进口化妆品卫生行政许可证办理流程与资料要求
化妆品进口需要办理哪些手续
随着中国消费水平的提升,化妆品市场的销售额这几年急速增长,化妆品也逐渐成为我们年轻男女的日常用品,特别是法国,韩国,日本,美国的化妆品,受我国年轻人的青睐。
但是根据我国相关规定,化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批,其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证,进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。
下面就给大家具体介绍一下化妆品进口需要办理哪些手续。
所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。
下面是具体的流程。
(一)进出口化妆品的经营者或代理人应在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位(深圳局化矿处)提出标签审核申请。
(二)申请标签审核时,除填写标签审核申请书外,应提供必要的资料和样品。
1、进口化妆品标签审核资料目录;2、申请单位保证书;3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法;4、产品配方;5、企业质量标准;6、产品在生产国(地区)允许生产及销售的证明文件;进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的,需提供复印件;8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件;9、申请出口化妆品标签审核时,提供销往国(地区)对化妆品标签的有关规定或其它相关证明;10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件;11、标签样张(扫描图片或有效照片)6套;12、提供完整包装样品共6份;13、其他有关材料。
(三)所有材料使用A4规格纸张,装订成册,一式三份,所有资料须有中文对照,所有的复印件必须加盖申请单位公章。
(四)申请资料审核合格后,由受理部门送有关部门初审、终审。
期间,若所送资料、样品不符要求的,申请单位应按要求更改,直到符合要求为止。
(五)申请单位按规定上缴检测费、审核费。
进出口 卫生许可证办理流程
进出口卫生许可证办理流程一、办理条件(一)从事国境口岸食品生产、食品销售、餐饮服务的,申请国境口岸卫生许可的条件。
1、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存、销售等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;使用的原、辅材料等应当符合相应的国家标准、行业标准及有关规定。
2、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
3、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
4、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害、保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输。
5、具有经过食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员。
6、建立与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度,包括环境清洁卫生管理制度、食品安全自查管理制度、食品进货查验记录制度、从业人员健康管理制度。
从事食品生产的,还应当建立生产加工过程食品安全管理制度、出厂检验记录制度、不合格产品管理制度;从事餐饮服务的,还应当建立设施设备卫生管理制度、清洗消毒制度、加工操作规程、食品添加剂的管理制度。
7、用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。
(二)从事饮用水供应的,申请国境口岸卫生许可的条件。
1、建立生活饮用水卫生管理制度,包括从业人员卫生培训、专(兼)职卫生管理人员、供水设备设施维护、卫生管理档案等有关内容。
2、水质应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。
3、供水设备应当运转正常,并按照规定的期限清洗、消毒。
4、供水设施在规定的卫生防护距离内不得有污染源,生活饮用水水箱必须专用,与非饮用水不得相通,必须安全密闭、有必要的卫生防护设施。
卫生许可证办理流程
卫生许可证办理流程
2.提交申请材料:将准备好的申请材料和申请表格一并提交给当地卫
生行政部门。
注意填写申请表格的各项信息,确保相关内容准确无误。
3.领取受理通知:卫生行政部门在受理申请后会给予一份受理通知书,该通知书包含了一些办证流程的基本信息、办证时间和注意事项等,需要
经营者保留好以备后续参考。
4.现场勘察:申请材料受理后,卫生行政部门的工作人员会进行现场
勘查,确保申请者的经营场所符合卫生标准要求。
勘察内容包括场所的卫
生状况、食品加工设备的使用情况等。
5.检测验收:申请者需要按照卫生行政部门要求的要求进行检测验收。
一般包括食品质量安全检测、卫生设施设备的合格验收等。
通过检测验收后,部门会出具相应的证明材料。
6.支付费用:办理卫生许可证一般需要缴纳一定的费用,根据不同地
区和行业有所不同。
申请者需要按照规定的时间和方式缴纳费用。
7.核发证件:经过上述程序的审核和验收,卫生行政部门会核发卫生
许可证,证件上会有一些相关的基本信息、有效期和经营范围等内容。
8.监督检查:获得卫生许可证之后,经营者需要遵守相关的法律法规,定期接受卫生行政部门的监督检查,确保经营场所的卫生安全符合要求。
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步:确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码,确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步:选择合格的代理机构根据国家药监局的规定,进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要,他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步:准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别,准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外,还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步:申报表格填写根据代理机构提供的申报表格,填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步:产品检测根据国家药监局的要求,进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测,确保产品符合国家相关标准。
第六步:提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料,提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料,并提交给国家药监局进行审核。
第七步:审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核,包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求,国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步:获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核,国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售,备案凭证则是备案登记的凭证。
总结:进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤,包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作,可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
进口化妆品申报综合指南
进口化妆品申报综合指南一、前言进口化妆品申报是指在国内市场销售的进口化妆品必须经过国家相关机构的审批和备案。
本指南旨在帮助企业了解进口化妆品申报的流程和要求,以便更加顺利地开展进口化妆品业务。
二、进口化妆品申报的分类根据中国的法规和标准,进口化妆品申报可分为以下几个类别:1.一般化妆品2.特殊用途化妆品3.非特殊用途化妆品4.儿童化妆品5.有害物质禁限用化妆品不同类别的化妆品在申报时需要提供的材料和要求也有所不同,企业在准备材料时需根据具体情况进行分类并提供相应材料。
三、进口化妆品申报流程进口化妆品申报的流程主要包括以下几个步骤:1.企业备案2.原料文件准备3.表格填写4.申报材料提交5.监测报告6.生产地址审核7.审核结果公示8.许可证领取3.1 企业备案在申报进口化妆品之前,企业需要按照相关法规和标准在国家相关机构进行备案。
备案的主要内容包括企业的基本信息、业务范围、生产工艺、质量管理体系等。
只有通过备案,企业才能正式进行化妆品申报。
3.2 原料文件准备根据申报的具体分类,企业需要准备相应的原料文件。
原料文件包括化妆品原料的成分表、质量标准、安全评估报告等。
这些文件是申报过程中非常重要的一部分,必须提供真实准确的信息,并确保原料符合相关法规和标准的要求。
3.3 表格填写申报进口化妆品时,企业需要填写相关的表格,表格中包含了申报所需的各种信息。
企业需要根据自身情况填写表格,并确保填写的信息准确完整。
表格的填写通常涉及到产品信息、企业信息、原料信息、生产工艺等方面的内容。
3.4 申报材料提交根据填写的表格,企业需要整理好所有申报所需的材料,并按照相关要求进行提交。
申报材料的提交通常需要以电子形式进行,企业需要遵守相关规定,按照要求的格式和要素进行提交。
3.5 监测报告提交申报材料后,国家相关机构会对申报的化妆品进行监测。
监测的目的是确定申报产品的安全性和合规性。
监测报告的结果将直接影响到进口化妆品的审批进程,企业需要密切关注监测报告,并做好与监测机构的沟通和配合。
进口化妆品申报行政许可批件
进口化妆品申报行政许可批件根据法规要求,进入中国市场的进口化妆品需要取得《进口化妆品行政许可批件》,方可在中国市场进行销售。
下面看一看申请需要准备哪些资料。
检测前,提交给检验机构的资料如下:(1)《化妆品行政许可检验申请表》,无需盖章(2)产品配方,一式两份,配方需加盖公章(3)产品中文使用说明书,一式两份,需加盖公章(4)电子版清单,直接发到检验机构的邮箱(5)样品,需要国外的市售包装。
检测后,提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下:1.申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(2)另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
(3)产品配方;(4)产品中文名称命名依据;(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(6)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(7)产品质量安全控制要求;(8)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(9)在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(10)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;(11)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(12)可能有助于备案的其他资料。
2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(2)产品中文名称命名依据;(3)产品配方;(4)产品质量安全控制要求;(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(6)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 ** 拢(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(11)可能有助于备案的其他资料。
进口化妆品卫生许可批件的申报与受理
进口化妆品卫生许可批件的申报与受理概述:凡境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。
申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后,申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。
送卫生部评审办待评。
申报程序图; (见上图)申报程序及材料要求:1、产品检验:申报卫生部卫生许可批件的第一步,首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
(1)申请检验所需资料<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。
<2>产品配方:①所有生产时加入的成份均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;②给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;③配方中的成份应使用国际通用化学品(INCI)名称,不得使用商品名称;④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号(CI);⑤配方中的成分应给出百分含量,不得仅给出含量范围;⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出学名(拉丁文);⑦配方成分中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;⑧分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;⑨配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。
(2)产品检验时间:进口普通化妆品2个月左右;进口特殊化妆品2 .5-3个月左右;育发、美乳、健美类6个月左右。
(3)产品检验费用:不同的品种收费不同,详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。
(4)检验报告:产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。
2、申报所需材料:(原件一份,复印件13份)(1)进口化妆品卫生许可申请表;(2)产品配方;(3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法;(4)生产工艺及简图;(5)产品质量标准(企业标准);(6)卫生部健康相关产品检验申请表,卫生部健康相关产品检验受理通知书;(7)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告;(8)产品包装(售销包装并含产品标签);(9)产品说明书;(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件;(11)可能有助于评审的其他资料;(12)评审费2000元/种;(13)未启封的完整样品小包装3个。
卫生部食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可申报受理规定_百度.
卫生部食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可申报受理规定第一章总则第一条为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。
第二条本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。
第三条化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。
第四条申报材料的一般要求:(一首次申报特殊用途化妆品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应清晰并与原件一致;(二申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;(三除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;(四使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(五使用中国法定计量单位;(六申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(七所有外文(产品配方及国外地址除外均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
第二章首次申请许可的申报材料第五条申请国产特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(三申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四企业标准;(五经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。
(六代理申报的,应提供委托代理证明;(七可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第六条申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二产品配方;(三申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四生产工艺简述和简图;(五产品质量标准;(六经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。
彩妆进口卫生许可证办理流程
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进口化妆品及国产特殊用途化妆品行政许可检测指南
进口化妆品及国产特殊用途化妆品申报注册行政许可检测指南一、概述凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局(以下简称NMPA)颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。
申请化妆品行政许可批件,首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。
检测完毕后,申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许[2009]856号)准备申报材料,送交NMPA待评。
本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部整理编辑,特别声明部分内容不适合2018年NMPA88号文件之后的化妆品备案。
二、适用范围(一)进口化妆品:包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。
(二)国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭九大类。
三、送检要求(一)资料要求1、进口化妆品(1)《化妆品行政许可检验申请表》要求:①A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一式两份;②除“外文名称”与“申请企业地址”外,其余均需中文填写;③产品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;④申请表由送检者签字确认,无需盖章;⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2。
(2)产品配方要求:①A4纸张,一式两份;②为全成分配方,含量用百分浓度表示,各成分根据百分浓度由高到低排列;多剂型产品(如染发、烫发产品等),应将各剂的配方分别列出;具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许[2009]856号);③配方需加盖公章,所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。
(3)产品中文使用说明书要求:①A4纸张,一式两份;②中文书写;③中文使用说明书需加盖公章,所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。
(4)电子版清单要求:录入到excel文档,以电子版形式发送至联系邮箱;电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。
化妆品进口备案申报批文办理的流程
化妆品进口备案申报/批文办理的流程首先对化妆品备案法规的解读:中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规,任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文,只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。
一、进口化妆品到中国销售,首要的工作任务是什么?答:向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文,否则产品不能通关,更谈不上销售。
二、进口化妆品是否要到北京申请批文?答:答案是肯定的,进口产品一律到国家药监局申请批文,地方政府没有审批权限三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构?1、受理办公室;2、检测机构;3、评审委员会;4、行政审批部门。
1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核,进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。
具体为卫生部卫生监督中心。
2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。
3.评审委员会:负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。
参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。
4.行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
第二步化妆品进口流程:1.取得化妆品进口许可批文,此批文需在北京食品监督管理局办理。
2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。
3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
4.准备资料报检取得通关单,然后报关。
5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
第三步办理进口化妆品批文:一、化妆品及其分类1.非特殊类化妆品(1)发用品:一般发用产品,包括发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类等;易触及眼睛的发用产品:包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型)等。
卫生许可证办理流程
卫生许可证办理流程
卫生许可证是指符合卫生行政管理部门规定的卫生标准和程序,经审查合格后颁发的一种行政许可证书。
办理卫生许可证对于餐饮、食品生产加工、医疗机构等单位来说是非常重要的,下面将为大家
介绍卫生许可证的办理流程。
首先,办理卫生许可证需要准备以下材料,《卫生许可证申请表》、《法人营业执照》或《个体工商户营业执照》、《食品安全
管理人员健康证》、《食品生产经营许可证》(食品生产企业)、《食品流通许可证》(食品流通企业)、《医疗机构执业许可证》(医疗机构)、《卫生许可证申请书》等相关证件。
其次,填写《卫生许可证申请表》,并将所需材料一并提交到
当地卫生行政管理部门。
在提交申请后,卫生行政管理部门会对申
请材料进行审核,包括对申请表的真实性、相关证件的合法性等方
面进行核实。
接着,卫生行政管理部门会对申请单位进行现场核查,检查单
位的卫生设施、卫生管理制度、从业人员的健康状况等情况。
在核
查过程中,申请单位需要配合卫生行政管理部门的工作人员进行检
查,并对发现的问题积极整改。
随后,经过审核和核查合格后,卫生行政管理部门会颁发卫生许可证。
颁发卫生许可证后,单位需要将卫生许可证张贴在显眼的位置,以便于监管部门的检查。
最后,持续遵守相关的卫生管理规定和标准,保持卫生许可证的有效性。
同时,定期进行卫生管理的自查和整改,确保单位的卫生安全。
总的来说,办理卫生许可证需要准备相关材料,填写申请表并提交申请,经过审核和核查后颁发许可证,最后持续遵守卫生管理规定和标准。
希望以上内容能够帮助大家更好地了解卫生许可证的办理流程,为自己的单位顺利取得卫生许可证提供帮助。
进口特殊化妆品卫生行政许可程序
进口特殊化妆品获得卫生行政许可程序参见《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部)、《化妆品行政许可受理规定》(SFDA)据《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部):(一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》,直接向国务院卫生行政部门申请。
申请时,提供下列资料和样品:1.产品名称、种类;2.产品成份、限用物质含量;3.产品质量标准及检验方法,并附中文译本;4.产品在生产国(地区)批准生产和销售的证明文件;5.产品在其他国家(地区)注册和批准销售的证明文件;6.产品在生产国(地区)和其他国家(地区)通过生产、注册、销售批准审查的评价报告,并附中文译本;7.产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(由国务院卫生行政部门认证的单位进行);8.产品标签、使用说明书,并附中文译本;9.完整包装的产品样品。
(二)国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后,组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。
审查通过的产品,经国务院卫生行政部门批准后,发给"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号。
国务院卫生行政部门接到全部申报材料后,应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审,并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。
审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。
据《化妆品行政许可受理规定》(SFDA):一、首次申报前,行政许可在华申报责任单位授权书原件应在SFDA行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。
二、在华申报责任单位对拟注册申报的产品向SFDA认定的许可检验机构申请进行技术检验,并出具检验报告及相关资料三、在华申报责任单位向SFDA受理机构提出化妆品行政许可申请,按照规定提交相关资料(包括检验报告)。
四、SFDA受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时,应向申请人出具“申报资料签收单”,对申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。
进口化妆品需申请的行政许可
进口化妆品的申报程序为:样品检验、申请注册/备案、审核、核发注册批件/备案凭证。
进口化妆品通过网络途径销售需申请的行政许可为:1.中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明;2.中华人民共和国卫生部(或食品药品监督管理局)关于进口非特殊用途化妆品的备案,如系进口特殊用途化妆品须获得针对该特殊用途化妆品的批准文件;3.向国家食品药品监督管理总局申请行政许可批件/备案;4.需经各出入境检验检疫机构对化妆品的标签检验合格后并备案;5.电信业务经营许可证;一、检验,取得中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》第八条进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。
其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;(二)产品配方;(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:1.具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;2.在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明;(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件;(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式;(七)国家质检总局要求的其他文件。
上述文件提供复印件的,应当同时交验正本。
第十七条离境免税化妆品应当实施进口检验,可免于加贴中文标签,免于标签的符合性检验。
在《入境货物检验检疫证明》上注明该批产品仅用于离境免税店销售。
首次进口的离境免税化妆品,应当提供供货人出具的产品质量安全符合我国相关规定的声明、国外官方或者有关机构颁发的自由销售证明或者原产地证明、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、产品配方等。
进口许可证办理流程
进口许可证办理流程:1.在省级外经贸委或许可证局5c2室申办电子钥匙。
2.录入保存并上报许可证电子数据。
3.送交书面资料,在申请表右上角写清申领单号后六位。
4.及时查询网上申领状态:一审不通过时可点击申领单号查看反馈意见,根据反馈意见修改并再次上报;二审通过后的第二个工作日上午取证,取证时将许可证号写在取证联右上角。
5.取证人员缴费后在进口许可证登记表上逐行签名,凭取证联、介绍信和身份证取证。
具体请点击详细情况6.换证录入时请在备注栏加注原许可证号,即3XXXXXX换证。
具体商品汽车及其关键件一、电子数据:1.录入:申领单号(共21位)在录入保存后自动产生,将后六位写在口许可证申请表右上角。
进口许可证申请表右上角。
收货人(包括括号方式)、贸易方式、外汇来源、商品用途、商品编码应与《机电产品进口配额证明》严格一致,不得更改。
出口国、原产地国国别如须更改须出具外贸合同复印件。
报关口岸仅限天津新港0202、大连0900、黄埔5200、皇岗5301、上海2200、满洲里0600六个口岸。
规格、等级栏应与《机电产品进口配额证明》一致,不需再录入商品名称里已出现的内容,如排气量等。
数量应与《机电产品进口配额证明》一致。
“非一批一证”的许可证可报关12次,如果在12次内不能完成进口,可分为若干份许可证,其数量之和必须等于《机电产品进口配额证明》的数量。
价格可在10%范围内浮动。
发证机关栏在下拉列表中选择“商务部配额许可证事务局”。
备注栏:如换证需填写原许可证证号如0312356换证字样。
配额编号栏填写《机电产品进口配额证明》第3栏“配额证明编号”,如“0601-2003-12345”(其中“-”用半角方式)。
附加说明信息栏内容不显示在进口许可证证面上。
申请表右上角。
2.保存。
3.上报。
4.查询反馈信息:一审不通过时按照反馈意见重新修改再上报;二审通过的第二个工作日上午可取证。
二、书面资料:进口许可证申请表一式两联、《机电产品进口配额证明》一式四联,如为代理进口需提供代理协议正本。
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后,准备申请材料。
然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。
拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。
三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
进口化妆品申报审批机构及卫检项目
制定和执行进口化妆品的卫检项目及标准,确保 产品质量可控。
机构组织架构
设立专门的进口化妆品申报审批 部门,配备专业的技术人员和审
核人员。
与其他相关政府部门、行业协会、 检测机构等建立协作关系,共同 推进进口化妆品的安全监管工作。
定期组织内部培训和交流,提高 工作人员的业务水平和专业素养。
案例一
某品牌进口化妆品在申报审批过程中, 严格按照相关法律法规要求,提供了 完整、准确的技术资料和样品,经过 严格的审核和检验,最终获得了进口 化妆品批准证书。
案例二
某品牌进口化妆品在申报审批过程中, 积极配合审批机构的工作,及时提供 所需的补充资料和样品,经过多次沟 通和协调,最终顺利通过审批。
失败案例解析
解决方案
为避免申报材料问题,企业应提前了解并熟悉相关法规和申报要求,严格按照要求准备材料,确保所有 必要文件齐全且符合规范。同时,可寻求专业代理机构的帮助,以提高申报效率和通过率。
审批进度问题
总结词
审批进度缓慢是进口化妆品申报 审批过程中的常见问题之一。
详细描述
由于审批流程较为复杂,涉及多 个环节和部门,经常出现进度延 迟的情况。这不仅增加了企业的 成本,还可能影响产品上市时间。
样品收集
收集足够数量的样品,并进行 妥善保存。
检测
按照规定的检测方法和标准, 对样品进行检测。
出具报告
根据检测结果和评估结果,出 具卫检报告。
03
进口化妆品申报审批常见问题与解决
方案
申报材料问题
总结词
申报材料是进口化妆品申报审批的基础,材料不齐全或不符合要求是常见问题之一。
详细况,如缺少必要的证明文件、产品检测报告、标签样张等。这 可能导致审批进度受阻或被退回要求重新提交。
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进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求
化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后,准备申请材料。
然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:
第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;
《进口非特殊用途化妆品备案凭证》
一、受理机构
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
二、首次申请报送材料目录
(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1.检验申请表;
2.检验受理通知书;
3.产品说明书;
4.卫生学(微生物、理化)检验报告;
5.毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。
拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。
三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
以上资料原件1份。
四、申请延续许可有效期的,应提交以下材料
(一)化妆品卫生行政许可延续申请表;
(二)进口非特殊用途化妆品备案凭证原件;
(三)产品配方;
(四)质量标准;
(五)市售产品包装(含产品标签);
(六)市售产品说明书;
(七)代理申报的,应提供委托代理证明;
(八)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的市售产品1件。
五、申请变更许可事项的,应提交以下材料
(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;
(二)进口非特殊用途化妆品备案凭证原件;
(三)其他材料:
1.生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况):(1)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。
其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。
证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;。