零售药店申请验收资料

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新开办药店验收标准

新开办药店验收标准

广东省药品零售企业分级分类验收标准(2017年修订)(二次征求意见稿)第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),推进分级分类管理,规范药品零售企业经营行为,促进我省医药产业有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定,结合我省实际,制定本标准。

第二条本标准适用于在广东省行政区域内药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的新建、改建或扩建营业场所和仓库以及《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》到期换(认)证、许可事项变更等工作。

第三条本标准中的分级分类管理,是指食品药品监督管理部门根据药品零售企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素,对其经营资质实施动态分类管理的活动。

第四条药品零售企业分级分类管理类别与设置条件根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,其经营范围从小到大分为一类、二类和三类。

再按风险程度从大到小依次分为一级、二级、三级、四级、五级和六级。

药品零售企业分级分类实施动态管理,根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果,结合设置条件的满足程度进行动态调整,从高级别调整至低级别后,再调整至高级别的,时间间隔不能少于一年。

(详见《药品零售企业分级分类管理设置表》)第五条企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

第六条企业负责人是企业药品质量的主要责任人。

企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格(五、六级店可为药师、中药师或以上职称的药学技术人员;药品零售连锁企业总部与门店的法定代表人为同一人、且具备执业药师资格的,可视为具备执业药师要求)。

第七条企业应设置质量管理机构或配备质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能。

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板
2. 药品购进许可证的审核流程:为了确保药品的安全性和 合规性,药品购进许可证需要经过严格的审核流程。一般 情况下,药品购进许可证的审核流程包括但不限于以下环 节
申请材料初审、实地考察、资质审查、药品购进许可证核发等。在申请验收时,企业需要按照相关要求准备相关材 料,并配合相关部门的审核工作,确保符合要求,以便顺利获得购进许可证。
制度目的与适用范围
1. 保障药品零售企业的合法运营
该制度的目的是确保药品零售企业在经营过程中遵守相关法律法规,保持合法合规的经营状态。适用范围 包括所有从事药品零售业务的企业,无论其规模大小或地理位置。
2. 促进消费者健康权益保护
该制度旨在保护消费者的健康权益,确保他们在购买药品时能够得到安全有效的产品。适用范围涵盖所有 药品零售企业,无论其经营形式和资质等级。
2. 负责人或联系人的电话
申请材料中应提供负责人或联系人的电话号码,用于相关部门在需要联系企业进行补充材料或进一步了解情况时使用。此电话号码应能够确保在 常规工作时间内有效接听,以避免延误审批过程。
3. 店铺或企业的联系电话
药品零售企业应提供门店或企业的联系电话,用于顾客咨询、投诉、订单等方面的沟通。此电话号码的有效使用能够帮助企业维护良好的客户关 系,提高顾客满意度,并保证顾客在购买药品时获得必要的咨询和服务。
药品购进合同中应注明价格、付款方式、交货期限等商务条款,明确交易双方的权益和义务,保障合同的履行与 交付。
药品购进许可证
1. 包含的基本要素:是药品零售企业申请验收时必备的文 件之一,其基本要素包括但不限于
药品名称、药品注册批准号、药品剂型、规格、生产厂家等。在申请时,需要将这些要素清晰地列出并准确填写, 以确保经营的药品符合相关法规和规定。

零售药店申请表和材料目录

零售药店申请表和材料目录

《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。

最全新开办药店认证提交资料

最全新开办药店认证提交资料

******药店**分店GSP认证申报资料二〇**年*月**日目录1、申请报告、《药品经营质量管理规X认证申请书》;2、药品零售企业XX明文件说明;3、企业实施《药品经营质量管理规X》情况的综述;4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况;5、企业实施电子监管工作的情况;6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度,经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度,经营中药饮片的质量管理制度;7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明;8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的XX明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表;10、企业药品经营质量管理文件目录;11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件;12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明,附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名,并加盖企业公章的原印章。

资料-1***药店**分店实施GSP认证的申请报告朔州市食品药品监督管理局:为了贯彻落实2012修订版《药品经营质量管理规X》要求,我店现申请实施GSP认证事宜,望批准为盼。

特此申请****分店二〇**年*月**日受理编号:档号:药品经营质量管理规X认证申请书(零售)申请单位:****分店(公章)填报时间:20*年*月*日受理部门:受理日期:年月日***食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应使用计算机打印,准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,执业药师应附已注册完毕的执业药师XX、注册证原件(审后退回)、复印件,其它专业技术职称附证书和学历证书的复印件。

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程目的:为规范药品的验收检查,特制定本操作规程。

范围:适用于门店药品的验收检查。

内容:验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,验收合格后,才能上柜销售。

1.配送到药店的药品,门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点,将实收件数填在运输单上并签字。

外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。

2.验收药品应在待验区进行。

根据到货数量的情况设置验收区域,验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上,并放置待验区的标识牌。

3.验收员凭配送单对照实物,包括:进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对,做到票、账、货相符。

4.验收发现有误的品种,验收员应及时上报质量负责人,质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理,药店必须保留送货包装箱和标签,以便核查。

如实物与配送单不符,质量负责人接到验收员的报告后,应及时将药品逐一记录后(包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家)一并交回供货商,由退货员按规定办理有关退货手续。

5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后,才能上柜销售。

5.1药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书;5.2验收抽取的样品应具有代表性;a.同一批号药品整件数量在2件及以下的,应全部抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样3件;b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装;c.到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号的药品应至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。

5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应逐箱开箱检查至最小包装。

5.5验收外用药品和非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料
***药店(房)
年月日
筹建受理编号:号
筹建通知编号:张食药监(2007)号药品经营许可证审批表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期:年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。

2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局,由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后,填写表三中的审核意见及核准的内容事项,报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份(批发企业一式四份),申请换发证企业和地(市)及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
(反面2)
续表一
(正面3)
表二
现场审查情况
(反面3)
表三
审批意见
从业人员花名册
(正面)
药学专业技术人员备案表
(反面)
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

零售连锁药店的收货验收操作流程

零售连锁药店的收货验收操作流程

零售连锁药店的收货验收操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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销售验收申请书

销售验收申请书

销售验收申请书(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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零售药店申请药监局现场验收的材料

零售药店申请药监局现场验收的材料
本任命书即日生效!
×××××大药房
××年×月×日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
所在部门
1
2
3
4
5
6
企业验收、养护人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
16
SLT-GSP-16
生物制品管理制度
17
SLT-GSP-17
药品储存管理制度
18
SLT-GSP-18
中药饮片经营管理制度
×××××大药房布局平面图






×××××大药房
××年×月×日
申请验收材料目录
序号
主要内容
页码
1
现场验收申请
1
2
药品经营许可证申请审查表
2
3
企业名称预先核准证明文件复印件
3
4
企业自查报告
4~6
5
企业组织机构框图
7
6
企业人员名册(附药学和相关专业技术人员资格证书、聘书复印件)
8
7
企业法定代表人、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件
××县食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《××省开办药品零售企业验收实施标准》(试行)进行了自查。
我店经营场所的面积为××平方米,该地点交通便利,周边环境清洁卫生,店面内部整洁明亮,药品分类合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书(通用6篇)为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便,本人申请在____________开办一家零售药店,拟定名称春天药店。

一、申请人:______,中专文凭,哈尔滨市阿城区常住人口。

二、药店选址卫生环境好,交通便利,方便人群购药。

三、拟定药店营业人员两名,具有药师资格。

1、_____,男,中药药师三级证书号:__________________身份证:__________________2、_____,女,中药药师三级证书号:_________________身份证:_________________四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请。

申请人:_____20______年3月11日___市食品药品监督管理局:本人_____(身份证号:_________________________),男,____________年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安区西寨小区。

大专文化。

有在医药经营企业的管理经验,无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。

为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,_____为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。

拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。

拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。

新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。

周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。

我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》(GSP)要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。

药品零售企业验收申请材料样本

药品零售企业验收申请材料样本

示文本二药品零售企业验收申请材料XX药房2007年4月XX药房验收申请材料目录订(江阴、宜兴、锡山、惠山、滨湖地区一式二份)。

关于对**药店进行验收的申请省食品药品监督管理局:**药店已按标准筹建完毕,经自查,符合《市开办药品零售企业验收实施细则(暂行)》要求,现提出现场验收申请。

申请人:**(或印章)**年**月**日受理编号:药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:XX药房申请人:一填报日期:2007年4月1 日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

表1:企业基本情况表2:现场验收记录表3:审批意见营业场所、仓库平面布置图(标明具体尺寸,应与实际布局相符;拟不设置药品仓库的,须在营业场所平面图中标明待验区、退货药品区、不合格药品区)营业场所、仓库的房屋租赁协议等使用证明和房屋产权证明(如不能提供相关证明,须提供街道、村委或镇政府加盖印章认可的房屋权属证明)(租赁协议应标明面积,交验原件,留存复印件;房屋产权是申请人所有,须交验原件,留存复印件)拟办企业与质量负责人及药学技术人员签订由双方签字的聘用协议复印件或申请人为法人的提供任命文件复印件(交验原件);拟办企业全体从业人员汇总表拟办企业全体从业人员健康体检汇总表**药房质量管理文件目录(一)有关业务和管理岗位的质量责任;(二)药品购进、验收、储存、养护、列等环节的管理规定;(三)首营企业和首营品种质量审核的规定;(四)药品销售及处方管理的规定;(五)拆零药品管理规定;(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;(七)质量事故的处理和报告的规定;(八)质量信息的管理规定;(九)服务质量的管理规定;(十)药品不良反应报告的规定;(十一)卫生和人员健康状况的管理规定;(十二)经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定;(十三)假劣药品报告制度;(十四)药品分类管理制度。

零售药店GSP认证申报资料示范文本

零售药店GSP认证申报资料示范文本

《药品经营质量管理规认证书》申请资料信州区广惠堂大药房二0一二年七月五日受理编号:药品经营质量管理规认证申请表申请单位:市XX区XX大药房(公章)申报日期:200X 年X 月X 日受理日期:年月日省食品药品监督管理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经省市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:XX;注册地址:市XX区XXX 对面,营业面积XX平方米,经营围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。

自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营约一千品种,年销售额近五X万元。

现有员工X人,其中中药师X名,所有人员均具有高中以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的XX%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员X人,占总员工人数的XX%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

医保药店验收申请报告

医保药店验收申请报告

一、申请单位基本情况申请单位名称:XX药店法定代表人:XXX所有制形式:私营企业营业面积:XXX平方米单位地址:XX省XX市XX区XX路XX号邮政编码:XXX000联系人:XXX联系电话:XXX-XXXXXXX药品经营许可证号:XXX单位开户银行及帐号:XXX银行,XXX账号人员构成:1. 药学技术人员:XXX人,其中高级职称XXX人,中级职称XXX人,初级职称XXX 人;2. 营业人员:XXX人;3. 其他人员:XXX人。

二、申请内容1. 申请成为医保定点零售药店;2. 承诺遵守国家相关法律法规和政策规定,确保药品质量和安全;3. 承诺为参保人员提供优质、便捷的药品服务。

三、药店基本情况介绍XX药店成立于20XX年,是一家具有良好信誉的药品零售企业。

自成立以来,我们始终坚持以人为本,以患者为中心,为患者提供优质、便捷的药品服务。

现将药店基本情况介绍如下:1. 药店设施齐全,营业面积达到XXX平方米,能够满足患者购药需求;2. 药店拥有一支高素质的药学技术人员队伍,能够为患者提供专业的用药指导;3. 药店经营品种丰富,覆盖医保目录药品85%以上,备药率95%;4. 药店严格执行国家药品质量管理规范,确保药品质量和安全;5. 药店积极参与社会公益活动,为社区居民提供免费健康咨询、用药指导等服务。

四、药店申请成为医保定点零售药店的优势1. 丰富的药品品种:药店经营品种丰富,覆盖医保目录药品85%以上,能够满足参保人员的用药需求;2. 高素质的药学技术人员队伍:药店拥有一支高素质的药学技术人员队伍,能够为参保人员提供专业的用药指导;3. 严格的药品质量管理:药店严格执行国家药品质量管理规范,确保药品质量和安全;4. 优质的服务:药店致力于为参保人员提供优质、便捷的药品服务,积极参与社会公益活动;5. 良好的社会信誉:药店自成立以来,始终坚持以患者为中心,赢得了广大消费者的信赖。

五、药店申请成为医保定点零售药店后的承诺1. 严格遵守国家相关法律法规和政策规定,确保药品质量和安全;2. 严格执行医保政策,为参保人员提供优质、便捷的药品服务;3. 加强内部管理,提高服务质量,确保药店运营稳定;4. 积极参与社会公益活动,为社区居民提供免费健康咨询、用药指导等服务;5. 定期接受相关部门的监督检查,确保药店合规经营。

药店验收申请书模板

药店验收申请书模板

药店验收申请书模板:尊敬的药品监督管理部门:您好!我是XX药房的企业负责人,我店已具备开业条件,特此向贵部门提交药店验收申请书,请您予以审查和验收。

一、药店基本信息1. 药店名称:XX药房2. 经营地址:XX省XX市XX区XX街道XX号3. 营业面积:XX平方米4. 联系电话:XXXXXXXXXXX5. 负责人姓名:XXX6. 负责人联系方式:XXXXXXXXXXX二、药品经营许可证和营业执照1. 药品经营许可证编号:XXXXXXXXXX2. 营业执照编号:XXXXXXXXXXX3. 许可证和营业执照有效期:至XXXX年XX月XX日三、从业人员情况1. 药师人数:XX人2. 审方员人数:XX人3. 营业员人数:XX人4. 从业人员资质:均具备相关资格证书,并经过药品监督管理部门培训合格四、经营品种和质量保证1. 经营品种:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等2. 进货渠道:均源自正规的批发零售企业,并与供应商签订质量保证协议3. 药品质量管理:建立健全药品质量保证制度,确保用药安全、有效和服务质量五、服务能力和设施1. 服务时间:24小时昼夜提供服务2. 服务范围:满足当地居民健康保健的用药需求3. 经营设施:具备药品储存、陈列、销售等相应设施,符合药品经营要求六、财务管理和价格政策1. 财务制度:建立健全财务管理制度,接受相关部门监督2. 药品价格:严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,保持价格合理七、其他事项1. 网络结算能力:具备支持参保人员购药网络结算的能力2. 医疗保险定点药店:遵守城镇职工基本医疗保险制度相关政策请您对我们的药店进行审查和验收,我们承诺遵守国家法律法规,严格按照药品经营要求进行经营活动。

如有不符合要求之处,请您及时指出,我们将认真整改。

感谢您对我们药店的关注和支持!此致敬礼!XX药房负责人:XXX日期:XXXX年XX月XX日。

药店申请验收全套材料.doc

药店申请验收全套材料.doc

XX县(市、区)ⅩⅩ药店申请验收材料Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日XX县(市、区)ⅩⅩ药店申请验收材料目录现场验收申请报告XX县(市、区)食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《盐城市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积XX平方米,仓库XX平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员X人,其中执业药师X名,从业药师X名,主管药师X名,药师X名,中药师X名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《盐城市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:xxxxxxx年x月x日受理编号:药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况现场验收记录审批意见XX县(市、区)ⅩⅩ药店企业名称预先核准复印件XX县(市、区)ⅩⅩ药店营业场所平面布置图XX县(市、区)ⅩⅩ药店仓库平面布置图XX县(市、区)ⅩⅩ药店房屋产权证明复印件XX县(市、区)ⅩⅩ药店租房协议复印件XX县(市、区)ⅩⅩ药店药学技术人员聘用协议复印件XX县(市、区)ⅩⅩ药店药学技术人员在职在岗证明复印件XX县(市、区)ⅩⅩ药店质量管理文件目录XX县(市、区)ⅩⅩ药店参考注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

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零售药店申请验收资料
***药店(房)
年月日
筹建受理编号:号
筹建通知编号:张食药监(2007)号药品经营许可证审批表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期:年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。

2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局,由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后,填写表三中的审核意见及核准的内容事项,报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份(批发企业一式四份),申请换发证企业和地(市)及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
(反面2)续表一
(正面3)
表二
现场审查情况
(反面3)
表三
审批意见
从业人员花名册
(正面)
药学专业技术人员备案表
(反面)
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

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