过程质量控制要点课件
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药品生产过程质量控制ppt课件
• 定期清洗和灭菌洁净服。
• 穿着洁净服要收好袖口和领口，洁净服的下摆不应露在外 面。
• 帽子应能完全盖住头发并按照正确的方式佩戴口罩。
• 直接接触药品和设备表面时要带手套。
人
精选ppt课件2021
14
•不留长指甲、不涂指甲、不化妆，不带首饰。在生产区不吃 东西/喝水/吸烟和嚼口香糖。 •对于直接接触药品和表面（和药品直接接触的）的人员，应 定期体检。 •在洁净区动作应轻。避免剧烈运动，以减少人的发尘量。 •定期洗手和消毒（洗手：在进入生产区域前、去厕后、餐前 餐后、抽烟后）。 •在手消毒之前应先洗手，以去除会使消毒剂失活的有机物和 蛋白质。只能用醇类物质作为手消毒剂。 •洁净区的门应紧闭。
存条件控制
1.喷浆高度；2.喷浆形式；3.喷浆 在线检查/参数控制 速度；4.制粒物料量；5.制粒时间； /记录与复核 6.混合速度；7.水量。
1.温度；2.湿度；3.空气流速；4. 设备使用前检查/参
整粒筛网。
数控制/检测水分
精选ppt课件2021
7
片剂生产过程关键参数控制
因素 总混
压片
分析
关键参数
区域专用的防护服；
精选ppt课件2021
11
GMP之生产过程中防污染和交叉污染
采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设 备清洁；必要时，应当对物料直接接触的设备表面的残留 物进行检测；
采用密闭系统生产；
干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气 倒流装置；
生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器 具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措 施；
第一百九十七条 生产过程中应当尽可能 采取措施，防止污染和交叉污染，如：
• 穿着洁净服要收好袖口和领口，洁净服的下摆不应露在外 面。
• 帽子应能完全盖住头发并按照正确的方式佩戴口罩。
• 直接接触药品和设备表面时要带手套。
人
精选ppt课件2021
14
•不留长指甲、不涂指甲、不化妆，不带首饰。在生产区不吃 东西/喝水/吸烟和嚼口香糖。 •对于直接接触药品和表面（和药品直接接触的）的人员，应 定期体检。 •在洁净区动作应轻。避免剧烈运动，以减少人的发尘量。 •定期洗手和消毒（洗手：在进入生产区域前、去厕后、餐前 餐后、抽烟后）。 •在手消毒之前应先洗手，以去除会使消毒剂失活的有机物和 蛋白质。只能用醇类物质作为手消毒剂。 •洁净区的门应紧闭。
存条件控制
1.喷浆高度；2.喷浆形式；3.喷浆 在线检查/参数控制 速度；4.制粒物料量；5.制粒时间； /记录与复核 6.混合速度；7.水量。
1.温度；2.湿度；3.空气流速；4. 设备使用前检查/参
整粒筛网。
数控制/检测水分
精选ppt课件2021
7
片剂生产过程关键参数控制
因素 总混
压片
分析
关键参数
区域专用的防护服；
精选ppt课件2021
11
GMP之生产过程中防污染和交叉污染
采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设 备清洁；必要时，应当对物料直接接触的设备表面的残留 物进行检测；
采用密闭系统生产；
干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气 倒流装置；
生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器 具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措 施；
第一百九十七条 生产过程中应当尽可能 采取措施，防止污染和交叉污染，如：
生产过程现场质量控制与管理PPT课件
质量控制的重要性
01
02
03
提高产品质量
通过有效的质量控制，可 以及时发现和纠正生产过 程中的问题，从而提高产 品的整体质量。
增强客户满意度
高质量的产品能够满足客 户的期望和需求，从而提 高客户对企业的信任和满 意度。
降低生产成本
通过减少不合格品的产生 和降低维修成本，质量控 制有助于降低企业的生产 成本。
统计过程控制（SPC）
SPC是一种利用统计技术对生产过程进行监控和控制的工具，通过对生产数据的 收集、分析和控制图的应用，发现异常波动并采取相应措施，提高生产过程的稳 定性和产品质量。
SPC的实施步骤包括：确定控制对象、选择合适的控制图、收集数据、绘制控制 图、分析和处理异常波动等。
过程能力分析
厂。
数据分析与改进
收集生产过程中的数据，进行深 入分析，找出问题根源，持续改
进生产过程。
04
生产过程现场质量控制方法
检查与测量
检查
通过观察、试验和测量等方法， 对产品特性进行检测，确保产品 符合规定要求。
测量
使用测量工具和仪器，对产品尺 寸、重量、温度等物理特性进行 量化分析，确保产品符合规格标 准。
详细描述
该制造企业建立了完善的质量控制体系，从原材料采购到产品出厂，每个环节都有严格 的质量标准和检验流程。通过采用先进的检测设备和科学的检测方法，确保了产品的质 量和稳定性。同时，该企业还注重质量管理体系的持续改进，不断提升产品质量和客户
满意度。
案例二：某机械加工过程的质量控制实践
总结词
精细化、标准化、可追溯
详细描述
在生产过程中，应定期对产品进行检查和测试，及时发现存在的质量问题，并 采取相应的措施进行纠正和改进。对于重大质量问题，应组织专题会议进行讨 论和分析，制定有效的解决方案并跟踪实施效果。
《过程质量控制》课件
04
CATALOGUE
过程质量控制实践
生产过程中的质量控制
生产流程监控
对生产过程中的各个环节进行实时监控，确保 各工序符合质量要求。
关键工序控制
对关键工序进行重点控制，确保其质量稳定可 靠，预防不合格品的产生。
设备维护与校准
定期对生产设备进行维护和校准，确保设备处于良好状态，保证产品质量。
质量检验与验收
过程控制图的应用
01
过程控制图是一种用于监控和诊断生产过程的工具。
02
通过在图上绘制关键工序的数据点和控制界限，过程控制图可以直观 地展示生产过程的稳定性和异常趋势。
03
过程控制图的应用有助于及时发现异常情况，采取措施调整工艺参数 ，确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
04
控制图还可以用于评估生产过程的性能和改进潜力，为企业持续改进 提供支持。
创新与实验
鼓励员工提出创新性想法，通过实验验证改 进措施的有效性。
质量文化建设的重要性
提高员工质量意识
通过质量文化的建设，使员工认识到质量对 组织的重要性，增强质量意识。
促进跨部门合作
质量文化的建设有助于打破部门壁垒，促进 不同部门之间的协作与沟通。
提升客户满意度
通过持续改进和追求卓越，提高产品和服务 质量，从而提升客户满意度。
02
03
目标制定依据
目标分解
根据市场需求、客户反馈、竞争 对手分析以及企业战略规划等因 素制定质量目标。
将整体质量目标分解为具体的、 可衡量的子目标，以便于实施和 监控。
制定质量控制计划
质量控制计划
制定详细的质量控制计划，明确控制对象、控制方法 、控制频次和验收标准等。
资源安排
临床检验分析过程全面质量控制ppt课件
急诊等情况例外）；
2、采集最具代表性的标本；
14
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
15
标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
25
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
11
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
24
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
2、采集最具代表性的标本；
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标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
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标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
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临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
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标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
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病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
质量过程控制培训课件
如何做出品质合格的产品
1.设计追求无缺陷。
设定工作流程及产品要求时，认真论证，不断改进，追求 完美。
2.生产过程中，把工作流程及相关要求变成自身 的工作准则。
零缺陷原则：第一次就把事情做好——是提升质量和效率， 降低成本的根本保障。 三不原则：不接收不合格来料，不生产不合格产品，不合 格产品不流入下道工序。
工序卡
十堰同创传动技术有限公司
Shiyan Tongchuang Drive Technology Co.,Ltd.
质量意识的建立之三不原则
10
十堰同创传动技术有限公司
Shiyan Tongchuang Drive Technology Co.,Ltd.
11
如何做出品质合格的产品
3.首件检查要认真细致 首件产品的状态一定程度上体现了生产过程中 存在的问题。调整到最佳状态再生产，可避免不合 格品的大量出现。 首件检查不仅仅是品保员的职责，更是生产操 作者的职责，体现出操作者对自己工作的结果是否 有负责任的态度。
2
3
4 5 6
工艺要求必检项目 ABS齿圈：检测总高、台阶高、厚度偏差、外观掉齿 齿环：齿厚、总厚、外齿M值 成型 高低档：花瓣厚、总厚、厚度偏差、外观裂纹 齿座：台阶高、腹板厚、内外齿同心度、齿圈跳、内外齿M值及锥度 ABS齿圈：硬度、外观无铁粉氧化 烧结 齿环：硬度、外观无铁粉氧化、平面度、齿顶椭圆 高低档：硬度、外观无铁粉氧化、平面度 齿座：硬度、外观无铁粉氧化、内外齿M值及椭圆锥度 ABS齿圈：平面度、内孔尺寸 整形 齿环：平面度、齿顶椭圆 齿座：内花键大、小径及M值的通止性 ABS齿圈：端面跳动及齿面跳动（精车端面） 齿环：锥度、圆度、基面距、齿圈跳（精车锥/精磨锥） 机加 高低档：基面距（车锥工序） 齿座：端面跳动、内齿厚（精车端面环槽序） 高频淬火 齿座：硬度、内花键大、小径及M值通止性 去毛刺 无划伤、锐利翻边毛刺
质量控制的七个要素三个重点 ppt课件
15
PPT课件
3
质量管理的七要素
⑤设备维护人员没有及时保养好设备，使机 器设备过早老化因而出现质量问题； ⑥班组成员不团结，生产过程的默契配合 度不高，导致质量不稳定。
16
PPT课件
3
质量管理的七要素
所以，班组长应围绕“人”的因素，针对人 的不同性格特点，制定不同的管理方法， 将个人优势整合成一个优势互补的团队， 使得人尽其才，才尽其用，把人的潜能充 分挖掘出来，将班组成员的最大价值发挥 出来，从而保证质量的零缺陷。
21 PPT课件
3
质量管理的七要素
3.6 检：指检测，对质量的检测和控制； 3.7 管：指管理，如三检制的执行和记录表 格及时填写等。
22
PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
了解了质量管理的七大要素后，班组长还 要从以下三个途径进行重点控制： 4.1进料控制——来料检验(IQC) 班组长要严格把好来料检验这一关，因为 生产原料的好坏是影响产品质量的基础。对 进料进行严格控制和检验，就可以把质量隐 患消除在生产环节之前。
27
PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
4.3 成品控制——最终检验(FQC) 当产品走出生产线之前，还要完 成最后一道产品质量控制——出厂 检验。只有各个环节都严把质量控 制关，才能最终实现零缺陷。成品 质量控制是产品出班组前或者出厂 前的最后一道检验工序。
28 PPT课件
4
从三个方面进行重点控制
5 PPT课件
2
案 例
就这样，这家亿万富翁成了0.000001％的缺 陷的牺牲品，后来经过质检部的调查，发 现该厂家在产品质量上有0.000001％的缺 陷，才导致人员伤亡，于是亿万富翁的亲 戚就将这家公司告上了法庭，这家公司不 仅赔出了公司的全部财产，而且还承担了 法律责任。
过程控制(关键质量控制点的识别及管控)课件
案例三：食品加工过程的关键质量控制点
总结词
食品加工过程中的关键质量控制点主要涉及原料质量 、加工工艺、卫生条件和储存运输等方面。
详细描述
在食品加工过程中，关键质量控制点包括原料验收、加 工工艺控制、卫生条件保持和成品储存运输等。原料验 收涉及原料质量、新鲜度等方面的检测；加工工艺控制 涉及加热、冷却、杀菌等方面的工艺参数控制；卫生条 件保持涉及设备清洁、人员卫生等方面的管理；成品储 存运输涉及温度、湿度、安全等方面的控制。这些关键 质量控制点对于保证食品安全和质量至关重要。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
06
总结与展望
课程总结
关键质量控制点的重要性
识别并管控关键质量控制点是确保生产过程稳定、产品合格的关 键措施。
课程内容的回顾
本课件介绍了如何识别关键质量控制点、如何制定有效的管控措施 以及实施过程中的注意事项等内容。
实际应用案例分析
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
关键质量控制点的管控
预防措施
制定预防措施计划
01
针对关键质量控制点，制定预防措施计划，明确责任人、时间
节点和实施方案。
培训员工
02
对员工进行关键质量控制点相关知识和技能的培训，提高员工
的质量意识和操作技能。
定期检查设备
03
对关键设备进行定期检查和维护，确保设备处于良好状态，避
案例二：电子产品生产过程的关键质量控制点
总结词
电子产品生产过程中的关键质量控制点主要涉及电路 设计、元件选择、生产工艺和测试等方面。
详细描述
在电子产品生产过程中，关键质量控制点包括电路设 计审核、元件质量检测、生产环境控制和成品测试等 。电路设计审核涉及电路原理、布线设计等方面；元 件质量检测涉及元件规格、性能检测等方面；生产环 境控制涉及温度、湿度、洁净度等方面的控制；成品 测试涉及功能测试、性能测试等方面。这些关键质量 控制点对于保证电子产品性能和可靠性至关重要。
质量控制ppt课件
质量控制教学
第一节 全过程质量控制
一、主要步骤：
人员、程序 设备 试剂 方法 室内质控 室间质控 2
二、分析前质量控制
非病理因素的影响 药物 标本采集、运输和存放 申请单错误
3
三、分析后质量控制
结果的传递 解释
4
第二节 室内质量控制
目的：检测、控制本室工作的精密度， 并检测其准确性，提高批内、批间结果的一致性
质控规则不当等。
10
第三节 室间质量评价
一、目的： 鉴定实验室工作缺陷 人员工作能力
鉴定方法可信性
为实验室执照评定或认可提供客观依据
评价实验室结果可比性
11
二、条件： 标本：
1. 决定性方法测定； 2. 透析除去该成分，再加纯物质； 3. 几个参考实验室测定平均值。
12
第三节 试剂盒的选择和评价
1. 测准确度：回收实验；用对比试验衡量 2. 测精密度： 3. 干扰物试验：
4. 测线性范围：一般覆盖参考值和常见病的医学
决定水平
5. 试剂稳定性实验：原包装试剂、. 人员培训 2. 建立标准化操作规程（仪器、试剂、项目） 3. 仪器检定校准
6
4. 质控品
种类： 特性：
① 血清基质 ② 无传染性
③ 添加物尽量少而纯
④ 成分分布均匀
⑤ 反应速率尽量与血清一致
⑥ 冻干水溶解后成分稳定 ⑦ 瓶子坚固耐用
7
正确使用和保存：
① 严格按说明书操作 ② 滋补剂质量好；所加体积一致
③ 完全溶解
④ 妥善保存
8
二、室内质控的主要方法：
（一）确定质量目标：用允许的总误差表示
（二）设定靶值和控制限：用现行方法测质控
品的靶值，确定控制限（一般X±2S）
第一节 全过程质量控制
一、主要步骤：
人员、程序 设备 试剂 方法 室内质控 室间质控 2
二、分析前质量控制
非病理因素的影响 药物 标本采集、运输和存放 申请单错误
3
三、分析后质量控制
结果的传递 解释
4
第二节 室内质量控制
目的：检测、控制本室工作的精密度， 并检测其准确性，提高批内、批间结果的一致性
质控规则不当等。
10
第三节 室间质量评价
一、目的： 鉴定实验室工作缺陷 人员工作能力
鉴定方法可信性
为实验室执照评定或认可提供客观依据
评价实验室结果可比性
11
二、条件： 标本：
1. 决定性方法测定； 2. 透析除去该成分，再加纯物质； 3. 几个参考实验室测定平均值。
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第三节 试剂盒的选择和评价
1. 测准确度：回收实验；用对比试验衡量 2. 测精密度： 3. 干扰物试验：
4. 测线性范围：一般覆盖参考值和常见病的医学
决定水平
5. 试剂稳定性实验：原包装试剂、. 人员培训 2. 建立标准化操作规程（仪器、试剂、项目） 3. 仪器检定校准
6
4. 质控品
种类： 特性：
① 血清基质 ② 无传染性
③ 添加物尽量少而纯
④ 成分分布均匀
⑤ 反应速率尽量与血清一致
⑥ 冻干水溶解后成分稳定 ⑦ 瓶子坚固耐用
7
正确使用和保存：
① 严格按说明书操作 ② 滋补剂质量好；所加体积一致
③ 完全溶解
④ 妥善保存
8
二、室内质控的主要方法：
（一）确定质量目标：用允许的总误差表示
（二）设定靶值和控制限：用现行方法测质控
品的靶值，确定控制限（一般X±2S）
建筑工程施工质量控制要点ppt课件
加强培训教育，提高员工素质技能
定期开展技能培训
针对员工技能水平不足的问题， 定期组织各类技能培训，提高员
工的专业素质和实践能力。
强化质量意识教育
通过宣传、培训等方式，增强员 工的质量意识和责任感，使员工 充分认识到质量对企业和个人的
重要性。
建立激励机制
通过设立质量奖励基金、开展技 能竞赛等措施，激发员工提高质
砌筑过程质量控制
在砌筑前应对基层进行处理，确保基层平整、清洁。砌筑过程中应控制砌块的组砌方式、 灰缝厚度和饱满度等参数，确保砌体的整体性和稳定性。同时，应注意砌体的留槎和接槎 处理，确保接槎处的质量符合要求。
防水工程施工质量控制
01
防水材料质量控制
对进场的防水材料进行严格检验，确保其质量符合国家标准和设计要求
05
02 质量控制资料应完整。
主要功能项目的抽查结 果应符合相关专业质量
验收规范的规定。
04
05
常见质量问题及预防措施
裂缝问题分析及预防措施
裂缝类型
混凝土收缩裂缝、温度裂缝、荷 载裂缝等。
原因分析
混凝土收缩、温度变化、荷载作用 、施工不当等。
预防措施
选用低收缩混凝土、加强养护、合 理设置伸缩缝、控制荷载等。
渗漏问题分析及预防措施
渗漏部位
地下室、外墙、屋面等。
原因分析
设计缺陷、材料质量差、施工质量差、维护不当 等。
预防措施
优化设计、选用优质防水材料、加强施工质量控 制、定期维护等。
变形问题分析及预防措施
变形类型
地基沉降、结构变形等。
原因分析
地质条件差、设计不合理、施工不当等。
预防措施
进行地质勘察、合理设计基础形式、加强施工过程监控等。
生产过程关键控制点ppt课件
⑤要通知制粒工生产品种的粒径规格，破 碎大小。
生产过程关键点的控制
• 5、小料投放：①要根据中控工的要求， 到小料配制处领取所需品种的小料，并 核对批数。②要根据信号投放小料，并 不断地同中控工核对批次，以防多投或 少投。每批小料要投净，并将滴漏小料 打扫干净。
中控岗位应该注意的问题
• 配料称的精度 • 称门和混合机门的密闭程度 • 加油时间的长短 • 混合机的放料时间 • 各岗位间的沟通
生产过程关键点的控制
• 2、小料配制：①要认真检查核算员打印的小料配料单 有无明显错误。如有明显错误应及时通知核算员进行 复查。 ②将需配制的小料配方抄录到小黑板上，便于观 看和称重。 ③需要稀释的小料，应按比例提前稀释，并做好 标注，备用。 ④将配好的小料，摆放整齐，并标注好品种、批 数和批重。 ⑤小料工将配好的小料和投小料工交接时要认真 记录，双方签字，以防出错。
相关细节
• 现场,损耗,效率和质量等工作各个环节和 细节,往往相辅相成,或一损俱损.
• 班组记录,核算记录,现场检查记录以及岗 位交接记录对整个生产的细节管理都非 常重要,单独一个岗位或孤立的只谈质量, 肯定不现实和无效果的.
饲料生产过程质量关键控制点
20080321
饲料厂的基本工艺组成
关键控制点
• 投料 • 粉碎 • 配料（中控） • 小料配制和小料添加 • 混合 • 制粒和冷却（破碎） • 包装储存
生产过程关键点的控制
• 1、大料投料：①要熟悉各种大宗原料的外观 性状，防止错投。 ②要本着先进先出的大原则，个别水分 高，要根据品管要求进行处理。 ③在投料过程中，发现发霉、结块及掺 假等异常现象，要及时通知品管。 ④个别需搭配使用的原料，应按照品管 书面通知操作。 ⑤要认真填写垛卡，以备统计。
生产过程关键点的控制
• 5、小料投放：①要根据中控工的要求， 到小料配制处领取所需品种的小料，并 核对批数。②要根据信号投放小料，并 不断地同中控工核对批次，以防多投或 少投。每批小料要投净，并将滴漏小料 打扫干净。
中控岗位应该注意的问题
• 配料称的精度 • 称门和混合机门的密闭程度 • 加油时间的长短 • 混合机的放料时间 • 各岗位间的沟通
生产过程关键点的控制
• 2、小料配制：①要认真检查核算员打印的小料配料单 有无明显错误。如有明显错误应及时通知核算员进行 复查。 ②将需配制的小料配方抄录到小黑板上，便于观 看和称重。 ③需要稀释的小料，应按比例提前稀释，并做好 标注，备用。 ④将配好的小料，摆放整齐，并标注好品种、批 数和批重。 ⑤小料工将配好的小料和投小料工交接时要认真 记录，双方签字，以防出错。
相关细节
• 现场,损耗,效率和质量等工作各个环节和 细节,往往相辅相成,或一损俱损.
• 班组记录,核算记录,现场检查记录以及岗 位交接记录对整个生产的细节管理都非 常重要,单独一个岗位或孤立的只谈质量, 肯定不现实和无效果的.
饲料生产过程质量关键控制点
20080321
饲料厂的基本工艺组成
关键控制点
• 投料 • 粉碎 • 配料（中控） • 小料配制和小料添加 • 混合 • 制粒和冷却（破碎） • 包装储存
生产过程关键点的控制
• 1、大料投料：①要熟悉各种大宗原料的外观 性状，防止错投。 ②要本着先进先出的大原则，个别水分 高，要根据品管要求进行处理。 ③在投料过程中，发现发霉、结块及掺 假等异常现象，要及时通知品管。 ④个别需搭配使用的原料，应按照品管 书面通知操作。 ⑤要认真填写垛卡，以备统计。
过程控制(关键质量控制点的识别及管控)课件
识别方法
经验判断
根据专业人员的经验，分 析产品或服务的特性、工 艺流程和历史质量数据，
确定关键质量控制点。
实验设计
通过实验设计的方法，分 析不同因素对产品质量的 影响，确定关键质量控制点。
质量工具
利用质量工具如因果图、 流程图等，分析产品或服 务的质量问题，确定关键
质量控制点。
关键质量控制点的重要性
绘制控制图
根据实际生产数据，绘制 控制图，实时监控生产过 程中的波动情况。
异常处理
当控制图显示异常波动时， 及时采取相应措施，如调 整工艺参数、排查设备故 障等。
持续改进
收集反馈
通过客户反馈、内部质量 审核等方式，收集关于产 品质量的反馈意见。
分析问题
对收集到的反馈意见进行 分析，找出影响产品质量 的关键因素。
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关键质量控制点的管控
预防措施
识别潜在问题
通过经验、历史数据或客户反馈，识别可 能影响产品质量的关键问题。
制定预防措施
针对识别出的潜在问题，制定相应的预防 措施，如采用新工艺、调整设备参数等。
培训与沟通
确保相关人员了解并掌握预防措施，通过 培训和沟通确保措施的有效执行。
检测与测量
设定检测标准
保证产品质量
关键质量控制点的有效管控能 够显著提高产品质量，减少不
合格品和降低退货率。
提高生产效率
关键质量控制点的优化和改进 能够提高生产效率，减少生产 过程中的浪费和损失。
提升客户满意度
关键质量控制点的有效管控能 够提高客户满意度，增强企业 市场竞争力。
降低质量成本
关键质量控制点的有效管控能 够降低质量成本，减少因质量 问题导致的维修、退货和投诉
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确定 管理项目 管理者
制定 管理要求 管理者
对执行人员 进行宣贯 管理者
监督检查 管理者
对产品质量 进行检查 执行者
◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
按要求执行 执行者
确认 变化点 操作者
报告上级 操作者
检查分析 管理者
确认效果 管理者
采取措施 管理者
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▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点 1、确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎变化点的类别为何？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该 确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？
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5、确认效果（管理者） ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果
欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注：对不能预先掌握的变化点的管理见异常处理流程。
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事前工作（工程变更申请）
●过程变更及设计变更
须填写工程变更申请表 （一般需提前一个月写），提 交主管部门批准。 ◆变更批准确定的事项 →是否同意变更 →是否需提供样件或样件附件，提供样件或样件附件时需提 供样件及其附件的数量 →是否需提供自检报告 →是否需提供产品检验标准、工程管理标准、原材料及外购 件清单等资料 →是否有其它条件，如异地生产时是否需进行现场审核评价
过 程质 量 控 制 要点 --变化点及追溯性管理
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一、变化点管理
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变化点管理
什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。
变化点管理目的? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问
题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的 处置。
通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、 质量改进，不断改进过程及产品质量。
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二、可追溯性管理
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1.两个案例
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1.两个案例
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1.两个案例
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1.两个案例
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2、为什么要实行
2004年10月1日起,由国家质检总局、国家发改委、 商务部和海关总署共同制定的《缺陷汽车产品召回管 理规定》。按照《规定》要求:应当建立从关键零部 件总成供方至整车出厂的完整的产品追溯性体系。当 产品质量、安全、环保、节能等方面发生重大共性问 题时,应能迅速查明原因,确定召回范围,并采取必要措 施;当顾客需要维修备件时,应当能迅速确定所需备件 的技术状态。 召回是指由缺陷汽车产品制造商进行的消除其产品可 能引起人身伤害、财产损失的缺陷的过程。
TS 要求
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2、为什么要实行
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2、对执行人员进行指示（管理者） ---对执行人员进行指示，要求执行人员对管理项目及具体 要求彻底明白为止
3、按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查
4、监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进 行抽查，确认其质量
注：1、能预先掌握的变化点须进行首件检验，必要时需进 行全检。 2、对能预先掌握的变化点的监督管理。
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3、检查分析(管理者) ---对工艺进行验证。本工序的工艺或过程控制要求是否合适
（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体
情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六 方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从 发生原因和流出原因两方面进行分析？
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▲制造过程中的变化点 —过程因素的变化
◎能预先掌握的变化点 ☆设备的保养、大修 ☆流程的变化 ☆新产品的导入 ☆材料、设备的变更
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◎不能预先掌握的变化点 （突发性的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常
输出
符合要求 造过程中的变化点 ◆过程输出（产品）发现的异常
不能预先掌握 的变化点
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▲产品要求的变化 （可以预先掌握的变化点）
→新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 （设计变更时）
!!!请注意， 产品要求发 生了变化
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▲过程输出（产品）异常 —不能预先掌握的变化点
☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样
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●变化点产生时的处理流程 ◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)
五个为什么
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4、对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出
的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须
与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和 对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必 要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本
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▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点 1、确认（操作者） ---在现场对变化点的内容进行确认 ---从安全、质量的观点出发，确认变化点是否存在问题 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量
2、报告（操作者） ---将时间、内容进行记录，立即向上司汇报 ---向后工序(必要时向前工序)传达信息
为何要进行变化点管理?
----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理
一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取
相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批
量性问题，严重时会出现安全性批量质量问题。
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●发现变化点的三个环节
能预先掌握 的变化点
输入 产品要求
制造过程 （4M）