13-4 盐酸氯丙嗪
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法盐酸氯丙嗪是一种常用的抗精神病药物，其化学名称为3-(2-氯苯)-N,N-二甲基丙基-1-胺，分子式为C18H23ClN2，分子量为314.84。
在临床上，盐酸氯丙嗪常用于治疗精神分裂症、躁狂症、抑郁症等精神疾病。
然而，由于其副作用较多，如锥体外系症状、心血管系统不良反应等，因此需要进行化学鉴别以确保其质量和纯度。
化学鉴别是指通过对药物的物理性质、化学性质、光谱性质等进行分析，以确定药物的成分和纯度的方法。
下面将介绍盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法。
一、物理性质鉴别1.外观：盐酸氯丙嗪为白色或类白色结晶性粉末，无臭味。
2.熔点：盐酸氯丙嗪的熔点为53-57℃。
3.溶解性：盐酸氯丙嗪易溶于水、乙醇、氯仿等有机溶剂，不溶于乙醚。
通过对盐酸氯丙嗪的物理性质进行观察和测试，可以初步判断其是否为真品。
二、化学性质鉴别1.酸碱反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的盐酸中，会产生白色沉淀，加入氢氧化钠溶液后，沉淀会消失。
2.还原反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的硝酸银溶液中，会产生灰色沉淀。
3.氧化反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的高锰酸钾溶液中，会产生棕色沉淀。
通过对盐酸氯丙嗪的化学性质进行测试，可以进一步确定其成分和纯度。
三、光谱性质鉴别1.红外光谱：盐酸氯丙嗪的红外光谱图谱中，有一个强烈的吸收峰在2920 cm-1处，代表着C-H键的伸缩振动；有一个强烈的吸收峰在1600 cm-1处，代表着芳香族C=C键的伸缩振动。
2.紫外光谱：盐酸氯丙嗪的紫外光谱图谱中，有一个吸收峰在240 nm处，代表着芳香族C=C键的π-π*跃迁。
通过对盐酸氯丙嗪的光谱性质进行测试，可以进一步确定其成分和纯度。
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法包括物理性质鉴别、化学性质鉴别和光谱性质鉴别。
通过对其外观、熔点、溶解性、酸碱反应、还原反应、氧化反应、红外光谱和紫外光谱等进行测试，可以确定其成分和纯度，从而保证其质量和疗效。
盐酸氯丙嗪
二、实例分析
（一）异烟肼及其制剂的分析 2.检查 （2）无菌 （3）有关物质—高效液相色谱法
异烟肼中游离肼的检查
供试品溶液：0.5mg/ml 对照品溶液：5μg/ml对照 固定相：C18 检测波长：262nm 流动相：0.02mol/L磷酸氢二钠溶液-甲醇=85∶15
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Page ▪ 21
标示量% AV D W 100 %
E1% 1cm
100
m
S
二、实例分析
（三）地西泮及其制剂的分析 1.鉴别 （1）与硫酸的显色反应:在紫外灯（365nm）下检视，
显黄绿色荧光。 （2）紫外−可见分光光度法
溶剂：0.5%硫酸的甲醇溶液 λmax：242nm、284nm、366nm
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二、实例分析
（四）左氧氟沙星及其制剂的分析 3.检查 （2）有关物质
左氧氟沙星中有关物质的检查
供试品溶液：6.0mg/ml 对照品溶液：12μg/ml供试品 固定相：C18 检测波长：294nm 流动相：梯度洗脱 结果判断：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A按外标 法以峰面积计算，不得过0.3％，其他单个杂质峰面积的和不 Page ▪得30 大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5％）
Page ▪ 1
本节 内容
吡啶类（异烟肼） 吩噻嗪类（盐酸氯丙嗪） 苯并二氮杂卓类（地西泮）
喹诺酮类（左氧氟沙星）
Page ▪ 2
一、典型药物结构与性质
（一）吡啶类
酰肼基：强还原性； 缩合反应
吡啶环：开环反应； N：弱碱性
异烟肼
Page ▪ 3
酰胺基：易水解
尼可刹米
一、典型药物结构与性质
氯丙嗪说明书
【通用称呼】盐酸氯丙嗪片之阳早格格创做【英文称呼】Chlorpromazine Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为：盐酸氯丙嗪【性状】本品为糖衣片，取消糖衣后隐红色.【效率类型】【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗粗神病药，其效率体造主要取其阻断中脑边沿系统及中脑皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关.对于多巴胺（DA1）受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、?-肾上腺素受体均有阻断效率，效率广大.别的，本品小剂量时可压造延脑催吐化教体验区的多巴胺受体，大剂量时曲交压造呕吐中枢，爆收强盛的镇吐效率.压造体温安排中枢，使体温落矮，体温可随中环境变更而改变，其阻断中周α-肾上腺素受体效率，使血管扩弛，引起血压下落，对于内分泌系统也有一定效率.【药代能源教】心服吸支佳，1~3小时达血药浓度峰值.本品有“尾过”效力.血浆蛋黑分离率90%以上.易透过血-脑屏障，颅内药物浓度下4~5倍.正在肝净代开，主要以代开物形式从尿战粪便中排出.半衰期（t1/2）为12~36小时.【符合症】1、对于镇静躁动、幻觉妄念、思维障碍及止为混治等阳性症状有较佳的疗效.用于粗神团结症、躁狂症或者其余粗神病性障碍.2、止呕，百般本果所致的呕吐或者顽固性呃顺.【用法战用量】心服用于粗神团结症或者躁狂症，从小剂量启初，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日缓缓渐渐递加至一次25~50mg，治疗剂量一日400~600mg.用于其余粗神病，剂量应偏偏小.体强者剂量应偏偏小，应缓缓加量.用于止呕，一次12.5~25mg，一日2~3次.【出有良反应】1、罕睹心搞、上背出有适、食欲缺累、累力及嗜睡.2、可引起体位性矮血压、心悸或者心电图改变.3、可出现锥体中系反应,如震颤、僵曲、流涎、疏通早缓、静坐出有克出有及、慢性肌弛力障碍.4、少久洪量服药可引起早收性疏通障碍.5、可引起血浆中泌乳素浓度减少，大概有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经仄衡、关经.6、可引起中毒性肝益伤或者阻塞性黄疸.7、少睹骨髓压造.8、奇可引起癫痫、过敏性皮疹或者剥脱性皮炎及恶性概括征.【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森概括征、骨髓压造、青光眼、昏迷及对于吩噻嗪类药过敏者.【注意事项】1、患有心血管徐病（如心衰、心肌梗死、传导非常十分）慎用.2、出现早收性疏通障碍，应停用所有的抗粗神病药.3、出现过敏性皮疹及恶性概括征应坐时停药并举止相映的处理.4、用药后引起体位性矮血压应卧床，血压过矮可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素.5、肝、肾功能出有齐者应减量.6、癫痫患者慎用.7、应定期查看肝功能取黑细胞计数.8、对于晕动症引起的呕吐效验好.9、用药功夫出有宜驾驶车辆、支配板滞或者下空做业.10、出有适用于蓄意识障碍的粗神非常十分者.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品功夫停止哺乳.【女童用药】6岁以下女童慎用.6岁以上女童酌情减量.【老年患者用药】从小剂量启初，缓缓加量，应视病情酌减用量.【药物相互效率】1、本品取乙醇或者其余中枢神经系统性压造药合用时中枢压造效率加强.2、本品取抗下血压药合用易致体位性矮血压.3、本品取舒托必利合用，有爆收室性心律混治的伤害，宽沉者可致尖端扭转心律得常.4、本品取阿托品类药物合用，出有良反应加强.5、本品取碳酸锂合用，可引起血锂浓度删下.6、抗酸剂不妨落矮本品的吸支，苯巴比妥可加快其排鼓，果而减强其抗粗神病效率.7、本品取单胺氧化酶压造剂及三环类抗抑郁药合用时，二者的抗胆碱效率加强，出有良反应加沉.【药物过量】中毒症状：1、表情浓漠、烦燥出有安、喧华出有断、昏睡，宽沉时可出现昏迷.2、宽沉锥体中系反应.3、心血管系统：心悸，四肢收热，血压下落，曲坐性矮血压，持绝性矮血压戚克，并可引导房室传导阻滞及室性早搏以至心跳骤停.处理：1、超剂量时，坐时刺激吐部，催吐.正在6小时内须用1：5000下锰酸钾液或者温启火洗胃，本品易溶于火，而且能压造胃肠爬动，故必须反复用温火洗胃，曲至胃内回流液澄浑为止.果本品镇吐效率强，故用催吐药效验短佳.2、注射下渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排鼓毒物，但是输液出有宜过多，以防心力衰竭战肺火肿.3、依病情赋予对于症治疗及支援疗法.【规格】【贮躲】遮光，稀启保存.【是可处圆】{处圆}阿斯匹林取氯丙嗪的落温辨别1效率体造分歧，氯丙嗪对于下丘脑体温安排中枢有很强的压造效率，使体温安排中枢丧得安排体温的效率.肌体的体温随环境温度而改变，而阿司匹林通过压造中枢PG合成酶，缩小PG的合成而收挥效率2效率特性分歧，氯丙嗪正在物理落温的协同下，出有但是落矮收热的体温还可使仄常体温落至仄常火仄以下，正在炎热天气，可使体温降下.阿司匹林只可使收热的体温回复至仄常火仄，对于仄常体温出效率.或者：1）从落温的特性去瞅：氯丙嗪配以物理落温，对于收热战仄常体温均有落矮效率；阿司匹林仅落矮收热者的体温，对于仄常体温无效率，出有受物理落温的效率.（2）从落温的体造去瞅：氯丙嗪曲交压造体温安排中枢，使体温安排得灵；阿司匹林通过压造PG的合成，PG再效率于体温安排中枢，效率产热战集热.。
氯丙嗪说明书
【通用名称】盐酸氯丙嗪片之五兆芳芳创作【英文名称】Chlorpromazine Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为：盐酸氯丙嗪【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色.【作用类别】【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗精神病药，其作用机制主要与其阻断中脑边沿系统及中脑皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关.对多巴胺（DA1）受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、?-肾上腺素受体均有阻断作用，作用普遍.此外，本品小剂量时可抑制延脑催吐化学感触感染区的多巴胺受体，大剂量时直接抑制呕吐中枢，产生强大的镇吐作用.抑制体温调节中枢，使体温下降，体温可随外情况变更而改动，其阻断外周α-肾上腺素受体作用，使血管扩张，引起血压下降，对内排泄系统也有一定影响.【药代动力学】口服吸收好，1~3小时达血药浓度峰值.本品有“首过”效应.血浆蛋白结合率90%以上.易透过血-脑屏障，颅内药物浓度高4~5倍.在肝脏代谢，主要以代谢物形式从尿和粪便中排出.半衰期（t1/2）为12~36小时.【适应症】1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行动紊乱等阳性症状有较好的疗效.用于精神割裂症、躁狂症或其他精神病性障碍.2、止呕，各类原因所致的呕吐或顽固性呃逆.【用法和用量】口服用于精神割裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日迟缓逐渐递增至一次25~50mg，治疗剂量一日400~600mg.用于其他精神病，剂量应偏小.体弱者剂量应偏小，应迟缓加量.用于止呕，一次12.5~25mg，一日2~3次.【不良反响】1、罕有口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡.2、可引起体位性低血压、心悸或心电图改动.3、可出现锥体外系反响,如震颤、僵硬、流涎、运动迟缓、静坐不克不及、急性肌张力障碍.4、长期大量服药可引起迟发性运动障碍.5、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经.6、可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸.7、少见骨髓抑制.8、偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征.【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏倒及对吩噻嗪类药过敏者.【注意事项】1、得了心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）慎用.2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药.3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理.4、用药后引起体位性低血压应卧床，血压太低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素.5、肝、肾功效不全者应减量.6、癫痫患者慎用.7、应定期查抄肝功效与白细胞计数.8、对晕动症引起的呕吐效果差.9、用药期间不宜驾驶车辆、操纵机械或地面作业.10、不适用于有意识障碍的精神异常者.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳.【儿童用药】6岁以下儿童慎用.6岁以上儿童酌情减量.【老年患者用药】从小剂量开始，迟缓加量，应视病情酌减用量.【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药适用时中枢抑制作用增强.2、本品与抗高血压药适用易致体位性低血压.3、本品与舒托必利适用，有产生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常.4、本品与阿托品类药物适用，不良反响增强.5、本品与碳酸锂适用，可引起血锂浓度增高.6、抗酸剂可以下降本品的吸收，苯巴比妥可放慢其排泄，因而削弱其抗精神病作用.7、本品与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药适用时，两者的抗胆碱作用增强，不良反响减轻.【药物过量】中毒症状：1、脸色淡漠、烦燥不安、吵闹不断、昏睡，严重时可出现昏倒.2、严重锥体外系反响.3、心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性早搏甚至心跳骤停.处理：1、超剂量时，立即刺激咽部，催吐.在6小时内须用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，并且能抑制胃肠蠕动，故必须频频用温水洗胃，直至胃内回流液澄清为止.因本品镇吐作用强，故用催吐药效果欠好.2、注射高渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过量，以防心力衰竭和肺水肿.3、依病情赐与对症治疗及支持疗法.【规格】【贮藏】遮光，密封保管.【是否处方】{处方}阿斯匹林与氯丙嗪的降温区别1作用机制不合，氯丙嗪对下丘脑体温调节中枢有很强的抑制作用，使体温调节中枢丧失调节体温的作用.机体的体温随情况温度而改动，而阿司匹林通过抑制中枢PG分解酶，削减PG 的分解而阐扬作用2作用特点不合，氯丙嗪在物理降温的配合下，不但下降发烧的体温还可使正常体温降至正常水平以下，在炎热天气，可使体温升高.阿司匹林只能使发烧的体温恢复至正常水平，对正常体温没影响.或：1）从降温的特点来看：氯丙嗪配以物理降温，对发烧和正常体温均有下降作用；阿司匹林仅下降发烧者的体温，对正常体温无影响，不受物理降温的影响.（2）从降温的机制来看：氯丙嗪直接抑制体温调节中枢，使体温调节失灵；阿司匹林通过抑制PG的分解，PG再作用于体温调节中枢，影响产热和散热.。
盐酸氯丙嗪的生产工艺原理
臭；此外收率也不及目前的生产方法，所以工业上没有采用。
2) 通过斯迈尔斯重排法的主环合成法(p131)
通过Smiles重排所得的主环质量较好，但收率较低，原料
供应不方便，需要自制，所以生产上未采用此法。
(3)通过乌尔曼缩合反应的主环合成法
这条路线步骤较长，原料供应不易，收率也不高，因
此也难以用在生产上。
一. 分别合成主环和侧链的路线
主要的问题：
是选用什么方法合成主环以及选用何种侧链试剂。 主环的合成方法很多，根据它的结构可以看出它可以由二苯 硫醚类化合物制得；也可以由二苯胺类化合物制得。
1．通过二苯硫醚类化合物的合成路线 1) 通过氮烯的主环合成法(p131) 特点是反应步骤较短，但原料供应不方便；硫酚还具有恶
这类合成法国外曾应用过，但无显著优点，目前被淘汰
(三)先引入侧链而后再进行环合的路线
在这类合成路线中，侧链在主环合成前就已引入分子中，理 论上可行，但很难运用到生产上
目前国内选用的合成路线
这条反应路线步骤较少，总收率较高，约在45％ 以上，原料供应也方便，所以为生产所采用。
第三节 2-氯吩噻嗪的生产工艺原理及其过程
?也可以用ch32nch2ch2ch2o2co作为缩合试剂二先合成主环而后逐步引入侧链的路线这类合成法国外曾应用过但无显著优点目前被淘汰三先引入侧链而后再进行环合的路线在这类合成路线中侧链在主环合成前就已引入分子中理论上可行但很难运用到生产上目前国内选用的合成路线这条反应路线步骤较少总收率较高约在45以上原料供应也方便所以为生产所采用
在碱性条件下，由黄 红
绿、蓝，
第三节 N，N-甲胺基-3-氯丙烷的生产工艺及其原理
(一)
N，N---甲胺基丙醇的制备
盐酸氯丙嗪片的功能主治
盐酸氯丙嗪片的功能主治1. 什么是盐酸氯丙嗪片？盐酸氯丙嗪片是一种常用的抗精神病药物，属于非典型抗精神病药。
它的主要成分是盐酸氯丙嗪，属于苯丙胺类药物。
2. 盐酸氯丙嗪片的功能盐酸氯丙嗪片具有以下主要功能:•抗精神病作用：盐酸氯丙嗪片可通过调节神经递质的平衡，在一定程度上减轻或控制精神病症状，如幻觉、妄想、紧张不安等。
•镇静作用：盐酸氯丙嗪片具有镇静安眠的作用，可以减轻焦虑、紧张、兴奋等症状，有助于提高睡眠质量。
•抗恶心作用：盐酸氯丙嗪片能够缓解恶心和呕吐的症状，常用于化疗、放疗等治疗癌症导致的恶心呕吐。
•抗过敏作用：盐酸氯丙嗪片可用于缓解或防治过敏反应，如过敏性皮炎、过敏性鼻炎等。
•肌肉松弛作用：盐酸氯丙嗪片具有肌肉松弛作用，可用于缓解痉挛、痉挛性疼痛等症状。
3. 盐酸氯丙嗪片的主治疾病和用途盐酸氯丙嗪片可以用于治疗多种疾病，主要包括以下方面：3.1 精神疾病•精神分裂症：盐酸氯丙嗪片可用于缓解精神分裂症患者的幻觉、妄想、紧张不安等症状。
•双相情感障碍：盐酸氯丙嗪片可用于治疗双相情感障碍的躁狂和抑郁症状。
•躁狂症：盐酸氯丙嗪片可以用于缓解躁狂症患者的兴奋、冲动、易怒等症状。
•视听幻觉症：盐酸氯丙嗪片可以用于缓解视听幻觉症的症状，如幻觉、幻听等。
3.2 恶性肿瘤化疗•化疗导致的恶心呕吐：盐酸氯丙嗪片可用于缓解化疗导致的恶心呕吐，帮助患者更好地接受化疗治疗。
3.3 过敏疾病•过敏性皮炎：盐酸氯丙嗪片可以用于缓解过敏性皮炎引起的瘙痒、红肿等症状。
•过敏性鼻炎：盐酸氯丙嗪片可以用于缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、喷嚏、流涕等症状。
3.4 肌肉痉挛•痉挛性疼痛：盐酸氯丙嗪片可以用于缓解肌肉痉挛引起的疼痛，如颈椎病、腰肌劳损等。
4. 注意事项在使用盐酸氯丙嗪片时，需要注意以下事项：•注意剂量：请按照医生的建议和药品说明书上所示的剂量使用，不要擅自增加或减少剂量。
•长期使用：长期使用盐酸氯丙嗪片可能会导致一些副作用，如口干、便秘、视力模糊等。
盐酸氯丙嗪片工艺规程
文件系统——技术标准1/251、品名、剂型、规格1.1 品名：盐酸氯丙嗪片英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Lübingqin Pian1.2 剂型：片剂1.3 规格：25mg2、批准文号：国药准字3、处方与依据3.2 处方依据：中国药典2010版二部4、产品概述4.1 产品特点：本品为糖衣片，去糖衣后显白色。
4.2 适应症：1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。
用于精神分裂症、躁狂或其他精神病性障碍。
2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
4.3 用法用量：口服。
用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25-50mg,一日2-3次，每隔2-3日缓慢逐递增至一次25-50mg，治疗剂量一日400-600mg。
用于其他精神病，剂量应偏小。
体弱者剂量应偏小，应缓慢加量。
用于止呕，一次12.5-25mg，一日2-3次。
4.4 贮藏：遮光,密封保存。
4.5 有效期：暂定二年5﹑生产工艺流程及环境区域划分示意图为D级区6﹑片剂在生产与贮藏期间均应符合以下规定6.1 片剂生产所用原、辅料应按照工艺要求进行处理。
6.2 配料时应检查原、辅料的颜色、臭味等，发现异常现象应及时向有关人员反映，研究处理。
6.3 片剂生产中所用原、辅料，均应为药用。
6.4 生产过程中原、辅料应混合均匀。
6.5 片剂溶出度，应符合药典检查的规定。
6.6 片剂外观要完整光洁，色泽均匀，应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。
6.7 片剂应贮存于干燥、洁净、密闭的容器内，防止受潮发霉、变质。
6.8 配方中批用量的粘合剂等赋形剂的用量供操作人员参考，重要的是根据药品的物理性状和实践经验及适应压片的颗粒合理使用。
7﹑常用辅料的要求7.1片剂所用辅料均应符合药典规定的或经卫生部门批准的质量标准，并按处方规定量投料，某些易降低药效的原料，应根据实际情况适当增加投料量，以保证药品质量。
盐酸氯丙嗪简介
盐酸氯丙嗪简介目录•1拼音•2英文参考•3盐酸氯丙嗪药典标准o 3.1品名▪ 3.1.1中文名▪ 3.1.2汉语拼音▪ 3.1.3英文名o 3.2结构式o 3.3分子式与分子量o 3.4来源（名称）、含量（效价）o 3.5性状▪ 3.5.1熔点o 3.6鉴别o 3.7检查▪ 3.7.1溶液的澄清度与颜色▪ 3.7.2有关物质▪ 3.7.3干燥失重▪ 3.7.4炽灼残渣o 3.8含量测定o 3.9类别o 3.10贮藏o 3.11制剂o 3.12版本•4盐酸氯丙嗪说明书o 4.1盐酸氯丙嗪的别名o 4.2外文名o 4.3盐酸氯丙嗪的适应症o 4.4盐酸氯丙嗪的用量用法o 4.5注意事项o 4.6规格•附：o*盐酸氯丙嗪相关药品说明书其它版本1拼音yán suān lǜ bǐng qín2英文参考chlorpromazine hydrochloride[朗道汉英字典]3盐酸氯丙嗪药典标准3.1品名3.1.1中文名盐酸氯丙嗪3.1.2汉语拼音Yansuan Lübingqin3.1.3英文名Chlorpromazine Hydrochloride3.2结构式3.3分子式与分子量C17H19ClN2S·HCl 355.333.4来源（名称）、含量（效价）本品为N,N二甲基2氯10H吩噻嗪10丙胺盐酸盐。
按干燥品计算，含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
3.5性状本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。
3.5.1熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为194～198℃。
3.6鉴别（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。
13-4盐酸氯丙嗪
Ch.P.（2010）
[鉴别] 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸
5滴即显红色，渐变淡黄色。
2.UV-ViS 药典中常用本类药物紫外吸收光谱中最大吸收
波长、最小吸收波长进行鉴别，或利用最大吸收波
长处的吸光度或吸收系数进行鉴别。
《中国药典》2010年版盐酸氯丙嗪的鉴别：取本品 ，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶 液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在254nm 与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的 波长处吸光度约为0.46。
注意 （1）HClO4在冰醋酸溶液中，具强氧化性，可氧化吩 噻嗪类药物产生红色的氧化物，干扰指示剂终点的 观察。排除方法：
A.改用中性溶剂—丙酮或二氧六环 B.加抗坏血酸 C.电位法指示终点
（2）盐酸盐的影响用醋酸汞消除。 （3）本法仅适用于原料药，制剂中的赋 形剂有干扰，需经碱化提取后再用本法 测定
显其他颜色。
2.有关物质
控制合成的原料氯吩噻嗪、中间产物间氯二苯胺、氧 化产物。
《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关 物质”均采用HPLC法。
（三）含量测定
非水溶液滴定法 原料药 原理：
10位取代基的烃胺 -NR2 碱性较强， 可在非水介质中被高氯酸滴定。
《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定：
13.4 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
S
N
ClHClFra bibliotekCH2CH2CH2N(CH3)2
盐酸氯丙嗪
1.杂环氮原子，具有碱性 2.三环共轭的大p体系，有较强的紫外吸收——鉴别和 含量测定 3.硫元素，具有还原性，易被氧化呈色
一、盐酸氯丙嗪的分析
（一） 鉴别
盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪片【药品名称】通用名称：盐酸氯丙嗪片英文名称：Chlorpromazine【成份】本品主要成分为盐酸氯丙嗪，其化学名称为：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。
【适应症】1对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。
用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。
2止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【用法用量】口服用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日缓慢逐渐递增至一次25~50mg，治疗剂量一日400~600mg。
用于其他精神病，剂量应偏小。
体弱者剂量应偏小，应缓慢加量。
用于止呕，一次12.5~25mg，一日2~3次。
【不良反应】1 常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
2 可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。
3 可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
4 长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
5 可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
6 可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。
7 少见骨髓抑制。
8 偶可引起癫【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】1 患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）慎用。
2 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4 用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。
5 肝、肾功能不全者应减量。
6 癫痫患者慎用。
7 应定期检查肝功能与白细胞计数。
8 对晕动症引起的呕吐效果差。
【药物相互作用】1 本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药合用时中枢抑制作用加强。
2 本品与抗高血压药合用易致体位性低血压。
3 本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。
盐酸氯丙嗪结构式
盐酸氯丙嗪结构式盐酸氯丙嗪是一种具有广泛应用的药物，它有着独特的化学结构和多种疗效。
这种药物的结构式为C17H19ClN2，具有镇静安眠、抗精神病和抗肌肉痉挛的作用。
盐酸氯丙嗪属于镇静类药物，因其具有镇静安眠的效果而被广泛应用于临床。
它能够通过调节神经递质的活动来产生镇静催眠作用，使人体放松、安静入睡。
因此，盐酸氯丙嗪常被用于治疗失眠、焦虑和紧张情绪等症状，并能帮助人们获得充足的睡眠和更好的生活质量。
除了具有镇静安眠作用外，盐酸氯丙嗪还被广泛应用于抗精神病治疗。
精神疾病是目前世界各国面临的重大挑战之一，而盐酸氯丙嗪作为抗精神病药物，能够通过调节神经递质的活动，减少幻觉、妄想和思维紊乱等症状，帮助患者恢复正常的精神状态和社交功能。
因此，盐酸氯丙嗪常被用于治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症等精神疾病。
此外，盐酸氯丙嗪还具有抗肌肉痉挛的作用。
肌肉痉挛是一种常见的运动系统疾病，它会导致肌肉过度紧张、僵硬和疼痛。
盐酸氯丙嗪能够通过抑制神经传递和调节肌肉张力，缓解肌肉痉挛的症状，帮助患者恢复肌肉的正常功能。
因此，盐酸氯丙嗪常被用于治疗运动系统疾病、颈椎病和肌肉骨骼疼痛等症状。
虽然盐酸氯丙嗪具有多种疗效，但在使用时仍需谨慎。
过量使用可能会导致一系列不良反应，如嗜睡、心动过速、低血压和肝功能损害等。
因此，在使用盐酸氯丙嗪时应严格按照医生的指导和剂量使用，并注意观察患者的反应。
总而言之，盐酸氯丙嗪作为一种重要的药物，具有镇静安眠、抗精神病和抗肌肉痉挛的作用。
它在临床上的广泛应用为人们解决了失眠、精神疾病和运动系统疾病等问题提供了有效的手段。
然而，在使用时仍需要谨慎，并遵循医生的建议，以避免不良的副作用。
13-4盐酸氯丙嗪
3.氯化物的反应（沉淀反应和氧化还原反应） 4.红外分光光度法：标准图谱对照法
二、盐酸氯丙嗪制剂的分析
（1）盐酸氯丙嗪片的含量测定 紫外分光光度法，测定波长254nm，百分吸收系数法计算。（避光 操作） （2）盐酸氯丙嗪注射液的含量测定 紫外分光光度计法，测定波长254nm，吸收系数法计算。
一、盐酸氯丙嗪的分析
（一） 鉴别
1.氧化反应
氧化剂 硫酸、硝酸、过氧化氢
盐酸氯丙嗪
Ch.P.（2010）
[鉴别] 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸
5滴即显红色，渐变淡黄色。
2.UV-ViS 药典中常用本类药物紫外吸收光谱中最大吸收
波长、最小吸收波长进行鉴别，或利用最大吸收波
长处的吸光度或吸收系数进行鉴别。Байду номын сангаас
《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关 物质”均采用HPLC法。
（三）含量测定
非水溶液滴定法 原料药 原理：
10位取代基的烃胺 -NR2 碱性较强， 可在非水介质中被高氯酸滴定。
《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定：
取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇 溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴， 用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰 红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高 氯 酸 滴 定 液 （ 0.1mol/L ） 相 当 于 35.53mg 的 C17H19ClN2·HCl。
盐酸氯丙嗪的临床新用途
盐酸氯丙嗪的临床新用途1.治疗急性左心衰竭、肺水肿盐酸氯丙嗪通过阻断α受体而扩张血管，主要降低心脏前后负荷；其镇静、止吐作用可减少心肌耗氧量，改善症状；也可促进肾输出量，加强利尿剂的利尿效应。
治疗心力衰竭或(和)肺水肿效果确实，未见副作用。
方法：肌内注射用药5～10mg或0.5mg／min静脉滴注，待症状开始改善，作用维持4～6h；盐酸氯丙嗪达25mg为止。
含服2～8min起效，作用维持6～8h，显效率达84.5％。
值得注意的是>25mg时易发生低氧血症和高碳酸血症；用药前后应观测血压、心率等变化，严重肺功能减退，肝功能、肾功能不全者，意识障碍，低血压及年老衰弱者慎用或禁用。
2.治疗重度高血压有人用盐酸氯丙嗪50mg，肌内注射(加依他尼酸钠)治疗9例重症高血压患者，认为较硝普钠或拉贝洛尔持续静脉滴注简便，作用稍强于拉贝洛尔。
对心力衰竭、哮喘无禁忌，无加压反应和反射性心动过速，优于二氮嗪或肼苯哒嗪，且不致脑灌流不足，效果满意。
3.治疗高血压脑病目前对高血压脑病尚无特殊治疗。
某医院用盐酸氯丙嗪5～25mg肌内注射对用快速降压及脱水治疗2～4h无效的高血压病患者，可迅速缓解症状，(0.5h开始降压)。
4.治疗咯血有人用盐酸氯丙嗪治疗咯血患者，当时可见效，1周左右止血，总有效率为95％。
其作用是因氯丙嗪可扩张血管，降低心脏前后负荷及肺循环，支气管动脉压，并可镇静、消除紧张情绪，从而使咯血停止。
方法：盐酸氯丙嗪10mg肌内注射，4～6h／次，必要时可增至15mg／次，4h 10次。
5.治疗急性肾炎盐酸氯丙嗪可阻断α受体，改善肾脏微循环，故可降低血压，使水肿和蛋白尿消除。
有人用盐酸氯丙嗪治疗45例急性肾炎。
获得较好效果。
方法：氯丙嗪1～1.2mg／kg体重，肌内注射或由莫非管滴入，6～12h 1次，以后可随眼底血管象逐渐缓解而延长用药间隔时间；阿托品0.03～0.06mg／kg体重，缓慢静脉注射或由莫非管滴入，2～8h 1次，使达到“阿托品化”。
盐酸氯丙嗪的含量测定
盐酸氯丙嗪的含量测定摘要：盐酸氯丙嗪是一种常用的强安定药，其注射剂处方中有维生素C等附加剂。
盐酸氯丙嗪在紫外光区有两个最大吸收峰，一个吸收峰在254nm 处，另一个在306nm 处，而维生素最大吸收峰在( 243±1) nm 处，在254nm 处有吸收，在306nm处无吸收。
目前该品种的含量和溶出度测定方法是紫外分光光度法，其还有报道含量测定采用毛细管电泳电化学法、光化学荧光法和分光光度法等。
关键词：盐酸氯丙嗪药物分析含量测定法正文：1. 高效液相色谱法高效液相色谱的方法灵敏、准确、简便，可作为盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法。
采用C18色谱柱；流动相：0.1 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH 3.0)-乙腈(55∶45)；检测波长254 nm；流速：1.0ml/min；进样量：20μl；柱温：35℃。
结果显示，在该色谱条件下，盐酸氯丙嗪在4.99～49.91μl/ml范围内呈良好的线性关系，(r=0.9999，n=8)。
2. 分光光度法2.1 双波长分光光度法在单位时间内有两条波长不同的光束λ1和λ2交替照射同一个溶液，由检测器测出的吸收度是这两个波长下吸收度的差值△A。
△A与被测定物质的浓度成正比，这个方法称双波长分光光度法。
根据盐酸氯丙嗪与维生素C在紫外区的吸收，维生素C 干扰测定的特征，制定了双波长分光光度法测定盐酸氯丙嗦含量的方法。
样品无需特殊处理，操作简便，有实用性。
利用维生素C的等吸收波长，测定盐酸氯丙嗦注射液含量，可有效地消除维生素C 等附加剂的干扰，不需分离混合物即可直接测定主药含量，方法简便、快捷，结果可靠。
2.2 差示分光光度法用差示分光光度法测定盐酸氯丙嗪注射液的含量，能消除维生素C等附加剂的干扰，测定波长343nm，回收率100.37％，变异系数RSD=0.34％。
本法操作简单，结果准确。
2.3 电化学发光法基于盐酸氯丙嗪对联吡啶钌电化学发光的增敏作用,以石墨烯(Graphene)和Nafion复合膜修饰的玻碳电极(GCE)为工作电极,建立了一种直接测定盐酸氯丙嗪的电化学发光新方法。
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法
一、按比重检查
将检验样品及氯化钠样品，取等体积，转入具有比重指示仪功能的比重计中，记录比重值，各比重值间的差异一般不大于0.001g/ml，若大于0.001g/ml，可考虑样品有未溶解物。
二、按颜色检查
将检验样品溶液和氯化钠溶液相比，比色，检验样品应比氯化钠溶液淡。
三、按滴定检查
取检验样品溶液，用硝酸高锰酸钾滴定，滴定液应深色，滴至淡色，并有酸味，比滴定液应少滴，多滴可能不符合标准。
四、按紫外吸收光谱检查
将检验样品溶液取出，测定紫外吸收光谱，应有吸收最大值：λmax＝250nm；吸收值：A253＝≥0.90。
用相同方法测定氯化钠溶液，最大吸收值λmax≤200nm，且，吸收值A200＝≤0.20。
五、按薄层色谱检查
将检验样品及氯化钠，取等体积，分别用亚铁氰化钠溶液、1mol/L 磷酸二铵溶液、乙腈混合溶液等色谱剂，分别作薄层油脂，检查检验样品、氯化钠：
（1）用亚铁氰化钠溶液作薄层油脂：检验样品5μl，有一淡紫色条带；氯化钠：无色变化，不出条带。
（2）用1mol/L磷酸二铵溶液作薄层油脂：检验样品5μl，有一淡紫色条带；氯化钠：无色变化，不出条带。
（3）用乙腈混合溶液作薄层油脂：检验样品5μl，有一褐色条带；氯化钠：无色变化，不出条带。
盐酸氯丙嗪合成路线
盐酸氯丙嗪合成路线氯丙嗪（Chlorpromazine）是一种常用的抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和其他精神疾病。
以下是氯丙嗪的合成路线：1.起始原料：制备氯丙嗪需要的主要原料包括苯胺、氯甲酸乙酯、甘氨酸和氢氧化钠。
2.合成步骤：1.第一步：将苯胺与氯甲酸乙酯在碱性条件下缩合，生成N-乙基-N-苯基氨基甲酸乙酯（中间体）。
这一步的反应方程式可以表示为：C6H5NH2 + ClCOOEt → HCl + N-Et-NH-COOEt。
2.第二步：将N-乙基-N-苯基氨基甲酸乙酯（中间体）与甘氨酸在酸性条件下缩合，生成N-乙基-N-苯基-2-氨基丙酰胺（中间体）。
这一步的反应方程式可以表示为：NH2CH2COOH + N-Et-NH-COOEt → NH2CH2CH2COOH + HCl。
3.第三步：将N-乙基-N-苯基-2-氨基丙酰胺（中间体）与氢氧化钠水溶液反应，在酸性条件下生成氯丙嗪。
这一步的反应方程式可以表示为：NH2CH2CH2COOH + NaOH → CHlor(CH2)2CHNHPh + NaCl。
纯化与结晶：通过重结晶等方法对合成的氯丙嗪进行纯化，得到高纯度的氯丙嗪晶体。
4.质量检测与稳定性分析：对制备的氯丙嗪进行质量检测，确保其纯度、含量和稳定性符合规定。
可以采用高效液相色谱法、气相色谱法等分析方法进行检测。
5.临床前试验与动物模型评估：进行氯丙嗪的药效学、药代动力学和安全性评估，以确定其是否适合用于临床试验。
这些试验通常使用动物模型进行，例如在大鼠、小鼠或猴子等动物身上进行药效学和安全性评估。
6.临床试验与审批：在完成临床前试验后，向监管机构提交申请，并开展双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估氯丙嗪在人体内的疗效和安全性。
如果证明有效且安全，则可以获得批准并上市销售。
7.生产与质量控制：在获得批准后，通过规范的制药工艺进行大规模生产，同时建立严格的质量控制体系，确保每个批次的产品质量稳定、符合规定。
盐酸氯丙嗪的结构、性质、鉴别与合成.ppt
盐酸氯丙嗪的鉴别
硝酸氧化反应
水溶液遇硝酸氧化形成自由基或醌式结构而显红色。 这是吩噻嗪类化合物的共有反应。
三氯化铁反应
遇三氯化铁显稳定的红色。
盐酸氯丙嗪的合成
间氯苯胺
与二甲氨基氯丙烷缩合
氯丙嗪
2-羧基-3´-氯-二苯胺 2-氯吩噻嗪
氯丙嗪盐酸盐
盐酸氯丙嗪的临床应用
临床用于治疗精神分裂症，亦用于镇吐、强化麻醉及 人工冬眠等。与哌替啶、异丙嗪制成冬眠合剂，作为高热、 烧伤中毒性休克的辅助治疗药物。
吩噻嗪类药物所特有的毒副反应：光毒过敏反应。因 此服药期间应防止过多的日光照射。
邻氯苯甲酸间氯苯胺2羧基3氯二苯胺高温脱羧后与硫熔融与二甲氨基氯丙烷缩合氯丙嗪氯丙嗪盐酸盐临床用于治疗精神分裂症亦用于镇吐强化麻醉及临床用于治疗精神分裂症亦用于镇吐强化麻醉及人工冬眠等
盐酸氯丙嗪的结构、 性质、鉴别与合成
盐酸氯丙嗪结构
盐酸氯丙嗪
CH3
N CH3
N
Cl
·HCl
S
分子式：C17H19ClN2S ·HCl；分子量：355.33
化学名：N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。 又名冬眠灵。
盐酸氯丙嗪的性质
本品为白色或乳白色结晶性粉末；味极苦；有引湿性； 在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶； mp 194℃~198℃。 水溶液显酸性，5%的水溶液pH值为4~5，游离碱的pKa值
9.3。 具吩噻嗪环，易被氧化。在空气或日光中放置，渐变成 红色。其注射液在日光下，易氧化变质且pH下降。用 对氢醌、连二亚硫酸钠、Vc等抗氧化剂可以阻止变色。
一种盐酸氯丙嗪的制备方法
一种盐酸氯丙嗪的制备方法盐酸氯丙嗪（chlorpromazine hydrochloride）是一种常用的抗精神病药物，用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。
下面将介绍一种制备盐酸氯丙嗪的方法。
我们需要准备两种化学物质：氯丙嗪（chlorpromazine）和盐酸（hydrochloric acid）。
氯丙嗪是一种有机化合物，可通过合成或提取方法获得。
盐酸则是一种无色透明的酸性溶液，可从市场上购买到。
制备盐酸氯丙嗪的方法如下：第一步，将氯丙嗪溶解于适量的溶剂中。
常用的溶剂包括乙醇、二甲基亚砜等。
在溶解过程中，可以加热溶剂以加快氯丙嗪的溶解速度。
第二步，将盐酸逐滴加入溶解的氯丙嗪溶液中。
这一步的目的是将氯丙嗪转化为盐酸氯丙嗪。
在加入盐酸的过程中需要搅拌溶液，以确保反应充分进行。
第三步，继续搅拌溶液，并加热至一定温度。
温度的选择取决于反应速率和产物纯度的要求。
通常情况下，反应温度在50-80摄氏度之间。
第四步，待反应完成后，将溶液冷却至室温。
冷却过程中，盐酸氯丙嗪会逐渐结晶出来。
可以通过过滤或离心的方式将结晶物分离出来。
第五步，将分离得到的盐酸氯丙嗪晶体用适量的溶剂洗涤，以去除杂质。
常用的洗涤溶剂包括乙醇、乙醚等。
洗涤完成后，通过过滤或离心将洗涤后的盐酸氯丙嗪晶体分离出来。
将分离得到的盐酸氯丙嗪晶体干燥，得到最终的产品。
干燥的方法可以使用空气流动或真空干燥等。
需要注意的是，制备盐酸氯丙嗪的过程中应注意安全操作。
化学试剂和溶剂具有一定的危险性，操作时应佩戴防护眼镜和手套，确保操作环境通风良好。
制备盐酸氯丙嗪的方法涉及氯丙嗪的溶解、盐酸的加入、反应的进行、产物的分离和洗涤以及最终产品的干燥等步骤。
通过控制反应条件和操作方法，可以得到高纯度的盐酸氯丙嗪。
这种制备方法可用于工业生产和实验室合成，为盐酸氯丙嗪的应用提供了基础。
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C17H19ClN2·HCl。
注意 （1）HClO4在冰醋酸溶液中，具强氧化性，可氧化吩 噻嗪类药物产生红色的氧化物，干扰指示剂终点的 观察。排除方法： A.改用中性溶剂—丙酮或二氧六环 B.加抗坏血酸 C.电位法指示终点
（2）盐酸盐的影响用醋酸汞消除。 （3）本法仅适用于原料药，制剂中的赋 形剂有干扰，需经碱化提取后再用本法 测定
《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定：
取本品约 0.2g ，精密称定，加醋酐 10ml ，振摇 溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴， 用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰 红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高 氯 酸 滴 定 液 （ 0.1mol/L ） 相 当 于 35.53mg 的
[鉴别]
Ch.后，加硝酸
5滴即显红色，渐变淡黄色。
2.UV-ViS 药典中常用本类药物紫外吸收光谱中最大吸收 波长、最小吸收波长进行鉴别，或利用最大吸收波 长处的吸光度或吸收系数进行鉴别。 《中国药典》2010年版盐酸氯丙嗪的鉴别：取本品 ，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μ g的溶 液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在254nm 与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的 波长处吸光度约为0.46。
13.4 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
S Cl N CH2CH2CH2N(CH3)2 盐酸氯丙嗪
1.杂环氮原子，具有碱性
HCl
2.三环共轭的大p体系，有较强的紫外吸收——鉴别和
含量测定 3.硫元素，具有还原性，易被氧化呈色
一、盐酸氯丙嗪的分析
（一） 鉴别 1.氧化反应 氧化剂 硫酸、硝酸、过氧化氢
盐酸氯丙嗪
二、盐酸氯丙嗪制剂的分析
（1）盐酸氯丙嗪片的含量测定
紫外分光光度法，测定波长 254nm ，百分吸收系数法计算。（避光
操作） （2）盐酸氯丙嗪注射液的含量测定
紫外分光光度计法，测定波长254nm，吸收系数法计算。
3.氯化物的反应（沉淀反应和氧化还原反应） 4.红外分光光度法：标准图谱对照法
三、杂质检查（以盐酸氯丙嗪为例）
1.溶液的澄清应与颜色
取本品0.50g，加水
10ml ，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑 浊，与 1 号浊度标准液（附录Ⅸ B ）比较，不得
更浓；如显色，与黄色3 号或黄绿色 3号标准比色
液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深，并不得
显其他颜色。
2.有关物质
控制合成的原料氯吩噻嗪、中间产物间氯二苯胺、氧
化产物。
《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关
物质”均采用HPLC法。
（三）含量测定
非水溶液滴定法 原料药
原理： 10 位取代基的烃胺 -NR2 碱性较强， 可在非水介质中被高氯酸滴定。