进口化妆品申报行政许可批件

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进口化妆品申报注册备案须知

国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。

国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案审批制，进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。

化妆品如何取得该批件，化妆品审批的周期，费用如何，请仔细阅读下面的文章，如果有什么不明白的，欢迎和笔者联系：1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA)批准。

具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。

2.进口化妆品申报分类：特殊类和非特殊类。

特殊类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，美乳等这些有特殊功效的化妆品。

经常有人问，抗皱和美白的是不是特殊类？回答是：抗皱和美白的产品属于普通类产品。

3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。

因此需要根据产品功能具体定。

如果是祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。

5.化妆品申报不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请6.进口化妆品备案费用是按单品计算的。

比分说某公司的最新产品系一美白系列，里面有5款产品，比如洗面奶，润肤水，润肤乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。

7、进口化妆品申报需要以谁的名义进行申请？答：是以国外生产企业的名义来进行申请的8.进口化妆品申报工作可以以个人名义进行吗？答：不可以9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要指定一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。

10.何种企业可以做在华申报责任单位？答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程与资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，准备申请材料。

然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。

（五）产品原包装（含产品标签）。

拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。

三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

进口化妆品申报综合指南

2021进口化装品申报指南不管是国产特别用途化装品依旧国外进口化装品，在进进中国大陆市场之前都必须同意中华人民共和国国家食品药品监督治理局〔以下简称SFDA〕的审批。

SFDA对进口化装品实行申报审核制度：进口化装品需领取?进口特别用途化装品卫生许可批件?及?进口非特别用途化装品备案凭证?〔均简称?批文?〕，未领取?批文?的进口化装品不得在中国大陆市场上销售，国家将对未领取?批文?而在中国大陆市场上进行销售的进口化装品进行处分。

只有猎取了SFDA颁发的?批文?，才算拿到了进进中国大陆化装品市场的敲门砖，才能够进行销售。

也只有猎取了?批文?，才能够报关，报关时，海关部门要求您提供?批文?并进行核实，否那么产品只能被扣留或退回。

1、什么是化装品？答：化装品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体〔皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等〕，以到达清洁、保养、美化、修饰和改变外瞧，或者修正人体气味，维持良好状态为目的产品。

〔注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化装品行列，但目前关于口腔护理产品是否按照化装品申报，国家还未出具正式公告文件〕。

2、化装品分为哪些种类？答：用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化装品称为特别用途化装品，除此之外的称为一般用途化装品〔或非特别用途化装品〕，分为发用类、护肤类、彩妆类、指〔趾〕甲类和芳香类。

3、、什么样的化装品由SFDA审批？答：所有进口化装品必须由国家食品药品监督治理局(SFDA)审批。

需要特别讲明的是：进口化装品审批及治理机构从2021年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督治理局〔SFDA〕。

4、SFDA审批〔备案〕的程序是如何样的？答：自2004年7月1日开始，国家卫生部简化进口化装品程序，特别类产品仍沿袭原有的注册制，而一般类产品那么实行备案制。

二者在程序上全然相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

〔1〕、进口一般化装品的申报程序：需通过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。

第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。

第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。

总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

进口化妆品申报综合指南

进口化妆品申报综合指南一、前言进口化妆品申报是指在国内市场销售的进口化妆品必须经过国家相关机构的审批和备案。

本指南旨在帮助企业了解进口化妆品申报的流程和要求，以便更加顺利地开展进口化妆品业务。

二、进口化妆品申报的分类根据中国的法规和标准，进口化妆品申报可分为以下几个类别：1.一般化妆品2.特殊用途化妆品3.非特殊用途化妆品4.儿童化妆品5.有害物质禁限用化妆品不同类别的化妆品在申报时需要提供的材料和要求也有所不同，企业在准备材料时需根据具体情况进行分类并提供相应材料。

三、进口化妆品申报流程进口化妆品申报的流程主要包括以下几个步骤：1.企业备案2.原料文件准备3.表格填写4.申报材料提交5.监测报告6.生产地址审核7.审核结果公示8.许可证领取3.1 企业备案在申报进口化妆品之前，企业需要按照相关法规和标准在国家相关机构进行备案。

备案的主要内容包括企业的基本信息、业务范围、生产工艺、质量管理体系等。

只有通过备案，企业才能正式进行化妆品申报。

3.2 原料文件准备根据申报的具体分类，企业需要准备相应的原料文件。

原料文件包括化妆品原料的成分表、质量标准、安全评估报告等。

这些文件是申报过程中非常重要的一部分，必须提供真实准确的信息，并确保原料符合相关法规和标准的要求。

3.3 表格填写申报进口化妆品时，企业需要填写相关的表格，表格中包含了申报所需的各种信息。

企业需要根据自身情况填写表格，并确保填写的信息准确完整。

表格的填写通常涉及到产品信息、企业信息、原料信息、生产工艺等方面的内容。

3.4 申报材料提交根据填写的表格，企业需要整理好所有申报所需的材料，并按照相关要求进行提交。

申报材料的提交通常需要以电子形式进行，企业需要遵守相关规定，按照要求的格式和要素进行提交。

3.5 监测报告提交申报材料后，国家相关机构会对申报的化妆品进行监测。

监测的目的是确定申报产品的安全性和合规性。

监测报告的结果将直接影响到进口化妆品的审批进程，企业需要密切关注监测报告，并做好与监测机构的沟通和配合。

进口特殊化妆品申报流程资料详解

进口特殊化妆品申报流程资料详解申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

鑫金证：1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；鑫金证：主要为以下三种：1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）；2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”；1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。

生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

进口化妆品申报行政许可批件

进口化妆品申报行政许可批件根据法规要求，进入中国市场的进口化妆品需要取得《进口化妆品行政许可批件》，方可在中国市场进行销售。

下面看一看申请需要准备哪些资料。

检测前，提交给检验机构的资料如下：（1）《化妆品行政许可检验申请表》，无需盖章（2）产品配方，一式两份，配方需加盖公章（3）产品中文使用说明书，一式两份，需加盖公章（4）电子版清单，直接发到检验机构的邮箱（5）样品，需要国外的市售包装。

检测后，提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下：1.申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

（3）产品配方；（4）产品中文名称命名依据；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（6）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（7）产品质量安全控制要求；（8）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（9）在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（10）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（12）可能有助于备案的其他资料。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）产品中文名称命名依据；（3）产品配方；（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；(8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 ** 拢（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（11）可能有助于备案的其他资料。

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理概述：凡境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。

送卫生部评审办待评。

申报程序图; （见上图）申报程序及材料要求：1、产品检验：申报卫生部卫生许可批件的第一步，首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

（1）申请检验所需资料<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。

<2>产品配方：①所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；②给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；③配方中的成份应使用国际通用化学品（INCI）名称，不得使用商品名称；④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号（CI）；⑤配方中的成分应给出百分含量，不得仅给出含量范围；⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（拉丁文）；⑦配方成分中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；⑧分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；⑨配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。

（2）产品检验时间：进口普通化妆品2个月左右；进口特殊化妆品2 .5-3个月左右；育发、美乳、健美类6个月左右。

（3）产品检验费用：不同的品种收费不同，详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。

（4）检验报告：产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。

2、申报所需材料：（原件一份，复印件13份）（1）进口化妆品卫生许可申请表；（2）产品配方；（3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法；（4）生产工艺及简图；（5）产品质量标准（企业标准）；（6）卫生部健康相关产品检验申请表，卫生部健康相关产品检验受理通知书；（7）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告；（8）产品包装（售销包装并含产品标签）；（9）产品说明书；（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；（11）可能有助于评审的其他资料；（12）评审费2000元/种；（13）未启封的完整样品小包装3个。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求本页仅作为文档封面，使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，准备申请材料。

然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。

（五）产品原包装（含产品标签）。

以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。

三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

进口化妆品需申请的行政许可

进口化妆品的申报程序为：样品检验、申请注册/备案、审核、核发注册批件/备案凭证。

进口化妆品通过网络途径销售需申请的行政许可为：1.中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明；2.中华人民共和国卫生部（或食品药品监督管理局）关于进口非特殊用途化妆品的备案，如系进口特殊用途化妆品须获得针对该特殊用途化妆品的批准文件；3.向国家食品药品监督管理总局申请行政许可批件/备案；4.需经各出入境检验检疫机构对化妆品的标签检验合格后并备案；5.电信业务经营许可证；一、检验，取得中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》第八条进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。

其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；（二）产品配方；（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：1. 具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；2. 在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明；（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件；（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式；（七）国家质检总局要求的其他文件。

上述文件提供复印件的，应当同时交验正本。

第十七条离境免税化妆品应当实施进口检验，可免于加贴中文标签，免于标签的符合性检验。

在《入境货物检验检疫证明》上注明该批产品仅用于离境免税店销售。

首次进口的离境免税化妆品，应当提供供货人出具的产品质量安全符合我国相关规定的声明、国外官方或者有关机构颁发的自由销售证明或者原产地证明、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、产品配方等。

进口化妆品注册攻略

进口化妆品注册攻略作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部核心提示：1.所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司），否则不允许通关和销售；2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的，有的区别较大；3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品或药品；4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。

5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向SFDA提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里）。

6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。

这点比较重要，因为太多人问过这个问题。

7.化妆品批文有效期为4年，4年后需要延续。

延续时国家不收费。

一、进口化妆品应如何界定概念？化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。

（注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。

二、化妆品具体分为哪些种类？总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。

进口化妆品及国产特殊用途化妆品行政许可检测指南

进口化妆品及国产特殊用途化妆品申报注册行政许可检测指南一、概述凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。

申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。

检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009]856号）准备申报材料，送交NMPA待评。

本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部整理编辑,特别声明部分内容不适合2018年NMPA88号文件之后的化妆品备案。

二、适用范围（一）进口化妆品：包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。

（二）国产特殊用途化妆品：包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭九大类。

三、送检要求（一）资料要求1、进口化妆品（1）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②除“外文名称”与“申请企业地址”外，其余均需中文填写；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2。

（2）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许[2009]856号）；③配方需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。

（3）产品中文使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③中文使用说明书需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。

（4）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程近年来，随着国内消费者对化妆品需求的增加，进口化妆品成为市场上的热门商品。

然而，由于涉及到人体健康和安全问题，进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。

本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。

一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要满足以下条件：1. 法人资格：申请人需为国内化妆品企业的法人代表，或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构；2. 企业资质：申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照，并在中国境内正式注册，有独立法人资格；3. 质量保证：申请人应能提供符合国家质量标准的产品，并有相应的质量检测报告。

二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要准备以下材料：1. 申请表格：根据国家相关规定，填写完整的进口化妆品备案申请表格；2. 产品信息：提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息；3. 成分清单：提供化妆品的准确成分清单，确保产品成分符合国家标准要求；4. 质量检测报告：提供进口化妆品的质量检测报告，确保产品符合国家的质量安全要求；5. 包装标签：提供产品的外包装标签，确保标签上的信息与实际产品一致；6. 原产地证明：提供进口化妆品的原产地证明，确保产品的原产地合法合规。

三、备案申请递交完成备案材料的准备后，申请人需要按照以下步骤递交备案申请：1. 登录备案系统：登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台，填写相关信息并上传备案材料；2. 审核与核实：国家药品监督管理局将对申请材料进行审核，并进行必要的核实；3. 现场检查：根据需要，国家药品监督管理局可能会安排现场检查，以核实申请人提供的材料和信息的真实性；4. 反馈与补正：如有需要，国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题，并要求其进行补正；5. 许可证颁发：当备案申请获得通过后，国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。

四、备案完成后事项一旦备案获得通过，申请人需要履行以下事项：1. 验收：按照国家相关要求，申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收；2. 标识与标签：申请人需要根据备案许可证上的要求，确保产品的包装标识与备案信息一致；3. 监督与检查：备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口，必须预先经中国行政审批部门（审批凡是以销售为目的的．．．．．．．．．部门：国家食品药品监督管理总局，简称CFDA）的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场销售。

第一步：明确产品情况和进口程序，预算周期及费用（1）明确产品情况作为化妆品产品的进口商，尤其是中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该首先明确该产品的实际情况，也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品是否已在中国境内批准上市？产品属于非特殊还是特殊产品类别？【化妆品进口申报的两个基本前提条件：1.产品在国外有销售，能开具销售证明；2.国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂商授权。

】（2）了解进口程序、周期及费用了解产品的同时，还应该知道，国外化妆品进口到中国大陆销售，主要需要经过两步：第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）申请行政许可批件/备案凭证，这是进口的先决条件；获取该批件/凭证后，第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一，根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。

进口特殊类化妆品，根据不同功能，整个申报周期约为6~12个月左右。

当然，如果作为出资方，对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说，进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右，进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等（主要费用组成为检测费+公证及翻译费）。

第二步：签订代理合同，确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后，就进入实质操作阶段了。

作为经销商，应该和国外生产企业签订产品代理合同，CFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。

进口化妆品申报简要流程

中华人民共和国卫生部对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。

国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

一、申报手续流程
准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件
二、申报周期、费用
●周期：
1.卫生部备案周期：
普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核：
此项在进口通关进行，不需提前备案。

●费用：包括检验费、申报费等，具体见下表：
项目单个产品费用（万元/个）备注
检验费普通0.48~0.78
特殊0.71~3左右
备案费0.20
三：进口化妆品注册申报所需资料：
（1）进口化妆品卫生许可申请表
（2）产品配方
（3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）
（4）生产工艺及简图
（5）产品质量标准（企业标准）
（6）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
（7）产品包装（含产品标签）
（8）产品说明书
（9）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件
（11）来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；（12）可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。

办理化妆品进口备案需要的手续时间多少费用

综普咨询，化妆品进口备案团队，您值得信赖办理化妆品进口备案需要的手续时间多久费用多少办理化妆品进口备案的手续：
根据中国食品药品监督管理局有关规定：
1、进入中国市场的化妆品必须在药监部门（CFDA）完成备案或行政许可。

2、进口非特殊用途化妆品、进口特殊用途化妆品需分别取得《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》（图样如下）：
其中，特殊用途化妆品包括：育发、健美（减肥）、美乳（丰胸）、染发、烫发、防晒、除臭、祛斑（含美白）、脱毛类产品。

非特殊用途化妆品是指特殊用途以外的其他化妆品。

办理化妆品进口备案时间：
进口特殊用途化妆品备案时间：4-8个月
综普咨询，化妆品进口备案团队，您值得信赖进口非特殊用途化妆品备案时间：9-17个月
办理化妆品进口备案费用：
进口非特和特殊类的化妆品备案费用大概是几千到上万元，具体看产品，不同产品的备案费用是不一样的。

综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。

并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械批文注册等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。