2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。

2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。

纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。

方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。

浓缩：每次服用量——10～20ml。

配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。

灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。

浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。

处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。

注射液的滤过：先粗滤后精滤。

2.安瓿的处理工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床（H+ 被置换到水中）→脱气塔→阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH- 被置换到水中）→混合树脂床（消灭漏网之鱼）→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器（80℃）→注射用水★背记技巧★渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备1.蒸馏法：2.综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。

溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂二、输液剂的制备1.容器的处理（自学）2.制备要点：配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115℃、30min四、滴眼剂的制备（自学）用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。

1.软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。

适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。

（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。

大量生产，2.黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒” →摊涂3.橡胶膏剂的制备①溶剂法（常用）工艺流程：药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。

②热压法4.凝胶膏剂的制备工艺流程药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。

附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：四、栓剂的制法1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂3.热熔法——最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂1.空胶囊的制备流程溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。

2.空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大——————————→小空胶囊的选择—一常用0～3号3.软胶囊的制法1.压制法（软胶囊、块状茶剂）2.滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备——泛制法工艺流程：1.原料的准备2.起模——关键操作二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装制丸块——关键工序影响丸块质量的因素主要有干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸的制备塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3.制备：塑制法四、滴丸的制备1.滴制法工艺流程：基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装★考点回顾★滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法——米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取—→提取液的纯化制（软材）颗粒—→干燥—→整粒包装。

.干燥干燥温度：60～80℃、逐渐上升干燥程度：含水量≤2%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。

四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。

特点：速溶、矫味。

第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程（半）浸膏片制备工艺流程：中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）—→加辅料（润湿剂或黏合剂）—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒（加润滑剂、崩解剂）—→压片—→（包衣）—→质检—→包装四）湿颗粒的干燥颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。

含水量过高压片时会产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。

第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装制备要点☆（1）原料的处理皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净三、膜剂的制备制法：涂膜法工艺流程：溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装2.涂膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法★背记技巧★冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备★背记技巧★微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。

1.单凝聚法制备微囊★考点回顾★高分子溶液：三、固体分散技术.类型★背记技巧★共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法：对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂-熔融法：小剂量的药物★背记技巧★分散3法熔或溶第十八章中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：复习小贴士：注意区别于生物半衰期★背记技巧★半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论★考点回顾★——剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求☆★考点回顾★需要掌握的具体计算1.液体药剂：混合乳化剂HLB值的计算2.注射剂：调节渗透压的计算（冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法）3.栓剂：置换价的计算4.片剂：片重的计算5.稳定性试验：经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算需要掌握的计算公式1.生物半衰期、表观分布容积的计算2.单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式——共9组公式3.生物利用度的计算。