第二类精神药品(制剂)
第二类精神药品管理规定
第二类精神药品管理规定 Final revision by standardization team on December 10, 2020.第二类精神药品的管理第一节 : 第二类精神药品管理制度一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录。
二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。
对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。
三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。
四、药房在调配第二类精神药品时，应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。
第二类精神药品使用每天交接班，并逐日登记消耗数。
五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。
需要特殊延长的，医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。
六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查。
对开具第二类精神药品的处方医生进行培训。
第二节 :第二类精神药品采购制度一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。
二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。
数量准确无误后将信息反馈至药库。
第三节 :第二类精神药品保管制度一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里,实行双人管理 , 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查 ,发现问题，及时报告。
二、第二类精神药品使用后应及时登记 ,药房保持合理的库存三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。
第四节 :第二类精神药品使用制度一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后 , 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师 ,应将签名留样留存药房备查。
二、医师不得为自己开具第二类精神药品。
二类精神药品管理规定
曲阜盛德医院二类精神药品管理规定为规范第二类精神药品的合理使用,杜绝滥用,防止意外发生及流入其他非法途径,根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法以及精神药品临床应用指导原则的相关规定,特制定我院第二类精神药品使用管理制度.目前就开具苯二氮卓类药品规定如下：1、首先对适应开具此药品的来诊者要求提供身份证、应当进行二类精神药品处方登记,给予30天调整时间,8月26日起,不带身份证的来诊者,不予开具苯二氮卓类精神药品,请门诊医师做好解释工作.2、苯二氮卓类药品处方一般不得超过7日用量；对于精神分裂症、癫痫、严重失眠患者等特殊情况,处方用量可延长到一个月量药品说明书剂量范围,但不得超出.并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由.3、为病人开具苯二氮卓类精神药品时每次拿药最多不能超过100片.开具二类精神药物注射剂型时,只能开具一日用量.4、严禁冒名、借用他人挂号户名、搭车开药.工作人员如有违反规定,产生的后果由本人承担.5、药房要严格执行有关规定,严格保管,合理应用,杜绝滥用.药房管理第二类精神药品应设专柜储存,并建立专用账册,定期盘点,做到帐物相符.专用账册的保存有效期应当自药品有效期满之日起不少于5年.6、对违反规定滥用苯二氮卓类精神药品者,药房有权拒绝发药,并及时向院领导及时报告.药剂人员在调配苯二氮卓类精神药品时,要严格审查处方,对不符合规定的处方,拒绝调配.7、精神药品处方保存期限为2年目前我院苯二氮卓类精神药品目录：1、西泮类：奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、氯硝西泮注射液、地西泮注射液等.2、阿普唑仑、艾司唑仑等.3、佐匹克隆2013年版目录将佐匹克隆列入第二类精神药品管理.十、本规定于2018年8月1日起执行.曲阜盛德医院2018年08月1日。
第二类精神药品管理制度
第二类精神药品管理制度精神药品是具有调节人的心理活动和行为的药品，对人体神经系统有一定影响的药物。
根据药物的风险程度，国家将精神药品分为三类，其中第二类精神药品是指对人体神经系统有较强作用并具有较大的依赖性和滥用风险的药物。
为了保护公众的身心健康，我国对第二类精神药品实行严格的管理制度。
一、药物分类与监管机构根据相关法律法规，《中华人民共和国药品管理法》和《精神药品管理办法》将精神药品按照国家药监局的划分分为三类，其中第二类精神药品又细分为二级和三级精神药品。
二级精神药品主要用于一般医疗机构，三级精神药品主要用于精神卫生专科医疗机构。
国家药监局是负责精神药品的监管机构，负责对第二类精神药品进行注册、生产、备案、检验等工作，并加强对企业和医疗机构的监督检查。
二、临床使用审批与规范临床使用是指医生根据患者的具体病情和需要，合理应用第二类精神药品的过程。
为了保障患者的用药安全，临床使用第二类精神药品需要经过多个环节的审批。
首先，医生需要全面了解患者的病情，进行综合评估，并参考临床使用指南和专家共识，确定是否需要应用第二类精神药品。
其次，医生需要向医疗机构内部的药事管理部门提交临床使用申请。
药事管理部门会对申请进行审核，核实患者信息和用药合理性，并审查医生的处方是否规范和完整。
最后，医疗机构内部的药事管理部门将审批通过的使用申请报送给国家药监部门进行备案。
国家药监部门会对备案信息进行审核，并对使用情况进行监测和统计。
临床使用第二类精神药品的规范还包括药物的剂量、用药时机、疗程以及患者的反应监测等方面的要求，旨在确保患者能够获得准确的治疗效果，同时避免药物滥用和依赖的风险。
三、生产与销售管理第二类精神药品的生产和销售也受到严格的管理制度。
生产企业需要提供相应的质量管理体系和生产设备，严格控制生产工艺和质量标准，确保产品的质量和安全性。
同时，销售渠道也受到限制，只有经过国家药监局认可的药店和医疗机构才有资格销售第二类精神药品。
第二类精神药品制剂定点经营审批办事指南
第二类精神药品制剂定点经营审批办事指南一、受理范围
第二类精神药品制剂定点经营（区域性批发）企业
二、审批条件
（一）经营企业具有《药品经营许可证》及《药品GSP证书》；
（二）申请方无违法经营、使用二类精神药品制剂的情况；
（三）具有保证有效管理二类精神药品制剂的人员、设施及规章制度。
三、受理地点和办事窗口
受理地点：AA省AA市高新区科发路616号
受理窗口：AA省食品药品监督管理局一楼受理办
四、申请材料
第二类精神药品制剂定点经营（区域性批发企业）审批需提供的材料目录：。
【2020实用】医院制度-第二类精神药品管理制度
第二类精神药品管理制度第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类，中枢兴奋剂咖啡因等。
该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。
为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。
一、实行专人负责采购，专用验收记录。
收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。
二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。
储存药品必须有安全防范措施，设置专用药柜，严防药品丢失，定期盘点，做到帐物相符。
三、每月检查药品质量。
对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。
四、除确需长期使用的癌症及中、重度慢性疼痛患者外，第二类精神药品注射剂仅限本院内使用。
第二类精神药品口服制剂每张处方一般不得超过7日常用量。
对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，必须由处方医师注明理由，并在数量旁签名或加盖签章，方可调配；原则上不得超过15日常用量；调配时必须做到“四查十对”，严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对用药不合理的处方应拒绝发药。
第二类精神药品处方保存2年备查。
五、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录，记录内容应当包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限至少2年。
六、医疗质量考核小组应当定期对第二类精神药品的处方进行点评，实施动态监测，登记并通报不合理处方，对不合理用药技术予以干预。
七、加强本院第二类精神药品使用管理的监督检查，对发生违规行为的医务人员依据相关规定给与严肃处理。
实用医院制度加强制度完善，冲刺等级评审以病人为中心，提高医疗水平齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。
创“三甲”是每一个人的事，重在全院参与。
以“创三甲”为契机，加强医院内涵建设，全面提高医疗水平。
人人都是得分手，“三甲”复审作贡献。
第二类精神药品管理规定
第二类精神药品管理规定
根据中国国家食品药品监督管理局发布的《第二类精神药品管理办法》，第二类精神药品的管理规定如下：
1. 管理范围：第二类精神药品是指具有镇静、催眠、抗焦虑、抗抑郁、抗精神病等作用的药品，包括安眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药等。
2. 生产与销售许可：生产、经营第二类精神药品的单位必须取得国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证或药品经营许可证。
3. 药品注册：第二类精神药品必须经过国家药品监督管理部门的审批，取得药品注册证书才能生产、销售。
4. 药品标识和说明书：第二类精神药品的包装标签上必须标注药品名称、规格、批准文号、生产企业名称等信息。
同时，说明书必须详细描述药品的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等信息。
5. 药品广告：第二类精神药品的广告必须符合国家相关法律法规的规定，不得进行虚假宣传、夸大疗效等。
6. 临床使用：临床使用第二类精神药品必须由具有相应资质的医师开具处方，并进行严格的控制和监管。
7. 监管执法：国家药品监督管理部门将加强对第二类精神药品的生产、流通和使用环节的监管，定期进行抽检和监督检查，对违法违规行为进行严厉处罚。
以上是对第二类精神药品管理规定的简要介绍，具体的管理规定还包括了一些细节、规范和要求，旨在保障药品的质量和安全，并防止滥用和不当使用。
使用第二类精神药品时，建议遵循医嘱，并咨询医生或药师的建议。
1二类精神药品管理制度
文件名称：第二类精神药品采购管理制度编号:BJYYJSQM001200501起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：⑴第二类精神药品制剂，必须从具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。
⑵严格执行企业制定的二类精神药品购进程序，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。
⑶认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。
⑷签定的购货合同必须注明规定的质量条款。
⑸配合质量管理部门做好首营企业和首营品种的审核工作。
向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及药品的包装、标签、说明书实样，执行〈〈首营企业和首营品种的审核制度》。
⑹购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
⑺购进特殊管理的药品应严格执行〈〈麻醉药品和精神药品管理条例》及〈〈办法》规定文件名称：第二类精神药品供应管理制度编号:BJYYJSQM002200501起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录: 变更原因：1、二类精神药品销售人员应经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
2、将二类精神药品销售给具有合法资格的单位，要严格按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定执行。
3、从事第二类精神药品制剂的经营必须是县以上药品监督管理部门指定的单位，才具有其合法经营资格。
4、在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应认真核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明的记录，无误后方可销售。
5、其二类精神药品制剂批发严禁以现金交易，邮寄二类精神药品要按规定办理证明。
6、销售药品应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符，销售记录按规定保存至药品有效期满后5年备查。
最新二类精神药品管理制度
最新二类精神药品管理制度
截至目前（2021年），中国的二类精神药品管理制度主要包括以下几个方面：
1. 药品分类：根据国家药品监督管理局的规定，精神药品分为一类药品和二类药品。
二类精神药品主要用于治疗严重精神疾病，如抑郁症、精神分裂症等。
2. 药品准入：二类精神药品需要经过国家药品监督管理局的审批和准入才能上市销售。
生产企业需要进行药品注册，包括临床试验、质量控制等审批过程。
3. 生产流通：二类精神药品生产和流通需要符合国家药品监督管理局的相关要求，包括生产工艺、质量标准、GMP认证等。
药店、医院等销售单位需要有相关资质，并严格按照监管要求进行销售管理。
4. 管理制度：国家药品监督管理局发布了多项管理制度，对二类精神药品进行监管。
例如《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》等，规定了二类精神药品的生产、流通、零售等环节的管理要求。
5. 临床用药管理：国家卫生健康委员会也发布了一系列的《临床用药指导原则》，对精神疾病的诊断和治疗进行规范。
在使用二类精神药品时，医生需要根据患者的具体情况进行合理的用药指导，包括用量、疗程等。
需要注意的是，精神药品的管理是一个不断发展和完善的过程，具体的管理制度也可能根据时代和需要进行调整和更新。
因此，在使用精神药品时，建议患者和医生密切配合，遵循相关管理制度和临床指导，确保用药的安全和有效性。
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5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
第二类精神药品（制剂）
艾司唑仑注射液
艾司唑仑片
氨酚氢可酮片
安钠咖片
安钠咖注射液
奥沙西泮片
阿普唑仑片
阿普唑仑胶囊
酒石酸布托啡诺注射液
苯巴比妥片
苯巴比妥钠注射液
注射用苯巴比妥钠
地西泮片
地西泮膜
地西泮注射液
盐酸芬氟拉明片
盐酸氟西泮胶囊
单盐酸氟西泮胶囊
甲丙氨酯片
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”
2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
氯氮卓片
氯硝西泮片
氯硝西泮注射液
氯氟卓乙酯片
劳拉西泮片
麦角胺咖啡因片
马来酸咪达唑仑片
咪达唑仑注射液
喷他佐辛注射液
匹莫林片
盐酸曲马多注射液
盐酸曲马多片
盐酸曲马多栓
盐酸曲马多滴剂
盐酸曲马多胶囊
盐酸曲马多缓释胶囊
盐酸曲马多泡腾颗粒
盐酸曲马多缓释片
注射用盐酸曲马多
盐酸曲马多分散片
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”
2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
硝西泮片
异戊巴比妥片
注射用异戊巴比妥钠
扎来普隆胶囊
扎来普隆片
扎来普隆分散片
酒石酸唑吡坦片
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”
2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。