合同定制生产组织(CMO)市场分析报告

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医药CMO技术发展趋势

医药CMO技术发展趋势

医药CMO技术发展趋势目录一、引言 (2)二、技术发展趋势 (3)三、行业数字化转型 (7)四、全球化趋势 (10)五、未来发展预测 (14)六、市场需求与产品创新 (18)七、总结分析 (21)一、引言随着科技的发展,数字化技术在医药CMO行业中的应用日益广泛。

云计算、人工智能和大数据分析等技术的引入,不仅提高了生产效率,还增强了市场预测和需求分析能力。

这些技术的运用使得CMO能够更好地满足客户需求,实现个性化定制。

有效的供应链管理是医药CMO行业成功的关键因素之一。

政府通过出台相关政策,鼓励企业优化供应链管理,提高生产效率。

例如,某些国家实施的智能制造政策,推动CMO企业利用先进的数字化技术和自动化设备,提升生产灵活性与响应速度,这直接促进了行业的整体效益。

创新药物的研发通常伴随着高失败率,这意味着在投入巨额资金进行研发之前,CMO必须仔细评估项目的可行性。

许多药物在临床试验阶段因安全性或有效性问题被淘汰,这给研发成本带来了较大的不确定性。

在这个背景下,CMO需要在风险管理和投资决策上更加谨慎,以减少潜在的经济损失。

全球化趋势为医药CMO行业带来了广阔的市场机遇与挑战。

在未来的发展中,CMO企业需要不断适应变化,提升自身的全球竞争力,以实现可持续的增长。

随着生物技术和制药技术的迅速发展,CMO企业需要不断引进和应用新技术,以保持竞争力。

例如,基因治疗、细胞治疗等新兴领域的研发需要大量的资金投入,不仅在设备采购上,更在于研发人员的培训和技术积累上。

这些投资往往需要长时间的回报期,使得企业面临更大的财务压力。

声明:本文内容来源于公开渠道或根据行业大模型生成,对文中内容的准确性不作任何保证。

本文内容仅供参考,不构成相关领域的建议和依据。

二、技术发展趋势医药合同生产组织(CMO)行业面临着快速变化的技术环境,这些变化不仅影响生产模式,还对供应链管理、合规性和客户关系产生深远的影响。

(一)数字化转型1、自动化与智能制造随着工业4.0的推进,医药CMO正在广泛采用自动化和智能制造技术。

医药CMO市场分析报告

医药CMO市场分析报告

医药CMO市场分析报告1.引言1.1 概述概述:医药CMO(Contract Manufacturing Organization)是指专门从事医药产品生产的组织机构,为医药公司提供包括药品生产、包装、质检等在内的综合服务。

随着全球医药产业的快速发展,医药CMO市场也逐渐呈现出蓬勃的发展态势。

本报告旨在对医药CMO市场进行全面分析,探讨其发展趋势、竞争格局以及前景展望,为相关企业和投资者提供决策参考。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以描述本文的组织结构和主要内容安排。

可以包括对各个章节的简要介绍,以及每个章节的主要研究内容和重点讨论的问题。

例如:文章结构部分将介绍本文的组织结构,包括引言、正文和结论三个部分。

在引言中,将对医药CMO市场进行概述,并说明本文的目的和意义。

在正文部分,将详细分析医药CMO市场的概况、发展趋势和竞争格局。

最后,结论部分将展望医药CMO市场的前景,并提出相关发展建议。

通过以上结构,本文将全面解析医药CMO市场的现状和未来发展,为相关行业提供指导和参考。

1.3 目的目的部分的内容可以包括对本报告的撰写目的和意义进行阐述。

可以说明撰写该报告的目的是为了深入分析医药CMO市场的现状、发展趋势和竞争格局,为相关企业制定合适的发展战略提供参考依据。

同时也可以指出本报告的意义在于帮助行业内企业更好地把握市场机遇,提高市场竞争力,推动医药CMO市场健康有序发展。

1.4 总结总结部分:综合以上分析,可以看出医药CMO市场正处于快速发展阶段,市场潜力巨大。

随着医药产业的不断升级和转型,CMO服务需求将持续增加。

同时,市场竞争格局不断演变,企业需不断提升自身实力以应对激烈竞争。

未来,随着医药行业的发展和政策支持力度的加大,医药CMO市场前景将更加广阔。

在此背景下,企业可以通过不断优化服务提升自身竞争力,抓住市场机遇,实现长期稳健发展。

2.正文2.1 医药CMO市场概况医药CMO(Contract Manufacturing Organization)市场是指医药生产企业通过委托给专业的合同制造机构来完成药品的生产、包装、分装等工作。

2014年农化行业合同定制生产CMO分析报告

2014年农化行业合同定制生产CMO分析报告

2014年农化行业合同定制生产CMO
分析报告
2014年6月
目录
一、全球农化研发投入加大新产品创新周期开启 (3)
二、本轮农化创新周期以具有新机理的重磅明星产品集中上市为主要特点 (4)
1、杀虫剂 (7)
2、杀菌剂 (10)
3、除草剂 (12)
三、国内CMO企业竞争力不断提高直接受益本轮农化创新周期启动 (14)
1、雅本化学:客户群体不断拓展技术优势不断提高 (14)
2、联化科技:大客户战略清晰核心技术优势明显 (16)
四、主要风险 (17)
一、全球农化研发投入加大新产品创新周期开启
由图1所示,经过09-10年的沉寂,全球农药市场经过2011-2013年的持续增长,全行业持续高景气,2013年全球作物保护用农药市场销售超过500亿美元。

主要跨国农化公司持续加大在农化业务新产品研发投入。

2012年,拜耳公司增加27亿欧元专门用于新活性物质的研究,提高农药活性成分的研发费用,该计划执行至2015年。

2013年巴斯夫在作物保护部研发投入达到4.69亿欧元,计划在2020年前推出一系列新产品。

详细请参见我们合同定制生产(CMO)系列报告一《农药合同生产行业将迎来第二波产能转移高峰》。

主要农化公司持续的研发投入带来农化新活性物质数量的提升。

医药、农药行业,从cmo到cdmo的转型

医药、农药行业,从cmo到cdmo的转型

医药、农药行业,从CMO到CDMO的转型杨熔勇1王若青2张东生21上海赫腾精细化工有限公司 2中国农药工业协会CMO (Contract Manufacture Organization ,合同 定制生产),CM〇是指接受医药或农药公司委托,提供 化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如 粉剂、针剂)以及包装等服务的企业。

CDMO(Contract Development Manufacture Organization ,合同研发定 制生产),CDMO是指根据客户提供的化学结构进行工 艺研发、质量研究、安全性研究等定制研发工作,且在 定制研发基础上进行定制生产的企业。

与CM O仅使用 客户提供的成熟工艺进行定制生产不同,CDM O模式下 定制生产企业会更深入地参与到客户研发工作中,通过 强化自身技术能力将业务由简单的'技术转移+定制生产" 提升为"定制研发+定制生产",从研发、采购、生产等 整个供应链深度对接,为客户提供创新性的工艺研发及 规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的 产能输出。

简言之,CDMO是强化版本的CMO。

目前,国内在医药、农药行业的定制CM O主要对 -些专利期内小分子化合物,委托方寻找合适的制造商,对某几步中间体或原药进行产业化生产的商业模式。

通 常CM O的上游为化工原料行业,CM O企业将基础化学 原料分类生产形成专用医药、农药的中间体、原料药和 制剂。

CM O的下游为医药、农药等终端消费行业。

1 C M O和C D M O源于全球专此化分工CM O和CDMO均是全球专业化分工催生出的一种 新型服务模式。

上世纪80-90年代,随着社会分工的专 业化,在化学合成小分子医药领域的商业模式首先发生 了革命。

随着生物化学、分子生物学、生物合成学和蛋 白质组学等各个新兴交叉学科的迅猛发展,那时新的靶 点的发现层出不穷,对那些创新型的制药企业来说,更愿意把资源往致病机理的探究、小分子化合物的筛选、临床开发和市场推广上投入,对于商业化的制造包括原 料药和制剂,更加倾向于外包,从而降低开支和成本。

定制市场调研报告

定制市场调研报告

定制市场调研报告引言定制市场是指根据客户的个性化需求,为其量身定制产品或服务的市场。

随着人们对个性化和差异化需求的不断增加,定制市场的发展也越来越迅速。

本文将对定制市场进行全面调研,包括市场规模、竞争格局、发展趋势等方面的内容,以帮助企业了解并把握定制市场的机遇。

1. 定制市场概述定制市场是近年来新兴起的市场形态,通过为个人客户提供量身定制的产品或服务,满足客户的个性化需求。

定制市场的核心目标是实现个性化、差异化,以增加产品或服务的附加值,提高客户满意度和忠诚度。

定制市场有广泛的应用领域,包括服装、家居、电子产品等。

2. 市场规模分析根据最新的市场数据,定制市场在过去几年里持续保持了较快的增长势头。

根据预测,未来几年定制市场的规模仍将继续扩大。

主要原因包括:•个性化需求的增加:随着人们生活水平的提高,对个性化产品和服务的需求也日益增加,进一步推动了定制市场的发展。

•技术进步的推动:随着信息技术的不断发展,定制生产和定制服务的成本不断降低,进一步促进了定制市场的增长。

•消费者心理的变化:消费者越来越重视个性化和独特性,追求与众不同的消费体验,定制市场与其需求正好契合。

3. 竞争格局分析定制市场的竞争格局较为复杂,涉及到多个层面的竞争,包括定制产品供应商之间的竞争、定制产品与非定制产品之间的竞争,以及不同定制产品之间的竞争等。

供应商之间的竞争主要体现在以下几个方面:•产品质量:定制产品的质量是吸引客户的关键因素之一,供应商需要不断提升产品的质量,以赢得更多客户。

•交付时间:定制产品通常需要较长的交付时间,供应商需要在交付时间上保持竞争优势,以满足客户的需求。

•价格策略:供应商需要根据市场需求和竞争情况制定合理的价格策略,既能保持盈利,又能吸引客户。

定制产品与非定制产品之间的竞争主要体现在以下几个方面:•个性化需求的满足:相较于非定制产品,定制产品能更好地满足客户的个性化需求,具有差异化优势。

•价格比较:定制产品通常价格较高,与非定制产品的价格相比较高,这也是定制产品的一个竞争劣势。

2017年CMO行业现状及发展趋势分析报告

2017年CMO行业现状及发展趋势分析报告

2017年CMO行业现状及发展趋势分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年7月正文目录1、CMO:药物从实验室走向商业化的“桥梁” (5)1.1生物医药外包定义和服务范围 (5)1.2融入研发、技术因素,CMO升级为“CDMO” (5)1.3国内外CMO企业产业链位置有所不同 (6)2、全球CMO市场现状与格局变化 (7)2.1全球CMO市场快速发展 (7)2.2全球CMO市场发展的主要驱动因素 (10)2.2.1 新药研发支出不断增长,研发项目不断增多 (10)2.2.2专利悬崖压力 (11)2.2.3新药研发成本急剧攀升,新药投资回报率逐渐走低 (12)2.3海外CMO观察:Patheon—从药物研发到生产一体化CDMO平台 (15)2.4 全球CMO市场竞争格局 (18)2.5 全球CMO业务逐渐向中印等新兴地区转移 (19)3、中国CMO市场:市场成长迅速,未来前景广阔 (22)3.1 国内CMO起步晚,成长快 (22)3.2 国内市场多重利好,未来市场前景看好 (24)3.2.1行业政策驱动,国内新药研发渐入佳境 (24)4、未来行业趋势展望:产业上下游一体化及生物药CMO (27)4.1产业链上下游一体化渐成趋势 (27)4.1.1博腾股份:现有CMO/CDMO业务向上游CRO端延伸 (28)4.1.2合全药业:现有CDMO业务向下游制剂端延伸 (28)4.2生物药CMO:CMO业务领域未来主战场 (29)4.3中国生物药CMO市场 (35)风险提示 (44)图目录图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 (5)图2.全球CMO市场规模及增速 (8)图3.全球医药市场规模($,bn)及复合增速 (9)图4.未来CMO行业发展的驱动因素 (9)图5.08年-2022年全球新药研发总支出($,bn)及增速 (10)图6.全球在研新药研发管线规模 (10)图7.研发项目在不同研究阶段分布 (11)图8.全球药物销售因专利到期造成的销售损失额($,bn) (12)图9.不同时期新药研发成本($,百万美元) (13)图10.大型制药公司2010-14年研发投资回报率 (13)图11.13-16年制药企业临床业务CMO比例 (14)图12.13-16年制药企业原料药业务CMO比例 (15)图13.近几年Patheon并购交易一览 (16)图14.公司CDMO业务在药物生命周期中的服务范围 (16)图15.2011-2016财年公司营收及增速 (17)图16.2016财年公司收入结构 (17)图17.2012-2016财年海外主要CMO公司收入增速 (18)图18.2016年全球主要CMO企业所占市场份额 (19)图19.2017年全球不同地区CMO市场份额占比 (19)图20.CMO市场不同区域相对成本比较 (20)图21.11-16年国内外部分CMO企业收入复合增速对比 (21)图22. 国内外部分CMO企业毛利率对比(cmo业务毛利) (21)图23.中国医药CMO市场规模及份额占比 (22)图24.国内CMO整体市场竞争格局 (23)图25.12-16年部分CMO企业营收复合增速(普洛估算值) (24)图26.研发中心总部所在国家地区分布 (25)图27.12-16年CDE批准通过新药临床申请(IND)数 (25)图28.博腾业务链向上游CRO延伸 (28)图29.合全业务链延伸至下游制剂领域 (29)图30.全球生物药市场规模($,bn)及增速 (30)图31.全球新药在研项目中生物药项目占比 (31)图32.全球生物药CMO市场规模(亿美元)及增速 (32)图33.全球生物药CMO市场格局 (32)图34.14-16年三星生物制剂公司营收(亿,美元) (33)图35.三星生物制剂公司产能(万升) (34)图36.中国生物药市场规模(亿元)及增速 (35)图37.中国生物药CMO市场规模(亿元)及增速 (36)图38.14-16年公司营收规模(亿元)及增速 (37)图39.14-16年公司业务收入结构 (37)图40.BI公司生物药CMO业务收入(亿,欧元)及增速 (38)图41.13-16年公司营收、净利规模(亿)及增速 (40)图42.13-16年公司毛利率 (40)图43.13-16年公司收入结构 (41)图44.13-16年公司前五大客户收入占公司总收入比重 (41)图45.13-16年公司营收、净利规模(亿)及增速 (42)图46.13-16年公司毛利率 (43)图47.13-16年公司收入结构 (43)图48.15-16年公司前五大客户收入占公司总收入比重 (44)表目录表1.CRO、CMO业务相关比较 (6)表2.海外CMO企业主要服务范围 (7)表3.上海市已申请参加MAH改革试点品种名单 (26)1、CMO:药物从实验室走向商业化的“桥梁”1.1生物医药外包定义和服务范围医药合同外包是指医药企业通过引入第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。

CDMO行业分析

CDMO行业分析

CDMO行业分析CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)指代合同开发与制造组织,也被称为药物开发和制造服务提供商。

CDMO 行业已经成为制药行业中重要的一部分,其主要业务是为制药企业提供从新药研发到临床试验阶段再到商业化生产的一系列服务。

1.增长的创新药物市场:随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断进步,对新药物的需求也在增加。

为了降低研发成本和加快上市速度,制药企业倾向将新药草案外包给CDMO公司进行研发和制造。

2.专注核心业务:制药企业将RD和制造等非核心业务外包给CDMO公司,以便更专注于研发创新新药。

这不仅可以减轻企业的负担,还可以提高研发效率和产品质量。

3.降低成本:CDMO公司通常在全球范围内设有生产基地,可以利用低成本的劳动力和资源,从而降低生产成本。

此外,CDMO公司还可以通过规模经济效应和专业化的运营来进一步降低成本。

4.提供灵活的解决方案:CDMO公司可以根据客户的需求提供灵活的解决方案,包括快速反应能力、定制化的服务和弹性生产能力。

因此,制药企业可以更好地满足市场需求,同时降低供应链风险。

但是,CDMO行业也面临着一些挑战和机遇。

挑战:1.高度监管:制药行业的监管要求非常严格,CDMO公司需要投入大量的人力和财力来满足各种法规和标准。

此外,监管机构对CDMO公司的质量管理和审核制度提出了更高的要求,以确保产品的质量和安全性。

2.异质性需求:不同的制药企业在药物开发和制造方面有不同的需求。

CDMO公司需要灵活应对不同客户的需求,包括制造能力、质量标准和技术实力等方面。

机遇:1.亚洲地区的增长:亚洲地区拥有庞大的人口和快速发展的经济,使其成为全球最大的药物市场之一、CDMO公司可以通过在亚洲地区建立生产基地来降低成本并满足当地市场的需求。

2.新兴市场的需求增长:随着新兴市场中中产阶级的不断崛起,对药品的需求也在增加。

2023年医药制造外包(CMO)行业市场分析报告

2023年医药制造外包(CMO)行业市场分析报告

2023年医药制造外包(CMO)行业市场分析报告医药制造外包(CMO)行业是指医药公司将制药流程中的部分或全部环节交给其他公司进行生产、测试和打包的一种商业模式。

随着制药公司对成本压力和市场竞争的不断增加,越来越多的医药公司将产品生产外包给专业的制药公司。

本文将从行业背景、市场规模、市场特点、竞争格局等多个方面进行分析。

一、行业背景CMO模式最初起源于20世纪中期的美国,随着国际贸易和竞争的不断加剧,该模式逐步流传至全球,特别是在欧美国家广泛应用。

近年来,中国的制药市场发展迅速,也吸引了越来越多的国际医药公司的加入,使得CMO在中国的发展也越来越火热。

二、市场规模据数据显示,全球CMO市场规模已超过2000亿美元,预计到2024年将达到3300亿美元。

而在中国,CMO市场规模也呈现出明显的增长趋势,据报告预测到2024年,中国CMO市场规模将超过1000亿人民币。

三、市场特点1. 国内外制药企业入市成本较高,因此利用CMO进行外包生产已经成为一种普遍的生产方式;2. 利用CMO代工生产,企业可以化固定成本为变动成本,以确保资金使用效率;3. CMO的迅速发展和日益普及,也促使其不断完善和专业化;4. 此外,随着中国政府不断深化医药体制改革,CMO生产也得到了政府的大力支持。

四、竞争格局随着市场规模的增加,CMO市场竞争也越来越激烈。

目前国内外CMO企业均在加强与制药公司的合作关系,并根据市场需求提供各种不同类型的服务。

目前在中国CMO市场占据主导地位的企业主要有长春高新、石药集团、中山三九等公司。

五、结论综合实际情况分析,CMO模式的发展前景非常广阔。

但同时,需要注意的是,在企业与CMO之间建立良好的合作关系和共赢模式是其发展的关键因素之一。

因此,CMO企业需要加强自身技术和管理能力的提升,以更好地满足制药公司的需求,共同推动中国医药产业的快速发展。

CDMO行业分析报告

CDMO行业分析报告

CDMO行业分析报告CDMO行业分析报告一、定义CDMO是指合同发制造组织,是当前制药行业中的一种服务模式。

它在集合了原料药、中间体、药品、保健品、医疗器械等产品的生产制造、检验、质控、包装、运输等一系列环节,围绕着客户需求,提供专业化定制服务、技术咨询、质量保障等全方位产业链服务。

CDMO作为一种新兴业态,它的出现对于现代制药行业具有非常重要的推动作用。

二、分类特点根据CDMO服务类型和内容的不同,CDMO可以分为原料药CDMO、制剂CDMO、医疗器械CDMO等多个细分领域。

CDMO 的特点主要有以下几点:1. 面向全球:CDMO的服务市场覆盖全球,可以接受来自各个国家和地区的客户请求,为其提供符合当地法规要求的生产服务。

2. 定制化要求高:CDMO行业的发展主要基于客户需求而建立的,所以对定制化要求十分高,并且对各种不同类型的生产技术有很高的掌握度和应用。

3. 技术含量高:CDMO行业涵盖了许多领域,技术含量十分丰富,涉及到药物研发、质量保障、生产技术等多个领域。

三、产业链CDMO行业的产业链主要分为上游原料及设备、中游生产服务、下游终端客户等。

上游原料及设备:原料药、中间体、配套设备等。

中游生产服务:CDMO企业,公司专注于工艺开发、生产制造、质量控制、经验积累等。

下游终端客户:药厂、生物制药公司、化妆品公司、医疗器械公司等。

四、发展历程随着药品原料药、制剂、药品包装、检验等方面的生产和质量要求越来越高,产品品种涵盖广泛,CDMO产生了原因。

在20世纪90年代,CDMO产业开始兴起。

之后,CDMO市场逐渐发展壮大,CDMO企业也开始出现。

2003年以来,CDMO企业开始成为世界上重要的制药领域。

2015年,全球CDMO市场占有率已达15.2%。

五、行业政策文件我国医药行业的基本政策是加强卫生事业,增加人民健康水平。

2015年2月发布的《国务院关于加快药品和高值医用耗材审评审批改革的意见》中指出,将促进临床试验机构和CDMO等制药服务机构发展,不断优化审评审批流程等。

药品cmo分析报告

药品cmo分析报告

药品CMO分析报告1. 简介药品的CMO(Contract Manufacturing Organization)分析报告旨在评估药品行业中的CMO模式的发展趋势、挑战和机遇等关键要素。

本文将从以下几个方面进行分析。

2. CMO模式是什么CMO模式是指制药公司将药品的生产外包给专门的合同制造组织,以实现规模化生产、降低成本、提高效率等目标。

通过CMO模式,制药公司可以将精力集中在研发和市场推广等核心业务上,而将生产任务交给专业的合作伙伴来完成。

3. CMO模式的优势3.1 成本控制:CMO模式使制药公司能够将生产任务外包给成本更低的制造商,从而降低生产成本。

3.2 灵活性:CMO模式使制药公司能够根据市场需求的变化灵活调整生产规模,避免因生产能力过剩或不足而带来的浪费或错失机会。

3.3 专业化能力:CMO公司通常拥有先进的生产设备和技术,能够提供高质量的生产服务,帮助制药公司提高产品质量和竞争力。

4. CMO模式的挑战4.1 质量控制:将生产任务外包给CMO公司可能增加质量控制的难度,制药公司需要加强对CMO公司的监督和管理,以确保产品质量符合标准。

4.2 信息流失:由于制药公司与CMO公司之间的合作存在信息交流的限制,可能导致信息流失或信息不对称,影响双方的合作效果。

4.3 风险承担:CMO模式使制药公司与CMO公司之间形成了合作关系,而非传统的供应关系,制药公司需要承担与合作伙伴共同面临的风险。

5. CMO模式的发展趋势5.1 市场规模扩大:随着制药行业的发展,CMO市场也在不断扩大,吸引了越来越多的制药公司加入。

5.2 技术升级:CMO公司将加大对生产设备和技术的投入,提高生产效率和产品质量,以满足制药公司不断增长的需求。

5.3 合作模式创新:CMO公司将积极寻求与制药公司在研发和市场推广等领域的深度合作,以提供更加综合的服务,实现双方的共赢。

6. CMO模式的机遇6.1 市场竞争激烈:CMO模式提供了一种降低生产成本、提高效率的方式,使得制药公司能够在市场竞争中占据更有优势的位置。

2024年化学药物CMO市场分析报告

2024年化学药物CMO市场分析报告

2024年化学药物CMO市场分析报告1. 市场简介化学药物CMO(Contract Manufacturing Organization)市场是指由第三方企业承接客户委托,进行化学药物的定制合成、研发和生产的市场。

CMO公司通过提供专业的技术和设施,帮助客户加速药物研发和商业化进程。

2. 市场规模和增长趋势根据市场研究数据显示,化学药物CMO市场在过去几年中持续增长。

据预测,CMO市场的总体规模将在未来几年内继续扩大。

这主要受以下几个因素的影响:2.1 增加的外包需求随着新药研发成本的不断增加和时间压力的加大,制药企业越来越倾向于将药物研发和生产外包给CMO公司。

这可以降低研发成本,快速推出新药,并提高企业的市场竞争力。

2.2 亚洲市场崛起亚洲地区的制药行业正在迅速发展,成为CMO市场的主要增长引擎。

亚洲地区拥有广阔的人力资源和相对低廉的劳动力成本,吸引了许多国际制药企业将生产基地建在亚洲。

2.3 制度改革推动增长一些国家对于药品市场的监管和审批制度进行了改革,使得新药的研发和上市速度加快。

这进一步促进了CMO市场的增长。

3. 市场竞争格局目前,化学药物CMO市场存在着较为激烈的竞争。

市场上的主要参与者包括国际大型制药公司、专业CMO厂商以及一些新兴的本土企业。

这些公司通过提供高质量的服务、创新的技术和具有竞争力的价格来争取客户。

在市场竞争中,一些国际大型制药公司具有一定的优势,因为他们拥有先进的技术和全球化的资源。

但是,随着中国和印度等国家制药行业的崛起,本土企业也逐渐发展壮大,通过提供更具竞争力的价格和灵活的服务方式来吸引客户。

此外,CMO市场也存在价格战的风险。

一些企业为了争夺市场份额,可能会通过降低价格来吸引客户,这可能对市场整体利润率造成一定的影响。

4. 市场前景与挑战随着新药研发速度的加快和市场竞争的激烈化,化学药物CMO市场将继续保持较快的增长。

预计未来几年,市场规模将进一步扩大。

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合同定制生产组织(CMO)市场分析报告
目录
第一节 CMO行业简介 (5)
一、CMO在药物研发和制造中的作用 (5)
二、CMO行业上下游和进入壁垒 (6)
三、促使CMO行业快速崛起的因素 (6)
1、“专利断崖”到来和研发成本提升加速大型药企外包进程 (6)
2、中小型新药研发企业的兴起进一步刺激外包需求增长 (11)
第二节全球CMO行业发展现状及展望 (13)
一、CMO竞争格局及发展现状 (13)
二、国际大型CMO企业简介 (16)
1、CatalentPharma (16)
2、Boehringer-Ingelheim (18)
3、Lonza (19)
4、Patheon (21)
5、Jubilant Life Science (23)
三、CMO行业未来发展趋势展望 (24)
第三节中国本土CMO企业将迎来发展良机 (27)
一、中国企业自身的优势 (27)
二、国内CMO企业现状及转型方向 (31)
三、MAH制度的实行和本土新药研发企业兴起助推国内CMO市场份额扩大 (36)
四、未来市场空间预测 (40)
第四节投资分析 (43)
第五节部分相关企业分析 (44)
一、博腾股份 (44)
二、凯莱英 (44)
三、九洲药业 (45)
图表目录
图表1:CRO/CMO企业的业务范围 (5)
图表2:“专利断崖”对于药品销售额的影响 (6)
图表3:不同年代新药研发成本(百万美元) (7)
图表4:FDA历年批准新药数量 (8)
图表5:全球生物医药企业研发投入 (8)
图表6:不同年代新药研发总体成功率 (9)
图表7:不同年代小分子药物和生物药研发成功率 (10)
图表8:医药领域风险投资情况 (11)
图表9:拥有在研项目的制药企业数量 (11)
图表10:CMO行业的竞争格局 (13)
图表11:不同地区CMO企业市场份额占比 (13)
图表12:医药企业外包意愿情况 (15)
图表13:医药外包行业渗透率情况 (15)
图表14:Calalent各类业务收入情况 (17)
图表15:Catalent业务范围 (17)
图表16:Boehringer-Ingelheim各类业务收入情况 (18)
图表17:Boehringer-Ingelheim生物药生产基地 (19)
图表18:Lonza业务范围 (20)
图表19:Lonza各类业务收入情况 (21)
图表20:patheon业务范围 (22)
图表21:patheon各类业务收入情况 (22)
图表22:Jubilant各类业务收入情况 (23)
图表23:Jubilant与外包相关业务收入情况 (23)
图表24:生物药市场规模(百万美元) (25)
图表25:各类别生物药2014-2019年复合增长率 (26)
图表26:CMO企业的综合能力 (27)
图表27:客户选择CMO企业时各类因素排名 (28)
图表28:中国SCI论文数量占世界总数的比例 (30)
图表29:不同地区各类专利申请情况 (31)
图表30:CMO行业技术附加值与利润关系 (32)
图表31:国内阿托伐他汀钙原料药价格 (33)
图表32:国内阿托伐他汀钙原料药获批厂家数 (33)
图表33:历年新基医药来那度胺销售额 (34)
图表34:历年诺华制药甲磺酸伊马替尼销售额 (34)
图表35:药明康德各类业务收入情况 (35)
图表36:药明康德业务内容 (36)
图表37:《药品上市许可持有人制度试点方案》内容 (37)
图表38:新药研发企业地理分布情况 (39)
图表39:历年CDE承办的化药新药数量 (39)
图表40:国内医药行业PE/VC投资额 (40)
图表41:全球生物医药企业研发投入预测 (40)
图表42:历年在研药物数量 (41)
图表43:CMO市场规模预测 (42)
第一节CMO行业简介
一、CMO在药物研发和制造中的作用
CMO,即合同定制生产组织(Contract Manufacturing Organization)。

从本质上看,CMO是一种新型的产业形态,是全球医药行业专业化分工的产物,委托企业和受托企业紧密合作,充分发挥自身的优势,形成互利共赢的关系。

从药品研发和生产的流程来看,目前各个环节均出现了外包化的趋势。

在药物研发环节、出现了合同研发组织(CRO Contract Research Organization),覆盖了包括:早期药物靶点研究、化合物筛选与合成;涉及药物药效学、药代动力学和安全性评价的临床前研究;后续临床试验阶段的技术服务、数据处理和注册申报等工作。

在药品的生产环节方面,则出现了CMO。

从业务和产品类型来看,CMO企业几乎涉及到了药物生产的各个环节,包括药物生产工艺和处方开发,临床试验用药、化学药原料药和中间体、高活性原料药、制剂生产和药品包装等方面,近年来随着生物药研发的兴起,不少具有重要临床价值的生物药陆续问世,生物药的需求也逐渐增加,生物药CMO成为了又一个热点领域。

CMO 企业通过为客户提供相应的产品和服务获取收益。

从在药物研发、产业环节位置上来看,二者的服务对象有重叠的部分,但是业务内容却有着较大的差别。

因此近年来,实现CRO-CMO业务一体化,打造一站式研发服务机构也成了医药外包服务业中众多公司的发展战略方向。

此外,CMO企业也积极在产品线上进行延伸,将自身打造中间体-原料药-制剂一体化生产的大型企业,能够更好的服务客户的外包需求。

图表1:CRO/CMO企业的业务范围
资料来源:北京欧立信信息咨询中心。

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