角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗修订稿
加州禁用邻苯二甲酸酯类于玩具及育儿用品
Fourstar Group QA/QC BulletinDocument Type : Important Quality Announcements YesFrom : QA 2007-09-10Subject : 加州禁用邻苯二甲酸酯类于玩具及育儿用品美国加州自2009年1月1日起禁止在玩具或育儿用品上制造或贩卖含有邻苯二甲酸酯类的产品，含量不得超过0.1% (100ppm)。
请注意，最新版的F963-07只禁用DEHP, 且含量为不超过3% (3000ppm)。
加州标准较美国标准严格30倍以上。
DEHP (或称DOA) 是PVC加工时最常被拿来添加的PVC可塑剂，由于PVC的滥用更与戴奥辛的污染息息相关因此国际上环保之士仍持续的关注其有关的安全问题，上述的二项宣布似未减少环保卫士的关注热度。
美国环保署(EPA)过去多年来即针对邻苯二甲酸酯类进行一系列的安全评估研究，特别是其中的七种(加州禁用前六种)：（6P）邻苯二甲酸丁酯苯甲酯(Butyl Benzyl Phthalate, BBP)，苯二甲酸二辛酯(di-n-Octyl phthalate, DnOP)，苯二甲酸二丁酯(di-n-Butyl Phthalate, DBP)，苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(di-(2-ethyl hexyl) phthalate, DEHP)苯二甲酸二异葵酯(Diisodecyl phthalate, DIDP)苯二甲酸二异壬酯( Diisononyl ththalate, DINP)苯二甲酸二己酯(Di-n-Hexyl Phthalate, DHP)。
在国内外市场上泛用可塑剂仍以DEHP产量最多，因此如果说人类滥用PVC，那廉价的DEHP也会充斥在生活环境中。
举凡生活中，建筑产品如地板、人行道、屋顶、壁纸、管线、电线，汽车产品如坐椅、椅套等、衣服、玩具、医疗设备等等。
美加地区已禁止于口腔会直接触碰之玩具使用，另欧盟亦禁止三岁以下幼儿之口腔玩具添加，显见其安全性仍受到欧美国家的关注。
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。
2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。
实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。
但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。
比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。
镜前准备：
1、剪除过长的指甲。
2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。
3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。
4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。
5、打开镜片盒。
ok镜美国已经禁止了
ok镜美国已经禁止了ok镜美国已经禁止了2022年央视3·15晚会就曝光了这样一起案例，他们假冒医生，穿上白大褂，大摇大摆地进入学校，为学生体检，搜集孩子家长的信息，最终达到谋取利益的目的。
郑州市科视视光技术有限公司在一家招聘网站上，招聘兼职体检员，工作内容是“郑州市中小学校学生视力体检”，工作地点是“郑州市各中小学”。
没有任何医学背景，也没有经过任何面试，科视公司就直接与记者签订了一份兼职体检员的劳动合同。
入职培训唯一的内容就是体检队队长教大家如何详细填写“河南省中小学生健康检查表”郑州市科视视光技术有限公司体检队孙队长：几年级你就填几年级，一定不能填错了。
ok镜美国已经禁止了第二天一早，记者来到了集合地，出发前，记者向此次体检带队的孙队长再次强调自己没有任何医学基础，孙队长对此毫不在意。
孙队长：谁是专业的记者：都不是专业的。
ok镜美国已经禁止了孙队长：你就随便指巴两下就算了，说句难听点我们就是出去玩儿。
记者和一群体检员乘坐大巴来到了郑州市管城区的南曹小学，体检员们搬着体重秤，身高尺等体检器材进入了学校。
准备工作就绪后，有的体检员从自己的包里取出白大褂穿上，然而包括记者在内的另外一些人的白大褂则是由孙队长一一发放的。
视力检查组的五个人，都是科视公司招聘的，他们有学面料设计的，有学法律的，竟然没有一个人有医学专业背景。
体检队的孙队长告诉大家，如果有人问起体检单位，就称自己是黄河科技学院附属医院体检队的。
记者发现每一位检查完视力的孩子，无论视力好坏，都会被科视公司的工作人员带到桌边填写一张“视力异常登记表”。
孩子们要填写自己的姓名，家长手机号等信息。
这一天南曹小学参加体检的一千多名学生都被要求填写了“视力异常登记表”。
第二天体检的学校是管城区席村小学，这所小学五百多名学生在检查完视力之后，也都被要求填写了“视力异常登记表”。
在这张“2022年管城区区属中小学校学生体检时间安排表”上，记者看到从2022年11月21号到12月26号，科视公司一共要为郑州市管城区42所学校的约五万名学生进行体检。
验配与销售分离,角膜塑形镜那些说不清道不明的事儿
在角膜塑 形镜领 域排挤 甚至是打 压眼镜 行业的观 点是不 对的 。因为限科 医生对 角膜塑 形镜的验 配风险 更加清 楚 ，对验 配和并 发症的处 理会更 加得当 。眼科 医 生也许 表达的并 非是 限镜行业 不能经营 角膜 塑形镜 ，只是担心 眼镜行 业会做不
营 医院很快 占领 了角膜塑形 镜市场 ， 但 由于其垄 断地位容 易使其牟取 暴利 ，而 且由 于就诊人数过多导致服务质量 无法保 障 ，为消费者配戴角膜塑形镜埋下了隐患 。
于是 ，国 家食品药 品监 督管理 总局在前几 年将角膜塑 形镜纳 为了第三类 医疗器
不高 、缺 乏相 关经验 且设备简陋 ，加上
也得到了快速发展 ，但同时 ，也让视光行业与 眼科医疗体系之间产生了分 歧。
管 理规定＞ 的通知 》，随后 ，国家卫生
和 计划生育 委员会 在２０ ０ １ 年紧急 出台
《 关于加 强医疗机构验配角膜塑形镜管
理 的通知 》的文件 ，要求验配角膜塑形
镜 的机 构必须具有 《 医疗机构执业许可 证 》，并且必须是二级 （ 合二级 ） 以上
有验 配能力但 因缺乏许可证 书而不得 不作罢 ，眼镜零售企 业即便是 开设了眼科 门诊 或视 光中心 ，但 离二级 医疗 机构的 差距 又太大 。在此情况 下 ，部分 取得许可证 的民
效 果好且利 润高的特 点 ，让 ０Ｋ 镜 受到 了许多 眼镜零 售企业和眼科医疗机构的 青睐 。但 由于 当时从 业人员的专业水平
示 》中提 到 ： “ 如在使用 中 眼部 不适 ，
消 费者应 及时接 受专业诊 疗 。”同时 ， 各 省市的 食品药 品监督管 理局也 出台 了
美国加州实施儿童首饰镉含量禁令
狄 格州 的 禁令于 ２ １年 ７ ０ ４ 月 １日生 效 。
定 限制 。小 组委 员会 的工作获 得业 界
多个 协 会 如 时 尚首饰 和 配件 业 协会 、
美 国 多 个 其 他 卅ｆ 亦 考 美国珠 宝零售 商协 会及美 国珠 宝生产 份 虑 限 制 含 镉 儿童 首 饰 ，并 倾 商和供 应商 协会 支持 。
生 效 。此 外 ， 利 诺 斯 州 规 ＡＳ Ｍ 一１ ．４ Ｌ 伊 Ｔ Ｆ ５ ２ Ｊ 童首饰 小组委 员会 管 生 产 含 镉 产 品 的 禁 令 于 尽 快 完 成 镉 安 全 标 准 的 制 订 工 作 ， 但
２ １ 年 ７月 １日生 效 。康 涅 未有 要求为 儿童 首饰 的镉 含量 设立特 ０ １
一
国际 传 真
■ 文 ／施 京京
近 来 ，美 国 加 州 禁 止 生 产 、 售 （ ０ ８年消 费 品安 全改进 法 内镉 含 玩 具标 准 ，限制玩 具含 有铅 、镉 、锑 、 销 （ ０ ２ 及 分 销 镉 含 量 超 过 微 量 的 儿 童 首 饰 ， 量 市 关 规 例 监 管 的 玩 具 。 相 比 之 下 ， 砷 、 钡 、 铬 、 汞 及 硒 ，含 量 以这 些 物 甘 成 为 该 国 第 ５ 个 实 施 有 关 禁 令 的 州 康 涅 狄 格 州 、 利 诺 斯 州 及 明 尼 苏 达 质 的溶解度部分计 算（ 伊 可溶解镉 的含量 份 。 是 一 种 有 毒 重 金 属 及 已 知 致 癌 州 的 禁 令 则 包 括 总 镉 含 量 以 重 量 计 高 不 可 超 过 ７ ｐ ｍ） 但 此 标 准 不 适 用 于 镉 ５ｐ ， 物 质 ，可 用 于 电 池 塑 料 、颜 料 、涂 于 ７ ｐ 的 儿 童 首 饰 。 目前 ，华 盛 儿 童 首 饰 。 ５ｐ ｍ
美国拟禁新有害物质
美国拟禁新有害物质作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2015年第1期文/菁菁自2014年7月开始，美国慢性危害顾问小组就针对儿童玩具及护理用品中使用的若干类邻苯二甲酸盐提交报告，并提出了多项建议。
近日，美国消费品安全委员会发表草案，建议采纳慢性危害顾问小组提交的报告，在儿童玩具及护理用品中严格邻苯二甲酸盐限制，并考虑禁止使用多种邻苯二甲酸盐。
据悉，美国《消费品安全改进法》第108条永久禁止销售含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）或邻苯二甲酸丁酯苯甲酯（BBP）的儿童玩具和护理产品，并暂时禁售可放进儿童口中、含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）或邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）的儿童玩具及护理用品。
美国慢性危害顾问小组是根据《消费品安全改进法》规定组成，以研究在儿童玩具及护理用品中使用各种邻苯二甲酸盐及邻苯二甲酸盐替代物质对儿童健康的影响，并就应否禁用任何未有实施永久禁令的物质提出建议。
据了解，美国慢性危害顾问小组评估过14种邻苯二甲酸盐及6种邻苯二甲酸盐替代物质的风险，提出了多项建议并获得美国消费品安全委员会接纳，内容包括：针对可放进儿童口中的玩具或护理用品的DNOP及DIDP临时使用禁令应予取消，原因是这些物质似乎没有抗雄激素的潜在风险。
虽然顾问小组注意到两种物质均属潜在的发育及系统毒素，但并未找到有力的数据证明应维持临时禁令，因为以个别物质而言，人体可以接触的额度较高；针对可放进儿童口中的玩具或护理用品的DINP临时禁令应转为永久禁令，并扩展至涵盖所有儿童玩具。
该顾问小组发现，这种物质会对动物产生抗雄激素的作用，即使烈性不及其他活性邻苯二甲酸盐强劲，但仍会加大来自其他抗雄激素邻苯二甲酸盐的累积风险。
美国消费品安全委员会人员指出，扩大禁令范围预期对制造商影响不大，因为遵守禁令而须调整用料的产品不多。
建议同时提出，目前并不需要对DBP、BBP或DEHP采取其他行动，针对这3种邻苯二甲酸盐的永久禁令应继续实施；永久限制邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二戊酯（DPENP）、邻苯二甲酸二已酯（DHEXP）及邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）在儿童玩具及护理产品的浓度不得超过0.1%，原因是其毒性与DBP及DEHP非常相似。
10.角膜塑形镜5大危害正确理解
对角膜塑形镜的五大危害的正确理解现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。
当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是8-12岁阶段，一年增加100度也算正常。
在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。
主要与我们的身长发育有关。
但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。
到头来度数还是照样急剧增加。
首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。
如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。
再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。
不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。
一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。
虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。
角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。
RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。
很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。
2024年角膜塑形镜(OK镜)市场规模分析
2024年角膜塑形镜（OK镜）市场规模分析1. 引言角膜塑形镜，又称OK镜（Orthokeratology），是一种通过镜片改变角膜曲率以达到矫正近视的非手术方法。
随着人们对于眼健康的重视和对美观的追求，角膜塑形镜在眼科领域获得了广泛关注。
本文将对角膜塑形镜市场规模进行分析，并探讨其未来发展趋势。
2. 市场规模分析2.1 全球市场规模据行业统计数据显示，近年来全球角膜塑形镜市场规模呈现稳步增长的趋势。
角膜塑形镜凭借其矫正近视的效果和对眼部健康的保护作用，受到越来越多人的青睐。
预计未来几年，全球角膜塑形镜市场规模将继续保持较高增长率。
2.2 中国市场规模随着中国经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对于眼健康和外貌美观的关注度不断提高，推动了中国角膜塑形镜市场的发展。
目前，中国角膜塑形镜市场已经形成一定规模，并且仍然具有巨大的发展潜力。
预计未来几年，中国角膜塑形镜市场将继续保持较快增长。
2.3 市场竞争态势角膜塑形镜市场竞争激烈，主要品牌包括美国的Paragon Vision Sciences、日本的Menicon、韩国的Alpha Corporation等。
这些公司在产品研发、市场推广和服务等方面都具备一定优势，占据了市场的主要份额。
另外，一些国内品牌也在加大对角膜塑形镜市场的投入，并取得了一定成绩。
3. 市场发展趋势3.1 技术创新与产品升级随着科技的不断进步，角膜塑形镜的技术也在不断创新和升级。
新一代的角膜塑形镜产品不仅更加符合人眼生理特点，而且具有更高的透氧性能和舒适度，能够为使用者提供更好的视觉体验。
3.2 消费观念转变传统上，人们对于矫正近视的方式主要依赖眼镜和隐形眼镜。
然而，随着健康生活理念的普及和个人形象的重视，越来越多的人开始关注角膜塑形镜这种无需手术的矫正近视方式。
预计未来，消费观念的转变将进一步推动角膜塑形镜市场的发展。
3.3 医疗机构合作及渠道扩张为了扩大市场份额，角膜塑形镜品牌商与医疗机构也加强了合作关系。
国家药品监督管理局关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知
国家药品监督管理局关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.08.28•【文号】国药监械[2001]394号•【施行日期】2001.08.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知（国药监械[2001]394号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在有关部门的配合下，经过多方面调查，现已查明，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。
该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥科镜片部(后撤销)，1999年，欧科镜光学制造(大连)有限公司成立后，继续作为美国视康眼科视学中心OK镜产品在华联络、销售和服务的代表。
国家药品监督管理局已于近日作出决定，撤销“国药器监(进)字98第0486号”注册证，并责成辽宁省药品监督管理局对欧科镜光学制造(大连)有限公司采取相应的处罚措施并依法做好后续工作。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局在根据《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》(国药监市(2001)326号)第八条对辖区内经营、验配单位进行备案时，严格落实其经营、使用的OK镜品种。
根据“国药监械[2001]356号”通知规定，目前允许销售、使用的OK镜产品有5个品种。
请各地认真对OK镜经营验配机构进行检查，发现有标识为美国视康眼科视学中心生产的OK镜产品，立即没收，追究其责任，并将情况上报我局。
特此通知国家药品监督管理局二00一年八月二十八日。
2021年对角膜塑形镜五大危害的正确理解
对角膜塑形镜的五大危害的正确理解欧阳光明（2021.03.07）现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。
当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是812岁阶段，一年增加100度也算正常。
在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。
主要与我们的身长发育有关。
但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。
到头来度数还是照样急剧增加。
作为一个眼科从业者，我最大的欣慰就是看到自己的患者能够医治好，让他们摆脱眼病的困扰。
近期有很多家长向我咨询说在网上看到一篇关于（角膜塑形镜的五大危害）的贴子，很担心孩子的眼睛会不会受到伤害？后来我上网认真查看了一番，发现贴子里反映的这五点不够客观，对它的真实性存在怀疑。
首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。
如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。
再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。
不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。
现在我将根据自己的从业经验及相关专业书籍的讲解，对于贴子里的几点问题进行解答。
希望能给各位家长一些帮助。
美国消费品安全委员会拟更改儿童用品规定
美国消费品安全委员会拟更改儿童用品规定作者：晓琪来源：《中国质量技术监督》 2016年第9期近日，美国消费品安全委员会建议通过一项决议，以认定4种含有特定添加剂的塑料，不含儿童玩具和儿童护理用品禁用的某些邻苯二甲酸酯。
根据这项决议，含有特定添加剂的塑料毋须由第三方检测是否符合儿童玩具和儿童护理用品强制禁用邻苯二甲酸酯的规定。
相关利益者可在10月31日前对这项建议提出意见。
据了解，美国的《消费品安全改进法》第108条针对儿童玩具和儿童护理用品的可接触塑料零部件，禁止其含有浓度超过0.1%以上的6种特定邻苯二甲酸酯(D E H P、D B P、B B P、D I N P、D I D P和D n O P)。
其后，美国消费品安全委员会建议把D I N P的临时禁令改为永久禁令，并解除D I D P和D n O P的临时禁令，同时在禁制清单增加其他4种邻苯二甲酸酯(D I B P、D P E N P、D H E X P和D C H P )，不过这些行动均未落实。
根据经《消费品安全改进法》修订的《消费品安全法》第14(a)条，凡受由消费品安全委员会执行的消费品安全规则或类似规则、禁令、标准或规例监管的产品，其制造商须证明该产品符合所有由该委员会执行的适用要求。
儿童产品方面，认证应以获该委员会认可的第三方合格评定机构的检测结果为依据。
因此，受邻苯二甲酸酯限量监管的儿童玩具和儿童护理用品，其制造商在发出儿童产品证书，并将儿童玩具或儿童护理用品投入美国商业领域之前，应交由第三方检测是否符合这些限制。
2011年8月的美国公法第112-28号指示消费品安全委员会征求意见，探讨是否可以减少第三方检测规定所形成的成本，并可确保符合适用的消费品安全规则、禁令，标准或规例。
该公法还授权美国消费品安全委员会可发出新的或经修订的第三方检测规例，只要委员会确定该规例可减少第三方检测的成本，并可确保符合适用的消费品安全规则、禁令，标准或规例。
角膜塑形镜管理规定修订稿
角膜塑形镜管理规定 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-角膜塑形镜经营验配监督管理规定一、概述：角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配需要实施特殊管理。
经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求（在没有国家标准或行业标准的情况下，须符合有关技术规范），经国家药品监督管理局注册批准。
二、验配条件：（一）验配人员应是中级职称以上的眼科医师或视光师；在从事验配业务前，应按产品生产、经营单位的要求获得相应的授权。
（二）验配场地总面积不得少于45平方米，设置有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的环境及卫生条件。
（三）应配备相应验配设备，至少应包括：角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远\近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于倍）、镜片弧度测定仪等。
（四）验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。
三、验配管理规范。
（一）使配戴者充分了解角膜塑形镜的相关知识，包括：作用原理、临床使用现状结果、镜片矫治效果、维持期镜片的使用、配戴风险、禁忌症和注意事项、可选择的其他矫正近视的方法等。
（二）所有配戴者都应进行眼科和角膜塑形镜相关的必要检查，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远\近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查，并根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜。
（三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估配适状态的配戴评估。
（四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。
（五）必须给配戴者提供配镜后使用指导，内容包括：注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。
角膜塑形镜在国内和国外的发展情况
角膜塑形镜在国内和国外的发展情况国内外研究结果显示，角膜塑形镜能快速有效降低1.00-5.00D近视度，显著提高中低度近视眼患者的裸眼视力，改善生活质量，控制青少年近视的发展。
采用高透氧材料角膜塑形镜，严格执行科学规范的验配使用程序，对眼表病生理的影响较少，基本可保证在安全的前提下充分发挥矫治近视眼的优势。
国外的发展角膜塑形镜源自美国，几十年来渐进发展，形成了全面的角膜塑形镜服务模式，美国FDA有明文规定，一个验配师必须具备隐形眼镜验配训练（包括球面和反转几何镜片）和资质认证方能行医。
同时也规定只能在临床上使用FDA经过认证的产品，尤其是夜戴型的角膜塑形镜，这都反映了在美国这一新技术认可的同时，对角膜塑形镜的管理极为严谨，这也促使设计和加工技术逐步臻于完善和成熟。
随着角膜塑形镜技术的提高和普及，世界各国的视光师包括很多眼科医师，也都是关注这一技术的发展。
在第一次加拿大召开的全球角膜塑形镜大会（GOS2002），在加拿大多伦多召开以后历经三届，大约有34个国家和地区已有大量的专业人士在开展了这项技术。
在美国大约300名视光师或眼科医师以此为专业，成立了全美（包括加拿大）角膜塑形协会（OOA）,建立专门网站，促成了北美在互联网上登记注册和联网服务的规模。
一个角膜塑形镜的配戴者可以在美国各个州都可以找到为自己服务的验配视光师或医生。
这一个网络目前已扩大到南美和欧洲以及亚洲的部分地区，有些国家和地区也成立了自己的角膜塑形镜协会。
协会作为一个互动平台，培养、教育和吸纳新的视光师和医生的参与，同时开展技术交流和研究。
所有的参与者和服务对象都在这一平台上享受了角膜塑形镜带来的前的未有的好处。
BCI Contact Lens SPECTRUM期刊，2004年有关隐形眼镜配戴情况世界性调查，已将角膜塑形镜纳入调查范围。
【联系电话：400-025-2188】国内的发展98年引进，中小医院、眼镜店等一哄而上；2001年“OK镜”事件，进入黑暗时期，技术停滞不前；几家大的眼科中心，坚持临床和科研；2004年，与美国同步技术的欧普康视公司的产品获SFDA批准生产、08年获正式批准；2005年，《中美角膜塑形（北京）高峰论坛》举行；2006年，褚仁远、谢培英《现代角膜塑形学》出版。
本周新闻热点事件及评论
本周新闻热点事件及评论近日，全球各地发生了许多令人瞩目的事件，引起了广泛的关注和讨论。
以下是本周的新闻热点事件及评论。
一、美国纽约州立法禁止“处女膜修复术”美国纽约州立法禁止“处女膜修复术”，这是全美第一个禁止该手术的州。
据报道，该手术在近年来在美国逐渐流行，但存在着严重的伦理和法律问题。
禁止该手术的立法旨在保护女性的身体权益，防止该手术被用于性别歧视和家庭暴力等行为中。
该立法的通过引起了一些争议，一些人认为该手术是女性自主选择的权利，应该不受干涉。
但是，这种手术的实际情况是，它经常被用于掩盖性别歧视和家庭暴力等问题，这是一种非常不负责任的做法。
因此，禁止该手术的立法是必要的，以保护女性的权利和尊严。
二、世界气象组织发布报告，2020年是有记录以来最热的一年世界气象组织发布了一份报告，称2020年是有记录以来最热的一年。
报告指出，全球气温比平均水平高出约1.2摄氏度，而且越来越多的地区正在经历极端气候事件，如洪水、干旱、森林火灾等。
这份报告再次提醒我们，全球变暖是一个严重的问题，需要采取紧急措施来应对。
我们需要减少温室气体的排放，推广可再生能源，加强气候变化适应性和减灾能力等方面的工作。
只有通过全球合作，才能有效地应对气候变化，保护我们的地球家园。
三、印度新冠病例激增，引发全球担忧印度近日新冠病例激增，引发了全球的担忧。
据报道，印度的医疗系统已经不堪重负，医院床位和氧气供应严重不足，许多病人无法得到及时治疗。
这种情况引起了全球的关注，许多国家纷纷向印度提供援助。
印度的疫情再次提醒我们，新冠病毒仍然是一个严重的威胁，我们不能掉以轻心。
全球范围内需要加强疫苗接种和疫情防控等方面的工作，以保障公共卫生安全。
四、中美高层会议在阿拉斯加举行中美高层会议在阿拉斯加举行，这是自拜登上任以来双方首次面对面对话。
会议的气氛紧张，双方在涉及人权、台湾、香港等问题上存在分歧。
但是，会议也取得了一些积极成果，如双方同意继续推进气候变化合作、防控新冠疫情、扩大贸易等方面的合作。
美国华盛顿州严控儿童用品有毒金属含量
美国华盛顿州严控儿童用品有毒金属含量作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2016年第5期文/菁菁近日，美国华盛顿州相关政府部门发出指引文件，对儿童用品中铅、邻苯二甲酸酯和镉进行限制。
据了解，华盛顿州的法律禁止制造商、批发商和零售商，故意销售、提供销售或分销含有以下成份的儿童产品或产品组件，按重量计，铅含量超过0.009%(90ppm)；按重量计，镉含量超过0.004%(40ppm)；按重量计，邻苯二甲酸酯含量超过0.1%(1000ppm)。
根据相关法规，“儿童产品”包括玩具；儿童化妆品；儿童首饰；制造商设计或拟用于帮助儿童吸吮或咬嚼，促进儿童入睡、放松或进食，供儿童穿着的任何产品；儿童汽车座椅。
“儿童首饰”涵盖为12岁以下儿童制造、出售供他们使用或向他们出售的首饰。
“儿童化妆品”则涉及为12岁以下儿童制造、出售供他们使用或向他们出售，以涂抹、喷洒或喷雾、引入，或其他方式施于人体或其任何部分，用作清洁、美化、增加吸引力或改变外貌的物品，以及用作这些物品组件的物品，但不包括肥皂、膳食补充剂或得到美国食品药物管理局批准的食品及药物。
没有纳入“儿童产品”定义的物品有电池；吊索及弹射器；有金属尖点的飞镖；玩具蒸汽机；脚踏车和三轮车；可连接到屏幕，以额定电压超过24伏特操作的视频玩具；化学实验玩具；电子消费品，包括个人电脑、音频及视频设备、计数机、无线电话、游戏机，以及结合屏幕的手提设备，用于存取互动软件及其相关外围设备；用于休闲和娱乐的互动软件，如电脑游戏及其存储媒体(如光盘)；BB枪、子弹枪和气步枪；滑雪器材，包括滑雪橇、滑雪杖、雪靴、滑雪板、雪橇和固定带；运动器材，包括球棒、球、手套、棍棒、冰球和垫；溜冰鞋；踏板车；模型火箭；有楔子或钉的运动鞋；小刀和多用途工具。
美国《消费品安全改进法》对若干类儿童产品所含的铅、邻苯二甲酸酯和镉，以及其他物质实施限制，禁止各州对联邦法例有所规管的同一消费品作出相关物质含量限制，除非该州法规与联邦标准相同。
美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令
美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2016年第3期文/本刊记者李颖很多人都倾向于含磨砂微粒的去角质清洁产品，通过微粒摩擦感觉洗得会更干净。
但是，这看起来使产品更具有功效的微粒，在美国已经被明令禁止了你知道吗？美国：2017年起不得销售此类商品美国近日颁布一项法案，禁止香皂、牙膏等洗护用品中含有任何被称为微珠的塑料颗粒。
报道指出，很多知名护理产品生产商都宣称微珠能深层清洁，但事实上这种物质不溶于水，造成环境严重污染。
这种污染物被鱼类吞食后，融入鱼肉中，甚至可能会重回百姓餐桌！根据美国众议院通过的法案，从2017年7月1日起禁止使用对环境有危害的小珠子。
微珠不可分解鱼类吃后会病死据美国野生动物保护协会收集的有害污染物（如D D T等）数据，仅在纽约州一地，每年就有19吨微球被冲进下水道。
随后鱼和其他动物误食这种有害物，导致食物链恶性循环。
保护协会表示这种微球对自然环境和野生动物的生存极具威胁。
人们完全可以选用天然成分取代这种有害物质。
污水处理厂很难过滤这些微球，它们体积过小，最终只能排入江河湖海。
动物误食后不能排泄出体外，积聚在肠、胃消化系统中。
一旦发生这种情况，动物通常就不能正常进食，最终因饥饿死亡或导致其他健康问题。
化妆品中常见的微粒微珠是指任何小于5毫米的固体塑料颗粒，被很多大企业用于皮肤去角质产品。
知名护理产品生产商大多宣称这种微珠能深层清洁皮肤。
国际反化妆品微珠组织编制了一份可能含有微珠的护理产品名录供读者参考，其中，强生公司旗下的露得清品牌有多达20余款产品上榜，可伶可俐多款产品以及艾维诺（Ave e no）均榜上有名。
这些产品大多数为洁面和去角质磨砂膏，疑似含有的微珠大部分成分为聚乙烯。
除此之外，宝洁公司旗下玉兰油三款洗面奶和乳液、雅诗兰黛公司旗下的倩碧品牌两款去角质产品Quality Observation 封质量面报观察道也被点名。
上榜知名品牌中还有美国知名连锁药店来爱德（Rite Aid)的多款产品，以及娇兰、迪奥等。
一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...
一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...一、角膜塑形镜在美国的情况：1、先讲几个现象：美国现有23个视光学院培养视光医生，采用“4+4”（4年本科＋4年视光学学习）的模式最终通过国家验光师考试委员会（NBEO）考试获得视光学博士，每年约有1700多人获取学位毕业。
其中75%以上会从事近视防控和视光验配相关的工作，又有50%以上会从事角膜塑形镜相关工作。
北美已连续举行了三届全球角膜塑形术大会（GOS），此为世界范围内的角膜塑形行业学术交流和发展专业性论坛。
2021年5月，美国食品暨药物管理局已正式批准通过夜间睡觉时配戴的角膜塑型片上市，这是首款FDA批准用于治疗儿童近视的角膜塑型片。
2、再看几组数据：近视发病率与地区有密切关联。
东亚以中、日、韩为代表的泛中华区域由于社会和文化原因，中小学学生课业繁重，整体近视率居世界前列。
2010 年已经接近50%，预估近视发病率每10年将上升5pct。
而欧美国家由于对儿童户外运动更加重视，近视率相对较低。
美国青少年近视率为25%，其中儿童近视率仅10%；英国小学毕业生近视率低于10%；德国青少年近视率在15%以下。
我国是全球近视人群最多的国家，这是因为国情所致，在此前的文章中已详情说明。
同时，我国也是青少年近视率最高、近视率增长速度最快的国家，没有之一。
根据世卫组织统计，2020年我国近视人群预约7 亿，患病率近54%。
国家卫健委公布的统计数据显示：2019年全国儿童青少年总体近视率53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生则为81%。
近视病患情况呈现出“发病年龄提前、患病率急剧上升、近视程度高和发展快”的特点。
欧美发达地区青少年近视情况相对缓和，相对来说角膜塑形镜的总体用量较少。
美国还有部分角膜塑形镜的消费者为成年人。
香港和台湾的角膜接触镜配镜比重分别达5.9%、3.6%，远高于大陆的1.7%。
而日本和韩国都达到了10%以上。
美国西雅图限塑新规,7月1日起塑料吸管和刀叉全禁
美国西雅图限塑新规,7月1日起塑料吸管和刀叉全禁
佚名
【期刊名称】《橡塑技术与装备》
【年(卷),期】2018(44)14
【摘要】2018年7月1日起,美国西雅图将全面禁止餐饮业者提供塑料吸管及塑料刀叉,鼓励改用可重复使用的餐具或可堆肥塑料制品。
据统计,西雅图市内领有营业执照的餐饮业者约有5000家,这波限塑措施预计将带来重大影响。
西雅图公共事业委员会公告指出.
【总页数】1页(P44-44)
【关键词】西雅图市;塑料吸管;美国;刀叉;可重复使用;塑料制品;营业执照;公共事业【正文语种】中文
【中图分类】TS261.48
【相关文献】
1.美国西雅图限塑新规塑料吸管和刀叉全禁 [J], 无;
2.禁塑令:
来一杯奶茶,
不要塑料吸管的那种 [J], 东风干树
3.禁限塑新规推行“可降解”暗藏“伪降解” [J], 冯雅君
4.禁塑禁什么?限塑到何时?禁(限)塑新政及终止塑料污染中国在行动 [J], 傅向升
5."限塑令"政策背景下纸吸管取代塑料吸管后的影响调研报告 [J], 许多;郎紫含;唐雨薇
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美国增塑剂禁令出台 相关塑企受到影响
美国增塑剂禁令出台相关塑企受到影响
佚名
【期刊名称】《塑料助剂》
【年(卷),期】2018(0)2
【摘要】美国消费品安全委员会修订的《关于玩具和儿童护理产品中的邻苯要求》将于4月25日正式实施。
此次修订主要针对联邦法案16CFR1307章节,对增塑剂（邻苯二甲酸酯）限制范围和要求进行修改。
修改后,儿童玩具和儿童护理产品中
实施强制性永久禁令的增塑剂将由现有的3种增加到8种,若产品中增塑剂含量超
过1000 mg/kg,将禁止在美国市场销售。
【总页数】1页(P60-60)
【关键词】增塑剂;儿童护理产品;邻苯二甲酸酯
【正文语种】中文
【中图分类】TQ414
【相关文献】
1.北美塑业,诸多可鉴——美国NPE2015展会亲历及几家塑企考察报告 [J], 倪国庆
2.美国马里兰州拟出台溴系阻燃剂禁令 [J],
3.美国加州针对塑料包装将出台更多禁令并加征税收 [J],
4.美国政府出台新的深水石油钻探禁令 [J],
5.国外屡出台有害物质新禁令相关企业应重点关注 [J],
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角膜塑形镜在美国真的
被禁止了吗
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角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗？?
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角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。
因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。
作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。
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角膜塑形镜的原理?
一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。
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角膜塑形镜美国禁止是真的吗？?
美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。
其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。
也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。
角膜塑形镜诞生就是在美国，而且是美国（FDA）批准的，所以美国禁止使用角膜塑形镜是不可信的。
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近视人群和医生都要科学理智的对待角膜塑形镜?
角膜塑形镜到现在已经发展得很成熟了。
自从高透氧，高润滑材料（透氧系数在120以上）和免抛光技术的问世后，才是角膜塑形镜取得成功的关键。
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角膜塑形镜是一种医疗器械，也是一种比较新的矫正近视的技术。
首先产品质量要有保证，其次要有具备合法经营资格的正规医疗机构，还要有眼科医生和高级验光师的临床验配和长
期诊疗，同时更需要配戴者严格遵从医嘱并定期复查才是安全的。
所以，角膜塑形镜不是可以随意使用的，在不正规的医疗机构或配戴不合格的角膜塑形镜是极为有害的，很容易损害眼睛，甚至导致失明。
这一点，无论是医生或患者都应有清醒的认识，一定要到正规机构验配，不可盲目行事。
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角膜塑形镜的特点主要在于：?
1.优点：夜间佩戴，白天摘镜，恢复清晰裸眼视力，运动、生活、学习均不受影响;美观;可矫正小于800度的近视，;可为6岁-40岁年龄段的人配戴,年龄限制少。
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2.缺点：镜片清洗与装卸难易程度同软性角膜接触镜，配带不当常有角膜炎等眼部炎症发生，因此对于佩戴者的卫生要求较高，且有眼底疾病的人不能佩戴角膜塑形镜。
（传言所谓多人失明，跟此部分或有很大关系）?
角膜塑形镜帮助控制近视度数向上发展，不具备至治愈近视的能力?
综上所述，角膜塑形镜虽然能够在夜戴晨取后帮助配戴者获得理想裸眼视力，并且有效延缓近视者近视程度的加深，却无力根治近视。
而实际上，当下还没有任何一种方式能够彻底治愈近视。
部分患者期望角膜塑形镜能够根治近视实在是强人所难。
即使是做激光手术，也是以切削患者角膜为前提进行的视力矫正，且在使用人群以及年龄段上均有严格要求，具有不可逆性，以及很大风险。
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本人作为一位麦迪格眼视光中心专业的眼科工作者，从事角膜塑形镜验配工作也有很多年了，我向您推荐美国麦迪格角膜塑形镜，中国唯一的美国原装进口的塑形镜，在中国已有数十万近视人群在使用美国麦迪格角膜塑形镜，效果好，使用寿命长，安全有保障。