山东大学网络教育学院药事管理学模拟题及答案

药事管理学模拟卷

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）

1.药事管理学科是

A.药学科学的分支学科

B.管理科学的分支学科

C.社会科学的分支学科

D.药剂学科的分支学科

E.应用学科的分支学科

2.执业药师执业范围是

A.药品生产、药品经营、药品流通

B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品研制、药品生产、药品经营

D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品生产、药品检验、药品使用

3.执业药师资格注册机构为

A.国家人事部

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.国家发展和改革委员会

4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案

B.由国家统一制定，各省可部分调整

C.由国家统一制定，各省不得调整

D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15%

E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25%

5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为

A.全国集中统一，中央、省、市三级管理

B.全国集中统一，省、市统筹管理

C.全国集中统一，实行垂直管理

D.全国集中统一，实行省以下垂直管理

E.各省、市自主管理

6.国家药典委员会组成人员包括

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员

E.主任委员、副主任委员、荣誉委员

7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的

A.技术审查和协调机构

B.专业技术审查和咨询机构

C.咨询机构和协调机构

D.协调机构和办事机构

E.咨询机构和办事机构

8.药品质量必须符合

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

10.新药的研制单位何时申请新药证书

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

11.药物非临床安全性评价必须符合

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

E.GCP

12.《药品注册管理办法》执行时间为：

A.2002年12月1日至今

B.2002年12月1日至2005年5月1日

C.2002年10月1日至今

D.2002年10月1日至2005年5月1日

E.2005年5月1日以后

13.下列药品属于第二类精神药品的是

A.氯氨酮

B.盐酸丁丙诺啡原料药

C.二氢埃托啡

D.三唑仑

E.地西泮

14.利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.10年

15.丁丙诺啡舌下含片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性中药

E.医疗用毒性西药

16.GAP中对产地生态环境的要求不包括

A.大气环境二级

B.土壤质量二级

C.农田灌溉水

D.生活饮用水

E.无害化卫生标准农家肥

17.GMP的运用范围中，原料药生产中影响成品质量的关键工序是A.精制、烘干、检验 B.烘干、检验、包装

C.检验、包装、配料

D.包装、配料、精制

E.精制、烘干、包装

18.药品生产企业的特性是

A.经济性、实用性、营利性

B.经济性、独立性、实用性

C.经济性、营利性、独立性

D.营利性、独立性、实用性

E.营利性、实用性、规范性

19.药品分类储存保管要求专放的药品不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.贵重药品

D.危险药品

E.退货药品

20.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为

A.2亿元以上

B.5亿元以上

C.2亿元以下

D.1亿元以上

E.5千元～2亿元

21.以下为不合理用药的表现是

A.因过敏而死亡

B.有病症未得到治疗

C.有病症未得到及时诊断

D.使用保健品

E.患者因副作用而终止用药

22.开办医疗机构必须依法取得

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构执业许可证

C.医疗机构许可证

D.医疗机构准许证

E.医疗机构执业准许证

23.医疗机构药学服务模式是

A.全心全意为人民服务为指导思想

B.以病人为中心为指导思想

C.医学保健为指导思想

D.生物－心理－社会学医学模式