qa工作职责

qa工作职责

职责一:qa工作职责

1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;

2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;

3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。

4) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;

5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案;

包括:

⑴生产现场与生产指令一致。

⑵物料外观、标志、放舲。

⑶抽查称量的复核。

⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。

⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。

⑼状态标记正确。

⑽记录填写情况。

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

7）同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。

8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作;

9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作;

10) 为纠正质量问题,有权暂停现场的生产;

11) 如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见;

14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16) 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。

17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;

18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。

19）负责验证管理,审核验证方案和验证报告。

20）完成上级委派的其它任务。

职责二:qa工作职责

1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;

2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;

3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品;

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;

5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;

6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;

7、统筹车间品质管理工作;

8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。

职责三:qa工作职责

1．成品首件检查:

对每工单生产之第一箱成品依《qa作业指导书》要求并核对,生产排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等资料进行首件检查,并制作《qa首件检验报告》,检查无误后交组长审核。

2．成品抽样检验:

依《qa作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《qa成品检验报告》,检查无误后交组长审核。

3．成品出货检验:

依《成品装车规范》, s/o、d/o、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。

4．开具品质异常联络书:

当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

5．不良反馈及改善追踪:

成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。

6．盖oba pass章:

对检验ok的成品盖上oba pass章。

7．稽核成品仓:

每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,

同时制作《成品仓稽核记录表》。

8．日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。9．完成上级交办的事务:

及时完成上级交办的事务。