颗粒剂的制备工艺

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药剂学知识点归纳:颗粒剂的制备工艺

药剂学知识点归纳:颗粒剂的制备工艺

药剂学知识点归纳:颗粒剂的制备工艺
药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

颗粒剂的制备工艺
1.粉碎、过筛与混合
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。

其细度以80-100目筛较适宜。

2.制软材
将药物与稀释剂、崩解剂等混合后,加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。

3.制粒
颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。

即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后,用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。

4.干燥
颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。

5.整粒与分级
湿粒干燥过程中,由于在烘箱间相互粘着凝集,致使部分颗粒可能形成块状或条状,必须经过解碎或整粒,使结块、粘连的颗粒散开,以制成一定粒度的均匀颗粒。

6.包衣
为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的,可对其进行包衣,通常包薄膜衣。

芳香剂可溶于有机溶液剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。

7.分剂量、包装与贮存
颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。

但应注意均匀性,防止发生分层,防止吸潮。

颗粒剂应密封贮藏,干燥保存。

例题:
以下不属于颗粒剂制备工艺流程的是?
A.粉碎
B.混合
C.制湿颗粒
D.与润滑剂混合
E.分剂量
正确答案:D。

中药颗粒剂的制备方法

中药颗粒剂的制备方法

一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同,应采用不同的溶剂和方法进行提取。

多数药物用煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材还可用“双提法”。

1.煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。

一般操作过程如下:取药材,适当地切碎或粉碎,置适宜煎煮容器中,加适量水使浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至沸,浸出一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出2-3次,收集各煎出液,离心分离或沉降滤过后,低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35。

为了减少颗粒剂的服用量和引湿性.常采用水煮醇沉淀法,即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1:1左右),冷后加入1-2倍置的乙醇,充分混匀.放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(必要时滤过),沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水.混匀)静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状。

煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法,除醇溶性药物外,所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。

2.浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使有效成分浸出的一种方法。

其操作方法如下:将药材粉碎成粗末或切成饮片,置于有盖容器中,加入规定量的溶剂后密封,搅拌或振荡,浸渍3-5天或规定时间,使有效成分充分浸出,倾取上清液,滤过,压榨残液渲,合并滤液和压榨液,静止24小时,滤过即得。

浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

但是具有操作用期长,浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差,不易完全程出等缺点。

3.渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。

其一般操作方法如下:进行渗漉前,先将药材粉末放在有盖容器,再加入药材量60%-70%的浸出溶剂均匀润湿后,密闭,放置15分钟至数小时,使药材充分膨胀以免在渗漉筒膨胀。

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理(1)原料药的提取和精制因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

(2)辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。

此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用。

糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。

②糊精系淀粉的水解产物。

颗粒剂宜选用可溶性糊精。

使用前应低温干燥,过筛。

③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。

干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。

(1)湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。

小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

(2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

(3)喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。

3.干燥湿颗粒制成后,应及时干燥。

干燥温度一般以60℃~80℃为宜。

颗粒的干燥程度应适宜,一般含水量控制在2%以内。

4.整粒湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。

因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。

处方中的芳香挥发性成分,可选用:①溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后包装。

②可制成β-CD包含物后混入。

颗粒剂的制粒方法

颗粒剂的制粒方法

颗粒剂的制粒方法颗粒剂是作为药物剂型之一,在抗菌类、镇痛类、抗病毒类等药物中广泛应用。

它具有按量送服、易吸收、易控释、稳定性佳的优点,是药物的一种重要和有效的剂型形式,也是制药行业中的重要药物剂型。

制备颗粒剂的方法有很多,其中最常用的是压缩法和悬浮法。

一、压缩法压缩制粒,又称为干法制粒,是以各种细致的工艺技术把干粉或微粉挤压成颗粒,它是制粒机械药品最广泛采用的一种方法。

压缩制粒的原理是:用有制粒机械的药粉,通过压缩力产生形成压实固体颗粒,形成表面光滑,尺寸均一的粒子。

压缩制粒的方法在制粒的过程中,药物的分子结构不会发生变化,因此,药物的活性能够得到很好的保存,从而保证药物的质量和稳定性,它具有良好的药效放散性,口感良好,产品质量符合GMP标准。

压缩制粒的操作过程主要包括:配料、和料、压缩和研磨四个步骤。

1、配料:将原料药用称量器称取,倒入搅拌机,加入辅料,搅拌均匀。

2、和料:将上述搅拌均匀的原料药和辅料,采用一定颗粒的尺寸送入粒度的均匀性较好的和料机进行和料。

3、压缩:将和料均匀的颗粒材料用相应的模具压制,经过调整模具的压力,使粉剂变成压实的固体颗粒。

4、研磨:将压制出的固体颗粒研磨成所需的细度,经过滚筒式筛分机进行筛选,将不合格的颗粒剔除。

二、悬浮法悬浮制粒也叫湿法制粒,是制备溶于水的药物制剂,把药物颗粒稀释预先成混悬液,再利用熔融、离解振动声波等方法制成颗粒,是一种制粒和制剂一体化的方法。

悬浮制粒应用广泛,尤其是制备质量稳定、溶解速度快,活性质量好的制剂,可以采用悬浮制粒的方法。

悬浮制粒的操作过程主要包括:配料、和料、混悬、离解四个步骤。

1、配料:将原料药、辅料称取,倒入搅拌机,搅拌均匀,得到无色或微色,表面平滑的药物粉状混合物。

2、和料:将上述原料药和辅料均匀混合后,加入一定量的水,搅拌均匀,在60℃~80℃的温度下,将混合物送入药物混悬机中,经搅拌和混悬,形成悬浮液。

3、离解:将上述悬浮液输送到离解设备中,加热或加入固溶剂,辅以超声波振动和离解振动声波,使粒子分散,离解,生成小颗粒。

颗粒剂制备工艺流程

颗粒剂制备工艺流程

颗粒剂制备工艺流程颗粒剂是一种将药物制剂通过加工制备成颗粒形式的药物剂型。

颗粒剂具有易于服用、药效迅速发挥、剂型灵活等优点,被广泛应用于医药领域。

颗粒剂的制备工艺流程主要包括原料选择、预处理、混合、造粒、干燥和包装等步骤。

首先,根据药物性质和治疗要求选择适宜的原料。

一般而言,原料需要满足药物的活性、溶解度、稳定性等要求。

例如,常用的原料包括活性药物、赋形剂、辅料等。

其次,进行原料的预处理。

预处理主要包括研磨、筛选等步骤,旨在确保颗粒剂的制备质量。

研磨可以将原料粉碎成所需粒径,筛选可以除去原料中的杂质。

预处理步骤的选择和操作需要根据不同原料的特性进行调整。

然后,在混合过程中将不同的原料按照一定的比例混合在一起。

混合的目的是将所有原料均匀地分布在整个颗粒中,从而提高药物的均一性和稳定性。

混合可以使用传统的湿法混合或干法混合方法,具体方法根据药物的特性和制备要求选择。

接下来,进行造粒步骤。

造粒就是将原料混合物通过压制或粘结等方式制备成颗粒形式。

造粒可通过湿法造粒或干法造粒来实现。

湿法造粒主要是通过加入适量的溶剂或粘合剂将原料粘结成颗粒,干法造粒则是通过应用压力将原料团聚成颗粒。

随后,进行干燥步骤。

干燥过程是将含有溶剂或水分的颗粒剂进行脱水,使其达到所需的含水率。

干燥可通过传统的自然干燥、热风干燥、真空干燥等方法进行,具体方法根据药物的特性和制备要求选择。

最后,将干燥后的颗粒剂进行包装。

包装过程中需要考虑颗粒剂的稳定性和易于使用等因素。

一般来说,颗粒剂可以使用胶囊、瓶装、袋装等方式进行包装。

综上所述,颗粒剂的制备工艺流程主要包括原料选择、预处理、混合、造粒、干燥和包装等步骤。

这一制备工艺流程可以根据不同药物的特性和制备要求进行调整,以达到理想的制备效果。

颗粒剂的制备工艺对于提高药物的稳定性、均一性和可服用性具有重要意义,对于药物制剂的研发和生产具有重要的参考价值。

颗粒剂制备工艺流程关键步骤

颗粒剂制备工艺流程关键步骤

颗粒剂制备工艺流程关键步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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颗粒药的生产工艺

颗粒药的生产工艺

颗粒药的生产工艺颗粒药是指将药物材料通过颗粒化工艺转变成固体颗粒形式的一种制剂形式。

相比于其他制剂形式,颗粒药具有易于储存、易于服用、易于吸收等诸多优点,广泛应用于医药领域。

颗粒药的生产工艺通常包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分、包装等环节。

下面以制备颗粒固体制剂的工艺流程为例,详细介绍颗粒药的生产过程。

1. 原料准备:首先需要准备药物原料和辅料。

药物原料应根据制剂要求选择,并按照一定比例混合。

辅料的选择包括载体剂、粘合剂、滑动剂等。

原料应经过清洁、研磨等处理,以确保质量和均一性。

2. 颗粒化:原料混合后,将其溶解或悬浮于适当的溶剂中,形成药物液体。

接下来,使用一个适当的颗粒化设备,如喷雾干燥器、摇床颗粒机等,将药物液体以适当方式喷射或滴落到热空气中,达到颗粒化的目的。

颗粒化的过程中,药物液体会逐渐失去溶剂,形成固体颗粒。

3. 干燥:颗粒化后的颗粒需要进行干燥,以去除残留的溶剂。

常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。

干燥的目的是降低颗粒湿度,提高颗粒的稳定性和质量。

4. 筛分:经过干燥后,颗粒需要进行筛分,确保颗粒的大小均一性。

常用的筛分设备有振动筛、旋风筛等。

筛分的目的是将符合要求的颗粒从不符合要求的颗粒中分离出来。

5. 包装:最后,颗粒药需要进行包装。

包装过程要求符合相关法规和标准,确保产品的安全、有效和稳定。

常见的包装形式有胶囊、袋装、瓶装等。

总结起来,颗粒药的生产工艺主要包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分和包装等环节。

这些步骤相辅相成,共同完成颗粒药的制备过程。

在生产过程中,需要严格控制每个环节的工艺参数,确保产品的质量和稳定性。

另外,根据不同药物的特性和制剂需求,生产过程中还可以加入其他的工艺环节,如涂层、硬脂酸包衣等。

颗粒药的生产工艺是一个复杂而关键的过程,对于保证药物的质量和疗效具有重要意义。

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药颗粒剂的制备

中药颗粒剂的制备

实验内容
感冒退热颗粒
【制法】 ③ 醇沉浓缩:清膏待冷却后加等量的95%乙醇,边加边搅拌,静置24h过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 38-1.40(60℃)的浸膏(约50mL)。
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】④制粒:待浸膏冷却后,取浸膏:糊精:糖粉=1:1:3均匀混合。根据浸膏情况,糖粉的用量可适当调节,必要时用适量95%乙醇作润湿剂制成软材再到制粒机制粒。
实验原理
颗粒剂的制备方法
实验内容
感冒退热颗粒的制备
处方:
板蓝根 250g
拳参 100g
连翘 100g
大青叶 250g
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】① 煎煮:取以上四味药加水煎煮二次,第一次加8倍量水煎煮1.5h,第二次加6倍量水煎煮1h,用双层纱布过滤,合并滤液。
实验内容
感冒退热ห้องสมุดไป่ตู้粒
【制法】②浓缩:将上述滤液浓缩至相对密度为1.08(90~95℃)的清膏(约相当于原药材1.5g/mL)(将清膏平均分成二份,每份200mL,一份浓缩至相对密度约为1.25(60℃)的稠膏,加淀粉80g混合,80℃鼓风干燥得干膏,用于片剂制备;一份按下述方法制备颗粒)。
实验内容
质量检查
2、水分:照水分测定法(通则0832)测定,除另有规定外,不得过8. 0%。取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定。打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时。冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
实验内容
质量检查

颗粒剂制法

颗粒剂制法

颗粒剂制法
颗粒剂制法是一种将药物制成颗粒状的制剂形式的方法。

该方法通常用于将固体药物制成颗粒剂。

颗粒剂制法可以将药物微粉状物质制成颗粒,增加药物的稳定性和溶解性,提高药物的口服吸收。

主要有以下几种颗粒剂制法:
1. 干法制粒法:根据药物的物理性质,使用干燥法将药物粉末与一些辅料混合均匀,并加入适量的粘合剂,然后通过压制、抛光等工艺制成颗粒剂。

2. 湿法制粒法:将药物粉末悬浮在一定浓度的粘结剂溶液中,通过搅拌、过筛等操作将药物粉末与粘结剂混合均匀,然后通过干燥或喷雾干燥等工艺制成颗粒剂。

3. 凝胶制粒法:将药物溶解在溶剂中形成凝胶,然后通过凝胶切割、喷雾干燥等工艺将凝胶制成颗粒剂。

4. 包衣制粒法:将药物颗粒包裹在一层保护层中,如聚合物包衣等。

这种方法可以改善药物的稳定性和控释性能。

5. 滚球制粒法:将药物粉末与粘结剂混合后,通过滚动加压等方式制成颗粒剂。

这种方法适用于药物的湿性较差的情况。

颗粒剂制法在药物制剂工艺中起着重要的作用,可以改善药物的稳定性、溶解性和控释性能,提高药物的疗效和患者的便利性。

一般颗粒剂的制备工艺

一般颗粒剂的制备工艺

一般颗粒剂的制备工艺
一般颗粒剂的制备工艺,是指以颗粒形式来制备各种药物、保健品等产品的生产工艺。

颗粒剂具有药效稳定、易于服用、贮藏方便等优点,在药物、医疗器械制造中被广泛应用。

下面将详细说明一般颗粒剂的制备工艺:
一.原料准备
首先,根据生产任务书确定需要采购的原料,然后对所采购的原料进行检验,确保原料符合要求,符合生产质量标准,然后将原料放入颗粒剂的制备槽,配合搅拌机,对原料进行混合。

二.混合
接下来,将原料放入搅拌槽中,设置搅拌时间,根据原料的不同性质,设定不同的搅拌温度,使各种原料能够均匀混合,以保证颗粒剂的质量。

三.成型
接下来,将混合好的原料进行成型,可以采用螺杆挤压机进行成型,也可以采用摆管成型机进行成型,根据颗
粒剂的特性和加工要求,确定不同的成型工艺参数,最后成型后的颗粒剂具有球形、椭圆形等不同形状。

四.烘干
烘干是颗粒剂制备中的一道必不可少的工序,它的目的是使颗粒剂的水分含量降低,从而提高颗粒剂的稳定性、硬度、口感等性能。

一般来说,可采用热风炉烘干或真空烘干的方法,将颗粒剂的水分含量降低到2%~4%。

五.粉碎
此时,颗粒剂仍然处于烘干状态,一般采用粉碎机,将颗粒剂粉碎成细小的颗粒,以满足人们饮用的要求。

六.分装
最后,将粉碎后的颗粒剂进行分装,一般采用自动化分装机,将颗粒剂分装成小袋,方便消费者使用。

总之,一般颗粒剂的制备工艺主要包括原料准备、混合、成型、烘干、粉碎和分装等工序,每一道工序都要求严格按照要求来进行,以保证颗粒剂的质量。

中药颗粒剂制备工艺流程(一)

中药颗粒剂制备工艺流程(一)

中药颗粒剂制备工艺流程(一)中药颗粒剂制备工艺1. 简介中药颗粒剂是将中药煎煮液经过一系列加工工艺后制成的一种剂型,具有易于服用、剂量准确、方便携带等优点。

本文将详细介绍中药颗粒剂的制备工艺流程。

2. 原料准备•选用优质的中药材作为原料,确保药材的质量。

•根据配方要求,对各种中药材进行称量和筛选。

3. 清洗处理•对选用的中药材进行清洗,去除杂质和有害物质。

•采用适当的方法进行清洗,避免对中药有效成分的损失。

4. 制粉•清洗后的中药材需要进行制粉处理。

•采用合适的粉碎设备将中药材粉碎成细粉,以利于后续工艺操作。

5. 煎煮提取•将制粉后的中药材加入水中,进行煎煮提取。

•根据不同的中药材,采用合适的煎煮时间和温度进行提取。

•对提取液进行过滤,去除杂质。

6. 浓缩•将提取液进行浓缩处理,使其减少体积。

•采用合适的浓缩设备和工艺条件,控制浓缩时间和温度。

7. 调整pH值•根据配方要求,对浓缩后的液体进行pH值调整。

•添加适量的酸碱物质,使药液的pH值达到指定范围。

8. 干燥•将调整后的液体进行喷雾干燥或凝结干燥。

•采用合适的干燥设备和工艺条件,控制干燥时间和温度,防止药物成分的破坏。

9. 研磨•干燥后的颗粒进行研磨,使其达到所需的颗粒度。

•采用合适的研磨设备和工艺条件,控制研磨时间和速度。

10. 包装•将研磨后的颗粒进行包装,以保持其质量和稳定性。

•选用适合的包装材料和方法,确保中药颗粒剂的质量和安全。

结论中药颗粒剂的制备工艺包括原料准备、清洗处理、制粉、煎煮提取、浓缩、调整pH值、干燥、研磨和包装等多个流程。

各个流程都需要严格遵守操作规程,以确保中药颗粒剂的质量和效果。

11. 质量控制•在整个制备过程中,需要进行质量控制。

•通过采样和检测的方式,对原料、中间产品和最终产品进行质量检验和监控。

•确保中药颗粒剂符合国家相关标准和规定。

12. 工艺优化•在实际生产过程中,可以根据实际情况对工艺进行优化。

•通过改变工艺参数、增加设备,或引入新的技术手段等方式,提高生产效率和产品质量。

中药颗粒剂的制备方法

中药颗粒剂的制备方法

一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同,应采用不同的溶剂和方法进行提取。

多数药物用煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材还可用“双提法”。

1.煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。

一般操作过程如下:取药材,适当地切碎或粉碎,置适宜煎煮容器中,加适量水使浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至沸,浸出一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出2-3次,收集各煎出液,离心分离或沉降滤过后,低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35。

为了减少颗粒剂的服用量和引湿性.常采用水煮醇沉淀法,即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1:1左右),冷后加入1-2倍置的乙醇,充分混匀.放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(必要时滤过),沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水.混匀)静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状。

煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法,除醇溶性药物外,所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。

2.浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使有效成分浸出的一种方法。

其操作方法如下:将药材粉碎成粗末或切成饮片,置于有盖容器中,加入规定量的溶剂后密封,搅拌或振荡,浸渍3-5天或规定时间,使有效成分充分浸出,倾取上清液,滤过,压榨残液渲,合并滤液和压榨液,静止24小时,滤过即得。

浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

但是具有操作用期长,浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差,不易完全程出等缺点。

3.渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。

其一般操作方法如下:进行渗漉前,先将药材粉末放在有盖容器内,再加入药材量60%-70%的浸出溶剂均匀润湿后,密闭,放置15分钟至数小时,使药材充分膨胀以免在渗漉筒内膨胀。

颗粒剂的制粒方法

颗粒剂的制粒方法

颗粒剂的制粒方法
颗粒剂(Granules)是指将药物以粒状或颗状加工而成的有效剂型,是乳剂颗
粒处方制剂常用的一种给药形式,广泛用于治疗多种疾病。

颗粒剂的制粒方法有许多,其中以湿制粒熔融法和干制粒挤压法最为常见,而湿制粒方法则有蒸煮法、搅拌分散法、析悬曝浸法和湿球粒化法等。

湿制粒熔融法是最常采用的颗粒剂制备方法,它利用原料及添加剂的较高熔点,通过加热溶解将原料转变为液体,然后在液体中加入颗粒抑制剂,再在足够的高温条件下进行颗粒固化,最后完成粒状固体的分散和凝聚。

这种方法制备的颗粒不仅具有微细均匀、抗氧化性能好等优点,而且能均匀被溶解,避免了粒表面脆弱易碎的问题。

原料含有活性物质的成品服用后能快速被肠道吸收,湿制粒熔融法经常用于制备这类的吸收型颗粒剂,如用于维生素成份制备的激活早期能源(Instantenergy)等,用于嘌呤类药物的吸收增强剂。

干制粒挤压法是一种以湿膏体的物料为原料,以活动压力的方式成型的制粒法。

膏体的湿物料经混合、筛分、干燥处理后,放入挤压机内,经高压挤出、压制形成,使原料转变为所需形状大小的固态物料。

干制粒挤压法制备的颗粒可以达到干燥粉状状态,具有体形稳定、尺寸稳定、质量可控的特点,能形成各种形状的粒子,可增加粒表面空隙,提高吸收度,为用药提供更好的剂型。

颗粒剂的制作工艺受原料种类及加工条件的影响非常大,有针对性地选择合适的颗粒剂制粒方法,可以使制备出的颗粒具有良好的流动性、均匀度和固定性,提高制剂质量,促进更好的疗效。

简述颗粒剂的制备工艺流程及注意事项

简述颗粒剂的制备工艺流程及注意事项

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简述颗粒剂的制备工艺流程

简述颗粒剂的制备工艺流程

简述颗粒剂的制备工艺流程
颗粒剂是一种常见的药物剂型,制备工艺流程一般分为以下几个步骤:
一、选材:选择合适的原料,包括活性成分、辅料和填充剂等。

二、预处理:对原料进行预处理,如研磨、筛分和混合等,以确保成分均匀且粒度合适。

三、湿法制粒:将原料混合后,加入适量的溶剂,通过搅拌、喷雾或滚压等方式制成颗粒。

四、干燥:将湿制得到的颗粒进行干燥,去除水分,以增强稳定性和延长保质期。

五、筛分:将干燥后的颗粒进行筛分,去除不符合规格的颗粒,确保产品质量。

六、浸渍、包衣和涂层:为了改善药物特性和提高口感,可以对颗粒进行浸渍、包衣或涂层处理。

七、包装:将制备好的颗粒剂进行包装,通常使用铝箔袋或塑料瓶等材料,以保证产品的质量和保鲜效果。

以上是颗粒剂的一般制备工艺流程,实际生产过程中还需根据具体情况进行调整和优化。

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颗粒剂的制备工艺
颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理
(1)原料药的提取和精制
因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

(2)辅料的选用
目前最常用的辅料为糖粉和糊精。

此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用。

糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。

②糊精系淀粉的水解产物。

颗粒剂宜选用可溶性糊精。

使用前应低温干燥,过筛。

③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒
目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。

干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。

(1)湿法制粒
系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。

小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

(2)流化喷雾制粒
使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

(3)喷雾干燥制粒
先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。

3.干燥
湿颗粒制成后,应及时干燥。

干燥温度一般以60℃~80℃为宜。

颗粒的干燥程度应适宜,一般含水量控制在2%以内。

4.整粒
湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。

因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。

处方中的芳香挥发性成分,可选用:
①溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置一定时
间,待闷吸均匀后包装。

②可制成β-CD包含物后混入。

5.包装
一般采用自动颗粒包装机进行分装。

应选用不易透气、透湿的包装材料,如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶等,并应干燥贮藏。

上述制备方法为水溶性颗粒、酒溶性颗粒、混悬性颗粒的制备方法。

泡腾颗粒和块状冲剂制备时还应注意其特殊要求。

——注意:
(1)泡腾颗粒的制法:泡腾颗粒制备时,应将泡腾崩解剂中有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠分别与药材提取物混合制粒,干燥,再将两种颗粒混合均匀,整粒,包装于密闭的材料中.干燥处保存。

(2)块状冲剂的制法:一是模压法,一是机压法。

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