CMA CNAS实验室中各岗位职责知多少

CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少

为了加强对实验室工作人员的管理，使实验室的每一个成员都明确岗位职责，充分调动其积极性，实验室应根据实际情况制订更加详细的规范，并需统一技术人员的职称职责和工作人员的岗位职责。既要注意按实验技术人员的职称做到人尽其才，又要从实验室的实际情况出发，划分岗位，责任到人。根据迪瑞科特管理咨询中心辅导过的众多的实验室行业经验，并结合CMA/CNAS的规定和相关法律法规的要求，实验室各岗位按职责分工通常设有设有最高管理者（中心负责人）、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下：

(1)最高管理者（中心负责人）职责

a主持本单位全面工作和资源调配，贯彻执行国家政策和法规，负责制定本单位质量方针目标并组织实施，批准本单位年度工作计划及发展规划；

b确定本单位机构设置,规定组织内各部门的职责和权限，任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员，实行奖惩制度。

c建立健全本单位质量管理和质量保证体系，批准、颁布质量手册和程序文件；批准年度内审计划；批准管理评审计划和管理评审报告，主持本单位的管理评审，保证管理体系持续有效运行；

d保证本单位有足够人力、物力和财力资源，以满足质量管理和检测、检疫工作的需要；

e负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置；

f负责对本单位检测结果负法律责任，保证检测结果的公正性、判断的诚实性；

g负责本单位的安全管理，指定安全管理责任人，负责批准剧毒药品和有毒菌种的购入和领用申请；

h最高管理者（中心负责人）不在时，技术负责人代行其职责。

(2)技术负责人职责

a负责本单位的技术工作，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动，组织解决检测工作中的技术问题，审批本单位作业指导书有关技术文件，并定期向中心负责人汇报工作完成情况；

b负责本单位检测新技术、新方法的审查并组织实施，组织其他科学研究；

c负责管理本单位内外技术交流、技术服务和技术咨询，审批相关计划并组织实施；

d对实验室间比对和能力验证结果进行评价，批准年度质量控制评审报告；

e组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查；

f负责制定本单位人员的岗位职责、任职条件，协调各岗位工作；负责组织人员及岗位考核；

g负责组织要求、标书及合同的评审；

h技术负责人不在时，质量负责人代理其职责。

(3)质量负责人职责

a负责本单位检测工作质量管理，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题，审批质量文件，并定期向中心负责人汇报工作完成情况；

b负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯，保证管理体系现行有效；

c组织实施管理体系内部审核，指定内审组长，签发内审报告；

d负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见；负责纠正、预防措施的审核，监督并跟踪措施的落实情况；

e制定年度质量监督计划，对不合格项进行控制；

f参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告，并协助中心负责人实施；

g负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证；

h负责资质考核工作的组织实施；

i质量负责人不在时，技术负责人代理其职责。

(4)质量监督员职责

a在质量负责人领导下，协助完成本中心的管理体系管理工作；

b负责本中心检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督；

c对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证；

d协助实施实验室间比对和能力验证工作。

(5)内审员职责

a接受内审组长的委派，实施具体的内审工作；

b负责编制内审检查表和参加有关资料的整理；

c负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证；

d负责编制内审不合格报告；

e内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。

(6)标准物质管理员职责

a负责标准物质的采购、入库、登记及使用管理；

b负责标准物质的验收及核查；

(7)检验员职责

a熟悉所承担的分析测试项目的方法原理，严格按照《作业指导书》和标准、规范规定开展各项检测工作，按时保质完成检测任务，及时提供检测数据；

b熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法，严格执行仪器设备的使用、维护制度；

c严格遵守质量控制管理程序，保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性，对自己提供的检测数据和记录负责；

d发现检测结果出现异常时，要认真进行复查，并及时将情况向部门负责人报告；

e接受专业技术培训，掌握所从事项目的检测技能，做到持证上岗；

f了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平，掌握本测试项目的最新技术，不断提高分析测试能力和水平；

g遵守规章制度，爱护仪器设备，保持室内外清洁，做到文明操作；不随意倾废，把废酸碱液、废重金属液和其他有毒有害物质等分类倒入收集器内；

h负责所操作仪器设备的期间核查,保证仪器设备处于完好状态；

i负责所从事的分析测试项目相关的试剂、耗材和仪器设备等物资的验收；

j负责所操作仪器设备相关联电脑、打印机的日常维护。

K协助做好仪器设备、检测试剂等验收工作。

(8)设备管理员职责

a负责仪器设备的分类、编号、登记管理；

b负责组织所有仪器设备的建档（包括名称、型号、规格、说明书、主机和附件、验收报告、保修单、检修记录、检定周期和使用记录等）和归档；

c负责制定仪器设备的年度检定/校准计划，并按计划进行检定/校准，避免漏检和迟检；负责对检定/校准结果进行确认，确保符合要求。

d负责仪器设备的标识管理；

e负责仪器设备购置、验收、停用与报废等工作。

(9)试剂及耗材管理员职责

a负责建立试剂、耗材出入库台帐；

b负责对本中心所有试剂、耗材按类别、规格和性质合理有序地摆放；

c对有毒试剂、危险试剂、耗材和贵重试剂、耗材设专柜存放，并实行双人双锁制度；