多抗甘露聚糖肽-PPT精选文档
甘露聚糖肽的作用是什么？
甘露聚糖肽的作用是什么？关于《甘露聚糖肽的作用是什么？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
甘露聚糖肽是绝大多数人都十分生疏的一种药品，它是之前大家常常服用的多抗甲素，这类药的实质是一种免疫增强剂，大家都了解，常常会有些人出現免疫力下降的状况，免疫力下降的人非常容易遭受病菌的感染，因此会出現各式各样的病症，这些人就可以应用甘露聚糖肽来协助增强免疫力，由于这类药有以下这种功效。
甘露聚糖肽的功效：正所谓对症治疗，事倍功半。
有目的性的服药，能够把药力充分发挥很大的功效，因此在服药时，要详尽掌握药品的主冶作用。
接下去，一起来了解一下甘露聚糖肽内服水溶液对什么作用大巴车。
甘露聚糖肽内服水溶液的主冶作用尽管是用以免疫功能不高、反复呼吸系统感染、白细胞减少症和再造障碍性贫血及肿瘤的輔助医治，缓解放、放疗对造血功能系统的副作用和消化道反映。
但只适用一段時间口服用于提高机体免疫能力，或是缓解放疗时的肠胃反映。
当病人身体机能慢慢修复后，则应当终止服药。
甘露聚糖肽原浆、油类中成份没有生长激素，它主要成分便是甘露聚糖肽，是一种蛋白。
甘露聚糖肽内服水溶液为基本上没有颜色或微淡黄色，澄澈或轻度浑浊的液體。
因此消化吸收快而彻底，消化吸收后可被机体运用，参加机体的新陈代谢活动。
甘露聚糖肽并不是化疗药，可是主要是预防放疗的毒副作用的作用，因此在放疗的另外运用，能够提高身体抵抗能力，具备缓解化疗药的毒副作用，提升病人不高的免疫功能，避免癌细胞转移和改正营养元素失衡的功效；具备激话组织细胞、NK 体细胞、T.B体细胞亚群功效；有诱生干扰素栓和白细胞介素等功效；可使肿瘤体细胞、病毒感染等DNA破裂，使之细胞凋亡。
它超强力提升了肿瘤、败血症等顽疾，变成全国性.的OTC甲类抗肿瘤药物。
以上便是甘露聚糖肽内服水溶液对什么作用大的大概详细介绍，因为它与别的药品的相互影响还不清楚，因此建议病人最好是咨询医师而且慎重服药。
甘露聚糖肽胶囊(多抗)的说明书
甘露聚糖肽胶囊(多抗)的说明书安神补脑是许多失眠患者都需求的一种养生方式，大多数失眠的人都是由于大脑过于兴奋，加之身体久久不能平静下来所导致的。
补益安神属于一种中医的养生方式，药物治疗可以有效的帮助您达到补益安神的作用。
目前甘露聚糖肽胶囊(多抗)对于补益安神的效果很显著，下面来看看关于甘露聚糖肽胶囊(多抗)的介绍吧。
【药品名称】通用名称：甘露聚糖肽胶囊商品名称：甘露聚糖肽胶囊(多抗)英文名称：Mannatide Capsules拼音全码：GanLuJuTangTaiJiaoNang(DuoKang)【主要成份】a-甘露聚糖肽。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症；再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。
【规格型号】5mg*24s【用法用量】口服，一次5～10mg，一日3次，一月一疗程。
儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】对产品过敏者、风湿性心脏病患者禁用，高敏体质者禁用。
【注意事项】过敏性体质者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理：本品具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用；有诱生干扰素和白细胞介素等作用。
可使肿瘤细胞、病毒等DNA断裂，使之凋亡。
2.毒理：采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3-4018.0mgkg,观察7天，测得LD50为8041.2mg/kg。
【药代动力学】本品吸收快而安全，吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。
【贮藏】在25℃以下保存。
【包装】药品PVC硬片/药品包装用PTP铝箔；2×12粒/板/盒。
【有效期】36 月【执行标准】WS1-XG-057-2000-2005【批准文号】国药准字H20003315【生产企业】成都利尔药业有限公司上述内容就是我们的医生对于甘露聚糖肽胶囊(多抗)的介绍，现在您对于这种药物有了一个比较清晰的了解了吗?补益安神绝对不是什么可有可无的小事，它能有效的调理自身，让人体处于一个比较平衡的状态，能让您的生活更加幸福。
甘露聚糖肽致严重过敏反应及影响因素分析
甘露聚糖肽致严重过敏反应及影响因素分析【摘要】目的收集并整理我院因使用甘露聚糖肽所致严重过敏反应的患者资料，并对影响因素进行分析，为临床使用甘露聚糖肽提供参考意见。
方法回顾性分析我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料，对患者性别、年龄、使用剂量、使用时间、给药途径、原发疾病类型以及不良反应的临床表现等进行分析比较。
结果我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的患者共39例，其中一般过敏反应24例，严重过敏反应15例；其中年龄、使用剂量、给药途径、原发疾病类型都是导致出现不良反应的主要影响因素。
结论临床使用甘露聚糖肽时一定要进行严密监护，一旦出现不良反应应立即进行对症处理和抢救，避免医疗事故的发生。
【关键词】甘露聚糖肽；严重过敏反应；影响因素分析[Abstract]objective to collect and sort out our hospital because of using the mannan peptide in patients with severe allergic reactions caused by data，and analyze the influencing factors，and provide references for clinical use of mannan peptide.Methods retrospective analysis in January 2003 - December 2016 by using the 39 cases of adverse reactions caused by were patient data，use of patients' gender，age，dosage，time and delivery way，primary disease types，and the clinical manifestations of the adverse reaction is analyzed and compared.Results from January 2003 - December 2016 due to use of mannan peptide，a total of 39 patients with adverse reactions，including general allergic reaction 24 cases，15 cases were severe allergic reactions；With age，dosage，dosing way，primary disease types are led to the main influencing factors of adverse reactions.Conclusion the clinical use of mannan peptide must closely monitor，once appear，adverse reactions should be symptomatic treatment and rescue，immediately to prevent medical accidents.[Key words]mannan peptide；Severe allergic reactions；Influence factors analysis甘露聚糖肽（Mannatide Tablets），又称为多抗甲素片，是由正常健康人的口腔咽部提取的α溶血链球菌H1S-33号菌通过深层发酵与分离后所获得的多糖类物质，具有提高机体免疫力的功效，因此临床上广泛用以改善因肿瘤放化疗中所致的免疫功能下降、再生障碍性贫血以及白细胞减少症等[1]。
甘露聚糖肽注射液致心前区剧烈胀痛
李波 1，姜黎 2，尚天琼 1，蔡亚南 1*，贺朝久 1(1.郫县人民医院，四川
中图分类号：R994.12 文献标志码：A DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2015.05.032
郫县 611730；2.彭州市中医医院，四川 彭州 611930)
收稿日期：2014-12-16
作者简介： 李波，男，硕士，药师 Tel: (028)87882852 (028)87882852 E-mail: 541359740@
E-mail: lbydcg@
*
通信作者： 蔡亚南，女，副主任药师
Tel:
·643·
中国现代应用药学 2015 年 4 月第 32 卷第 4 期
正常人咽部分离出的甲型溶血性链球菌珠经深层 培养得到的一种多糖类物质，具有升高外周白细胞 及提高骨髓造血功能，增强网状内皮系统吞噬功 能，活化淋巴细胞及巨噬细胞，进而改善和增加机 体免疫功能和应激能力。目前临床主要用于恶性肿 瘤放化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。近年来 随着其临床应用的日益广泛，甘露聚糖肽所致的药 物不良反应日益增多，药品说明书中记载的有瘙 痒、皮疹、红斑、胸闷、呼吸困难、注射局部疼痛， 偶有呼吸骤停，严重时可引起过敏性休克等，且其 不良反应往往呈速发性，如抢救不及时可危及生 命，并有致死的病例报道。另据文献研究报道，高 龄、超剂量、呼吸系统疾病及血管内给药与甘露聚 糖肽致严重过敏反应亦存在一定相关性。本例患者 27 岁，体质佳，无相关基础疾病，患者之前使用的 泛昔洛韦、腺苷钴胺片、右旋布洛芬及聚肌胞针等 药物无心前区剧烈胀痛的不良反应，肌内注射甘露 聚糖肽注射液后，出现心前区剧烈胀痛，确定为该 药导致的严重不良反应，属首次报道，其不良反应 发生详细机制尚待进一步研究。 综上所述，临床确需使用甘露聚糖肽注射液， 应在医师、护士等监护下严格按适应证、准确剂 量使用，并做好发生过敏反应的抢救措施，尤其 是高龄、有药物过敏史及患有呼吸道疾病的患者 更应提高警惕；有研究建议在应用该药前使用异 丙嗪、地塞米松等预防其过敏反应，或是先做皮 试。此外，应严格掌控该药的临床适应证，对于 体质良好的青壮年患者及为提高机体免疫力等人 群，不建议使用甘露聚糖肽注射液。
甘露聚糖肽特性
甘露聚糖肽一甘露聚糖肽发现甘露聚糖肽(Mannatide)，曾用名多抗甲素(Polyactin A，PAA)。
是我国首创的一种新型免疫增强剂，是从健康人口腔分离的一株α-溶血性链球菌(α-hemolytic Streptococcui)33#菌株经深层培养，发酵提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖类物质。
它是由原医科大学方亮教授在克山病的研究中发现的，于1976年从链球菌的代产物中提取的多糖类物质，初步试验有抗肿瘤作用，临床预期有一定效果。
1976年国家医药管理局安排抗菌素研究所，在方亮教授的指导下和初步工作的基础上，开展了菌种筛选获得了α－甘露聚糖肽产生菌33#菌株，并对菌种生理生化特性、血清型分类、深层培养和提取工艺、理化特性、化学组成、毒性和药理用量标准等方面进行了系统的研究、试验。
二甘露聚糖肽的化学构造及理化特性α－甘露聚糖肽的化学结构式如下：分子量为71,700kD，是具有一定均一性的混合物，不存在单糖、双糖等小分子糖类和游离氨基酸，完全由不同链长的甘露聚糖肽分子构成。
α－甘露聚糖肽的总糖含量为87.7～90.3％，主要为甘露糖以及少量的葡萄糖残基，二者之比约为39∶1；蛋白质含量为 4.5～6.2％主要的构成氨基酸为天门冬氨酸、氨酸、丝氨酸、谷氨酸、丙氨酸和亮氨酸，其比例为1∶2∶2∶1∶1∶1；此外还有少量的甘氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸等。
甘露聚糖以β-(1-4)键连接组成甘露聚糖肽的糖主链, 且甘露聚糖肽的糖链还存在1-6、 1-2等支链结合方式和还原末端。
甘露聚糖肽中糖链与肽链的连接有两种方式: N-糖苷键连接和O-糖苷键连接。
在 O-糖苷键连接的结构中, 主要是糖链还原末端的甘露糖基, 以糖苷键形式通过肽键上的羟基氨基酸(如丝氨酸、氨酸、羟脯氨酸或羟赖氨酸)的羟基氧与甘露聚糖连接, 组成聚糖肽。
N-糖苷键连接的结构中, 糖链还原末端可以与肽链中的赖氨酸、精氨酸等碱性氨基酸的氨基连接。
甘露聚糖肽胶囊说明书
甘露聚糖肽胶囊说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《甘露聚糖肽胶囊说明书》的内容，具体内容：甘露聚糖肽胶囊(多抗)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。
下面是我整理的，欢迎阅读。
...甘露聚糖肽胶囊(多抗)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。
下面是我整理的，欢迎阅读。
甘露聚糖肽胶囊商品介绍通用名：甘露聚糖肽胶囊生产厂家: 成都利尔药业有限公司批准文号：国药准字H20003315药品规格：5mg*24片药品价格：￥0元【通用名称】甘露聚糖肽胶囊【商品名称】甘露聚糖肽胶囊(多抗)【英文名称】MannatideCapsules【拼音全码】GanLuJuTangTaiJiaoNang(DuoKang)【主要成份】主要成份：a-甘露聚糖肽。
【性状】甘露聚糖肽胶囊(多抗)内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。
【规格型号】5mg*24s【用法用量】口服，一次5～10mg，一日3次，一月一疗程。
儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】对产品过敏者、风湿性心脏病患者禁用，高敏体质者禁用。
【注意事项】过敏性体质者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理：甘露聚糖肽胶囊(多抗)具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白细胞介素等作用。
可使肿瘤细胞、病毒等DNA断裂，使之凋亡。
2.毒理：采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3-4018.0mg\kg,观察7天，测得LD50为8041.2mg/kg。
甘露聚糖肽片说明书
甘露聚榕肽斤说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《甘露聚糖肽片说明书》的内容, 具体内容：多能泰（甘露聚糖肽片）用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
下面是我整理的，欢迎阅读。
甘露...多能泰（甘露聚糖肽片）用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
下面是我整理的，欢迎阅读。
甘露聚糖肽片商品介绍通用名：甘露聚糖肽片生产厂家：广东宏远集团药业有限公司批准文号：国药准字H20003716药品规格：5mg*50片药品价格：¥22元【通用名称】甘露聚糖肽片【商品名称】甘露聚糖肽片（多能泰）【英文名称】MannatideTablets【拼昔全码】ganlujutangtaipian （duonengtai）【主要成份】甘露聚糖肽。
化学需：-甘露聚糖肽【性状】甘露聚糖肽片（多能泰）为类白色片。
【适应症/功能主治】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
【规格型号】5mg*50s【用法用量】口服，成人一次5〜10毫克（1〜2片），一日3次，一月一疗程。
【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】风湿性心脏并支气管哮喘和气管炎患者禁用。
【注意事项】1.甘露聚糖肽片（多能泰）为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用甘露聚糖肽片（多能泰）前应咨询医师。
2.治疗期间应定期到医院检查。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.对甘露聚糖肽片（多能泰）过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.甘露聚糖肽片（多能泰）性状发生改变时禁止使用。
7.请将甘露聚糖肽片（多能泰）放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
多肽类药物ppt课件
多肽类药物
举出一些多肽药物的分析 苯酪肽
分子式:C23H20N2O5 分子量:404.4153
多肽类药物
分子式
多肽类药物
性状 该品为白色或类白色粉末；无臭。 该品在二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶， 在稀氨溶液中溶解。 比旋度 取该品,精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释 成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E）。比旋度为 －25.0°至－29.0°。
多肽类药物
胰蛋白酶对照品稀释液的制备 精密量取本品适量，加硼砂 氯化钙缓冲液（pH8.0）稀释成20ml。 供试液的配制 精密量取本品适量，加硼砂氯化钙缓冲液 （pH8.0）制成每毫升约含100FIP单位，（约每毫升中含 0.6mg）的溶液，精密量取0.5ml与胰蛋白酶对照品溶液2ml， 再用硼酸氯化钙缓冲液（pH8.0）稀释成20ml，反应10min后， 立即测定。
多肽类药物
二、抑肽酶 抑肽酶(Trasylol，别名：抑胰肽酶、屈来密多、胰蛋白酶 抑制剂) 能抑制胰蛋白酶及糜蛋白酶，阻止胰脏中其他活性 蛋白酶原的激活及胰蛋白酶原的自身激活。临床用于预防和 治疗急性胰腺炎、纤维蛋白溶解引起的出血及弥漫性血管内 凝血。还可用于抗休克治疗。在腹腔手术后，直接注入腹腔 可预防肠粘连。
多肽类药物
（3）注意事项 本法测定的原理为：在一定的条件下（pH8.0,25℃），胰
蛋白酶可使N-苯甲酰-L-精氨酸乙酯水解为N-苯甲酰-L-精氨 酸，溶液的pH值下降。当加入氢氧化钠滴定液后，使溶液的 pH值又回到8.0，水解就继续进行。当胰蛋白酶溶液中加入抑 肽酶后，使50%胰蛋白酶的活性被抑制，剩余的胰蛋白酶与N苯甲酰-L-精氨酸乙酯仍进行水解反应，用氢氧化钠滴定液滴 定释放出的酸，使溶液pH值始终维持在7.9-8.1。在一定时间 内，根据样品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）的毫升数 算出其活力单位。
甘露聚糖肽注射液
多康佳说明书【药品名称】通用名：甘露聚糖肽注射液曾用名：多抗甲素注射液英文名：Mannatide Injection汉语拼音：Ganlujutangtai Zhusheye【成分】本品主要成份为α-甘露聚糖肽。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢。
动物体内能抑制艾氏腹水癌和S－180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63％），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增加机体免疫功能和应激能力。
【适应症】用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。
【用法用量】肌肉注射，一次5～10mg（1～2支），一日1～2次或隔日一次，儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】1. 过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。
2. 呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。
3. 注射局部：疼痛。
【禁忌】对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。
【注意事项】本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【规格】2ml：5mg【贮藏】在阴凉干燥处保存。
【包装】2ml安瓿装，2支/盒。
【有效期】2年【批准文号】国药准字H20003558。
甘露聚糖肽致不良反应分析
对 １９ ２０ ９４～ ０ ６年 国 内 报 道 的甘 露 聚糖 肽 所 致 不 良反 应 进 行 分
【 要 】 目的 摘 析。结果
理用 药 、 范不 良反 应 提 供 参 考 。方 法 防
甘露 聚 糖 肽 ， 用 名 多 抗 甲 素 ， 从 健 康 人 口 曾 系
腔 咽喉部 分离 的 仅 溶血 链球 菌 Ｈ１ ．３号 菌经 深 层 ｓ３ 发酵 、 分离 提 取 的 多 糖 类 物 质 ， 有 增 强 机 体 免 疫 具 功能 、 活吞 噬细 胞 ， 高 外 周 白细胞 、 高骨 髓 造 激 升 提 血 的功 能 。 目前 作 为 免 疫 增 强 剂 应 用 于 临 床 。主 要用 于 免疫 功 能 低 下 ， 复 呼 吸 道 感 染 ， 反 白细 胞 减
水 肿 ５例 ， 死亡 ３例 ， 他 如 致 心跳 骤停 、 致 其 呼吸 骤
停 、 经性 耳聋 、 冒样 胃肠绞 痛等病 例共 ５例 。 神 感
２ 甘 露聚 糖肽 不 良反应 的临床 表现
２ １ 甘露 聚糖肽 致过 敏 性 休 克 据 报道 ¨ 一 患 者 ．
男 ，２岁 ， ７ 因左 肺 癌 术 后 并 肺 部 感 染 人 院。后 给 予 阿奇 霉素 抗感 染治疗 ， 因患者 免疫 功能低 下 ， ２天 第 加用 甘 露 聚糖 肽 １ ｇ＋５ 葡 萄糖 注射 液 １０ ｍ ０ｍ ％ ５ ｌ 静脉 滴注 ， ｉ ５ ｍ ｎ后患 者 诉 胸 闷 、 慌 、 短 ， 即 出 心 气 随 现 面色 苍 白 ， 汗 淋 漓 ， 大 口唇 发 绀 ， 吸 困 难 。查 呼 体 ： Ｐ ０ ４ ｍ Ｈ ， １ ０次／ ｉ ， 细 数 ， 肺 可 Ｂ ８／ ５ｍ ｇ Ｐ １ ｍｎ 脉 双 闻及 哮 鸣 音 ， １０次／ ｉ。 另 一 患 者 ， ，３岁 ， ＨＲ １ ｍｎ 女 ４ 诊 断为 支 气 管 哮 喘 人 院 。经 抗 炎 、 过 敏 、 喘等 抗 平 治疗 ， 病情 已缓解 。予 多抗 甲素 ５ｍｇ 内注射 ， 肌 用 药 后不 到 １ｍｉ ４ ５ ） 患 者 突然 出现 胸 闷 ， ｎ（ ５～ ０ｓ ， 全 身不 适 ， 促 明显 ， ０次／ ｎ 闻及 明显ห้องสมุดไป่ตู้哮 鸣音 ， 气 Ｒ４ ｍｉ，
《多抗甘露聚糖肽》PPT课件
– 提高血小板水平、同时提高细胞免疫与体液免疫 – 减少复发 – 减少感染等并发症
整理ppt
21
多抗®的临床应用研究现状
• 恶性胸腔积液：
– 与铂类药物联合胸腔灌注，协同增效
• 抽胸水时给药，术后注意变换体位
– 提高CR、PR – 提高生活质量 – 延长生存期 – 减少骨髓抑制 – 减少胸痛
整理ppt
23
多抗®的临床应用研究现状
• 过敏性疾病（过敏性鼻炎、荨麻疹等）：
– 免疫耐受治疗 – 改善CD4/CD8比值 – 提高过敏反应的激发阈值 – 减少急性发作
整理ppt
24
多抗®的临床应用研究现状
• 感染的预防性治疗：
– 全面提高“7种抗感染免疫”
• 外科污染手术的围手术期 • 外科创伤预防感染 • ICU
倍
细胞及血小板水平升高
精神、行为活动等一般症状未见异常；血常规
临床等效剂量的 及血生化指标正常；各脏器正常；给药3个月及
20、100、40倍 停药3周未出现毒性反应和延迟毒性反应，无毒
反应剂量为40mg/kg/天。
临床等效剂量的 对妊娠小鼠生育力无影响；对胎仔骨骼、内脏
60倍
发育无影响
致突变 试验
小鼠
腹腔 注射
临床等效剂量的 60倍
未发现致死、致突变作用
整理ppt
16
必须确保：最佳安全性与活性
0
4万
6.5万
100万Da
肽链太短,空间结构 不稳定，甘露糖残基 结合力弱
安全性最佳 激活力最佳
肽链长，则抗原性强，易过敏 而甘露糖残基暴露不全， 不易激活相应受体
整理ppt
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甘露聚糖肽特性
甘露聚糖肽一甘露聚糖肽发现甘露聚糖肽(Mannatide)，曾用名多抗甲素(Polyactin A，PAA)。
是我国首创的一种新型免疫增强剂，是从健康人口腔分离的一株α-溶血性链球菌(α-hemolytic Streptococcui)33#菌株经深层培养，发酵提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖类物质。
它是由原西安医科大学方亮教授在克山病的研究中发现的，于1976年从链球菌的代谢产物中提取的多糖类物质，初步试验有抗肿瘤作用，临床预期有一定效果。
1976年国家医药管理局安排四川抗菌素研究所，在方亮教授的指导下和初步工作的基础上，开展了菌种筛选获得了α－甘露聚糖肽产生菌33#菌株，并对菌种生理生化特性、血清型分类、深层培养和提取工艺、理化特性、化学组成、毒性和药理用量标准等方面进行了系统的研究、试验。
二甘露聚糖肽的化学构造及理化特性α－甘露聚糖肽的化学结构式如下：分子量为71,700kD，是具有一定均一性的混合物，不存在单糖、双糖等小分子糖类和游离氨基酸，完全由不同链长的甘露聚糖肽分子构成。
α－甘露聚糖肽的总糖含量为87.7～90.3％，主要为甘露糖以及少量的葡萄糖残基，二者之比约为39∶1；蛋白质含量为4.5～6.2％主要的构成氨基酸为天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、丙氨酸和亮氨酸，其比例为1∶2∶2∶1∶1∶1；此外还有少量的甘氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸等。
甘露聚糖以β-(1-4)键连接组成甘露聚糖肽的糖主链, 且甘露聚糖肽的糖链还存在1-6、1-2等支链结合方式和还原末端。
甘露聚糖肽中糖链与肽链的连接有两种方式: N-糖苷键连接和O-糖苷键连接。
在O-糖苷键连接的结构中, 主要是糖链还原末端的甘露糖基, 以糖苷键形式通过肽键上的羟基氨基酸(如丝氨酸、苏氨酸、羟脯氨酸或羟赖氨酸)的羟基氧与甘露聚糖连接, 组成聚糖肽。
N-糖苷键连接的结构中, 糖链还原末端可以与肽链中的赖氨酸、精氨酸等碱性氨基酸的氨基连接。
多糖类药物的分析 PPT
糖蛋白有三种主要类型
糖蛋白分为三种主要类型:O-糖苷键型糖蛋白、N-糖
苷键型糖蛋白与连有磷脂酰肌醇-聚糖的糖蛋白。
在大多数的O-糖苷键型糖蛋白中,GalNAc残基通过O-
糖苷键与一个丝氨酸或苏氨酸残基连接形成,缩写为 GalNAc-Ser/Thr。
在N-糖苷键型糖蛋白中,GlcNAc残基通过N-糖苷键与
将待测样品上柱,待测多糖Ve。
通过标准曲线求出待测多糖分子量。
16
粘度法、超离心法
粘度法:用已知结构相似的多糖决定K值( η ＝ K M2),然后测出待测多糖的特性粘数η , 计算待测多糖的分子量。
超离心法:依照测得的沉降系数计算多糖的 平均分子量。
17
高效液相色谱法测定分子量及分布
色谱条件: 凝胶柱(分子量大小),示差折光检测器。
量与剩余的酶量成正比,与肝素效价成反比。 。 405 nm测定。
27
生色底物法
抗Xa因子活性测定
以溶液吸收度与浓度的 对数,照生物检定统计法 中量反应平行线测定法 计算出供试品的抗Xa因 子活性
可 信 限 率 ( FL%) 不 得 大于10%。
28
第五节、多糖类药物的结构分析
单糖组成 糖苷键连接方式 糖苷键连接位置
当蛋白酶(FⅩa)从生色底物分裂出pNA时,发色物的产 生量与剩余的酶量成正比,与肝素效价成反比。 405 nm测定。
26
生色底物
Bz:苯甲酰,Pip:哌啶酰, Tos:甲苯磺酰;对-硝基苯 胺(pNA)。
酰胺分解法(amidolytic method)。 当蛋白酶从生色底物分裂出pNA时,发色物的产生
C为每100 ml注射液中含有右旋糖酐的重量; α为测得的旋光度×稀释倍数。
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未发现致死、致突变作用
必须确保：最佳安全性与活性
0 肽链太短,空间结构 不稳定，甘露糖残基 结合力弱
4万 安全性最佳 激活力最佳
6.5万
100万Da 肽链长，则抗原性强，易过敏 而甘露糖残基暴露不全， 不易激活相应受体
精确纯化分子量位于4-6.5万
• 分子筛：一种包含有精确微小孔洞的材料
– 足够小的分子可以通过孔道被吸附，而更大的 分子则不能
分 子 筛 扫 描 电 镜 图
分子筛示意图
每一批药物均经过严格检验：
– 血管刺激性实验 – 豚鼠致敏后，行全身过敏实验 – 豚鼠致敏后，行皮肤过敏实验 – 溶血实验
多抗®的临床应用研究现状
• 放化疗支持治疗：
– 降低放化疗后感染风险 – 降低放化疗后恶病质风险 – 促进造血 – 提高生活质量、延长生存期
NK细胞
B细胞
多抗®的药效学试验：
• 全面激活免疫系统：
良好的安全性
试验 名称 试 验 动 物 给药 方法
灌胃 灌胃 静脉 注射
给药剂量
试验结果
急性毒 SD 性试验 大鼠 日本 大耳 白兔 狗
长期毒 性试验
致畸试 小鼠 验
致突变 小鼠 试验
静脉 注射
腹腔 注射
临床等效剂量的 未发现体重异常、饲料摄取量异常、内脏异常； 250、500、1000 未见死亡，不能测出LD50 倍) 临床等效剂量的 未发现死亡、中毒症状、体重异常、脏器解剖 250、500、1000 异常、血生化异常及延迟毒性，血常规发现白 倍 细胞及血小板水平升高 精神、行为活动等一般症状未见异常；血常规 临床等效剂量的 及血生化指标正常；各脏器正常；给药3个月及 20、100、40倍 停药3周未出现毒性反应和延迟毒性反应，无毒 反应剂量为40mg/kg/天。 临床等效剂量的 对妊娠小鼠生育力无影响；对胎仔骨骼、内脏 60倍 发育无影响 临床等效剂量的 60倍
多抗®的临床应用研究现状
• 过敏性疾病（过敏性鼻炎、荨麻疹等）：
– – 发作
多抗®的临床应用研究现状
– 提高血小板水平、同时提高细胞免疫与体液免疫 – 减少复发 – 减少感染等并发症
多抗®的临床应用研究现状
• 恶性胸腔积液：
– 与铂类药物联合胸腔灌注，协同增效
• 抽胸水时给药，术后注意变换体位
– – – – –
提高CR、PR 提高生活质量 延长生存期 减少骨髓抑制 减少胸痛
甘露聚糖肽注射液能有效控制胸腔积液，总有效率达75%
甘露聚糖肽注射液治疗恶性胸腔积液临床疗效
0% 肺癌并胸腔积液 胃癌并胸腔积液 食管癌并胸腔积液 乳腺癌并胸腔积液 间皮瘤并胸腔积液 胸腺瘤并胸腔积液 66.70% 62.50% 60% 100% 100% 75% 有效率
————范开席 ,申洪明 ,杨锡贵等.甘露聚糖肽注射液 治疗恶性胸腔积液的临床研究 .肿瘤基础与临床，2019 年8 月第19 卷第4 期
1988
2019 2019
世界首创原研——免疫增强剂
1976
1985
“多抗甲素” 荣获“全军科技进步一等奖”，药理研究负责人曾祥元主任 晋升为“将军”
1988
2019 2019
世界首创原研——免疫增强剂
1976
1985
由于“专利法”保护的缺失 “多抗甲素”被多家企业仿制，市场陷入混乱的恶性竞争， 价格混乱，质量“参差不齐”
———— 专注
聚合
创新
世界首创原研——免疫增强剂
方亮教授
1976
发现克山病患者肿瘤发病率低，与其独 特携带的33#链球菌相关
1985
1988
2019 2019
世界首创原研——免疫增强剂
1976
1985
我公司出资，成都军区总医院等单位参与 从33#链球菌代谢产物中分离出一种具抗肿瘤、抗免疫低下、 抗感染、抗溃疡的多糖蛋白，经系列药理研究和3000多例的 临床研究确认有效后，正式上市，命名为“多抗甲素”
激动MR 多抗® 甘露聚糖肽 激动MBL •激活吞噬细胞、NK细胞、 T/B细胞亚群 •诱生干扰素、白细胞介素 •刺激骨髓造血干细胞增生 分化，促进造血
多抗®激动MR和MBL蛋白
• 同时激活多种免疫细胞，诱生多种细胞因 子，产生“细胞因子鸡尾酒”效应
巨噬细胞 中性粒细胞
树突状细胞
MR、MBL
T细胞
– 今天，open pharmaceutical Co.,Ltd ”已经成为：
• • • • 甘露聚糖肽品类质量标准的起草者 唯一的静脉用甘露聚糖肽原料提供商 垄断甘露聚糖肽品类90%的原料生产 唯一采用“分子筛”技术精准控制分子量的“天然 提取”免疫调节剂制造商
多抗®的分子组成及关键结构
甘露聚 糖链 碱性 肽链
多抗®的作用机制
• 多抗®通过与MR的C 型凝集素样区域(CTLD) 结合 从而激动MR蛋白
C 型凝集素样区域 (CTLD) 跨膜区域 胞质内尾 巴结构
甘露糖 结合位点
多抗®的作用机制
• 多抗®通过与MBL的糖识别结构域结合，从 而激动MBL蛋白
甘露糖残基
多抗®的作用机制
• 双重途径，同时激活多种免疫细胞，诱生 多种细胞因子，产生“细胞因子鸡尾酒” 效应
关 键 结 构
甘露糖
多抗®的作用机制
T细胞： 破坏细菌 引发体液免疫 树突状细胞： 抗原提呈 中性粒细胞： 吞噬细菌 引发更多抗菌效应 B细胞介导的体液免疫： sIgA—清除呼吸道的细菌 IgM、 IgG—清除体内细菌
细菌
补体系统
巨噬细胞： 吞噬细菌、引起发热
NK细胞： 破坏细菌 协助抗体、补体清除细菌
• 其他原因造成的白细胞减少
– 促进造血、减少感染风险
• 如：正在使用核苷类药物（肝炎）、甲亢药物、免 疫抑制剂（甲亢）等
多抗®的临床应用研究现状
• 再生障碍性贫血：
– 促进造血，提高康力龙疗效，缩短起效时间 – 减少康力龙的肝脏毒副反应 – 同时提高细胞免疫与体液免疫，减少感染等并发症
• 血小板减少性紫癜：
1988
2019 2019
世界首创原研——免疫增强剂
1976
1985
“多抗甲素”再获新生 被阐明分子结构，并发现分子量4-9万最佳，据此更名为： “甘露聚糖肽”，并重拟了质量标准，公司获得发明专利和 原料药、注射液、胶囊的制备工艺专利
1988
2019 2019
世界首创原研——免疫增强剂
• 公司不断投入，对产品进行深入研究