《医院中药饮片管理规范》
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范在医院中,中药饮片是常见的药物形式,对于医院来说,中药饮片的管理规范是非常重要的。
本文将从五个方面详细介绍医院中药饮片管理规范。
一、中药饮片的采购1.1 选择正规的中药饮片供应商,确保药材的质量和安全性。
1.2 采购时要注意查验药材的产地、生产日期、有效期等信息。
1.3 对于有毒药材,要严格按照相关规定采购,确保安全使用。
二、中药饮片的存储2.1 中药饮片要存放在通风、干燥、阴凉的环境中,避免受潮或受阳光直射。
2.2 要定期检查存放环境,确保温湿度适宜,防止中药饮片受潮发霉。
2.3 不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆和交叉污染。
三、中药饮片的配制3.1 配制中药饮片时,要按照医嘱和药方的要求进行,避免出现误配或漏配。
3.2 配制时要注意药材的研磨、混合比例等细节,确保药效的稳定和准确。
3.3 配制后要进行质量检查,确保药物的质量和安全性。
四、中药饮片的使用4.1 使用中药饮片时,要按照医嘱和药方的要求进行,避免超量或误用。
4.2 对于特殊人群如孕妇、儿童等,要慎重选择中药饮片并在医生指导下使用。
4.3 使用中药饮片时要注意药效的观察和记录,及时调整剂量或更换药物。
五、中药饮片的废弃处理5.1 废弃的中药饮片要按照规定进行分类、包装和处理,避免对环境造成污染。
5.2 废弃的中药饮片要及时清理,避免滞留在医院内部造成安全隐患。
5.3 对于过期或损坏的中药饮片要进行及时处理,避免误用或造成其他风险。
在医院中,中药饮片的管理规范对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
只有严格遵守管理规范,才能确保中药饮片的质量和安全性,为患者提供更好的医疗服务。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,具有药效切当、用药方便等优点。
为了确保医院中药饮片的质量和安全性,制定本管理规范,以规范中药饮片的采购、储存、配制和使用流程,保证患者用药的安全和疗效。
二、管理职责1. 医务部门医务部门应组织制定医院中药饮片管理制度,并负责监督和检查中药饮片的采购、储存、配制和使用工作。
2. 药学部门药学部门负责中药饮片的采购、储存、配制和使用工作,确保中药饮片的质量和安全性。
三、采购管理1. 采购计划根据医院的临床需求和中药饮片的库存情况,制定中药饮片的采购计划,并定期进行评估和调整。
2. 供应商选择选择有资质、信誉良好的供应商,并签订合同明确双方的责任和义务。
3. 采购验收对每批次的中药饮片进行验收,包括外观、质量、包装等方面的检查,确保符合标准要求。
四、储存管理1. 储存环境中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射和高温。
2. 贮存条件根据中药饮片的特性,采取适当的贮存条件,如低温贮存、密封贮存等。
3. 贮存记录对中药饮片的入库、出库和库存情况进行记录,包括批号、数量、贮存条件等信息。
五、配制管理1. 配方管理医院应制定中药饮片的配方管理制度,明确配方的审核、调配和复核流程。
2. 配制操作配制中药饮片应由具备相应资质的药师或者中药调剂人员进行,严格按照配方和操作规程进行。
3. 配制记录对每批次的中药饮片配制过程进行记录,包括配方、药材、数量、操作人员等信息。
六、使用管理1. 用药指导医院应建立中药饮片的使用指导制度,向患者提供详细的用药说明和注意事项。
2. 用药监测对患者使用中药饮片的情况进行监测,包括疗效观察、不良反应监测等。
3. 不良事件报告对中药饮片使用过程中的不良事件进行及时报告和处理,确保患者的安全。
七、质量控制1. 质量标准中药饮片的质量应符合国家药典或者行业标准的要求,医院可根据实际情况制定更严格的质量标准。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言医院中药饮片是中医药临床治疗的重要组成部份,为了确保中药饮片的质量和安全性,提高临床疗效,制定本管理规范。
二、适合范围本管理规范适合于医院中药饮片的采购、储存、配制、发放和使用等环节。
三、中药饮片采购1. 采购需明确具体的中药饮片品种、规格、产地和生产厂家等信息,并与供应商签订合同。
2. 采购过程中应严格按照像关法律法规和采购程序进行,确保采购的中药饮片符合国家药典标准。
3. 采购的中药饮片应有合格的质量检验报告,并保留相关采购记录。
四、中药饮片储存1. 中药饮片的储存应在干燥、通风、阴凉的环境中进行,避免阳光直射和潮湿。
2. 中药饮片应分类储存,按照品种、规格和生产批次进行标识和编号,确保易于管理和使用。
3. 中药饮片的储存区域应保持整洁,避免与有害物质接触,防止虫害和霉变。
4. 中药饮片的储存期限应根据药品的性质和质量要求确定,并及时进行检查和更新。
五、中药饮片配制1. 中药饮片配制应由具有相应资质和经验的中医药师或者药剂师进行,严格按照临床处方要求进行配方。
2. 配制过程中应严格遵守操作规程,确保药材的准确称量和配比。
3. 配制完成后,应进行质量检验,确保配制的中药饮片符合要求,并记录相关信息。
六、中药饮片发放1. 中药饮片发放应由专人负责,发放前应核对处方和患者信息,确保发放的中药饮片准确无误。
2. 发放的中药饮片应按照患者需求进行包装和标识,确保患者易于辨识和使用。
3. 发放记录应详细记录患者信息、发放日期、发放药品和数量等,以便追溯和管理。
七、中药饮片使用1. 中药饮片使用应按照医生的处方要求进行,严格控制用药剂量和疗程。
2. 患者在使用中药饮片过程中如有不适或者药物反应,应及时向医生或者药剂师报告。
3. 中药饮片使用期间应定期进行疗效评估和不良反应监测,确保治疗效果和患者安全。
八、中药饮片质量监控1. 中药饮片的质量监控应定期进行,包括对采购、储存、配制和发放等环节进行抽检和检验。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范医院中药饮片管理规范中药饮片是中医药治疗的重要组成部分,对于确保患者用药的安全有效起着重要的作用。
为了规范医院中药饮片的管理,保障患者用药的质量和安全,制定了以下中药饮片管理规范:一、饮片采购管理1. 医院应根据临床需要,确定用药目录,并与中药饮片生产企业签订委托订货协议。
2. 委托订货协议应明确饮片的品名、规格、质量要求、数量、交货期限等。
3. 采购部门应依据用药目录和临床需要制定采购计划,确保饮片采购的及时性和合理性。
4. 采购部门应根据医院的采购制度,对饮片供应商进行评价,并与供应商签订供货合同。
5. 饮片供应商应按照合同要求提供合格的饮片,并提供质量保证书和相关资料。
二、饮片仓库管理1. 饮片仓库应设立专门的存放区域,确保饮片的质量和安全。
2. 针对不同种类的饮片,应进行分类存放,并进行明码标识,便于查找和管理。
3. 饮片仓库应定期巡查,确保仓库的环境卫生和防潮、防虫等措施的有效实施。
4. 饮片仓库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性和及时性。
5. 饮片仓库应采取合适的温度和湿度控制措施,确保饮片的质量稳定和有效性。
三、饮片配送管理1. 饮片配送应按照患者的用药需求和医嘱进行合理分配,并进行详细记录。
2. 配送人员应按照规定的配送时间和路线进行配送,保证饮片的及时到达患者手中。
3. 配送过程中应注意饮片的包装完整性和是否受潮受损等情况,严禁使用损坏的饮片。
4. 饮片配送记录应详细记录患者的姓名、用药量、配送时间等信息,便于跟踪和管理。
四、饮片质量管理1. 医院应定期委托有资质的药检单位对饮片进行质量检测,确保饮片质量符合国家相关标准要求。
2. 饮片质量合格率应达到100%,不合格的饮片严禁使用并进行退货或者追责处理。
3. 饮片质量检测记录应详细记录检测的项目、结果等信息,便于质量追溯和管理。
4. 对于质量问题较多的饮片供应商,医院应及时停止合作并进行评估和整改。
以上是医院中药饮片管理规范的一些主要内容,医院应当严格按照规范要求进行管理,确保患者用药的安全有效。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述:医院中药饮片管理规范是指在医院中对中药饮片的采购、存储、配制和使用等方面进行规范化管理的一系列措施。
中药饮片作为中医药的重要组成部分,对于临床治疗起着重要作用。
因此,规范化管理中药饮片对于提高医院中药疗效、保障患者安全具有重要意义。
本文将从六个大点来阐述医院中药饮片管理规范的具体内容。
正文内容:1. 采购管理1.1 严格选择供应商:医院应根据中药饮片的质量标准,选择具备资质的供应商。
供应商应具备良好的生产环境和质量管理体系,确保中药饮片的质量。
1.2 建立采购合同:医院与供应商之间应建立明确的采购合同,明确中药饮片的品种、数量、质量标准、价格等内容,以减少纠纷的发生。
1.3 定期检查供应商:医院应定期对供应商进行检查,包括生产环境、质量管理体系、产品质量等方面,确保供应商的合规性。
2. 存储管理2.1 制定存储标准:医院应制定中药饮片的存储标准,包括存放温度、湿度、光照等要求,以确保中药饮片的质量不受损。
2.2 分区存储:根据中药饮片的性质和用途,医院应将中药饮片分区存放,避免不同品种的中药饮片混杂和交叉污染。
2.3 定期清点和检查:医院应定期对中药饮片进行清点和检查,确保库存的准确性和质量的安全。
3. 配制管理3.1 严格按照处方配制:医院应按照医生开具的中药处方,严格按照配方进行中药饮片的配制,确保药物的准确性和有效性。
3.2 确保配制质量:医院应建立配制记录,记录每一次中药饮片的配制过程,包括用药量、水量、煎煮时间等,以确保配制的质量可追溯。
3.3 配制环境控制:医院应建立配制室,严格控制温度、湿度、洁净度等环境因素,以确保中药饮片的质量和安全。
4. 使用管理4.1 根据处方使用:医院应按照医生开具的中药处方,准确使用中药饮片,严禁随意更改剂量和配方。
4.2 记录用药情况:医院应建立用药记录,记录患者使用中药饮片的情况,包括用药剂量、频次、疗效等,以便于临床评估和疗效监测。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,合理管理和使用中药饮片对于提高医院中药疗效、确保患者用药安全至关重要。
本文旨在制定医院中药饮片管理规范,确保中药饮片的质量、安全和有效性。
二、管理机构和责任1. 医院中药饮片管理委员会负责制定和监督中药饮片管理规范;2. 中药饮片管理委员会由医院领导、中医药科主任、药剂科主任、药学专家等组成;3. 中药饮片管理委员会负责制定中药饮片的采购、储存、配送、使用和监测等管理制度。
三、中药饮片采购管理1. 严格按照国家药品管理法规进行中药饮片采购;2. 与合法的药品供应商签订正式采购合同;3. 采购合同中应明确中药饮片的品名、规格、数量、价格、质量要求等;4. 采购人员应具备相关的药品采购知识和技能,并定期接受培训。
四、中药饮片储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的库房内;2. 中药饮片储存区域应保持整洁,并定期进行清洁消毒;3. 中药饮片应按照不同品种、不同批次进行分类储存,并标明相应的信息;4. 中药饮片储存区域应设立温湿度监测设备,并定期进行监测和记录。
五、中药饮片配送管理1. 中药饮片配送应按照医嘱和患者需求进行,确保及时、准确;2. 配送人员应具备相关的药品配送知识和技能,并定期接受培训;3. 配送人员应穿戴干净整洁的工作服,佩戴口罩和手套,保持良好的个人卫生;4. 配送过程中应注意中药饮片的包装完整性和标签的准确性。
六、中药饮片使用管理1. 中药饮片使用应按照医嘱和患者需求进行,确保用药安全和有效性;2. 中药饮片使用前应子细核对患者的个人信息和医嘱内容;3. 使用人员应具备相关的药品使用知识和技能,并定期接受培训;4. 使用过程中应注意中药饮片的煎煮方法和时间,确保煎煮质量。
七、中药饮片监测管理1. 定期抽样检测中药饮片的质量,包括外观、含量、纯度、微生物等指标;2. 检测工作应委托有资质的药品检验机构进行;3. 检测结果应及时反馈给中药饮片管理委员会,并采取相应措施。
医院中药饮片管理规范
规范中药饮片的生产和流通环节
04
促进中药饮片行业的健康发展
规范执行的必要性
D 促进中药饮片行业的健康发展
C
高中药饮片的疗效和效果
A
保障中药饮片的质量和安全
采购管理
采购计划:根据医 院需求制定采购计 划,包括品种、数
量、质量要求等
验收入库:验收中 药饮片的质量、数 量、包装等,合格
微生物检验:通过微生物培养、检测等方法 判断中药饮片的微生物污染情况
毒性检验:通过动物实验、细胞实验等方 法检测中药饮片的毒性和副作用
质量保证措施
01
建立完善的质量管理体系,确保 中药饮片的质量符合国家标准
03
定期对中药饮片进行质量检验, 确保中药饮片的质量符合国家标 准
02
加强中药饮片的采购、验收、储 存、使用等环节的管理,确保中 药饮片的质量安全
04
加强中药饮片的不良反应监测, 及时发现和处理质量问题,确保 中药饮片的质量安全
培训内容
中药饮片的基础 知识,包括中药 的种类、功效、 用法等
中药饮片的质量 控制,包括药材 的鉴别、炮制、 储存等
中药饮片的使用 规范,包括处方、 煎煮、服用等
中药饮片的不良 反应及处理,包 括药物的毒性、 副作用、禁忌等
质量标准
01
药材来源:选 用道地药材, 保证药材质量
02
炮制工艺:遵循 传统炮制工艺,
保证炮制质量
03
检验标准:制定 严格的检验标准,
保证饮片质量
04
储存条件:控制 储存条件,保证
饮片质量稳定
检验方法
感官检验:通过观察、嗅闻、品尝等方式判 断中药饮片的质量
理化检验:通过化学分析、物理测试等方法 检测中药饮片的成分和性质
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述:医院中药饮片管理规范是指医院在使用中药饮片时所需遵循的一系列规定和标准。
这些规范旨在确保中药饮片的质量、安全和有效性,保障患者的用药安全。
本文将从五个大点出发,详细阐述医院中药饮片管理规范的内容。
正文内容:1. 中药饮片的采购管理1.1 选择合格供应商:医院应选择具备合法资质、有良好信誉的中药饮片供应商。
1.2 严格验收标准:医院应制定严格的中药饮片验收标准,包括外观、色泽、气味、含量等方面,确保饮片的质量合格。
1.3 储存条件:医院应建立适宜的中药饮片储存条件,包括温度、湿度等,防止饮片受潮、霉变等问题。
2. 中药饮片的配制管理2.1 配制人员:医院应设立专门的中药饮片配制人员,他们需要接受相关培训和考核,确保操作规范。
2.2 配制环境:医院应提供洁净、无尘的配制环境,防止交叉污染。
2.3 配制工艺:医院应制定中药饮片配制的标准工艺流程,确保每一批饮片的配制过程一致性。
3. 中药饮片的质量控制3.1 药材质量:医院应选择质量可靠的中药药材作为原料,确保饮片的质量可控。
3.2 质量检测:医院应建立中药饮片的质量检测体系,包括对药材、饮片的理化指标的检测,确保饮片符合规定的质量标准。
3.3 质量记录:医院应建立中药饮片的质量记录,包括采购记录、验收记录、配制记录等,以便追溯和质量管理。
4. 中药饮片的使用管理4.1 用药指导:医院应为患者提供中药饮片的用药指导,包括用药方法、注意事项等,确保患者正确使用。
4.2 用药监测:医院应对患者使用中药饮片的效果进行监测和评估,及时调整用药方案。
4.3 不良反应管理:医院应建立中药饮片的不良反应监测和管理机制,及时处理患者浮现的不良反应。
5. 中药饮片的废弃物管理5.1 分类采集:医院应对中药饮片的废弃物进行分类采集,防止交叉污染。
5.2 安全处理:医院应建立中药饮片废弃物的安全处理机制,包括焚烧、填埋等方式,确保环境安全。
总结:医院中药饮片管理规范对于保障中药饮片的质量、安全和有效性具有重要意义。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范医院药品药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
《医院中药饮片管理规范》
国家中医药管理局卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知国中医药发〔2007〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》,现印发给你们,请遵照执行。
国家中医药管理局卫生部二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,对于提高临床疗效、保障患者用药安全具有重要意义。
为了规范医院中药饮片的管理,保证其质量和安全性,特制定本管理规范。
二、管理责任1. 医院应设立中药饮片管理岗位,并明确相关人员的职责和权限。
2. 中药饮片管理岗位的职责包括:制定中药饮片管理制度、监督中药饮片的采购、储存、配送和使用等环节的执行情况,确保中药饮片的质量和安全性。
三、中药饮片采购1. 医院应与符合法律法规要求的中药饮片供应商建立长期稳定的合作关系。
2. 中药饮片供应商应提供符合国家药典标准的中药饮片,并提供相关质量证明文件。
3. 医院应对中药饮片供应商进行定期评估,确保其产品质量可靠。
四、中药饮片储存1. 医院应设立专门的中药饮片储存区域,保持通风干燥、温度适宜、无异味的环境。
2. 中药饮片应按照药品分类和批号进行储存,避免混淆和交叉污染。
3. 中药饮片储存区域应定期清理和消毒,确保无害微生物的存在。
五、中药饮片配送1. 医院应建立中药饮片配送制度,确保中药饮片的准确配送到各临床科室。
2. 配送人员应经过专业培训,熟悉中药饮片的特点和使用方法,并做好相关记录。
六、中药饮片使用1. 医院应设立中药饮片使用台账,记录中药饮片的使用情况,包括药名、用量、患者信息等。
2. 中药饮片的使用应按照医嘱和临床需要进行,严禁超量使用或者滥用。
七、中药饮片质量控制1. 医院应建立中药饮片质量控制制度,包括对中药饮片的外观、理化指标、微生物指标等进行检测。
2. 医院应委托有资质的药检机构对中药饮片进行定期抽检,确保其质量符合标准要求。
八、中药饮片不良反应监测与报告1. 医院应建立中药饮片不良反应监测与报告制度,及时发现和处理中药饮片的不良反应情况。
2. 医院应加强对医务人员的培训,提高其对中药饮片不良反应的识别和处理能力。
九、中药饮片废弃物处理1. 医院应建立中药饮片废弃物处理制度,确保废弃物的安全处理和环境保护。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片在医院中被广泛应用于临床治疗,对于提高治疗效果、减少药物不良反应具有重要意义。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定本管理规范,以规范医院中药饮片的采购、储存、配制和使用等环节,保障患者的用药安全。
二、中药饮片采购管理1. 采购计划:医院应根据临床需求和患者用药情况,制定中药饮片的采购计划,并定期评估和调整。
2. 供应商选择:医院应选择具备合法资质、质量管理体系完善、信誉良好的供应商进行采购。
3. 采购合同:医院与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括产品质量、交货时间、价格等内容。
4. 采购验收:医院应对采购的中药饮片进行验收,包括外观、质量指标、包装等方面的检查,确保符合要求后方可入库。
三、中药饮片储存管理1. 储存环境:医院应建立适宜的中药饮片储存环境,包括温度、湿度、通风等条件,防止饮片受潮、变质。
2. 贮存容器:医院应使用符合卫生要求、防潮、防虫的容器储存中药饮片,保持其干燥和清洁。
3. 贮存区域:医院应划定专门的中药饮片贮存区域,与其他药品分开存放,避免交叉污染。
4. 贮存记录:医院应建立中药饮片贮存记录,包括入库日期、批号、有效期等信息,定期检查饮片的质量和数量。
四、中药饮片配制管理1. 配方管理:医院应建立中药饮片配方管理制度,确保配方准确、合理,符合患者的病情和治疗需要。
2. 配制操作:医院应严格按照中药饮片的配方和操作规程进行配制,注意药材的称量、研磨、混合等步骤,确保配制的准确性和安全性。
3. 配制设备:医院应使用符合卫生要求、清洁无菌的设备进行中药饮片的配制,定期进行设备的维护和清洁。
五、中药饮片使用管理1. 用药指导:医院应为患者提供中药饮片的用药指导,包括用药方法、注意事项、不良反应等内容,确保患者正确使用。
2. 用药监测:医院应对患者使用中药饮片的效果和不良反应进行监测和记录,及时调整用药方案。
3. 药物交接:医院应建立中药饮片的药物交接制度,确保用药的连续性和准确性,避免漏配或重复配药的情况发生。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分,合理管理中药饮片对于确保患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。
为此,制定医院中药饮片管理规范,旨在规范中药饮片的采购、储存、配制、使用等各个环节,确保中药饮片的质量和安全性。
二、采购管理1. 中药饮片的采购应遵循“审批、采购、验收”的程序,确保药品的质量和合规性。
2. 采购人员应具备相关中药知识和专业背景,确保采购的中药饮片符合标准要求。
3. 采购人员应与供应商签订合同,并明确规定中药饮片的质量标准、数量、价格等内容。
4. 采购人员应定期对供应商进行评估,确保其质量管理体系符合相关要求。
三、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的库房中,避免阳光直射和潮湿环境。
2. 库房内应设有温湿度监测设备,定期记录温湿度数据,并进行分析和评估。
3. 中药饮片应按照批次进行分类、编号和标识,确保追溯能力。
4. 库房内应定期进行清理和消毒,防止虫害和霉变。
四、配制管理1. 中药饮片的配制应由具备中药知识和专业背景的人员进行,严格按照处方要求和操作规程进行操作。
2. 配制人员应佩戴无菌手套、口罩等防护用品,确保操作的无菌性。
3. 配制过程中应注意药材的清洗、研磨、包装等环节的卫生和无菌要求。
4. 配制后的中药饮片应按照规定的包装要求进行包装,并标注相关信息,如药名、批号、生产日期等。
五、使用管理1. 中药饮片的使用应严格按照医生的处方进行,禁止超量使用或滥用。
2. 使用人员应仔细核对患者的个人信息,确保用药的准确性和安全性。
3. 使用过程中应注意中药饮片的质量和外观,如发现异常情况应及时报告相关部门。
4. 使用后的中药饮片应妥善处理,禁止随意丢弃或再次使用。
六、质量控制1. 医院应建立中药饮片的质量控制体系,包括质量检测、质量评价和质量监控等环节。
2. 中药饮片应定期进行质量检测,包括外观、色泽、气味、含量等指标的检测。
3. 质量检测结果应及时记录和分析,对不合格的中药饮片应采取相应的处理措施。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,它的质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康。
为了确保医院中药饮片的质量和安全,制定本管理规范。
二、管理范围本管理规范适合于医院内中药饮片的采购、储存、配制、使用和监测等环节。
三、采购管理1. 采购计划:医院应根据临床需求和患者数量合理制定中药饮片的采购计划,并确保供应充足。
2. 供应商选择:医院应选择具备合法资质、质量可靠的供应商进行中药饮片的采购。
3. 采购合同:医院与供应商签订采购合同,明确双方的权责,包括产品名称、规格、数量、价格、交货期限等内容。
4. 采购验收:医院应建立中药饮片的验收标准,对每批次的中药饮片进行质量检验和数量核对。
四、储存管理1. 储存条件:医院中药饮片的储存条件应符合相关规定,包括温度、湿度、通风等要求。
2. 包装标识:医院应对中药饮片进行适当的包装,并标明产品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 质量监测:医院应定期抽样检测储存中的中药饮片,确保其质量符合标准要求。
4. 库存管理:医院应建立中药饮片的库存管理制度,定期盘点库存,及时补充不足的品种和数量。
五、配制管理1. 配方审核:医院中药房应设立专门的配方审核岗位,对医生开具的中药饮片处方进行审核,确保配方准确。
2. 配制操作:医院中药房应按照标准操作规程进行中药饮片的配制,包括称量、研磨、包装等环节。
3. 配制记录:医院中药房应详细记录每批次中药饮片的配制过程,包括配方、操作员、日期等信息。
六、使用管理1. 发药审核:医院中药房应设立发药审核岗位,对患者领取的中药饮片进行审核,确保发药准确。
2. 用药指导:医院中药房应向患者提供中药饮片的用药指导,包括用量、用法、注意事项等内容。
3. 不良反应监测:医院应建立中药饮片使用的不良反应监测制度,及时记录和报告患者浮现的不良反应情况。
七、监测评估1. 质量监测:医院应委托有资质的第三方机构对中药饮片进行定期的质量监测,确保其质量符合标准要求。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分,对于提高治疗效果、减少药物不良反应具有重要意义。
为了确保医院中药饮片的质量和安全性,制定本管理规范。
二、适用范围本规范适用于医院内中药饮片的采购、储存、分配和使用等环节。
三、中药饮片采购1. 采购计划:医院应根据临床需求和药品库存情况制定中药饮片的采购计划。
2. 供应商选择:医院应选择具有合法资质、生产规范、质量可靠的供应商进行采购。
3. 采购合同:医院与供应商应签订采购合同,明确双方的权益和责任。
4. 质量检验:医院应对采购的中药饮片进行质量检验,确保符合国家药典要求。
四、中药饮片储存1. 储存环境:医院应设立符合要求的中药饮片储存室,保持干燥、通风、无异味、无害虫的环境。
2. 温湿度控制:储存室内温度应控制在20℃以下,相对湿度控制在60%以下。
3. 贮存方式:中药饮片应按照药材的性质分类贮存,避免混淆和交叉污染。
4. 入库管理:医院应建立中药饮片入库登记和管理制度,确保入库的饮片符合质量要求。
五、中药饮片分配和使用1. 配送管理:医院应建立中药饮片配送制度,确保及时配送到各临床科室。
2. 饮片配比:医院应根据临床需求和医嘱要求,按照合理的比例进行饮片配比。
3. 饮片包装:医院应对饮片进行适当包装,保证其质量和安全性。
4. 使用记录:医院应建立中药饮片使用记录,包括患者姓名、用药剂量、用药频次等信息,方便追溯和监测。
六、中药饮片质量控制1. 质量标准:医院应按照国家药典的要求,对中药饮片的质量进行控制。
2. 质量检测:医院应定期对中药饮片进行质量检测,包括外观、含量、溶出度等指标。
3. 不合格处理:对于质量不合格的中药饮片,医院应及时停止使用,并进行记录和处理。
七、中药饮片安全管理1. 药品追溯:医院应建立中药饮片的追溯体系,确保药品来源可溯、去向可查。
2. 药品报损:医院应建立药品报损制度,对过期、变质或者质量不合格的中药饮片进行报损处理。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范第一章总则第一条:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条:本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条:按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条; 医院的中药饮片管理由药剂科全面负责,由药事管理委员会监督指导。
第五条:中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第六条:医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,科主任、中药房负责人具体负责。
第七条:直接从事中药饮片技术工作的,是中药学专业技术人员,至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。
第八条:负责中药饮片验收的,是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第九条:负责中药饮片临方炮制工作的,是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十条:中药饮片煎煮工作由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第三章采购第十一条:采购中药饮片,由药库保管员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十二条:采购中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十三条:采购中药饮片过程中,要验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,应验证注册证书并将复印件存档备查。
第十四条:医院与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分,对于提高疗效、减少不良反应具有重要意义。
为了保证中药饮片的质量和安全性,医院应建立规范的管理制度,确保中药饮片的采购、贮存、配制和使用符合相关法律法规和标准的要求。
二、质量管理1. 采购管理a. 与合格的中药饮片供应商建立长期合作关系,确保供应商具备合法资质和生产许可证。
b. 采购前应对供应商进行资质审核和质量评估,确保其产品符合国家药典和相关标准的要求。
c. 采购过程中应签订合同,并明确产品名称、规格、数量、质量标准、价格等内容。
d. 采购的中药饮片应具备合格证明和质量检验报告,并建立相应的档案。
2. 贮存管理a. 中药饮片应存放在干燥、通风、无异味、无毒害物质的库房中,防止阳光直射和潮湿。
b. 库房内应有温湿度监测设备,并定期检测和记录温湿度数据。
c. 中药饮片应按照规定的分类、编号、批次进行存放,确保易于查找和管理。
d. 库房内应定期清理和消毒,防止虫害和霉变。
e. 库房内应设置防火设施,并定期进行消防设备的检查和维护。
3. 配制管理a. 配制中药饮片的操作人员应具备中药学相关专业知识和技能,并持有相应的资格证书。
b. 配制前应仔细核对医嘱,确保配制的中药饮片名称、剂量和用法与医嘱一致。
c. 配制过程中应按照规定的操作规程和配方进行,严格控制配制时间和温度。
d. 配制完成后应进行质量检验,并记录相关数据,确保质量符合要求。
4. 使用管理a. 中药饮片的使用应严格按照医嘱执行,不得随意更改剂量和用法。
b. 使用前应仔细核对中药饮片的名称、剂量和用法,并记录相关信息。
c. 使用过程中应密切观察患者的病情和不良反应,并及时记录和报告。
d. 中药饮片的剩余部分应及时封存并标注相关信息,以备查验和追溯。
三、安全管理1. 中药饮片的包装和标签应清晰明确,标注中药饮片的名称、规格、生产日期、有效期、生产批号等信息。
2. 中药饮片的包装材料应符合相关标准,不得使用有毒有害物质。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片作为中医药的重要组成部份,在医院中具有广泛的应用。
为了保证中药饮片的质量和安全性,提高医院中药饮片管理的水平,制定本规范。
二、适合范围本规范适合于医院中药饮片的采购、储存、配制、使用和监测等环节。
三、术语和定义1. 中药饮片:指以中草药为原料,经加工制成的片剂或者颗粒状药物。
2. 质量标准:指中药饮片必须符合的质量要求,包括外观、理化指标、微生物限度等方面。
3. 药材:指用于制备中药饮片的中草药原料。
4. 药房:指医院内负责中药饮片管理的部门。
四、采购管理1. 采购计划:药房应根据临床需求和库存情况,制定中药饮片的采购计划,并定期评估和调整。
2. 供应商选择:药房应根据供应商的信誉、生产质量管理体系、产品质量等因素,选择合格的供应商。
3. 采购合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权责和质量要求。
五、储存管理1. 储存条件:中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射和高温潮湿。
2. 包装标识:中药饮片应有清晰的包装标识,标明药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 质量监控:药房应定期对中药饮片进行质量检测,确保其符合质量标准。
4. 库存管理:药房应建立中药饮片的库存管理制度,及时调整库存量,避免过期和滞销。
六、配制管理1. 配制人员:药房应有专门的配制人员,具备相关的药学知识和技能,并定期进行培训和考核。
2. 配制环境:中药饮片的配制应在清洁、无异味、无尘埃的环境中进行。
3. 配制记录:配制人员应按照规定的程序和要求进行配制,并填写配制记录,包括药品名称、用量、配制时间等信息。
七、使用管理1. 临床使用:医院应制定中药饮片的临床应用指南,明确使用适应症、用量、疗程等要求。
2. 药品追溯:药房应建立中药饮片的追溯制度,确保药品的来源可追溯,以便发现和处理质量问题。
3. 不良反应监测:医院应建立中药饮片不良反应的监测和报告制度,及时发现和处理不良反应情况。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述:医院中药饮片管理规范是保障中药饮片质量安全的重要措施之一。
中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式,对于患者的治疗起到了重要作用。
为了确保中药饮片的质量和安全性,医院需要严格遵守相关规范,从采购到使用全过程进行规范管理。
本文将从四个方面详细阐述医院中药饮片管理规范。
一、采购规范1.1 供应商选择:医院应当选择有资质的中药饮片供应商,供应商应拥有中药饮片生产许可证,并且具备良好的信誉和声誉。
1.2 质量检验:医院应对采购的中药饮片进行质量检验,包括外观、气味、含水量、杂质等指标的检测,确保符合国家标准和规定。
1.3 质量合格证明:医院应要求供应商提供中药饮片的质量合格证明,确保采购的中药饮片质量可靠。
二、存储规范2.1 温湿度控制:医院中药饮片的存储环境应保持适宜的温湿度,普通要求温度在20-25摄氏度,相对湿度在50%-60%之间。
2.2 光线控制:中药饮片应存放在避光的地方,防止阳光直射,以避免药材的光敏性和色素的变化。
2.3 包装规范:医院中药饮片应采用密封包装,以防止湿气、虫蛀等外界因素对药材的影响。
三、配方规范3.1 医生处方:医院中药饮片的配方应由经过专业培训的中医医生开具,确保药方的准确性和科学性。
3.2 药材准备:医院应按照配方要求,对中药饮片的药材进行准备,包括洗净、切片、炒制等工艺步骤。
3.3 药材比例:医院中药饮片的配方应按照比例准确搭配,确保药效的发挥和药物的安全性。
四、使用规范4.1 用药指导:医院应对患者进行中药饮片的用药指导,包括用药时间、用药方法、用药注意事项等,以确保患者正确使用中药饮片。
4.2 剂量控制:医院应根据患者的具体情况,合理控制中药饮片的剂量,避免过量使用或者使用不足的情况。
4.3 不良反应监测:医院应对患者使用中药饮片后的不良反应进行监测和记录,及时采取措施,确保患者的安全。
结论:医院中药饮片管理规范对于保障中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份,合理管理中药饮片对于确保中医药临床疗效和安全性至关重要。
本文旨在制定医院中药饮片管理规范,规范医院中药饮片的采购、储存、配发和使用等环节,确保中药饮片的质量和安全性,提高中医药临床疗效。
二、采购管理1. 采购计划:医院应根据临床需求制定中药饮片的采购计划,并定期评估和更新。
2. 供应商选择:医院应选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行中药饮片采购。
3. 采购合同:与供应商签订采购合同,明确中药饮片的品种、数量、价格、质量标准、交付时间等内容。
4. 采购验收:医院应对采购的中药饮片进行验收,确保符合质量标准和规定的要求。
三、储存管理1. 储存环境:医院应建立适宜的中药饮片储存环境,包括温度、湿度、通风等条件,并定期检测和记录。
2. 储存区域划分:医院应根据中药饮片的特性和储存要求,划分不同的储存区域,避免混淆和交叉污染。
3. 包装标识:中药饮片应有清晰的包装标识,包括品名、批号、生产日期、有效期等信息,以便追溯和管理。
4. 储存记录:医院应建立中药饮片的储存记录,包括入库记录、出库记录、库存盘点等,确保储存过程的可追溯性和准确性。
四、配发管理1. 配发流程:医院应建立中药饮片的配发流程,包括申领、审核、发放等环节,确保中药饮片的正确配发和使用。
2. 配发记录:医院应建立中药饮片的配发记录,包括配发数量、接收单位、接收人等信息,以便追溯和管理。
3. 配发质量控制:医院应对配发的中药饮片进行质量控制,确保符合质量标准和规定的要求。
五、使用管理1. 用药指导:医院应对医务人员进行中药饮片的使用培训,提高其对中药饮片的认识和正确使用。
2. 用药记录:医务人员应对中药饮片的使用进行记录,包括患者姓名、用药剂量、用药频次等信息,以便追溯和评估疗效。
3. 不良反应监测:医院应建立中药饮片的不良反应监测机制,及时记录和报告不良反应情况,确保患者安全。
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《医院中药饮片管理规
范》
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
(国中医药发〔2007〕11号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》,现印发给你们,请遵照执行。
二○○七年三月十二日
医院中药饮片管理规范
第一章总则
第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《》、《》和《》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购
第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章验收
第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章保管
第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章调剂与临方炮制
第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。
二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。
第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3-6克。
处方保存三年备查。
第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第七章煎煮
第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
第八章罚则
第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
第四十条违反《》及其《实施条例》、《》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。
第九章附则
第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。
第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。