2017年度质量体系内审记录表
全套GJB9001C-2017版内审检查表含检查记录
受审核部门：领导层审核员：提问文件/记录查阅现场检查符合一般不符合严重不符合4.1理解组织及其环境公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？公司应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？查看：质量手册查看质量手册，手册规定了办公室协助总经理确定各种外部和内部因素，并规定了对武器装备有特殊要求的，根据承担装备任务由总经理及时组织各部门对相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素进行识别，并对其进行监视和评审。
√4.2理解相关方的需求和期望公司是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？查看：质量手册查看质量手册：公司确定了与质量管理体系有关的所有相关方，并规定了办公室应组织相关部门监视和评价这些相关方的信息及其相关要求。
√4.3确定质量管理体系的范围询问：公司是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？通过问询了解了公司质量管理体系范围是公司所承担的军队通信天线设计、开发、生产和服务；天馈系统设计和开发，以及所涉及的部门、场所和人员，并在质量手册上得以保持，符合新版手册要求。
√公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？公司已按照GJB9001C-2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
√公司QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
√公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，符合新版手册要求。
√公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号：WG9.2-2 受审核部门：领导层审核员：审核日期：2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 术开发部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：生审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 产部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 量部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号：WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门：办公室（含 采购、仓库）审核。
内审检查表(2017) (1)
审核评估 审核发现和不符合事项的描述 OK NG
4
8.2.3
5 6
8.2.3 8.2.3
7
8.2.3
8
8.2.1
9
8.2.3
当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保 相关人员知道？ （查顾客合同变更的相关评审记录“合同评审表 ”） 抱怨时是否有相应的记录，及相关的处理记录? （查：反馈单、原因分析及纠正措施和验证） 是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？（查 报价单、合同/订单/售货确认书等） 本过程的绩效指标是否明确？ 是否进行了监视、统计分析结果？ 对于未达成的目标的纠正/预防措施？ 1.是否建立了《不符合和纠正措施管理程序》 2.纠正预防报告书
质量管理体系内部审核检查表
涉及过程 过程类型 合同评审 COP01 审核涉及区域 责任人 生管营业 宋学哲 审核员 审核日期
标准中相应 NO 条.3 8.5.1.5
审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指 标） 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足，是否能有效支持？ 是否建立了合同管理制度？ 1.是否建立了《合同评审程序》 新品开发时评审过程、及输出的相关资料。 （查：开发可行性报、开发计划） 查顾客的图纸、技术规范是否有接受的记录，是否 进行了保存？ 是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指 定符号或本公司相应的符号？ 是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求 不一致的内容，）进行评审？ （常规合同的评审） 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？ （查口头合同的记录、确认、和评审）
10
8.2.1
11 12 13
8.2.1 6.2 9.1.1 9.1.3 10.2
14
ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】
ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】审核日期：2020.04.07 审核员：审核组长：6.1.3.2 这一过程中必须考虑：a）在条文6.1.1和6.1.2所描述的要求；b）定期评审和更新风险和采取的行动；c）保留从风险评估，评审和行动的文件化的信息。
（1）6.1.3.3 组织必须定义准则，以风险评估的方法确定在其过程中控制的类型和程度。
6.1.4 应急计划6.1.4.1 组织必须在必要时建立、确认，并在评估其企业风险的基础上定期评审其应急计划。
（1）6.1.4.2 如果组织在应急计划中确定需要有过程的外包，必须应用在条文8.1.1描述的外包要求。
6.2 质量目标和实现目标的计划6.2.1 质量目标的策划6.2.1.1 组织必须在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程中建立质量目标。
质量目标必须： a）与质量方针相一致；b）可量测；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务的符合性有关，并提高客户满意度；e）监测；f）沟通； g）视情况更新。
6.2.1.2 组织必须保留相关的文件化信息。
6.2.2 质量目标的实现6.2.2.1 在计划如何实现其质量目标时，组织必须确定：a）要做什么； b）需要什么资源；c）谁负责； d）何时完成；e）如何评估结果。
6.2.3 安全目标6.2.3.1 组织必须制定安全目标。
在条文6.2.1和6.2.2 中描述的要求必须相应地被应用在安全目标上6.3 计划的变更6.3.1 当组织决定质量管理体系需要变更时，必须有计划性地进行变更（见条文4.4）。
组织必须考虑：a）变更的目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可用性；d）职责和权限的分配或再分配。
6.4 企业经营计划。
2017年最新BRC内审标准记录(完整版)
B R C内审检查表1. 质量管理体系1.1 质量管理体系--总体要求公司应建立与标准相关的确定的质量管理体系，形成文件，加以实施和维护，开展评审，并作出必要改进公司高级管理者应按策划的时间间隔，对质量管理体系以及危险和风险管理体系作出评估。
评审应确保对体系的适宜性、充分性和有效性的评公司高级管理者应提供一切必要资源，用于实施和改进质量管理体系、危险和风险管理体系的过程公司应审核涉及产品安全、合法和质量的系统和程序，以确保其得以实施、合适并符合要求合确定的要求1.10.1 供应商认可及业绩监视文件，以证明支持符合性的过程的有效操作和控制1.11.1 文件控制公司应确保涉及产品安全、法规和质量的所有文件、记录和数据均已形成，并得以控制成品; 中间/半加工产品(适用时)成品; 中间/半加工产品(适用时)2.工厂环境标准2.1场所为减少污染并确保生产出安全合法的产品，生产场所应很好的保持。
2.2周界和地面场所内的所有地面都必须符合相关标准的要求。
2.3产品流程应设计、实施和维护工厂以控制产品污染和损坏的风险。
2.4制造－原材料处理、准备、生产、包装和贮存区域为减少产品污染的风险，场所、建筑物和设施的构造应当是合适的。
2.5设施2.6保养应建立覆盖所有设备的保养体系，这对产品安全、合法和质量至关重要。
2.7员工设施应设计和应用员工设施以减少产品污染的风险2.8物理、化学和生物的产品污染风险应使用合适的设施、建立合适的程序来控制产品的物理、化学和生物污染和损坏。
2.9家务管理和卫生任何时候都应确保家务和 卫生的合适标准2.10废物及废物处置应建立合适的程序来收集。
整理和处置废旧材料。
2.11有害物控制公司应对减少场所有害物风险负责2.12实验设施公司应无确保内部的实验设施被合适的安装和保持以完成良好的实验室操作。
2.13搬运、存储和分发公司应确保从原材料派遣到最终产品的分发的供应链的全过程都得到控制，以尽可能减少污染和损坏的风险。
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定，并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方，应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时，应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等 场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查，以评 估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流， 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。 跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
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QC080000-2017内部审核检查表
3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？
4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？
7.3
意识
1.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果？
2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
7.4
沟通
1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通？
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
√
√
√
√
√
5.2
方针
√
√
√
5.3
公司是否明确了各部门和岗位的职责和 查阅：质量手册 权限，使从事质量管理体系运行的相关 组织的岗位 部门和岗位有职有权 、职责和权 限 问询：公司内管理人员是否对相关岗位 的职责、权限得到分配、沟通和理解？
查阅：质量手册
质量手册5.3明确了各部门质量管理体系职能及各部门的管 理责任。 询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配 和责任。 公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将 基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础， 确定需要应对的风险和机遇。 查询：风险管理计划和风向应对计划。
√
4.3
√
√
√
4.4
查阅：质量手册
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并 通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对 这些过程的监视，符合新版手册要求。 公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测 量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评 等。 总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实 施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理 体系的适宜性，充分性和有效性。
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实 现顾客满意为最终目标的思想。 通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理 解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产 品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定 并予以满足。 查看：征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见规范。 公司质量方针与组织的宗旨相适应，并与公司战略方向一致 。 公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提 出了持续改进的承诺。 公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定 时间期限内的总体质量目标，其目标 应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一 种管理理念的体现。 公司确保质量方针在公司通过有效的方式和渠道得到沟通， 确保方针得到全体员工理解和应用，应安排适当的培训和教 育活动，确保方针得到一致的理解，使所有人员在工作中主 动实践方针所阐述的要求。 适宜时，可以向某些相关方提供。明确向这些相关方提供方 针的获取渠道（包括存储介质、传输方式及约定要求）
GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
文件受控号： 条款号 检查内容 受审核部门：生产部 审核员： 审核日期：
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员：是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责？
是否与各部门经常进行沟通，沟通的方 式及效果
查看：设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看：现场设备、 √ 产品等摆放符合要求，符合新版手册要求。
出示：现场物理环境监视记录，符合新版手册要求
√
7.1.5
出示：生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录，符合新 √ 版手册要求
出示：会议记录，生产部不定期开展生产会议，符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示？
查：设备管理台账
查：设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划，从中抽查3～5 份主要设备的维修记录，看是否按 计划实施并经过验证。 查：有周期性检查要求的设施检查 记录
出文：设备维修、维护、保养制度。出示：CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全，有按期进行维护保养，符合新版手册要求。
询问：生产部**，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新版手册 √ 要求。
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中，是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时，确定应对的风险和可利用的 措施 机遇，并制定措施实现改进？ 质量目标 生产部质量目标？是否可定期测 及其实现 量？ 的策划
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
查询：公司质量方针
公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提出了持续改进的承诺。
√
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定时间期限内的总体质量目标，其目标
应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一种管理理念的体现。
查阅：质量手册
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为最终目标的思想。
√
公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？
通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定并予以满足。
√
5.1.1
总则
最高管理者如何对质量管理体系的有效性负责？
查阅：质量手册
总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。
√
最高管理者是否公司制定质量方针和目标，并与公司环境相适应，与战略方向相一致？
公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。
RBT 214-2017 内审检查记录表
RB/T 214-2017 内审检查记录表××××建设工程质量检测有限公司审核日期：××××年××月××日内审员：条款号评审内容检查对象审核部门审核结果备注符合不符合不适用4.1.1 1、检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。
当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。
2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任”。
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为机构承担起相应的法律责任。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。
明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，无违规现象（含信用等级等行业规定）。
4.1.4 1、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
建立保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。
2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
ISO17025：2017内审检查表-质量负责人
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
有程序文件清单，有记录清单，有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？
质量手册和程序文件已经下发到相关人员，并且已经组织过学习。
符合
8.3.1
实验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件？
查文件控制程序
是
符合
8.3.2
实验室是否确保：
查文件清单、外来文件清单
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
是
符合
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？
查质量手册确认是方式A还是方式B
质量手册明确定义是方式A
符合
8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容：
有文件清单，建立了文件控制程序，左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。
ISO17025-2017版内审检查记录表完整版
电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求，并在 1~6 (或18)满足屏蔽效能 > 80？
进行辐射杂散测试时，全电波暗室应按照 1483《无线电设备杂散发射技术要求和测量方法》规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4 范围内？
在电磁兼容检测领域，实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年以上工作经历的人员不低于50%？检测人员是否经过必要的本专业培训和考核，考核合格后才能上岗？
授权签字人是否具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力？工作经历按从事本专业检测的时间计算。
辐射骚扰检测应具备开阔试验场和（或）电波暗室？
骚扰功率检测应具备屏蔽室？
辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等？
传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求？
a) 对于开阔试验场应满足以下要求：
开阔试验场是否满足 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备 辅助设备 辐射骚扰》中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求？
开阔试验场是否按 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》附录要求每年测量一次归一化场地衰减，并保证归一化场地衰减满足±4 场地可接受原则？
开阔试验场的最小尺寸是否满足 3 米法测试距离要求。对大型设备，测量场地应满足有关标准对场地的要求？
开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔是否符合 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备 辐射骚扰》 中相关要求？
GJB9001C-2017内审检查表
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有，所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，符合新版手册要求。
√
公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。
√
4.4
质量管理体系及其过程
公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
查阅：质量手册
公司已按照GJB9001C-2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
√
公司QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配和责任。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
点”经营理念是否在公司中得到树立？公司关注焦点是否放在顾客身上？
公司将以为顾客提供满意的产品和服务为公司的理念，并在质量方针和质量目标中得以体现。
√
为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
查看：质量手册
GJB9001C-2017版内审检查表 -技术开发部(包含检查记录)
√
查看：技术开发部2018年内审不符合项整改情况，整改措施合理 有效，达到了持续改进的目的。
√
√
出文：***的产品设计和开发策划文件，文件规定了产品设计和开发的 阶段划分，符合新版手册要求。
√
出文：***的技术状态管理计划，符合新版手册要求。
√
出文：***的风险和评估，风险接受准则和风险控制措施，符合新版手 册要求。
√
出文：质量手册8.3.3，文件中规定了设计和开发输入的相关要求。 出示：***设计和开发输入文件。
6.2
质量目标 பைடு நூலகம்其实现
的策划
技术开发部质量目标？是否可定期 测量？
7.1.4
过程运行 科研过程（开发和试验）所需的适 环境 宜环境
审核员：
审核日期：
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重
符合 不符 不符
合合
询问：技术开发部吴展，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新 版手册要求。
√
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对技术开发部的职责 作出了规定。
√
8.3.4
设计和开 发的控制
控制包括哪几方面？
8.3.5
设计和开 发输出
输出包括哪几方面？
8.3.6
设计和开 发更改
哪些情况会发生设计更改？哪些更改需 要进行评审、验证、确认？设计和开发 更改有哪些控制要求？
抽查：2018年研发的一款新产品的 设计和开发全过程，是否符合文件
要求。
8.3.7
新产品试 新产品试制包含哪几个方面，有何要 制 求？
√
出示：技术开发部风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要 求。
√
出示：技术开发部换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期 测量，符合新版手册要求。
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无此项
14
*02208
从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人 员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术 人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医 学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职 称，并有3年以上从事疫田管理或者技术工作经 历。
查人员学历或资格证
1、疫田质管员和验收员任命文件口；
查花名册、查学历证明
1、 销售员、储运部人员学历（高中以上学历）口；
2、其他：
18
02501
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容 相关的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的 要求。
查年度培训计划、 培训资 料及教材、培训签到、员 工个人培训档案
1、岗前培训口 ；
2、年度培训计划 口 ；培训资料及教材 口 ；培训签到口 ；个人 培训档案口 ；
4、其他：
6
*02101
企业质量官理部门负责人应当具有执业药师资格 和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立 解决经营过程中的质量问题。
查质管部负责人的任命 文件、毕业证、资格证、 执业药师注册证
1、执业药师资格证、注册证 口 ；
2、任命文件口 ；
3、3年以上药品经营质量管理工作经历口 ；
4、其他：
3、其他：
4
*01901
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级 以上专业技术职称；应当经过基本的药学专业知 识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及 《规范》。
查是否有制订培训计划， 是否有按照计划内容培 训
1、企业负责人大专以上学历 口；
2、 参加企业培训（药学、体外诊断试剂知识和法律法规）口；
3、其他：
2、 学历（医学或药学相理或技术工作）口 ；
3、其他：
15
*02301
从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗， 不得兼职其他业务工作。
查花名册、有工资表 、有社保证明
1、质量负责人口 ；
2、质量管理部门负责人 口；
3、质管员□;
4、其他：
16
02401
1、 明确规定各岗位职责权限及相互关系口；
2、其他：
3
01801
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当 符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求， 不得有相关法律法规禁止从业的情形。
查相关人员资质
1、 人员资质应符合有关法律法规的要求口；
2、 不得有《中华人民共和国药品管理法》 第76条及其他相关 法律法规规定的禁止从业情形 口 ；
3、其他：
19
02601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及 技能、质量管理制度、职责及冈位操作规程等。
查年度培训计划、 培训资 料及教材
1、年度培训计划、培训资料及教材（相关法律法规、药品专 业知识及技能、体外诊断试剂专业知识、质量管理制度、职 责及冈位操作规程等）□；
2、其他：
20
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并 开展培训和考核，使相关人员能正确理解并履行 职责。
查看培训管理制度、年度 培训计划、培训资料及教 材、培训签到、员工个人 培训档案
从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生 物、化学等相关专业中专以上学历。
查花名册、查学历证明或 职称证
1、采购员学历（药学相关学历或者具有药学初级以上专业技 术职称口；
2、体外诊断试剂采购员具有医学、检验学、药学、微生物、
生物工程、化学等相关专业中专以上学历口。
17
02402
从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上 文化程度。
2017
受审部门：
审核员：
序 号
条款号
条款内容
审核方法
审核记录
评价
1
*01301
企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的 组织机构或者岗位。
查组织机构图
1、组织结构图口；
2、 设立与经营和质量管理相适应的岗位口；
3、其他：
2
*01302
企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、 权限及相互关系。
查各岗位人员的职责
1、验收员任命文件口；
2、 学历（药学中专，或药学中专相关专业）口；
3、其他：
10
02204
从事养护工作的，应当具有药学或者医学、 生物、 化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级 以上专业技术职称。
查人员学历或资格证
1、养护员任命文件口；
2、 学历（药学中专，或药学中专相关专业）口 ；
3、其他：
5
*02001
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执 业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经 历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施 的能力。
查质量负责人的任叩文 件、毕业证、资格证、执 业药师注册证
1、执业药师资格证、注册证 口；
2、任命文件口 ；
3、（医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等）本 科学历，3年以上药品（含体外诊断试剂）经营质量管理 工作经历口；
大学本科以上学历及3年以上体外诊断试剂检验工作经历□;
4、体外诊断试剂验收员，具有检验学相关专业中专以上学历
或者具有检验师初级以上专业技术职称口；
5、体外诊断试剂养护员，具有检验学或者医学、检验学、药 学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历或者具 有相应的初级以上专业技术职称。
6、体外诊断试剂售后服务员具有检验学相关专业中专以上学 历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
11
*02205
从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中 药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上 专业技术职称。
无此项
无此项
12
02206
从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中 药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上 专业技术职称。
无此项
无此项
13
02207
直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药 学中级以上专业技术职称。
其他：
8
*02202
从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医 学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或 者具有药学初级以上专业技术职称。
查花名册、人员学历或资 格证
9
*02203
从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级 以上专业技术职称。
查人员学历或资格证
7
02201
企业应当配备符合相关资格要求的质量管理、验 收及养护等岗位人员。
1、查花名册
2、查质管工作人员的任 命书、学历或职称证、
1、 质管员、验收员、养护员任命文件□；
2、学历（药学中专或相关专业大专或者具有药学初级以上专 业技术职称）口 ；
3、质管员中至少1人为主管检验师，并具有检验学相关专业