优甲乐

结 论
亚临床甲减在老年妇女中患病率很高。
与主动脉粥样硬化和心肌梗塞具有独立的 强相关性。 对老年妇女亚甲减进行治疗，以及对这些 妇女进行这一疾病筛查是必要的。
亚甲减的自然史
亚临床甲减是甲减的早期阶段，每年约有 3~18% 发展为临床甲减。 一项评价亚临床甲减自然病史的研究： 154名女性，随访10年后显示： 57%的患者仍持续是亚临床甲减 34%患者发展为临床甲减 9%的患者TSH转为正常，这9%的患者中有多少 曾是一过性甲状腺炎如静息性、亚急性或产后 甲状腺炎不得而知。
亚甲减增加妊娠危险性
适当治疗 (N＝27)
临床甲减 N＝6 亚临床甲减 N＝21
不适当治疗 (N＝24)
临床甲减 N＝10
亚临床甲减 N＝14
流产
早产 足月分娩
流产
早产
足月分娩
摘自:Int J Fertil,47(3),2002 p.123-127 THYROID,Vol.12,NO.1,2002 Overt and Subclinical Hypothyroidism Complicating Pregnancy
Methicil - 甲基硫氧嘧啶在德国上市
Novothyral - T3/T4的复方制剂在德国上市 Euthyrox® -优甲乐®在德国上市 Jodid® - 碘化钾在德国上市
1976
1998 2001
Thyrozol® - 赛治®在德国上市
Euthyrox® -优甲乐®在中国上市 Thyrozol® - 赛治®在中国上市，第一个进口甲巯咪唑片
筛查1995年25862名COLORADO地区的常住人口 显示: 20
高TSH 的患病率与年龄和性别相关
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ15
10
5
0
18-24
25-34
35-44
45-54
55-64
65-74
>74
年龄组
症状的非特异性__易被长期忽视
亚临床甲减的危害
最新的临床研究显示：潜在的功能失调及血清 游离T3、T4浓度的较小偏差加速了严重的继发 疾病的发展。 大动脉硬化及冠心病的发病率增加。 梗塞的危险性加大。 进展成为临床甲减。
亚临床甲减治疗的益处
预防进展为明显甲减及相关合并症。 改善血脂谱，降低心血管原因死亡的危险。 逆转轻微甲减的症状，如精神及认知的异常。
亚临床甲减的治疗状况
由于亚临床甲减无症状或症状较轻，往往不易被发觉。 其中发病率高的老年患者的情感淡漠，情绪抑郁等症状易被认为是老年痴呆症的表现。 因此亚临床甲减误诊、漏诊率较高，其危害也未引起足够的关注。
鹿特丹研究
70 60 50 40 30 20 10 0
亚甲减 血脂 血压 吸烟 糖尿病
亚甲减危险度
一般人群危险度
一般人群心肌梗塞归因危险度为 14%（包括亚甲减在内）1149名女性 14%有心肌梗塞； 亚临床甲减与心梗的相关性为60%的归因危险度，124名亚甲减患者60%心肌梗塞。 这一危险因素和公认的心血管主要危险因素_高胆固醇血症,高血压,吸烟和糖尿病相似.
默克甲状腺__先进的生产工艺
库房/ 物料转移模块
生产模块
造粒机加料
配套模块
造粒
干燥和过筛 压片机加料 压片，包衣 称量 清洗 物料进出
• 全厂获得欧盟的GMP认证
• 全新的甲状腺产品独立生产厂房 (PH80)
• 耗资约3500万欧元，2000年6月启用 • 模块化的全封闭厂房
目检
人员进出
• 先进的垂直生产设计，保证产品质量
鹿特丹研究
目的：研究在绝经后妇女中亚临床甲状腺功能减退症 和甲状腺自身免疫状态是否与主动脉粥样硬化和心肌 梗塞相关。 设计：人群横断面研究。 位置：荷兰鹿特丹的一个区。 受试者：随机选取1149名参加鹿特丹研究的妇女（平 均年龄69.07.5岁）。
Ann Intern Med.2000;132:270-278 Subclinical hypothyroidism is an independent risk factor for atherosclerosis and myocardial infarction in elderly women:the Rotterdam Study
优甲乐__优于甲状腺片
优甲乐
制作工艺 有效成分 有效成分含量 生物适应性 化学合成 左甲状腺素钠 50µg/片，100µg/片，精确，稳定 通过人体内的转换机制 达到T3/T4 生理平衡

甲状腺片
牛羊猪等动物的甲状腺组织压片 T3、 T4 不精确、不稳定 人体甲状腺释放到血液中的激素T3:T4为1:9, 而甲状腺片为12:11。口服T3吸收可高95%, 而T4只有40%。且人体T3池度小，服用甲状 腺片易引起总T3的波动。
Canaris GJ,Manowitz NR,Mayor GM,Ridgway EC.The Colorado thyroid disease prevalence study.Arch Intern Med 2000;160:526-34
Colorado
25
甲状腺疾病患病率调查
男性 女性
高TSH 的患病率 %
131
RAI治疗( I)后可能发生甲状腺机能减退.半数 以上病例是在治疗后第一年发生机能减退.此 后每年还有2%~3%的病例陷于此境.
131
摘自:西氏内科学21版 241章 白耀 甲状腺病学 第9章
优甲乐
唯一获得FDA及欧盟认证的左甲状腺素钠片
在全球60多个国家被广泛应用 有独特的配方及生产工艺专利。 高效安全，良好的临床反馈。 低廉的价位。 列入国家基本医疗保险目录：乙类药品。 片剂有分片划痕，使非整片服药剂量精确 药物特定标记：50μ
50% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 部分切除术后 全切术后 总计 5% 9% 5.50% 6.80% 8.10% 5.30%
L - T 4 治疗复发率 无L - T 4 治疗复发率 总计术后复发率
42%
42.80%
甲状腺肿术后的复发与手术方式无明显相关性 甲状腺肿术后的复发与术后预防用药有明显相关性
THYROID, Vol.12,NO.1,2002
适当治疗，维持足月分娩
未达到适当治疗24例妊娠结局
临床甲减 亚临床甲减
流产 早产 足月分娩 60% 20% 20% 71.4% 7.2% 21.4%
接受适当治疗27例：100%临床甲减及90.5%的亚临床甲减达到足月妊娠。
摘自:Int J Fertil,47(3),2002 p.123-127 THYROID,Vol.12,NO.1,2002 Overt and Subclinical Hypothyroidism Complicating Pregnancy
默克甲状腺__被甲状腺疾病患者广泛应用
® 优甲乐
Euthyrox ® 左甲状腺素钠片
全面补充和替代甲状腺素
优甲乐®__极高的服药安全性
与人体内源性T4分子结构式的一致，决定了其安全性， 几乎无副反应。
优甲乐®
生物利用度高，平稳的血药浓度，疗效确切。
生物利用度：79.6%3.0%, 平稳的T3血药浓度保证疗效的同时更确保安全性, 半衰期：190小时，与内源性T4一致。
g: EM10；100μ g: EM11
亚临床甲减（轻度甲状腺功能衰竭）
Sub-clinical Hypothyroidism---- Mild Thyroid Failure
血清TSH升高，FT3、FT4 水平正常且无症状 人群筛查的整体患病率为4~10% 世界范围内报告患病率从 1%到10%不等 老年患病率为7~26% 最近一项调查，大于74岁男性（16%）几乎与同龄女 性（21%）的患病率一样高。
优甲乐__甲状腺切除术后剂量
替代剂量： 使T3、T4正常 抑制剂量： 无法检测TSH sTSH（敏感TSH）在正常范围的低限
优甲乐__防止术后甲肿复发的剂量
只有使用抑制剂量才能达到防止复发的效果
优甲乐__放射性碘治疗术后激素补充
甲状腺摄取 I以后,主要受到其衰变过程中射 线的集中照射,功能亢进的甲状腺组织遭到破 坏,甲状腺功能高亢状态逐渐恢复正常.
默克甲状腺
默克甲状腺__悠久的历史
1894 1908 1941
Thyroidinum siccatum - 羊甲状腺干粉 Antithyroidin Merck - 抗甲状腺治疗浸膏 (见1908年德国药典) Thyroidin Merck - 标化的甲状腺浸膏
1948
1968 1973 1975
血药浓度 疗效 疗效持续时间 安全性
平稳、易控制 明显、稳定 长（半衰期为190小时） 安全性高，几乎无副作用
不平稳，波动大，不易控制 不稳定 短 T3波动大，不易控制，易产生一些甲亢症状, 易引起潜在心脏病发作。
卓越的效价比，优甲乐已被广泛应用。
优甲乐__广泛的适应症
甲状腺功能低下 非毒性甲状腺肿的治疗 甲状腺肿切除术后复发的预防 甲亢的辅助治疗 甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗 甲状腺抑制试验
优甲乐__预防术后甲状腺肿复发
甲状腺手术治疗后，由于负反馈机制，血清中的TSH浓度都会有不同程度的提高（高于正常浓 度）。异常TSH使甲状腺细胞受到过度刺激，使甲状腺组织异常增生，导致甲状腺肿复发，优 甲乐能够有效地抑制脑垂体TSH的过度分泌，从而达到预防甲状腺肿复发的作用。
优甲乐__有效预防术后甲状腺肿的复发
优甲乐__左甲状腺素钠片
与内源T4结构式的一致 确保长期用药的安全性 “十”字刻痕保证剂量的精确性 适用于疾病的不同时期
优甲乐__使用注意事项
老年人、严重及长期甲减及心脏疾病患者用药：小剂量开始，剂 量增加的间隔长，定期监测血甲状腺素水平及心功能。 继发甲减必须确定是否同时伴有肾上腺皮质功能不全。如果存在 时，首先给糖皮质激素治疗。 如果遵医嘱并按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于对 剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始剂量增加过快， 可能出现甲状腺功能亢进症状，包括：手抖、心悸、心律不齐、 多汗、腹泻、体重下降、失眠和烦躁。 如果有任何不良反应，请立即咨询医生，停药观察，至不良反应 消失后再从更小剂量开始用药。
优甲乐 ___一种可靠而方便的治疗选择
小剂量-广泛的适应症
适应症
非毒性甲状腺肿 预防甲状腺切除术后甲肿的复发 儿童甲减（初始剂量） 儿童甲减（维持剂量） 成人甲减（初始剂量） 成人甲减（维持剂量） 抗甲状腺药物治疗甲亢时的辅助用药 甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗 甲状腺抑制试验
每日剂量（微克）
25 50 75 100 125 150 175 200 300
The Colorado thyroid disease prevalence study. Arch Intern Med 160:526-534 Is a independent risk factor for atheroselerosis and myocardial infarction in elderly women. The Roterdam study.Ann Intern Med 132:270-278
MERCK 左甲状腺素+碘
优甲乐®
左甲状腺素钠片 MERCK
MERCK
默克甲状腺__全球化科学的学术服务
全世界甲状腺学术组织的密切合作 默克欧洲甲状腺论坛 默克甲状腺奖励基金 丰富多彩的甲状腺学术研讨会
ThyroMobile 默克甲状腺疾病普查
Metlis-CD(甲状腺领域文献检索） 国际甲状腺研究进展 全球发行，六种文字 Color Atlas（甲状腺疾病图库） Thyroid Dictionary（甲状腺词典） 甲状腺专业最新学术动态 患者教育手册 Training program（甲状腺培训教程）
默克甲状腺__系列化的甲状腺产品
历史悠久，高质量，工艺先进 1894年羊的甲状腺干粉制剂 全面的甲状腺系列产品， 在全世界甲状腺市场份额中居最前列 在中国占有甲状腺产品最大份额
赛治®
甲巯咪唑片
Novothyral
左甲状腺素+三碘甲状腺原氨酸
MERCK
全面的周到的学术服务
Jodid
碘
MERCK
Jodthyrox
妊娠与甲减
Klein等发现在2000例妊娠妇女中: 临床甲减的发生率为0.3%, 亚临床甲减的发生率为2.5% Glinoer报告与此相同.
亚临床甲减对孕妇和胎儿的影响
排卵障碍，怀孕率低，流产率高。
母亲-胎盘和胎儿合并症明显增加。 系列研究报告：胎儿围产期死亡率9-20% （多因胎盘早剥）和先天性畸形增多。 可能影响后代的甲状腺的发育。