鱼精蛋白锌胰岛素说明书
精蛋白重组人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称:精蛋白人胰岛素英文通用名称:Isophane Protamine Human Insulin其他名称:甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后起效缓慢,6-9小时达高峰,持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食,便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等,使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障,但怀孕可使糖尿病不易控制,且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低,妊娠后中晚期增加,故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险,但胰岛素需要量可能降低,故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良:少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏:(1)局部过敏反应:偶有注射部位红肿、瘙痒,可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应:罕见,可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
优泌林(精蛋白锌重组人胰岛素注射液)
优泌林(精蛋白锌重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称:优泌林通用名称:精蛋白锌重组人胰岛素注射液英文名称:Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要成份为:鱼精蛋白和重组人胰岛素。
【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者,重症须与正规胰岛素合用,有利于减少每日胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。
【用法用量】在上臂、大腿、臀部及腹部皮下注射,注射部位需轮流交替,同样的注射部位每月不能重复。
注意不要损伤血管,不要按摩注射部位。
通常1天2次注射,早晨给予一天总剂量的2/3,晚上给予一天总剂量的1/3,每次注射剂量不得超过50iu。
【不良反应】1 低血糖反应:为胰岛素使用不当所致,胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时,易发生低血糖反应。
低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘,也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常,严重者可惊厥和昏迷。
2 过敏反应:过敏反应可为全身性及局部性的过敏,局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结,一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。
全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生,全身出现荨麻疹,可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状(如哮喘、呼吸困难)以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。
因而,首次注射本品时,应密切注意病人对本品的敏感程度,防止过敏反应。
3 注射部位脂肪萎缩:多见于年轻妇女,多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。
4 注射部位的脂肪增生:为胰岛素所致的脂肪生成反应,于不同部位轮流注射可减少此种反应。
【禁忌】低血糖症、胰岛细胞瘤。
【注意事项】1 本品作用缓慢,不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者;2 不能用于静脉注射;3 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用,可引起严重、持续的低血糖,在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。
低精蛋白胰岛素(低精蛋白锌胰岛素,中性精蛋白锌胰岛素,中效胰岛素)
低精蛋白胰岛素(低精蛋白锌胰岛素,中性精蛋白锌胰岛素,中效胰岛素)【药理与适用症】: 药理作用与胰岛素同。
皮下注射后2―4小时开始作用,8―12小时达高峰,持续时间达18―24小时,介于胰岛素和精蛋白锌胰岛素之间,较少发生夜间低血糖反应,低血糖反应多发生在午后,须注意。
用于一般中、轻度糖尿病。
治疗重度糖尿须与正规胰岛素合用,使作用出现快而维持时间长。
也可与长效类胰岛素制剂合用以延长作用时间。
对于血糖波动较大,不易控制的思考适合选用低精蛋白胰岛素。
InsulinNPH,NPH―11etin【注意事项】1.用药过量或注射后未按规定时间进食,表现为饥饿感、心悸、心动过速、出汗、震颤、甚至惊厥及昏迷等低血糖反应。
可口服糖水,昏迷者应静注高渗葡萄糖液直至清醒。
低精蛋白胰岛素引起低血糖反应常发生于皮下注射后8―12小时,初次用药尤需注意。
2.可因制剂不纯而引起过敏反应,如荨麻与紫癜。
偶可引起过敏性休克,其处理方法同胰岛素。
3.因作用缓慢,不能用于抢救糖尿病昏迷。
4.产生抗体而发生耐药性时,则需要换制剂。
5.低精蛋白胰岛素静置后分为两层,皮下注射前必须格匀。
注射用器消毒时不要用碱性物质。
【用法与用量】: 皮下注射,每日早餐前半小时注射1次,一般由小剂量开始,用量视病情而定。
如每日用量超过40单位者,应分2次注射。
【性状】: 由胰岛素和适量的硫酸鱼精蛋白、氯化锌相结合而制成的中性灭菌白色混悬液,无凝块。
pH为7.1―7.4。
每100单位胰岛素的混悬液内含硫酸精蛋白0.3―0.6mg,含锌量折合氯化锌不超过0.04mg。
【包装】: 注射液:每支400单位(10ml);800单位(10ml)。
【贮法】: 避光、热和避免冰冻,在2-10℃保存。
精蛋白人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称:精蛋白人胰岛素英文通用名称:Isophane Protamine Human Insulin其他名称:甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后起效缓慢,6-9小时达高峰,持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食,便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等,使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障,但怀孕可使糖尿病不易控制,且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低,妊娠后中晚期增加,故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险,但胰岛素需要量可能降低,故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良:少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏:(1)局部过敏反应:偶有注射部位红肿、瘙痒,可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应:罕见,可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
【药物名称】中文通用名称:精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)英文通用名称:Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)其他名称:优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用,在肌肉组织中,可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收,同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收,血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者,赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液,吸收更快。
肾功能不全的2型糖尿病患者,赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异,且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者,赖脯胰岛素与人胰岛素比,吸收快、作用时间短。
【注意事项】1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加,故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】1.最常见低血糖,严重可导致意识丧失,极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适,如红肿、瘙痒等,可在数日至数周后自然消失,也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应,可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗,严重的广泛性过敏可危及生命。
胰岛素分类说明
来源时效通用名包装说明使用方法注射器动物源胰岛素短效胰岛素普通胰岛素瓶装/笔芯30分钟起效,高峰一次性注射器、胰岛素注射笔皮下注射、静脉注射皮下注射一次性注射器于1922年开始用于临床中效胰岛素低精蛋白锌胰岛素瓶装本品为高纯度猪胰皮下注射一次性注射器长效胰岛素精蛋白锌胰岛素瓶装本品为含有鱼精蛋皮下注射一次性注射器预混胰岛素精蛋白锌胰岛素30瓶装短效和中效猪胰岛人胰岛素短效胰岛素生物合成人胰岛素瓶装/笔芯本品的起效时间在皮下注射一次性注射器、胰岛素注射皮下注射一次性注射器、胰岛素注射重组人胰岛素瓶装/笔芯一般注射后30分钟20世纪80年代,人们通过基因工程(皮下注射一次性注射器、胰岛素注射中效胰岛素精蛋白生物合成人瓶装/笔芯本品为低精蛋白锌瓶装/笔芯本品为鱼精蛋白和皮下注射一次性注射器、胰岛素注射精蛋白重组人胰岛皮下注射一次性注射器瓶装/笔芯本品为一定量硫酸精蛋白锌重组人胰皮下注射一次性注射器、胰岛素注射瓶装/笔芯本品为人低精蛋白预混胰岛素50/50混合重组人胰瓶装/笔芯本品为人低精蛋白皮下注射一次性注射器、胰岛素注射30/70混合重组人胰皮下注射一次性注射器、胰岛素注射瓶装/笔芯本品含有30%可溶精蛋白生物合成人皮下注射一次性注射器、胰岛素注射瓶装/笔芯本品含有50%可溶精蛋白生物合成人皮下注射一次性注射器、胰岛素注射瓶装/笔芯一般注射后30分钟精蛋白重组人胰岛皮下注射一次性注射器、胰岛素注射70/30精蛋白锌重组瓶装/笔芯本品主要组成成份人胰岛素类似物超短效(速效)一次性注射器、胰岛素注射门冬胰岛素瓶装/笔芯15分钟起效,高峰皮下注射、静脉注射门冬胰岛素特充胰岛素预充注射笔(一次15分钟起效,高峰皮下注射胰岛素预充注射笔(一次性 20世纪90年代末,在对人胰岛素结构一次性注射器、胰岛素注射赖脯胰岛素瓶装/笔芯15分钟起效,高峰皮下注射、静脉注射皮下注射胰岛素注射笔预混胰岛素门冬胰岛素30瓶装/笔芯本品含30%可溶性皮下注射胰岛素预充注射笔(一次性门冬胰岛素30胰岛素预充注射笔(一次本品含30%可溶性皮下注射胰岛素注射笔门冬胰岛素50瓶装/笔芯本品含30%可溶性皮下注射胰岛素注射笔瓶装/笔芯本品活性成份为:精蛋白锌重组赖脯皮下注射胰岛素注射笔瓶装/笔芯主要组成成份:赖精蛋白锌重组赖脯皮下注射一次性注射器、胰岛素注射长效胰岛素甘精胰岛素瓶装/笔芯3-8小时起效,高皮下注射胰岛素预充注射笔(一次性甘精胰岛素预充胰岛素预充注射笔(一次3-8小时起效,高皮下注射一次性注射器、胰岛素注射重组甘精胰岛素瓶装/笔芯3-8小时起效,高皮下注射一次性注射器、胰岛素注射地特胰岛素瓶装/笔芯3-8小时起效,高商品名产地注射笔万苏林江苏万邦万苏林R江苏万邦万苏林30R江苏万邦诺和灵R笔芯丹麦诺和诺德诺和笔甘舒霖R笔芯中国东宝东宝笔重和林 R德国拜耳拜林笔优泌林R美国礼来优泮笔优思灵珠海联邦诺和灵N笔芯丹麦诺和诺德诺和笔甘舒霖N中国东宝东宝笔重和林 N德国拜耳拜林笔优泌林N美国礼来优泮笔甘舒霖50R中国东宝东宝笔甘舒霖30R笔芯中国东宝东宝笔诺和灵R笔芯丹麦诺和诺德诺和笔诺和灵R笔芯丹麦诺和诺德诺和笔重和林 M30德国拜耳拜林笔优泌林70/30美国礼来优泮笔诺和锐笔芯丹麦诺和诺德诺和笔诺和锐特充丹麦诺和诺德优泌乐美国礼来优泮笔速秀霖中国甘李秀霖笔诺和锐30笔芯丹麦诺和诺德诺和笔诺和锐30特充丹麦诺和诺德诺和锐50丹麦诺和诺德诺和笔优泌乐25美国礼来优泮笔优泌乐50美国礼来优泮笔来得时笔芯赛诺菲安万特得时笔来得时新预充赛诺菲安万特长秀霖笔芯中国甘李秀霖笔诺和平丹麦诺和诺德诺和笔。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵)使用说明书
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵)使用说明书说明书通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液功能主治:用于治疗糖尿病。
主要成分:本品主要成份及其化学名称为:低精蛋白锌胰岛素。
本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。
活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1IU(国际单位) 相当于0.035毫克无水人胰岛素。
分子式:C257H383N65O77S6分子量:5808辅料:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。
包装规格:3ml:300国际单位(笔芯)用法用量:本品为中效胰岛素制剂。
用量剂量应根据患者的病情个体化。
个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。
当患者在胰岛素抵抗时(处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。
而当患者体内残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。
由医务人员来决定每天注射一次或几次。
本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。
在强化胰岛素治疗当中,本品可用作基础胰岛素治疗(晚上和/或早上注射),配合短效胰岛素(餐前注射)使用。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。
因此,建议对血糖水平进行密切监测。
剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时,患者的胰岛素需要量会减少。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要相应的调整。
用法皮下注射。
本品绝不能用于静脉注射。
在大腿做本品的皮下注射;如方便,也可在臀部部位、臀部或三角肌部位做皮下注射。
经大腿皮下给药比经其他注射部位给药吸收过程更加缓慢且稳定。
将皮肤捏起注射可将误做肌肉注射的风险降到最低。
注射后针头需在皮下停留至少6秒钟,以确保胰岛素被完全注射入体内。
中性低精蛋白锌胰岛素说明书
中性低精蛋白锌胰岛素说明书中性低精蛋白锌胰岛素【药物名称】中文通用名称:中性低精蛋白锌胰岛素英文通用名称:Isophane Insulin其他名称:低精蛋白锌胰岛素、低精蛋白胰岛素、低精锌胰岛素、万苏林、中效优泌杰、中效优泌林、Actraphane、Mixtrad、NPH-lletia、NPH-lletin、Penfill、Protaphane Beef、Ultratard。
【组成成分】本药由正规胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌组成,每100U的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg,含氯化锌不超过0.04mg。
【临床应用】1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病的治疗。
主要针对口服降糖药效果欠佳(或继发失效)的患者(特别是未超重者),以及血胰岛素水平不高、血糖波动较大、血糖控制差的患者。
可单独使用,也可与正规胰岛素联合应用。
【药理】1.药效学本药为一种中效胰岛素中性混悬液(pH为7.1-7.4),注射给药后缓慢释放出胰岛素而发挥作用。
作用机制参见“正规胰岛素”的“药效学”。
本药所含正规胰岛素与鱼精蛋白比例适当,无多余的鱼精蛋白。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀,2-4小时起效,6-12小时血药浓度达峰值,作用可持续18-28小时(介于胰岛素和精蛋白锌胰岛素之间)。
本药灭活部位同正规胰岛素。
【注意事项】1.禁忌症低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】1.可引起低血糖反应,但较正规胰岛素出现晚,常出现于皮下注射后8-12小时。
2.注射部位可有疼痛,出现红斑、结节。
3.偶见过敏反应,如荨麻疹、紫癜,甚至引起休克。
4.其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.本药不能用于抢救糖尿病昏迷。
2.本药用于皮下注射,不得静脉给药。
3.用药前应先滚动药瓶使药液混匀,不可用力摇动,以免产生气泡。
(完整版)糖尿病用药指南
糖尿病【用药指南】及药品知识----------------------------------------------------------------------------------------------------------◆医院分级与分等一级医院:是直接向一定人口的社区提供预防,医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
病床数在100张以内二级医院:是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
(病床数在101张--500张之间)三级医院:是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
(病床数在501`张以上)企事业单位及集体、个体举办的医院的级别,可比照划定。
各级医院经过评审,按照《医院分级管理标准》确定为甲,乙、丙三等,其中三级医院增设特等,因此医院共分三级十等。
实际执行中,一级医院不分甲、乙、丙三等。
三级特等和三级甲等是等级医院中最具权威的医院。
----------------------------------------------------------------------------------------------------------◆什么叫甲类药?什么叫乙类药?甲类药是指临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。
价格由国家计委批准,全国统一乙类药是指可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类药品价格略高的药品。
价格由省级计委批准,省内统一◆处方药和非处方药处方药:简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
1、上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察。
2、可产生依赖性的某些药物。
3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,。
中效人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称:中效人胰岛素英文通用名称:Human Isophane Insulin其他名称:低精蛋白锌人胰岛素、诺和灵N、优泌林-N、中效优泌林N、中性低精蛋白锌人胰岛素、重和林N、Novolin N。
【组成成分】本药主要成分为人正规胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病的治疗,主要针对口服降糖药效果欠佳(或继发失效)的患者(特别是未超重者),以及血胰岛素水平不高、血糖控制差的患者。
【药理】1.药效学本药为提纯的单组分中效人胰岛素混悬液,注射后缓慢释放出胰岛素而发挥作用。
胰岛素与鱼精蛋白的比例相当,无多余的鱼精蛋白,为一种人中效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学皮下注射本药后1-4小时起效,4-12小时血药浓度达峰值,作用可持续18-24小时,均比动物中效胰岛素(如中性低精蛋白锌胰岛素)略有提前。
本药灭活部位同正规胰岛素。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】1.可引起低血糖反应,但较正规胰岛素出现晚,常发生于给药后8-12小时,初次用药时尤其需要注意。
2.因本药免疫原性较低,局部过敏反应及脂肪萎缩较少见。
3.其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.由使用动物胰岛素换用本药时,开始阶段宜酌减本药常用剂量,然后再根据血糖监测结果逐渐调整用量(剂量调整应在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行)。
2.胰岛素笔芯卡式瓶仅供个人单独使用。
使用前应检查笔芯是否完整,如有任何损坏或是橡皮活塞的宽度大于白色码带的宽度时,则不能使用。
插入针头注射前应上下轻轻倒动笔芯卡式瓶,直至胰岛素呈白色均匀混悬液。
注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟,并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合 注射液(50R)
介绍
01 成份:
03 适应症: 05 用法用量:
目录
02 性状: 04 规格: 06 不良反应:
07 禁忌:
目录
08 注意事项:
09
孕妇及哺乳期妇女用 药:
010 儿童用药:
011 老年用药:
012 药物相互作用:
013 药物过量:
015 贮藏: 017 有效期:
·当患者使用降低血糖的药物时,胰岛素用量需减少。例如口服降糖药、水杨酸类(如阿司匹林)、磺胺类 抗生素、抗抑郁药(单胺氧化酶抑制剂)、血管紧张素转化酶抑制剂(卡托普利、依那普利)、血管紧张素Ⅱ受 体阻滞剂、β—阻滞剂、奥曲肽和酒精。
·尚未进行本品与其它胰岛素制剂混合使用的研究。
·当本品联合使用其他药物时,应咨询医生。
·长期糖尿病,强化胰岛素治疗,糖尿病神经病变或使用β—阻滞剂等药物的情况,可能使低血糖的早期预 警症状改变或不显著。
·一些患者由动物胰岛素换用人胰岛素时,低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。不及时纠 正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷,甚至死亡。
·使用剂量不适或终止治疗,尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者,可导致髙血糖和糖尿病酮症酸中毒,这种情 况是潜在的致死因素。
低精蛋白锌胰岛素注射液 说明书
低精蛋白锌胰岛素注射液【注意事项】1、本品不能用于静脉注射,使用前应先摇匀。
2、使用本品时,不宜饮酒,过度饮酒易引起低血糖。
3、本品如与心得安、保泰松等药同用,可加强本品的降血糖作用。
4、本品与口服降糖药合用,能加强本品的降血糖作用。
5、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇,特别在妊娠中期及后期,对胰岛素需要量增加。
在分娩后对胰岛素需要量迅速减少。
如果是妊娠糖尿病,产后血糖即可正常,应停用胰岛素。
【儿童用药】青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高,因此较易发生低血糖,须适当减少胰岛素用量,青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%~50%),青春期过后再逐渐减少。
【老年用药】老年人易发生低血糖,须特别注意,应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。
【药物相互作用】 1.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度,合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。
2.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。
3.抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合,从而使血液中游离胰岛素水平增高。
非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。
4.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应,干扰机体调节血糖功能,与胰岛素合用可增加低血糖的危险,并可掩盖某些低血糖症状,延长低血糖时间。
合用时应注意调整胰岛素剂量。
5.氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解,使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。
6.血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低,胰岛素同上述药物合用时应适当减量。
7.奥曲肽可抑制生长激素、胰高糖素及胰岛素的分泌,并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓,引起食物吸收延迟,从而降低餐后高血糖,在开始用奥曲肽时,胰岛素应适当减量,以后再根据血糖调整。
精蛋白锌猪胰岛素注射液
精蛋白锌猪胰岛素注射液Jingdanbaixin Zhu Yidaosu ZhusheyeProtamine Zinc Porcine Insulin Injection[增订]【检查】A21脱酰氨胰岛素取效价测定项下记录的色谱图,除去苯酚峰,按面积归一化法计算,A21脱酰胺猪胰岛素不得过5.0%。
高分子蛋白质取本品适量,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl,混匀,待混悬液澄清后,作为供试品溶液;取100µl注入液相色谱仪,照胰岛素检查项下的方法检查,记录色谱图,除去硫酸鱼精蛋白峰,按面积归一化法计算,高分子蛋白质总量不得过3.0%。
上清液中的胰岛素取本品适量,1500g离心10分钟,取上清液作为供试品溶液;另取胰岛素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释,制成每1ml含1个单位的胰岛素溶液,作为对照品溶液。
照胰岛素效价测定项下的方法测定,上清液中含胰岛素不得过2.5%。
苯酚取本品,照中性胰岛素注射液项下方法测定,应符合规定。
无菌取本品,与1%抗坏血酸无菌水溶液适量混合,待溶液澄清后,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI H),应符合规定。
可见异物除药物颗粒外,不得有色点、色块等异物(附录Ⅸ H)。
[修订]品名修订为“精蛋白锌猪胰岛素注射液”,汉语拼音名及英文名作相应修订。
“本品为含有鱼精蛋白和氯化锌的胰岛素(猪或牛)的灭菌混悬液。
其效价…苯酚0.22~0.28g与磷酸氢二钠0.15~0.25g。
”修订为“本品为含有硫酸鱼精蛋白与氯化锌的猪胰岛素灭菌混悬液,其效价应为标示量的90.0%~110.0%。
本品每100单位中含有硫酸鱼精蛋白1.0~1.5mg与锌0.20~0.25mg;每100ml中可加甘油1.4~1.8g,苯酚0.25g。
苯酚含量应为标示量的88.0%~112.0%。
”【鉴别】取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
删去原鉴别(2)。
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))说明书
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))药品名称:商品名称:诺和灵50R通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)英文名称:Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection(Pre-mixed50R)主要成份:本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。
活性成分:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1IU(国际单位) 相当于0.035mg无水人胰岛素。
其它成分:硫酸鱼精蛋白,氯化锌,甘油,磷酸氢二钠二水合物,间甲酚,苯酚,氢氧化钠,盐酸和注射用水。
诺和灵50R笔芯是短效和中效胰岛素混悬液的混合物。
诺和灵50R笔芯是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液,含有50%可溶性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素混悬液。
诺和灵50R笔芯3毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的。
只有将笔芯3性状及剂型:白色或类白色混悬液。
适应症:本品用于糖尿病的治疗。
规格:300IU/3ml/支(笔芯),5支/盒。
用法用量:本品为双效胰岛素制剂。
本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。
当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
1.用量剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。
用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。
青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1.0国际单位之间。
当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少;然而,当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量将会大量增加。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此,建议加强血糖水平监测。
注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。
2.剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。
精蛋白锌胰岛素注射液(精蛋白锌胰岛素注射液)说明书
精蛋白锌胰岛素注射液(精蛋白锌胰岛素注射液)【功能主治】用于治疗中轻度糖尿病患者重症须与正规胰岛素合用有利于减少每日胰岛素注射次数控制夜间高血糖您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素(猪或牛)的灭菌混悬液每单位中含鱼精蛋白.~.mg与锌.~.mg【包装规格】ml:单位【用法用量】本品于早餐前~分钟皮下注射起始治疗每天一次每次~单位按血糖尿糖变化调整维持剂量有时需于晚餐前再注射一次剂量根据病情而定一般每日总量~单位使用前须滚动药瓶使胰岛素混匀但不要用力摇动以免产生气泡与正规胰岛素合用开始时正规胰岛素与本品混合用的剂量比例为~:剂量根据病情而调整本品与正规胰岛素混合将有部分正规胰岛素转为长效胰岛素使用时应先抽取正规胰岛素后抽取本品剂量调整胰岛素用量应随患者的运动量或饮食状态的改变而调整【不良反应】.低血糖反应为胰岛素使用不当所致胰岛素过量注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时易发生低血糖反应低血糖反应的早期症状为无力饥饿眼花出冷汗皮肤苍白心悸兴奋手抖神经过敏头痛颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁注意力不集中嗜睡缺乏判断和自制力健忘也可有偏瘫共济失调心动过速复视感觉异常严重者可惊厥和昏迷.过敏反应过敏反应可为全身性及局部性的过敏局部性过敏表现为注射部位出现红斑丘疹硬结一般发生在注射胰岛素后几小时或数天全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生全身出现荨麻疹可伴有或不伴有血管神经性水肿呼吸道症状(如哮喘呼吸困难)以及极为少见的低血压休克甚至死亡因而首次注射本品时应密切注意病人对本品的敏感程度防止过敏反应. 注射部位脂肪萎缩多见于年轻妇女多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应. 注射部位的脂肪增生为胰岛素所致的脂肪生成反应于不同部位轮流注射可减少此种反应【注意事项】. 本品作用缓慢不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒高糖高渗性昏迷患者. 不能用于静脉注射. 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用可引起严重持续的低血糖在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生在给药期间患者应忌酒. 吸烟吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量. 用药期间应定期检查尿糖尿常规血糖糖化血红蛋白肾功能视力眼底视网膜血管血压及心电图等以了解病情及糖尿病并发症情况. 出现低血糖症状后应及时补糖特别要防止夜间低血糖【禁忌】低血糖症胰岛细胞瘤【孕妇用药】孕妇特别在妊娠中期及后期对胰岛素需要量增加在分娩后对胰岛素需要量迅速减少如果是妊娠糖尿病产后血糖即可正常应停用胰岛素【儿童用药】青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高因此较易发生低血糖须适当减少胰岛素用量青春期少年须适当增加胰岛素用量(约%~%)青春期过后再逐渐减少【老年用药】老年人易发生低血糖须特别注意应注意饮食适当的体力活动与胰岛素量的配合【药物相互作用】.糖皮质类固醇促肾上腺皮质激素胰高血糖素雌激素口服避孕药甲状腺素肾上腺素噻嗪类利尿剂二氮嗪β-受体激动剂H-受体阻滞剂钙通道阻滞剂可乐宁苯妥英钠等可升高血糖浓度合用时应调整这些药或胰岛素的剂量.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用.抗凝血药水杨酸盐磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合从而使血液中游离胰岛素水平增高非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应干扰机体调节血糖功能与胰岛素合用可增加低血糖的危险并可掩盖某些低血糖症状延长低血糖时间合用时应注意调整胰岛素剂量.氯喹奎尼丁奎宁等可延缓胰岛素的降解使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用.血管紧张素转换酶抑制剂溴隐亭氯贝特酮康唑锂甲苯咪唑吡多辛茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低胰岛素同上述药物合用时应适当减量.奥曲肽可抑制生长激素胰高糖素及胰岛素的分泌并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓引起食物吸收延迟从而降低餐后高血糖在开始用奥曲肽时胰岛素应适当减量以后再根据血糖调整【药理作用】本品是一种长效动物胰岛素制剂皮下注射后在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收本品药理作用与胰岛素相同主要药效作用为降血糖胰岛素对糖蛋白质脂肪的代谢和贮存起多方面的作用① 促进肌肉脂肪组织等对葡萄糖的主动转运促进葡萄糖分解代谢生成能量或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来② 促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原③ 抑制肝糖原分解及糖原异生抑制肝葡萄糖的输出④ 促进许多组织对糖蛋白质脂肪的摄取同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放抑制酮体生成而调节物质代谢对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱主要是降低血糖并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
优泌乐25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R))
优泌乐25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)) 【药品名称】商品名称:优泌乐25通用名称:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)英文名称:Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(25R) 【适应症】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【用法用量】赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定。
赖脯胰岛素是快速起效产品,给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内),而常规胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)。
赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素或口服磺酰脲类联合应用。
赖脯胰岛素皮下注射部位可选择上臂,大腿,臀部或腹部,应轮换注射部位,同一注射部位每月注射不能超过一次。
注射时应小心,不要损伤血管。
应教育病人掌握正确的注射技术。
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。
在肝、肾功能不全的情况下,胰岛素的需要量可能会减小。
【禁忌】赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。
病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。
【药物相互作用】胰岛素剂量在使用某些有升血糖作用的药物时需要增加,如口服避孕药,肾上腺皮质激素或甲状腺激素替代治疗。
胰岛素剂量在使用某些有降血糖作用的药物时需要减少,如口服降糖药,水杨酸类(如阿斯匹林),磺胺类抗生素或一些抗抑郁药(单胺氧化酶抑制剂)。
研究显示在那些已使用最大剂量磺脲类口服降糖药物的2型糖尿病病人中,加用赖脯胰岛素可明显降低其HbA1c的水平。
与赖脯胰岛素同时服用任何药物,均应请示医生。
赖脯胰岛素和其它动物源性胰岛素混合后效果尚未确定。
【药理作用】研究发现赖脯胰岛素与等摩尔胰岛素具有同等的药效。
胰岛素的主要作用,包括赖脯胰岛素在内,是调节葡萄糖的代谢。
此外,在人体的许多组织中,所有胰岛素都有几种合成代谢的抑制分解的作用。
在肌肉组织和其它组织中(除脑组织外),胰岛素可以使细胞内的葡萄糖和氨基酸快速转运,促进合成代谢会抑制蛋白质的分解。
胰岛素使用详解
起始剂量
10U或0.1〜0.2U/kg
0.1—0.2U/kg
0.2U/kg
10U
药代动力学
达峰时间
6~8小时
平稳无峰
平稳无峰
平稳无峰
作用维持时间
长达24小时
30小时
36小时
超过42小时
吸收
当每日注射两次时,注射2~3次后达到稳态血清浓度。本品吸收的个体内变异,要低于其他基础胰岛素制剂
每日1次皮下注射甘精胰岛素,在第1次注射后2~4天血清胰岛素浓度达到稳态
本品在中国18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。
孕妇
据国外文献报告,妊娠期可考虑使用地特胰岛素治疗,如果证实临床获益大于潜在风险。
上市后超过1000例妊娠结局显示U100对妊娠或对胎儿及新生儿的健康没有不良影响。
尚无甘精胰岛素U300在妊娠妇女中的临床用药研。
在孕妇中尚无任何临床经验。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时对血糖控制进行强化治疗和密切监测。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。
HbA1c>9.0%或空腹血糖>11.1mmol/L伴或不伴明显高血糖症状的新诊断T2DM患者,如需短时间内纠正高血糖时,可考虑起始基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗。
表一,常见胰岛素分类
表二,地特胰岛素、甘精胰岛素、德古胰岛素详解
类别
地特胰岛素
甘精胰岛素
德古胰岛素
U100
U300
常见规格
3mL300单位
甘精胰岛素300U/mL
2~3
19
平稳无峰
36
平稳无峰,作用时间更长,每日注射1次
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【药物名称】
中文通用名称:精蛋白锌胰岛素
英文通用名称:Insulin Zinc Protamine
其他名称:长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、
Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、
Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、
Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】
本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素,每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】
用于治疗轻、中度糖尿病,以减少胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。
【药理】
1.药效学本药含有过量鱼精蛋白,为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀,3-4小时起效,12-24小时作用达高峰,作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原,再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】
1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障,对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加,但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险,但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】
参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后
8-12小时。
【药物相互作用】
参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】
1.本药不能用于静脉给药,注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层,须摇匀后使用,但不要用力摇动以免产生气泡。
3.本药作用缓慢,不能用于糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷患者的抢救。
4.病情较重的糖尿病患者须结合正规胰岛素使用。
5.本药常与短效胰岛素混合使用,由于正规胰岛素与本药混合后,部分正规胰岛素的作用将转为长效胰岛素的作用,故开始时正规胰岛素与本药混合用的剂量比例可为2:1,以后根据病情可调整为3:1或更高。
使用时应先抽取正规胰岛素,后抽取本药。
6.用药后如出现低血糖反应,必须迅速口服葡萄糖或静脉注射葡萄糖(用量较正规胰岛素引起者稍多),应特别注意防止夜间低血糖。
7.其余参见“正规胰岛素”的“给药说明”。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射开始时一般一次4-8U,一日1次,于早餐前30-60分钟注射,以后应根据病情及血糖、尿糖等情况而调整剂量。
有时需要于晚餐前再注射1次,剂量根据病情而定,一般一日总量10-20U。
【制剂与规格】
精蛋白锌胰岛素注射液(1)10ml:400U。
(2)10ml:800U。
贮法:密闭,在冷处保存,避免冰冻。