药事管理学复习题及参考答案

中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案

药事管理学

一、单项选择题：

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 [ ]

A.10 年

B.7 年

C.6 年

D.5 年

2.医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师 [ ]

A.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于2名

B.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名

C.三级医院临床药师不少于6名，二级医院临床药师不少于3名

D.三级医院临床药师不少于8名，二级医院临床药师不少于5名

3.医疗机构配制制剂的批准部门是 [ ]

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

4.从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是 [ ]

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

5.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行 [ ]

A.双人双锁管理

B.专人定点管理

C.专人转账管理

D.科学规范管理

6.发布药品广告必须取得 [ ]

A.药品批准文号

B.药品广告证书

C.药品批准证书

D.药品广告批准文号

7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括 [ ]

A.世界卫生大会及秘书处

B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处

C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处

D.执行委员会、常务委员会及秘书处

8.药物临床前研究的核心内容是 [ ]

A.临床前药物质量的评价

B.临床前药物有效性评价

C.临床前药物安全性评价

D.临床前药物稳定性评价

9.国家食品药品监督管理局的英文缩写为 [ ]

A.SDA

B.FDA

C.CDA

D.SFDA

10.GMP 的指导思想是 [ ]

A.任何药品的质量形成是检验出来的，而不是生产出来的

B.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是设计出来的

C.任何药品的质量形成是生产出来的．而不是检验出来的

D.任何药品的质量形成是管理出来的，而不是自发形成的

11．《药品管理法实施条例》对新药的界定为 [ ]

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

12．医疗机构配制制剂必须取得 [ ] A．《医疗机构制剂配制合格证》 B.《医疗机构制剂许可证》

C．《医疗机构制剂配制许可证》 D．《医疗机构制剂证》

13.药品经营企业验收进口药品必须凭 [ ]

A.供货单位《药品经营许可证》

B.国际上通用的药品标准

C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D.进口药品通关单

14.药品说明书或标签上，不须注明的内容有 [ ]

A.功能主治

B.用法用量

C.成分

D.商标

15.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

16.全国执业药师注册管理机构是 [ ]

A.国家食品药品监督管理部门

B.国家人事部

C.国家卫生部

D.省级药品监督部门

17.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 [ ]

A.责令停止生产、经营和使用

B.进行用药评价

C.按假药或劣药论处

D.撤消其批准文号

18.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为 [ ]

A.研究、生产、经营、使用

B.研究、生产、经营、价格；

C.研究、生产、广告、价格

D.生产、经营、使用、广告；

19.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括 [ ]

A.中药材、中药饮片、中成药、民族药

B.中药材、中药饮片、民族药

C.中药材、中药饮片、中成药

D.中药材、中成药、民族药

20.购买乙类非处方药由 [ ]

A.执业药师处方

B.零售药房执业药师决定

C.药房销售人员介绍

D.消费者自行判断

21.下列属于国家一级保护药材名称 [ ]

A.鹿茸(马鹿)

B.鹿茸(梅花鹿)

C.熊胆

D.穿山甲

22.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是 [ ]

A.麻醉药品可以进行委托生产

B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

23.下列关于急诊处方的说法，错误的是 [ ]

A.处方右上角注明“急”字样

B.急诊处方限量2 天

C.当天内有效

D.过期处方要原开方医生重新签名

24.药库湿度一般保持在 [ ]

A.30％～80％

B.40％～75％

C.45％～75％

D.45％～70％

25.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是 [ ]

A.1∶2

B.不得大于1∶2

C.不得小于 1∶2

D.1∶1

26.现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是 [ ]

A.刺激剂

B.麻醉止痛剂

C.利尿剂

D.β-受体阻滞剂

27.新药注册的“两报两批”是指 [ ]

A.药物临床前研究与审批，药物非临床研究申报与审批

B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究与审批

C.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

D.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

28.执业药师注册证书的有效期是 [ ]

A.1 年

B.2 年

C.3 年

D.5 年

29.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施