甲状腺球蛋白抗体的测定

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甲状腺球蛋白方法学国家行业支持标准

甲状腺球蛋白方法学国家行业支持标准

甲状腺球蛋白方法学国家行业支持标准一、甲状腺球蛋白检测方法及原理甲状腺球蛋白(Tg)检测主要有两种方法:放射免疫分析(RIA)和电化学发光免疫分析(ECLIA)。

RIA法利用放射性核素标记Tg抗体,通过与游离Tg特异性结合的原理进行检测。

ECLIA法则利用电化学发光技术,将发光剂标记在抗体上,当抗体与游离Tg特异性结合后,产生光信号进行检测。

两种方法均具有较高的灵敏度和特异性。

二、甲状腺球蛋白检测试剂及仪器甲状腺球蛋白检测试剂主要包括抗体和发光剂等成分,其中抗体是关键组分,直接影响检测的特异性和灵敏度。

仪器方面,主要使用电化学发光免疫分析仪和放射免疫分析仪。

为保证检测结果的准确性和可比性,建议使用国家行业标准认证的试剂和仪器。

三、甲状腺球蛋白检测操作流程及规范操作流程:1. 样品处理:采集患者血清或血浆样本,离心分离出游离Tg。

2. 样品标记:将发光剂标记在抗体上,形成抗体-发光剂复合物。

3. 反应体系构建:将标记好的抗体加入待测样品中,与游离Tg特异性结合。

4. 信号检测:通过电化学发光免疫分析仪或放射免疫分析仪进行信号检测。

5. 结果计算:根据标准曲线计算出游离Tg浓度。

规范要求:1. 操作过程中应严格遵守无菌操作原则。

2. 试剂使用前应充分摇匀,确保试剂浓度均匀。

3. 检测过程中应避免干扰因素对结果的影响,如交叉反应、非特异性吸附等。

4. 对结果异常的样本,应进行复测或采用其他方法进行验证。

四、甲状腺球蛋白检测结果解读与评估根据检测结果,可以评估甲状腺疾病的状态和治疗效果。

例如,甲状腺癌患者血清Tg水平升高,治疗后可降低;甲状腺功能亢进患者血清Tg水平降低,治疗后可升高。

因此,甲状腺球蛋白检测结果可以为临床诊断和治疗提供重要参考依据。

五、甲状腺球蛋白检测质量管理与控制为确保甲状腺球蛋白检测结果的准确性和可比性,必须加强质量管理与控制。

建议采用以下措施:1. 使用国家行业标准认证的试剂和仪器,确保其质量和性能符合要求。

甲状腺球蛋白抗体测定在分化型甲状腺癌131I治疗中的临床意义

甲状腺球蛋白抗体测定在分化型甲状腺癌131I治疗中的临床意义

452·综 述·欢迎关注本刊公众号《中国癌症杂志》2019年第29卷第6期 CHINA ONCOLOGY 2019 Vol.29 No.6基金项目:国家自然科学基金资助项目(81571714;81771875)。

通信作者:林岩松 Email: linys@ 分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma ,DTC )约占恶性肿瘤的1%,是最常见的内分泌系统恶性肿瘤,主要包括甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma ,PTC )、甲状腺滤泡状癌(follicular thyroid carcinoma ,FTC )及Hürthle 细胞甲状腺癌(Hürthle cell thyroid carcinoma ,HTC )[1]。

131I 治疗是利用131I 清除术后残留的甲状腺组织(残甲)或手术不能切除的DTC 转移灶,其疗效有赖于131I 进入癌灶的剂量,这一过程由位于甲状腺细胞基底膜的钠碘同向转运体(sodium iodide symporter ,NIS )介导。

绝大多数DTC 患者通过甲状腺全切或次全切术、131I 治疗和促甲状腺激素抑制治疗后预后良好,可长期生存,但仍有5%~30%的患者在10年随访过程甲状腺球蛋白抗体测定在分化型甲状腺癌131I治疗中的临床意义张 娜1 综述,林岩松2,梁 军3 审校1.青岛大学附属医院肿瘤科,山东 青岛 266003;2.中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院核医学科,北京 100730;3.北京大学国际医院肿瘤科,北京 102206[摘要] 甲状腺球蛋白(thyroglobulin ,Tg )是分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma ,DTC )患者治疗后随访的主要血清标志物,Tg 的测定会受到甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody ,TgAb )的影响,限制了Tg 作为肿瘤标志物在DTC 随访中的作用。

化学发光法检测血清tgab步骤

化学发光法检测血清tgab步骤

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甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求yuande

甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求yuande

甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)适用范围:用于体外定量测定人血清或血浆中的甲状腺球蛋白抗体的含量。

1.1 产品规格试剂盒规格为48人份/盒、96人份/盒。

1.2 主要组成成分表1 甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分a) 酶结合物以含50%小牛血清的0.9%Nacl配制的联接HRP的抗人IgG单克隆抗体,0.5%ProClin300作为防腐剂。

b) 校准品校准品以含20%小牛血清的磷酸盐缓冲液(PH7.4)为稀释液,0.5%ProClin300作为防腐剂,校准品A~F中TGA的目标浓度分别约为0、35 IU/mL、70 IU/mL、140 IU/mL、280 IU/mL、560 IU/mL。

校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。

c) 发光液发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。

d) 包被微孔板包被有甲状腺球蛋白白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。

e) 质控品(选配)以100%正常人血清为基质制备的冻干品,其中含0.5%ProClin300做为防腐剂,其靶值浓度范围QCⅠ为16.00 IU/mL~32.00 IU/mL,QCⅡ为64.00 IU/mL~128.00 IU/mL。

质控品具体浓度详见质控品参数表。

f) 洗涤剂使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液,含0.5‰吐温。

g) 样本稀释液含100%牛血清,0.5%ProClin300做为防腐剂。

h) 盖板膜i) 试剂盒参数IC卡不同批号试剂盒中的相同组分不能互换。

2.1 外观a)液体组分应澄清,无沉淀或絮状物,实际装量应不小于标示装量;b)冻干组分呈白色或淡黄色疏松体,加水后应在3分钟内完全溶解;c)所有组分均无包装破损,标示清楚。

2.2 准确度试剂盒内校准品与相应浓度的国家标准品(编号:150556)同时进行分析测定,用双对数模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行(t检验);以国家标准品为对照品,试剂盒校准品的实测效价与标定效价的比应在0.900~1.100之间。

2024甲状腺球蛋白 (TG)检测的临床意义

2024甲状腺球蛋白 (TG)检测的临床意义

2024甲状腺球蛋白(TG)检测的临床意义绝大多数的甲状腺球蛋白(thyroglobulin,TG)是甲状腺滤泡上皮细胞分泌的一种大分子糖蛋白,是甲状腺激素分子的前体,甲状腺类激素T3和T4的合成均源于TG。

TG主要存在于甲状腺滤泡的胶质中,少量可进入血液循环,正常健康人血清中可检测到少量TG o疾病因素刺激甲状腺体时,导致部分TG释放入血液循环中,使得在血液循环中的浓度较正常状态下明显升高。

因此,血液循环中TG水平能反映分化型甲状腺组织的大小、甲状腺体的物理伤害或炎症以及TSH刺激的程度,在甲状腺相关疾病的诊断、治疗及预后评估中具有重要意义。

参考区间TG的测定主要用CLIA法和ECLIA法。

参考区间:CLlA法成人TG115~130.77μg∕L;ECLIA法成人TG14~78μg∕L,参考区间可因方法、仪器、试剂不同而有不同,因此,各实验室应根据试剂说明书和临床实践建立自己的参考区间。

临床意义1.TG水平升高所有类型的甲状腺功能亢进症患者的血中TG水平升高:原发性或继发性甲状腺功能亢进症,包括Graves病、亚急性甲状腺炎、毒性甲状腺肿等。

TG 检测有助于鉴别诊断外源性甲状腺激素(医源性或人为的)和内源性因素引起的甲状腺功能亢进症。

良性的甲状腺结节和恶性的甲状腺癌患者体内TG水平均明显升高。

TG在对不同甲状腺癌患者治疗过程中是非常有用的指标,全部或几乎全部切除甲状腺和残留甲状腺组织放射碘切除手术成功后TG水平会下降到非常低或者无法检测出的水平2.TG水平降低TG水平降低见于:甲状腺术后,甲状腺发育不全或缺失患者,由于甲状腺组织减少或功能低下导致TG下降。

TG测定也可用于鉴别诊断亚急性甲状腺炎和假性甲状腺毒症后者因TSH 的抑制作用而使TG含量降低。

某些应用甲状腺激素治疗的患者,影响了甲状腺的功能,血TG水平也可能降低。

3.其他大约10%健康人有低水平的TG自身抗体。

甲状腺球蛋白受到非疾病因素的影响非常小,比如剧烈运动、药物、保健品、饮食、作息习惯及心理情绪等因素都不会引起结果的异常。

甲状腺球蛋白抗体 化学发光法

甲状腺球蛋白抗体 化学发光法

甲状腺球蛋白抗体化学发光法甲状腺球蛋白抗体是一种用于检测甲状腺相关疾病的重要指标。

化学发光法是一种常用的检测方法,可以高效、准确地测定甲状腺球蛋白抗体的水平。

甲状腺球蛋白抗体是一种特殊的抗体,它会与甲状腺球蛋白结合,形成免疫复合物。

在正常情况下,人体的免疫系统会产生一定程度的甲状腺球蛋白抗体,这是正常的免疫反应。

然而,当甲状腺功能异常,如甲状腺自身免疫性疾病或甲状腺功能亢进症时,甲状腺球蛋白抗体的水平会显著升高。

化学发光法是一种基于化学反应产生发光的检测方法。

它利用酶标仪或化学发光仪测量样本中的发光信号,从而确定甲状腺球蛋白抗体的浓度。

这种方法具有高灵敏度和高特异性的优点,可以准确地检测甲状腺球蛋白抗体的水平。

化学发光法的原理是通过酶标或化学发光的方式,将甲状腺球蛋白抗体与标记物结合,并形成复合物。

标记物可以是酶或化学发光物质,它们与甲状腺球蛋白抗体结合后,在特定的条件下,可以产生可测量的发光信号。

发光信号的强度与甲状腺球蛋白抗体的浓度成正比,通过测量发光信号的强度,可以确定甲状腺球蛋白抗体的水平。

化学发光法在临床实验室中广泛应用于甲状腺相关疾病的诊断和监测。

例如,在甲状腺自身免疫性疾病中,甲状腺球蛋白抗体的水平常常升高。

通过检测甲状腺球蛋白抗体的水平,可以帮助医生确定甲状腺疾病的类型和严重程度,指导治疗方案的制定。

除了甲状腺自身免疫性疾病外,化学发光法还可以用于检测甲状腺功能亢进症。

甲状腺功能亢进症是一种甲状腺功能异常的疾病,常常伴随着甲状腺球蛋白抗体的升高。

通过测量甲状腺球蛋白抗体的水平,可以判断甲状腺功能亢进症的严重程度,并指导治疗方案的制定。

化学发光法具有许多优点,使其成为甲状腺球蛋白抗体检测的首选方法。

首先,化学发光法具有高灵敏度,可以检测到非常低浓度的甲状腺球蛋白抗体。

其次,化学发光法具有高特异性,可以准确地检测甲状腺球蛋白抗体,避免了误诊和漏诊的情况。

此外,化学发光法具有操作简便、结果快速的特点,可以满足临床实验室对高通量检测的需求。

甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测及临床意义

甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测及临床意义

甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测及临床意义一、概述1、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)源于甲状腺内的淋巴细胞,多属于G类免疫球蛋白,主要是各种IgG抗体组成,常见于自身免疫性甲状腺疾病的患者中,故TGAb是自身免疫性甲状腺疾病的常规血清标志物。

2、正常情况下TGAb对甲状腺没有损害作用,但是当甲状腺的大规模破坏时,TGAb会与Fc受体相互结合,从而激活自然杀伤细胞造成甲状腺细胞遭到破坏。

TGAb水平取决于抗原暴露时间,而血液中高TG含量不一定会诱导抗体产生。

二、参考区间1、TGAb的测定主要用CLIA法和ECLIA法。

2、参考区间:CLIA法成人TGAb:<4IU/ml;ECLIA 法成人<115IU/ml(妊娠妇女、儿童、青春期者不适用),参考区间可因方法、仪器、试剂不同而有不同。

三、临床意义1、TGAb 浓度升高常见于甲状腺功能紊乱的患者。

慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎患者中,TGAb阳性率约70%~80%;Graves 病患者中,TGAb 阳性率约30%。

2、TGAb是诊断甲状腺自身免疫性疾病的一个特异性指标,桥本甲状腺炎患者TGAb阳性率可达90%~95%:,甲状腺结节阳性率<10%,如果患者患有甲状腺结节并伴有TGAb升高,结节是恶性肿瘤的概率更大,应建议患者行细针穿刺细胞学检查进一步确诊。

3、甲状腺功能亢进患者检出率40%~90%,当TGAb升高、TRAb、T3、T4升高,而TPOAb正常、可考虑Graves病引起的甲亢。

4、原发性甲状腺功能减退症患者检出率65%左右,当TGAb 升高,同时T3、T4降低,而TPOAb正常,可考虑桥本甲状腺炎引起的甲减。

5、TGAb 浓度升高也可见于非甲状腺自身免疫性疾病。

如系统性红斑狼疮等结缔组织病患者阳性率20%~30%,1型糖尿病患者TGAb为20%,艾迪生病28%,恶性贫血为27%。

6、TGAb可作为甲状腺肿块鉴别诊断的指标,其阳性一般考虑为慢性淋巴细胞性甲状腺炎,而非甲状腺肿块。

两种检测方法测定抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体结果的比较

两种检测方法测定抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体结果的比较
表4

CLIA法与RIA法检测血清抗TgAb和抗 TPOAb的相关性
CLIA法与RIA法检测血清抗TgAb和抗TPOAb 的相关性一览表,见表4。
CLIA法与RIA法测定抗TgAb和抗TPOAb的相关系数一览表
可见,在实际检测中两种抗体具有较好的相关 性,并且使用不同方法检测时的相关系数差异不大。
4两种抗体在用CLIA法检测时的cut-o仃值
为甲状腺球蛋白(Tg)和甲状腺过氧化物酶(TPO)的 提取物,试剂盒批内变异小于5%,批间变异小于
采用kappa一致性检验评价两种方法的一致 性,uTm=12.65,MTPoAb=19.55,P<0.05,两种抗体 用不同方法检测具有良好的一致性。
2血清抗TgAb和抗TPOAb水平在不同疾病 中的表达 甲状腺炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、
TPOAb检测的主要方法。CLIA以灵敏度高、检测范
抗甲状腺球蛋白抗体(抗TgAb)和血清抗甲状腺微 粒体抗体(抗TMAb)有着重要的意义∞J。抗甲状腺
过氧化物酶体(抗TPOAb)是抗TMAb的重要组成部
围广、检测速度快、试剂有效期长而受到广泛青睐。
但是在两种检测方法的更替过程中,实验结果的可 比性成为临床需要了解的重点。我们对304例不同
antibodies(anti—TPOAb).Methods
levels of anti—TgAb and anti—TPOAb
were
different types of thyroid disease and 38 healthy control
detected by using Maglumi Plus 2000 automated
第75百分位数进行解释(血清抗TgAb和抗TPOAb

甲状腺球蛋白抗体的测定方法有哪些

甲状腺球蛋白抗体的测定方法有哪些

甲状腺球蛋白抗体的测定方法有哪些对于甲状腺病人来讲,其在患病的过程中,其血清中是能够分离出来一种叫做甲状腺球蛋白抗体的物质的,而这种物质,是专门有利于抵抗甲状腺疾病的,因此,在临床上,对于甲状腺球蛋白抗体的测定,也是需要遵循一定的检测方法的,那么,甲状腺球蛋白抗体的测定方法有哪些?1、Tg测定Tg测定经历了血凝法,放免法(RIA)及免放法(IMA),但直至目前敏感的发光法测定Tg,可以区分Tg的正常值和甲状腺切除后的低值,才使Tg测定用于临床。

血清甲状腺球蛋白抗体(TGAb)对血清Tg测定的干扰与血清TGAb浓度不成正比,干扰的程度与性质和抗体的亲和力,特异性及血清容量有关。

TGAb阳性时,用IMA法测定的Tg值容易偏低,引起假阴性,掩盖甲状腺癌复发和转移病人;用RIA法测定Tg值容易偏高,引起假阳性。

2、Tg正常值应用敏感测定方法可以在所有正常人血清中检测到Tg,血清Tg没有昼夜节律和季节变化。

Tg浓度主要由3个因素决定:(1)甲状腺大小;(2)甲状腺损害,如活检,外伤,出血,放射线损伤及炎症等;(3)激素影响,如TSH、人绒毛膜促性腺激素及TSH受体抗体(TRAb)。

在生理状态下,甲状腺大小是决定Tg水平的主要因素,Tg 正常值为5~40μg/L。

3、甲状腺功能异常与血清TgGraves甲状腺功能亢进(甲亢) 病人由于TRAb的刺激,几乎所有病人的Tg是升高的,少数人血清Tg不高或者低下,可能由于TGAb的影响,甲亢治疗后Tg恢复正常。

一些难治性甲亢,即使T4,T3正常,但血清Tg也保持在高水平。

血清Tg和TRAb 及甲亢复发之间的关系并不十分密切。

甲亢手术后第1天Tg达峰值,数月后下降到正常; 同位素治疗后,Tg升高可达1~3个月。

由上可见,对于甲状腺球蛋白抗体的测定,是可以采取甲状腺功能异常与血清Tg、Tg正常值和Tg测定这三种方式进行的,而临床上患有甲状腺疾病的患者想要测定自己是否有甲状腺球蛋白抗体的时候,也可采取文中所介绍的三种方式。

甲状腺球蛋白抗体指标标准

甲状腺球蛋白抗体指标标准

甲状腺球蛋白抗体指标标准
甲状腺球蛋白抗体(TGA)是一种常见的自身抗体,在血清中存在,是自身免疫甲状腺疾病(AITD)的诊断指标之一。

正常参考值一般为0~34 IU/ml。

甲状腺球蛋白抗体指标标准因不同的实验室和检测方法而有所不同,因此具体的标准值需要根据具体的实验室和检测方法来确定。

如果甲状腺球蛋白抗体含量高于正常水平,容易与血清中的受体相互结合,从而对自身的甲状腺组织产生攻击,引起甲状腺疾病。

如果是甲减,可以在医生的指导下服用左甲状腺素钠片、益康胶囊等药物进行治疗;如果是甲亢,可以在医生的指导下服用甲巯咪唑、丙基硫氧嘧啶等药物进行治疗。

如果病情没有得到缓解或者加重,建议及时到医院就医,遵循医嘱进行治疗。

患者平时注意休息,保持良好的作息时间,不要熬夜,避免过度劳累,注意调整饮食习惯,可以尝试少食多餐,不要暴饮暴食,多吃一些富含纤维素的食物,忌油腻、辛辣刺激的食物,忌烟酒,保持愉悦的心情,积极配合治疗,按时吃药,定期复查。

以上内容仅供参考,具体信息可咨询医生或相关专业人士。

血清甲状腺球蛋白及抗体的实验和临床研究

血清甲状腺球蛋白及抗体的实验和临床研究

血清甲状腺球蛋白及抗体的实验和临床研究摘要目的本研究第一部分比较罗氏新一代血清甲状腺球蛋白(Tg)检测试剂(TgII)与原代Tg检测试剂(TgI)检测差异,分析TgII对甲状腺疾病临床诊疗的影响。

第二部分根据2015 ATA甲状腺结节与分化型甲状腺癌(DTC)诊治指南,采用两种抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阴性判别界值,比较两种良好反应(ER)标准评判乳头状甲状腺微小癌(PTMC) 131I治疗后良好反应率(ERR)动态监测的差异,以评估血清TgAb对131I治疗后疗效评判的影响。

方法第一部分对249例甲状腺疾病患者的血清标本进行TgII与TgI同步检测,对TgI和TgII检测值进行对比分析。

第二部分对45例PTMC患者采用两种血清TgAb阴性界值将131I治疗后ER分别定义为I(Tg<0.2ng/mL,TgAb<10.0KIU/L)/II (Tg<0.2ng/mL,TgAb<115.0KIU/L),颈部超声无异常。

计算131I治疗后1、4和10个月ERR的动态变化。

结果血清TgII与TgI检测值高度一致(rs=0.979,P<0.001),但98.8%(246/249)患者的TgII检测值低于TgI,中值M(Q1~Q3)分别为2.3(0.06~13.2) ng/mL和3.6(0.4~16.8)ng/mL,差异显著(Z=-13.3,P<0.001)。

随检测值的降低,TgII与TgI 的值差异增大,但对多数甲状腺患者的临床诊断和处理无明显影响。

71例经131I 清甲治疗的DTC患者(TSH抑制,TgAb<115.0KIU/L),其中3例患者TgI>1.0ng/mL 而TgII<1.0ng/mL,12例患者0.1 ng/mL<TgI<1.0 ng/mL而TgII<0.04 ng/mL。

当TgAb<10.0KIU/L和TgAb<115.0KIU/L时,131I治疗前(TSH刺激) PTMC 患者TgAb阳性率分别为84.4%(38/45)和15.6%(7/45) (P<0.001)。

测定血清甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体在甲状腺癌诊断中的意义

测定血清甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体在甲状腺癌诊断中的意义

测定血清甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体在甲状腺癌诊断中的意义李宁【期刊名称】《实用医技杂志》【年(卷),期】2017(024)012【摘要】目的回顾性检测分析甲状腺癌、结节性甲状腺肿及健康人群的血清甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)水平,探讨其在结节性甲状腺肿和甲状腺癌的诊断价值.方法选取甲状腺癌患者114例,结节性甲状腺肿110例,另设健康人89名为健康对照组,电化学发光免疫分析法原理检测血清中TgAb 和TPO-Ab水平.结果结节性甲状腺肿组和甲状腺癌组的血清TgAb和TPO-Ab 水平与健康对照组相比较,均明显升高(P<0.05),甲状腺癌组血清两抗体水平高于结节性甲状腺肿组(P<0.05);甲状腺癌组和结节性甲状腺肿组血清TgAb和TPO-Ab 的阳性率均高于对照组(P<0.05);而甲状腺癌组阳性率高于结节性甲状腺肿组(P>0.05).结论血清TgAb和TPO-Ab水平可以作为甲状腺癌和结节性甲状腺肿患者的鉴别诊断指标;同时高度关注TgAb和TPO-Ab阳性的体检者,以提高甲状腺癌的早期检出率.【总页数】2页(P1328-1329)【作者】李宁【作者单位】030012 太原,山西省人民医院普外科【正文语种】中文【相关文献】1.血清抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体测定对甲状腺疾病的临床诊断意义 [J], 赵秋剑2.术前测定血清抗甲状腺球蛋白抗体和抗过氧化物酶抗体在结节性甲状腺疾病诊断中的意义 [J], 王宁;陈洋;龙锦;许元鸿;郭仁宣;郭克建3.血清抗甲状腺球蛋白抗体测定在甲状腺结节中的诊断意义 [J], 陈洋;王宁4.血清抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体测定的临床诊断意义 [J], 连小兰;白耀;孙梅励;郭芝生;戴为信5.血清甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体测定对自身免疫性甲状腺疾病的诊断意义 [J], 逄清华因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求科美

甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求科美

甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清中甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)的含量。

2.1外观
组分齐全、完整;标签清晰,无磨损;液体试剂无渗漏,无混浊、沉淀或絮状物;包被板包装袋无破损、漏气现象。

2.2准确性
试剂盒校准品与标准品(150556)同时测定,以标准品为标准,试剂盒校准品的实测值与标示值之比应在0.90~1.10的范围内。

2.3剂量反应曲线的线性
用双对数或其他适当的数学模型拟合,在校准浓度范围(50~2000IU/ml)内,剂量反应曲线的相关系数(r)的绝对值应不低于0.9900。

2.4灵敏度
不大于15IU/mL。

2.5精密度
2.5.1 批内变异
用低、高两个浓度水平的质控血清,各重复检测10次,其变异系数(CV)应不大于15.0%;
2.5.2 批间变异
用三个批号试剂盒,分别检测同一质控血清,三个批号试剂盒之间的变异系数(CV)应不大于20.0%。

2.6 质控血清测定值
用TG抗体试剂盒测定质控血清,结果应在允许的质控范围内。

2.7 特异性
交叉因子交叉因子含
量测定值
Anti-TPO 250IU/mL
≤10 IU/mL
Anti-Rh 500IU/mL
≤5 IU/mL
2.8 稳定性
2℃~8℃保存,有效期12个月。

甲状腺球蛋白抗体测定操作规程

甲状腺球蛋白抗体测定操作规程

甲状腺球蛋白抗体抗体测定标准操作规程1检验申请单独检验项目申请:甲状腺球蛋白抗体测定 (缩写Anti-Tg);检验项目申请:甲状腺组合项目测定;临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。

2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足:少于0.3ml的全血标本,或少于0.1ml的血清或血浆。

2.1.5.2对于测定和吸样有干扰的标本:如近期使用鼠源性单克隆抗体诊断后采取。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清, 避免溶血。

2.2.2标本保存时间:室温(15~25℃)下可稳定8h,普通冰箱中(2~8℃)稳定48h。

需较长时间保存应将血清存放于-20℃。

冰冻标本仅可冻融一次。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号,置2~8℃冰箱内保存7d。

2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。

2.3.2采血后应使血液充分凝固,离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白;可使用选用肝素、EDTA抗凝的血液标本。

3方法原理Anti-Tg测定采用双位点加心化学发光免疫分析法,其检测原理来如下:第一步:将标本与包被着抗生物素抗体的超顺磁性磁粒(磁珠)以及Tg-生物素标记物添加到反应管中,经过孵化,样本中Tg和Tg-生物素标记物结合,同时Tg-生物素与包被在磁珠上的抗生物素抗体结合。

反应完成后,磁场吸住磁珠,洗去未结合物质。

第二步:将Tg-碱性磷酸酶标记物添加到反应管中,Tg-碱性磷酸酶标记物与结合在磁珠上的Tg抗体结合。

抗甲状腺球蛋白抗体标准

抗甲状腺球蛋白抗体标准

抗甲状腺球蛋白抗体标准甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin Antibody,简称TgAb)是一种抗甲状腺球蛋白抗体,它在临床检验中被广泛应用于甲状腺疾病的诊断和疾病监测。

因此,了解和研究甲状腺球蛋白抗体标准对于相关疾病的诊断和治疗具有重要意义。

甲状腺球蛋白抗体标准是一种用来评估甲状腺球蛋白抗体浓度的参考值。

它可以帮助医生确定一个人是否患有甲状腺自身免疫疾病,如自身免疫性甲状腺炎、甲状腺肿瘤等。

甲状腺球蛋白抗体标准通常使用单位为国际单位/升(IU/L)来表示,参考范围一般在0-4 IU/L 之间。

标准的制定是经过严格的科学研究和实验验证的。

通常使用一组已知浓度的甲状腺球蛋白抗体标准品进行校正和标定,以确保结果的准确性和可靠性。

这些标准品通常由相关的医学研究机构或制药公司提供,经过严格的质量控制和验证,确保其使用的可信度和稳定性。

甲状腺球蛋白抗体标准的制定严格遵循国际生物标准组织(International Standardization Organization)的指导原则和标准。

这包括对标准品的生产、质控和标定程序的规定,以及标准的使用和存储条件的要求等。

同时,为了确保标准的一致性和可比性,各实验室也需要参照这些标准程序进行检验操作。

甲状腺球蛋白抗体标准的建立和使用需要注意一些技术要点。

首先,标准品的选择应与被检测样本的性质和目的相匹配。

其次,标准品的制备和保存要符合一定的要求,防止标准品浓度的变化和降解。

此外,标准品的检验过程需要严格遵循操作规范,确保结果的准确性和可靠性。

甲状腺球蛋白抗体标准的应用具有重要的临床意义。

一方面,它可以帮助医生确定一个人是否患有甲状腺自身免疫疾病,如自身免疫性甲状腺炎、甲状腺肿瘤等。

另一方面,它还可以用于评估治疗效果和监测疾病进展,指导医生制定个体化的治疗方案。

因此,了解和理解甲状腺球蛋白抗体标准对于甲状腺疾病的诊断和治疗具有重要的临床应用价值。

总之,甲状腺球蛋白抗体标准是一种用来评估甲状腺球蛋白抗体浓度的参考值,它在甲状腺疾病的诊断和治疗中具有重要意义。

甲状腺球蛋白测定的临床意义及影响因素

甲状腺球蛋白测定的临床意义及影响因素

甲状腺球蛋白测定的临床意义及影响因素
戴庆靖;匡安仁
【期刊名称】《同位素》
【年(卷),期】2007(020)002
【摘要】甲状腺球蛋白(Tg)是分化型甲状腺癌(DTC)的肿瘤标志物.定期随访血清Tg有助于对DTC复发和转移的诊断、病人预后的评价和监测治疗效果.目前临床上常用放射免疫分析法(RIA)和非放射性的免疫量度分析法(IMA)测量血清Tg. 但这些方法存在较多技术问题,使其临床应用受到了限制,主要有:方法间的变异较大、灵敏度不够高、批内精确度不够好、高浓度Tg的钩变效应(hook effect)、甲状腺球蛋白抗体(TgAb)的干扰等.其中TgAb的干扰是临床上最常见的问题.
【总页数】6页(P120-124,100)
【作者】戴庆靖;匡安仁
【作者单位】四川大学,华西医院核医学科,四川,成都,610041;四川大学,华西医院核医学科,四川,成都,610041
【正文语种】中文
【中图分类】R817.4;R736.1
【相关文献】
1.血清抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体测定的临床意义 [J], 滕岩;迟伟;姜顺爱;杨梅
2.甲状腺球蛋白测定在甲状腺疾病中的临床意义 [J], 林艳丽;王自正;傅雷
3.吸烟者血浆可溶性蛋白C受体测定的临床意义及影响因素分析 [J], 屠春平;蔡云祥;邢铭芬;徐鸿斌
4.甲状腺球蛋白抗体测定在分化型甲状腺癌131I治疗中的临床意义 [J], 张娜
5.甲状腺微粒体与甲状腺球蛋白抗体测定的临床意义 [J], 张天庚
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甲状腺球蛋白及抗体测定对结节性甲状腺肿及甲状腺癌的鉴别诊断意义

甲状腺球蛋白及抗体测定对结节性甲状腺肿及甲状腺癌的鉴别诊断意义

甲状腺球蛋白及抗体测定对结节性甲状腺肿及甲状腺癌的鉴别诊断意义发表时间:2016-06-20T11:19:58.727Z 来源:《心理医生》2015年22期作者:倪凯茹[导读] 结节性甲状腺肿是一种发病率较高的常见疾病,如果不能及时的得到治疗,部分患者会因为上皮细胞的过度增生。

倪凯茹(苏州大学附属第二医院核医学科江苏苏州 215000)【摘要】目的:探究分析甲状腺球蛋白及抗体测定对结节性甲状腺肿及甲状腺癌的鉴别诊断价值。

方法:随机选取我院在2013年2月到2015年2月期间接收的50例甲状腺癌患者作为观察组,同期选择50例结节性甲状腺肿患者作为对照组1,并选择同时间段前来我院进行体检的50名健康人员作为对照组2,分别测定并比较不同组人员的甲状腺球蛋白及抗体结果:在甲状腺球蛋白及抗体阳性率方面,观察组和对照组1以及对照组2之间均有明显差异(P<0.05),具有统计学意义,对照组1和对照组2之间差异不明显(P>0.05),不具有统计学意义。

结论:通过测定甲状腺球蛋白及抗体可有效地区分结节性甲状腺肿及甲状腺癌,具有重要的鉴别诊断价值,值得推广应用。

【关键词】甲状腺球蛋白;抗体测定;结节性甲状腺肿;甲状腺癌;鉴别诊断【中图分类号】R736.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2015)22-0143-02结节性甲状腺肿是一种发病率较高的常见疾病,如果不能及时的得到治疗,部分患者会因为上皮细胞的过度增生,可形成甲状腺癌,而甲状腺癌是一种常见的甲状腺恶性肿瘤,结节性甲状腺肿及甲状腺癌在发病后临床表现均表现为颈部出现高低不平的肿块,仅仅依靠临床表现无法区分鉴别这两种疾病[1],本文主要对我院在2013年2月到2015年2月期间接收的50例甲状腺癌患者以及50例节性甲状腺肿患者采用甲状腺球蛋白及抗体测定鉴别诊断的相关资料进行回顾分析,现报道如下:1.临床资料及方法1.1 一般资料随机选取我院在2013年2月到2015年2月期间接收的50例甲状腺癌患者作为观察组,同期选择50例结节性甲状腺肿患者作为对照组1,并选择同时间段前来我院进行体检的50名健康人员作为对照组2,观察组患者中男性26例,女性24例,年龄在23~58岁,平均年龄(39.4±3.3)岁;对照组1中男性30例,女性20例,年龄在28~65岁,平均年龄为(41.6±4.2)岁;对照组2中男性28名,女性22名,观察组和对照组1、对照组2在一般资料方面差异不明显(P>0.05),具有可比性。

甲状腺球蛋白定量测定

甲状腺球蛋白定量测定

甲状腺球蛋白定量测定Tg 定标液定标。

定标频率:每批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,如再次标定即根据下列要求:E170/e601/Elecsys2010/e411:·一个月(同一批号试剂)· 7天(放置仪器上的同一试剂盒)7 质控Elecsys通用质控品1 (罗氏正常值质控)Elecsys通用质控品2 (罗氏病理值质控)质控1和质控2至少每24小时或每一次定标后测定一次。

质控间隔期应适用于实验室的具体要求。

检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。

8试剂准备及稳定期M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。

粒子浓度0.72mg/ml,生物素结合能力: 470ng生物素/mg粒子。

含防腐剂。

R1:生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。

浓度0.7mg/l,磷酸缓冲液0.04mol/l,pH6.1。

含防腐剂。

R2:钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml。

浓度1.0mg/l;磷酸缓冲液0.04mol/l, pH6.1。

含防腐剂。

R3:甲状腺球蛋白核实试剂(黑盖),2瓶,3ml/瓶,含约800ng/ml甲状腺球蛋白(人)。

瓶签上标有该批次的准确浓度。

未打开的试剂盒:2-8℃至效期末。

开封后,2-8度12周;放E170/e601和Elecsys2010/e411上,8周。

9实验程序按Roche Modular E170/e601 ECL2010/e411标准操作流程严格进行。

10抗干扰能力该方法不受黄疸(胆红素<36mg/dl)、溶血(血红蛋白<1.9g/dl)、脂血(脂质<2000mg/dl)生物素<100ng/ml等干扰。

接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。

不受类风湿因子干扰(2500U/ml)。

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临床实验室常用TrFIA法、CLIA法与ECLIA法进行检测。
参考区间: CLIA法:0.70-1.48ng/dl(成人); ECLIA法:12-22pmol/L(成人); TrFIA法:8.7-17.3pmol/L(成人);
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临床意义: T4不能进入外周组织细胞,只有转变为FT4后才能进入组织 细胞发挥生理作用,因此检测FT4更能反应甲状腺功能。
10 T4 减低主要见于:原发或继发性甲状腺功能减退、肾病综
合征、慢性肝炎、 TBG 减少、甲状腺炎、服用抗甲状腺药
物、苯妥英钠、柳酸制剂等药物。
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三碘甲状腺原氨酸的检测
三碘甲状腺原氨酸(T3)除少部分由甲状腺滤泡上皮细胞 分泌外,其余基本由T4在外周组织中脱碘而成,其含量是
T4的1/10,但生物活性是其3-5倍。
FT4升高:主要见于甲状腺功能亢进,多结节性甲状腺肿,
初期桥本甲状腺炎,弥漫性毒性甲状腺肿,部分无痛性甲状 腺炎,服用肝素、胺碘酮等药物,以及重症感染等非甲状腺 疾病。
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临床意义:
FT4减低:FT4检测对甲状腺功能减退的诊断价值高于FT3, 甲状腺功能减退、黏液性水肿、晚期桥本甲状腺炎等患者
受血循环中结合蛋白浓度和结合特性变化的影响,较T3的
测定更为可靠。 临床实验室常用TrFIA法、CLIA法与ECLIA法进行检测。
17
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参考区间:
CLIA法:1.71-3.71ng/L(成人); ECLIA法: 3.1-6.8 pmol/L(成人); 3.0-8.1 pmol/L(4-30天儿童);
6
甲状腺素检测
甲状腺素(T4)是由甲状腺滤泡上皮细胞合成分泌的主要
甲状腺激素,一般作为前体物质或激素原。
血循环中的T4主要与血浆蛋白(甲状腺结合蛋白、甲状腺 结合前白蛋白和白蛋白)结合,只有 0.03% 以游离状态存 在,发挥生物学作用。T4的生理功能包括体内的氧化生热 作用,促进机体生长发育作用,促进糖、脂代谢以及蛋白
T3减低:T3不是诊断甲状腺功能减退的灵敏指标,甲减时
由于甲状腺仍具有产生T3的能力,所以T3降低不如T4明显。
13
游离甲状腺素的检测
游离甲状腺素( FT4 )为 T4 的生理活性部分,其代谢水平 不受其结合蛋白质的影响,可更好地反映甲状腺激素活性。 对了解甲状腺功能状态,直接测定FT4较T4更有意义。
2.4-9.8 pmol/L(2-12个月儿童);
3.0-9.1 pmol/L(2-6岁儿童); 4.1-7.9 pmol/L(7-11岁); 18 3.5-7.7 pmol/L(12-19岁); TrFIA法:4.6-7.8 pmol/L(成人);
第八章 内分泌功能检测
第一节 下丘脑-垂体内分泌功能检测 第二节 甲状腺内分泌功能检测 第三节 肾上腺内分泌功能检测 第四节 性腺内分泌功能检测
第二节 甲状腺内分泌功能检测
一、概述
二、甲状腺相关激素的检测
3
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一、概述
甲状腺滤泡
(功能单位)
合成、储存 和释放
甲状腺激素(T4+T3)
(参与代谢、生长及发育过程)
甲 状 腺
滤泡旁细胞
降钙素(参与血钙-磷与骨代谢的调节)
间质
4
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只有游离的甲状腺激素才具生理活性。 甲状腺激素的合成和分泌受下丘脑-垂体-甲状腺轴的调节, 又可对其进行反馈调节,以维持血循环中各种甲状腺激素
水平的动态平衡。
5
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二、甲状腺相关激素的检测
甲状腺素( T4 )检测 三碘甲状腺原氨酸( T3 )检测 游离甲状腺素(FT4)检测 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测 反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测 甲状腺球蛋白(TG)检测 甲状腺素结合球蛋白(TBG)检测 甲状腺素摄取试验 6 甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测 甲状腺过氧化物酶(TPO)检测 促甲状腺素受体抗体(TRAb)检测
血循环中的T3主要与血清转运结合蛋白质结合,只有0.3% 以具有生物学活性的游离状态存在。 血液中总T3的测定是反映甲状腺合成分泌甲状腺激素的良 好指标,可用于评价机体的甲状腺功能。
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T3的检测主要有TrFIA法、CLIA法与ECLIA法。
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参考区间: CLIA法:0.58-1.59μg/L(成人); ECLIA法:1.3-3.1nmol/L(成人); TrFIA法:1.3-2.5nmol/L(成人)。
质的合成等。
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血液中总T4水平的测定可以反映甲状腺的功能,评价甲状 腺合成分泌甲状腺激素的状况。
血 循 环 中 总 T4 测 定 通 常 采 用 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 测 定
(TrFIA)、化学发光免疫测定(CLIA)和电化学发光免 疫测定(ECLIA)。
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参考区间:
CLIA法:4.87-11.72 μg/dl(成人);
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临床意义: T3的测定主要用于甲状腺功能紊乱的鉴别诊断。
T3增加:T3是诊断甲亢最灵敏的指标,弥漫性毒性甲状腺
肿和毒性结节性甲状腺肿时,T3水平显著升高,且早于T4。 此外,血中T3水平明显升高还可见于亚急性甲状腺炎、过 量使用甲状腺制剂治疗、甲状腺结合球蛋白结合力增高症 等。
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中 FT4 的降低较 FT3 更为明显。另外,部分肾病综合征等
患者以及服用糖皮质激素等药物后FT4也会降低。
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游离三碘甲状腺原氨酸的检测
血循环中,游离三碘甲状腺原氨酸( FT3 )主要与甲状腺 结合球蛋白结合,仅小部分(约0.3%)以游离状态存在, 其血清浓度与甲状腺的机能状态密切相关。 FT3的测定不
ECLIA法:66-181 nmol/L(成人); TrFIA法:69-141 nmol/L(成人)。
9
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临床意义: T4 是判断甲状腺功能最基本的指标,但由于 T4 主要以非活 性的甲状腺素为主,对于甲状腺功能紊乱的诊断, T4单独
检测不能提供充足的信息。
T4 增加主要见于:甲状腺功能亢进症( T3 型甲亢可正常)、 甲状腺素结合球蛋白( TBG )增加、慢性甲状腺炎急性恶 化期、部分急性甲状腺炎、妊娠、大量服用甲状腺素等。
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