。
二、金银花干燥特性新鲜的金银花是植物活体,采摘后含水率在80%左右。
采后持续进行新陈代谢,产后处理、贮藏和其他处理中产品特性会发生变化,从而影响产品品质。
影响金银花干品特性的因素主要如下:1.产地生态环境中药材俗称“道地药材”,即地道药材、野生药材或GAP种植基地药材。
对于金银花药材原料来说,即金银花生长的气候、水质、土壤、生长环境及栽培技术等指标符合传统药材的生长环境。
金银花的生长发育特征及金银花的代谢(含次生代谢)产物及有益元素的种类,是其是否能入药或药效优劣的主要原因。
2.品种差异和良种选育山银花与金银花在外观上诸多相似之处,且产量高、花期长采摘方便。
但山银花并不是金银花。
《中国药典》将金银花分列为金银花和山银花。
不同品种药性不同。
目前,金银花一般采用人工栽培,野生花极少。
不同品种盛花期不同、产花量不同。
金银花日晒中易发生褐变;同时晚间干燥过程会中断,鲜花易受微生物侵害发生霉变、增加污染物。
即使天气晴好,自然晾晒的金银花色泽很难和烘干法相比。
3.采收时间金银花采收过早,产量较低;如采收过迟,则花朵开放、干燥率低,降低药用价值。
(1)干物质积累量。
以其千蕾重为衡量指标,金银花花蕾7个生育时期干物质的积累动态依大小次序为:银花期>大白期>金花期>凋花期>二白期>三青期>幼蕾期。
金银花生产质量控制技术
金银花生产质量控制技术金银花,又名忍冬花,具有清热解毒、疏散风热的功效,是最常用的中药之一。
其名始见于《本草纲目》忍冬项下。
忍冬始载于《名医别录》,列为上品。
2005版《中国药典》将灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq或华南忍冬Lonicera confusa DC.列于山银花Flos Lonicerae名下,以有别于金银花Flos Lonicerae japonicae。
1.金银花的化学成分1.1挥发油金银花中的挥发油是其疏散风热主要物质基础之一。
研究学者主要应用气-质联用(GC-MS)技术,从干花、鲜花成分比较、不同来源样品、不同提取方法、不同药用部位等对金银花挥发油成分进行了分析和测定。
1.2黄酮类黄酮类化合物有抗菌抗病毒的药理作用,其中木犀草素- 7-0-β-D-半乳糖苷已作为2005版《中国药典》中金银花Flos Lonicerae japonicae的一个质量控制指标。
研究者通过色谱分离和光谱鉴定的方法,对忍冬和山银花中的黄酮类化合物进行了确定。
1.3有机酸、醇、酯类有机酸类被认为是金银花清热解毒的药理基础,目前常以绿原酸作为金银花的质量控制指标。
研究人员开始转向同属的细毡毛、山银花等未涉及领域。
1.4皂苷类柴氏等]从山银花乙醇提取物的正丁醇萃取部分中分离得到7个常春藤皂苷类化合物,其中常春藤皂苷元-28-O-β- D-吡喃葡萄糖基(6→1)-O-β-D-吡喃葡萄糖基酯(Ⅰ)为首次从忍冬属植物中分离得到,常春藤皂苷元-3-O-β-a-L-吡喃阿拉伯糖基(2→1)-a-L-吡喃鼠李糖基-(3→1)-O-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅲ)、常春藤皂苷元-3-O-a-L-吡喃阿拉伯糖基(2→1)-O-a-L-吡喃鼠李糖基-(3→1)-O-β-D-吡喃葡萄糖基(4→1)-0-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅳ)在忍冬属中仅见水解产物,其它均系从该植物中首次分离得到。
金银花的制作流程
金银花的制作流程
金银花是一种常见的药材,具有清热解毒、抗病毒、抗菌等功效,广泛应用于中药制剂和保健品的生产中。
下面介绍金银花的制作流程。
1. 采摘:金银花多生长在山区、田间、路旁等处,采摘时应选
择无污染的花朵,避免有害物质的污染。
2. 晒干:将采摘好的金银花放在通风良好、阳光充足的地方晒干,注意不要暴晒过度,防止影响药材的质量。
3. 筛选:将晒干后的金银花用筛网或者手筛进行筛选,去除杂
质和不良的花朵。
4. 烘干:将筛选好的金银花放在烤箱或者烘干器中进行烘干,
温度控制在50℃左右,时间不宜过长,以保持药材的活性成分。
5. 包装:将烘干好的金银花用密封的袋子或者容器进行包装,
避免受潮、受污染,同时标注好品名、产地、生产日期等信息。
除了上述的传统制作流程,现代化的金银花加工厂采用了更为先进的生产技术,如超临界流体萃取、微波干燥等,以提高产品质量和产量。
无论采用何种制作方法,我们都应该确保金银花的质量和安全性,为广大消费者提供高品质的药材和保健品。
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金银花加工方法汇总
金银花的加工方法金银花采回后要及时加工,如不能及时加工则要摊薄晾开,不宜堆积,防止发热沤坏。
加工可采取晾干、烘干、晒干不同方法。
(1)晾干把采回的鲜花摊薄在石块上或竹席上在太阳下曝晒,边晒边翻动,晒至足干为度。
当天晾晒干的花,色白,色泽好。
(2)烘干把采回的花摊放在烘炉内,先用30℃温度烘24小时,然后把温度升至40℃左右,使鲜开的花逐渐散开水气,经5-10小时,保持炉温45-50℃,再烘10小时,水分可以大部分排出,这时便把炉温升至55-60℃,使花迅速干透。
烘干比晾干质量好,产量高。
(3)山银花加工采回的鲜花,放入硫磺炉(柜)内用硫磺薰蒸软透,然后摊薄在竹席或干净的水泥晒场上晒,不时翻动,晒至足干。
若遇到阴雨天气,不能晒太阳,则堆放用麻袋盖严或装入箩筐内上盖麻袋;若量大,堆好后用塑料薄膜覆盖严密,待有太阳时再摊开晒干。
如果堆放7天后仍无太阳晒,则再薰磺1次然后按上法处理,待有太阳再晒干为止。
金银花的加工包括粗加工和细加工(深度加工)等,这里着重介绍粗加工。
(一)硫磺熏蒸:采回的金银花去掉枝叶、杂质后即可熏蒸。
少量花可用小型的木柜、水缸、蒸饭笼等熏制,花量多的(200斤以上)可建熏硫池熏制。
池内可设两至三层,每层距离四十厘米,并铺上竹垫,然后把金银花摊在竹垫上(注意不要压紧金银花),各层要开两个通风孔。
每层要用麻袋或布盖上,不让透气或少透气。
硫磺燃烧后,一般熏12小时即可,熏透的金银花软热,保持原色,未熏透的花发硬。
金银花的采集正值谷雨季节,大多数是阴雨天,不能一下晒干。
熏硫后的金银花可暂存一段时间,个体做法是:选一个砖池、木桶或水缸、萝筐等,里面铺上一层干净的塑料薄膜,把刚熏过硫磺的金银花放在其内,包好,不让硫磺散失,可保存一个月左右。
天气转晴时再进行翻晒。
(二)利用烤房慢火烤干:烤房内采用管道式,使房内温度均匀,管道一定要密闭,绝不能漏烟。
室内设置数层,每层铺金银花厚度一寸左右,进料完毕,即可起火。
金银花的工艺流程
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金银花生产工艺规程
ⅹⅹⅹⅹⅹ有限公司文件编号:目的建立金银花生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围金银花生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称:金银花饮片;代码:ⅹⅹⅹⅹⅹ1.2 产品剂型:中药饮片;规格:统1.3 所用辅料:无一、产品概述1.1 性状:本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
1.2 功能与主治:清热解毒,疏散风热。
用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
1.3性味与归经:甘,寒。
归肺、心、胃经。
1.4 用法与用量:6~15g。
1.5贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 金银花:除去杂质。
(内控)2.1.2 依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图水分不得过12.0%三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领料标准操作规程”到原药材库领取金银花原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的金银花原药材置于挑选工作台上进行净选,除去杂质。
生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材,并称量、记录;②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求;③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物;⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;⑥经质量检验合格后交下工序。
金银花露生产工艺
金银花露生产工艺
1.配方以定容到1000L为例
配料:金银花5Kg
辅料:白砂糖60Kg
食品添加剂:一水柠檬酸1.2Kg,山梨酸钾0.3Kg
2.工艺流程:
金银花清洗-浸提-过滤-调配-杀菌-灌装-检验-成品
3.具体工艺流程:
1 .将金银花、经挑拣、清洗后,再用纯净水清洗两遍,投入可倾式夹层锅中
加水500L进行提取,沸腾后继续煎煮1h(260℃),200目滤网过滤至储罐中,待用;再次在配料中加入300L纯净水进行煎煮,沸腾后继续煎煮1h,200目滤网过滤待用;
2 .合并两次提取液以200目滤网过滤后,再次以200目滤网过滤,得料液500ml左右;测可溶性固形物。
最后将料液从提取车间通过料液专用管道输入调配罐;
3 .溶糖:将白砂糖60Kg投入85℃的100L纯净水中,加热、搅拌5min,白砂糖完全
溶解后,将糖液经200目滤网过滤后,加入80℃的300L纯净水中。
4 .投入食品添加剂:将料液加入到化好的糖液中,加纯净水至1000L,加热至90℃,停止加热,开始投入食品添加剂(所有添加剂分别用85℃以上纯净水预溶),先加入山梨酸钾溶解完全后,再加入一水柠檬酸,溶解完全,以200目滤网过滤。
5 .料液经高温瞬时灭菌机后95℃,30S,经冷却机,降温至87℃±2℃,以灌装/封口三合一灌装机灌装、封口、灯检套标,经检验合格得成品。
金银花生产工艺规程
金银花生产工艺规程文件编号:LT0102400山西振东道地药材部门:生产部题目:金银花生产工艺规程第1 页共4 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1 产品概述1.1 别名:金花.银花.二花1.2 规格:金银花 Y0242 生产依据《中华人民共和国药典》xx 版一部. 《山西中药炮制规范》3 加工批量:300kg/批4 工艺流程工艺参数5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令,开具限额领料单,领取金银花药材,双人核对品名.批号.产地.数1000g 0.5g内包外包拣选入库原药材去除药材中的杂质.枝叶文件编号:LT0102400部门:生产部题目:金银花生产工艺规程第2 页共4 页量无误后领回车间,放置在拣选间。
5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁,符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 将药材放在不锈钢拣选台上,去除药材中的杂质.枝叶。
5.1.2.4 拣选结束,将可用药材和选出的不合格品分别进行称量,计算。
合格品转入下道工序,不合格品装袋按《不合格品管理制度》进行处理。
5.1.3 包装5.1.3.1 确保生产场所清洁,符合生产要求。
5.1.3.2 包装规格:1kg/袋;40kg/袋。
5.1.3.3 用双层编织袋(尺寸70cm×115cm)进行包装,准确称量后,用 HF90582 封口机进行封口,并粘贴包装标签,标明品名.批号.规格.产地.生产日期.企业名称.许可证号.检验单号.填写人。
5.1.3.4 包装结束将产品入库,贮存条件,干燥贮存。
5.2 注意事项5.2.1 药材加工人员要具备一定的中药知识,能够准确的识别药材。
5.2.2 药材拣选过程中不得将药材直接放在地面上。
5.2.3 药材拣选过程中,操作人员带手套操作。
5.2.4 药材加工过程中尽量不要将药材掉在地上,不易控制的工序要在接料斗边上放置大的接料盘,不得将已经掉在地面的净药材转交下道工序。
金银花工艺规程
金银花工艺规程目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL542901 金银花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 金银花原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 金银花中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 金银花成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:金银花规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”,9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
金银花加工方法汇总
金银花的加工方法金银花采回后要及时加工,如不能及时加工则要摊薄晾开,不宜堆积,防止发热沤坏。
加工可采取晾干、烘干、晒干不同方法。
(1)晾干把采回的鲜花摊薄在石块上或竹席上在太阳下曝晒,边晒边翻动,晒至足干为度。
当天晾晒干的花,色白,色泽好。
(2)烘干把采回的花摊放在烘炉内,先用30℃温度烘24小时,然后把温度升至40℃左右,使鲜开的花逐渐散开水气,经5-10小时,保持炉温45-50℃,再烘10小时,水分可以大部分排出,这时便把炉温升至55-60℃,使花迅速干透。
烘干比晾干质量好,产量高。
(3)山银花加工采回的鲜花,放入硫磺炉(柜)内用硫磺薰蒸软透,然后摊薄在竹席或干净的水泥晒场上晒,不时翻动,晒至足干。
若遇到阴雨天气,不能晒太阳,则堆放用麻袋盖严或装入箩筐内上盖麻袋;若量大,堆好后用塑料薄膜覆盖严密,待有太阳时再摊开晒干。
如果堆放7天后仍无太阳晒,则再薰磺1次然后按上法处理,待有太阳再晒干为止。
金银花的加工包括粗加工和细加工(深度加工)等,这里着重介绍粗加工。
(一)硫磺熏蒸:采回的金银花去掉枝叶、杂质后即可熏蒸。
少量花可用小型的木柜、水缸、蒸饭笼等熏制,花量多的(200斤以上)可建熏硫池熏制。
池内可设两至三层,每层距离四十厘米,并铺上竹垫,然后把金银花摊在竹垫上(注意不要压紧金银花),各层要开两个通风孔。
每层要用麻袋或布盖上,不让透气或少透气。
硫磺燃烧后,一般熏12小时即可,熏透的金银花软热,保持原色,未熏透的花发硬。
金银花的采集正值谷雨季节,大多数是阴雨天,不能一下晒干。
熏硫后的金银花可暂存一段时间,个体做法是:选一个砖池、木桶或水缸、萝筐等,里面铺上一层干净的塑料薄膜,把刚熏过硫磺的金银花放在其内,包好,不让硫磺散失,可保存一个月左右。
天气转晴时再进行翻晒。
(二)利用烤房慢火烤干:烤房内采用管道式,使房内温度均匀,管道一定要密闭,绝不能漏烟。
室内设置数层,每层铺金银花厚度一寸左右,进料完毕,即可起火。
金银花生产工艺规程
金银花生产工艺规程xxxxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的:建立金银花生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:金银花生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:金银花5.1.2规格:统5.1.3性状:本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:甘,寒。
归肺、心、胃经。
5.1.6功能与主治:清热解毒,疏散风热。
用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
5.1.7用法与用量:6~15g。
5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 金银花生产工艺流程图:6.2生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金银花原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2 净制:6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净金银花置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
【中药加工工艺规程】金银花工艺规程标准管理
金银花工艺规程标准管理
4、金银花工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
7、成品收率
成品收率= ×100%≥95.0%
8.产品质量监控点,项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、15kg/件、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装
10.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
12.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
13动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
13.1动力消耗定额:
13.2综合利用与三废处理:
13.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定,保证生产用料得以充分利用。
13.2.2加强管理,降低物料及水电汽的消耗,减少损失率。
13.2.3对本车间的废料,及时进行销毁处理。
15. 变更历史
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金银花优化生产技术规范化操作规程
金银花优化生产技术规范化操作规程李建军;贾国伦;李军芳;王莹【摘要】根据GAP要求和豫金银花的生产实际,参考大量文献资料,集成金银花生态、种质、育苗、栽培、加工等方面的现代成熟技术,优化了金银花生产技术规范化操作规程,以达到安全、有效、稳定、可控的目的.%Based on GAP requirement and the actual production of Lonicera japonica Thund (Henan),a lot of literature references were sought to form the modern sophisticated technology containing ecology, germplasm, breeding, cultivation, processing and other aspects. Production Technologies Standard of Lonicera japonica Thund were optimized with the aims of safety, effec-tivity,stability and controllability.【期刊名称】《河南农业科学》【年(卷),期】2011(040)011【总页数】6页(P117-122)【关键词】中药材生产质量管理规范;金银花;生产技术;标准操作规程【作者】李建军;贾国伦;李军芳;王莹【作者单位】河南师范大学生命科学学院河南省高校道地中药材保育及利用工程技术研究中心,河南新乡453007;河南师范大学生命科学学院河南省高校道地中药材保育及利用工程技术研究中心,河南新乡453007;河南师范大学生命科学学院河南省高校道地中药材保育及利用工程技术研究中心,河南新乡453007;河南师范大学生命科学学院河南省高校道地中药材保育及利用工程技术研究中心,河南新乡453007【正文语种】中文【中图分类】S567.7+9金银花(Lonicera japonica Thund)为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花,又名银花、双花、二宝花[1],有清热解毒凉散风热的功能。
金银花工艺规程
金银花工艺规程目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL542901 金银花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 金银花原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 金银花中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 金银花成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:金银花规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”,9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
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xxxxxxxxxxx有限公司生产工艺规程
1目的:建立金银花生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:金银花生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)
《中国药典》2020年版。
5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称:金银花
5.1.2规格:统
5.1.3性状:本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约 1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
5.1.4企业内部代码:
5.1.5性味与归经:甘,寒。
归肺、心、胃经。
5.1.6功能与主治:清热解毒,疏散风热。
用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
5.1.7用法与用量:6~15g。
5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月
5.2 生产批量:5~10000kg
5.3 辅料:无
5.4 生产环境:一般生产区
6 工艺流程图:
6.1 金银花生产工艺流程图:
6.2生产操作过程与工艺条件:
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金银花原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2 净制:
6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净金银花置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的金银花转至下道工序,及时并清场填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求
6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.4.3净制标准
(1)取样方法:随机取样3次,每次500g ,检查杂质数量。
(2)合格标准:照《杂质检查法》(检验操作规程附录12)测定,杂质不得过3%。
6.2.2.5净药材物料平衡限度 (1)指标:95-100%。
(2)计算公式如下:
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.2.2.6偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
6.2.3包装 6.2.3.1内包装
6.2.3.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令,填写领料单,填写品名、批号、领料量,注意核对合格标志。
6.2.3.1.2 根据指令要求的规格,产量,计算所需包材的数量,标签的量,凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.3.1.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《中间品报告》、《物料状态卡》向车间QA申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。
6.2.3.1.4分装过程中,要求称量准确,封口严密,标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.2.3.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定:
内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.6装量误差:应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.7填写请验单,通知质量部取样,待检验合格后换绿色标识。
6.2.3.2内包装标准:
(1)抽样方法:随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
(2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,封口严密。
6.2.3.3物料平衡限度:
6.2.3.3.1内包装物料平衡 (1)标准:98-100% (2)计算公式如下:
++%=
100%
⨯合格品数量废弃物量取样量
内包装工序物料平衡()投料量(半成品)
6.2.3.3.2合格证和包装袋物料平衡 (1)标准:100% (2)计算公式如下:
++%=
100%
⨯使用量损坏量剩余量
包装(标签、包装材料)物料平衡()领用量
6.2.3.4偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
6.2.4外包装:
6.2.4.1按《批包装指令》单中规定的包装规格,进行领取外包材; 6.2.4.2检查核对:对指定批号的金银花饮片,逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.2.4.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。
6.2.4.4装箱或装袋:按指定数量,整齐码放在纸箱或编织袋内,保证内包装袋(PE 罐)之间松紧适宜。
6.2.4.5封口:纸箱:胶带在纸箱开口处粘贴,要求平整牢固;编织袋用手 提高速缝包机封口。
6.2.4.6挂签:在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上
标签。
6.2.4.7交料:经QA 检查合格,将外包合格的饮片交仓库待验。
6.2.4.8清场:包装结束,及时清场并填写批生产记录。
6.2.5包装完毕,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验,贴黄色 待验标识。
6.2.6外包装标准:
(1)抽样方法:随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
(2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,封口严密。
6.2.6.1合格证和包装袋物料平衡 (1)标准:100% (2)计算公式:
%
100⨯++=
领用量剩余量
损耗量使用量包装材料物料平衡限度
6.2.7总收率
(1)控制标准: ≥70% (2)计算公式如下:
%100%⨯=
投料数量
成品量
)收率(
7工艺卫生要求:
7.1 设备、容器、器具,生产场所,进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
(详见第12条工艺操作过程中支持文件)
7.2 产品生产结束后按各岗位清场SOP 要求,严格清洁、清场,并由QA 监督检查合格后颁发清场合格证。
7.3生产全过程,由QA 质量管理员监督。
8 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第12条工艺操作过程
中支持文件。