罗氏POCT产品

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罗氏产品介绍

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操作步骤
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安妥超越型与整合型主要功能区别
Optium Xceed 安妥超越型血糖血酮仪
GDH-NAD酶反应系统,抗干扰能力强 先进电化学技术,低电压启动 测量时间:10秒 样本量:1.5 μ l
GDH-NAD酶反应系统,抗干扰能力强 先进电化学技术,低电压启动 测量时间:10秒 样本量:1.5 μ l
Accu-Chek Active 活力型血糖仪
GDH-PQQ酶反应系统,葡萄糖专一性差 淘汰光比色原理,需常规清洁 测量时间5秒 样本量:1~2 μ l 筒装试纸不利于 保存,易受潮 打击重点麦芽糖 干扰问题 光比色法易受光 线等因素影响
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罗康全优越型血糖试纸
1.弧形边缘与手指曲线自然吻合:极其舒适、节约时间 2.试纸牢固、可触摸:耐用,易于操作 3.毛细管虹吸作用:加速血液进入试纸
5
4.黄色血样目测窗:确保血样充足,避免浪费试纸
5.高质的钯电极:确保一贯的准确性
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罗康全优越型血糖仪 Accu-Chek Advantage 密码牌 显示屏
数据线端口
电池盖
左箭头键
右箭头键 试纸槽
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操作步骤

罗氏产品学习

罗氏产品学习

非小细胞肺癌
VEGFR-2,MMP-2等等
非小细胞肺癌
腹泻、高血压、疲乏、食欲减 退、恶心、手足综合征
疲乏、发热、腹泻、恶心、口 腔炎、腹痛、便秘、高血压
疲乏、手足皮肤反应、腹泻、 食欲减退、高血压、发声困难
腹泻、乏力、脱发、感染、手 足皮肤反应、皮疹
高血压、疲乏、腹泻、食欲下 降、体重降低、关节痛/肌痛、 腹痛、手足综合征、发音困难
毒性。
用法用量
1,早期和转移性乳腺癌 每周给药方案:初始4mg/kg,输注90min以上。维持剂 量:每周2mg/kg。耐受性良好,可改为30min。3周给药 方案:初始8mg/kg,随后6mg/kg。 2,转移性胃癌:3周一次,初始8mg/kg,随后6mg/kg。 疗程:转移性乳腺癌、胃癌至毒性不耐受或疾病进展。早 期乳腺癌治疗1年或至疾病复发,不建议延长超过1年。
1,转移性结直肠癌 2,晚期、转移性或复发非小细胞肺癌 超适应症:转移性肾癌、乳腺癌、铂耐药复发
卵巢癌、复发或转移性宫颈癌
严重不良反应
胃肠穿孔、出血、胃肠道出血、中枢神经 系统出血、鼻出血及阴道出血、动脉血栓 栓塞、伤口愈合延迟、高血压、蛋白尿、
心衰等
用法用量
1,转移性结直肠癌:联合联合m-IFL (改良IFL)化疗方案时,5mg/kg体 重,每两周给药一次。
四、靶向BRAF的药物
阿来替尼(安圣莎)150mg*224
粒/盒/15232
五、靶向细胞膜分化相关药物
维莫非尼(佐博伏)240mg*56粒/盒/6272
利妥昔单抗(美罗华)100mg/瓶/2418
三、受体酪氨酸激酶分类
蛋白酪氨酸激酶信号传导途径与肿瘤关系非常密切,蛋白酪氨酸信号传导途径包括酪氨酸激酶及其下游复杂信号传导通路。 目前认为人类基因中1%基因编码蛋白激酶,大约90%以上为酪氨酸激酶。按期结构分为:受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸 激酶。

一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇!

一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇!

⼀⽂解读罗⽒、雅培、贝克曼、西门⼦、梅⾥埃等8⼤国际巨头化学发光篇!4. 化学发光跨国巨头的沧海桑⽥跨国巨头的发光产品从21世纪初进⼊中国,四⼤家(RABS)以不同的节奏进⼊中国,2003年西门⼦最早进⼊中国市场,随后贝克曼,雅培等企业纷⾄沓来,2006年罗⽒的电化学发光进⼊中国,进⼝品牌迅速扩张领⼟。

注:以上数据以拿到CFDA注册证为依据2003-2013,短短的10年时间,化学发光的市场容量到达百亿,随着可检测项⽬的逐步丰富和开发,发光市场仍然以2年翻⼀倍的速度在不断扩张。

化学发光在全球体外诊断细分中增速保持前三,⽽从地理区域的维度来看,中国是发展最为迅速的市场,2011-2016年复合增速为30%,RABS的年度报告中都可以看到,中国区域成为了增长区域最快的市场,未来3年仍将处于⾼速发展中。

由于化学发光的多品牌并⾏现象,各⼤品牌都能保持很⾼的增速。

2011-2016年期间,进⼝品牌都保持25%以上的复合增速,未来3年也将保持20-15%的平均增速。

4.1. 罗⽒(Roche)综合实⼒强劲,稳居IVD头把交椅罗⽒1896 年于瑞⼠成⽴,2015年罗⽒全球475亿美⾦,药品占78%,诊断占22%。

罗⽒优秀的产品和积极的销售策略,使得他各条产品线表现都⾮常优秀,综合实⼒在体外诊断领域排全球第⼀。

免疫领域,罗⽒以电化学发光为其核⼼产品,该产品是由宝灵曼1996年研发⽽成,具有核⼼专利保护,被称为第四代化学发光。

罗⽒公司1997年收购宝灵曼公司后,产品不断升级换代,⽬前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。

2016年罗⽒电化学发光专利正式过期。

⽬前罗⽒化学发光项⽬共有105个,项⽬范围涵盖齐全,包括甲状腺功能、激素、过敏、唐⽒综合征、糖尿病、贫⾎、先兆⼦痫、肿瘤标志物、⼼肌标志物、浓毒⾎症、移植药物、传染性疾病、传染性疾病、⾻标志物和⾃⾝免疫等15⼤类菜单。

罗⽒拳头套餐为肿瘤标志物,其菜单也在不断的完善中,市场推⼴以学术推⼴为主要风格、样本量达到⼀定数量的医院⼚家派⼈驻点直销,由于罗⽒除了诊断产品,还有药品和病理产品,所以在临床的推⼴可以⼀体化推⼴。

拜耳POCT血糖仪与罗氏MODULAR生化分析仪比对结果分析

拜耳POCT血糖仪与罗氏MODULAR生化分析仪比对结果分析

差异 ≤0 . 8 3 m m o L / L,符 合规定 要求 ,该 病 区的血糖 仪 比对
合格 。 经过 比对分析 ,全 院 7 3台拜耳血糖 仪有 7 0台合格 ,3 台不合格 。
表1 C C U病 区血糖仪与生化分析仪 比对结果
3 讨 论
按 照预先规定的条件 由 2个 或多 个实验 室对 相 同或 类似 检 测 物品进行检测 的组 织 、实施 和评 价。其重 要作用 之一 是
检验科的全 自动生化分析仪的检测结果进行 比对。
1 材 料 与 方 法
差 ,以及 每台血糖仪每 个检 测样 品与对 应生 化分析 仪测定
结果 的平均偏差。
2 结 果
计 算每 台血糖仪 每个检 测样 品重复 2次测定结 果的差 值 ,低值标本 [ 以生 化分 析仪测 定 为准。美 国临床 实验室
偏差均小于 1 2 % ,即为重复 性好。在准 确度 实验 中 ,样本
1 . 1 . 2 仪器 与试剂
全院 7 3台拜耳 血糖仪 ( 拜 安康 6台 、
拜安捷 6 7台 )及 原装 配套试纸。罗氏 MO D U L A R D D P全 自
动生化分析仪及原 装配套试剂 。
1 . 2 方法
规范。
【 关键词 】 血糖仪 ; P O C T ;生化分析仪 ;比对分析 【 中图分类号 】R 4 4 6 【 文献标 识码】A 【 文章编号 】1 0 0 7 — 8 5 1 7( 2 0 1 3 J 0 5— 0 1 4 3 — 0 2
P O C T( P o i n t —o f C a r e T e s t i n g )是指在病人旁边分析病 人 标本 的一种分析方法 ,它能在床旁 、护理部 、病 房或其他 实 验室之外 的地方进 行。随着科学 技术 的发 展 ,P O C T血糖 仪 逐渐被广泛应用于病房 的快速血糖 检测… 。为 了保证检测 的 准确性 ,有必要将全 院各病 区的 P O C T血糖仪 的检测结果 与

罗氏品牌产品介绍

罗氏品牌产品介绍
适用于甲醛固定。保持组织切片中蛋白质的磷酸化状态。PhosSTOP磷酸酶抑制剂与含甲醛(用于甲醛固 定)的缓冲液具有良好的相容性。
Without PhosSTOP
0
3 24
With PhosSTOP
0
3 24
hours at +15 C to +25 C
图1:PhosSTOP 混合片剂在昆虫细胞培养体系中成功抑制磷酸酶。 PhosSTOP混合片剂在昆虫细胞培养体系中抑制磷酸酶,结果使用western blot 检测。同批次的昆虫细胞裂解产物分别使用及不使用(对照)PhosSTOP, 并在 指定温度下孵育。
高浓 度存储 液 可长期 存 放。在 4 °C 条 件 下 可 储 存 1 个 月 ,- 2 0 °C 条 件 下 可 储 存 至 少 6 个 月 。
cOmplete
有效保护蛋白。迅速抑制多种蛋白酶的活性,包括丝氨酸、半胱氨酸以及天冬氨酸蛋白酶 (表1)。
维 持 金 属依 赖 蛋白的 稳 定性。在多聚 组氨酸 标 记蛋白的分离过 程中,利用不含E D TA 的c O m p l e t e 蛋白酶 抑 制片剂可维持金属依赖蛋白的稳定性。
30 tablets (for 10 ml each)
10 tablets (for 10 ml each) 20 tablets (for 10 ml each)
目录价 (RMB)
3,339 2,423 3,339 2,423 3,339 9,452 2,005 3,339 2,005 2,470 2,470 1,292 2,432
第 9 -11页
基因量化产品
通用探针库 (UPL) 第12-14页
更多相关信息,请访问:
遗传变异检测产品

POCT血糖仪与罗氏P-800全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

POCT血糖仪与罗氏P-800全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

L OG ac o, H N Sl n, O G Y fn U un ho C E iag G N ueg i (l i l a oa r, h nh n9 P ol Ho ilS eze 1 1 ̄ C ia Ci c b r o S ez e epe n aL ty s t, h nh n5 8 1 hn) pa
a ay e t e o ti e e u t y c mp r t e e p r n s Re u t h e u t o tt t a n l ss s o d t a e P n l z b n d r s l b o a ai x e me t. s l T e r s l fs i i la ay i h we tt OCT b o d g u o e h a s v i s s a sc h h lo lc s mee s d i a d o o e a t n n e h o o e a t n o r s o d d wi h o a a ie r q i me t, t o d c reai n i tru e c r i l g d p r n y me ta d n p r l g d p r y me t re p n e t t e c mp r t e u r c h v e n s wi g o o lt h o n c n r s c eP 8 0 t ec re ai n c e c e t > .5 a d t eb a o r s o d d wi t er q i me t f i it f at ; OCT o t t oRo h 一 0 , o l t o 衢 in 0 9 , n isc re p n e m e u r a t h o r h h e n 血eM n s y o l P o r He h

一文读懂POCT床边快速诊断:三家上市公司万孚生物、基蛋生物、明德生物

一文读懂POCT床边快速诊断:三家上市公司万孚生物、基蛋生物、明德生物

⼀⽂读懂POCT床边快速诊断:三家上市公司万孚⽣物、基蛋⽣物、明德⽣物免责说明:本⽂是个⼈复盘记录,不构成任何投资意见,⽂中提到的个股不做任何推荐。

股市有风险,投资需谨慎。

成功交易只能增加⾃信,只有失败才能使⼈精进。

顺着医保控费这⼀思路,作为⼩⾲菜的我观察到医院正在推进取消药品加成。

⽬前已经开始试点,部分复诊疾病和慢性病⽤药处⽅的有序外延,⽽这些外流的处⽅药最终都将由合规的连锁药店来进⾏承接。

医院砍掉了15%药品加成的收⼊后,将会切切实实影响医院的待遇⽔平。

⽽医疗器械和医药是天平的两端,药品加成被取消后,国家⿎励医院提⾼服务性收费,那么医⽣就会倾向于让病⼈住院、做CT检查、⼼电图、抽⾎或者⼿术。

这就刺激了医疗器械⾏业的⾼速增长,⽽体外诊断产业IVD则是医疗器械⾏业细分⾥,最具商业价值、利润较⾼、监管宽松同时增速最⾼的⾏业。

以上就是我近期从⾏业⾓度做的选股思路分享,⽤巴菲特的话来说就是:“⼈⽣就像滚雪球,最重要之事是发现厚厚的雪和长长的⼭坡。

”体外诊断⾏业再继续细分下去的话,床边快速诊断(POCT)⼜是IVD ⾏业增速最快的细分领域。

在这条快车道⾥,国内A股的上市公司有三家分别是,万孚⽣物、基蛋⽣物、明德⽣物。

这三家上市公司各⾃的优势、基本⾯情况、以及预期的发展将会如何,这就是本⽂要分析的重点,相信看完后会对投资具有极⼤的参考价值。

POCT⾏业介绍与其他体外诊断产品相⽐,POCT 产品具有三个⽅⾯的鲜明特⾊:1. 检测时间:POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;2. 检测空间: POCT 属于在被检测对象⾝边的检测;3. 检测的操作者: POCT 的操作者可以是⾮专业检验师,甚⾄是被检测对象本⼈。

POCT(Point of Care Testing,即时检测)就是以后⼈⼿都有⼀个检验科⼩的集成化的智能设备,可以随时随地做检测,没有必要到医院排队抽⾎等结果。

譬如怀孕,买⼀个尿条在家⾥⾯就可以⾃⼰测试,⼀分钟不到就可以出现结果阳性还是阴性。

不同型号POCT血糖仪的性能评价

不同型号POCT血糖仪的性能评价

不同型号POCT血糖仪的性能评价朱有森;唐婧;张朝霞【摘要】目的评价4款品牌不同型号床边检测(POCT)血糖仪的主要性能,为医院选购和使用POCT血糖仪提供参考.方法 2个水平的质控品,分别在POCT血糖仪上检测,计算批内变异系数、日间变异系数和总变异系数,评价精密度.收集20例抗凝全血标本,在POCT血糖仪检测全血葡萄糖和贝克曼DXC800生化分析仪检测血浆葡萄糖,计算偏差,评价准确度,并评价POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关性.结果 4款POCT血糖仪低浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.65%、2.48%、3.73%和2.04%,日间精密度分别为0.74%、2.26%、4.00%和2.93%,总精密度分别为2.75%、3.36%、5.47%和3.57%;高浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.66%、2.35%、2.04%和1.38%,日间精密度分别为2.61%、1.45%、3.31%和0.42%,总精密度分别为3.72%、2.76%、3.89%和1.44%.当血糖浓度<4.2mmol/L时,4款POCT血糖仪分别有100%、50%、100%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±0.83mmol/L之内;当血糖浓度≥4.2mmol/L 时,4款POCT血糖仪分别有88.89%、100%、100%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±20%之内;分别有44.44%、100%、76.47%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±10%之内.4款POCT血糖仪与生化分析仪的相关系数分别为:0.976、0.993、0.993和0.997.结论 4款POCT血糖仪精密度均较好,罗氏POCT血糖仪的准确度较高,且与生化分析仪的检测结果有较好的相关性.医院应合理选择并正确使用POCT血糖仪,建立相对完善的质量管理体系,保证临床POCT血糖仪的结果准确性和可靠性.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2018(036)001【总页数】3页(P49-51)【关键词】床边检测;血糖仪;性能评价【作者】朱有森;唐婧;张朝霞【作者单位】新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054;新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054;新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054【正文语种】中文【中图分类】R578.1;R446.11+2近年来,POCT血糖仪深受糖尿病患者和临床科室的青睐,它的优点在于报告即时、操作简单、价格相对便宜、小巧便携[1]。

赛沛、梅里埃、罗氏等10款经典分子POCT产品布局详解!

赛沛、梅里埃、罗氏等10款经典分子POCT产品布局详解!

赛沛、梅里埃、罗氏等10款经典分子POCT产品布局详解!分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。

而分子POCT是将分子诊断进行场景化之后的产品方向,今天就给大家看看国际市场十款非常经典的分子PCOT公司及产品:美国赛沛(Cepheid)Cepheid,中文叫赛沛,是一家全球分子诊断行业的领导企业,致力于临床快速分子诊断产品的研究与生产。

1996年3月Cepheid由Thomas L. Gutshall, Bill McMillan, Dr. Kurt Petersen, Dr. GregKovacs, Dr. Allen Northrup和Steven Young等联合创立于加利福尼亚州。

发展历程:2000年5月份发布Smart Cycler,公司第一台DNA 扩增和检测系统--2001年的炭疽恐怖袭击事件让Cepheid共销售了370台Smart Cyclers和120万支测试管,其用户包括美国军队,疾控中心和FBI--2003年炭疽检测的销售额达到5800万美元的峰值,Cepheid开始将重心重新转移到临床诊断市场--2005年Cepheid终于发布了GeneXpertPCR分析仪和Xpert GBS(B 族链球菌)测试盒。

GeneXpert是世界上第一个将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪,使得即使不具备专业技术的人员也可以在各种环境下进行复杂的分子检测--Xpert MTB/RIF测试盒的研发2009年研发完成,并于2010年上市。

该测试盒可以同时检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性,检测时间小于2 小时(Xpert MTB/RIF (结核分枝杆菌快速检测及利福平耐药诊断)2次被WHO(世界卫生组织)推荐为建议使用的创新技术,并在“第三版结核关怀国际标准(2014年)”中)Xpert MTB/RIF测试盒价格高昂,但是由于结核病在全球范围内的影响,有众多非盈利组织为仪器和测试盒买单。

POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用

POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用

POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用苏屿;黄涛;蔡坤【摘要】目的评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测国际标准化比值(International normalized ratio,INR)的准确性及在临床中的应用.方法应用STA Compact全自动凝血分析仪和罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪分别检测80例患者的INR.比较两种类型凝血仪检测INR的相关性及偏倚.评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测INR的精密度.结果罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪与STA Compact全自动凝血分析仪检测患者的INR存在良好的相关性(r=0.957 6,P >0.05).两种方法检测患者的INR,结果比对均合格.罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪的精密度CV值为4.5%.结论罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪测定的INR,符合临床实验室的质量要求.能够满足口服抗凝药患者的INR监测.%Objective To evaluate the accuracy of international normalized ratio (INR) detected with Coagu Chek XS system and it's the clinical application. Methods INR of 80 patients were detected with the CoaguChek XS system and the STA Compact system respectively. To analyze the relationship, bias and precision of the INR re sults. Results There was a statistically significant correlation (t=0.957 6, P>0.05) in the INR detected by the Coagu Chek XS system and the STA Compact system. Conclusion The INR detected by the CoaguChek XS system could be used to monitor the patients received oral anticoagulant therapy.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2011(022)023【总页数】3页(P52-54)【关键词】POCT;国际标准化比值【作者】苏屿;黄涛;蔡坤【作者单位】海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311【正文语种】中文【中图分类】R446.11随着检验技术的不断发展,高新仪器在临床检验中的广泛应用。

POCT产品概述

POCT产品概述

•1、据专业数据统计,中国POCT产品市场广阔,目前国内POCT市场约20~40亿元,年增长率20%左右。

•2、我国著名检验学家丛玉隆教授(解放军总医院)认为,“在未来5~10年内,POCT 应该达到检查的70~80%以上,基本改变目前的检验格局,当然中心实验室也应该存在,主要进行一些复杂的实验。

”首先POCT的定义:•POCT(Point of Care Testing)是指在患者身边分析患者样品的一种检测技术,它能在患者床旁、护理部、病房等检验科以外的其它地方进行,主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。

第二、POCT为临床带来的效益.1、快速:缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率;减少患者就诊等待时间。

2、简便:不熟地点和操作人员限制,提高医生和患者满意度。

3、床旁:降低再就诊率再住院率,提高患者的生命质量。

第三、普朗PA8800的性能特点。

首先给大家讲一下这款产品的性能特点:1、采用的是免疫散射比浊发,检测速度快,结果准确,可以满足临床及多科室的应用要求.2、有6个独立通道,这6个通道可以同时检测多个项目和多个样本,具有和各类型医院检测设备同步配套使用。

3、样本不需特殊处理,操作方便简单。

4、兼具POCT床旁检测的优点,满足不同医疗单位的需求。

下面给大家讲一下这款设备的一些性能这款产品的体重只有3。

2KG,方便医生移动设备,满足多科室应用,直接放在床旁检测.这款设备的配置:5寸彩色触摸屏,内置打印机,可选配条码扫描仪,可以存储数据5000个。

这款设备的功能;仪器提供中文报告,与医院的化验室信息系统进行通讯,仪器具有异常报警功能和自动孵育功能,帮助医生筛查异常样下面给大家讲的是设备检测项目及应用科室到目前这款设备可以检测炎症系列,肾功系列和类风湿系列.炎症系列的有两个项目一个是CRP,CRP能及时发现感染和初步鉴别感染类型,帮助医生合理地使用抗生素,医院的绝大部分科室的可以使用.另一个是HSCRP对新生儿感染的及时发现和监测作用,与心血疾病,动脉粥样硬化及急性脑梗死的发生,严重程度及预后相关。

便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析

便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析

便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析作者:魏存乐王岐李立坚来源:《中国保健营养·下旬刊》2012年第12期【摘要】目的分析调查便携式血糖仪测试性能,与全自动生化分析仪比对结果进行分析。

方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测,确保仪器工作正常。

并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定,然后对比结果,得出相关性。

结果血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为(9.91±6.86)和(9.85±6.77),两者进行比较,t值=0.9620,P=0.340,P>0.05,无统计意义。

2组数据相关性分析表明,有统计学意义(r=0.9975,P=0.000,P【关键词】 POCT血糖仪;全自动生化分析仪;比对便携式POCT血糖仪和全自动生化分析仪测定血糖含量,与全自动化分析仪相比具有易携带,使用方便的特点,在临床血糖监测中使用普遍,而全自动化分析仪检测结果精度更高,应用也较为广泛。

根据相关要求,当同一实验室存在2台以上的分析仪检测同一项目时,应定期(半年)对其检测结果进行比对。

本实验通过对POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,旨在探讨提高便携式POCT血糖仪检测结果可靠性的质量管理于段。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂 Accu-Chek Performa卓越血糖仪及罗氏P800全自动生化分析仪,以上两种检测仪器,均经过卫生部检查合格。

POCT、P800质控品为罗氏配套产品。

检测试纸为第二代罗氏金锐血糖试纸,P800试剂为葡萄糖氧化酶法液体配套试剂。

1.2 血样来源收集部分我院内科门诊乙二胺四乙酸(EDTA)-K2抗凝血标本。

1.3 方法首先进行质控品检测,确保批内检测结果有效。

先取适量血样用血糖仪检测,剩余血样在3℃下离心12min左右。

再用全自动生化检测仪进行检测血样血糖含量,控制检测时间在35min内。

家用凝血检测仪(POCT)

家用凝血检测仪(POCT)

现场即时监测INR的中国专家共识罗氏家用凝血检测仪(POCT)Author: Prof.xu主要内容现场即时监测INR的中国专家共识家用凝血检测仪(POCT)的应用血凝仪用于抗凝治疗及患者自我管理的有效性、便捷性康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR方便性:•手掌式仪器,小巧轻便、简单易用•机外加样(顶/侧)•采用一滴毛细血管全血和静脉全血检测,让患者免受静脉穿刺之苦•一分钟出结果,即可掌控华法林疗效•省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR经济性:•仪器:>10000,对于多数中国家庭,略显偏高。

•试剂卡:45/人次•无其他额外消耗品期待:大范围推广后,仪器及试剂卡价格能够显著下降。

康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性:•试纸条单通道一体质控,保证结果的精准性•%CV 小于4.5•精密度白皮书•质控白皮书康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据1北京阜外医院:•与大型仪器Stago Sta-R比对,结果表明:检验结果具有良好的相关性和可替代性,具体好的可靠性和安全性。

•文章作者:阜外医院成人外科史艺康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据2北京安贞医院:•与大型仪器Sysmex CA7000比对,结果表明:两种方法一致性良好。

•文章作者:安贞医院心内科李红等康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据3北京解放军总医院:•与大型仪器Stago比对:康固全方便快捷,对患者损伤小,能够提供可靠数据。

•文章作者:解放军总医院南楼心血管科申雪琴张丽康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据4上海中山医院:•与大型仪器Sysmex CA6000比对,结果表明:检验结果具有相当良好的一致性,康固全能够安全有效地应用于房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。

POCT的产品对应收费目录(医保)

POCT的产品对应收费目录(医保)
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产品核心优势及特点 灵敏度高,精 密度高,快速 准确率跟罗氏,贝克曼,西门子线 检测,易于操 性对比效应符合率95 作,不需要人 工维护
自动的快速,全自动,高通量,开机时间小于1分钟,干式系统 无需人工维护,无耗材浪费。一次300个样本 90秒极速检测 检测卡室温保存,无附加费用
产品名称
适用科室
竞品信息 多通道的可完 成60个测试/ 小时
产品
mLabs微流控荧光 免疫检测平台 Hyper i300全自动 微流控荧光免疫分 析仪 qLabs凝血设备
检验科/急诊/ICU/呼吸 科/全科
罗氏,贝克曼、西门子
检验科 急诊/ICU/心内科
罗氏,贝克曼、西门子 无
全自动的快速,全自动,高 无需人工维护,无 1滴指尖血

贝克曼DXC800和罗氏701室内质控比对试验和评价分析

贝克曼DXC800和罗氏701室内质控比对试验和评价分析

贝克曼 DXC800和罗氏 701室内质控比对试验和评价分析摘要:目的:通过对不同批号、浓度的伯乐质控项目在贝克曼DXC800和罗氏701进行测定,通过分析其结果的精密度,保证同一实验室检测结果的一致性和不同仪器检验结果的互认。

方法:伯乐质控品批号26441和26442根据本实验室累计的质控结果,计算平均数和标准差,作为质控图的预设靶值和预设标准差。

本次试验质控品相同时间复溶,同一温度存放,根据本实验室生化室 SOP文件操。

收集2020年1-3月两台仪器不同批号质控数据做比对和评价分析。

质控血清浓度范围均覆盖各检验项目的线性范围。

依据医学检验科ISO 15189规范管理制度,将已实现溯源的罗氏701全自动生化分析仪为比较测量系统,以贝克曼DXC800生化分析仪为实验测量系统,对两种不同检测系统结果进行统计并作对比分析。

结果:贝克曼ISE电解质模块性能稳定性不如罗氏。

结论:罗氏701电解质模块的稳定性好。

关键词:贝克曼DXC800;罗氏701;对比;分析1.近年来,医院门诊和住院病人不断增加,检验科的标本数量也随着增加,往往检验科一台生化仪器已经不能完全满足医院的标本检测要求。

本实验室现有两台生化仪器,贝克曼DXC800和罗氏701,罗氏701主要用于日常的住院和门诊普通标本,贝克曼DXC800主要用于夜班和急诊标本。

同一实验室检测结果的一致性和不同仪器检验结果的互认已经成为检验科为临床医生提供准确检验结果的关键。

随着医院LIS检验系统功能的不断增强,统计软件等技术越来越多地应用于临床检验领域,大大提高了临床检验的效率和水平。

在检验科使用了不同厂家的检测设备,临床医生一直要求对检验结果的互认和统一,解决不同测量系统测量结果的一致和互认至关重要。

根据医学检验ISO 15189规范管理制度,对罗氏701和贝克曼DXC800全自动生化分析仪的伯乐质控检测结果进行比较。

本文报告结果如下。

2.资料和方法1.1质控品确定质控品靶值:新批号的质控品在仪器性能稳定条件下进行测定。

88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果的探讨

88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果的探讨

中 1管 离 心 分 离 出 血 浆 待 测 , 余 4管 分 别 置 于 4个 不 同位 其
置进行下一步操作 。 1 3 实 验 方 法 :8台 4种 型 号 P C 血 糖 仪 按 型 号 不 同 置 . 8 O T
于 4个 不 同 的 位 置 , 4位 经 过 培 训 的 检 验 人 员 严 格 按 照 操 由
的偏 倚 。方 法 : 用 日立 7 7 A 全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 血 浆 血 糖 , 用 AcuC e t e 糖 仪 、 c— hkP r ra 糖 采 10 再 c— h kAci 血 v AcuC e ef n 血 o
仪 、 cuC e d a tg 血 糖 仪 和 S r—tpPu 血 糖 仪 分 别 检 测 全 血 中 的血 糖 。结 果 :8台 4种 型 号 P C 血 糖 仪 检 测 的 A c— h kA vnae ue e ls S 8 O T
血 糖 结 果 均 低 于全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 的 结 果 ; 与全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 结 果 比较 差 异 均 有 统 计 学 意 义 ( Pd 00 ) 校 正 均 .5 ; 前 后 的偏 倚 评 估 显 示 8 8台 4种 型 号 P T血 糖 仪 检 测 结 果 均 < ±2 。结 论 :8台 4种 型 号 P T血 糖 仪 检 测 血 糖 结 果 与 OC o 8 OC 全 自动生 化 分 析 仪 检 测 结 果 均 存 在 差 异 ; 通 过 偏 倚 分 析 , 院 8 但 本 8台 4种 型 号 P T血 糖 仪 的偏 倚 尚在 临床 可 接 受 范 围 。 OC 关键 词 P C O T血 糖 仪 ; 糖 ; 倚 血 偏
1 材 料 与 方 法
1 1 仪 器 和试 剂 : 国 罗 氏 AcuC e t e血 糖 仪 ( . 德 c h kAci v 以下 简 称 为 A 型 号 ) 0台 , 国 罗 氏 A c h kP ron 5 德 cuC e efra血 糖 仪 ( 以下 简 称 为 B型 号 ) 6台 , 国 罗 氏 AcuC e vna e 德 c— hk Ad atg 血 糖 仪 ( 下 简 称 为 c 型 号 ) 3台 , 国 强 生 S r—tpPu 以 1 美 u e e ls S 血糖仪 ( 以下 简 称 为 D 型 号 ) 9台 , 8 1 共 8台 。实 验 均 采 用 相 应 的原 装 配 套 试 纸 , 验 前 各 款 便 携 式 血 糖 仪 均 经 过 校 准 且 实 校 准在 控 。 日立 77 A 全 自动 生 化 分 析 仪 1台 , 化 分 析仪 10 生 性 能稳 定 , 内质 控 在 控 。 室 12 实 验 标 本 : 集 3 门诊 患 者 的 全 血 标 本 , 求 红 细胞 . 收 份 要 比 容 ( t均 在 正 常 范 围 之 内 (. 5 O 5 ) Hc) O 3 ~ . 5 。将 1份 血 糖 水 平 约 为 4mmo/ 全 血 作 为 血 糖 低 值 水 平 标 本 ; lI的 1份 血 糖

罗氏血糖仪SOP

罗氏血糖仪SOP

项目名称:罗氏卓越血糖仪 文件编号:POCT-SOP-XT-1版 本:1/0 颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区 第 1 页 共 5页检验目的定量分析动脉、静脉、毛细血管、新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。

原理 葡萄糖脱氢酶将D—葡萄糖氧化成葡萄糖酸内酯。

辅酶PQQ被还原为PQQH2。

亚硝基苯胺活化形成苯醌二亚胺后,被还原的辅酶将苯醌二亚胺还原成苯二胺。

当加入一定电压,苯二胺被重新氧化成苯醌二亚胺,并产生两个电子,产生电子的数量是标本中葡萄糖浓度的两位,并可由血糖仪测得。

方法学电化学法试剂组成 罗氏卓越血糖试纸,主要化学成分如下:介质6.42%、葡萄糖脱氢酶2.87%、缓冲液11.53%、稳定剂3.37%、非反应成分75.80%。

标本采集1、病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位,并进行局部清洗后用75%乙醇擦拭采血部位,待干后使用罗氏怡采型采血针进行指尖皮肤穿刺。

2、标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂静脉血、动脉血,不能使用含氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。

3、标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。

4、标本量:所需标本体积为0.6ul修改内容:修改者: 修改批准者: 修改时间:项目名称:罗氏卓越血糖仪 文件编号:POCT-SOP-XT-1 版 本:1/0 颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区 第 2 页 共 5页质控品罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液,包括高、低两种浓度。

质量控制 1、每天进行患者标本血糖测定前,操作者应先用质控品进行测定。

2、当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,应重新进行质控品的测试。

3、如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。

操作者应找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。

4、不能使用开封3个月以上的质控液,每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭干净。

罗氏POCT产品 PPT

罗氏POCT产品 PPT

内部因素 •测试条性能:芯片、条码和保存条件
保存2-8℃/室温下1周/撕开15min •机内反应温度:一般37℃ •机内检测光源 •反应时间
cobas h 232检测原理
操作步骤
Contents
1
POCT简介
2
cobas h 232检测原理介绍
2
主要竞争对手及检测原理介绍
Company Logo
AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量 子(光粒子)的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧 光水平成正比。
雷杜 AQT90
免疫荧光法
Biosite Triage 诊断仪测试板条原理平面图
加样孔 滤膜 反应池
第二次包被
(第一次 抗原抗体包被) (荧光信号产生 )
(2)斑点免疫金渗滤法
应用微孔滤膜(如膜)作载体,先将抗原或抗体点于膜上,封闭后加待检样本,洗涤后用胶体 金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。
(3)胶体金免疫层析法
将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上,胶体金标记试剂(抗体或单克隆抗体)吸附在结 合垫上,当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后,通过毛细作用向前移动,溶解结合垫上的 胶体金标记试剂后相互反应,再移动至固定的抗原或抗体的区域时,待检物与金标试剂的结合 物又与之发生特异性结合而被截留,聚集在检测带上,可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到 显色结果,从而得到待测物的检测值。

医生期待时间
6
POCT带来了哪些优点?
POCT的检测技术
POCT的基本原理是:把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料 中,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试 剂条;或把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设 备,或将上述两种整合为统一的系统。

罗氏POCT产品

罗氏POCT产品


医生期待时间
POCT带来了哪些优点?
POCT的检测技术
POCT的基本原理是:把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料 中,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试 剂条;或把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设 备,或将上述两种整合为统一的系统。
synth. petide
质控线

streptavidin
信号线
醋酸纤维膜层
双抗体夹心的抗原抗体复 合物 与信号线结合 信号线显色
没有结合的抗体 与信号线结合 信号线不显色
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素 •温度:18°C 至32°C室温下 •湿度:10%至85%的相对湿度 •环境:是否处于水平、无震的平面
AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量 子(光粒子)的数量。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧 光水平成正比。
雷杜 AQT90
免疫荧光法
Biosite Triage 诊断仪测试板条原理平面图
加样孔 滤膜 反应池
第二次包被
(第一次 抗原抗体包被) (荧光信号产生 )
社区诊所
家庭
医院
医生 / 社区 诊所
快速诊断
有效诊断
家庭
便捷诊断
测试条性能:芯片、条码和保存条件
抗 结原合实抗体反验应:医学向“两极”发展的趋势
R红ut外h中e和ni远u心m红外实分验光光室度技-高术 大上
简单显色(干化学法)技术 Beckman Access 2 TAT (Turn Around Time) 的现状 POCT带来了哪些优点?
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AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光 量子(光粒子)的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的 荧光水平成正比。
雷杜 AQT90
免疫荧光法
Biosite Triage 诊断仪测试板条原理平面图
加样孔 滤膜 反应池 第二次包被 (第一次 抗原抗体包被) (荧光信号产生 )
医生期待时间
6
POCT带来了哪些优点?
7
POCT的检测技术
POCT的基本原理是:把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材 料中,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断 试剂条;或把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的 设备,或将上述两种整合为统一的系统。
POC
医生诊所 社区诊所
家庭
医院
医生 / 社区 诊所
家庭
快速诊断
有效诊断
便捷诊断
实验医学向“两极”发展的趋势
中心实验室-高大上
• 高分析速度
• 高自动化程度
• 高智能化水平
• 高精密度分析结果
• 大型化
• 上档次
4
实验医学向“两极”发展的趋势
POCT—小快简
• 仪器小型便捷
• 非专业人员简单操作
COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche
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转移至 电极;标 结合 记后免疫 电化学发光技术 复合物与 磁珠 游离组分 分离
施加电压 启动化学 发光反应
信号检测
酶联免疫荧光标记技术
梅里埃 Vidas
化学发光分析技术
Beckman Access 2
双抗体夹心法
时间分辨荧光法
AQT90 FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、 铕螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体
信号线显色
免疫胶体金抗体 结合质控线
质控线显色
synth. petide
质控线
streptavidin
没有结合的抗体 与信号线结合
信号线不显色
信号线

醋酸纤维膜层
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素
•温度:18° C 至32° C室温下 •湿度:10%至85%的相对湿度
• 即时报告
• 结果稳定具有可比性
• 成本低
• 采血量少
TAT (Turn Around Time) 的现状
危重疾病需要快速的测试结果,以便减少治疗的延误
ESC指南建议:POCT可缩短TAT,60min内中心实验室无法获 得检测结果的,建议使用POCT。
NACB指南指出:样本周转时间需要快速,建议 cardiac TAT 60 实际样本检测时 间 min,最好是30min或更少。 检验人员估计时间
(2)斑点免疫金渗滤法
应用微孔滤膜(如膜)作载体,先将抗原或抗体点于膜上,封闭后加待检样本,洗涤后用胶体 金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。
(3)胶体金免疫层析法
将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上,胶体金标记试剂(抗体或单克隆抗体)吸附在结 合垫上,当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后,通过毛细作用向前移动,溶解结合垫上的 胶体金标记试剂后相互反应,再移动至固定的抗原或抗体的区域时,待检物与金标试剂的结合 物又与之发生特异性结合而被截留,聚集在检测带上,可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到 显色结果,从而得到待测物的检测值。
检测原理
测试速度 试剂通道 定标类型 样本位 样本类型 自动探测 操作界面
电化学发光免疫检测技术
86个测试/小时 18个 二维码定标、2点定标 30个样本位(盘式系统) 75个样本位(架式系统) 血清、血浆、尿液、其他 液面、气泡、凝块 中文操作界面
架式
盘式
电化学发光检测原理
结合 Ruthenium
废液池
免疫荧光法
Response 瑞普
胶体金法/双向侧流免疫法
深圳瑞莱
免疫胶体金法
免疫荧光法
美德声 德帕斯
深圳 微点
南京 普朗
广州 万孚
Thank you for your attention
Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
以NT-proBNP为例
反应
识别NT-proBNP的抗体
玻璃纤维膜
免疫胶体金抗体 双抗体夹心复合物
血浆
血浆
双抗体夹心复合物随 血浆过滤到下一层
玻璃纤维膜层
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
以NT-proBNP为例
检测
双抗体夹心的抗原抗体复 合物 与信号线结合
POCT的主要技术包括: •简单显色(干化学法)技术 •多层涂膜(干化学法)技术 •免疫金标记技术
•免疫荧光技术
•生物传感器技术 •生物芯片技术 •红外和远红外分光光度技术
•其他技术
Company Logo
Contents
1 2 2
POCT简介
cobas h 232检测原理介绍
主要竞争对手及检测原理介绍
主要竞争对手及检测原理介绍
心机标志物市场分布
自动化检测设备采用的技术
酶联免疫 荧光免疫 化学发光
电化学发光
放射免疫
1960‘S
1970~80‘S
2000‘S
免疫检测原理未变,依旧利用抗原与抗体的特异性结合;改变的只是标记物的种 类以及相应的检测方法和手段。
cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪
内部因素
•测试条性能:芯片、条码和保存条件 保存2-8℃/室温下1周/撕开15min
•环境:是否处于水平、无震的平面
•机内反应温度:一般37℃
•机内检测光源 •反应时间
cobas h 232检测原理
操作步骤
Company Logo
Contents
1 2 2
POCT简介
cobas h 232检测原理介绍
胶体金免疫层析法
相关概念
胶体金标记物
抗原抗体反应: 每个抗体结合特定抗原
双抗体夹心法
cobas h 232检测原理
以NT-proBNP为例
加样
全血
proBNP
含有NT-proBNP的血样
测试片
识别NT-proBNP的抗体
M7 biotin biotin
gold
M117
gold
免疫胶体金抗体
包被好抗体反应膜层
常用的免疫胶体金检测技术
(1)免疫胶体金光镜染色法
细胞悬液涂片或组织切片,可用胶体金标记的抗体进行染色,也可在胶体金标记的基础上,以 银显影液增强标记,使被还原的银原子沉积于已标记的金颗粒表面,可明显增强胶体金标记的 敏感性。免疫胶体金电镜染色法可用胶体金标记的抗体或抗抗体与负染病毒样本或组织超薄切 片结合,然后进行负染。可用于病毒形态的观察和病毒检测。
cobas h 232 检测原理及操作培训
上海亦扬医疗器械有限公司 罗氏血气分析仪
Company Logo
Contents
1 2 2
POCT简介
cobas h 232检测原理介绍
主要竞争对手及检测原理介绍
“在中心实验室以外进行的检验"
POCT 特点
中心实验室
商业实验室 检验科 监护室 手术室 急诊 时间:即时 地点:
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