GSP认证培训记录

潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明员工行为培训培训教材拓展潜能培训资料及行为挖掘主要培训内容、风中劲草、点点、过电网、坚持不懈、众志成城、过雷阵、同心杆记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明职业道德与工作质量培训培训教材公司相关制度及规定主要培训内容1、公司相关制度及规定2、商务礼仪培训、工作目标与责任、职业心态及规划记录人：肖海滨潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨公司岗位操作规程培训培训教材公司《岗位质量操作规程》主要培训内容一、质量管理文件编写、审阅、发布、修订、实施操作规程二、计算机操作规程三、首营企业审核操作规程、首营品种审核操作规程四、基础数据建立、修改、停用操作规程五、药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程六、中药验收操作规程、药品储存操作规程、药品养护操作规程七、中药养护操作规程八、药品销售操作规程、九、药品拣货操作规程十、药品出库复核操作规程十一、药品发货操作规程十二、药品直调操作规程十三、药品销售退回操作规程十四、药品购进退出操作规程十五、投诉处理操作规程十六、发电机组操作规程十七、电动叉车操作规程十八、药品购进情况质量评审规程十九、不合格药品控制处理规程二十、药品运输配送操作规程二十一、药品委外运输配送操作规程二十二、冷链药品收货和验收操作规程二十三、冷藏药品拼箱操作规程二十四、冷链药品装车、运输操作规程二十五、蓄冷剂冷冻操作规程二十六、冷藏车使用操作规程二十七、冷链设施设备验证操作规程二十八、合同管理员操作规程记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨有关特殊监管药品培训班培训教材食品药品监督管理局下发的政策、法规；《蛋白同化制剂、肽类激素药品经营质量管理体系文件》等主要培训内容一.蛋白同化制剂、肽类激素药品专业知识及相关法律、法规培训：.蛋白同化制剂、肽类激素药品知识简介：此类药物在正常医疗活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染、促进人体生长发育的治疗，如果滥用会引起人体发生病变，并会形成强烈的心理依赖。

.国家食品药品监督管理局发布的年兴奋剂目录:.《蛋、肽制剂质量管理体系文件》:蛋、肽药品从购到销各环节管理制度；企业各岗位人员上岗条件及各岗位职责；二.含特殊药品复方制剂专业知识及相关法律、法规：.特殊药品复方制剂包括哪些？据国家食品药品监督管理局通知，特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

.经营特殊药品复方制剂的资格:具有《药品经营许可证》的企业均可经营特殊药品复方制剂；药品批发企业销售此类药品给药品零售企业时应注意它们的经营范围，注意处方药和非处方药的销售。

.规范含特殊药品复方制剂的购销行为:药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按药品、的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购员（销售员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等;.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定开具、索要票据; .销售此类药品时应注意事项;.药品生产企业和批发企业禁止使用现金进行此类药品交易;.购方和销售方如发现可疑现象,立即上报有关部门。

三.第二类精神药品专业知识有及有关法律、法规:第二类精神药品常见种类:异戊巴比妥咖啡因阿普唑仑地西泮艾司唑仑硝西泮等。

.《第二类精神药品经营管理制度》。

记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨质量管理、验收、养护等岗位培训培训教材公司《药品经营质量管理制度》、《药品经营质量管理规范》等主要培训内容各岗位操作规程及注意事项一、质量管理：首营企业及品种审核、资料归档、药品质量档案、药品质量问题查询、不合格药品处理流程、不良反应报告等。

验收岗位：、药品验收人员应具备的条件；、验收场所；、验收内容、期限；、验收整件药品应有药品合格证；、进口药品的验收：应有进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件和口岸药检所的《进口药品检验报告书》复印件，或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；、销后退回、首营品种的验收；、近效期药品验收入库的条件；、验收过程中，质量有疑问的药品的处理；、验收应在微机系统中做好记录，保存三年。

二、药品储存管理制度、仓库分区；、药品入库的程序；、药品拒收的情况；、药品存放的原则；、温湿度观察与记录；、仓库七防三、药品养护管理制度及程序、养护员应具备的条件；、仓库温湿度的调控；、三三四养护原则；、养护用仪器、设施、设备的使用、检修；、重点养护品种的提出；记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨药品管理法培训教材《中华人民共和国药品管理法及实施条例》等主要培训内容一、药品基础知识、药品定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

、药品分类；、药品的名称；通用名称、化学名称和商品名称。

、药品的剂型及规格、药品的质量标准及批准文号；国家药品标准：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

现行为版药典。

国药准字字母包括、、、、、、，分别代表药品的不同类别：代表化学药品，代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂，代表药用辅料，代表进口分包装药品。

数字第、位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品，、代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省、自治区、直辖市的行政区代码。

第、位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字。

数字第至位为顺序号。

、药品的生产日期、批号及有效期；、药品的包装、说明书及标签的管理规定；、外包装的有关知识。

二、处方药与非处方药：、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨药品基础知识培训培训教材《中华人民共和国药品管理法及实施条例》等主要培训内容一、药品基础知识、药品定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

、药品分类；、药品的名称；通用名称、化学名称和商品名称。

、药品的剂型及规格、药品的质量标准及批准文号；国家药品标准：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

现行为版药典。

国药准字字母包括、、、、、、，分别代表药品的不同类别：代表化学药品，代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂，代表药用辅料，代表进口分包装药品。

数字第、位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品，、代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省、自治区、直辖市的行政区代码。

第、位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字。

数字第至位为顺序号。

、药品的生产日期、批号及有效期；、药品的包装、说明书及标签的管理规定；、外包装的有关知识。

二、处方药与非处方药：、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨公司《药品经营质量管理制度》培训教材公司在《药品经营质量管理制度》等主要培训内容一、质量管理制度培训1、管理文件编写、审阅、发布、修订、实施制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内部评审制度定义、计划及内审员确定、内审检查等4、质量否决、裁决权管理制度定义，行使认，质管部、质量负责人5、质量信息管理制度定义；内容，需要各部门提供6、首营企业、首营品种审核索取资料，审核人7、药品采购管理制度8、药品收货管理制度拒收内容9、药品验收管理制度抽样标准，检查内容10、储存管理制度储存原则、色标管理、出入库管理11、养护管理制度养护措施、养护内容、一般养护、重点养护、养护周期12、药品出库复核管理制度不能出库情况：13、药品效期管理制度定义；近效期定义14、销售和售后服务管理制度首营客户审核内容、开票规定冷链药品管理制度采购、收货、验收、储存、发货运输16、记录、凭证、票据的管理制度17、不合格药品管理制度定义、处理过程18、购退、销退规定19、质量事故、查询、投诉规定潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨公司《药品经营质量管理制度》培训教材公司《药品经营质量管理制度》主要培训内容20、药品不良反应报告和监测管理制度21、用户访问规定22、卫生管理制度：库房、办公室23、人员健康管理制度直接接触药品人员需每年进行健康查体24、仪器设备管理制度、仪器校准管理制度、设施设备验证管理制度、质量教育培训及考核管理制度、质量管理制度的检查与考核制度、药品运输管理制度、药品委外运输管理制度、关于药品直调的管理制度、安全管理制度药品追回管理制度、药品召回管理制度30、计算机系统管理制度、网络管理制度31、进口药品管理制度、财务管理制度32、质量风险管理制度33、供货企业质量评审管理制度34、质量档案、报告管理制度35、含特殊药品复方制剂管理制度质量职责各部门质量职责。

记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨冷链药品培训培训教材新版《药品经营质量管理规范》及附录等主要培训内容一、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、公司应按要求配备相应的设施设备冷库、自动温湿度监测系统、保温箱、冷藏车、在途温湿度导出设备等2、合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。