临床检验仪器的常用性能指标
临床医学检验：临床检验仪器必看题库知识点
临床医学检验：临床检验仪器必看题库知识点1、问答题简述激光扫描共聚焦显微镜的结构特点及其在医学领域的主要用途。
正确答案：激光共聚焦显微镜是在荧光显微镜成像基础上加装了激光扫描装置，利用计算机进行图像处理，使用（江南博哥）紫外或可见光激发荧光探针，从而得到细胞或组织内部微细结构的荧光图像。
另外在其载物台上加一个微量步进马达，可使载物台沿着Z轴上下移动，将样品各个层面移到照明针孔和检测针孔的共焦面上，样品的不同层面的图像都能清楚地显示，成为连续的光切图像。
激光扫描共聚焦显微镜具有高灵敏度、高分辨率、高放大率等特点。
在医学领域主要用于细胞三维重建、细胞定量荧光测定、细胞内钙离子、pH值和其它离子的动态分析、细胞间通讯和膜的流动性等过程的研究。
2、名词解释电负性组分正确答案：即是具有亲负性离子的中性分子，或对电子具有较大亲和力易捕获电子的物质。
3、单选世界上最早的自动生化分析仪是（）。
A.分立式自动生化分析仪B.离心式自动生化分析仪C.干化学式自动生化分析仪D.袋式自动生化分析仪E.管道式自动生化分析仪正确答案：E4、问答题简述自动生化分析仪常用性能评价指标。
正确答案：自动生化分析仪常用性能评价指标有精密度、波长的准确性和线性、与其他仪器的相关性等。
精密度包括：批内重复性、总精密度以及与厂商估计的精密度或临床要求的精密度比较是否合格。
波长的准确性和线性应符合要求。
不同仪器系统的测定结果存在差别，为了取得一致的结果，有必要进行仪器之间的相关性校正。
5、单选多层化学涂层技术所用的干片中，生成一种可以定量且与待测物含量直接成比例的产物，这一反应进行是在（）。
A.支持层B.指示剂层C.试剂层D.扩散层荧光E.遮蔽或净化剂层正确答案：B6、问答题分析型超速离心机的工作原理是什么？正确答案：其工作原理与一个普通水平转子相同。
分析室有上下两个平面的石英窗，离心机中装有的光学系统可保证在整个离心期间都能观察小室中正在沉降的物质，可以通过对紫外光的吸收（如对蛋白质和DNA.或折射率的不同对沉降物进行监测。
临床医学检验：临床检验仪器考试题三
临床医学检验：临床检验仪器考试题三1、单选关于放射免疫分析中分离方法的选择要求，下列描述中错误的是OOA.分离应彻底、迅速B.操作应简便，重复性好C.分离过程应不影响免疫复合物的形成D.分离效果应受（江南博哥）反应介质影响E.试剂来源容易，价格低廉正确答案：D2、问答⅛简述自动生化分析仪常用性能评价指标。
正确答案：自动生化分析仪常用性能评价指标有精密度、波长的准确性和线性、与其他仪器的相关性等。
精密度包括：批内重复性、总精密度以及与厂商估计的精密度或临床要求的精密度比较是否合格。
波长的准确性和线性应符合要求。
不同仪器系统的测定结果存在差别，为了取得一致的结果，有必要进行仪器之间的相关性校正。
3、单选自动分析仪中采用“顺序分析”原理的是OoA.分立式自动生化分析仪B.干化学式自动生化分析仪C.离心式自动生化分析仪D.连续流动式自动生化分析仪E.高效液相色谱仪正确答案：D4、单选下述酶标仪的主要技术参数中，线性范围一般应为OoA.O.OOO~3.000B.0.OOO~2.000C.0.OO（TL5000D.0.000~4.000E.0.000^1.000正确答案：A5、问答题什么叫离心沉降？正确答案：（1）在离心机中，离心管放于离心转头里，当离心机开动时，离心管绕离心转头的轴旋转，作圆周运动，在离心管内的样品颗粒将同样运动。
（2）对于离心管而言，样品颗粒由顶位移到了A位，也就是由离心管顶部移到了底部，这与重力场中的由高处落到低处相似。
这种颗粒在圆周运动时的切线运动称为离心沉降。
6、单选PCR反应正确过程应为OoA.退火f变性一延伸B.变性一退火一延伸C.退火一延伸一变性D.变性一延伸退火E.延伸一变性-＞退火正确答案：B7、名词解释比浊测定法正确答案：比浊测定法是一种浊度测定，是通过检测物质对光的散射或透射强度来测定物质的方法。
8、填空题前向角散射与（）有关。
正确答案：被测细胞大小9、单选11级Al型生物安全柜需维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速为（）。
临床检验仪器学【名解和大题
临床检验仪器学一、名词解释：灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比，即检验仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器时所产生的响应信号值变化大小的反应能力，它反映仪器能够检测的最小被测量。
误差：当对某物理量进行检测时，所测得的数值与标称值(即真值)之间的差异称为误差，误差的大小反映了测量值对真值的偏离程度。
噪音：检测仪器在没有加入被检验物品(即输入为零)时，仪器输出信号的波动或变化范围即为噪音。
最小检测量：检测仪器能确切反映的最小物质含量。
最小检测量也可以用含量所转换的物理量来表示。
如含量转换成电阻的变化，此时最小检测量就可以说成是能确切反应的最小电阻量的变化量了。
重复性：在同一检测方法和检测条件(仪器、设备、检测者、环境条件)下，在一个不太长的时间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到的数据的分散程度。
重复性与精密度密切相关，重复性反映一台设备固有误差的精密度。
分辨率：仪器设备能感觉、识别或探测的输入量(或能产生、能响应的输出量)的最小值。
测量范围：在允许误差极限内仪器所能测出的被检测值的范围。
线性范围：输入与输出成正比例的范围。
也就是反应曲线呈直线的那一段所对应的物质含量范围。
示值范围：即所谓仪器量程，量程大则仪器检测性能好。
精度：对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价，是指检测值偏离真值的程度。
精度是一个定性的概念，其高低是用误差来衡量的，误差大则精度低，误差小则精度高。
可靠性：仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下执行其功能的能力。
它是反映仪器是否耐用的一项综合指标。
响应时间：表示从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。
频率响应范围：为了获得足够精度的输出响应，仪器所允许的输入信号的频率范围。
取样装置（加样装置）：把待检测的样品引入仪器的装置。
对于检测仪器来说，其取样装置就是进样器。
预处理系统：将样品先进性一系列处理，以满足检测系统对样品的各种状态要求的装置。
临床定量检验程序的分析性能指标
临床定量检验程序的分析性能指标近年来，临床定量检验程序在医疗领域取得了长足的进展。
无论是临床疾病的诊断、治疗效果的评估，还是药物代谢的研究，都离不开精确可靠的定量检验。
而为了评估临床定量检验程序的性能，我们需要使用一些分析性能指标。
本文将从不同角度探讨这些指标，以期为医学工作者提供一些参考。
首先，我们来了解一下最常见的分析性能指标之一——准确性。
准确性是指临床定量检验结果与实际值之间的一致性。
在临床应用中，我们既希望检验结果与患者真实情况一致，也希望不同实验室之间的结果一致。
常见的评价方法包括平均偏差、标准偏差和百分误差。
较小的平均偏差和标准偏差以及较低的百分误差都表示较高的准确性。
其次，可靠性也是一个重要的分析性能指标。
可靠性是指在相同实验条件下，重复测量所得结果的一致性。
一般来说，可靠性可以通过重复测量同一样本的结果来评估。
常见的评价方法包括误差限、相关系数和可重复性系数。
较小的误差限、较高的相关系数以及较高的可重复性系数都表示较高的可靠性。
此外，精密度也是一个不可忽视的分析性能指标。
精密度是指在短时间内、重复测量同一样本所得结果的相似程度。
与可靠性相比，精密度更强调结果在同一实验室内的稳定性。
常见的评价方法包括变异系数和系数变异。
较低的变异系数和系数变异都表示较高的精密度。
另外，灵敏度也是评估临床定量检验程序性能的重要指标之一。
灵敏度是指检验程序能够正确识别出患者存在一个特定疾病或者药物代谢特征的能力。
常见的评价方法包括真阳性率、假阳性率、特异性和敏感性。
较高的真阳性率和特异性以及较低的假阳性率表示较高的灵敏度。
在实际应用中，我们还需要考虑到成本效益。
成本效益可以从两方面进行评估。
一方面，我们需要考虑临床定量检验程序所需要的时间、人力和物力成本。
另一方面，我们还需要综合考虑准确性、可靠性、精密度和灵敏度等指标，并将其与临床应用的实际情况进行比较。
只有在兼顾成本与性能的前提下，我们才能做出合理的决策。
临床检验仪器学【选择填空考试神器!!】
临床检验仪器学选择、填空测量值与真值的差异被称为：误差，测量值偏离真值的程度即精度。
检验仪器常用的性能指标有：灵敏度、误差、精度、重复性、分辨率、噪声、线性范围、响应时间、频率响应范围。
检测仪器的灵敏度是输出量与输入量之比。
物体在离心力场中表现的沉降运动现象是指离心现象。
应用离心沉降进行物质的分析和分离的技术称为离心技术。
分离细胞内不同细胞器的主要技术是离心技术。
当物体所受外力小于圆周运动所需要的向心力时，物体将作离心运动。
国际上对离心机有三种分类法，分别是按用途分、按转速分和按结构分。
离心机按转速分类，分为高速离心机、低速离心机和超速离心机。
在离心力场中作用在离心管内颗粒上的力是：离心力。
相对离心力场的单位是：g。
固定角转头的标识是FA。
表示从转轴中心至试管最外缘或试管底的距离的转头参数是Rmax。
表示从转轴中心至试管最内缘或试管顶的距离的转头参数是Rmin。
表示转头的最高安全转速的转头参数是RPMmax。
在强大离心力作用下,单位时间内物质运动的距离称为沉降速度。
单位离心力场下的沉降速度是指沉降系数。
沉降系数与样品颗粒的质量或密度的关系，质量和密度越大,沉降系数越大。
在介质中，由于微粒的热运动而产生的质量迁移现象，主要是由于密度差引起的，这种现象称为扩散现象。
当离心机的转速可以达到21000rpm时，被称为高速离心机。
相对离心力是在离心力场中，作用于颗粒的离心力相当于地球重力的倍数。
相对离心力场的大小为：做圆周运动的物体受到的离心力与其重力之比。
利用不同的粒子在离心场中沉降的差别，在同一离心条件下，通过不断增加相对离心力，使一个非均匀混合液内大小、形状不同的粒子分布沉淀的离心方法是差速离心法。
利用样品中各组份的沉降系数不同而进行分离的方法称为差速离心法。
差速离心法和速率区带离心法进行分离时，主要的根据是不同样品组份的沉降系数。
不同的离心方法选择的离心时间不同，对于差速离心法来说是某种颗粒完全沉降到离心管底部的时间。
(完整版)临床检验仪器学考试重点知识总结
第一章概论1.临床检验仪器常用性能指标（可能考问答题）1灵敏度 2 误差3噪声4最小检测量5精确度6可靠性7重复性8分辨率9测量范围和示值范围10线性范围11响应时间12 频率影响范围1 灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比。
2 误差：当对某物理量进行检测时，所测得的数值与真值之间的差异。
3 噪音:检测仪器在没有加入被检物品时，仪器输出信号的波动或变化范围。
4 最小检出量：检验仪器能确切的反应最小物质含量。
5 精确度：检测值偏离真值的程度。
6 可靠性：仪器在规定时期内及在保持运行不超限的情况下执行其功能的能力，反应仪器是否耐用的一项指标。
第二章离心机1.离心技术：应用离心沉降进行物质的分析和分离的技术2. 离心机的工作原理：利用离心转子高速旋转产生的强大离心力，迫使液体中的微粒克服扩散，加快沉降速度，把样品中具有不同沉降系数和浮力密度的物质分离。
颗粒的沉降速度取决于离心机的转数、颗粒的质量、大小和密度。
3. 离心力：由于物体旋转而产生的力，物体作圆周运动所产生的向心力的反作用力。
4. 相对离心力：通常颗粒在离心过程中的离心力是相对于颗粒本身所受的重力而言，因此把这种离心力叫做相对离心力。
5. 离心机的分类：按转数分为：低速、高速、超高速。
6. 离心机的最大容量：离心机一次可分离样品的最大体积，m ×n,一次可容纳最多离心管×一个离心管容纳样品最大体积。
7. 沉降系数：颗粒在单位离心力场作用下的沉降速度，其单位为秒。
8. 离心机的基本结构低速离心机的结构较简单，由电动机，离心转盘（转头）、调速器、定时器、离心套管与底座等主要部件构成。
其最大转速在10000r/min以内，相对离心力在15000xg以内。
高速（冷冻）离心机最大转速为20000~25000r/min超速（冷冻）离心机最大转速可达50000~80000r/min9. 差速离心法：差速离心法又称分步离心法，根据分离物的沉降速度不同，采用不同的离心速度和时间分步离心的方法。
临床医学检验常用质量控制指标参数学习
临床医学检验常用质量控制指标参数学习灵敏度vs检出限1.灵敏度：又称分析灵敏度（analytical sensitivity）。
国际纯粹和应用化学联合会（International Union of Pure andApplied Chemistry，IUPAC）将方法的灵敏度定义为被测组分浓度或含量改变1个单位时所引起的分析信号的变化［1］。
通过定义，我们可以发现灵敏度就是分析校准曲线的斜率。
曲线斜率越大，表示方法的灵敏度越高。
这点很好理解，假设在称量范围内我们用电子秤和天平同时称量100克淀粉，如果在被测物里再增加0.1克淀粉，天平可以很容易称量出来精确差异，而电子称却不发生变化。
我们就说天平比电子秤灵敏度高。
除此之外，在分析实践中还有针对某一类方法灵敏度的特定表达方式，如对于紫外-可见分光光度法，则用摩尔吸光系数表示。
摩尔吸光系数越大，在一定条件下校准曲线的斜率也越大，表示灵敏度越高。
2.检出限:IUPAC将检出限（limit of detection，LoD）定义为给定分析程序具有适当的确定检出分析物的最小浓度或量［1］。
若LoD处的分析信号为Xd，则Xd=xB+k·sB。
其中k为可靠性系数，IUPAC建议取k=3，xB和sB分别为有限次测量的空白均值和空白标准差。
若用校准曲线斜率（m）表示灵敏度，用浓度（Cd）表示检出限，根据校准曲线可知：Xd=xB+m·Cd。
又因Xd=xB+k·sB，故Cd=(Xd-xB)/m=k·sB/m。
由此可见，当k确定后，若空白的标准差一定，m与Cd 呈反比。
因此，人们习惯于把具有较低LoD的分析方法说成该方法具有较高的灵敏度（注意：这是一种推论，而不是等价说明）。
恰巧是这个现象经常出现在我们的日常生活与工作中，让我们产生一点混淆：低LoD一定伴随高灵敏度甚至有些人认为“低LoD=高灵敏度”。
然而，LoD不仅与灵敏度有关，还与空白信号的标准差有关，空白信号波动范围大，样品中含有较低的分析物浓度时产生的分析信号不易与空白区别，致使检出限增高。
临床检验仪器学试重点知识总结(1)
仪器第一章概论1．临床检验仪器常用性能指标（可能考问答题）(l)灵敏度 (2)误差 (3)噪声 (4)最小检测量(5)精确度 (6)可靠性 (7)重复性 (8)分辨率(9)测量范围和示值范围 (10)线性范围 (II)响应时间(12)频率影响范围第二章离心机1.离心技术：利用离心沉降进行物质的分析和分离的技术2.离心机的工作原理：离心是利用旋转运动的离心力以及物质的沉降系数或悬浮密度的差异进行分离、浓缩和提纯生物样品的一种方法。
由于巨大的离心作用，使悬浮的微小颗粒以一定的速度沉降，从而使溶液得以分离，颗粒的沉降速度取决于离心机的转速、颗粒的质量、大小和密度。
3.离心机的分类：按转速分：低速、高速、超速离心机。
按用途分：分析型和制备分析两用型按结构：台式、多管微量式、细胞涂片式等4.最大容量：离心机一次可分离样品的最大体积，表示为 m×n m为一次可容纳的最多离心管数，n 为一个离心管可容纳分离样品的最大体积，单位是ml5.离心方法：差速离心法（分离物的沉降速度不同，采用不同的离心速度和时间进行分步离心的方法）。
密度梯度离心法又称区带离心法（速率区带离心法、等密度区带离心法）第三章显微镜1．光学显微镜的工作原理：光学显微镜是利用光学原理，把人眼所不能分辨的微小物体放大成像，供人们提取物质细微结构信息的光学仪器。
光学显微镜由两组会聚透镜组成光学折射系统。
把焦距较短，靠近观察物、成实像的透镜组称为物镜；焦距较长，靠近眼睛、成虚象的透镜组称为目镜。
被观察的物体位于物镜前方，被物镜作为第一级放大后成一倒立的实像，然后此实像再被目镜作为第二级放大，得到最大放大效果的倒立的虚象，位于人眼的明视距离处。
2.显微镜的结构光学系统机械系统3.光学显微镜的分辨率最小分辨距离0.2um4.显微镜目镜技术参数：包括放大倍数，最小视场宽度mm，都标记在目镜外壳上5.照明设置的主要部件：光源滤光器聚光镜6.显微镜的机械系统有底座镜臂镜筒物镜转换器载物台调焦机构聚光镜升降6.紫外-可见分光光度计的工作原理光照射到物质上可发生折射，反射和投射，一部分光会被物质吸收。
临床检验仪器网络版习题解答
第一章概论一、名词解释：1.灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比称为检验仪器的灵敏度S。
2.误差：当对某物理量进行检测时，所测得的数值与真值之间的差异称为误差。
3.噪音：检测仪器在没有加入检验物品（即输入为零）时，仪器输出信号的波动或变化范围即为噪声。
4.最小检测量：指检测仪器所能确切反映的最小物质含量。
5.精度：精确度简称精度，是指检测值偏离真值的程度，是对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价。
误差大则精度低，误差小则精度高。
6.可靠性：指仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下执行其功能的能力，是反映仪器是否耐用的一项综合指标。
7.重复性：指在同一检测方法和检测条件（仪器、设备、检测者、环境条件）下，在一个不太长的时间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到的数据的分散程度。
重复性反应一台仪器固有误差的精密度。
8.分辨率：指仪器设备能感觉、识别或探测的输入量（或能产生、能响应的输出量）的最小值。
9.测量范围：指在允许误差极限内仪器所能测出的被检测值的范围。
10.线性范围：指输入与输出成正比例的范围，也就是反应曲线呈直线的那一段所对应的物质含量范围。
11.响应时间：表示从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。
12.频率响应范围：为了获得足够精度的输出响应，仪器所允许的输入信号的频率范围。
二、简答题1.学习《临床检验仪器学》课程的目的是什么？培养和提高医学院校检验专业的各层次学生，以及临床实验室工作人员的能力，了解和掌握名目繁多的检验仪器的性能质量，掌握各种常用检验仪器特别是临床最新检验仪器的工作原理、分类结构、技术指标、使用方法、常见故障的排除、临床检验仪器中的计算机技术等，关注其发展趋势及特点，以使有限的仪器得到最大程度的综合应用，并在疾病的诊断和治疗中发挥最佳的效能，为更好地从事临床检验工作打下坚实的基础。
2.学习《临床检验仪器学》课程的基本要求是什么？掌握临床主要检验仪器的基本概念和工作原理、仪器的基本结构及其性能，各类仪器的主要应用及常见故障的排除。
临床检验方法学评价常用指标
临床检验方法学评价常用指标临床检验是医疗诊断和治疗过程中不可或缺的重要环节，其结果的准确性和可靠性直接影响着医疗决策的制定。
为了评估临床检验方法的性能和质量，需要使用一系列的指标进行评价。
这些指标能够帮助实验室工作人员选择合适的检验方法，确保检验结果的准确性和一致性，从而为临床医生提供有价值的诊断依据。
一、准确性准确性是指检验结果与真实值之间的接近程度。
在临床检验中，通常使用偏差来衡量准确性。
偏差是指测定值与真值之间的差异，偏差越小，准确性越高。
例如，在测定血清葡萄糖浓度时，如果已知真实值为 50 mmol/L，而某种检验方法测定的结果为 48 mmol/L，那么偏差就是－02 mmol/L。
为了获得准确的偏差估计，需要使用参考方法或参考物质来确定真值。
二、精密度精密度反映的是在相同条件下多次重复测定结果的接近程度，通常用标准差（SD）或变异系数（CV）来表示。
标准差是一组数据离散程度的度量，标准差越小，说明测定结果越集中，精密度越高。
变异系数则是标准差与均值的比值，消除了测量值大小对精密度的影响，更便于不同测量值之间精密度的比较。
比如，对同一血清样本进行 10 次胆固醇测定，得到的结果分别为52、53、51、52、54、51、53、52、52、53 mmol/L，计算其均值为523 mmol/L，标准差为 008 mmol/L，变异系数为 153%。
精密度又可分为重复性和再现性。
重复性是在相同条件下（同一操作者、同一仪器、同一实验室、短时间内）对同一样品进行多次测量的精密度；再现性则是在不同条件下（不同操作者、不同仪器、不同实验室、较长时间间隔）对同一样品进行测量的精密度。
三、特异性特异性指的是检验方法在检测目标物质时，不受其他非目标物质干扰的能力。
例如，在检测乙肝表面抗原时，检验方法应只对乙肝表面抗原产生阳性反应，而对其他类似的抗原或物质不产生反应。
如果一种方法对其他类似的物质也产生阳性反应，就会导致假阳性结果，降低检验的特异性。
临床定量检验程序的分析性能指标
临床定量检验程序的分析性能指标临床定量检验程序是医学领域中非常重要的工具，用于评估患者的健康状况及诊断疾病。
它的分析性能指标直接影响了检验结果的准确性和可靠性，因此在临床实践中需要对其进行全面评估和监控。
一、准确性准确性是临床定量检验程序的核心指标之一。
它反映了测定结果与真实值之间的接近程度。
通常可以通过校准和质控来评估准确性。
校准是指通过使用已知浓度的样品进行比对，调整仪器或方法的测定结果，使其接近真实值。
校准的过程需要严格控制，包括校准品的选择、校准曲线的绘制和校准系数的计算。
质控是指使用稳定的样品测量，用于监控仪器或方法的稳定性和长期可靠性。
质控样品应具有一定的浓度范围，以覆盖临床检验中常见的结果值。
监控质检的过程包括样品的选择、测试频率的确定以及质控图的绘制和分析等。
二、精密度精密度是指临床定量检验程序在重复性和中间精密度方面的指标。
重复性是指在相同条件下，对同一样本的测量结果间的一致性。
中间精密度是指在不同实验室、不同操作者或不同仪器上对同一样本的测量结果的一致性。
评估精密度可以通过重复测量同一样本，计算测量结果的变异系数或标准偏差。
此外，还可以通过参加外部质量评价和与其他实验室的对比试验来评估临床定量检验程序的精密度。
三、灵敏度灵敏度是指临床定量检验程序对待测分析物的检测能力。
当被测指标浓度较低时，灵敏度高的检验程序可以提供准确可靠的测量结果，从而提高疾病的早期诊断和治疗。
评估灵敏度可以通过限制性检测下限（LLD）和功能性检测下限（LLOQ）来进行。
LLD是指检验程序能够识别并测量出待测分析物的最低浓度。
LLOQ是指检验程序能够正确测量出待测分析物的最低浓度，且结果具有可以接受的准确性和精密度。
四、特异性特异性是指临床定量检验程序对待测分析物的特异性反应。
它反映了检验程序不受其他干扰物质的影响，能够准确测量出待测分析物的浓度。
评估特异性需要对具有类似结构或类似代谢产物的其他物质进行干扰试验。
检验仪器的主要部件与常用的性能指标
一、检验仪器的主要部件 1．取样(或加样)装置(sampling equipment) 是把待 检测的样品引入仪器。对于实验室分析仪器，其取 样装置就是进样器。
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2．预处理系统 是将样品先加以一系列处理，以满 足检测系统对样品的各种状态的要求。 3．分离装置 将样品各个组分加以机械分离或物理 区分的装置都属分离装置。
5 ．精度 检测值偏离真值的程度。其高低用误差 来衡量。精度分准确度、精密度和精确度。 精度=精确度=精密度+准确度
6 ．重复性 在同一方法和检测条件下连续多次检 测同一参数所得数据精密度。他与精密度相关 ， 反映仪器固有误差的精密 度。
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7 ．分辩率 仪器能感觉、识别或探测输入量的最 小值。与精确度相关
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Байду номын сангаас 6
二、检验仪器的常用性能指标
1．灵敏度 稳态下仪器对被检物检测量变化的能力 s=输出的变化量∆y/输入的变化量∆x
2 ．误差 测得值与标称值的差 绝对误差 ∆=x- x。 相对误差 δ=Δ/ x。
3 ．噪音 在输入为零时，仪器输出信号的波动 或变化范围 。抖动、起伏、漂移
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4 ．最小检测量 仪器能确切反映最小物质的 含量
8 ．测量范围和示值范围 测量范围 ：在仪器允许误差范围内所测出的被
检 测值的范围 示值范围：仪器显示、指示最小到最大值的范围
9 ．线性范围 指输入与输出成比例的输入含量的 范围。该范围与仪器应用的原理有关
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10 ．响应时间 从被检测量发生变化到仪器给出正 确示值所经历的时间。 40%+（45%-40%）×90%=44.5%
简单了解医学检验仪器
简单了解医学检验仪器姓名：陈怡学号：G140301014 摘要：随着医学检验技术的不断发展、基础医学深入的研究，检验仪器已经成为现代化医院中十分重要的辅助诊断设备，是现代检验医学中的一个重要组成部分。
高科技术及电子计算机在实验方法学的应用，使医学检验仪器飞速发展并逐步在临床实验室得到普及。
了解医学检验仪器的目的在于掌握各种临床常用检验仪器的基本原理和结构，能够对常用仪器设备进行正确地使用和管理，只有做好了检验仪器的科学管理，才能充分发挥其在医学诊疗中的重要作用。
检验仪器的管理好坏，对保证检验质量及在医学诊疗中起着重要作用。
所以，对检验仪器有一个简单了解是非常必要的，为日后医学检验的深入学习和临床工作打下基础。
一、医学检验仪器的概述1.常用的性能指标：①灵敏度②误差③噪音④最小检测量⑤精度⑥可靠性⑦重复性⑧分辨率⑨测量范围和示值范围⑩线性范围⑪响应时间⑫频率响应范围2.主要部件：①取样(或加样)装置：取样装置是把待检测的样品引入仪器。
对于实验室仪器来说，其取样装置就是进样器。
②预处理系统：预处理系统是将样品先加⑩以一系列处理，以满足检测系统对样品的各种状态的要求。
预处理系统一般包括冷却器或恒温器、过滤器、净化器和保持仪器选择性的某种物理方法、化学方法、生物学方法的处理装置。
其任务就是要求进入检验仪器的是一份有代表性、洁净、符合检验技术要求、没有任何干扰成分的样品。
③分离装置：将样品各个组分加以机械分离或物理区分的装置都属分离装置。
对分离装置的要求，主要是分辨率。
各组分检测仪器的分辨率的高低主要取决于分离装置。
④检测器：检测器是检测仪器的核心部分。
工作时根据样品中待检测组分的含量发出相应的信号，这种信号多数是以电参数输出的。
一台检测仪器的技术性能，特别是单组分检测仪器的技术性能，在很大程度上取决于检测器。
⑤信号处理系统：信号处理系统是信号从检测器发出到显示出来过程中的一系列中间环节。
对它的要求是确保信号不失真地传輸给显示装置。
临床定量检验程序的分析性能指标
定量检验程序的分析性能指标检验的最终目的是为临床提供准确可靠的检验结果，而检验结果的误差是由于检验程序的误差引起，检验程序误差的大小与该检验程序的分析性能直接相关。
检验程序分析性能的指标在检验医学相关文献中存在指标术语和定义上的差异，不同专业之间分析性能指标也有不同，同一分析性能指标也存在评估方法的差异。
在本书中我们引用国内外权威部门发布的技术规范或标准中对检验程序分析性能指标的定义，同时阐述国内外权威部门提出的分析性能标准或允许范围。
一、精密度（一）测量精密度（measurement precision）或精密度（precision）：JF1001-2011，5.10-在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。
测量精密度通常用不精密度以数字形式表示，如在规定测量条件下的标准偏差、标准方差或变异系数；规定条件下可以是重复性测量条件、期间精密度测量条件或复现性测量条件。
（二）测量重复性（measurement repeatability）或重复性（repeatability）精密度：1、重复性测量条件（measurement repeatability condition of measurement）（VIM2.20）重复性条件（repeatability condition）:在一组测量条件下的测量精密度，包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。
注1：在临床化学上，术语批内或序列内精密度有时用于表示此概念。
注2：在评估体外诊断医疗器械时，通常选择重复性条件来代表基本不变的测量条件（被称为重复性条件），此条件产生测量结果的最小变异。
重复性信息可对故障排除目的有用处。
注3：重复性可以用结果分散性特征术语定量表达，如重复性标准差、重复性方差和重复性变异系数。
相关统计术语在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中给出。
临床检验质量指标介绍和应用
临床检验质量指标介绍和应用1.准确性：指的是检验结果与真实值之间的一致性程度。
衡量准确性的指标有误差率、命中率、灵敏度等。
误差率反映了检验结果与真实值之间的偏差程度，误差率越低，准确性越高；命中率是指在其中一临床诊断标准下，检验结果和临床实际情况的一致性程度；灵敏度是指在临床实际情况为阳性的情况下，检验结果也为阳性的概率。
2.精确性：指的是同一实验室在一定条件下进行连续检验，结果的一致性程度。
常用的指标有重复性、一致性等。
重复性是指在一定条件和时间内进行多次检验，结果的一致性程度；一致性是指不同实验室执行相同检验项目时结果的一致性。
3.可靠性：指的是检验结果的稳定性和可重复性。
衡量可靠性的指标有平均时间、SD、CV等。
平均时间是指多次测定的平均值，标准差（SD）衡量了同一实验室不同天或者不同实验室之间的测量值的波动程度，变异系数（CV）是标准差与平均值之比。
以上几个指标是评估临床检验质量的重要衡量指标，而临床检验质量的好坏不仅对患者的诊断和治疗有重要影响，也直接关系到医疗机构的声誉和诊断准确性的可靠性。
因此，在临床实际应用中，合理地评估和控制临床检验的质量非常重要。
在具体的应用方面，临床检验质量指标可以用于以下几个方面：1.质量控制：通过收集和分析临床检验的质量指标，可以评估实验室的整体质量，并及时采取相应措施提高质量。
例如，当一些指标的误差率超过了设定的质量控制范围时，可以对实验室的设备进行维护或校准，或者对操作人员进行培训，从而提高实验室的质量水平。
2.临床诊断：临床检验质量指标可以用于评估临床诊断的准确性和可靠性。
例如，对于其中一种慢性疾病的诊断，如果血液生化指标的灵敏度较低，可能会导致漏诊；如果重复性较差，可能会导致诊断结果的不确定性。
因此，通过对临床检验质量指标进行评估，可以提高临床诊断的准确性和可靠性。
3.质量评价和监测：临床检验质量指标可以用于评价和监测不同实验室之间的质量差异。
通过收集和比较不同实验室的质量指标，可以找出质量差异的原因，并通过采取相应措施提高质量。
临床检验仪器
临床检验仪器临床检验仪器常用性能指标：灵敏度好、精度高；噪音、误差小；分辨率高，可靠性、重复性好；响应迅速；线性范围宽和稳定性好。
离心现象：物体远离圆心运动的现象称为离心现象也叫离心运动。
应用离心沉降进行物质的分析和分离技术称为离心技术（P）沉降速度：在强大离心力的作用下，单位时间内物质的运动的距离。
(J)低速离心机：电动机、离心转盘（转头）、调速器、定时器、离心套管与底座等主要部件。
(J)高速离心机：转动装置、速度控制系统、温度控制系统、真空系统、离心室、离心转头及安全保护装置等(J)。
超速（冷冻）离心机：驱动和速度控制、温度控制、真空系统和转头。
差速离心法的优、缺点是什么：（J）优点：操作简单；分离时间短、重复性高；样品处理量大。
缺点：分辨率有限、分离效果差；壁效应严重；颗粒被挤压，离心力过大、离心时间过长会使颗粒变形、聚集而失活。
光学显微镜的工作原理：(J)显微镜是由两组会聚透镜组成的光学折射成像系统，是利用光学原理，把人眼所不能分辨的微小物体放大成像，供人们提取物质微细结构信息的光学仪器。
把焦距较短、靠近观察物、成实像的透镜组称为物镜，而焦距较长，靠近眼睛、成虚像的透镜组称为目镜。
被观察物体位于物镜的前方，被物镜作第一级放大后成一倒立的实像，然后此实像再被目镜作第二级放大，得到最大放大效果的倒立的虚像，位于人眼的明视距离处。
油-100/1.25~∞/0.17其中：100 表示：放大倍数；1.25 表示：数值孔径；油表示：油镜；0.17 表示：工作距离。
光吸收定律（朗伯比尔定律）的物理意义及使用范围：(J)是比色分析的基本原理，表达了物质对单色光吸收程度与溶液浓度和液层厚度之间的定量关系。
其内容是：当用一束单色光照射溶液时，其吸光度A与液层厚度b及溶液浓度c的乘积成正比。
即A=kbc。
朗伯-比尔定律的适用条件为：①入射光为单色光。
波长范围越大，单色光纯度越低，对朗伯-比耳定律的偏离越大；②要求稀溶液。
临床检验方法学性能评估指南
临床检验方法学性能评估指南1.引言临床检验方法学性能评估是指对新开发的或已实施的临床检验方法进行系统的评估和验证，以确保其质量、准确性和可靠性。
本指南旨在提供一套标准化的评估步骤和流程，以帮助实验室对其使用的临床检验方法进行准确、可靠的评估。
2.评估目标3.评估步骤（1）收集背景信息：包括已有的文献和研究结果，相关的临床指南和标准等。
这些信息有助于了解已有的临床使用情况和评估结果，为评估提供背景和依据。
（2）样本采集与处理：选择代表性的样本进行评估，确保样本的质量和数量满足评估要求。
合适的采样和处理方法对于评估结果的准确性有很大的影响。
（3）性能指标评估：根据评估目标，选择适当的性能指标进行评估。
常用的性能指标包括灵敏度、特异性、准确性、重复性、精密度等。
这些指标可以通过适当的统计方法进行计算和分析。
（4）误差分析与校正：对评估结果中的误差进行分析，并采取适当的措施进行校正。
误差分析主要包括系统误差和随机误差的评估和分析。
（5）结果解释和性能报告：根据评估结果，对方法的性能进行解释和总结。
性能报告应包括评估结果的详细描述以及对结果的解释和评估。
4.质量控制质量控制是临床检验方法学性能评估的重要环节。
合适的质量控制措施能够保证评估结果的准确性和可靠性。
质量控制的内容包括：（1）内部质量控制：通过引入内部质控品来监控方法的性能。
常用的方法包括稳定性评估、精密度评估和校准曲线验证等。
（2）外部质量评估：通过参加外部质量评估项目来评估和比较实验室的方法性能。
外部质量评估项目可以提供标准样本和相应的评估结果，有助于评估实验室方法的准确性和可靠性。
5.结论临床检验方法学性能评估对于确保临床实验室方法的准确性和可靠性至关重要。
本指南提供了一套标准化的评估步骤和流程，有助于实验室对其使用的临床检验方法进行准确、可靠的评估。
同时，质量控制也是评估的重要环节，能够保证评估结果的准确性和可靠性。
通过正确的评估和质量控制，临床实验室能够提高方法的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供准确的检测结果。
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临床检验仪器的常用性能指标：灵敏性，误差，噪音，最小检测量，精确度，可靠性，重复性，分辨率，测量范围和示值范围，线性范围，响应时间，频率响应范围。
光学显微镜的工作原理：利用光学原理，把人眼所不能分辨的微小物体放大成像，供人们提取物质微细结构信息的光学仪器。
由两组会聚透镜组成光学折射成像系统。
把焦距较短、靠近观察物、成实像的透镜组成为物镜；焦距较长，靠近眼睛、成虚像的透镜组称为目镜。
被观察物体位于物镜的前方，被物镜作第一级放大后成一倒立的实像，然后此实像再被目镜作第二级放大，得到最大放大效果的倒立的虚像，位于人眼的明视距离处。
相对于物镜的成像条件及最后二次成像于观察者的明视距离等条件的满足，是通过仪器的机械调焦系统来实现的。
光学显微镜的基本结构：包括光学系统（物镜、目镜、聚光镜及反光镜）和机械系统（聚光镜升降、调焦系统、载物台和物镜转换器等运动夹持部件以及底座、镜臂、镜筒等支持部件）
光学显微镜照明设置部件：光源、滤光器、聚光镜、玻片。
光的吸收定律：即郎伯-比尔定律，是比色分析的基本原理。
表达了物质对单色光吸收程度与溶液浓度和液层厚度之间的函数关系。
A=-lg I/I0=lg I0/I=lg 1/T=kbc
电阻抗型血细胞分析仪的计数原理：血细胞与等渗的电解质溶液相比为不良导体，其电解质比稀溶液大。
当血细胞通过检测器微孔的孔径感受区时，其内外电极之间的恒流电路上的电阻值瞬间增大，产生电压脉冲信号。
脉冲信号数等于通过的细胞数，脉冲信号幅度大小与细胞体积成正比。
根据欧姆定律，在恒电流电路上，电压变化与电阻变化成正比，电阻值又同细胞体积成正比，血细胞体积越大，电压越高，产生信号的脉冲幅度就越大。
各种大小不同的细胞产生的脉冲信号分别被送入仪器的检测通道，经计算机处理后，以体积直方图显示出特定细胞群中的细胞体积和细胞分布情况。
最后得出WBC、RBC、PLT。
（该原理称库尔特血细胞检测原理
血细胞分析仪测定Hb的原理：除干式离心分层型、无创型外，各种BCA对Hb测定都采用光电比色原理。
血细胞悬液中加入溶血剂后，RBC溶解释放出Hb，后者与溶血剂中有关成分形成Hb衍生物，进入Hb测试系统。
在特定波长（多为530~550nm）下进行光电比色，吸光度值与所含Hb含量成正比。
与不同型号BCA配套的溶血剂不同，形成Hb衍生物也不同，吸收光谱也有差异，但最大吸收峰都接近540nm，因为国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐的氰化高铁（HiCN）法的最大吸收峰在540nm，仪器Hb的校正必须以HiCN值为标准。
尿液分析：是临床诊断泌尿系统疾病的重要措施之一，通过对尿液的物理学检查和化学检查，可观察尿液物理性状和化学成分的变化。
在尿沉渣检查中能够看到的有形成分为红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、巨噬细胞、肿瘤细胞、细
菌、精子以及由尿液中沉析出来的各种结晶（包括药物结晶）等。
这些检查资料对肾和尿路疾患的诊断、鉴别诊断以及疾病的严重程度和预后的判断，都有极重要的意义。
随着现代医学科学技术的发展，特别是电子技术及计算机的应用，各种尿液分析仪、特别是尿沉渣全自动分析仪的相继问世，为尿液化学成分检查和尿沉渣的自动化检查提供了可靠的手段。
尿液分析仪的检测原理：把试剂带浸入尿液中后，除了空白块外，其余的试剂块都因和尿液发生了化学反应而产生了颜色的变化。
试剂块的颜色深浅与光的吸收和反射程度有关，颜色越深，相应某种成分浓度越高，吸收光量值越大，反射光量值越小，反射率也越小；反之，反射率越大。
因为颜色的深浅与光的反射率成比例关系，而颜色和深浅又与尿液中各种成分的浓度成比例关系，所以只要测得光的反射率即可以求得尿液中各种成分的浓度。
流式全自动尿有形成分分析仪工作原理：流式全自动尿有形成分分析仪的测定是应用流式细胞术和电阻抗的原理进行的。
一个尿液标本被稀释并经染色液染色后，靠液压作用通过鞘液流动池。
反应样品从样品喷嘴出口进入鞘液流动室时，被一种无粒子颗粒的鞘液包围，使每个细胞以单个纵列的形成通过流动池的中心（竖直）轴线，在这里每个尿液细胞被氩激光光束照射。
每个细胞有不同程度的荧光强度，从染色尿液细胞发出的荧光，主要反映细胞的定量特性（如细胞膜、核膜、线粒体和核酸）、前向散射光强度，它成比例地反映细胞的大小和电阻抗的大小（电阻抗电信号与细胞的体积成正比）。
仪器将这种荧光、散射光等光信号转变成电信号，并对各种信号进行分析，最后得到每个尿液标本产生出的直方图和散射图、通过分析这些图形，即可区分每个细胞并得出有关细胞的形态。
自动生化分析仪的相关参数：基本分析参数（1）终点分析法：又称平衡法，是通过测定反应开始至反应达到平衡时的产物或底物浓度的总变化量来求出待测物浓度或活性的方法。
可分为①：一点法：指样品和试剂混合后，反应一定时间到达终点时，通过吸光度的检测计算待测物浓度。
该法简便，但易受样品、试剂颜色、血清浊度及干扰物的影响。
单试剂型的生化检测项目需选用一点法，如钙、磷、镁的测定②两点法：常应用于具有双试剂的检测项目。
加入样品后分别读取试剂I、II吸光度值，即样品空白值和实际呈色反应值，计算待测物浓度。
该法可在一定程度上消除样品、试剂颜色、血清浊度及干扰物的影响。
目前大多数生化检测项目都可使用双试剂，如血清总蛋白、白蛋白、总胆红素、结合胆红素、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯等的测定。
药敏测试板：药敏测试板分为常规测试板和快速荧光测试板。
常规测试板原理为比浊法，如Vitek系统，在含有抗菌药物的培养基中，浊度的增加提示细菌生长，根据判断标准解释敏感或耐药；快速荧光测试板原理为荧光法，如Sensititre系统，在每一反应孔内参与荧光底物，若细菌生长，表面特异酶系
统水解荧光底物，激发荧光，反之没有荧光。
以最低药敏浓度仍无荧光产生的浓度为最低抑菌浓度（MIC）
酶免疫分析仪性能指标：滤光片波长精度检查及其峰值测定、灵敏度和准确度、通道差与孔间差检测、零点漂移、精密度评价、线性测定、双波长评估。
时间分辨荧光免疫检测原理：用镧系三价稀土离子及其螯合物作为示踪物标记抗体、抗原、核酸探针等物质。
当免疫反应发生后，根据稀土离子螯合物的荧光光谱的特点，用时间分辨荧光分析仪延缓测量时间，排除标本中非特异性荧光的干扰，所得信号完全是稀土元素螯合物发射的特异荧光，测定免疫反应最后产物的特异荧光信号。
根据荧光强度判断反应体系中分析的浓度，达到定量分析的目的。
目前国内已经生产出不同型号的时间分辨荧光免疫强度测定仪，并有相应配药试剂盒可供临床实验室选用。
即时检验仪器特点：一台理想的POCT仪器应具备以下特点：1.仪器小型化，便于携。
2.操作简单化，一般3-4个步骤即可完成检。
3.缩短检验周期，报告即时。
4.能获得权威机构的质量认证。
5.仪器和配套试剂中应配有质控品，可监控仪器和试剂的工作状态。
6.仪器检验项目具备临床价值和社会学意义。
7.仪器的检测费用合理。
8.仪器试剂的应用不会造成对患者和工作人员的健康损害或对环境的污染等。
PCR核酸扩增仪的性能指标：㈠温度控制：⑴温度的准确性、⑵温度的均一性、⑶升降温的速度，升降温速度快，能缩短反应进行的时间，提高工作效率，也缩短了可能的非特异性结合反应的时间，提高了PCR反应特异性（4）不同模式下的相同温度特性主要是针对梯度PCR仪而言。
现在的PCR仪已经拥有更强大更灵活的功能，可以进行不同功能模式的转换。
带梯度功能的PCR仪，不仅应考虑梯度模式下不同梯度管排间温度的均一性和准确性，还应考虑仪器在梯度模式和标准模式下是否具有同样的温度特性。
㈤热盖温度使样品管顶部温度达到105℃左右控制温度范围一般为30-110℃，避免蒸发的反应液凝聚于管盖而改变PCR反应体积，无需再向反应管内添加石蜡油。
影响电泳的外界因素：电场强度、溶液的pH值、溶液的离子强度、电渗作用、粒子的迁移率、吸附作用。