植入性耗材管理精品PPT课件

实行以政府为主导、以省（区、市） 为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。
医疗机构和医用耗材生产企业必须通 过各省（区、市)建立的集中采购工作平台 开展采购，实行统一组织、统一平台、和 统一监管。
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植入性医疗耗材的登记
入库前做好植入性医疗耗材的登记工作，包括；
1 生产厂家
2 销售公司
3 品名
4 型号/规格
植入性医疗耗材的索证
经营企业的资质证明文件 医疗器械经营企业许可证 企业法人营业执照 医疗器械注册证及注册登记表 代理授权委托书(产品企业授予） 其他：报价单及承诺书
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医疗耗材的采购
2007年，山西省卫生厅发布《关于落实卫 生部进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》 （晋卫计[2007]42号）
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在别人的演说中思考，在自己的故事里成长
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讲师：XXXXXX XX年XX月XX日
5 序列号/批号
6 价格/数量
7 进货日期
8 失效期
9 经手人
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植入性医疗耗材的使用
使用前应填写： 《植入性医疗器械知情同意书》
一般不使用本医院合同以外的植入性医疗耗材。
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植入性医疗耗材的使用
手术现场填写《植入性耗材追踪登记表》，包括： 1 生产厂家 2 品名 3 型号/规格 4 价格/数量 5 批号 6 失效期 7 供应商 8 手术日期 9 手术医师\责任护士姓名 10 患者姓名 11 病区
各地从2008年10月1日开始执行，采购周 期为1年。
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植入性医疗耗材的采购
2012年，卫生部等6部门根据《“十 二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨 实施方案》（国发[2012]11号）文件要求， 制定了：《高值医用耗材集中采购工作规 范》（使行）
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植入性医疗耗材的采购
《高值医用耗材集中采购工作规范》 （使行）明确规定：
介入导管
8
介入导丝
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人工关节
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固定钢板
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颅骨网板
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侧脑室－腹腔分流管
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分流泵
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颅骨固定装置
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人工晶体
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疝补片
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植入性医疗耗材的索证
生产企业的资质证明文件 医疗器械生产企业许可证 企业法人营业执照 医疗器械注册证及注册登记表 生产企业唯一性标识：条码或统一编号
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植入性医疗器械（耗材)
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目录
植入性医疗耗材的概念 植入性医疗耗材的索证 植入性医疗耗材的采购 植入性医疗耗材的登记 植入性医疗耗材的使用 植入性医疗耗材的追溯
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植入性医疗耗材的概念
国家食药局《医疗器械分类规则》（局令第15号） 第八条定义：
任何借助外科手术，器械全部或者部分进入 人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体 内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上， 这些器械被认为是植入器械。
省厅根据《山西省医疗机构药械集中网上竞 价采购实施方案》，委托山西省医疗机构药械集 中网上采购办公室统一负责组织集中网上竞价采 购。
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植入性医疗耗材的采购
2008年，国家卫生部规定，所采购的植入性 耗材必须是《2008年度全国高值医用耗材集中采 购成交候选品种目录》中的产品。
《目录》为：心脏介入类、周围血管介入类、 神经介入类、心脏起搏器和电生理产品。
包括骨科固定物、假体、颅骨修补材料、人 工晶体、血管内支架、心脏起搏器、各种补片、 生物胶、球囊等植入体内的医疗器械。
植入性医疗耗材基本都属于高值医用耗材
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高值医用耗材
高值医用耗材：是指直接作用于人体、对 安全性有严格要求、百度文库床使用量大、价格 相对较高的医用耗材。
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介入导管
6
介入导管
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12 住院号
粘贴植入性耗材条形码
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植入性医疗耗材的使用
对紧急使用或必须在手术现场选择型号、 规格的植入性耗材，可以采取寄售制或由 经确认有资格的厂商直接提供使用，但必 须做好追溯信息登记。
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植入性医疗耗材的追溯
植入性耗材追踪登记表 植入性耗材条形码 入库信息记录
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写在最后
经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量 Study Constantly, And You Will Know Everything. The More