精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
赖脯胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：赖脯胰岛素英文通用名称：Insulin Lispro其他名称：基因重组胰岛素、莱斯普鲁胰岛素、优泌乐、重组赖脯胰岛素、Humalog、Recombinant Insulin Lispro。
【临床应用】用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。
【药理】1.药效学本药系速效人胰岛素类似物，是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸、赖氨酸互换而制成。
本药生理效应及作用机制基本与正规胰岛素相同，但与后者相比具有皮下注射后吸收、起效更快、持续时间更短的特点，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
2.药动学本药皮下注射后15-20分钟起效，30-60分钟达血药峰浓度(比人正规胰岛素更高)，持续4-5小时。
其吸收速率和起效时间受注射部位和其他因素影响。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)患者低血糖发作时。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。
但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。
妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。
5.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。
哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。
6.用药前后及用药时应当检查或监测(1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。
(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。
(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。
精蛋白重组人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液【药品名称】通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】混合人胰岛素(30 %常规人胰岛素Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素Isophane protamine protamine recombinant human )(妊娠分级: B) 。
【适应症】本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。
也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。
【用法用量】1 临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。
2 应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射给药。
3 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。
同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。
4 注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。
当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。
应当掌握使用正确的注射给药方法。
【不良反应】低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。
.【禁忌】低血糖、对本品组成成分过敏者。
【注意事项】1若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。
对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型(溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌悬液等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。
2使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。
3肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。
4在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。
鱼精蛋白锌胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌胰岛素英文通用名称：Insulin Zinc Protamine其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【药理】1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后8-12小时。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.本药不能用于静脉给药，注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层，须摇匀后使用，但不要用力摇动以免产生气泡。
精蛋白人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和
中图分类号R977. 1009/j.issn. 1672-2124. 2019. 07. 019
文章编号 1672-2124（ 2019） 07-0828-05
摘 要 目的：初步评价国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）治疗糖尿病的有效性和安全性"方法：本研究为多中 心、随机、开放和阳性药物［进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）］平行对照的#期临床试验，包括2周的导入期和12 周的治疗期"在15个研究中心预计入选514例糖尿病患者，以3：1的比例随机分配至国产组（386例）和进口组（128例）接受治 疗"比较2组患者的糖化血红蛋白（HbAe）、空腹血糖（FPG）及餐后2h血糖（2 hPG）水平和低血糖事件发生情况"结果：与基 线水平比较，治疗12周后国产组、进口组患者的HbAe水平分别降低0.96%、0.82%,FPG水平分别降低1.74&1.94 mmol//,2 hPG水平分别降低4.43、4. 04 mmol//,两组患者治疗前后上述指标水平的差异均有统计学意义（P＜0. 05） #但两组间比较，差异均 无统计学意义（！＞0.05）。国产组、进口组患者低血糖事件发生率分别为32.29%（ 124/384）、35. 71%（45/126），不良事件发生率 分别为27. 34%（105/384）、23.02%（29/126），差异均无统计学意义（！＞0.05）。结论：国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 （25R）治疗糖尿病的有效性非劣效于进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R），且具有良好的安全性" 关键词 糖尿病#国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）；有效性#安全性
Research on Efficacy and Safety of Domestic Mixed Protamine Zinc Recombination Human Insulin Lispro Injection#25R） in Treatment of Diabetet PAN Changyu1, LU Juming1 , HAN Ping2, WANG Changjiang3, FENG Ping4, LYU Xiaofeng5, LIU Zhimin6, ZHANG Xiuzhen7, MA Jianhua8, YANG Jinkus9, ZHENG Shaoxiong10, PENG Yongde11, ZHANG Zhenwen12 , LI Quanmin13, GUO Lixin14 , XU Zhangrong15# 1.Dept. of Endocrinolofy, Chiness PLA General Hospital, Beijing 100853, China； 2. Dept. of Endocrinolooy, Shengjing Hospital Affiliated ta Chiness Medical University,Liaoning Shenyang 110004, China； 3.Dept. oo Endocrinology, the First Affiliated Hospitai of Anhui Medicai University, Anhui Hefei 230022, China； 4. Dept. of Endoainology, Generai Hospitai of Tianjin Medicai University, Tianjin 300052, China； 5. Dept. of Endorinology, General Hospital of Chiness PLA Ground Foor, Beijing 100700, China； 6.Dept. of Endoainology, Shanghai Changzheng Hospitai, Shanghai 200003, China； 7.Dept oo Endocrinology, Tongji Hospital of Tongji University, Shanghai 200065, China； 8. Dept. of Endocrinology, Nanjing FiisaHospiaao, Jiangsu Naniing210006, China； 9.Depa.ofEndoriinooogy, BeiiingTongien Hospiaao Afioiaaed aoCapiaaoMediraoUnieeisiay, Beiiing100730, China； 10.Depa.ofEndoriinooogy, ahe Serond HospiaaoofTianiin MediraoUnieeisiay, Tianiin 300211, China； 11.Depa.ofEndoriinooogy, Shanghai Geneal Hospital, Shanghai 200080, China； 12. Dept. of Endocrinology, Subei People' t
重组赖脯胰岛素注射液 说明书
重组赖脯胰岛素注射液【化学结构式】在肝、肾功能不全的情况下，胰岛素的需要量可能会减小。
注射前，请将赖脯胰岛素恢复至室温，并遵循以下步骤：1、观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时，请不要继续使用。
2、使用新药前，应除去塑料保护帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75％酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。
3、抽取与需要赖脯胰岛素等量的空气，将针头插入瓶塞，注入针管中的空气。
4、用一手紧握，将药瓶倒置。
5、确定注射器的针头在液面以下，抽取正确剂量的胰岛素。
6、抽出针头前，检查注射器中有无气泡。
如有气泡，可将针头竖直向上，用手指轻弹针管外壁，使气泡向上集中，轻推推进器使气泡排出，再抽取正确的剂量。
7、消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
8、用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，待推进器推到底后，在皮下停留数秒，保证注射正确的剂量，然后再拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织或造成赖脯胰岛素的渗出。
【不良反应】副作用一般与胰岛素有关，包括：全身反应－过敏反应皮肤和皮肤附件－注射部位局部反应，脂肪萎缩、瘙痒、皮疹其它－低血糖低血糖是胰岛素治疗最常见的副作用，每个糖尿病人都可能发生过。
（低血糖可能引起患者注意力下降及反应迟钝，驾车及操作机器时应注意）严重低血糖可导致意识丧失，甚至死亡。
局部的过敏反应可出现注射部位红、肿、痒，这些轻微反应可于数日或数周内消失，这些反应在某些病例中并非由胰岛素所致，而是由于其它因素如皮肤消毒剂的刺激作用或注射技术欠佳等。
胰岛素全身过敏反应少见但较严重，全身过敏反应可引起全身皮疹、气短、喘息、血压下降、脉速或大汗，严重的全身过敏反应可威胁病人生命。
【禁忌】赖脯胰岛素在低血糖发作时禁用。
对赖脯胰岛素或注射液中其他成份过敏者禁用。
【注意事项】运动员应慎用。
7种常见胰岛素品规及特点说明
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优泌乐 25
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来得n R 优泌林 Humulin N Humulin70/30 Humalog 优泌乐 Humalog Mix 25 Humalog Mix 50 Novolin R 诺和灵 Novolin N Novolin70/30 来得时 glargine 通用名 重组人胰岛素注射液（常规型） 精蛋白鋅重组人胰岛素注射液（中效型） 精蛋白鋅重组人胰岛素注射液（混合型） 赖脯胰岛素注射液 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R) 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R) 生物合成人胰岛素注射液(常规） 精蛋白生物合成人胰岛素注射液（混合） 精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R） 甘精胰岛素 图例编号 1 2 3 4 5 6 同1 同2 同3 7 30min 1h 30min 餐前 30min 赛诺菲 餐前 30min 诺和诺德 15min 餐前 0-15min 起效时间 30min 1h 30min 餐前 30min 美国礼来 给药时间 餐前 30min 厂家
精蛋白锌人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌胰岛素英文通用名称：Insulin Zinc Protamine其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【药理】1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后8-12小时。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.本药不能用于静脉给药，注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层，须摇匀后使用，但不要用力摇动以免产生气泡。
优泌乐25 文档
优泌乐25通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection (25R)商品名称：优泌乐25成分:本品活性成份为、赖脯胰岛素25%，精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
性状:本品为白色，无菌混悬液。
适应症:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
规格:3ml:300单位（笔芯）。
1支。
用法用量:使用剂量须由医生根据患者病情而定。
本品可在餐前即时注射。
必要时，也可在饭后立即注射。
本品只能以皮下注射方式给药。
在任何情况下，本品都不能采取静脉输注方式给药。
皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。
应轮换注射部位，同个注射部位每月注射不能超过一次。
皮下注射本品时须小心谨慎，不可将药液注入血管中。
注射完毕后，不要挤压与按摩注射部位。
必须教育患者正确使用注射器。
对于不同个体或同一个体的不同时间，胰岛素的作用时间不尽相同。
因此，和其他胰岛素制剂一样，本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。
使用及操作说明：一. 剂量的配置使用前将本品笔芯在手心中旋转10次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的混悬状态或乳浊液。
如未达到均匀混悬状则重复上述动作直至混合均匀为止。
容器内的小玻璃珠有助于药液的混匀，不要剧烈振摇，否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。
应经常对药液容器进行检查，如发现有团块出现或有粘结于瓶底或瓶壁类似“霜”的白色颗粒出现时，则不能使用。
本品笔芯不能与其他胰岛素制剂混合。
本装置只能一次性使用，不能再次填充。
本品笔芯配合优伴系列笔式注射器使用。
在每支笔中都附有笔的结构、笔芯和针头的安装以及胰岛素注射液的用法等说明。
二. 注射1. 注射前请洗净双手。
2. 选好注射部位。
3. 用酒精棉球消毒注射部位皮肤。
4. 拔下针头的外帽。
精蛋白锌胰岛素注射液(精蛋白锌胰岛素注射液)说明书
精蛋白锌胰岛素注射液（精蛋白锌胰岛素注射液）【功能主治】用于治疗中轻度糖尿病患者重症须与正规胰岛素合用有利于减少每日胰岛素注射次数控制夜间高血糖您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素(猪或牛)的灭菌混悬液每单位中含鱼精蛋白.～.mg与锌.～.mg【包装规格】ml:单位【用法用量】本品于早餐前～分钟皮下注射起始治疗每天一次每次～单位按血糖尿糖变化调整维持剂量有时需于晚餐前再注射一次剂量根据病情而定一般每日总量～单位使用前须滚动药瓶使胰岛素混匀但不要用力摇动以免产生气泡与正规胰岛素合用开始时正规胰岛素与本品混合用的剂量比例为～:剂量根据病情而调整本品与正规胰岛素混合将有部分正规胰岛素转为长效胰岛素使用时应先抽取正规胰岛素后抽取本品剂量调整胰岛素用量应随患者的运动量或饮食状态的改变而调整【不良反应】.低血糖反应为胰岛素使用不当所致胰岛素过量注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时易发生低血糖反应低血糖反应的早期症状为无力饥饿眼花出冷汗皮肤苍白心悸兴奋手抖神经过敏头痛颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁注意力不集中嗜睡缺乏判断和自制力健忘也可有偏瘫共济失调心动过速复视感觉异常严重者可惊厥和昏迷.过敏反应过敏反应可为全身性及局部性的过敏局部性过敏表现为注射部位出现红斑丘疹硬结一般发生在注射胰岛素后几小时或数天全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生全身出现荨麻疹可伴有或不伴有血管神经性水肿呼吸道症状(如哮喘呼吸困难)以及极为少见的低血压休克甚至死亡因而首次注射本品时应密切注意病人对本品的敏感程度防止过敏反应. 注射部位脂肪萎缩多见于年轻妇女多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应. 注射部位的脂肪增生为胰岛素所致的脂肪生成反应于不同部位轮流注射可减少此种反应【注意事项】. 本品作用缓慢不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒高糖高渗性昏迷患者. 不能用于静脉注射. 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用可引起严重持续的低血糖在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生在给药期间患者应忌酒. 吸烟吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量. 用药期间应定期检查尿糖尿常规血糖糖化血红蛋白肾功能视力眼底视网膜血管血压及心电图等以了解病情及糖尿病并发症情况. 出现低血糖症状后应及时补糖特别要防止夜间低血糖【禁忌】低血糖症胰岛细胞瘤【孕妇用药】孕妇特别在妊娠中期及后期对胰岛素需要量增加在分娩后对胰岛素需要量迅速减少如果是妊娠糖尿病产后血糖即可正常应停用胰岛素【儿童用药】青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高因此较易发生低血糖须适当减少胰岛素用量青春期少年须适当增加胰岛素用量（约%～%）青春期过后再逐渐减少【老年用药】老年人易发生低血糖须特别注意应注意饮食适当的体力活动与胰岛素量的配合【药物相互作用】.糖皮质类固醇促肾上腺皮质激素胰高血糖素雌激素口服避孕药甲状腺素肾上腺素噻嗪类利尿剂二氮嗪β-受体激动剂H-受体阻滞剂钙通道阻滞剂可乐宁苯妥英钠等可升高血糖浓度合用时应调整这些药或胰岛素的剂量.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用.抗凝血药水杨酸盐磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合从而使血液中游离胰岛素水平增高非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应干扰机体调节血糖功能与胰岛素合用可增加低血糖的危险并可掩盖某些低血糖症状延长低血糖时间合用时应注意调整胰岛素剂量.氯喹奎尼丁奎宁等可延缓胰岛素的降解使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用.血管紧张素转换酶抑制剂溴隐亭氯贝特酮康唑锂甲苯咪唑吡多辛茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低胰岛素同上述药物合用时应适当减量.奥曲肽可抑制生长激素胰高糖素及胰岛素的分泌并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓引起食物吸收延迟从而降低餐后高血糖在开始用奥曲肽时胰岛素应适当减量以后再根据血糖调整【药理作用】本品是一种长效动物胰岛素制剂皮下注射后在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收本品药理作用与胰岛素相同主要药效作用为降血糖胰岛素对糖蛋白质脂肪的代谢和贮存起多方面的作用① 促进肌肉脂肪组织等对葡萄糖的主动转运促进葡萄糖分解代谢生成能量或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来② 促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原③ 抑制肝糖原分解及糖原异生抑制肝葡萄糖的输出④ 促进许多组织对糖蛋白质脂肪的摄取同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放抑制酮体生成而调节物质代谢对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱主要是降低血糖并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病
窑1257窑
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液渊25R冤联合 二甲双胍治疗2 型糖尿病临床疗效研究
郭建芳(林州市人民医院康复科袁河南 林州 456500)
摘要院目的 探究精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液渊25R冤联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者临床效果遥 方法 选
窑1258窑
Mod Diagn Treat 现代诊断与治疗 2019 Apr 30渊8冤
观察组 对照组
t P
表 1 两组血糖谱变化比较(x依s袁mmol/L)
FPG
n
治疗前
治疗后
早 2hPG
治疗前
治疗后
午 2hPG
治疗前
治疗后
晚 2hPG
治疗前
治疗后
66 13.08依2.85 6.47依0.79
66 12.96依2.72 7.23依1.02
0.248
4.786
0.805
0.000
16.08依3.12 15.86依2.94
0.417 0.677
8.29依0.97 9.04依1.13
4.091 0.000
15.92依3.09 15.75依2.89
病患者袁可有效改善血糖水平袁减少胰岛素用量袁安全性较高遥
关键词院精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液渊25R冤曰2 型糖尿病曰二甲双胍
中图分类号院R587
文献标识码院B
文章编号院1011轧8174渊2019冤08轧1257轧02
2 型糖尿病多由胰岛素抵抗尧胰岛 茁 细胞功能 缺陷所致袁相关研究表明袁新确诊的 2 型糖尿病患 者袁存在胰岛 茁 细胞功能缺陷的高达 50%咱1袁2暂遥2 型糖 尿病患者胰岛 茁 细胞功能逐渐衰退袁当口服降糖药难 以有效控制血糖时袁需联合胰岛素治疗咱3暂遥 二甲双胍 可促进葡萄糖摄取袁改善胰岛素抵抗袁且不增加低血 糖发生曰精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液渊25R冤 为双相人胰岛素类似物袁可控制餐后血糖效果显著遥 本研究选取我院 132 例 2 型糖尿病患者袁分组研究 优泌乐 25 联合二甲双胍治疗效果遥 报道如下遥 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院 2016 年 5 月耀2018 年 2 月 2 型糖尿病患者 132 例袁随机数字表法分为对照组 和观察组各 66 例遥 对照组中女 29 例尧男 37 例袁年龄 46耀78渊62.58依7.31冤岁袁糖尿病病程 3耀13渊7.83依2.35冤 年曰观察组中女 30 例尧男 36 例袁年龄 45耀79渊63.19依 7.48冤岁袁糖尿病病程 2耀14渊7.95依2.51冤年遥 两组患者 性别尧年龄尧病程等基本资料比较袁差异无统计学意 义渊P跃0.05冤袁有可比性遥 本研究符合叶世界医学协会 赫尔辛基宣言曳相关要求遥 1.2 纳入与排除标准 渊1冤纳入标准院口服降糖药物 血糖控制不佳逸3 个月曰知情并签署承诺书遥 渊2冤排 除标准院妊娠糖尿病曰近三个月内发生过严重低血 糖曰严重肺尧肾尧肝尧心功能不全遥 1.3 方法 两组均给予常规饮食及运动指导遥 1.3.1 对照组 给予精蛋白锌重组人胰岛素混合注 射液 70/30渊生产厂家院Lilly France袁批准文号院国药 准字 J20140029冤治疗袁开始剂量 0.2耀0.4U/渊kg窑d冤袁 于早尧晚餐前 0.5h 皮下注射袁根据血糖水平每 3者 132 例袁随机数字表法分为对照组和观察组各 66 例遥对照组给予精
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)和阿卡波糖联合强化生活方
组别 治疗组 对照组
表 1 两组患者疗效比较[n（%）]
例数 显效
有效
无效
总有效
43 29（67.44） 10（23.26） 4（9.3） 39（90.7）
43 18（41.86） 14（32.56） 11（25.58） 32（74.42）
化生活方式干预措施 ：①健康宣教 ：向患者介绍糖尿病相关
— 167 —
例血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病患者应用精蛋白锌重组 周 5 次 ，循序渐进 ，逐渐增加运动量。对照组于早、晚餐前
赖脯胰岛素混和注射液（25R）、阿卡波糖联合强化生活方式 0.5 h 皮 下 注 射 优 泌 林 70 / 30（LillyFrance，国 药 准 字
干预治疗，在控制血糖、血脂等方面取得了良好效果，详细报 J20170018，3 ml×300 U×1 支/盒），0.25 U/（kg•d），每天 2
秦晓丹，屈丹，周红
（辽宁省本溪市中心医院内分泌科，辽宁 本溪 117000）
摘要：目的 探讨分析精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（25R）、阿卡波糖联合强化生活方式干预治疗血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿 病的临床疗效。方法 择取 2016 年 9 月至 2017 年 12 月间本院治疗的 86 例血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病患者，按照随机、双盲、平行的对照 设计原则分为治疗组和对照组，两组均为 43 例，治疗组应用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（25R）、阿卡波糖联合强化生活方式干预治 疗；对照组应用优泌乐 70/30 治疗。两组均治疗 4 周，比较两组疗效，分析治疗前后的血糖和血脂指标的变化。结果 治疗组的总有效率， FPG，2hPG，HbAlc，TG，TC，LDL-C，HDL-C，相比于对照组，差异均具统计学意义（P＜0.05）。结论 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（25R）、阿 卡波糖联合强化生活方式干预治疗血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病的临床疗效显著，可控制血糖和血脂，具有较高的安全性，值得临床推广。
优泌乐25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R))
优泌乐25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)) 【药品名称】商品名称：优泌乐25通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(25R) 【适应症】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【用法用量】赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定。
赖脯胰岛素是快速起效产品，给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内)，而常规胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)。
赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素或口服磺酰脲类联合应用。
赖脯胰岛素皮下注射部位可选择上臂，大腿，臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过一次。
注射时应小心，不要损伤血管。
应教育病人掌握正确的注射技术。
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。
在肝、肾功能不全的情况下，胰岛素的需要量可能会减小。
【禁忌】赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。
病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。
【药物相互作用】胰岛素剂量在使用某些有升血糖作用的药物时需要增加，如口服避孕药，肾上腺皮质激素或甲状腺激素替代治疗。
胰岛素剂量在使用某些有降血糖作用的药物时需要减少，如口服降糖药，水杨酸类(如阿斯匹林),磺胺类抗生素或一些抗抑郁药(单胺氧化酶抑制剂)。
研究显示在那些已使用最大剂量磺脲类口服降糖药物的2型糖尿病病人中，加用赖脯胰岛素可明显降低其HbA1c的水平。
与赖脯胰岛素同时服用任何药物，均应请示医生。
赖脯胰岛素和其它动物源性胰岛素混合后效果尚未确定。
【药理作用】研究发现赖脯胰岛素与等摩尔胰岛素具有同等的药效。
胰岛素的主要作用，包括赖脯胰岛素在内，是调节葡萄糖的代谢。
此外，在人体的许多组织中，所有胰岛素都有几种合成代谢的抑制分解的作用。
在肌肉组织和其它组织中（除脑组织外），胰岛素可以使细胞内的葡萄糖和氨基酸快速转运，促进合成代谢会抑制蛋白质的分解。
精蛋白锌胰岛素注射液说明书
精蛋白锌胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：精蛋白锌胰岛素注射液英文名称：Protamine Zinc Insulin Injection汉语拼音：Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye•【成份】主要组成成分：本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪或牛）的灭菌混悬液。
每100单位中含鱼精蛋白1.0～1.5mg与锌0.2～0.25mg。
•【性状】本品为白色或类白色的混悬液，静置后分层，振摇后沉淀均匀分散，分层消失。
•【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
•【规格】（1）10ml：400单位（2）10ml：800单位•【用法用量】本品应由皮下注射，因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药，按病情需要由医生决定使用剂量和使用时间。
用法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染。
应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至呈均匀混悬液，不要用力摇动以免产生气泡。
用注射器抽取所需胰岛素等量空气，并将该空气注入胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取所需剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。
注射部位选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。
注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角，刺入皮肤，注射胰岛素，抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。
使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。
精蛋白锌重组人胰岛素注射液
精蛋白锌重组人胰岛素注射液【药品名称】通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素注射液英文名称：Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要成份为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。
【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【用法用量】在上臂、大腿、臀部及腹部皮下注射，注射部位需轮流交替，同样的注射部位每月不能重复。
注意不要损伤血管，不要按摩注射部位。
通常1天2次注射，早晨给予一天总剂量的2/3，晚上给予一天总剂量的1/3，每次注射剂量不得超过50iu。
【不良反应】1.低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时，易发生低血糖反应。
低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状；进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。
2.过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几【禁忌】低血糖症、胰岛细胞瘤。
【注意事项】1.本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者；2.不能用于静脉注射；3.中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。
在给药期间患者应忌酒。
4.吸烟：吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。
5.用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。
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【药物名称】
中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)
英文通用名称：
Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)
其他名称：优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】
本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】
用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】
1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。
肾功能不全的2
型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。
【注意事项】
1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】
1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应，可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗，严重的广泛性过敏可危及生命。
【药物相互作用】
尚不明确。
【给药说明】
1.本药不可静脉给药。
2.不可将本药注入血管中。
注射完毕后，不可挤压与按摩注射部位。
3.应轮换注射部位进行皮下注射，同一部位1个月内注射不超过1次。
4.对不同个体或同一个体的不同时间，本药的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动可有所改变。
5.改变所用的胰岛素类型及品牌，可能需要调整本药剂量。
-肾上6.使用升高血糖作用的药物[如口服避孕药、皮质类固醇药、达那唑、β
2
腺素受体激动药(如利托君、沙丁胺醇、特布他林)及甲状腺激素替代治疗]时，应增加本药剂量。
7.与口服抗糖尿病药、水杨酸盐(如阿司匹林)、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药(如单胺氧化酶抑制药)、某些血管紧张素转换酶抑制药(如卡托普利、依那普利)、血管紧张素Ⅱ受体阻断药、β-肾上腺素受体阻断药、奥曲肽、酒精等同时使用，应降低本药剂量。
8.伴发其他疾病或情绪波动时，可能需要增加本药剂量。
9.当患者增加运动或改变日常饮食，需调整本药剂量。
餐后即刻运动可增加低血糖的风险。
10.长期糖尿、强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-肾上腺素受体阻滞药等时，可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。
11.由动物胰岛素换用人胰岛素时，低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同，如未及时纠正低血糖或高血糖，可导致意识丧失、昏迷，甚至死亡。
12.使用剂量不足或终止治疗，尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者，可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，是潜在的致死因素。
13.因血糖浓度由胰岛素水平、葡萄糖利用量和其他代谢因素共同决定，故无严格意义胰岛素过量的定义。
由于食物的摄取和能量的消耗引起的胰岛素过度反应，可导致低血糖，出现倦怠、意识模糊、心悸、出汗、呕吐、头痛等。
轻度发作可口服葡萄糖、其他糖类或含糖物质；重度发作可肌内或皮下注射胰高糖素，恢复到一定程度时口服碳水化合物，当注射胰高糖素无效时，应静脉输注葡萄糖溶液。
如处于昏迷状态，应立即采取肌内或皮下注射胰高糖素，如无反应，则静脉输注葡萄糖溶液，当恢复知觉后，立即给予进食。
因低血糖可能在临床表现恢复后再复发，故持续给予碳水化合物。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射于上臂、大腿、臀部及腹部进行皮下注射。
餐前或餐后使用。
具体剂量及注射时间根据病情决定。
·肾功能不全时剂量
肾功能损害时，应减少本药剂量。
·肝功能不全时剂量
由于糖尿病患者糖异生和胰岛素分解作用下降，肝功能损害时，应减少本药剂量。
但慢性肝功能损害者，胰岛素抵抗增加，故应相应增加本药剂量。
【制剂与规格】
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 3ml:300U(笔芯)。
贮法：避光，2-8℃保存，不得冷冻。