奥力宝注射液说明书
醋酸阿托西班注射液说明书
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【商品名称】依保
【通用名称】醋酸阿托西班注射液
【英文名称】Atosiban Acetate Injection
【主要成份】醋酸阿托西班Atosiban Acetate
【性状】本品为无色澄明液体.
【适应症状】用于18岁以上,孕龄24～33周,胎儿心率正常的孕妇,在其规则性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒,并伴宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)、宫颈消失50%以上的时候,推迟其即将出现的早产.
【用法用量】
初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时.持续治疗应不超过48小时.整个疗程中,总剂量不宜超过330mg.
治疗应在确诊早产后尽快开始.宫缩持续存在时,应考虑替换疗法.
【剂型】注射剂
【规格】0.9ml/瓶,含本品7.5mg/ml
【批发价格】220元/瓶
【贮藏】贮存于2-8°C,避光,贮存在原装瓶内.
【有效期】24个月。
重组人促红素注射液说明书(6000IU,原研)
【 物过量 】 药 可能会 导致红细胞压积 过高 ,引 起各种致命 的心 血管系统并发症 。
BFuJ
集落形成的作用 。 【 床试验 】 临 一般 临床试验及双盲 临床试验 对 127例 肾性贫 血 患者 (透 析前 的肾性贫 血 患者
111例 ,正 在施行 CAPD的 肾性贫 血 患者 16例 ),每 周
Rccombinant Humall Eγ (CHO Cell)
在 给 药 初 期 ,通 常 对 成 人 每 周 一 次 皮 下 注 射
汉语拼音
:
Epocth dfa(基 因重组 )6,000国 际单位 。贫 血得到 改 善后 ,对 成 人 通 常每 两 周 皮 下 注 射 一 次 ,每 次 6,0OO~12,000国 际单位 ,作 为维持量 。 对 小儿通 常每周皮下注射 一 次 ,每 次 100国 际
重组 人促 红 素注射液
(CHO细 胞 )说 明书
【 规 格 】
请仔细 阅读说 明书并在 医师指导下使用
【 品名 称 】 药 通用名称 :重 组人促红素注射液 (CHo细 胞 ) ° 商 品名称 :利 血宝 ESPo° 英文名称
:
600OIU/0.5m1/支
ห้องสมุดไป่ตู้
【 法用量 】 用
tllrop⒍ eth I句 e∝ ion
(2) 作用机理
【 药物相 互作用 , 尚不 明确 。
评估本剂对各种成 红细胞祖细胞的集落形成刺激作 用 ,结 果证实本剂对后期成 红细胞祖细胞 (CFU E) 在高浓度下 ,本 剂亦 有 明显的刺激集落形成作用 。 盯刺激早期成 红细胞祖细胞 (BFU E)的 集落形成 。 Ⅱ 另外 ,刈 肾性贫血患者本剂也有促进CFuE、
硫辛酸的制剂评价
95.50%
奥力宝1 奥力宝2 国产硫辛酸3 国产硫辛酸4
1.德国史达德药厂奥力宝药检报告，批号21038，2.德国史达德药厂奥力宝药检报告，批号23843 3. 黑龙江迪龙制药硫辛酸药检报告，批号: 20120501，4亚宝药业太原制药硫辛酸药检报告，批号: 110318
硫辛酸注射液质量研究. 黑龙江医药；2013,26(2): 218-221
渗透压
硫辛酸注射液质量研究.黑龙江医药；2013,26(2): 218-221
203-225mOsmol/kg
奥力宝®硫辛酸含量更高
硫辛酸含量越高，发挥抗氧化的作用更强
100.00% 99.50%
99.40%
硫辛酸含量限度比较
98.90% 98.50% P=0.04 97.00%
99.00%
98.50% 98.00% 97.50% 97.00% 96.50% 96.00%
硫辛酸注射液的制剂评价
硫辛酸注射剂的常用评价指标
评价指标 颜色 密度 硫辛酸含量限度 pH 值 辅料是否含有苯甲醇 细菌内毒素 不溶性微粒 无菌 可见异物 无 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 定性 黄绿色澄明液体 1.005-1.007g/ml 95. 0% ～ 105. 0% 8. 0 ～ 8. 4 定量
硫辛酸注射液质量研究. 黑龙江医药；2013,26(2): 218-221
奥力宝®辅料不含苯甲醇，使用更加安全
奥力宝®说明书
近期，国家局通过药品不良反应监测， 发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉 注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。2
国产硫辛酸1说明书
1. 山西亚宝力舒质量标准 2. /WS01/CL0844/73363.html
加巴喷丁联合α-硫辛酸治疗糖尿病痛性神经病变的疗效观察
加巴喷丁联合α-硫辛酸治疗糖尿病痛性神经病变的疗效观察李群;于凤泉【摘要】Objective To observe the effect of alpha lipoic acid and gabapentin for diabetic painful neuropathy and its effects on inlfammatory factors. Method 98 diabetic neuropathy patients were at random divided into 3 groups: routine group, alpha lipoic acid group and combination group. They were all given conventional treatment. Alpha lipoic acid group were treated with alpha lipoic acid, and combination group were given the gabapentin combination with alpha lipoic acid. We observed the changes of nerve conduction velocity, hs-CRP, TNF-α, IL-6 and the effect evaluation of DNP before and after treatment. Results The total efifcacy rate in the combination group was signiifcant better than that in routine group and alpha lipoic acid group(P<0.01); There is a signiifcant Improvement of nerve conduction velocity and a decrease of inlfammatory factors in three groups after three weeks treatment(P<0.05). Conclusion Gabapentin combined with alpha lipoic acid could be an effective therapy for diabetic painful neuropathy.%目的：观察加巴喷丁联合α-硫辛酸对糖尿病痛性神经病变的疗效及其对炎性因子的影响。
α-硫辛酸注射液说明书
α－硫辛酸注射液说明书【通用名】：α－硫辛酸注射液【商品名】：奥力宝注射液【英文名】：Alpha-lipon300Stada【汉语拼音】aolibaozhusheji【化学名】：分子式：C8H14O2S2 分子量：206.32【主要成份】：α－硫辛酸【性状】透明注射液【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。
离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。
他们能够直接或间接地促使体内维生素C 及维生素E 的再生作用。
研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10 的水平。
α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。
在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。
离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。
LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1 的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg 可致命。
目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。
临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。
α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
a－硫辛酸的半衰期较短，系统前清除(presystemicelimination)较强。
人体药代动力学研究发现无论是口服还是静脉应用a－硫辛酸，其血浆半衰期大约只有30 分钟，而且即使重复应用硫辛酸在血浆中的积蓄，可推论出a-硫辛酸较短的半衰期及较强的系统统前清除(目前人们认为系统前清除的主要场所是肝脏)【临床应用】1.a－硫辛酸对于2 型糖尿病葡萄糖代谢及胰岛素敏感性的作用：已经报道的a－硫辛酸对于代谢清除率影响的临床研究结果可以总结出很明显静脉给予硫辛酸可通过增加胰岛素刺激的葡萄糖代谢能力(MCR)给2 型糖尿病人带来益处。
针剂配制
1ml 50ug*10
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注 20mg:2ml 射液 神经妥乐平注射液 3ml*10
肾康注射液
20ml
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
100mg
参麦注射液（四川）
50ml
参麦注射液（正大）
50ml
小牛脾提取物注射液
5mg:2ml
注射用舒巴坦钠/头孢哌酮
1g
参芪扶正注射液
250ml
注射用水溶性维生素
果糖氯化钠注射液
12.5g
注射用更昔洛韦
0.25g
甘油磷酸钠注射液（格利福斯） 2.16g:10ml 注射用氢化可的松琥珀酸钠 环磷酰胺注射液 黄体酮注射液 精氨酸注射液 注射用间苯三酚 50mg*5 200mg 10mg*1ml 5g*5 40mg
重组人粒细胞刺激因子注射液
75ug
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（尤米 40mg 乐）
5ml:30mg
蔗糖铁注射液
5ml:100mg
依托泊苷注射液
100mg*5
我院现有针剂的配制及使用须注意的问题
配制要求
500ml中少于2安剖注射液的浓度不宜使用；仅用等渗葡萄糖溶 液配制；不能向输液中加入任何其他制剂；3ml胺碘酮加入 100ml葡萄糖（1.5mg/ml）滴头10分钟，随后18ml药液溶于 500ml葡萄糖溶液中(1.8mg/ml)先6h后18h分两个滴速滴注
治疗食道-胃底静脉曲张出血：0.6mg溶于5%葡萄糖注射 液500ml中。
配制溶液时应使用注射用水或5%葡萄糖溶解，不得用盐 溶液配制和稀释本品；溶液的配制：50mg包装需加入 10ml溶剂，使奥沙利铂浓度达到5.0mg/ml；溶液的稀 释：从瓶中取出配制的溶液，立即用250-500ml的5%的葡 萄糖溶液稀释成0.2mg/ml以上浓度的溶液，然后静脉滴 注
中长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书--力保
中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)商品名：力保肪宁，Lipofundin MCT/LCT英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)汉语拼音：zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24Ve)【成份】本品为复方制剂，主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kcal/l)pH： 6.5-8.5【性状】白色，乳状水包油乳液。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。
应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。
特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度：0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度：0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。
α—硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析
α—硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析目的通过分析α-硫辛酸在临床使用过程中引起不良反应情况以及相关因素，以期规避不良反应发生，促进临床安全用药。
方法对2010年11月～2011年11月解放军总医院108例使用α-硫辛酸（商品例：奥力宝）的糖尿病合并糖尿病神经病变的患者进行回顾性分析，根据不良反应发生情况分为两组，并对两组患者的临床数据进行单因素χ2检验或Fisher精确概率分析和多因素Logistic 回归分析。
结果不良反应组17例，对照组（无不良反应发生组）91例。
不良反应发生率为15.75%。
不良反应临床表现主要有：输注部位疼痛10例、静脉炎3例、头痛（头晕）2例、手臂酸胀1例、针刺样疼痛1例。
两组临床数据经Logistic 回归分析提示，α-硫辛酸注射液不良反应发生与患者年龄、性别、体重指数、糖尿病病程无相关性。
结论α-硫辛酸注射液临床治疗糖尿病神经病变是安全有效的，在严格按照说明书推荐的溶媒、浓度、滴速、滴注时长、遮光规范使用的过程中，其ADR的发生与其临床使用过程中不良反应的发生与年龄、性别、糖尿病病程和体重指数无关。
为规避不良反应发生，建议临床严格按照说明书使用。
标签：α-硫辛酸注射液；不良反应；相关因素糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经[1]。
关于糖尿病神经病变的发病机制有多种学说，糖尿病并发症的统一机制学说提出，线粒体超氧化物产生过多是导致包括糖尿病神经病变在内的糖尿病慢性并发症的共同机制[2]。
α-硫辛酸是一种强有力的抗氧化剂，可以清除氧化应激产物，再生其他抗氧化剂。
通过阻抑神经内氧化应激状态，增加神经营养血管的血流量，加快神经传导速度、增加神经Na+-K+-ATP酶活性等机制改善糖尿病周围神经病变症状[3]。
多项临床试验证实，α-硫辛酸在改善糖尿病神经病变的临床症状方面安全、有效[4-6]。
笔者在临床应用中发现，α-硫辛酸注射液的不良反应（ADR）是比较常见，一般程度较轻，多表现为输注部位疼痛、静脉炎等。
奥拉西坦注射液-说明书
奥拉西坦注射液药品名称 :通用名称：奥拉西坦注射液英文名称：Oxiracetam Injection商品名称：欧兰同成份 :奥拉西坦适应症 :用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
规格 :5ml ： 1g用法用量 :静脉滴注。
每日一次，每次4-6g ，用前加入到5% 葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。
可酌情增减用量，用药疗程为2-3 周。
国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g ，但国内尚无低于4g 、高于 6g 的用药经验。
不良反应 :1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。
禁忌 :对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
注意事项 :1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
儿童用药 :尚不明确。
老年用药 :Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期 (t 1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC) 及血药峰浓度(C max )均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。
药物相互作用:尚不明确。
药物过量 :在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
毒理研究 :动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg 、静注给药2g/kg 和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。
药理作用 :奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。
一种HPLC检测药品中乙二胺含量的方法[发明专利]
![一种HPLC检测药品中乙二胺含量的方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/6044d1f68ad63186bceb19e8b8f67c1cfad6eee4.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910219082.1(22)申请日 2019.03.21(71)申请人 成都倍特药业股份有限公司地址 610041 四川省成都市高新区高朋大道15号(72)发明人 唐欢 胡崇琳 王丽涛 肖娟 陈礼莉 (74)专利代理机构 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223代理人 杜朗宇 苟铭(51)Int.Cl.G01N 30/02(2006.01)G01N 30/06(2006.01)(54)发明名称一种HPLC检测药品中乙二胺含量的方法(57)摘要本发明具体涉及一种HPLC检测药品中乙二胺含量的方法，主要是将本身无紫外吸收的乙二胺通过衍生化反应得到具有紫外吸收的衍生产物来实现的。
本发明采用高效液相色谱法检测乙二胺的含量，其检测结果精准，基线平整，峰形对称，稳定性高、重复性好、分离度高、检测限低、灵敏度高，且对仪器无损伤。
权利要求书2页 说明书8页 附图2页CN 111721847 A 2020.09.29C N 111721847A1.一种HPLC检测药品中乙二胺含量的方法，其特征在于，包括以下内容：1)取乙二胺与衍生试剂反应制备得到衍生对照品溶液；2)取样品与衍生试剂反应制备衍生供试品溶液；3)采用高效液相色谱法分别检测衍生对照品溶液和衍生供试品溶液，计算乙二胺含量；其中高效液相色谱法的色谱条件包括以下内容：采用梯度洗脱，色谱柱：硅烷键合硅胶为固定相；流动相包括流动相A和流动相B：流动相A为纯水或缓冲液，流动相B为有机溶剂；0-15min梯度洗脱程序如下：。
2.根据权利要求1所述HPLC检测药品中乙二胺含量的方法，其特征在于：1)中，所述乙二胺与衍生试剂的质量比为1:10-50；优选为1:25。
3.根据权利要求1所述HPLC检测药品中乙二胺含量的方法，其特征在于：所述衍生试剂为与乙二胺反应生成磺酰胺类化合物的一类试剂；优选的，所述衍生试剂选自对甲苯磺酰氯。
依库珠单抗注射液Eculizumab-详细说明书与重点
依库珠单抗注射液Eculizumab 英文名：EculizumabInjection，汉语拼音：YiKuZhuDanKangZhuSheYe。
【成份】活性成分：依库珠单抗是采用重组DNA技术由鼠源骨髓瘤细胞系NS0细胞表达制备的抗人补体蛋白C5人源化单克隆抗体（IgG2/4κ）。
辅料:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水。
【性状】澄明、无色液体，pH7.0【适应症】本品（依库珠单抗）适用于儿童及成人以下疾病的治疗。
-阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）-非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）【规格】300mg（30ml）/瓶。
稀释后，供输注溶液的终浓度为5mg/mL。
【用法用量】为了降低脑膜炎球菌（Neisseriameningitidis）感染风险，所有患者必须在接受本品给药前至少2周接种疫苗，并必须根据当前的国家疫苗接种指南对患者进行疫苗接种或再接种（见“注意事项”）。
本品应由医护人员给药，并在有血液病和/或肾病患者管理经验的医师监督下实施。
成年患者：在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中成年患者（≥18岁）的PNH给药方案包含一个4周初始期及随后的维持期：·初始期：前4周每周一次静脉输注600mg本品，在25-45分钟内输注完毕。
·维持期：第5周静脉输注900mg本品，在25-45分钟内输注完毕。
后续每14±2天静脉输注900mg 本品，在25-45分钟内输注完毕。
在非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）患者中·初始期：前4周每周一次静脉输注900mg本品，在25-45分钟内输注完毕。
·维持期：第5周静脉输注1200mg本品，在25-45分钟内输注完毕。
后续每14±2天静脉输注1200mg 本品，在25-45分钟内输注完毕。
儿童患者：体重≥40kg的儿童PNH和aHUS患者分别采用相应的成年患者建议的给药剂量进行治疗。
伊班磷酸钠注射液说明书
核准日期：2006年07月26日（1ml:1mg） 2008年05月23日（2ml:2mg）修改日期：2007年01月29日（1ml:1mg）2010年05月21日伊班膦酸钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：伊班膦酸钠注射液商品名称：佳诺顺英文名称：Sodium Ibandronate Injection汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye【成份】本品主要成分为伊班膦酸钠。
化学名称： 3-（N-甲基-N-戊基）氨基-1-羟基丙烷-1,1-二膦酸，一钠，一水合物。
化学结构式：分子式：C9H22N O7P2Na·H2O分子量：359.24辅料：醋酸、醋酸钠、氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适用症】本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】（1）1ml:1mg；（2）2ml:2mg（以伊班膦酸计）。
【用法用量】本品静脉给药通常应在医院中进行。
高钙血症：接受本品治疗前必须给患者用0.9％氯化钠注射液充分水化。
医生应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定给药剂量。
对大多数严重高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度≥3mmol/L或12mg/dI)患者，单次4mg的剂量是足够的。
对中度高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度<3mmol/L或<12mg/dI)，单次2mg有效。
临床试验中的最高单次剂量为6mg，但并未提高疗效。
注意：经白蛋白校正过的血清钙浓度(mmol/L)=血清钙浓度(mmol/L)－[0.02×白蛋白浓度(g/ L)]+0.8或经白蛋白校正过的血清钙浓度(mg/d L)＝血清钙浓度(mg/d L)﹢0.8×[4－白蛋白浓度(g/d L)]大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后7天内降至正常范围。
本品单次2mg和4mg给药后中位病情复发时间 (白蛋白校正的血清钙浓度>3mmol/L)为18~19天，单次6mg，中位病情复发时间26天。
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奥力宝注射液说明书
【通用名】：α－硫辛酸注射液
【商品名】：奥力宝注射液
【英文名】：Alpha-lipon300Stada
【汉语拼音】aolibaozhusheji
【化学名】：分子式：C8H14O2S2分子量：206.32
【主要成份】：α－硫辛酸
【性状】透明注射液
【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。
离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。
他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。
研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。
在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。
离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。
LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。
目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。
临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。
α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
a－硫辛酸的半衰期较短，系统前清除(presystemicelimination)较强。
人体药代动力学研究发现无论是口服还是静脉应用a－硫辛酸，其血浆半衰期大约只有30分钟，而且即使重复应用硫辛酸在血浆中的积蓄，可推论出a-硫辛酸较短的半衰期及较强的系统统前清除(目前人们认为系统前清除的主要场所是肝脏)
【临床应用】
1.a－硫辛酸对于2型糖尿病葡萄糖代谢及胰岛素敏感性的作用：已经报道的a－硫辛酸对于代谢清除率影响的临床研究结果可以总结出很明显静脉给予硫辛酸可通过增加胰岛素刺激的葡萄糖代谢能力(MCR)给2型糖尿病人带来益处。
在单次及慢性重复用药的方案中，静脉应用a一硫辛酸均可以明显提高胰岛素的敏感性。
2.a－硫辛酸对于细胞内葡萄糖代谢及胰岛素作用的影响：最近的实验结果表明了a－硫辛酸对于葡萄糖代谢的附加作用，更重要的是a一硫辛酸在治疗范围的血浆浓度时可发挥这种作用。
分子水平的研究结果提示引起氧化应激的物质(如过氧化氢)可以减弱胰岛素的作用。
在3T3一L1脂肪细胞及L6肌细胞，给予过氧化氢可以降低胰岛素刺激的葡萄糖转移、GLUT4移位、以及糖元合成。
过氧化氢的抑制作用发生在胰岛素发挥作用的早期步骤，包括对胰岛素受体以及IRS一1酪氨酸磷酸化的抑制，因此氧化应激可使细胞对胰岛素产生抵抗。
【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。
静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα－硫辛酸或2ml本注射液。
用于肌肉注射，每个注射部位α－硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。
如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。
本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的α－硫辛酸即相当于10～20ml 的注射液中加入100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。
除非有特别医嘱，对
严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300～600mg，即相当于本品12～24ml。
2～4周为一疗程。
维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200～300mg，分二至三次服用。
由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。
若发生休克，医护人员应及时抢救。
有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌症】已知对α－硫辛酸（Alpha-lipoicacid）过敏者。
【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。
本品不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。
在治疗糖尿病神经周围病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。
由于活性成份对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
【儿童用药】奥力宝注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿。
【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。
【药物相互作用】α－硫辛酸（Alpha-lipoicacid）可能抑制顺铂的疗效。
【规格】300mg:12ml/支；5支/盒。
【有效期】3年
【贮存】宜在25℃以下，置于盒内避光保存。
【批准文号】X20000466
【生产企业】德国史达德大药厂StadaArzneimittelAG。