罗氏Modular 生化分析仪操作手册
罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立
批 内２ 次 和 连 续 ２ ０ ０ｄ总胆 红 素 的 检 测 ， 统计 分析 批 内变 异 （ ） 日间 Ｃ 将 高 、 值 血 清 按 一 定 比 例 混 合 ， 测 Ｔ Ｉ 回 ｃ 和 Ｖ； 低 检 Ｂ Ｌ， 归 分 析 确 定 分 析 测 量 范 围 （ ＭＲ） 将 中值 血 清 按 一 定 比例 稀 释 后 检 测 Ｔ Ｉ 分 析 稀 释 后 样 本 测 量 值 和 预 期 结 果 的 符 合 程 Ａ ； Ｂ Ｌ，
Ａｎ ｌ ｚ ｒ ａ ｔ ｂ ｉ ｈ ｅ ｆ ｔ ｆ ｒ ｎｃ ｎｔ ｒ ａ ｓ ａ ｙ ｅ ｎｄ Ｅｓ ａ ｌｓ ｍ ｎｔ ｏ ｈｅ Ｒｅ ｅ ｅ ｅ Ｉ ｅ ｖ ｌ
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罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统性能验证
罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统性能验证朱红梅;肖文海;卓德祥【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(8)6【摘要】目的按<医疗机构临床实验室管理办法>和<医学实验室质量和能力认可准则>ISO15189的要求对新的检测系统罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪的分析性能进行验证.方法按美国临床实验室标准化协会CLSI的指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2、C28-A2的要求,对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪进行精密度、准确度、线性范围、参考区间4个性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果批内精密度、批间精密度均小于1/4Tea(CLIA′88);对卫生部5份室间质控品检测结果与靶值进行比对做相关性分析,相关系数r2在0.99 以上,精密度、准确度、可报告范围、生物参考区间与厂商提供的性能指标相符.结论罗氏Modular生化分析仪的主要分析性能符合质量目标要求.【总页数】3页(P689-690,693)【作者】朱红梅;肖文海;卓德祥【作者单位】福建医科大学附属三明第一医院检验科,福建三明,365000;福建医科大学附属三明第一医院输血科,福建三明,365000;福建医科大学附属三明第一医院检验科,福建三明,365000【正文语种】中文【相关文献】1.罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标检测性能验证 [J], 徐建华;黄宪章;庄俊华;张秀明;徐宁;陈曲波;林莲英;谢湘媚2.罗氏 Modular P800全自动生化分析仪检测电解质的临床应用评价 [J], 王雁勇;曹辉彩;陈妹红;戴冬雪;马雅文;史贺娅3.罗氏Modular P800与Beckman Dxc800全自动生化分析仪检测结果比对分析[J], 任变玲4.酶学指标检测验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪性能的分析 [J], 雷忠英; 张梅香; 李春梅; 张露; 焦梅5.罗氏Modular P800全自动生化分析仪使用低密度脂蛋白胆固醇试剂对载脂蛋白A1检测比色杯携带污染的干扰效应 [J], 刘冬冬;徐建华;张嘉琪;宋莹;胡剑;尚陈宇;石文;林莉;林海标;黄译乐因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
罗氏c311日常操作卡
罗氏c311日常操作卡
这是一份关于罗氏C311仪器的日常操作卡，提供给操作人员作为
参考，以确保仪器能够正确地使用。
一、仪器准备
1. 确保仪器连接电源，并保证电源稳定。
2. 上电后，等待仪器自检完成。
二、开机和登录
1. 双击仪器桌面上的C311软件图标，启动软件。
2. 在登录界面输入用户名和密码，默认用户名为admin，密码为123456。
3. 点击“登录”按钮，等待系统加载完毕。
三、样本准备
1. 准备样本和相应的试剂，确保每个样本都有足够的试剂和标准品。
2. 根据实验要求，使用适当的方法和仪器要求配制样本。
四、开始测试
1. 点击软件界面上的“新建测试”按钮。
2. 在弹出的对话框中选择所需测试项目和样本类型。
3. 根据提示，依次输入样本信息和试剂信息。
4. 将样本和相应试剂加入仪器样本盘和试剂盘中，确保正确的位置和标记。
5. 点击“开始测试”按钮，仪器将自动开始测试。
五、结果解读
1. 在测试过程中，仪器会显示测试数据曲线和结果。
2. 根据实验要求和标准，对测试结果进行判断和解读。
3. 可以导出数据和结果，以便后续分析和记录。
六、测试结束
1. 完成所有测试后，关闭仪器软件。
2. 关闭仪器电源，拔掉电源线。
3. 清洁仪器外壳和工作台面，保持整洁。
以上是对罗氏C311仪器的日常操作卡进行的简要介绍，希望可以帮助操作人员正确使用该仪器，保证测试结果的准确性和可靠性。
在操作过程中，如果遇到任何问题，请联系相关技术人员进行指导和解决。
罗氏血气分析仪系列课件罗氏血气培训流程 操作快速指南
罗氏血气cobas b 123 POC system安装与培训流程一、检查仪器、试剂、环境准备情况，如果达到要求则连接电源并安装仪器。
二、介绍仪器整体情况。
三、开机，按照屏幕提示执行9步操作并详细介绍。
四、测定程序介绍、示范。
五、更换试剂耗材步骤介绍、示范。
六、介绍各个页面功能：[综述][工作区][仪器][效用]七、让学习人员自己动手操作样本检测、耗材更换，培训工程师当场进行监督、指导。
非常重要！正确的操作会大大减少不必要的故障。
八、强调注意事项：1、血液抗凝必须处理好，检测前充分混合（不能过于剧烈，防止溶血）。
2、建议采血使用动脉血气针；如果使用肝素化的注射器，建议使用2mL容量的型号，采血量要达到1.5mL；如果是5mL容量的注射器，采血量要达到3mL。
3、操作者务必仔细察看屏幕，严格按照屏幕上的指示进行操作，操作者确实完成屏幕指示的动作后，再按下按钮确认。
尤其是更换Sensor Cartridge，请务必仔细观察屏幕指示，做到正确安装。
4、更换Sensor Cartridge后，选择[效用]菜单，用新鲜的血浆（当天的标本）做8次Sensor Cartridge 常规浸润，再做1次Sensor Cartridge 内部常规湿化，接着系统会自动定标，如果有飘红的重复以上步骤浸润和湿化步骤，直至全部项目通过定标。
然后再做两个新鲜全血样本（当天的标本）的测定，进一步活化Sensor Cartridge，整个过程大概需要20多分钟。
请务必在刚刚更换Sensor Cartridge后做好上述活化步骤，过了一段时间再做效果会大大降低。
5、提示使用科室：请保留所有的Sensor Cartridge银色包装袋以及因故障更换下来的Fluid Pack，这些是工程师与罗氏厂家交流维修资料的依据。
九、交流和答疑。
十、留下使用说明和操作快速指南，在仪器合适位置放置工程师名片。
罗氏血气分析仪 cobas b 123 POC system 检测操作快速指南首先按下[综述]菜单，A、注射器样本：1、将注射器内头三滴（连同气体）一起排出，轻轻颠倒注射器、搓动注射器（建议每个动作都大于10次，动作要轻，防止溶血），充分混合样本。
cobas 8000( c 701-c 502-e602)分析仪用户操作手册4_增加e602
cobas® 8000 模块分析器是在体外诊断中可进行定性和定量自动分析的系统,可以 全面进行实验室自动化的强大工具。经过优化，整合了离子选择电极测定（cobas ISE 模块）、光度分析（cobas c 701 和 c 502 模块）和免疫测定分析（cobas e 602 模块）。
目录
第一章 系统概述 1、控制单元 ..........................................................................................5 2、核心单元 ..........................................................................................6 3、ISE离子单元 .....................................................................................10 4、模块样本缓冲区MSB .......................................................................11 5、cobas c 701生化分析模块 ...............................................................12 6、cobas c 502生化分析模块 ...............................................................15 7、cobas e 602免疫分析模块 ...............................................................18 8、试剂盒信息 .................................................................................... 21 9、Data Manager ....................................................................................22
Modular P800生化分析仪操作卡
2
Modular P操作卡
4、关机
完成绿架子保养之后，仪器自动回到Stand by状态，直接按仪器 左侧前方橘黄色按钮
r
5、维护保养：
1）、每日保养： a)、开机保养（可设置为自动）
Utility Maintennance Daily* Select Execute
b)、擦洗探针
Utility Maintennance
13 Probe Adust
Select
选择要擦洗的针（包括擦拭 标本探针、试剂探针、搅拌 针），为水平方向
Execute
用F1按键调节针的位置
用蘸75%酒精的 干净纱布擦拭
用蘸蒸馏水的干 净纱布擦拭
Stop
10 Reset
c)、擦洗仪器表面 （关机状态也可）
Start
Masking
选择模块
OK
Yes
b)、 干净的纱布用去离子水浸湿，擦去ISE排水口的结晶 3）、每月保养 在Stand by 状态下清洁水箱，及冰箱压缩机过滤膜 关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯 屏蔽模块（参见8.1）.c））后清洗各种冲洗站 4）、每季保养 更换注射器垫圈 5）、按需保养
在需要时更换卤素灯、样本针、试剂针及搅拌针
4
Modular P操作卡
增加新项目
1 载入试剂
a、条码扫描 b、开放通道试剂安排位置
r
c、试剂登录
将试剂放入试剂盘 盖上试剂盖
Utility Application
Read Barsheet
Reagent Setting
选定试剂位置
Manual Registration
注意开放试剂位置固定
罗氏电化学发光ECL2010中文操作手册
3.光标移到POS栏。输入所需样本位置号，按ENTER。将样本放入指定位置。
4.如果以多样本盘形式运行，按第一个样本盘的POS，输入样本盘号（0－9），按ENTER。
5.按屏幕上试验项目键进行试验项目的选择。当某一项目被选择，此项目键变蓝色。
释放/拒绝定标：
A.按CALIBRATIONDATA屏幕上的试验键
B.按RALEASE或REJECT
C.按OK
红色:表明定标失败。
8.保养
8.1日常保养
注意不要清洗搅拌器
清洗样本/试剂针(S/R):
在关机状态下手工移动S/R针到方便擦拭的位置用纱布沾70%酒精擦拭针表面
注意:针的尖端部分不能擦拭
擦拭外表面 小心尖端部分
6.如需要，按SAMPLECUPNORMAL键转变成REDUCED而使样本死腔量减少。REDUCED
只是针对样品杯或试管顶部而言。
注:只有当样本稀释液在机,自动稀释功能才有效.按DILUTION FACTOR选择相应稀释倍数
7.按REGISTER键储存当前样本信息。
光标回到SAMPLEID栏。
顺序号被自动累加。
材料准备:
清洗液:SysClean
清洗液容器: SysClean adapter
将9ml左右清洗液倒入清洗液容器
放在系统试剂位3如左图位置:
进入Util-maintenance-liquid flow cleaning-start
完成清洗后将清洗液容器用蒸馏水冲洗干净,仪器废液桶也用次氯酸钠泡洗干净
♥C.按BC♥CARD♥SCAN。SCANNING出现在状态线上。在分析仪未回到STAND－BY
生化分析仪的使用方法及操作步骤
生化分析仪的使用方法及操作步骤半自动生化分析仪因具有体积小，运输方便，价格便宜等优势成为中小型医疗单位选择检验设备的热点，半自动的意思就是仪器在取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书写报告和清理等步骤的部分均要由人工操作来完成。
作为半自动生化分析仪，它的操作步骤是什么呢？海力孚帮您介绍一下。
１、打开电源开关，进入主界面。
２、预温约十分钟后，按项目键进入项目界面，移动光标选择要测量的项目，然后按参数键进入参数界面。
３、第一次测量前要按照所用试剂的参数对仪器中该项目的参数进行设置，全部正确修改完后按确定键保存。
下一次再测该项目时，在项目界面中直接按调零键，进入调零即可，不用再进参数修改。
４、按吸液键吸入蒸馏水或空白液，等延时时间过后，屏幕左下角的吸光度显示区会显示出该液体的吸光度值，仪器会自动调零并排空。
调零完后，若第一次测量，要对该项目进行定标，若以前定过标便直接按测量建进行测量，也可重新进行再定标。
５、按定标键进入定标界面后，然后按吸液键把配好的标准液吸入，系统会自动定标，在仪器显示屏定标因子栏会自动生成一定标因子。
６、再按测量键进入测量界面，这时可设置样本编号和检验员编号，按吸液键吸入相应编号的样品，仪器自动保存测量结果，再按吸液键吸入下一个样品，编号自动加一，这时若按打印键便可打印出实时报告。
７、若要测量同一个人另外的项目，按项目键进入项目界面，选择好项目后，重复上面的步骤，调零、定标、测量等等。
注意在设置编号时，同一个病人各个项目的样本编号应一致。
８、在项目界面下按打印键便可进入打印界面，输入病人的编号，按确定键显示测量结果，按打印键打印综合报告。
９、在关机前应清洗比色系统，在任何界面下按清洗键都可进行清洗，清洗完后，再按清洗键进行排空。
１０、关掉仪器开关，拔掉电源线插头，避免雷击损坏机器。
值得注意的是，半自动生化分析仪最好由专人保管，使用前需先读仪器说明书；严格遵守操作规程，如仪器出现故障应马上停止，立即向保管人或科室负责人报告，查明原因。
生化仪日常操作流程表
生化仪日常操作流程表A-检查废液桶是否倒尽，蒸馏水桶是否加满。
（注意：加水时两根进水管不能超过仪器的高度）.B-从冰箱取出试剂盘，打开瓶盖，检查试剂是否够，不够添加试剂，打开仪器机盖，将试剂盘放到机器相对应的位置,拧紧螺钉，检查试剂瓶是否放到底，放平。
（注意：试剂瓶放不到底，放不平会撞断针）。
C-打开仪器电源开关（注意：蓝色的，黄色的是试剂制冷开关，两者独立开关），仪器初始化，结束后，打开电脑，打开生化仪软件，输入用户名称和密码，点确认，进入生化仪软件，点倒数第二个图标配置参数，显示仪器升温情况。
37度，稳定10A：点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点定标. 在测试项目列表中点中一个要定标的项目，点〈—，要定标的一个项目被选进左边的定标项目一栏中，重复！如选错项目，在左边的定标项目一栏中点中该项目，点→即删除。
全部选好后。
(注意：查询和修改和设置定标参数按下面的“2”操作），定标参数设好后，然后将定标液放在指定位置，点开始检测，点是, 仪器开始定标。
定标结束后关闭当前界面。
B：如何修改定标参数：点第六个图标定标和质控，点界面右下方的显示定标参数，在左边项目列表中点要修改的项目，点编辑，在定标模式中选定标类型，点上方蓝色框，框中数据到了下方，修改定标液浓度和杯号，（杯号指定标液在样品盘上放的位置）。
点修改，点确认。
重复！全部结束后，关闭当前界面。
A：做质控前，要按质控说明书设置质控批号和质控参数点第六个图标定标和质控，点显示质控参数，点增添。
在右下方输入质控批号，点确认。
点是。
再点是。
在左边的可选项目一栏中点中项目，点→。
项目被选到右边的选定项目一栏中，重复！全部选好后在右边的选定项目一栏中点中一个项目，在右下方输入质控均值和标准差，重复！全部结束后，关闭所有当前界面。
B：如何做质控点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点质控. 在界面的右边点增添，在质控位号处输入位号，（注意：位号指的是质控液在样品盘上放的位置），在质控批号处选批号。
罗氏 cobas 6000 生化免疫分析仪简易操作手册
罗氏cobas 6000生化免疫分析仪简易操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述1、控制单元......................................................................... .. (3)2、核心单元......................................................................... (4)3、cobas c 501生化分析模块..................................................... .. . .. (7)4、cobas e 601免疫分析模块..................................................... .. . .. (10)第二章软件系统简介1、系统状态概览......................................................................... .. (15)2、日常工作菜单......................................................................... .. (16)第三章基本操作1、开机......................................................................... ................ .. (17)2、开机后确认......................................................................... . (18)3、申请新项目......................................................................... . (18)4、申请新校准品......................................................................... (25)5、申请新质控物.............................................. .... ........... .... ........ . . (27)6、校准................ ......................................................... ....... ......... .. (28)7、质控................... ............................................................ (30)8、标本检测............. ............................................................ (32)9、基本操作注意事项............................................................ . (34)第四章维护保养1、每日保养......................................................................... . (35)2、每周保养......................................................................... .. (36)3、每两周保养......................................................................... . (37)4、每月保养.................................................................... . (38)5、每两月保养........................................................................ .. (38)6、每季保养....................................................................... . (39)7、每半年保养................................................................. ......... . (39)7、按需保养......................................................................... . (40)8、保养项目设置...................................................................... . (40)第五章仪器报警信息 (37)第一章系统概述罗氏cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块、cobas e 601免疫分析模块等四部分介绍该系统。
罗氏Modular全自动生化分析仪酶指标精密度验证
罗氏Modular全自动生化分析仪酶指标精密度验证目的判定罗氏Modular全自动生化分析仪检测酶学指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的分析性能。
方法依照美国临床实验室标准化委员会的标准文件CLSI EP5-A2以及其他有关文献的研究方式，验证罗氏Modular全自动生化分析仪对丙氨酸基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶的精密程度。
结果验证的性能指标与罗氏声明的性能能力相吻合。
结论罗氏Modular生化分析在检测丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶时，性能与质量目标相符合。
标签：丙氨酸氨基转移酶；天门冬氨酸氨基转移酶；分析性能医疗技术不断进步，全自动生化分析仪现已经成为临床生化检验的主要仪器。
仪器的实际性能直接和检验的质量相挂钩。
依照ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》以及美国病理学会（CAP）的要求，医学实验室在开展任何一项检验项目之前，需要验证各种与性能验证有关指标并保留实验数据[1]。
本文依照有关参考资料，验证了Modular全自动生化分析仪部分项目的检验性能。
下文是罗氏Modular全自动生化分析仪酶动力学方式测量丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶的性能研究报告。
1资料与方法1.1一般资料实验样本来自我院2013年8月住院患者2例，分别标记：1号、2号。
所选样本要求血清新鲜，不存在溶血、黄疸以及脂血情况。
2例标本ALT和AST的检测结果具有一定浓度差，且浓度接近试剂说明书上声明性能指标的浓度。
1.2仪器试剂所用仪器是罗氏Modular D全自动生化分析仪，试剂为罗氏原装的ALT和AST试剂。
1.3方法参照美国临床实验室标准化委员会标准文件的方法，验证2个浓度标本的批内以及批间的精密度。
1.3.1两个浓度水平的样本，每天一批（run），每个样本重复测定三次，重复测定5d。
1.3.2进行室内质控，如果发现质控结果失控，该批的所有数据应弃去不用，重新进行一批实验。
罗氏中文说明书：TT3 11731360 122 V20
请垂直摆放Elecsys T3试剂盒，确保使用前自动混 合过程中微粒完全有效。 稳定性：
未开封试剂，2-8℃ 开封试剂，2-8℃ 置于分析仪上
有效期内均可使用 12周 8周
样本采集和制备 只有以下类型的样本可用于检测。 血清样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。 Li- ， Na- ， NH+4 - 肝 素 ， K3-EDTA ， 枸 橼 酸 钠 血 浆 和 氟化钠/草酸钾血浆。 判断标准：回收率在血清值的90%-110%以内或斜率0.9-1.1+截 距在＜±2倍分析灵敏度（LDL）以内+相关系数＞0.95。 2-8℃可稳定保存7天；-20℃可保存1个月。4 仅可冻融1次。 选用测试时市售样本收集试管检测所列出的测试样本，即 并非检测了所有厂商的试管产品。各家生产商提供的样本 采集系统可能含有不同的材料，某些情况下这些材料有可 能影响到检测结果。如果采用原始试管（样本采集系统） 处理样本，请参照试管生产商提供的说明。 如果样本中有沉淀，请在检测前离心。切勿使用加热灭活的标 本。不可使用叠氮化物作为稳定剂的样本和质控品。 检测前，请确保标本、定标液及质控液平衡至室温（20–25℃）。 考虑到可能的蒸发效应，上机的样本、定标液和质 控品应在2小时内分析/测定。
提供的物品 参阅有关试剂“试剂-工作溶液”章节。
需要的物品（未提供） • REF 11731548122，T3 CalSet，规格4x1 mL • REF 11731416190，PreciControl Universal，规格2x3 mL，
分别为PreciControl Universal 1和2 • REF 11731416160，PreciControl Universal，规格2x3 mL，分别
罗氏Modular生化分析仪试剂交叉污染的检测及排除
４ 试 剂 针交 叉 污 染 初 试 ．
一
假 设 有 ３个 项 目 Ａ、 Ｃ 以 Ｂ、 ，
混 合 血 清 作 为 标 本 ， 以 下 顺 序 测 试 ： Ａ、 Ａ、 Ｂ Ａ、 按 Ａ、 Ａ、 Ａ、 、
３ 设 定 水 清 洗 后 ， Ｒ 、 Ｇ 对 Ｔ Ａ， 对 Ｐ Ｃ ． Ｆ ｕｃ Ｔ Ｂ ＧＩ Ｕ ， ａ对 Ｃ Ｅ 存 在 的 交 叉 污 染 基 本 排 除 ， ＴＧ 对 ＭＧ 的 污 染 还 存 Ｒ Ａ 但
・
４２・ ０
国 际检验 医学杂 志 ２１ 年 ４月 第 ３ 卷 第 ４期 ００ １
Ｉｔ ａ ｎ Ｌ ｂＭｅ， ｒ ００Ｖ １３， ． Ｊ ｄＡｐｉ２１， ｏ ０Ｎｏ４ ｌ ．
・
实 验 室 管 理
・
罗 氏 Ｍｏ ｕａ 生 化分 析 仪试 剂 交叉 污染 的检 测 及 排 除 ｄ ｌｒ
赵 中华 ， 朱剑峰
结 果 为 ： Ａ１ Ａ２ Ａ３ 若 （ ／ × １ ０ ） ９ 或 大 于 Ｂ、 、 、 。 Ａ１ Ａ３ ０ ＜ ５ １ ５ ， 强 烈 支 持 Ｂ项 目对 Ａ 项 目有 交 叉 污 染 。 Ａ１ Ａ ０ 则 一 ３的
结 果 可 观 察 受 Ｂ项 目污 染 的程 度 是 否 逐 渐 减 轻 。 ６ 设 置 清 洗 程 序 及 清 洗 效 果 确 认 ． 在 疑似 污 染 确 认 以
大 限 度 避 免 污染 对检 测 结 果 的影 响 ， 此 ， 者 进 行 观 察 ， 对 对 作 并 如 何 避 免 交 叉 污 染进 行 了试 验 ， 报 道 如 下 。 现
材 料ห้องสมุดไป่ตู้与 方 法
５ 疑 似 污 染 确 认 ．
罗氏Cobasc501生化分析仪日常操作卡
操作时应佩戴必要的防护装备，如实验服、防护 眼镜、实验手套等。
避免使用未经批准的试剂和耗材，确保仪器正常 运转和实验结果的准确性。
设备安全
01 定期对仪器进行维护和保养，确保设备性能稳定 和延长使用寿命。
02 仪器出现故障时，应立即停止使用，并及时联系 专业人员进行检修。
设备特点
01
02
03
高通量
Cobas c501具有较高的 检测通量，能够同时进行 多个项目的检测，提高了 实验室的效率。
准确性
该仪器采用先进的检测技 术，确保检测结果的准确 性，为临床诊断和治疗提 供可靠的依据。
自动化
Cobas c501具有较高的 自动化程度，减少了人工 操作的误差和繁琐性。
设备应用范围
详细描述
总结词：仪器无法正常启动， 可能是由于电源故障、硬件
故障或软件问题。
01
02
03
检查电源插头是否牢固插入 电源插座，并确保电源正常。
检查仪器硬件是否正常，如 电源模块、控制板等。
04
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如果问题仍然存在，尝试重 新启动仪器或联系技术支持。
常见问题二：试剂针堵塞
总结词：试剂针堵塞可能 导致加样不准确或无法加 样。
Cobas c501适用于临床实验室的生 化检测，可检测包括酶类、糖类、脂 类、蛋白质等多个领域的生化指标。
该仪器也可用于科研和药物研发等领 域，为科研人员提供准确的生化数据 。
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操作流程
开机准备
开机检查
确认仪器正常，无故障提 示，检查电源连接是否稳 定。
仪器清洁
使用专用清洁剂擦拭仪器 表面，确保仪器清洁无尘。
罗氏血气分析仪系列课件罗氏血气培训流程 操作快速指南
罗氏血气cobas b 123 POC system安装与培训流程一、检查仪器、试剂、环境准备情况，如果达到要求则连接电源并安装仪器。
二、介绍仪器整体情况。
三、开机，按照屏幕提示执行9步操作并详细介绍。
四、测定程序介绍、示范。
五、更换试剂耗材步骤介绍、示范。
六、介绍各个页面功能：[综述][工作区][仪器][效用]七、让学习人员自己动手操作样本检测、耗材更换，培训工程师当场进行监督、指导。
非常重要！正确的操作会大大减少不必要的故障。
八、强调注意事项：1、血液抗凝必须处理好，检测前充分混合（不能过于剧烈，防止溶血）。
2、建议采血使用动脉血气针；如果使用肝素化的注射器，建议使用2mL容量的型号，采血量要达到1.5mL；如果是5mL容量的注射器，采血量要达到3mL。
3、操作者务必仔细察看屏幕，严格按照屏幕上的指示进行操作，操作者确实完成屏幕指示的动作后，再按下按钮确认。
尤其是更换Sensor Cartridge，请务必仔细观察屏幕指示，做到正确安装。
4、更换Sensor Cartridge后，选择[效用]菜单，用新鲜的血浆（当天的标本）做8次Sensor Cartridge 常规浸润，再做1次Sensor Cartridge 内部常规湿化，接着系统会自动定标，如果有飘红的重复以上步骤浸润和湿化步骤，直至全部项目通过定标。
然后再做两个新鲜全血样本（当天的标本）的测定，进一步活化Sensor Cartridge，整个过程大概需要20多分钟。
请务必在刚刚更换Sensor Cartridge后做好上述活化步骤，过了一段时间再做效果会大大降低。
5、提示使用科室：请保留所有的Sensor Cartridge银色包装袋以及因故障更换下来的Fluid Pack，这些是工程师与罗氏厂家交流维修资料的依据。
九、交流和答疑。
十、留下使用说明和操作快速指南，在仪器合适位置放置工程师名片。
罗氏血气分析仪 cobas b 123 POC system 检测操作快速指南首先按下[综述]菜单，A、注射器样本：1、将注射器内头三滴（连同气体）一起排出，轻轻颠倒注射器、搓动注射器（建议每个动作都大于10次，动作要轻，防止溶血），充分混合样本。
罗氏Modular全自动生化分析仪测定血尿素氮、肌酐及尿酸的性能评价
罗氏Modular全自动生化分析仪测定血尿素氮、肌酐及尿酸的性能评价罗氏Modular全自动生化分析仪测定血尿素氮、肌酐及尿酸的性能评价龚燕,卢仁泉,郭林【摘要】摘要:目的对罗氏Modular全自动生化分析仪测定尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)的性能进行初步评价。
方法根据ISO15189的要求,按美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP5、EP9确立评价方案,对罗氏Modular 生化分析仪检测BUN、CREA、UA的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间等性能进行验证。
结果3个项目的批内精密度和日间精密度分别小于1/4 CLIA′88的允许偏倚范围和1/3 CLIA′88的允许偏倚范围,准确度比对实验相对偏倚(SE%)小于1/2 CLIA′88的允许偏倚范围,且相关系数(r)均大于CLIA′88允许相关系数(0.975)。
线性范围验证显示,BUN、CREA、UA 的斜率分别为0.9974、0.9985、1.0045(r≥0.975),线性范围分别为1.3～55.7 mmol/L、12.0～2294.5 μ mol/L、14.5～1369.5 μ mol/L 。
BUN 、CREA 、UA 的临床可报告范围分别为0.4～557.0 mmol/L、7.8～22945.0 μ mol/L、3.8～13695.0 μ mol/L,且参考区间验证结果均在实验室规定的参考区间内。
结论罗氏Modular生化分析仪测定BUN、CREA、UA的结果准确可靠,可满足临床需求。
【期刊名称】国际检验医学杂志【年(卷),期】2011(032)011【总页数】3【关键词】关键词:血尿素氮; 肌酸酐; 尿酸; 性能验证; 全自动生化分析仪;目前,全自动生化分析仪已成为临床生化检验的主要仪器之一[1]。
要保证检验的。
CK-MB试剂盒说明书(罗氏)
11821598 322 100测试主要用途用免疫学方法定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶MB含量。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。
临床应用1、2、3肌酸激酶（CK）是一种二聚体酶，它有四种不同的形式：线粒体同工酶和胞浆同工酶CK-MM （肌型）、CK-BB（脑型）和CK-MB。
血清中CK-MB的测定值是诊断心肌缺血（例如急性心肌梗塞、心肌炎等）的重要指标。
CK-MB 在心脏症状出现3－8小时后即可检出并且可持续较长时间，这取决于病情经过。
CK-MB还可出现在其它临床条件下，例如横纹肌溶解症和中风。
实验室诊断方面，测定总体CK、肌钙蛋白T和/或肌红蛋百有助于鉴别这些临床疾病。
CK-MB测定的灵敏度与取样时间有关。
因此跟踪测定非常有意义。
Elecsys Ck-MB测定法采用了两种不同的直接对抗人CK-MB的单克隆抗体。
检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：15μl标本、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体和钌（Ru）a标记的CK-MB特异性单克隆抗体一起反应生成抗原抗体夹心复合物。
●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒后，该复合物通过生物素和链霉素之间的反应结合到微粒上。
●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。
未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。
给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
●仪器自动通过2点校正的定标曲线计算得到检测结果。
a)Tris(2,2’-bipyridyl) ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
R1 生物素化的抗CK-MB抗体（灰盖），1瓶，10mL：生物素化抗CK-MB单克隆抗体（小鼠）1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；防腐剂。
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1第一章 整体介绍一、系统结构介绍1、电脑控制单元 4、D2400生化分析单元2、核心分析单元CA300 5、P800生化分析单元3、ISE900电解质分析单元 6、E1700电化学发光免疫分析单元各部份结构介绍1、 核心单元介绍急诊（STAT ）进样口样品装载盘当指示灯熄灭时，请不要移动样品装载盘2、电解质部份ISE吸样针K、Na、Cl参比电极仓俯视图功能键区域系统定进器试剂注射器样品注射器ISE内标液ISE稀释液参比电极液正面图功能键区域包含了F1、F2、F3、F4 ，当仪器处于Stand By时：F1：更换完内标液时，长按F1键更新一瓶满的内标液；F2：更换完稀释液时，长按F2键更新一瓶满的稀释液；F3：更换参比电极液时，长按F3键更新一瓶满的参比电极液（一个ISE模块）；F4：当有两个ISE模块时，长按F4键更新一瓶满的参比电极液。
233、P800模块A 、试剂针（R1、R2）B 、加样系统（下面为样本针）C 、反应盘（160个比色杯）D 、搅拌棒E 、功能键区域（包含F1、F2）F 、试剂仓俯视图当系统处于Stand By 时，打开试剂仓盖，按F1键试剂盘顺时针转动试剂盘，按F2键逆时针转动试剂盘，每瓶试剂瓶上都有条形码，用户在更换试剂时直接将试剂瓶放入试剂仓即可，但一定要记住试剂1和试剂4只能放在试剂仓外圈，试剂2和试剂3只能放在试剂仓内圈。
A 、清洗液1（NaOH-D ）B 、 清洗液2（Acid Wash ）C 、试剂注射器（2个）及样本注射器（1个）正面图44、仪器上所用各类型架子颜色：a 、定标架：黑色，架子上以C 代表，操作系统中以S 代表定标架b 、质控架：白色，架子上以Q 代表，操作系统中以C 代表质控架c 、常规样本架：灰色，在操作系统中以N 打头来代表常规样本架d 、急诊架：红色，架子上以S 代表，操作系统中以E 代表急诊架e 、保养冲洗架：绿色，架子上以W999代表，操作系统中以B999代表保养架注意：可在Utility —System 中，点Change ，在不同标本类型下输入不同的架子号，以定义不同的架子可做不同的标本类型。
二、操作界面介绍1、系统概况每日维护 数据清除 试剂装载例表 试剂灌注 定标质控选择 样本跟踪工作流程指导，可根据该流程做相应的工作各模块概况鼠标点击相应模块可在该位置显示该模块的状态菜单栏点击五个中的任一按键可进入主菜单打印预览 报警 试剂概况 删除维护52、主菜单工作区 试剂 定标 质控 多功能菜单点击进入 系统概况紧急停止退出登陆显示系统状态 吸样停止报警操作者打印系统日期时间在线帮助 开始启动第二章 基本操作一、开机1、检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检3、logon ：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by 状态二、工作前准备1、进入系统OVERVIEW ，点击Daily Maintenance 按键，检查是否有维护工作未完成（一般仪器自动完成），如有未完成的，进入Utility —Maintenance ，用光标选中需做的维护工作，点Select ，再点Execute ，手工要求仪器完成维护工作。
2、清除样本数据库：进入系统OVERVIEW ，点Sample Data Clear ，选中CLEAR ，点OK ，即可清除前一天所有的病人结果数据。
3、检查试剂仓内试剂是否足够：进入REAGENT 界面，点击SETTING 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂。
加好试剂后，盖上试剂仓盖，仪器自动检测试剂位置，点击REAGENT LEVEL REGISTRATION 键，测知试剂可得到的测试数。
6三、增加一个新的参数项目1、增加一个原装试剂项目：进入Utility —Application ，点Read Barsheet ，扫描试剂参数条码，如项目名称需修改，在Test Name 后输入正确的名称，点OK ；如该项目需修改单位，进入Range 画面，在Unit 后面的方框内选择正确的单位，点SA VE 。
2、增加一个开放通道项目：进入Utility —Application ，点Read Barsheet ，扫描从ACN311-ACN320的任一条码，扫描后，在Test Name 后输入项目名称，再在UNIT 后选择正确的单位，点OK ，再依顺序设置各应用参数。
每个项目的参数都包含了四个画面：Analyse 、Calib 、Range 、Others ，下面分别介绍这四个参数画面内容。
（1）AnalyseAssay/Time/Point ：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数Wavelength（2nd/Primary）：次波长/ 主波长Sample Volume：样本量Normal：正常样本量标本体积/ 稀释后标本体积/ 稀释液体积Decrease：减量标本体积/ 稀释后标本体积/ 稀释液体积Increase：增量标本体积/ 稀释后标本体积/ 稀释液体积Reagent Volume：试剂体积R1：试剂1 试剂量/ 稀释液量/ 试剂代码/ 在机有效期Timing（加样时间）R2：试剂2 试剂量/ 稀释液量/ 试剂代码/ 在机有效期T2：第5点添加R3：试剂3 试剂量/ 稀释液量/ 试剂代码/ 在机有效期T3：第16点添加R4：试剂4 试剂量/ 稀释液量/ 试剂代码/ 在机有效期Diluent：稀释液Water选择用水作稀释液Diluent选择用NaCl（生理盐水）作稀释液ABS Limit：吸光度限制（对速率法）吸光度/ 反应是上升还是下降Prozone Limit：前带限制吸光度/ 反应点/反应点/反应点/ 反应点/ 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）还是酸液（Detergent 2）洗该比色杯Twin Test：双测试，选CANCEL。
修改好该画面参数后点SA VE储存。
（2）Calib7Calibration Type：选择定标类型Point：几点定标Span：跨距点为第几点（当在定标状态画面下选择Span时，即只做该单点定标）Weight：定标曲线的权重（无意义，选0）Update Type：升级类型（无意义，选None）Isozyme Q Channel：同功酶Q通道（无意义，选Cancel）Auto Calibration：自动定标Timeout：定标过期Blank：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时空白过期要求再做Span：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时2点定标过期要求再做2 Point：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时跨距定标过期要求再做Full：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时全定标过期要求再做Changeover：改变Module：变换模块时选择做何种定标方式Lot：变换批号时选择做何种定标方式Bottle：换瓶时选择做何种定标方式修改好该画面参数后点SA VE储存。
（3）RangeApplication Code：该项目应用码Unit：单位（单位修改一次后无法修改第二次，如想再一次修改，只能将整个项8目删除（点Delete，再点OK）后重新扫描参数再作修改）Report Name：报告名称Data Mode：数据模式（选择ACTIVE）Automatic Rerun：如需自动重做则打勾Technical Limit：测试项目线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做）Repeat Limit：重做范围（超出该范围不稀释重做）Control Interval Time：输入质控间隔时间Qualitative：定性测试Expected Value：按性别输入期望值Male：女性Femal：男性Default：如不输病人资料仪器默认为Sex：性别选男性或女性Range：范围取1、2或3修改好该画面参数后点SA VE储存。
（4）OthersCalibrator Code：定标物代码Concentration：定标物浓度（无需输入，由定标Install画面下的值自动通过定标物代码链接过来）Rack No Pos：定标物放置的架号、位置号（同上）Sample Volume：定标物样本量Diluted S Volume：被稀释后的定标液样本量Diluent Volume：稀释液量修改好该画面参数后点SA VE储存。
9103、新定义项目的调出及组合的定义：进入Utility —System ，点Key Setting ，点某空白按键，选出某测试项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，再重选其它项目或选择Undefine 而不定义该按键。
在此画面下也可编组合，点Profile Setting ，在Profile Name 编入一个组合名称，再将需要的项目通过点Add 加入该组合中，点Update ，OK ，就编好一个新的组合。
四、试剂装载1、罗氏原装试剂的装载：只需直接将试剂放入试剂仓内即可,但要注意R1和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈；E 模块试剂只需将试剂放入试剂仓即可，在Reagent —Setting 下可看到各模块的各项目可得到测试数。
2、开放通道试剂的装载：按下图所示，点Reagent —Setting ，选择一个空的试剂位，点Manual Registration ，点Test ，选择测试项目、试剂类型（R1、R2、R3或R4）、试剂瓶大小（多少ML ），点OK ；在定义试剂位时也一定要遵循R1和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈的原则,定义好位置后，将开放通道标签贴在相应定义的试剂瓶上，再将试剂倒入相应的试剂瓶，放入定义好的试剂仓内位置。
Reagent —Setting注意：对于P模块，可通过点Reagent—Setting画面下的Reagent level registration 键，即时知道新装各项目试剂的可得到测试数。
NaOH（碱液）放试剂仓1D1和2D1，SMS（酸液）放1D2和2D2，Hitergent（比色杯孵育水除菌液）放2D3。
五、定标1、新增定标物：进入Calibration—Install画面，a、增加原装定标物：点Read Barsheet，扫描定标物条码，扫描成功后出现如上图中定标物名称、代码、批号、过期日期，点OK，该定标物所包含的所有在机项目的靶值即都进入操作系统中。
b、手工增加一个外来定标物（非原装）：在Calibration—Install画面中，点Add，再照上图手工输入定标物名称、代码、批号、过期日期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在Std（1）、Std（2）......输入相应靶值，点Update，点OK。