一次性使用无菌医用耗材管理制度
医用耗材管理制度-最全制度
医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则（⼀）为进⼀步规范我院医⽤耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（⼆）本办法所称医⽤耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
（三）严格医⽤耗材管理规范，建⽴健全医⽤耗材管理机制。
成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作，规范我院医⽤耗材管理。
（四）根据国家医⽤耗材管理规范，对医⽤耗材实⾏分类管理。
其中，对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材，各业务科室实⾏使⽤登记管理，施⾏全程重点管理。
根据相关标准要求，⾼值医⽤耗材品种包括：⑴介⼊治疗类医⽤材料（如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等）及⼼脏起搏器等；⑵体内植⼊材料；⑶⼈⼯晶体、眼内填充物；⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等；（五）严格医疗耗材申购、领⽤程序。
医院所⽤医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得⾃⾏购置医⽤耗材；严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材，患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。
未经正规程序采购的医⽤耗材，医院⼀律不予付款，并追究当事者（科室或个⼈）的相关违规责任。
（六）医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度1.目的：规范一次性使用无菌医疗用品的购进、存放、使用要求、处置等各环节，确保患者安全。
2.范围：全院。
3.定义：一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗用品。
如无菌注射器、无菌注射针头、无菌输液器、无菌输血器和无菌纱布等。
4.权责4.1医学工程与信息部：审核供应商资质并进行计划订购。
4.2一次性使用无菌医疗用品实行二级库房管理，消毒供应中心为二级库房，负责一次性无菌医用耗材的进货验收、出入库管理工作。
4.3医院感染管理办公室：负责监督一次性无菌医疗用品的采购、管理和回收处理工作。
4.4临床科室：使用前必须检查一次性使用无菌医疗用品是否在灭菌期内，包装是否破损等。
5.制度内容5.1一次性使用无菌医疗用品招标采购5.1.1从生产或经营企业采购一次性使用无菌医疗用品，应验明生产或经营企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、销售人员的合法身份证明；必要的证件须加盖生产或经营企业的公章并存档。
5.1.2采购人员应根据一次性使用无菌医疗用品的日常用量及时进行订货，以保障临床的使用。
5.1.3做好一次性使用无菌医疗用品采购、验收记录，保存产品批次检测报告。
采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批医用耗材的进货来源及领用部门。
5.2一次性使用无菌医疗用品的保存5.2.1一次性使用无菌医疗用品应注意存储条件、有效期管理。
根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
5.2.2一次性使用无菌医疗用品的贮存应避光、通风、无污染，要求温度为10—24C，湿度为30%—70%，并做好记录。
5.3一次性使用无菌医疗用品的使用5.3.1一次性使用无菌医疗用品在临床使用前若发现小包装已破损、标识不清的，应立即停止使用、封存，并及时与医学工程与信息部联系。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程
医院重症医学科一次性医用耗材的治理及使用标准与流程为保证诊治平安，进一步预防和操作医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的治理1、对医用耗材实行领用总量操作，实行按需领用。
.在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的X性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。
对全部医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
.2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，预防医用材料的积压、浪费、流失。
.3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购置。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新工程所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
7、全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便到达随时可追溯的目的。
8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方法填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用汇报，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一次性使用无菌医疗器械管理制度
为加强一次性使用无菌医疗器械的管理,保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，制定本制度。
一、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
包括一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、输血器、静脉输液针等。
二、应加强医疗器械供方资质审核，审验并留存加盖供货企业红色印章的营业执照、医疗器械生产或经营许可证、医疗器械注册证复印件，以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。
三、应严格执行医用耗材采购制度，严格验收，并做好记录。
采购验收记录至少应包括：购进产品的产品名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产企业名称、供货单位名称、送货人、验收人等。
按照记录应能追溯至每批产品的进货来源。
四、应加强储存管理，做好在库养护，留存养护记录。
五、应严格执行出库及复核管理制度，遵循先进先出、先产先出的原则进行发放，按照记录应能追溯至每批产品的领用科室。
六、在使用无菌医疗器械前，应当认真核对其规格、型号、生产或者有效期限等，检查直接接触医疗器械的包装。
包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用。
七、对使用后的一次性使用无菌医疗器械，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理并记录。
严禁重复使用一次性使用无菌医疗器械，使用后必须按规定毁形，使其零件不再具有使用功能。
八、使用中发现可疑医疗器械不良事件时，应按规定及时报告。
一次性无菌医疗用品管理制度范本
一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定，本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。
第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门，包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。
第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用，预防交叉感染的发生，保障患者和医护人员的安全。
第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购，并提供相关合格证明文件（如医疗器械注册证）。
第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期，禁止使用过期产品。
第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收，对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商，并记录相关信息。
第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内，并进行分类储存。
第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施，并定期进行清洁和消毒。
第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放，避免交叉污染。
第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用，避免过期或长时间存放。
第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品，并保持适量的备货。
第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责，确保正确的品种、数量和质量，并记录发放信息。
第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期，避免混淆和误用。
第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前，应对一次性无菌医疗用品进行包装检查，确保无破损、无明显污染。
第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。
第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后，弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。
第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况，应立即退还供应商，并记录相关信息。
一次性使用无菌医用耗材管理制度
根据《医用耗材采购管理制度》《医疗集团器械科仓库工作制度》，结合医院高值医用耗材、一次性使用无菌医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：
一、由于器械科仓库不具备存放一次性使用无菌医用耗材的条件，故所有医院在用一次性使用无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一
存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由器械科统一集中采购，不得自行采购。
二、国产一次性无菌医用耗材，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、时效日期以及灭菌方法。
进口产品应有灭菌日期和时效日期等中文标示。
三、供应室对每批号一次性无菌医用耗材等进行无菌检验、热源检测，检验合格后方可发放使用，同时应有监测记录。
四、按进货，消毒日期先后发放。
五、一次性无菌医用耗材存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20 厘米，距墙壁≥10 厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。
六、发放不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告器械科，不得自行做退、还或处理。
七、严格按照医院感染科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医用耗材注射器、输液器、输血器一对一更换。
八、供应室及时添加一次性无菌医用耗材，确保临床科室使用。
设专人监管，记录。
九、定期对医用耗材的使用情况进行分析，并向器械科提出意见和改进建议。
【2020实用】医院制度-一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所购一次性使用无菌医疗用品必须根据临床需要和医院感染管理委员会的审定意见，由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
证件未经审定不得购入使用。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应的每个规格的《制造认可表》、和行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营购进合格产品。
进口的一次性医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
购买前必须索取上述证件。
有效证件的复印件应加盖原持有者的印章。
3、所有科室使用的器械和医用耗材，使用科室须事先向采购部门申请，并由采购部门会同感染管理科审查后统一采购，临床、医技科室使用时到库房领取，任何科室和个人不得私自引进和使用。
4、每次购置，采购部门必须进行质量验收，查验每箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品灭菌日期和失效期等中文标识。
5、采购部门专人负责建立登记帐册，记录相关资料备查。
6、保管部门不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室，各科室使用检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告采购部门和感染管理科，由两科共同协助处理。
7、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告药剂科和采购部门和感染管理科，样本送药检室。
8、各科室不得使用包装破损，超过灭菌有效期及包装上未注明生产日期、有效期的一次性医疗用品。
9、一次性注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等由供应室从器材科统一领回，每批号作质检合格后方可发放各科室。
10、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行毁形、消毒，按规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流到市场，并做好回收交接登记。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。
为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。
本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。
二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。
2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。
2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。
2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。
2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。
2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。
2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。
2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。
2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。
2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。
三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。
3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。
3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。
3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。
3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。
3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。
3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版无菌医疗用品是医疗机构中必不可少的一类重要医疗用品，具有防止交叉感染、保障患者安全的重要作用。
为了更好地管理和使用无菌医疗用品，提高医疗机构的医疗质量和服务水平，制定一套科学合理的无菌医疗用品管理制度是非常必要的。
下面是一份针对无菌医疗用品管理的制度模版，以供参考。
一、总则1.为规范无菌医疗用品的管理和使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。
2.本制度适用于医疗机构的所有相关科室和人员。
二、无菌医疗用品的分类和标识1.根据用途和特点，无菌医疗用品分为手术器械、注射器具、敷料、输液器具等几类，每类用品应有专门的标识。
2.无菌医疗用品的包装上应有清晰完整的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，以便于查找和辨识。
三、无菌医疗用品的购进和验收1.医疗机构应根据临床需要和科学合理的用量计划进行无菌医疗用品的采购。
2.无菌医疗用品应从正规合法的渠道采购，避免购买假冒伪劣产品。
3.无菌医疗用品的验收应按照标准程序进行，确认产品的完整性和无菌状态。
四、无菌医疗用品的存储和管理1.无菌医疗用品应存放在专门的无菌库房或专用柜子中，确保通风良好、温度适宜、湿度适度。
2.无菌医疗用品应按照规定的分类进行整理和摆放，保持清洁干燥。
3.无菌医疗用品的储存应遵守“先入先用”和“严禁超期使用”的原则，确保用品的有效性和安全性。
五、无菌医疗用品的发放和使用1.无菌医疗用品的发放应按照科室和人员的需求进行，确保用品的充足和及时。
2.无菌医疗用品的使用应严格按照相关操作规范进行，防止污染和交叉感染的发生。
3.使用无菌医疗用品的人员应注意个人卫生，佩戴好手套、口罩和帽子等防护用品。
六、无菌医疗用品的清洁和消毒1.无菌医疗用品在使用过程中可能被污染，应及时清洁和消毒，确保其无菌状态。
2.清洁和消毒应按照相关操作规范和程序进行，使用规定的清洗剂和消毒剂。
七、无菌医疗用品的报废和处理1.无菌医疗用品在超过有效期或受到污染或破损后应及时报废，严禁继续使用。
科室一次性医用耗材管理与使用规范和流程
医院科室一次性医用耗材的管理及使用规范与流程为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
在设备科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因.对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由设备科检验.植入性的耗材各供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。
9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
二、一次性医用耗材的使用1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及操作技术规范.2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意事项，遵守相应的规定.3、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材,介入等)。
一次性医用耗材的管理规定
一次性医用耗材的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等.”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况.三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证"及批检报告单,并备案.2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查.4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案.5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展.⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录.7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作.（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证"2、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告.3、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
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一次性使用无菌医用耗材管理制度
根据《XXX市人民医院医用耗材采购管理制度》《XXX市人民医院设备部仓库工作制度》，结合医院一次性使用无菌医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：
一、由于设备部仓库不具备存放一次性使用无菌医用耗材的条件，故所有医院再用一次性使用无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由设备部统一集中采购，不得自行采购。
二、国产一次性无菌医用耗材，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、时效日期以及灭菌方法。
进口产品应有灭菌日期和失效日期等中文标示。
三、供应室对每批号一次性无菌医用耗材等进行无菌检验、热原监测，检验合格后方可发放使用，同时应有监测记录。
四、按进货，消毒日期先后发放。
五、一次性无菌医用耗材存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。
六、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告设备部，不得自行作退、换或处理。
七、严格按照医院感染科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医用耗材注射器、输液器、输血器一对一更换。
八、供应室及时添加一次性无菌医用耗材，确保临床科室使用。
设专人监管，记录。
九、定期对医用耗材的使用情况进行分析，并向设备部提出意见和改进建议。