壳聚糖凝胶说明书

壳聚糖凝胶说明书

【产品名称】 （通用名称） 壳聚糖抗菌凝胶
(商品名称) 新惠普壳聚糖凝胶 昕昱壳聚糖凝胶
（汉语拼音名）kejutang ning jiao

【型号、规格】 Ⅰ型产品： 3g/支*3支/盒、3.5g/支*5支/盒。

【外观性状】 无色或微黄色粘稠状凝胶，淡黄色凝胶。

【主要成分】 壳聚糖【含量≥2.5%】、卡波姆、羧甲基纤维素钠。

【主要结构及组成】 本品是以壳聚糖为主要成分，配以卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯净水等材料制成的非抗生素型抗菌凝胶；为淡黄色、乳白色无杂质凝胶，PH值5.0——7.8。 具有抑菌消炎、止血止痛，保持创面湿润，减少组织渗出液，用于宫颈糜烂的治疗，促进宫颈糜烂等创面愈合的作用。

【微生物限度】 细菌菌落总数不大于100cfu/g，真菌菌落总数不大于10cfu/g，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。

【适用范围】本品适用于治疗宫颈糜烂，促进宫颈糜烂等创面的愈合。用于对细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。

【用法用量】晚上清洗外阴后，打开给凝胶阴道注射器保护盖，用注射器保护帽做推杆，将注射器插入阴道深处、推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。 1支/次，1次/日。14日为一个疗程。严重者遵医嘱。

【禁忌症】1.壳聚糖过敏者禁用 2.孕妇、经期勿用。

【注意事项】 1.外用凝胶、严禁口服；
2．置于儿童不易拿到处；
3．妊娠三个月内禁用；
4．月经期间不宜使用；
5．尚未见壳聚糖过敏报道，本品若发生局部刺激或过敏反应，立即用清水冲洗、停止使用后症状即可消失；
6．本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用。

【规格与包装】3.0g*3支*200盒/件、5.0g*3支*180盒/件。

【贮藏】 密封、常温条件下在通风、干燥的室内保存。

【包 装】采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装。

【有 效 期】24个月

【生产日期】见产品包装盒

【生产企业】西安惠普生物科技有限公司

【生产许可证编号】 陕食药监械生产许***号

【注册证书编号】 陕食药监械（准）字2014第2640016号

【产品标准编号】YZB/陕0608-2014

【生产地址】西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号

【售后服务单位】西安惠普生物科技有限公司

【售后服务电话】

【修订日期】