1、项目符合产业政策声明-章

项

目

符

合

产

业

政

策

声

明

**生物科技有限公司编制2019年01月03日

目录

一、项目概况 (3)

1、项目申报单位概况 (3)

2、拟建项目概况 (3)

二、行业现行政策及行业准入分析 (4)

1、发展规划分析 (4)

2、行业现行政策及准入分析 (5)

三、项目经济效益和社会效益分析 (6)

四、项目能源资源的利用情况说明 (8)

五、项目环境及生态影响、社会影响分析 (8)

六、合法利用土地或房产的情况说明 (8)

七、符合城市规划的情况说明等内容 (9)

一、项目概况

1、项目申报单位概况

2、拟建项目概况

2.1、项目的建设背景

为推动中国制造由大变强，2015年5月，党中央、国务院着眼球视野和战略布局，立足我国国情和发展阶段，作出了实施《中国制造2025》的战略决策。这是未来10年引领制造国建设的行动指南，也是未来30年实现制造强国梦想的纲领性文件，更是我国迈向制造强国的宣言书。

2.2、项目选址及用地综述

项目选址：联东U谷．北京大兴生物医药科技园。

具体地点：大兴区中关村科技园区**。

项目建设地概况: 联东U谷．北京生物医药科技园，位于大兴新城西南部，中关村科技园大兴生物医药产业基地内，项目北侧距南六环2.6公里；东邻京开高速2.7公里；驱车到达大兴国际机场车程仅17分钟，地铁4号线贯穿于园区周边。在城市的开发区或产业新区，以先进制造业为核心，打造集标准化厂房、定制厂房、研发中试楼宇、配套设施为一体的综

合业态，支持区域重点发展第二产业，形成发展高端制造、研发设计的规模化集群平台。高新技术产业园是近几年北京大力发展医药行业的生产基地。所建项目位该科技园区内9#楼1层；占地面积955.13平方米、建筑面积955.13平方米；投资造价1356.08万元。

项目建设内容、生产线及产能情况、所属产业链环节及工艺情况技术先进性有关情况：项目遵循国家有关医药及医药中间体行业的相关方针和政策，研发Ⅲ类医疗器械产品，支持、推动我国创新、是国内首研产品，增强我国医疗器械不足及供应能力。生产在该地现有厂房框架，装修建立——注射型“Ⅲ类医疗器械生产车间”，专业生产——**"，年产量达8万支*1ml/支；为生产线配备先进的生产设备：配料罐、搅拌机、灌装机、铝塑泡罩机、灭菌柜、双扉干燥箱、注射用水机、空调机组等，同时配备与生产相适宜的检验设备设施。**产品"为国内首研产品、由**博士为首带领学员、**生物科技有限公司、**企业有限公司高级技术人员一起研发的一款改善面部形状的医用材料；。产品由配料→搅拌、混匀→静置→搅拌→脱气→真空灌装→湿热灭菌→包装等工艺制造而成的粘稠状液体注射型产品。

项目主体工程建设内容如下所示：

项目生产产品工艺成熟，经过小试、中试、待厂房运行后进行试产，工艺如下图：

工艺流程图：

二、行业现行政策及行业准入分析

1、发展规划分析

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子

行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

我公司产品：“**产品”属于注射型“Ⅲ类医疗器械”，是国内首研产品，在申请专利产品，公司打造该产品为改造亚洲人面部美感而研发制造，减少需求人群的财力、精力，做到使国人不用出国也能享受国内产品。为国家建设和发展，加快建设资源节约型社会作出了应有的贡献。另外公司要上升到更高的发展平台，转变单一的经营发展理念，将产品国际化，先有质、后打量，放眼全球、出口澳洲；加快开发工业生态链上的产业，发展综合利用和深加工，建立增长模式。建立该项目增加企业经营收入、增强企业的整体发展实力，为社会增加就业机会，从国民经济和社会发展总体、专项、区域规划都是协调发展的。

2、行业现行政策及准入分析

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指导》（2012年修订版）规定，医疗器械业务所处行业属于制造业中的“专用设备制造业”（C35）。

根据《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754），医疗器械行业为专用设备制造业（C35）大类下属的“医疗仪器设备及器械制造”（358）的其中一个分支——其他医疗设备及器械制造（3589）。

全国基层医疗卫生机构的医疗器械，有15%左右都是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻 [1] 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。