希罗达优势总结
希罗达-早期结直肠癌辅助治疗的核心药物_邓永川
OS OS ∆
HR
(%)
p
NR
NR
0.74
NR
2.3
0.09
1.09
1
0.69
NR = 未报告
1. Saltz et al. JCO 2007 2. Van Cutsem et al. JCO 2009; 3. Ychou et al. Ann Oncol 2009
5-FU的临床应用特点
1. 抗代谢类药物，在体内抑制胸苷酸合成酶，阻止
尿苷酸向胸苷酸的转变，最终影响DNA的合成
2. 疗效呈非剂量依赖性，而呈时间依赖性
3. 不良反应的发生与给药方式相关，推注不良反应
高于持续输注
4. 改进5-FU用药方式和剂型是为了提高疗效和/或降
低毒副反应
5-FU持续输注（CI）方案
• 在结肠癌辅助化疗
– 毒副反应明显降低 – 疗效未见明显增加
5-FU/FA（CI）方案
0.0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
年
André et al. JCO 2009
含伊立替康的联合方案： 对III期患者未显示生存益处
研究名称 CALGB 898031 PETACC-32 ACCORD-23
DFS HR NR
0.90
0.89
DFS ∆ (%) p NR 0.85 2.4 0.11 3.1 0.44
作者 时间 病例数 方案
5-FU
骨髓毒性
III-IV
粘膜炎 III-IV 毒性
III-IV
900
FUFOL
463
（Bolus） mg/m2/wk
16%
7%
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达是一种镇痛药，其主要作用成分是可待因，可以有效缓解各种不同类型的疼痛，包括急性和慢性疼痛。
希罗达药理作用
希罗达主要是通过抑制中枢神经系统的疼痛传递而发挥药理作用，具体来讲，作用于神经元，抑制疼痛传递的神经细胞和神经突触，以减轻体内的疼痛感觉。
同时，它还可以调节和控制心理状态，减轻情绪紧张和压力，进而促进身体的自然舒缓。
希罗达临床应用
希罗达作为一种有效的镇痛药物，广泛应用于各种临床领域，包括骨科、牙科、整形外科等。
在这些临床领域中，希罗达主要用于治疗手术后疼痛，创伤后的疼痛，骨折，肌肉拉伤，头痛等多种疾病和症状。
此外，希罗达也可以在癌症病人的疼痛管理中使用，可用于减轻术后或放疗后的疼痛，缓解癌症患者的肌肉和关节疼痛，减轻身体的不适感。
希罗达用法
希罗达药物常见的剂型包括注射剂、口服剂、贴剂等，不同的剂型适用于不同的场合和症状需求。
用量应当根据患者的个体情况和疼痛程度进行合理的调节。
需要注意的是，希罗达具有一定的依赖性和药物成瘾性，因此在使用药物过程中应当遵循医嘱，不要过量或长期滥用。
总之，希罗达是一种有效的镇痛药物，在临床应用领域具有广泛的应用价值，并取得了良好的临床效果。
对于需要缓解疼痛的患者来说，希罗达可以帮助他们度过难关，并改善患者的生活质量。
希罗达优势总结
100mg/5ml(2,900)
1.NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗达列入治疗晚期(转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中，并评价希罗达至少是与现有治疗同样有效，但使用更简单方便，费用更低。
Top
2.希罗达在乳腺癌中的药物经济学评价
希罗达联合多西紫杉醇对比紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌减少住院和副作用治疗费用，同时也减少了多西紫杉醇的用量，从而降低药费。
9.Wiklund TA, et al. Pharmacoeconomic comparison of capecitabine vs. intravenous 5-FU/ leucovorin (Mayo protocol) in colorectal cancer (CRC) inFinland. Proc Am Soc Clin Oncol 22: page 530, 2003 (abstr 2134).
500mg/tab,30tab/pack(1258）
3522－4696元
20-30%
紫杉醇
泰素
百时施贵宝
乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌
175mg/m2, q3w
30mg/5ml×1瓶(1,795)
12,000元
20-30%
长春瑞滨
诺维本
皮尔.法伯
乳腺癌/非小细胞肺癌/
10mg/ml瓶(495.9)
2,300元
综合考虑成本与效果，希罗达/泰索帝联合化疗方案相对于泰索帝单药方案治疗转移性乳腺癌更为经济、安全和有效。(见下表)
研究A(7)
研究B(8)
药物经济学评价参数
XTa
T
XT-T
XT
T
XT-T
希罗达---结直肠癌
静脉推注 5FU/LV
n=983 (%)
63 (22–82)
85/15
54 / 46
84
10 76 14
71/29
10 63 20
希罗达®改善无疾病生存率（DFS）
概率 1.0
0.8
0.6
0.4 0
希罗达 (n=1004) 5-FU/LV (n=983)
3-year 64.2% 60.6%
HR = 0.87 (95% CI: 0.75–1.00) P=0.05
351
乳腺 309
309
宫颈 8
13
子宫 17
18
卵巢 14
23
肾脏 24
37
膀胱 13
11
胸腺 36
35
肝脏 25
27
肝脏(转移灶) 16
20
0
*p<0.05
肿瘤组织 健康组织
100
200
300
TP活性(µg 5-FU/mg蛋白/小时)
400
500
Miwa M et al. Eur J Cancer 1998;34:1274–81
5'-DFCR CyD
5'-DFCR CyD
5'-DFUR
5'-DFUR
胸苷磷酸化酶(TP)
5-FU
5'-DFCR = 5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷; 5'-DFUR = 5-脱氧-5氟嘧啶; CyD =胞嘧啶脱氨酶; CE =羧酸脂酶
TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布
(n=)
结直肠 115
115
胃 291
希罗达®与静脉推注5-FU/LV相比 安全性更好
直肠癌的化疗药物 - 希罗达Xeloda(别名 卡培他滨capecitabin)
希罗达®（卡培他滨）的酶激活
希罗达®（卡培他滨）和它的中间代谢产物5’-脱氧-5-氟胞苷（5’-DFCR）和5’-脱氧-5-氟尿苷（5’-DFUR）只有在转化为5-FU后才有细胞毒活性,共通过3级酶链反应转变成具细胞毒性的代谢1。
在快速和几乎完全地被吸收以后，希罗达®（卡培他滨）在肝脏内被羧酸酯酶水解为5’-DFCR，下一步在肝和/或肿瘤组织内进行，由胞苷脱氨酶将5’-DFCR转变成5’-DFUR，第3步也是最后步骤，在TP的作用下转为5-FU，而TP在肿瘤组织内的活性高于正常组织，从而使希罗达®（卡培他滨）能被肿瘤选择性激活
口服后子穿过肠粘膜迅速被肠道吸收在肝脏被完全转化为5脱氧5氟胞苷及5脱氧5氟尿苷通过三级酶链反应迅速在肿瘤部位转化为5fu最后一步需要胸苷磷酸化酶它在肿瘤组xeloda又称capecitabine是一种脱氧核苷氨基甲酸以完整的分织的含量明显高于正常组织胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位将5脱氧5氟胞苷和5脱氧5氟尿苷转化为5fu从而最大程度的降低了5fu对正常人体细胞的损害
希罗达药动学：通过以502~3514mg/㎡/天的剂量范围对卡培他滨进行的药代动力学研究表明，用药第1天和第14天时，卡培他滨，5'-脱氧-5-氟胞苷和5'-脱氧-5-氟尿苷的药代动力学参数相同。第14天时，5-氟尿嘧啶的血药浓度比第一天高30%，但在第22天时其浓度无继续增加。使用治疗剂量时，除5-氟尿嘧啶外，卡培他滨及其代谢产物的药代动力学参数与剂量比例相称。
希罗达药物相互作用：联合用药：本品与大量药物，如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿斯匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等合用，未见具有临床意义的副作用。
用量和用法：推荐剂量：每日2.5g/㎡，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
希罗达单药治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性评价
希罗达单药治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性评价胃癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，其成年人发病率为100/10万。
而晚期胃癌是指病灶已经转移或者深度浸润，通常已无法通过手术治疗。
针对晚期胃癌的治疗手段，通常使用多种药物组合化疗。
但是近年来，希罗达作为一种新型单抗治疗药物，也在临床试验中被证实具有一定疗效。
希罗达单药治疗晚期胃癌的效果主要是针对HER2阳性非手术治疗晚期胃癌患者。
希罗达单药治疗广泛转移的晚期胃癌的疗效和安全性已经得到确认。
最近几项研究的结果证明，希罗达单药治疗晚期胃癌具有良好的疗效和安全性，使得HER2阳性患者的生存期可能得到显著延长。
其中一项研究结果显示，希罗达单药治疗HER2阳性晚期胃癌的客观缓解率（ORR）达到42.9％，完全缓解率（CR）为4.8％，至少一项缓解率（PR）为38.1％。
希罗达单药治疗晚期胃癌的不良反应主要包括轻度到中度的头痛，乏力，恶心，呕吐和腹泻等。
一项关于希罗达单药治疗晚期胃癌的安全性分析表明，希罗达的不良反应主要是可逆性，大多数患者可以耐受治疗。
在这项研究中，共有64名患者接受希罗达单药治疗，其中发生了5%的不良反应，没有出现严重不良事件。
需要特别注意的是，HER2阳性晚期胃癌的患者需要通过HER2阳性检测来确定该药物的治疗方案。
因此，HER2阳性检测已成为选择希罗达单药治疗晚期胃癌的前提条件。
另外，随着新药物的推出，尤其是联合用药的策略，将有更多的选择。
综上所述，希罗达单药治疗HER2阳性晚期胃癌客观有效率较高，安全性较高。
但值得强调的是，选择该药物治疗的患者需要进行HER2阳性检测，以达到更好的治疗效果。
随着新型药物的问市，将有更多的选择。
针对晚期胃癌的治疗技术将不断提高，也将为癌症患者带来更多的治疗机会。
替吉奥及希罗达对比
客观分析国产替吉奥、进口替吉奥、希罗达对治疗胃癌单今天看到几个朋友因为家人受病魔折磨而烦恼，但又苦于化疗用药选择。
大家提到最多的就是替吉奥和希罗达（紫杉醇之类的忽略不计了），大家关心的就是替吉奥与希罗达疗效及价格。
现在我为大家做一个专业的分析。
先做价格的对比维康达与TS-1及希罗达比较维康达国产替吉奥胶囊鲁南制药集团规格：20mg*42粒/盒25mg*36粒/盒价格：2500元左右用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程患者日均治疗费用158元TS-1进口替吉奥胶囊日本大鹏工业株式会社规格：20mg*140粒/盒价格：18500元用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程患者日均治疗费用352元希罗达（卡培他滨）上海罗氏规格：500mg*12片/盒用药疗程：同样14天一疗程，一天6片一疗程价格3200患者日均治疗费用228元再做疗效的对比维康达治疗晚期胃癌:维康达单药有效率达44.6%S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%在Ⅱ期临床试验中S-1单药治疗晚期胃癌患者101例80mg/m2/d，连服4w，休息2w为一疗程结果平均有效率达44.6%（24%-54%）中位生存期为244d1年生存率36.6%2年生存率16.5%Maehara Y. S-1 in gastric cancer: a comprehensive review. Gastric Cancer. 2003;6 Suppl 1:2-8.S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%维康达（替吉奥胶囊）治疗晚期胃癌的临床试验总结报告临床试验批件号：2003L03165研究人员中国人民解放军总医院：主要研究者：焦顺昌杨俊兰军事医学科学院附属307医院主要研究者：徐建明山西省肿瘤医院主要研究者：牛润桂河北医科大学第四医院主要研究者：刘巍大连医科大学附属第二医院主要研究者：张阳中国人民解放军沈阳军区总医院主要研究者：谢晓冬山东省肿瘤医院主要研究者：宋恕平上海第二医科大学附属仁济医院主要研究者：张凤春福建医科大学附属协和医院主要研究者：卢辉山第二军医大学长征医院主要研究者：王杰临床试验统计单位：北京大学第一医院医学统计室姚晨接下来是一些专业的研究（由于我的资料是王金万教授给的幻灯片，在这里不能使用只能这样）ACTS-GC study（替吉奥术后辅助化疗）大型多中心随机临床试验结论：S-1术后辅助化疗对于胃癌是可行有效的，这种方法可以作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者行D2切除术后的标准治疗！生存率:80.5%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较1059 例Ⅱ、Ⅲ期胃癌D2手术切除痊愈的患者随访3年S-1单药治疗组529 例生存率:70.1%Randomized phase III trial comparing S-1 monotherapy versus surgery alone for stage II/III gastric cancer patients (pts) after curative D2 gastrectomy (ACTS-GC study). 2007Gastrointestinal cancer symposium, sasako M单纯手术组530例ACTS-GC study JCOG术后3年生存率对比ACTS-GC study JCOG80.5%70.1%3年内无复发生存率对比ACTS-GC study JCOG72.2%60.1%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较临床结果：术后3年生存率单纯手术组70.1%，试验组80.5%3年内无复发生存率单手术组60.1%，试验组72.2%试验组死亡率比单纯手术组低32%！试验组复发率比单纯手术组低38%！S-1辅助化疗比单纯手术治疗降低胃癌死亡风险38%！ACTS-GC study JCOG维康达治疗AGC：维康达+CDDP 疗效优于单药S-1 + 顺铂vs S1Ⅲ期临床试验，日本38家临床中心，305例晚期胃癌患者，随机分配：联合：S-1 40mg/m2，每日2次，连用21天，DDP 60 mg/m2，第8天，休息2周，5周为一周期S-1单药：40mg/m2，bid，连4周休2周，6周为一周期Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial转移性胃癌n=305例S-1单药: 40mg/m2, bid,连4周休2周S-1: 40mg/m2, bid, d1-21，DDP: 60mg/m2, iv, d8S-1 + 顺铂vs S1S-1+DDP，n=148S-1，n=150pORR54%（43-65%）31%（23-41%）mPFS6m4m<0.0001mOS13m11m0.04?度粒细胞减少39.9%10.7%?贫血25.7%4.0%?度恶心11.5%1.3%结果:Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial结论S-1+CDDP 的生存期长于S-1 单药S-1中位生存11.0 MS-1+CDDP 13.0 MS-1+CDDP 耐受性好，两组均无治疗相关性死亡SPIRITS trialS-1+CDDP 方案可以作为AGC 的一线治疗方案S-1+CDDP方案被日本推荐作为治疗胃癌基本方案CAPE VS S-1转移性或复发性老年胃癌患者，随机、多中心II期临床研究65岁以上老年患者，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）NCT00278863Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO转移性或复发性胃癌n=91例S-1: 40-60 mg/m2, bid，d 1–28，6 weeksCAPE: 1250 mg/m2，bid, d 1–14，3 weeks？CAPE VS S-1Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO6.8%手足综合症HFS2.3%腹泻9.5%6.8%厌食4.8%6.8%3/4粒细胞减少22.2%（10/45）21.7%（10/46）病情进展PD40.0%(18/45)38.6%（17/46）病情稳定SD26.7%(12/45)29.5%（13/46）部分缓解PR2.2%（1/45）完全缓解CR3.0m4.4m治疗失败时间TTF4.2m4.8m治疗进展时间TTP7.9m（4.1-11.7）10m（8.0-12.0）mOSS-1（S，n=45）卡培他滨（X，n=46）CAPE VS S-1研究结论：无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的RR无统计学差异（P>0.05）不良反应无统计学差异（P>0.05）CAPE与S-1治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学差异，患者都可耐受对于二者的比较尚需大型的临床试验进一步探讨Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO另外根据研究表明替吉奥治疗胃癌在亚洲人种要明显优于希罗达（当然专业人士应该明白亚洲人种与欧美人种的差异，这就是美国学术界打得文字牌，只强调替吉奥对欧美人种有效率没有希罗达好，但避重就轻的不谈替吉奥对于亚洲人种有效率要优于希罗达，并且替吉奥化疗副作用要比希罗达轻）以上是我对三种化疗药物的泛泛浅谈请大家指点替吉奥和希罗达的区别(转载)发表者：单成祥740人已访问替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效
希罗达（卡培他滨）对晚期胃窦腺癌有效胃窦腺癌，其实是胃癌中最常见的一种类型。
希罗达（卡培他滨）继承了氟尿嘧啶（5-FU）广谱的抗肿瘤活性，同时又具备了口服化疗安全方便的优越性。
希罗达（卡培他滨）独特的肿瘤内激活机制，需通过肿瘤血管生成因子催化实现。
而肿瘤血管生成因子在多数实体瘤中表达高，如结直肠癌、胃癌、乳腺癌和肝癌等。
目前美国批准的希罗达（卡培他滨）适应症为蒽环类、紫杉醇失败的进展期乳腺癌化疗和进展期结直肠癌的一线化疗。
在中国，希罗达（卡培他滨）单药治疗胃癌和肝癌的临床研讨已于2002年下半年开始。
现将希罗达（卡培他滨）近年来应用于胃癌治疗的临床研讨报告进行回顾如下：ASCO 2003在2003年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提交发表的多篇学术报告中，对希罗达（卡培他滨）在胃癌治疗中的效果进行了评价，并肯定了希罗达（卡培他滨）在胃癌中的作用。
一、英国的II/III期临床研讨（REAL2）证明在胃、食管肿瘤中，希罗达（卡培他滨）能取代连续静注5-FU，而奥沙利铂可以取代卡铂。
初期结果显示取代后的联合方案效果较好，即使剂量提升后，毒性仍可接受。
二、美国布朗大学的I期临床研讨初步资料显示：希罗达（卡培他滨）/多西紫杉醇/卡铂联合联合方案用于转移性胃癌的治疗是一种有效的方案。
因为胃癌不是FDA批准的主要适应症，所以进一步的研讨依赖于观察者的积极性。
三、中国按照口服希罗达（卡培他滨）取代5-FU针剂的策略，开展了74例希罗达（卡培他滨）联合顺铂治疗晚期胃癌的II期临床研讨。
在目前30例可评估的患者中，部分缓解13例（43.3%）、疾病稳定16例（53.3%）、肿瘤控制29例（96.6%）。
从有效率看这种疗法很有前景（尽管目前尚无无进展生存时间和中生存时间），并且这种联合方案耐受性也很好。
该方案比5-FU静注为基础的方案方便。
不足之处是顺铂的分割方案影响了希罗达（卡培他滨）服用方便的优点。
四、韩国的I/II期临床研讨为晚期患者接受多西紫杉醇、希罗达（卡培他滨）、顺铂一线联合治疗。
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达的药理作用及临床应用希罗达是口服氟嘧啶氨基甲酸酯，经肠道吸收后进入肝脏被催化为5-Fu，由于其转化酶TP在肿瘤组织的含量高于正常组织，因此希罗达最终产物5-Fu 相对正常组织在肿瘤细胞中含量高，毒副作用小，已被广泛用于治疗消化道癌和乳腺癌。
且其与草酸铂、奥沙利铂、多西他赛以及其他抗肿瘤药物联合治疗具有显著的效果。
标签：希罗达；肿瘤；药理作用；临床应用1药理作用希罗达（Xeloda），又名卡培他滨（capecitabine）是一种新型的口服氟嘧啶氨基甲酸酯，在1998年首先在美国上市。
其选择性的在肿瘤内活化，口服后完整分子经肠黏膜迅速吸收后进入肝脏。
在肝脏被羟基酯酶转化酶无活性的中间体5-脱氧氟脲苷（5’-DFCR）再在肝脏和肿瘤组织胞苷脱氨酶的催化下，产生最终中间体5’-DFCR，最后通过细胞内胸苷磷酸化酶（thymidine phosphorylase，TP）转化为5-氟脲嘧啶（5-Fu），而在肿瘤细胞内TP含量较正常组织高，因此在癌组织中可以将更多的希罗达转化为5-Fu，相对的在正常组织中的浓度较低，故希罗达对肿瘤细胞有靶向作用，可以达到较好的抗肿瘤作用，且具有较低的全身毒副反应[1].现临床主要用于治疗消化道癌症，胃癌、大肠癌，直肠癌，以及乳腺癌。
2临床用药2.1单一用药希罗达单一用药治疗年老、体弱不能耐受强烈化疗的晚期消化道癌，对于晚期恶性肿瘤，其不仅可以延长生存期，更重要的是可以提高患者的生活质量.因其口服治疗，患者可以在家进行治疗，减少了住院的时间和费用，容易被患者及其家属接受。
2.2联合用药希罗达既可以单一治疗消化道癌，也可联合用药，但联合用药更能相互协同达到更好的治疗效果，临床常有其他抗肿瘤药物和它合用于各类型的肿瘤治疗中。
2.2.1草酸铂草酸铂常与希罗达合用治疗胃癌，直肠癌。
铂类抗肿瘤药物可以上调酶的活性，故草酸铂与希罗达联合用药治疗效果显著，虽有骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、脱发、周围神经异常以及手足综合征，但绝大多数都在Ⅰ-Ⅱ度，停药或对症治疗即可恢复，相对其他抗肿瘤药物治疗简单且疗效好，副作用少，大多数患者均可接受[2].目前临床上常将其两者联合用于治疗直肠癌和胃癌等。
希罗达治疗晚期胃癌和乳腺癌42例疗效分析
希罗达治疗晚期胃癌和乳腺癌42例疗效分析目的：观察希罗达对晚期胃癌和乳腺癌的疗效和毒副反应。
方法：采用希罗达治疗42例晚期胃癌或乳腺癌患者，希罗达剂量为2 500 mg/（m2·d），分两次口服,d1-d14,每3周为1个周期,至少化疗2个周期后评价疗效,(CR＋PR)为有效。
结果：42例患者全部可评价疗效,其中CR 2例,PR 8例。
总有效率(CR＋PR)为23.8％。
患者中位疾病进展时间为6.5个月。
主要毒性作用为手足综合征,其他有恶心呕吐、皮肤色素沉着、腹泻。
结论：希罗达对晚期胃癌和乳腺癌疗效好，毒副反应小。
标签：胃肿瘤；乳腺肿瘤；希罗达希罗达是近年来应用于临床的一种新的抗肿瘤药，具有较强的抗肿瘤活性，主要用于胃癌、大肠癌和乳腺癌的治疗。
2004年4月～2005年5月，我们用希罗达治疗晚期胃癌和乳腺癌患者42例，取得了明显疗效，现报道如下：1 资料与方法1．1 一般资料本组42例均为晚期癌症患者，男20例，女22例。
年龄53～72岁，中位年龄57岁。
其中胃癌26例，乳腺癌16例。
全部经病理证实，均为复发或转移者。
首次化疗者8例，既往接受过化疗者34例。
其中局部复发14例，肝转移12例，浅表淋巴结转移10例，肺转移4例，腹膜后淋巴结转移6例。
全部患者预计生存期大于3个月，Karnofsky评分＞60分，近1个月内未行抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、内分泌治疗）。
所有患者肝肾功能、血常规及心电图均正常。
1．2 治疗方法希罗达2 500 mg/（m2·d），分两次饭后半小时口服,d1-d14,每3周为1个周期，至少连用2个周期。
用药期间，若患者有恶心呕吐则给予胃复安片10 mg，2次/d，口服，必要时应用5-羟色胺受体拮抗剂恩诺平8 mg，1次/d，口服。
化疗期间严密观察药物的毒性反应。
1．3观察指标按照1979年WHO指定的实体瘤疗效标准及抗肿瘤药急性和亚急性毒性反应分度标准评价疗效及毒性作用，疗效分为完全缓解（CR）、稳定（NC）和进展（PD），毒性作用分为0～Ⅳ度。
希罗达---结直肠癌
患者入组 1998–2001
未经化疗 Dukes’ C, 切除术后《8周
24周
2° 终点
– RFS
– 总生存期
静注5-FU/LV (6个周期) – 安全性 (NCIC CTG) 5-FU 425mg/m2加 LV 20mg/m2, d1–5, q28d n = 983
远处转移
(IV期)
Ries et al (eds). SEER Cancer Statistics Review, 1975-2000. National Cancer Institute. Bethesda, MD. At: /csr/1975_2000.
结直肠癌的辅助治疗
甘肃省酒泉市医院肿瘤科 张广林
内
容
●结直肠癌流行病学及治疗现状
●产品介绍
●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 ●希罗达的规格及用法、用量
不同临床分期的结直肠癌的5年生存率
100 80
90.1
5年生存率
62.3
65.5
60 40 20 0
所有分期
(I/II期)
9.2
局部
侵犯淋巴结(IIIFra bibliotek)Xeloda或5-FU联合奥沙利铂 C: Any T, N2, M0 进行辅助治疗
Stage IV Any T, Any N, M1
标准治疗周期
II期有高危因素和所有III期患者需要术后辅助化疗
术后辅助标准治疗周期：6个月
Hickish T et al. ESMO 2004; Abstract 284 P
X-ACT试验结论： 希罗达辅助治疗Dukes C期结肠癌
与5-FU/LV比较，
希罗达在结直肠癌(新)辅助治疗的临床结果显 示： 疗效确实，改善预后 安全性好，耐受良好 治疗方便 希罗达－NCCN结直肠癌治疗指南推荐辅助治 疗首选化疗药物。
维康达与希罗达的比较说明
维康达与希罗达的几处比较维康达（替吉奥胶囊）和希罗达（卡培他滨）二者皆为口服氟嘧啶类药物的代表药物，有诸多共同之处。
二者皆为5-FU的前体药物，都是在体内转化为5-FU 后才能发挥抗肿瘤的作用。
维康达和希罗达均为氟尿嘧啶衍生物中口服剂型的代表药物，吸收完全。
都主要用于替代以5-FU作为化疗方案的抗肿瘤治疗。
下面分别从药理作用、适应症、用法用量和疗效四个方面对这两个药物作一简单比较。
疗效比较这两个药的抗肿瘤疗效比较性文献和临床试验相对较少。
以下有两篇文献可做参考。
文献一：Seol YM等人对希罗达或替吉奥与顺铂联合用药用于治疗AGC做了一个回顾性研究，选取了72名先前未治疗过的AGC患者，分别接受希罗达与顺铂或替吉奥与顺铂治疗。
表2.试验方法与结果结论：希罗达与替吉奥治疗AGC均有良好的疗效，虽然希罗达效果稍优于替吉奥，但没有统计学意义，同时其副作用（特别是手足综合征与腹泻）也明显高于替吉奥。
文献二：卡培他滨和S-1比较作为一线治疗转移性或复发性老年胃癌患者的随机、多中心II期临床研究Journal of Clinical Oncology, 2007 ASCO，Vol 25, No 18S, 2007: 4546临床研究编号NCT00278863研究方法：2004年10月-2006年4月，65岁以上老年转移性或复发胃癌患者91例，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）。
研究结论：无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的。
从这两篇文献的结果可以看出，希罗达与替吉奥治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学差异。
患者都可耐受，但希罗达引起手足综合征和腹泻的比率大于替吉奥。
对于二者的比较尚需大型的临床试验进一步探讨。
我们在Pubmed中检索到还有关于这二者比较的三个临床试验尚未完成。
可能待这些试验完成后会得到更明确的结果。
希罗达药物经济学评价
3. 口服方便
1. 对于蒽环耐药的MBC仍有 21%的有效率 2. 副作用轻，停药即可控制, 骨髓抑制轻，罕见过敏反应 3. 口服方便
泰索帝 Taxotere
75 mg/m2 i.v. d13w*46周期
13123元/ 周期
4. 价格相对便宜
结论
希罗达单药/联合化疗治疗MBC
– 更高的有效率 – 疾病进展时间延长 – 总生存率提高 – 更好的安全性
与乳腺癌常规化疗方案的比较II
常规化 疗方案 诺维苯 NVB 用法及疗程 NVB 30mg/m 2i.v. 每周1次 费用 2300元/ 周期 疗效及副作用 1.对于泰素耐药的乳腺癌疗 效0-25%,只有在高剂量并联 合GCSF疗效才较好, 单药疗 效仅为0-16%,50%患者仍 病情进展 2.白细胞减少症,神经系统毒 性,联合化疗呕吐率为35% 3.静脉注射不方便 1.对于蒽环耐药的乳腺癌疗 效11.5% 2.骨髓抑制,过敏反应, 关节 痛和肌肉痛,可能发生消化 道反应 3.静脉注射不方便,注射前需 预防用的塞米松 希罗达优势 1. 希罗达单药就取得20％－ 30％的疗效，生存期亦较诺 维苯长（382：248天）， 并对内脏内脏转移灶疗效较 好 2. 副作用轻，停药即可控制, 骨髓抑制轻，脱发罕见
挂号咨询费用
费用（总计） 2713
39
4979
28
-2266
-11
1.ach ie ving clin ica lexce lle nce in the treatm e nt of m e tastatic co lorecta lcan cer.S pon ser su bm issio n to the N ation alInstitu te for C lin ical E xce lle nce .2 002 .
希罗达可以拿来长期服用吗
希罗达可以拿来长期服用吗
身体如果在平常的时候不注意保养的话，那么很容易会出现一些身体上的疾病症状。
严重的疾病症状是会可能导致有生命危险出现的。
比如癌症等。
常见的癌症有结肠癌、直肠癌或者是乳腺癌。
这些都是对生命有很直接威胁的。
治疗这些疾病的时候可以用希罗达来辅助治疗。
下面我们说下希罗达能不能长期使用。
希罗达，是口服型化疗药物，用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
希罗达的推荐剂量为每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周。
每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
希罗达想要停药可参考下面的方法：
如果您服用希罗达已有一段时间了，现在要把它停下来，则
应采取逐渐减量的办法。
一般可参考下法：首次减药1/4量，维持1个星期;再减去1/4量，维持1个星期，第3次再减1/4;最后1/4量要维持1—2周，根据情况最后停药。
减量停药的方法是使机体在摆脱对药物作用的依赖方面逐步自我调节，避免突然停药而引起的不适应状态。
如停药后需继续治疗，则应考虑到病人的最大益处，且在毒性症状恢复至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。
即使是能对癌症等症状有比较好治疗效果的药物，也最好是按照正确的方法来进行治疗使用。
如果不能按照正确的方法进行治疗的话，那么对我们的身体健康来说也是没有好处的。
所以希罗达的使用，一定要在疗程内使用，超过时间的话可能会有副作用。
希罗达
卡培他滨【药物名称】中文通用名称：卡培他滨英文通用名称：Capecitabine其它名称：希罗达、Xeloda【临床应用】1.适用于治疗晚期乳腺癌(对紫杉类和蒽环类抗生素化疗无效或不能使用者)。
2.适用于治疗结肠直肠癌(国外资料)。
【药理】1.药效学本药是一种对肿瘤细胞有选择性的口服细胞毒性药物。
药物自身无细胞毒性，但可在肿瘤所在部位经胸苷磷酸化酶(肿瘤相关性血管因子)作用下转化为具有细胞毒性的氟尿嘧啶(5-FU)而发挥作用，从而最大程度地降低了5-FU对正常人体细胞的损害。
2.药动学本药口服后以原形经肠粘膜完全而迅速地吸收，食物可影响其吸收率，但对5'-脱氧-5-氟尿苷(5'-DFUR)、5-FU的曲线下面积(AUC)影响甚小。
本药主要在肝脏和肿瘤组织内代谢，首先在羧酸脂酶作用下转化为5'-脱氧-5-氟胞苷(5'-DFCR)，然后在胞苷脱氨酶作用下转化为5'-DFUR，再在肿瘤细胞内的胸苷磷酸化酶作用下转化为5-FU。
本药、5'-DFCR、5'-DFUR的蛋白结合率(主要是白蛋白)分别为54%、10%、62%。
使用推荐剂量时，本药、5'-DFCR、5'-DFUR、5-FU的平均AUC分别为7.40(mg·h)/mL、5.21(mg·h)/mL、21.7(mg·h)/mL 和1.63(mg·h)/mL。
给药后2小时，本药、5'-DFCR和5'-DFUR的血药浓度都达到峰值。
给药3小时后，5-FU的分解产物a-氟-b-丙氨酸(为本药主要代谢产物，占52%)达血药浓度峰值。
本药代谢产物主要由肾脏排泄，71%在尿中恢复原形。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药及其代谢产物有过敏史或曾经出现过严重不良反应者。
(2)肌酐清除率小于30mL/min 的严重肾功能不全者(国外资料)。
希罗达的功效与作用
希罗达的功效与作用
希罗达是一种常用的中药材，被广泛应用于中医药领域。
它具有多种功效和作用，以下是对其主要功效的描述：
1. 清热解毒：希罗达有清热解毒的作用，可以用于治疗热毒病症，如咽喉肿痛、口腔溃疡、急性扁桃体炎等。
2. 利湿退黄：希罗达有利湿退黄的作用，可以用于治疗黄疸病，并具有促进尿液排泄、调节水液平衡的作用。
3. 止血散瘀：希罗达具有止血散瘀的作用，可用于治疗出血性疾病，如胃肠道出血、子宫出血等，并能促进血液循环。
4. 抗菌消炎：希罗达有抗菌消炎的作用，对多种细菌、真菌和病毒具有一定的抑制作用，可用于治疗感染性疾病，如皮肤感染、泌尿系统感染等。
5. 抗炎镇痛：希罗达具有抗炎镇痛的作用，能够缓解疼痛和炎症反应，适用于治疗风湿性关节炎、痛经等疾病。
需要注意的是，以上所述仅为希罗达的一些常见功效，具体使用时应根据个体情况结合医生的指导使用。
希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用
希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用希罗达（Hycamtin）是一种用于治疗特定疾病的药物，主要用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌。
然而，如同其他药物一样，希罗达在治疗疾病的过程中可能会产生一些副作用。
本文将介绍希罗达治疗的疾病以及其可能的副作用。
一、希罗达治疗的疾病1. 卵巢癌卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，常常无明显症状早期发现较为困难。
在卵巢癌的治疗中，希罗达被用作化疗药物之一，可用于治疗复发或难治性卵巢癌。
希罗达可以通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来遏制卵巢癌的进展。
2. 小细胞肺癌小细胞肺癌是肺癌的一种类型，其生长速度较快且容易发生转移。
希罗达在小细胞肺癌的治疗中起到辅助化疗的作用，可以与其他抗癌药物联合使用，以控制肿瘤的生长和扩散。
二、希罗达的副作用1. 消化系统反应服用希罗达后，患者可能会出现一系列消化系统反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
这些不良反应通常是轻度或中度的，可通过饮食调整、药物缓解等方法进行处理。
2. 骨髓抑制希罗达可能会对骨髓造成一定程度的抑制，导致白细胞、红细胞和血小板的数量下降。
这可能导致免疫力下降、贫血和易出血等情况。
在治疗过程中，医生会密切监测患者的血液指标，并根据需要采取相应的治疗措施。
3. 心脏毒性希罗达可能会对心脏产生一定的毒性作用，导致心脏功能减退。
因此，在使用该药物时，医生会对患者进行心功能评估，并定期进行心电图检查，以确保患者的心脏状况良好。
4. 其他副作用除以上明显的副作用外，希罗达还可能引发一些其他不良反应，如疲劳、头痛、皮肤过敏等。
患者在用药期间应密切观察自身反应，如出现异常情况应及时向医生报告。
总结：希罗达（Hycamtin）是一种用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌的药物。
然而，在使用希罗达的过程中，可能会出现消化系统反应、骨髓抑制、心脏毒性等副作用。
因此，患者在使用该药物时应在医生的指导下，并及时向医生汇报任何身体不适。
医生会根据患者的具体情况来调整剂量和监测不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。
希罗达片治疗老年晚期胃癌的临床疗效分析
希罗达片治疗老年晚期胃癌的临床疗效分析【摘要】目的：分析希罗达片对晚期胃癌患者的药理作用、药物的依从率及临床效果。
方法：选择2014年10月-2015年10月间68例晚期胃癌患者为研究对象，随机分成两组，对照组采用静脉滴注5-氟尿嘧啶治疗，治疗组采用口服希罗达片治疗，比较两组患者的临床效果和药物的依从性。
结果：治疗组总有效率、药物依从率分别为44.12%，94.12%，对照组总有效率、药物依从率分别为23.52%，64.71%，对应参数比较存在显著差异（P＜0.05）。
结论：希罗达片治疗晚期胃癌，比较具有良好的临床效果，同时药物的依从性好特点，对老年体弱的患者尤为适用，是临床优选药物之一。
【关键词】希罗达片；晚期胃癌；药理作用；临床效果【Abstract】Objective：To analyze the compliance rate Xeloda tablets pharmacological effects on patients with advanced gastric cancer，and clinical effects of drugs.Methods：October 2014 - October 2015 among 68 cases of advanced gastric cancer patients for the study were randomly divided into two groups，the control group received intravenous infusion of 5-fluorouracil therapy，treatment with oral Xeloda in the treatment group compared two patients clinical effects and drug compliance.Results：The total effective medication compliance rate 44.12%，94.12% respectively，the total efficiency of the control group，medication compliance rates were 23.52%，64.71%，corresponding to the parameters more significant difference（P <0.05).Conclusion：Xeloda in the treatment of advanced gastric cancer，has a relatively good clinical results，while good compliance characteristics of the drug，frail elderly patients is particularly applicable，it is one of the clinical preferred drugs.【Key words】：Xeloda tablets；advanced gastric cancer；pharmacological；clinical effect胃癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，据流调显示，我国胃癌的人口占了世界的42%，属于胃癌高发国家，究其原因，可能与患者的生活习性存在密切关系，同时，也与环境污染、农药残留、滥用药物等方面因素有一定的关联【1，2】。
希罗达（卡培他滨）PK替吉奥胶囊
希罗达（卡培他滨）PK替吉奥胶囊替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
目前这种药物已经进入中国。
但无论是医务人员还是病人，都不太了解。
而希罗达（卡培他滨）也是一种很好的口服治疗晚期胃癌药物，两者究竟有何异同点呢？综合文献和互联网上的部分资料，分析总结如下：一．希罗达和替吉奥的共同点：1. 两者都是口服药，具有与5-氟尿嘧啶（5-FU）静脉化疗相似的治疗效果。
2. 两者都是优先在肿瘤内激活的药物（选择性肿瘤内活化），肿瘤内和血浆中药物浓度较高。
3. 两者价格都很昂贵。
希罗达（卡培他滨）500mg×30片价格1195元，每天约花费239元；（按每天吃6粒计算）爱斯万（替吉奥）20mg×140粒价格9950元，每天约花费352元。
日本原产的替吉奥20mg×140粒价格14000，每天约花费467元二．希罗达和替吉奥的不同点：1. 希罗达（Xeloda）又称卡培他滨（Capecitabine）只有一种成分，化学名为N4-戊二羰基-5-脱氧-5-氟胞苷，是一种氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯。
希罗达作为口服药物，能模拟持续静脉注射5-FU。
替吉奥，是抗肿瘤药替加氟（tegafur）的一种改进型制剂。
其除此活性成份外还含有两种用来调节该药生物效应的物质吉美司特（gimestat，亦称gimeracil，化学名5-氯-2，4-二羟基吡啶，代号CDHP）和氧嗪酸钾（potassium oxonatc，代号OXO，化学名1，2，3，4-四氢-2，4-二氧-1，3，5-三嗪-6-羧酸钾；亦称奥替拉西钾，oteracil potassuim）三物依次以1：0.4：1的摩尔比组成复方。
2. 希罗达和替吉奥作用机制不同。
（1）希罗达口服后以完整的分子穿过肠粘膜迅速被肠道吸收后，通过三级酶链反应迅速在肿瘤部位转化为5-FU，它在肿瘤组织的含量明显高于正常组织，最大程度的降低了5-FU对正常人体细胞的损害。
在术后接受希罗达治疗,早期HER2阴性乳腺癌的女性存活率更高
在术后接受希罗达治疗，早期HER2阴性乳腺癌的女性存活率更高希罗达（化学名：卡培他滨）是一种常用于其他抗癌药物的化疗药物。
通常，它用于治疗已停止对某些其他化疗药物作出反应的晚期乳腺癌。
希罗达作为一种药丸口服。
手术前给予减弱或缩小癌症的治疗称为新辅助治疗。
当乳腺癌已经扩散到乳房以外的周围组织时，通常建议进行新辅助治疗。
医生判断新辅助治疗有效性的一种方法是观察手术中切除的组织，看是否存在任何癌细胞。
如果没有癌细胞，医生称其为“病理完全反应。
”如果组织中的癌细胞被移除，医生说存在“残留病”，因为体内可能仍有一些癌细胞。
许多医生认为，对新辅助治疗的病理性完全反应，意味着癌症不太可能复发。
日本的一项研究发现，与手术后未接受化疗的女性相比，在手术后接受希罗达治疗的早期HER2阴性乳腺癌患有残留疾病的女性存活率更高。
无病生存期是指妇女在没有癌症复发的情况下生存多久。
总体生存期是指女性患有或不患癌症的时间。
在该研究中，885名被诊断患有HER2阴性乳腺癌的女性，在IIIB期的I期接受了新辅助化疗，其中含有蒽环类或紫杉烷化疗药物的方案，并且在手术后发现有残留的疾病。
阿霉素（化学名：doxorubicin）和Ellence（化学名：表柔比星）是蒽环霉素的例子。
紫杉醇（化学名：紫杉醇）和泰索帝（化学名：多西紫杉醇）是紫杉烷类的例子。
手术后，女性被随机分配接受：∙标准治疗：放射和激素治疗（如果癌症是激素受体阳性），但没有化疗∙标准治疗加上希罗达的八个周期研究中有一半的女性年龄小于48岁，一半年龄较大，其中58％是绝经前的。
大约63％的癌症是激素受体阳性的。
经过大约5年的随访，研究人员发现，手术后接受希罗达治疗的女性，比无手术后接受化疗的女性有更好的无病生存率：∙希罗达治疗的女性中有74.1％存活，没有复发∙未接受化疗的女性中有67.7％存活，没有复发希罗达也提高了整体生存率：∙希罗达治疗的女性中有89.2％存活∙未接受化疗的女性中有83.9％存活当研究人员根据年龄，激素受体状态，癌症等级或新辅助化疗的类型对女性进行分组时，他们发现希罗达仍能提高生存率。
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希罗达优势总结
-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
乳腺癌
&
结直肠癌
药品
希罗达(卡培他滨)—肿瘤内激活的口服、安全、高效的新一代抗代谢类肿瘤治疗药物。
I. 希罗达®(卡培他滨) 产品介绍
1.希罗达®(卡培他滨)的特点：第一个口服的氟尿嘧啶氨基甲酸酯
口服药物
—能够模拟持续静脉输注5-FU抗肿瘤作用
—提供方便的，以患者为导向的治疗
潜在的肿瘤部位优先活化
—增强疗效
—减少毒性反应
Top 2.独特的作用机制
5’-DFCR = 5’-脱氧氟胞苷；5’-DFUR = 5’-脱氧氟脲苷；CyD =胞苷脱氨酶；
CE = 羧酸酯酶；Thymidine phosphrylase(TP) = 胸苷磷酸化酶(肿瘤血管生成因子)
希罗达®(卡培他滨)由于上述独特的三步酶链反应以及胸苷磷酸化酶(TP)在肿瘤组织和正常组织分布的差异，使得药物最终在肿瘤组织内被激活成5-FU，避免了5-FU广泛分布于全身，并在保持高水平抗肿瘤活性同时增加了耐受性和安全性。
3.目前国际和国内批准的适应症
(1) 美国FDA和欧洲EMEA(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)批准的适应症：
⏹单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌
⏹联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌
⏹作为一线抗肿瘤药，治疗进展期结直肠癌
⏹单药作为结直肠癌术后辅助治疗药物
(2) 中国SFDA批准的适应症：单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺
癌；联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌；作为一线抗肿瘤药，治疗进展期结直肠癌
(3) 韩国批准的新适应症：联合顺铂一线治疗进展期胃癌
(4) 潜在适应症：食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢
癌、肾细胞癌、胆管癌
Top
4.使用方法和用量
⏹单药推荐剂量：2500mg/m2/天，分二次服用，连续14天，休7天，21
天为1周期；如按平均体表面积1.6m2计算，约需8片/天，分早晚饭后
半小时内口服。
⏹联合推荐剂量：1875mg/m2/天，分二次服用，连续14天，休7天，21
天为1周期；如按平均体表面积1.6m2计算，约需6片/天，分早晚饭后
半小时内口服。
Top 5.包装和价格
6.专利保护期
专利有效期至2013年
Top
II. 希罗达 药物经济学评价
1.NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗达®列入治疗晚期(转
移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中，并评价希罗达®至少是与现有治疗同样有效，但使用更简单方便，费用更低。
Top
2.希罗达®在乳腺癌中的药物经济学评价
希罗达®联合多西紫杉醇对比紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌减少住院和副作用治疗费用，同时也减少了多西紫杉醇的用量，从而降低药费。
综合考虑成本与效果，希罗达®/泰索帝联合化疗方案相对于泰索帝单药方案治疗转移性乳腺癌更为经济、安全和有效。
(见下表)
研究A(7)研究B(8)
药物经济学评价参数XT a T XT-T XT T XT-
T
效果
至进展期时间(TTP，年) 0.61 0.44 0.17
生存期(年) 1.38 1.16 0.22 0.22c
成本(US$，CA$)b
化疗药物费(泰索帝) 10167 13292 -
3125 7346 9653
-
2307
化疗药物费(希罗达) 4635 0 4635 3299 0 3299 注射费288 291 -3 545 550 -5 诊疗咨询费267 202 65 392 281 111
因副反应住院费5167 5861 -694 2013 2284 -271
因副反应治疗费501 396 105 64 65 -1
合计21024 20041 983 13659 12833 826
增量成本效果
4532 3691 (XT方案较T方案延长1年生存期的
成本)
a：XT = 希罗达与泰索帝联合化疗；T = 泰索帝单药化疗；XT-T = XT与T两种化疗方案的差异。
b：研究A中成本计量单位为美元(US$)；研究B中成本计量单位为加元(CA$)。
c：该数字引自研究A。
Top 3.希罗达®在结直肠癌中的药物经济学评价
希罗达®比Mayo Clinic方案(5-FU/LV)治疗进展期结直肠癌几乎节省一半费用，而且占用医生、护士的工作时间更少(9)。
因此，希罗达®单药治疗晚期结直肠癌的“性价比”与Mayo方案相似、甚至更高。
而且，如用5-FU/LV方案，将有更多的机会在无效后使用奥沙利铂等贵重的静脉化疗药，也将大大增加整个治疗的费用；所以从整体来看，希罗达®替代5-FU/LV治疗结直肠癌是经济有效和安全的。
(见下表)
Top
IV. 参考资料
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a reference arm of intravenous CMF (cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil) as
first-line therapy for advanced/metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2001; 12(9): 1247-54.
2.O’Shaughnessy J, et al. Superior Survival With Capecitabine Plus Docetaxel Combination
Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients With Advanced Breast Cancer: Phase III Trial Results. J Clin Oncol. 2002; 20(12): 2812-23.
3.Lorusso V, et al. A phase I study of capecitabine in combination with vinorelbine in advanced
breast cancer. Clin Breast Cancer. 2003; 4(2): 138-41.
4.Cutsem EV, et al. Oral capecitabine vs intravenous 5-fluorouracil and leucovorin: integrated
efficacy data and novel analyses from two large, randomised, phase III trials Br J Cancer.
2004; 90(6): 1190-7.
5.Shields AF, et al. Treatment of advanced colorectal carcinoma with oxaliplatin and
capecitabine: a phase II trial. Cancer. 2004; 100(3): 531-7.
6.Bajetta E, et al. Randomized multicenter Phase II trial of two different schedules of irinotecan
combined with capecitabine as first-line treatment in metastatic colorectal carcinoma. Cancer.
2004; 100(2): 279-87.
7.O'Shaughnessy JA, Jones SE, Vukelja SJ et al. Pharmacoeconomic analysis of Xeloda
(capecitabine) in combination with docetaxel for the treatment of advanced breast cancer
pretreated with anthracyclines. Breast Cancer Res Treat. 2001, 69:252.
8.Verma S, et al. Population-based pharmacoeconomic model for adopting capecitabine/
docetaxel combination treatment for anthracycline-pretreated metastatic breast cancer.
Oncologist. 2003;8(3):232-40.
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leucovorin (Mayo protocol) in colorectal cancer (CRC) in Finland. Proc Am Soc Clin Oncol 22: page 530, 2003 (abstr 2134).。