管理体系审核与案例分析
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号 626799,型号 LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准 的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准 或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号 626799,型号 LX1020BS 照度计没有校准鉴 定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
6.审核员 2016 年 3 月 1 日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015 年为一个加拿大魁 北克的客户设计的改型 PR-R 管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度 而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的 PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.3.6:组织 应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做 的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PR-R 管材，根据客户要求增加耐压强 度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏 情况。
ISO质量管理体系289个审核案例(经典案例)
ISO质量管理体系289个审核案例(经典案例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，因此打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单与饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”尽管本标准是推荐性标准，但是饭店一旦使用即变成强制性的标准(由于饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更换。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客与法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“关于工艺的转化你们做了什么工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，比如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系操纵?”经理回答:“听说标准对技术开发的操纵要求很烦恼，因此我们就不纳入管理了。
国家注册审核员培训质量管理体系案例判标题
国家注册审核员培训质量管理体系案例判标题1、案例分析1：审核员要检测抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，面国家标准规定该产品的检测项目为8项。
审核员询问检测室主任：你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？检测室主任说：按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。
接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
我判的是不符合标准条款7.3.3C可以判7.1C也可以判1.1的a)2、案例分析2：审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。
项目负责人说：本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS 认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。
我判的是7.4.38.2.4比较合适，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
3、案例分析３：审核员在物资管理部审核时了解到，近期从Ａ化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料．审核员问对Ａ厂是如何评价的，物资管理部长A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了我判的是不符合7.4.1可以判7.4.14、在机加车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答不是我的班，可能是夜班的，是否合格证我也不知道在场搬运工解释说可能是昨天送库剩下的，等会我就运走询问当班检验员，检验员回答说这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天出差了，等他一回来就处理。
我判的是不符合7.5.3.可以判 7.5.35、案例分析5：在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。
能源管理体系主要条款审核要点及典型案例分析
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
1、能源消费情况及能耗占比
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
412
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
确定为主要能源使用的准则为: 0011 0010不10符10合1法10律1 0、00法1 规01要00求10的11
1 每年怎么去应对，保证能源管理水平。管理者代表继续介绍：一
直构想在国外申请采矿权或和煤炭集团形成战略伙伴，但没有实
2 施，目前只能优化生产。
拓展：能源规划可参考国家/地方能源规划框架，结合自身产品、
4 用能机构编制。
4.2理解相关方的需求与期望
审核要点：
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
严格按照电解 槽岗位作业指 导书进行操作
1 余热
电解槽余热烟气未回 收利用
余热发电循环 利用项目
电
存在高耗能落后机电 进行排查，制
设备
定淘汰计划
2 大功率风机、
水泵电机进行
电
大功率风机、水泵能 排查，了解现 必要的情况下
源效率低
场的使用状态， 进行变频改造
合理调整运行
4台数和时间，
6.4能源绩效参数/6.5能 源基准/6.6能源目标
1 三种Байду номын сангаас态：
正常—指正常、持续的生产运行；
2 异常—指生产设备设施的损毁、启停、检修、能源临时断供、 特殊情况的使用等情况；
4 紧急—指发生爆炸、火灾、泄露等重大突发性事件、能源断供 、管路受损（如管路被撞断、电缆被挖断）等。
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编IATF 16949是汽车行业质量管理体系的国际标准，它为汽车制造业和其供应商制定了统一的质量管理标准和规范，旨在提升整个汽车行业的质量水平。
本文将详细介绍IATF 16949的质量管理体系，并提供一些实际的案例文件以供参考。
IATF 16949质量管理体系IATF 16949质量管理体系是汽车行业非常重要的质量管理标准之一，该标准覆盖了整个汽车生产过程中的所有方面，包括设计开发、采购、生产及服务等各个环节。
IATF 16949要求企业启动全员质量管理模式，从最基本的理解质量、质量诉求到质量保证、质量管理为目的，形成一套完整的质量管理要求体系。
IATF 16949质量管理体系主要包括以下几个方面：1.质量手册：是IATF 16949质量管理体系的第一步，质量手册应当包括企业质量管理体系的基本构成部分、各项管理指标和关键过程的流程，以及质量管理体系文件之间的相互关系。
2.管理责任：包括企业领导层的质量管理职责、人员的质量教育和培训需求，对质量管理系统的日常维护，以及对各项质量管理指标的监测和分析等。
3.质量管理过程：是IATF 16949质量管理体系最复杂的部分，它包括质量管理的所有流程，从产品设计、采购、生产、销售到售后服务等环节。
4.资源管理：包括人员、机器、设备、物料和其他资源的管理。
5.产品实现：包括新产品开发、生产、销售和售后服务等方面的管理和控制。
6.报告分析：对企业的质量管理体系进行日常监测和分析，以发现存在的问题和改进措施。
IATF 16949案例文件下面为大家提供两个实际的IATF 16949案例文件，希望该案例能够为大家提供参考。
案例1：某家汽车零部件公司的IATF 16949质量管理手册该公司的质量管理手册涵盖了所有IATF 16949质量管理体系的内容，包括管理职责、质量管理过程、质量管理过程的度量和监测等。
该手册的目的在于确保公司能够按照IATF 16949的质量管理要求进行业务操作，以确保质量管理体系能够合规、有效地发挥作用。
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析(习题答案)
第一章节习题答案1、“审核”的概念那些不是正确的？（D）A.审核是认证过程中最基本的活动B.审核所需的知识和技能是审核人员履行职责、胜任一项特定审核任务所必需具备的基本能力范畴。
C.审核活动的实施将直接影响到审核方案的意图和审核目标的达成D.用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求2、以下说法不正确的是（D）。
A.审核准则是判断审核证据符合性的依据B.审核证据是获得审核发现的基础C.审核发现是作出审核结论的基础D.审核结论是在综合汇总分析所有审核证据的基础上得出的3.审核过程包括的活动有（D）。
A.获得审核证据B.客观评价C.确定满足审核准则的程度D.以上全部4.以下那个说法不是审核员的职业特征（C）A.职业的社会性B.职业的规范性C.职业的独立性D.职业的技术性5.下列哪个是审核结论的定义？（B）A.与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息B.考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果C.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果D.用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求6.审核方案的定义是？（C）A.针对特认证范围所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的安排B.针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的安排C.针对特定时间段所策划，并具有特定抽样的一组（一次或多次）审核的安排D.针对特认证范围所策划，并具有特定抽样的一组（一次或多次）审核的安排7.以下哪个是能力的定义（A）A.运用知识和技能实现预期结果的本领B.通过练习获得的一定的活动方式C.掌握审核活动的特点并熟悉其活动的内在规律和逻辑性的程度D.人们在认识事物过程中，通过对周围事物感性的直接概括而形成的概念8.以下说法不正确的是（D）。
A.审核准则是判断审核证据符合性的依据B.审核证据是获得审核发现的基础C.审核发现是作出审核结论的基础D.审核结论是在综合汇总分析所有审核证据的基础上得出的二、多选题1、审核方案管理者指定审核组长？（ABCD）A.具备审核员资格；B.具有组织管理能力，了解审核程序，掌握审核原则；C.了解受审核部门或过程的专业；D.了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）2.如何确定审核的可行性？（AB）A.时间是否适宜B.资源是否充分C.能力是否足够D.受审核方是否同意3.审核的目的有哪些？（ABC）A.确定组织的质量管理体系符合审核准则的程度B.评价确保组织的管理体系符合有关的法规或合同要求的能力C.评价管理体系满足特定目标的有效性D.在审核方案总目标下，确定审核的具体目的、范围和准则4.审核范围与认证范围的区别有哪些？（AD）A.认证范围用于注册目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上B.依据审核范围来确定具体的认证范围C.一次具体的审核的审核范围和认证范围一定一致D.审核范围时为具体的审核界定审核要覆盖的内容和界限，用于指导审核的实施。
质量管理体系内部审核案例
质量管理体系内部审核案例案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为98%以上”。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
违反了标准“5.4.1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
”及“5.3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。
”审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？”项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。
案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。
技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录，以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。
案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
7.审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》， 审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部 门负责人说： “具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中 有些规范已经作废。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 7.5.3.2 条 款“对于组织确定的策划和运行质量管理体系 所 必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。” 不符合事实：对于工程管理部现场使用的《施工规范大全》，负责人不清楚哪些规范是适用 的，且该文件中有些规范已经作废。
11. 审 核 员 在 某 公 司 生 产 车 间 审 核 时 ， 查 看 《 化 学 组 YM 生 产 工 艺 记 录 表 》 发 现 ， 2018.1.15-1.17 生产的岩棉板白料温度为 34.2- 35℃,审核员要求岗位人员提供《岩棉组安 全生产作业书》，其中规定岩棉板白料温度控制要求为 25-32℃。审核员询问为什么与规定 要求不一致,操作人员说冬季生产温度控制需要提高一些。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.5.1 条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的 要求。 不符合事实：在某公司生产车间查看《化学组 YM 生产工艺记录表》发现，2018.1.15-1.17 生产的岩棉板白料温度为 34.2- 35℃,而《岩棉组安全生产作业书》规定岩棉板白料温度控 制要求为 25-32℃
大商务管理体系建设与典型案例分析
大商务管理体系建设与典型案例分析大商务管理体系建设是指建立一套完整的商务管理体系，包括商务战略制定、市场开发与营销、供应链管理、客户关系管理等环节，以提升企业的商务管理水平和市场竞争力。
下面将通过典型案例分析，介绍大商务管理体系建设的重要性和实施步骤。
典型案例：华为公司的商务管理体系建设华为是一家全球领先的信息通信技术解决方案供应商，拥有全球范围的销售网络和客户基础。
华为在商务管理方面一直保持着强大的竞争力，其成功的商务管理体系建设为其他企业提供了宝贵的借鉴和经验。
首先，华为建立了完整的商务战略制定体系。
华为的商务战略制定从产品研发阶段就开始，通过市场调研和竞争对手分析，明确产品定位和竞争策略。
在全球市场拓展中，华为始终坚持本地化的营销策略，根据不同地区的文化和市场需求进行定制化的推广和销售活动。
华为不断优化商务战略，不断适应市场变化，促使公司在全球范围内取得了长足的发展。
其次，华为注重市场开发与营销的管理。
华为在市场开发方面，积极寻找新的市场机会，扩大市场份额。
在销售方面，华为采用多渠道的销售模式，与合作伙伴建立紧密的合作关系，共同开拓市场。
华为在市场营销方面的管理也非常重要，包括品牌塑造、广告宣传、公关活动等。
通过有效的市场推广，华为在全球范围内建立了良好的品牌形象和市场份额。
再次，华为重视供应链管理的建设。
华为建立了全球范围内的供应链网络，与供应商建立长期战略合作伙伴关系。
华为将供应商视为自己的发展伙伴，共同推动企业的发展。
通过供应链管理的优化，华为实现了物流效率的提升和成本的控制，为公司的可持续发展提供了重要支撑。
最后，华为注重客户关系管理的建设。
华为将客户服务放在重要位置，建立了完善的客户关系管理体系。
华为提供全方位的客户支持和售后服务，包括培训、技术支持、问题解决等。
华为通过持续改进客户关系管理，与客户建立了良好的合作关系和长期稳定的业务合作。
总结起来，华为成功的商务管理体系建设得益于其强大的商务战略制定、市场开发与营销、供应链管理和客户关系管理。
质量管理的应用案例及分析
质量管理的应用案例及分析质量管理（Quality Management）是指一系列旨在确保产品或服务的质量符合要求的管理活动和措施。
在实践中，质量管理贯穿于整个产品或服务的生命周期，并涉及从设计到生产、销售和售后服务的各个环节。
下面将以一个汽车制造公司为例，来分析质量管理的应用案例。
案例背景：某汽车制造公司为了提高产品的质量和顾客满意度，决定引入质量管理体系。
该公司生产各类汽车，并将其销往全球各地，因此对产品的质量要求较高，同时也要满足不同国家和地区的法规要求。
1. 设定质量目标：该公司首先需要设定质量目标。
根据市场调研和顾客反馈，公司设定了几个质量目标，包括：产品缺陷率降至0.1%以下、客户投诉率控制在每月不超过50例，以及100%按时交付客户订单。
这些目标可以帮助公司明确要达到的具体质量指标。
2. 建立质量管理体系：基于ISO 9001质量管理体系标准，公司建立了一套完整的质量管理体系。
该体系包括标准操作程序（SOP）、记录管理、内部审查和持续改进等要素。
这些要素形成了公司内部各个部门和岗位之间的沟通桥梁，以确保产品在设计、采购、生产和销售等过程中始终符合质量要求。
3. 供应商管理：为了确保供应商提供的零部件和材料质量符合要求，公司实施了供应商评估和管理制度。
公司会对供应商进行审核和评级，并与优秀供应商建立长期合作关系。
此外，公司还与供应商共享质量目标和技术要求，并通过定期质量检查和监测来确保供应商的质量稳定性。
4. 过程控制：公司实施了严格的生产过程控制，通过流程管理和检验制度来监控并控制产品质量。
生产线上的操作员经过培训和考核，确保操作规范。
同时，公司还使用了自动化设备和质量控制工具，如自动化检测设备和统计过程控制（SPC）来监控关键环节的质量。
5. 客户满意度调查：为了了解客户对产品质量的满意度，公司定期进行客户满意度调查。
通过调查结果，公司可以及时发现并解决客户所提供的反馈和投诉。
另外，公司还采取了主动回访和客户培训等措施，以提高客户满意度和忠诚度。
个质量管理体系经典案例分析.doc
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015420个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析单选题1不符合纠正及纠正措施验证应该为（）。
A.审核组要验证纠正措施是否实施，效果如何，验证要证据确凿，手续完备B.实施期限一般在30天内，短期内为未能验证的纠正措施要追踪，保证落实C.都不对D.A+B参考答案：A2审核方案管理，以下哪个选项的说法不正确的是（）。
A.机构对审核方案的管理需要文件化B.审核方案管理贯穿认证过程中C.审核组能力的确认是审核方案管理的一部分D.认证机构的信息管理与审核方案管理无关参考答案：D3 对审核组而言（）。
A.审核计划明确了审核的要求和具体内容，为审核的实施提供了预先的安排和参照。
B.审核计划使主管部门了解审核活动的内容和安排C.审核计划中确定了审核差旅路途的安排。
D.D审核组长在编制审核计划时应确保审核计划便于审核活动的易于变更参考答案：A4 严重不符合的定义是（）。
A.影响管理体系实现预期结果的能力的不符合B.对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求存在严重的怀疑C.多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合D.以上都对参考答案：D5下列哪个不是审核计划的要求（）。
A.认证关注点，包括特殊过程与关键过程、组织法律法规遵守情况；B.拟实施现场审核活动（适用时，包括对临时场所的访问和远程审核活动）的日期和场所；C.预计的现场审核活动持续时间；D.审核组成员及与审核组同行的人员（例如观察员或翻译）的角色和职责。
参考答案：D6 哪个属于封闭式谈话（）。
A.用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息B.用简单的“是”或“否”回答，用于获取专门的信息C.答案需要解释或表达D.都不是参考答案：B7 面谈方式，以下哪个选项的说法不正确的是（）。
A.面谈前要使被访谈人员处于放松状态B.避免诱导式提问C.随时进行总结和评论D.要感谢被访谈人员的合作参考答案：C以下哪个选项的说法不属于现场审核活动（）。
QMS质量管理体系国家注册审核员制造业审核案例分析150例含答案
【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
”审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长：“没有。
”案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。
对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。
企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。
管理体系审核与案例分析ppt课件
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ISO9001内审员培训教程 确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律、法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
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ISO9001内审员培训教程
选择审核员
曾受完整的审核训练 审核经验 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 独立性 审核员个人特质
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ISO9001内审员培训教程
审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
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ISO9001内审员培训教程
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ISO9001内审员培训教程
使用检查表的好处
确保审核工作的完整性 作为审核员之引导及备忘录 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助撰写审核报告
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ISO9001内审员培训教程
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 了其将扮演之角色
讨论可能出现的问题及需 注意事项
交流经验及审核技巧
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ISO9001内审员培训教程
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
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ISO9001内审员培训教程 审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
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ISO9001内审员培训教程 沟通 (Communication)
单向沟通 (One Way Communication) 双向沟通 (Two Way Communication)
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析单选题1不符合纠正及纠正措施验证应该为（）。
A.审核组要验证纠正措施是否实施，效果如何，验证要证据确凿，手续完备B.实施期限一般在30天内，短期内为未能验证的纠正措施要追踪，保证落实C.都不对D.A+B参考答案：A2审核方案管理，以下哪个选项的说法不正确的是（）。
A.机构对审核方案的管理需要文件化B.审核方案管理贯穿认证过程中C.审核组能力的确认是审核方案管理的一部分D.认证机构的信息管理与审核方案管理无关参考答案：D3 对审核组而言（）。
A.审核计划明确了审核的要求和具体内容，为审核的实施提供了预先的安排和参照。
B.审核计划使主管部门了解审核活动的内容和安排C.审核计划中确定了审核差旅路途的安排。
D.D审核组长在编制审核计划时应确保审核计划便于审核活动的易于变更参考答案：A4 严重不符合的定义是（）。
A.影响管理体系实现预期结果的能力的不符合B.对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求存在严重的怀疑C.多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合D.以上都对参考答案：D5下列哪个不是审核计划的要求（）。
A.认证关注点，包括特殊过程与关键过程、组织法律法规遵守情况；B.拟实施现场审核活动（适用时，包括对临时场所的访问和远程审核活动）的日期和场所；C.预计的现场审核活动持续时间；D.审核组成员及与审核组同行的人员（例如观察员或翻译）的角色和职责。
参考答案：D6 哪个属于封闭式谈话（）。
A.用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息B.用简单的“是”或“否”回答，用于获取专门的信息C.答案需要解释或表达D.都不是参考答案：B7 面谈方式，以下哪个选项的说法不正确的是（）。
A.面谈前要使被访谈人员处于放松状态B.避免诱导式提问C.随时进行总结和评论D.要感谢被访谈人员的合作参考答案：C以下哪个选项的说法不属于现场审核活动（）。
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倾听
认真专注的倾听 是对别人最大的尊敬
观察/收集证据
通过会见人员,检查文件/记录，及观 察有关活动以收集符合要求的证据。
观察/收集证据
留意检查表内容以外的有关不符合事 项的线索
验证通过面谈、感官观察或测量记录 而获得的资料(包括数据的汇总和分析)
检查方法
检查是以随机抽样型式形进行，而非 100%全检
身体语言 - 愤怒篇
怒火中烧
有所动作
火山爆发 储势待发
身体动作 + 面部表情
感兴趣，认同
不感兴趣，不同意
身体动作 + 面部表情
有疑问，不同意
有疑问，思考中ห้องสมุดไป่ตู้
身体语言
有麻烦
很苦恼
应避免的问题
欺诈式问题 含糊不清的问题 多重式问题
多重式的问题
(Multi-Question)
有没有 ...? 怎样 ...? 如何 ...？ 造成混乱 回答者选择式回答 绝对避免使用
沟通技巧
提问的技巧 信息的理解(聆听技巧)
问题的种类
封闭式的问题 开放式的问题 跟进式的问题 引导式的问题 没有声音的问题
封闭式的问题
(Closed Question) 简单答案
是/否，有/没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力 ？
评审观察点
记录下所有的观察点
评审观察点以确定不符合事项
对所有不符合事项须有证据作 为依据
不符合事项报告
案例 1 ：
在检查2008年度的管理评审记录时，审核员发现管 理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。
发现的问题 客观证据
结论
不符合事项报告
身体动作 面部表情 眼神
身体语言 - 信心篇
踌躇满志 (来吧！)
侃侃而谈
高唱入云
身体语言 - 疑惑篇
他问的是...
怎样回答？
身体语言 - 惊惶篇
回答不了， 要下岗了..
饶了我吧..
不要逼我吧..
身体语言 - 防卫篇
少说少错,不 说就不会错
不认可，对查到的问 题千方百计的辩解
不欢迎任 何批评， 轻视审核 员的意见
应商审核。
内
提出审核
审核策划
部
成立审核组
质
制定审核计划
量
编制检查表
审核实施
审
首次会议
核 的
现场审核 末次会议
审核报告
步
编制审核报告
骤
跟踪审核
跟踪审核
审核阶段
准备 执行 报告 效果跟进
跟进
报告 10%
10%
准备
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件，工作， 人员和记录的数量 - 过去的表现
检查方法
抽查的方向不一定需要从头到尾，可从 任何一点展开
抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系
采购文件 <--> 入库记录<-->申购单 <--> 采 购单 <-->审批者要求 <--> 合格分供方名单 <-->分供方评审记录 <--> 分供方评审要求
质量管理体系系列培训之——
内审员培训
编制：张永谊 2009-11-23
联亨技术有限公司
管理体系审核(稽核)
审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程.
审核的核心原则
客观性 独立性 系统性
审核的种类
■ 第一方(自己) - 内部审核 由公司内部进行的审核
确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律、法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
选择审核员
曾受完整的审核训练 审核经验 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 独立性 审核员个人特质
审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
跟进式的问题
(Follow Up Question)
由获得的资讯再提出跟进问题 对问题进一步探讨
引导式的问题
(Leading Question)
可减轻被审核者压力 避免使用
没有声音的问题
(Silent)
以身体语言提出问题 沉默 - 非常强而有力的工具!
没有声音的问题
沟通时，需注意对方的身体语言
交流经验及审核技巧
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
沟通 (Communication)
单向沟通 (One Way Communication) 双向沟通 (Two Way Communication)
开放式的问题
(Open Question)
5W 1H
怎么样？ HOW 给我看. . .
什么？ 何时？
WHAT WHEN
(证据)
谁？
WHO
SHOW ME . . .
哪里？ WHERE
(the evidence)
为什么？ WHY
开放式的问题
(Open Question)
鼓励被审核者自由发言 可获取最大量的资讯
检查表 Checklist
检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以 确保覆盖所有应该审核的范围
使用检查表的好处
确保审核工作的完整性 作为审核员之引导及备忘录 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助撰写审核报告
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 了其将扮演之角色
讨论可能出现的问题及需 注意事项
■ 第二方(买方) - 外部审核 由采购方或代表采购方对组织进行 的审核
审核的种类
第三方(独立) - 外部审核 由独立发证机构或类似团体所进行 的审核
审核的目的
1. 确定被审核方建立的体系是否符合管理体系 标准。
2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。 3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
确定审核方案
审核时间表/行程表
年计划 覆盖全部要素及部门 以部门 / 功能 作审核单位 时间分配需考虑
- 审核的项目 - 审核单位的操作员数目 - 审核单位的工作内容 - 位置及面积