双时相低精蛋白锌胰岛素说明书
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【药物名称】
中文通用名称:精蛋白锌胰岛素
英文通用名称:Insulin Zinc Protamine
其他名称:长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、
Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、
Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、
Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】
本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素,每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】
用于治疗轻、中度糖尿病,以减少胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。
【药理】
1.药效学本药含有过量鱼精蛋白,为一种长效胰岛素。药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀,3-4小时起效,12-24小时作用达高峰,作用持续24-36小时。主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原,再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。也可被肾胰岛素酶直接水解。少量原形可随尿排出。
【注意事项】
1.禁忌症(1)低血糖患者。(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障,对胎儿无影响。孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加,但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险,但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】
参见“正规胰岛素”的“不良反应”。本药的低血糖反应常发生于皮下注射后
8-12小时。
【药物相互作用】
参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】
1.本药不能用于静脉给药,注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层,须摇匀后使用,但不要用力摇动以免产生气泡。
3.本药作用缓慢,不能用于糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷患者的抢救。
4.病情较重的糖尿病患者须结合正规胰岛素使用。
5.本药常与短效胰岛素混合使用,由于正规胰岛素与本药混合后,部分正规胰岛素的作用将转为长效胰岛素的作用,故开始时正规胰岛素与本药混合用的剂量比例可为2:1,以后根据病情可调整为3:1或更高。使用时应先抽取正规胰岛素,后抽取本药。
6.用药后如出现低血糖反应,必须迅速口服葡萄糖或静脉注射葡萄糖(用量较正规胰岛素引起者稍多),应特别注意防止夜间低血糖。
7.其余参见“正规胰岛素”的“给药说明”。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射开始时一般一次4-8U,一日1次,于早餐前30-60分钟注射,以后应根据病情及血糖、尿糖等情况而调整剂量。有时需要于晚餐前再注射1次,剂量根据病情而定,一般一日总量10-20U。
【制剂与规格】
精蛋白锌胰岛素注射液(1)10ml:400U。(2)10ml:800U。
贮法:密闭,在冷处保存,避免冰冻。