转盘过滤器检验报告
滤清器检验报告模板

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篇一:检测报告模板
检验报告
报告编号:lc-qp-b17-jl06
产品名称:汽车空调滤清器
样品编号:ap-1919
检验类别:型式检验
检验单位:杭州绿驰环保科技有限公司(质量部)
检验报告
主检:说明:
审核:批准:
1、报告无检验单位“检验专用章”无效。
报告无主检、审核、批准人签字无效。
2、非经本公司同意,不得以任何方式复制检验报告;经同意复制的检验报告(全文复制),应由我公司加盖“检验专用章”确认,未经我公司盖章无效。
报告改动无效。
对
本报告若有异
议,应于收到报告之日起十五日内向我公司提出,逾期不予受理。
篇二:三级过滤器检测报告
产品测试报告
产品名称图号制造单位徐州珂尔玛科技有限公司出厂编号数量1套
本产品经质量测试检查符合《压力管道安全管理与监察规定》设计图样和技术条件的要求。
质量检验员签字杨云虎
质量监检专用章
徐州珂尔玛科技有限公司
20xx年4月27日
-1-
压力试验检验报告
气密性试验
产品编号:ddsjkl003-130427-09
-2-
-3-
-4-
篇三:设备检验报告
设备检验报告。
精密过滤器检验报告

精密过滤器检验报告基地)签订了一台22米数控立式铣车床,工作台直径2.5米,主功率24kW,承重6吨,带C 轴铣头,其中,9%的零部件为中国制造。
国内重型机床制造业要赶超国外先进技术水平,首先,要强化"自主创新,精细制造"的理念,加快自主创新步伐,改变国内产品落后于国外的先天不足,不能总跟在别人后面模仿;强化精细化制造,提高产品的制造工艺水平与质量,包括各种功能部【精密过滤器检验报告】产品简介:压缩空气精密过滤器是利用物理阻隔技术来分离介质中其他成分的一种设备。
空气过滤器是用来过滤空气中固体微粒、水滴及油雾等气溶胶类杂质,使空气获得清净的主要设备。
【精密过滤器检验报告】滤芯简介:精密过滤器滤芯是过滤器的心脏,顾名思义为滤芯。
滤芯一般主要用在油过滤、水过滤、空气过滤等过滤行业。
除去过滤介质中少量杂质,可保护设备的正常工作或者空气的洁净,当流体经过过滤器中具有一定精度的滤芯后,其杂质被阻挡,而清洁的流物通过滤芯流出。
过滤器滤芯能够净化受到污染的介质,达到我们生产、生活所需要的洁净状态,具有一定的洁净度。
过滤器滤芯使用范围非常广泛,大到工业生产如钢铁冶炼、电力生产、海洋净化等等,小到生活饮用水处理、生活垃圾在利用、汽车燃用过滤、自行车润滑油过滤等等,所以说,我们生活当中洁净技术都在使用过滤器、滤芯。
过滤器滤芯根据使用介质分为:空气过滤器滤芯、水过滤器滤芯、油过滤器滤芯。
【精密过滤器检验报告】性能及应用范围:型 号性 能应 用 范 围C 级(Q 级)完全过滤3μ或更大的固态离子后部冷却器的分离器,冷冻式干燥机的分离器,主管路的前置过滤器离心式油水分离器上游气体水份负载允许达25000PPM去除99%水份,40%油雾T 级(P 级)完全过滤1μ或更大的固态离子气动工具,气动马达主管路过滤器上游气体水份负载允许达2000PPM 保护自动控制系统去除100%水份,70%油雾空气系统的主管路过滤器A 级(S 级)微玻璃纤维经特殊设计的密度、直径及表面处理,可过滤0.01μ的固态粒子。
华津时代净水器检测报告值

华津时代净水器检测报告值XXXX净水器也称为净水机、水质净化器,它是按对水的使用要求对水质进行深度过滤、净化处理的水处理设备。
平时所讲的净水器,一般就是指用作家庭使用的小型净化器。
目前国内入驻各大商场电商平台都是需要做检测报告的。
XXXX净水器检测报告值如下:净水器的四个出水质量标准:1、若是净水器的水源取自于天然水(江、河、湖zhuan、井水),那么此类净水器一般是水大型水处理装置,大多用于自来水厂等地方,其出厂的水质按照国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》考核。
2、若是净水器用自来水制成一般的饮用净水,比如滤芯是使用活性炭滤芯、陶瓷屡次呢、PP棉、超滤净水器等,其净水器产品是水龙头净水器、软水机、超滤净水器等净水装置。
那么其出水标准是按照卫生部《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——一般水质处理器》(2001)考核。
3、若是净水器是纳滤净水器,那么其出水水质则按照按建设部行业标准CJ94-2005《饮用净水水质标准》考核。
4、若净水器是使用反渗透RO膜滤芯,那么净水器的出水标准就要按照卫生部规范《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——反渗透处理装置》(2001)考核。
这四个净水器的出水标准,其水质由上到下是依次增高。
对应的净水器产品全部符合规范中的检测标准才算合格产品,反之则不是。
净水器办理质检报告用处:1、招投标-、事业单位招投标2、进入大型超市或卖场,各大网上商城3、审核证明,申请政府补助4、工商质检与市场监督5、销售、资质认定等净水器质检报告办理流程:1、业务咨询:申请人提供产品资料、图片及测试要求给我司;2、工程报价:根据申请人提供的资料,我司工程师做出评估,并向申请方口头报价;3、提供资料:申请方接受口头报价后,测试样品提交到我司检测;4、支付款项:收到样品后向申请方发出书面报价,申请方根据书面报价安排付款;5、样品测试:依照所适用的标准进行产品测试;6、出具报告:测试完成实验室出具测试报告,结案。
多介质过滤器验收检测项目

多介质过滤器验收检测项目
多介质过滤器验收检测项目主要包括以下几个方面:
1. 设备外观检查:检查设备的外观是否完好,有无损坏、变形、腐蚀等问题。
2. 设备尺寸和位置检查:检查设备的尺寸、位置是否符合设计要求,如设备高度、中心偏差、标高偏差等。
3. 设备安装质量检查:检查设备的安装质量,如设备本体就位垂直偏差、内部装置检查等。
4. 水质检测:检测多介质过滤器出水水质,包括悬浮物浓度、浊度、颗粒物等指标。
5. 运行性能测试:对设备进行运行测试,检查设备的运行性能是否达到设计要求,如过滤速度、过滤效果等。
6. 安全性能检查:检查设备的安全性能,如设备是否漏水、振动阀门是否正常、止漏功能是否正常等。
7. 电气和控制系统检查:检查设备的电气和控制系统是否正常,如电气设备、仪表、自动化控制系统等。
8. 维护和保养情况检查:检查设备的维护和保养情况,如设备清洗、更换滤料、故障排除等。
以上验收检测项目可作为多介质过滤器验收时的参考,具体验收要求和标准应根据设备设计、使用单位和行业规范
进行确定。
过滤系统(过滤器)验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目的:建立过滤系统(过滤器)验证标准操作程序,通过检查、试验及长期运行,确认过滤系统(过滤器)达到设计技术规范的要求,确定过滤器系统(过滤器)的适用性。
适用范围:所有过滤系统(过滤器)的验证责任者:设施、设备验证小组、质量保证部程序;1、过滤系统的预确认过滤器在医药工业上主要用于水和气体的纯化、去微粒、去细菌、分子分离及产品的浓缩,由于过滤材料、结构不同,性能亦不同。
有两种基本型式的过滤器:一种是深层纤维过滤器,无所谓孔径大小,过滤时难免有少量大颗粒物质进入滤液,特别在压力波动情况下,更易如此;另一种是微孔过滤器,滤膜孔径较为均匀,对于空气中的微粒更由于惯性和静电作用,使其滞留的效率更高,能挡住比孔径小3~5倍的尘粒,且微孔滤膜孔隙率高,因而阻力小,过滤速度较常规滤材快数10倍.1.1预确认所需的文件供应商提供的技术资料。
1.2微孔过滤器材质要求滤芯的材料选择主要考虑它们对众多化学溶液的抗腐性,被过滤液体与滤芯材料之间的化学相容性是十分关键的,一般选择滤芯的材料是看对被过滤液是否有耐腐性。
1.3微孔孔径及孔隙要求微孔孔径是指流过过滤器孔洞或通道的大小,一般用起泡点方法检查孔隙是在过滤器结构中的空间,应按工艺要求选择合适的孔径和孔隙。
1.4 疏本性和亲水性选择疏水性材料(如聚四氟乙烯),表面张力较大的液体(如水)难以透过,做起泡试验要用异丙醇等溶液湿润。
亲水性材料(如尼龙、聚砜),象水这种表面张力较大的液体易于通过,做起泡试验时不必预先湿润。
1.5 起泡点在一块充分浸湿的过滤膜上,气体能从其中最大的毛孔束穿透(置换液体)形成气流时的压力就是起泡点压力。
1.6滤膜的类别根据微孔大小及用途、滤膜过滤器可分为:(1)微孔过滤:孔径0.1~1.0μm用于除微粒;0.22μm去除细菌;0.1μm去除病原体。
(2)超滤:孔径约5nm,用于分子分离、病毒分离、胶质分离、水质纯化,(3)反渗透:孔径约0.5nm,用于去盐、水质纯化、抗生素浓缩。
PS01易保养YT型过滤器-检测报告

氟塑料衬里外观表面应光滑、不得有气泡、变黑等缺陷。
符合
合格
4
几何尺寸
/
阀门结构长度及公差符合(78±3.0) mm:衬里壁厚为4. 5mm,公差(0~+1. 0) mm.
符合
合格
5
装配
/
装配后开关灵活,无卡阻现象
符合
合格
6
压力试验
/
壳体试验介质为空气,试验压力0.6MPa,保压时间120s
符合
合格
联科阀门有限公司
研发检测中心
检测报告
编号:LKJC-Q-2017-03
共页第页
样品名称
易保养Y/T型过滤器
商标
联科
型号规格
SRT14-300LBP
样品特征和状态
正常
生产日期
2017.
11
样品编号
1703
受检
单位
名称
联科阀门有限公司
邮编
325000
地址
温州市龙湾区龙湾工业园滨海三路577号
电话
0577-8686 6882
联科阀门有限有限公司
研发检测中心
编号:LKJC-Q-2017-03
检测报告
产品名称:易保养Y/T型过滤器
等级:/
规格:SRT14-300LBP(DN50)
商标:联科
生产单位:联科阀门有限公司
受检单位:联科阀门有限公司
委托单位:联科阀门有限公司(检测中心)
(检测部门盖章)
检测报告发出日期:二〇一七年十二月十日
7
密封试验
/
不得产生破裂和泄漏;密封试验介质为水,试验压力7.5MPa,保压时间120s,不得产生破裂和泄漏。
过滤分离器器竣工验收报告

过滤分离器验收报告用户:沙雅燃气长输管道设备有限公司型号: XFS28A-19 工作令: SWA11088-1~2 图号: SW03-011-00 监检单位:江苏省特种设备安全监督检验研究院监检时间: 2011.3-2011.51、监检范围沙雅燃气长输管道设备有限公司订购两台过滤分离器(型号:XFS28A-19),由江苏盛伟过滤设备有限公司设计、制造,江苏省特种设备安全监督检验研究院监检。
监检的范围:该设备的设计、制造、检验全过程。
2、监检依据该设备为中压压力容器,属于特种设备,应符合以下标准、规范的要求:① TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》;② GB150—1998《钢制压力容器》;③ JB/T4709—2000《钢制压力容器焊接工艺规程》;④ JB/T4730-2005《承压设备无损检测》;⑤ GB713—2008《锅炉和压力容器用钢板》;⑥ JB/T4711-2003《压力容器涂装与运输包装》;⑦ JB/T4730-2005《承压设备无损检测》;3、图样审查①设计总图有压力容器设计单位的设计资格印章,资格有效且在有限期范围。
②压力容器的类别符合《容规》的规定。
③设计图样所选定的设计、制造、检验等标准,为现行标准。
④设计图样所选定的无损探伤方法、探伤比例和合格级别,符合有关规范、标准的规定。
⑤强度计算软件为正版软件,且计算输入及结果正确。
4、材料审查①主要受压元件材料(含焊材)已有生产厂提供的材质证明书(或复印件),质量证明书的内容填写齐全,有关数据符合材料相应标准的规定;规范、标准要求复验的,已有复验报告,各项指标符合相应的材料标准。
入库的钢板在钢板的一端有材质钢印,包括材料名称、规格、编号和检验员确认号。
②材料在投用前检查有效的材料标志。
包括材料制造标准代号、材料牌号及规格、炉(批)号、国家安全检察机构认可标志、材料生产单位名称及检验印签。
材料标志与质量证明书完全一致。
滤芯完整性测试报告(中文)

AerventTM 滤芯
0.22μm 绝对孔径 订货号:CTGR01TP1 批号:样品
GMP 本产品在密理博公司工厂内制造,工厂达到或超过 FDA 关于设备的 GMP 标准。 ISO 9000 质量标准 制造本产品的密理博公司工厂的质量管理体系通过了 资质机构颁发的 ISO9000 质量体系标准。 无纤维释放 本产品中的 Durapore 膜,符合 21CFR 210.3(b) (6)条款 中“无纤维释放过滤器”的规定。 产品材料的毒性 本产品材料经过测试符合 USP(美国药典)Class VI Biological Test for Plastics 的要求。 制造过程中产品全部经过完整性测试 每一根滤芯都通过了和 Brevundimonas diminuta HIMA 细菌挑战性试验相关联的非破坏性完整性测试。
质量保证的批次发布标准
本批次已经采样检验,符合如下规格标准: 细菌截留 采用 HIMA 方法进行细菌挑战性试验,测试产品能够定 量 截 留 不 低 于 1 × 107 CFU /cm2 的 Brevundimonas diminuta。 USP 细菌内毒素 采用 Limulus Amebocyte Lysate(LAL)方法测试,每根滤 芯水溶出物中的内毒素含量低于 0.5EU/ml。 完整性测试 在 23℃,70/30 的异丙醇/水溶液润湿条件下,使用氮气 测试起泡点,起泡点不低于 16psi(1103mbar)。 在 23℃,70/30 的异丙醇/水溶液润湿条件下,使用氮气 测试,14psi(966mbar)压力下进行扩散流测试,每 10 英 寸的滤芯,扩散流速低于 24cc/min。 采用 HydroCorr 方法测试,水介质,38psi(2620mbar)条 件下,每 10 英寸滤芯的流速低于 0.75ml/min。 热力学和水力学测试 样品经过 145℃蒸汽原位灭菌后,滤膜完整性测试良好, 常 温 条 件 下 , 可 以 承 受 80psid(5.5bar) 正 向 压 差 及 60psi(4.1bar)反向压差。 流速和压力降 每 10 英寸的滤芯,在 23℃,流速 100SCRM(170nm3/hr) 条件下用纯水测试,样品最大可以承受进口压力 30psi (2.1bar),1.2psi(83mbar)的压差。
净水器检验报告 模板
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样品名称:收样日期:送检单位:样品数量:5台生产单位:样品性状:整机生产日期或批号:检验完成日期:检验结论:根据《生活饮用水水质处理器,卫生安全与功能评价规范,一般水质处理器》(2001),对受理编号为######的样品进行卫生功能性检验。
卫生功能性检验:1. 在额定产水量1.00m³内,自来水以实测平均净水流量0.07L/min,流经水质处理器0.00m³和一m³时水质,处理器出水质符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-266的要求。
2. 在产水量0.00、0.25、0.5、0.75、1.00m³时,该水质处理器对人工配置水中的总大肠菌群,三氯甲烷,四氯化碳,挥发性酚耗氧量浑浊度的去除率均符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范,一般水质处理器》(2001)的要求。
(以下空白)样品名称:收样日期:送检单位:样品数量:5台生产单位:样品性状:整机生产日期或批号:检验完成日期:总体性能实验检验结果表1 通水开始时,微生物指标检验结果(0 m³)(实测平均净水流量0.07L/min。
)测定项目单位过滤前过滤后生活饮用水卫生标准规范要求判定样品一样品二菌落总数CFU/mL 171 未检出未检出≤100 CFU/mL 合格总大肠菌群MPN/100mL 未检出未检出未检出每100mL水样不得检出合格耐热大肠菌群MPN/100mL 未检出未检出未检出每100mL水样不得检出合格总体性能实验检验结果表1 通水开始时,微生物指标检验结果(1m³)(实测平均净水流量0.07L/min。
)测定项目单位过滤前过滤后生活饮用水卫生标准规范要求判定样品一样品二菌落总数CFU/mL 90 未检出未检出≤100 CFU/mL 合格总大肠菌群MPN/100mL 未检出未检出未检出每100mL水样不得检出合格耐热大肠菌群MPN/100mL 未检出未检出未检出每100mL水样不得检出合格以下空白样品名称:收样日期:送检单位:样品数量:5台生产单位:样品性状:整机生产日期或批号:检验完成日期:加标试验检验结果表3 通水开始、1/4段末、2/4段末、3/4段末、4/4段末5次加标水的微生物指标检验结果(实测平均净水流量0.07L/min)测定项目产水量(m³)加标原水过滤后去除率%去除率要求%判定样品一样品一样品一样品一总大肠菌群MPN/100mLCFU/mL 90 未检出未检出100% 100% 100% 合格PN/100mL 未检出未检出未检出100% 100% 100% 合格PN/100mL 未检出未检出未检出100% 100% 100% 合格以下空白。
除菌过滤系统验证方案及报告

1概述:注射剂生产中常用的微孔滤膜过滤器有两种:圆盘形过滤器和圆筒形过滤器,我公司生产中使用的滤器为圆筒形微孔滤膜过滤器,圆筒形过滤器滤膜的材料为聚砜,孔径分别为0.22um和0.45um,0.45um滤膜用于去除微粒,0.22um用于去除细菌。
本验证针对0.22um微孔滤膜过滤器进行除菌过滤系统去除微生物的能力确认,方案是在所有仪器经过校验,软硬件均符合GMP生产要求的基础上、在10000级HAVC系统环境下进行的。
为了保证无菌,我厂采用多级串联的方式进行除菌过滤。
无菌过滤器去除微生物的能力须用平均直径为0.3um的缺陷假单孢菌进行挑战性试验来证实。
2范围:无菌灌装制剂车间配置岗位所用的除菌过滤系统。
3目的:对该系统作前验证,来建立有科学依据,且有可靠质量保证的过滤除菌系统,以维持全套工艺流程的稳定性。
4职责:验证小组:负责验证方案的审批,验证数据及结果的审核,验证报告的审批,发放检验证证书。
质保部:负责起草验证方案,验证的协调工作,以保证按本验证方案规定项目顺利进行,建立设备档案。
质检科:负责取样,检验并根据检验结果填写记录,出具验证报告,报验证委员会批准,检验用仪器、仪表校正。
生产部:负责验证方案、验证报告的会审会签,配合动力设备部及指导针剂制剂车间完成有关验证工作。
设动部:参加会签验证方案、验证报告,负责设备的安装调试及仪器、仪表的校正,并做好相应记录,起草设备的使用、维护保养操作规程车间:负责配制间洁工作,安装环境符合设计要求,起草设备清洁标准操作规程,配合好动力设备部实施好各项验证工作。
5过程对本过滤系统工作的验证,主要包括以下两部分内容:滤膜气泡点试验,微生物挑战试验。
5.1滤膜完整性验证为增加流通量,过滤芯子要用表成张力较低的液体“预湿润”。
尽管湿润可能要增大压力强制进行,但为了安全,不使滤膜破损及保证充分湿润,滤芯还是应该预先浸湿。
压力表1外壳滤芯排污阀阀门21缓慢加压到0.31kg/cm2,控制30s,观察滤器的气泡处。
滤波器出厂试验报告

出厂试验报告
客户名称:中国人民解放军海军工程大学
项目名称:武汉海工大电磁兼容性测试系统等设备采购项目检验时间: 2018年09月20日
报告编写/日期: 2018年09月25日
报告审核/日期: 2018年09月28日
报告批准/日期: 2018年10月15日
(出厂试验报告章)
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
试验负责人:试验人员:第1页
试验负责人:试验人员:第2页
滤波器出厂试验报告
工程名称:武汉海工大电磁兼容性测试系统等设备采购项目
日期:2018年09月20日
一、技术参数:
二、试验项目及数据:
(1)绝缘电阻
用1000V摇表测量对外壳绝缘电阻,所有元件短接对外壳1000MΩ。
(2)输入阻抗
线路侧
试验负责人:试验人员:第3页
(3)工作衰耗
三、使用仪器仪表:
四、试验依据及标准:
(1)设计符合UL的安全认证,满足UL1283标准。
(2)满足MIL-STD-220A、GJB152A-1997、GJB151B-2013和CISPR17标准要求,插入损耗14k~150kHz为
80dB,150k~40GHz为100dB,同时满足标准的负载条件;
试验负责人:试验人员:第4页
(3)电源进线对屏蔽壳体的绝缘电阻大于2MΩ,导线与导线之间的绝缘电阻应大于2MΩ,电源进线对壳体能承受750Vdc
耐压试验。
(4)滤波器保证屏蔽室的电源传导环境低于GJB151B-2014中CE101、CE102项目相应极限值6dB以上。
五、试验结论:合格
试验人员:XXXX
试验负责人:试验人员:第5页。
过滤器检验报告

倍放大镜进行检查,不允许有分脱层、纤维裸露、异物夹杂等;涂层厚度 均匀并符合设计要求,所检项目合格
检 验 项 目
外观、厚度、防腐、技术要求等项目:
1.工艺:五油二布
2.表层与纤维层:允许最大气泡为5mm,且每平方内直径不大于5mm的气泡不超过3个;
3.贴衬表面:贴衬应光滑平整,增强度凹凸部分的厚度不大于总厚度的2mm。
4.表面裂纹:表面不允许有深度超过0.5mm的裂纹。
5.涂层外观:突出表面应光滑平整,颜色一致,色泽应均匀,无流挂、 起皱、漏刷、脱皮等现象,用5-10倍放大镜进行检查,不允许有分 脱层、纤维裸露、异物夹杂等。
产品检验报告
设备名称:
中和水池
产品型号:
ZHC-100
出厂日期:
2017年2月10日
江苏中洲环保科技有限公司
质量检验部
检验试验报告
产品名称
酸碱储罐沉降区
规格型号
CGCJ-100
数量
1座
检验类别
出厂检验
产口口编号
ZZCCJ-100-11检验日期2017年 Nhomakorabea2月10日
检验 依据
JB/T2932-99《水处理设备技术条件》、GB50212-2002《建筑防腐工 程及验收规范》、GB50046-2002《工业建筑防腐设计规范》,质检科对设 备进行了全面检验。
检验专用章
2017年02月10日
6.涂层厚度:涂层厚度应均匀并应符合设计要求。对于水泥砂浆、混凝 土的基层,在其进行涂料施工时,同时做出样板,测定其厚度。
微孔滤膜过滤器验证报告

微孔滤膜除菌过滤器验证报告该微孔滤膜除菌过滤器验证工作由质量管理部负责组织,工程部、生产部、中心检验室及生产车间有关人员参与实施。
验证小组成员目录1.根本情况 (3)2.概述 (3)3.验证工程和验证方法 (4)3.1 起泡点试验 (4)3.2 过滤器溶出物检查实验 (5)3.3 过滤器清洁度检查实验 (6)3.4 药液适应性实验 (6)3.5 微生物挑战性实验 (7)4. 异常情况处理程序 (8)5. 再验证周期 (8)6. 验证结果评定与结论 (9)7. 附件一:预确认记录 (10)7. 附件二:验证证书 (11)设备器具名称:微孔滤膜除菌滤器设备器具型号:设备器具用途:中间产品的除菌过滤生产商:安装地点及使用单位:车间岗位。
主要技术参数:本滤器是微孔滤膜滤器,滤器材质为优质不锈钢〔316L〕,滤膜材质是聚丙酰胺〔或醋酸纤维素〕。
本滤器用于本公司无菌原料药的最后除菌过滤,正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程〞进行用前或用后清洗,洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜,按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用或待验证。
由于滤器本身的无菌度以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的无菌度,因此,为了确保本滤器的过滤除菌性能,特制订本验证方案对本滤器进行性能验证。
3. 验证工程和判断标准起泡点试验目的确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。
3.1.2 实验用材料、介质和器具无油无菌压缩空气、压力表、注射用水、3.1.3 方法将已清洁和灭菌的除菌滤器装上待测滤膜,按照滤器的使用说明固紧罗栓,用注射用水充分浸润,夹闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接,逐渐开启供气阀,向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气,观察过滤器组合中的压力表示数的变化。
当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时,读取压力表指示值,此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,将此压力与下表对照,可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。
验证报告(配制过滤系统清洁)
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配制过滤系统清洁验证报告编号:SOP·06·0014(1)起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:上海益寿金许昌生物药业有限公司目录1.引言1.1 验证小组人员及责任1.2 概述1.3 验证目的1.4 验证依据1.5 验证次数1.6 验证所需文件2.验证原理3.执行的清洁程序4.使用该设备生产的产品5.设备最难清洗部位(需验证的关键部位)6.验证项目和方法7.可接受限度范围的指标8.微生物取样及样品处理9.清洁效果评价10.根据本次验证结果确定并评估下列操作项目是可行的11.验证证书1.引言1.1 验证小组人员及责任1.2 概述口服液配制过滤系统的清洗是口服液生产过程中的一个重要环节,换批或换品种时都要进行清洗或消毒,目的是避免污染和交叉污染以及残留清洗剂的潜在污染,保证药品质量。
故制定切实可行的清洗操作规程,并对它进行验证,是保证产品质量,防止交叉污染的有效措施,也是生产管理的主要组成部分之一。
本验证报告主要适用于口服液配制系统(配制罐、过滤器、管道、高位槽、输送管道)的清洗验证。
1.3 验证目的检查确认直接接触药品的关键设备口服液配制过滤系统换品种、批号清洁规程的制定、运行是否符合GMP要求,是否满足生产卫生需要,资料和文件是否符合管理要求。
设备清洁验证,是指从目测、化学分析和微生物检测角度来证明设备按规定的清洁程序清洁后,使用该设备生产时,没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险,从而为患者提供安全、纯净、有效的药品。
1.4 验证依据:国家食品药品监督管理局GMP(1998年修订版)《药品生产验证指南》1.5 验证次数:同品种生产三批、清洁消毒48小时。
1.6 验证所需文件准备检查结论:验证所需的文件经检查均已制定或批准。
检查人:日期:2.验证原理该验证方法选择最不利于清洗的情形,即最差条件,首先确定验证可接受标准,然后分别对最终冲洗样品进行化学检验、对照和微生物限度检查,若结果在规定验证限度标准之内,则可证实清洁规程的有效性、稳定性和可行性。
过滤器检验报告范文
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过滤器检验报告范文一、背景介绍过滤器是一种用于将杂质或者其中一种特定物质从流体中分离出来的设备。
在许多工业和日常生活中,过滤器被广泛应用于水处理、空气净化、食品加工等领域。
为了确保过滤器的性能和质量符合要求,必须对其进行定期的检验和测试。
二、检验目的本次过滤器检验的目的是验证过滤器的滤芯效果、过滤流量和耐压能力是否符合相关标准和要求。
通过检验结果,判断过滤器是否能够正常运行,并对其性能进行评估。
三、检验方法1.滤芯效果测试:选择一定量的污染物溶液,通过过滤器后,测量滤液的浊度。
根据标准,滤液的浊度应达到一定的要求。
2.过滤流量测试:将一定量的液体通过过滤器,记录所需时间。
通过测量流量和时间,计算得出过滤器的流量。
3.耐压试验:将一定压力的液体通过过滤器,持续一定时间。
观察过滤器是否出现渗漏、破裂等情况。
四、实验过程和结果1.滤芯效果测试:选择了一种含有微小颗粒的污染物溶液。
通过过滤器后,测量滤液的浊度。
实验结果显示,滤液的浊度为0.01NTU,低于标准要求的0.1NTU。
2. 过滤流量测试:选择了一种流量计测量过滤器的流量。
实验结果显示,过滤器的流量为10L/min,符合要求的最小流量。
3.耐压试验:在实验设备上施加了一定压力的液体,并持续一段时间。
观察过滤器是否出现渗漏、破裂等情况。
实验结果显示,过滤器能够承受5MPa的压力,并且未出现任何异常情况。
五、结论通过滤器检验结果的分析,可以得出以下结论:1.滤芯效果良好:过滤器能够有效分离微小颗粒,滤液的浊度达到了标准要求。
2.过滤流量符合要求:过滤器能够满足最小流量的要求,确保正常生产运行。
3.耐压能力强:过滤器能够承受一定压力,并且未出现任何渗漏或破裂的情况。
综上所述,本次过滤器检验结果表明过滤器的性能和质量符合相关标准和要求,可以正常使用。
六、改进建议尽管过滤器经过检验,但为了进一步提高其性能和质量,仍有以下改进建议:1.定期更换滤芯:滤芯是过滤器的关键部件,建议定期更换滤芯,以保持其良好的过滤效果。
蓝博净水器检验报告模板(内部信息可改)何
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蓝博净水器检验报告模板(内部信息可改)何部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑(2018>WT-QG181 (2018>量认(鄂>字Z68号国质监验字007号 CNACL各种型号净水器的用途与性质各种型号净水器的用途与性质沉淀硬化型净水器。
具有有很好的成形性能和良好的焊接性,可作为超高强度的材料在核工业、航空和航天工业中应用。
按成分可分为Cr系<SUS400)、Cr-Ni系<SUS300)、Cr-Mn-Ni<SUS200)及析出硬化系<SUS600)。
200 系列铬-镍-锰奥氏体净水器 300 系列b5E2RGbCAP沉淀硬化型净水器。
具有有很好的成形性能和良好的焊接性,可作为超高强度的材料在核工业、航空和航天工业中应用。
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DXDiTa9E3d200 系列—铬-镍-锰奥氏体净水器300 系列—铬-镍奥氏体净水器301—延展性好,用于成型产品。
也可通过机速硬化。
焊接性好。
抗磨性和疲劳强度优于304净水器。
302—耐腐蚀性同304,由于含碳相对要高因而强度更好。
303—通过添加少量的硫、磷使其较削加工。
304—即18/8净水器。
GB牌号为0Cr18Ni9。
309—较之304有更好的耐温性。
316—继304之後,第二个得到最广泛应用的钢种,主要用于食品工业和外科手术器材,添加钼元素使其获得一种抗腐蚀的特殊结构。
由于较之304其具有更好的抗氯化物腐蚀能力因而也作“船用钢”来使用。
无锡净水器净水器SS316则通常用于核燃料回收装置。
18/10级净水器通常也符合这个应用级别。
[1] RTCrpUDGiT型号 321—除了因为添加了钛元素降低了材料焊缝锈蚀的风险之外其他性能类似304。
过滤器检验报告
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过滤器检验报告随着现代工业的发展和环境污染问题的日益严重,过滤器在工业领域中扮演着非常重要的角色。
过滤器的作用是将流体中的杂质、颗粒物和污染物进行过滤,确保流体的纯净度和质量达到要求。
因此,过滤器的性能和检验非常关键。
本次报告主要针对过滤器的检验内容和方法进行详细介绍,以及对现有过滤器的检验结果进行分析和总结。
一、过滤器的检验内容1. 外观检验:主要是对过滤器的外观进行检查,确保外壳完好无损,无任何变形、开裂或腐蚀等现象。
2. 尺寸检验:对过滤器的尺寸进行测量,包括外部尺寸和内部构件的尺寸,以确保符合设计要求和标准规范。
3. 过滤效率检验:通过实验检测过滤器在特定条件下的过滤效率,以确定过滤器是否能够有效过滤流体中的杂质、颗粒物和污染物。
4. 理论分析:借助理论模型对过滤器的运行原理进行分析,以了解过滤器的工作机制和性能。
二、过滤器的检验方法1. 外观检验:直接观察和检查过滤器的外观,记录并评估其外观状况。
如有必要,可以使用放大镜、显微镜等设备进行更加精细的观察。
2. 尺寸检验:使用适当的测量工具(如卡尺、游标卡尺等)对过滤器的尺寸进行测量,记录并与设计要求进行比较。
3. 过滤效率检验:通过设定合适的测试条件,将待过滤的流体通过过滤器,然后对进出流体进行样品采集,使用相应的分析仪器(如颗粒计数器、光学显微镜等)进行颗粒物的计数和分析,以确定过滤器的过滤效率。
4. 理论分析:根据过滤器的结构和工作原理,建立相应的理论模型,通过数值计算和模拟仿真等方法,分析和评估过滤器的性能。
三、过滤器的检验结果分析和总结根据对现有过滤器的检验结果进行分析和总结,得出以下结论:。
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检验员:
年月日
审批意见:
审批人:
年月日
一式二份。档案室一份,质检科一份。 ***********有限公司
最终出厂产品检验和试验记录
产品名称:滤布滤池
数量
1 单位
检验、试验内容:
规格型 号
套 车间
一、设备外形尺寸符合图纸设计要求。
QGHale Waihona Puke -2200-6金工1
检验结果
二、设备焊接可靠,焊缝整齐。
三、盘片与纤维网安装牢固,无脱落、破损现象。
四、减速机装配合适,试运转正常。
五、设备表面金属漆喷涂,整体统一。
检验结论:本设备检验符合图纸要求和水处理机械设备标 准,