药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结-精
GSP认证检查员工作总结
GSP认证检查员工作总结1500字GSP（Good Supply Practice）认证检查员是负责检查企业是否符合GSP认证要求的工作人员。
他们的主要工作是根据相关规定和标准对企业的生产、仓储、运输等环节进行检查，以确保企业的产品和服务的合规性和质量安全。
首先，GSP认证检查员需要深入了解GSP认证的相关规定和标准。
他们需要了解GSP 认证的基本要求、流程以及各个环节的具体规定，以便能够正确执行检查工作。
其次，GSP认证检查员需要对企业的生产和质量管理体系进行全面的检查。
他们需要了解企业的生产工艺和流程、原材料采购和质量检验、产品贮存和运输等环节，以确保企业在各个环节都符合GSP认证的要求。
他们需要与企业的相关部门负责人和员工进行沟通，了解企业的实际情况，以便能够准确评估企业的合规性。
此外，GSP认证检查员还需要对企业的文件管理进行检查。
他们需要检查企业的文件管理制度是否符合GSP认证的要求，并对企业的相关文件进行审核。
他们需要检查企业的标准操作程序（SOP）、质量记录、培训记录等文件，以确保企业在文件管理方面符合GSP认证的要求。
另外，GSP认证检查员还需要检查企业的设备和设施是否符合GSP认证的要求。
他们需要检查企业的仓库、生产设备、温湿度控制设备等是否合格，并对企业的设备和设施进行记录和评估。
最后，GSP认证检查员需要对企业的人员进行培训和指导。
他们需要向企业的相关部门负责人和员工传达GSP认证的要求，并指导他们如何正确执行GSP认证的要求。
他们还需要与企业的相关部门负责人和员工进行日常沟通，及时汇报和解决问题，以确保企业能够持续符合GSP认证的要求。
综上所述，GSP认证检查员是负责检查企业是否符合GSP认证要求的工作人员。
他们需要深入了解GSP认证的相关规定和标准，并对企业的生产、仓储、运输等环节进行全面的检查。
他们还需要检查企业的文件管理、设备和设施，并对企业的人员进行培训和指导。
通过他们的工作，可以确保企业的产品和服务的合规性和质量安全。
药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结一、认证准备情况在GSP认证跟踪检查之前，我们药品零售企业进行了充分的准备工作。
首先，我们成立了专门的GSP认证工作小组，负责全面协调和指导认证工作。
小组成员包括质量管理部门、采购部门、仓储部门、销售部门等关键岗位人员，确保各部门之间的协同和信息共享。
其次，我们对照GSP认证标准，对公司的各项管理制度、操作流程、设施设备等方面进行了全面梳理和自查。
针对自查中发现的问题和不足，我们制定了详细的整改措施，并逐一落实。
同时，我们还加强了员工的GSP知识培训，提高员工对GSP认证的认识和理解。
在认证准备过程中，我们还与认证机构保持了密切的沟通联系，及时了解认证要求和标准变化，确保我们的准备工作符合认证机构的要求。
二、认证流程执行在GSP认证跟踪检查过程中，我们严格按照认证流程执行各项工作。
首先，我们接受了认证机构的现场检查，认真听取了检查组的意见和建议，积极配合检查组的工作。
同时，我们还主动向检查组汇报了公司的质量管理情况、设施设备情况、药品流通情况等方面的工作。
在认证过程中，我们严格按照GSP认证标准进行操作，确保了药品的质量和安全。
我们加强了对药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制，确保了药品的质量符合国家标准和规定。
同时，我们还加强了对药品流通追溯的管理，确保了药品的来源和流向可追溯。
三、质量控制体系在药品零售企业中，质量控制体系是保障药品质量和安全的重要保障。
我们建立了完善的质量控制体系，包括药品采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制标准和操作流程。
我们加强了对药品的质量检测和监督，确保了药品的质量符合国家标准和规定。
同时，我们还加强了对药品储存和运输的管理，确保了药品在储存和运输过程中的质量和安全。
我们定期对仓库进行清洁和消毒，保持仓库的干燥、通风和卫生。
我们还加强了对药品运输车辆的管理和维护，确保药品在运输过程中的安全和稳定。
四、人员管理情况在药品零售企业中，人员管理是保障药品质量和安全的关键因素之一。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
药品GSP认证检查员工作小结8篇
药品GSP认证检查员工作小结8篇第1篇示例：药品GSP认证检查员是药品生产企业的重要一环，负责确保药品生产过程中严格遵守GSP认证标准，保障药品质量与安全。
下面就让我们来看看一位药品GSP认证检查员的工作小结。
在日常工作中，药品GSP认证检查员需要深入了解GSP认证标准及相关法律法规，在企业内部建立强有力的质量管理体系，确保生产过程中符合GSP认证要求。
检查员需要不断更新自己的知识，不断学习新的GSP认证标准和政策法规，以保证自己的专业知识与业务能力达到要求。
药品GSP认证检查员需要经常进行现场检查，对生产过程中各个环节进行全面的监督与检查，确保药品生产过程中不存在任何不符合GSP认证标准的行为。
在检查过程中，检查员需要细致入微地检查企业的生产设备、原材料、生产工艺、质量控制体系等方面，发现问题及时提出改进建议，并跟踪整改情况，保证问题得到有效解决。
药品GSP认证检查员需要与药品生产企业的相关部门及人员保持良好的沟通与合作，共同致力于维护药品生产质量与安全。
检查员需要及时向企业管理层汇报工作进展情况，并帮助企业建立健全的内部管理制度，提高生产质量与安全水平。
在工作中，药品GSP认证检查员需要具备敏锐的观察力、逻辑思维能力、较强的沟通能力和团队合作精神，能够独立分析问题、找出问题的症结所在，并提出解决方案。
检查员需要有高度的责任心和使命感，时刻牢记维护人民健康和社会稳定的重要使命，勇于担当，严格执行GSP认证标准，坚决打击所有影响药品质量与安全的不良行为。
药品GSP认证检查员需要不断提升自身的综合素质和专业水平，不断学习、钻研，提高自己的专业知识和实践能力，做到学有所成、做有所用，为维护国家的药品质量与安全作出自己的贡献。
药品GSP认证检查员是药品生产企业的守护者，是人民群众健康的保护者，是国家药品质量安全的守护者。
只有不忘初心，牢记使命，努力提升专业水平，才能更好地履行职责，保障药品生产质量与安全，保护人民群众的健康安全。
GSP飞检及跟踪检查要点
29、各岗位人员的电脑配备——收货人员、养护人员
是否有自己的电脑。 30、收货人员是否按照要求进行收货，并要熟练操作 计算机。 31、收货人员发现问题与采购沟通的记录。 32、收货人员的收货要求是否清楚，可否熟练执行。 33、收货人员在随货单据的签字。
34、验收员是否执行验收制度、验收的产品是否进行
6、所有人员办公室抽 7、每月盘点表及针对盘点表系统中的报损报溢处理 8、针对各种操作流程的提问。比如收货验收、入库 上架、销售退回，购进退出等。 9、各库房设置是否与公司成立时上报材料相符，后 期是否有变动，变动应有申请备案。
10、仓库内外垃圾清理是否及时。 11、库区内、外烟头问题 12、库区破损设施设备的修复
1、监测系统的记录是否完整 2、预警、报警是否有记录及处理措施记录 3、监测记录是否备份——本地和异地
4、监测系统的服务器是否符合要求
5、监测系统的电脑是否专用 6、冷链验证结果的使用
1、各岗位的模拟操作能否顺利进行。 2、计算机系统数据的修改是否符合要求，是否有记
6、特殊类药品的送货是否到客户，签收是否符合
要求。有无超量销售的异常情况。 7、付款客户签字是否符合要求，是否是委托人， 是否有控制。 8、随货单据标识供应商业务人员与委托人是否一 致问题。 9、销售退回验收是否执行验收，并单独保存记录 。 10、公司花名册与系统记录、单据签字是否存在有 出入问题。
录 3、计算机系统的服务器是否符合要求。 4、计算机系统的备份是否符合要求——本地和异地。 5、计算机系统的日志是否齐全
1、销售客户的资质资料是否齐全 2、销售客户范围是否符合要求 3、销售客户的质量控制是否符合要求——资质期限
药品、医疗器械质量专项检查总结
药品、医疗器械质量专项检查总结XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署，结合我县实际，在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则，贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神，本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针，深入开展药品、医疗器械专项整治，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全面提高我县药械质量安全水平，切实保障药械质量安全，确保人民群众用药用械安全有效。
二、加强领导，集中整治。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作，确保专项整治工作顺利开展，我局按要求制定出专项整治实施方案，成立由局长任组长的专项整治领导小组，全面负责此项工作的开展。
并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训，认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规，传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神，提高各药品从业人员合法经营的意识。
并针对此次专项整治工作，出专题简报2期，墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月，以药品经营、使用单位为重点对象；以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域；以加强源头治理，加大查处假劣药品和医疗器械力度，大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容，并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。
药品GSP认证及跟踪检查
药品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱSP认证及跟踪检 查
2021年7月21日星期三
۩ 认证：药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、 使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决 定是否发给相应认证证书的过程。
-----《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八十三条
۩ 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业，实 施《药品经营质量管理规范》认证。
¡ 小知识： GSP：药品经营质量管理规范 GMP: 药品生产质量管理规范 GAP：中药材生产质量管理规范 GCP: 药物临床研究质量管理规范 GLP：药物非临床试验质量管理规范
2021/7/21
药品经营质量管理规范：简称GSP，是英文 good supply practice 的缩写。
它是针对药品在流通环节所有可能发生质 量事故的因素，为保证药品质量，防止质 量事故发生而制定的一整套药品经营管理 的质量保证规范。
在我国药品经营企业中推行GSP，严格按照 GSP的要求经营药品，是在药品经营环节保 证药品质量，从整体上提高我国药品经营 企业的素质的重要措施，监督药品经营企 业实施GSP是药品监督管理工作的重要内容。
药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结
药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结篇一：GSP认证工作总结及今后计划GSP认证工作总结及今后计划XX年6月我司再次迎来了5年一次的GSP认证。
公司多年经营一直以《药品管理法》和GSP为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过GSP再认证，我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的GSP条款培训外，公司自XX年上半年进行多次内部自查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。
12日,13日，GSP认证专家小组3人如期对我公司进行了现场认证审核考察，对我公司的采购，销售，财务，仓储，客服等部门进行了详细而专业的审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司顺利通过了GSP认证审核。
从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能按照GSP体系要求执行，文件、记录管理便于查阅；业务部、仓储、采购等部门也能把质量部的各项要求落实到位。
在此次认证过程中，我部门虽不是重点审查部门，但为了保证部门能百分之百通过审查并全力配合其他部门的审查，我们也尽了最大的努力。
首先，我部门每天下午均组织员工学习GSP的各项条款，特别是与本部门有关的，要做到滚瓜烂熟，了然于胸。
其次还要熟悉本部门日常工作的流程，每个人都必须做到当专家提问时能准确、快速、完整的回答出来。
对于公司的内部自查，我们也积极主动，把它当做正式认证来对待，对于不足的地方及时改进，发现的问题及时作出整改。
同时，我们还积极配合客服部索要不符合新版GSP规定的供应商资料，完善首营企业档案。
配合仓储部完善本部门采购品种的入库程序，并合理控制部门品种的采购数量。
为了迎接GSP认证，我们也纷纷加快了工作节奏，大家紧密配合，下班后继续挑灯夜战，建立健全各种采购记录，再次梳理作业流程，清洁办公区，将所有的精力都投向GSP认证。
认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好，(本文来自：小草范文网:药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结)在本次认证准备中，我部门还是发现了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需要改进：1，采购计划的制定还不够科学合理；2、药品入库手续不通畅；针对以上问题，我们在日后的工作中必须做到：1、每日查询库存，了解品种的销售周期，提前制定合理的采购计划，2、加强与入库检验人员的联系，提前办理好药品入库的各项手续。
GSP认证后的药品经营企业存在问题及监管对策
GSP认证后的药品经营企业存在问题及监管对策摘要】 GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。
【关键词】药品经营企业；GSP认证；问题；对策【中图分类号】R9956 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）02-0318-02GSP认证是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
不少已通过GSP 认证的企业特别是农村零售药店违反GSP认证规定的情形或多或少存在，甚至出现了认证后反而不如认证前水平的现象。
1.GSP认证后的药品经营企业存在问题1.1 质量管理人员不在岗现象时有发生一些药店为了能够通过GSP认证检查验收，在认证之初从个别医药单位或者药店聘请一些符合资格条件的药学技术人员担任其药店的质量管理人员，认证结束后该药师平时不驻店，只挂名，甚至一些药店待通过GSP认证之后就结束对其的聘用。
1.2 温度、湿度记录造假一些药店具有能够调节温度、湿度的设施、设备，但却不按照规定要求认真填写温、湿度登记簿。
有些农村零售药店竟然自GSP认证检查以来就未曾作过一次温、湿度登记记录；有些药店更是“省事”，竟把未来几个月的温、湿度登记记录提前完成了。
1.3 药品防护措施达不到规定要求零售药店保存药品应注意防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等，但不少零售药店在认证后就疏于管理，难以做到“六防”要求，尤其是柜台、货架、药品包装盒等上面沾染灰尘，在很多农村零售药店已屡见不鲜。
1.4 药品购销台账不符合规定药品购进验收记录不完整，药品购进票据和记录保存不符合规定，《药品经营质量管理规范》第七十一条明确规定，企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析
Ｓ ｒ ｉ Ｐｈ ｒ ｃ ｕ ｉ Ｉ ｏ ｒ ａ Ｉ１ ． ０ ７ ｔａｔ ａ ｍａ ｅ ｔ ａ ｕ ｎ Ｉ ｃ Ｊ Ｖｏ Ｎｏ ４２ ０ ９
建立 有 差 异 性 的 连 锁 药 店 品牌 ， 要 避 免 因平 价 、 阶 引 又 降 起 的价 格 战 ， 员 制 可 以 解 决 这 个 问 题 。不 首 先 发 动 价 格 战 ． 会 但 要 做第 一 时 间 的 跟 进 者 ， 免 被 动 ， 以 同时 也 可 以 更好 的 拉 近 消费 者 。 会 员 制 既 可 以 成 为 建 立 差 异 性 品牌 的 主体 ， 是 “ 又 常 客 优 惠 ” 营 销 手 段 ， 是 品 牌 与 消 费 者 沟 通 的最 佳 管 道 。 从 的 更 深 层 次 上讲 ． 员 制 营销 模式 是 采 用 系统 的 管 理 ． 用企 业 的 会 利 产 品或 服 务 、 牌 、 理 模 式 和奖 励 机 制 来 维 系 会 员 的 一 种 营 品 管 销 方 式 。 是 一 种 能 抓 牢 会 员 的 心 ， 高 会 员 忠 诚 度 的 切 实 可 它 提
裹 ２ 两 次检 查 主 要 缺 陷项 目情 况 统 计 裹
度 上 反 映 出企 业 对 Ｇ Ｐ从 初 期 简 单 和无 序 的认 识 上 升 到 有 Ｓ 序 理 解 和 规 范 的认 识 过 程 ， 明企 业 实 施 Ｇ Ｐ 意识 得 到 逐 步 说 Ｓ
提高。
作 者简 介 ： 正 善 ， （ ９ ２ ） 吴 男 １ ７ 一 。毕 业 于 中 国药 科 大 学 职 称 ： 管 药 师 ． 从 事 ＧＳ 主 Ｐ认 证 管 理 工 作 。联 系 电 话 ３ ０ ８ ９ １ 。 ｌ ６ ０ １ ３０
１ 资 料 来 源 与 方 法
2023年度GSP药品经营质量管理规范学习总结
GSP 认证GSP 认证英文Good Supply Practice 的缩写，意即良好供给标准，是把握医药商品流通环节全部可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套治理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必需在全部这些环节上实行严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
是《药品经营质量治理标准》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量治理准则。
药品经营企业应在药品监视治理部门规定的时间内到达GSP 要求，并经过认证取得认证证书。
中国现行 GSP 的特点GSP 是《药品经营质量治理标准》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量治理准则。
药品经营企业应在药品监视治理部门规定的时间内到达GSP 要求，并经过认证取得认证证书。
GSP 是英文GoodSupply Practice 的缩写，意即良好供给标准，是把握医药商品流通环节全部可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套治理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必需在全部这些环节上实行严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
因此，很多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在试验室阶段实行GLP，药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP， GSP 是这一系列把握中格外重要的一环。
中国的第一部GSP 是1984 年6 月由中国医药公司公布的《医药商品质量治理标准》，经过假设干年试行后进展了系统修改，于1992 年3 月由国家医药治理局再次公布，成为中国的其次部GSP。
中国现行GSP 是4 月30 日由国家药品监视治理局公布的，自7 月1 日起施行。
中国现行GSP 与前两部GSP 具有确定的历史联系和传承关系，可是又具有自己鲜亮的特点：1.现行GSP 是国家药品监视治理局公布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是中国第一部纳入法的范畴的GSP。
关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结
关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结篇一：药品零售企业专项整治工作总结药品零售企业专项整治工作总结为进一步贯彻落实国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》、《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》和省局《XX年全省药品化妆品流通监管工作要点》、《安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案》精神，按照市局制定的实施方案，我局从XX年1月至XX年6月，在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业专项整治工作。
此次专项整治，共出动执法车辆98台（次），执法人员560人（次），检查药品零售（连锁）企业240余家，责令整改110家，立案61家，罚没款 42万元。
通过整治，提高了我县药品零售企业规范经营，守法经营的意识，现就专项整治工作总结如下：一、高度重视，精心组织。
药品零售企业经营活动直接面向公众、面向患者，能否做到规范经营，直接关系人民群众身体健康。
我局每个执法人员充分认识专项整治工作的重要意义，树立全局“一盘棋”思想，不走过场，不降低标准，认真抓好整治工作落实。
首先广泛宣传，营造氛围。
每到一家企业，在明显处张贴省局印发的《告全省药品零售企业员工书》，认真宣传整治工作的意义。
检查重点放在“八个方面”：（一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和《药品经营许可证》；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗；（二）药品零售企业采购药品，必须索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案；（三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。
销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装；（四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片；（五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）；（六）药品零售企业应配备计算机系统。
gsp认证、许可证换证工作总结
GSP认证工作总结我司GSP认证工作已经顺利通过，现将本次GSP认证工作总结如下：按照《药品经营质量管理规范》规定，GSP证书有效期为5年，有效期满前6个月内需申请再认证，也是企业再次获准5年药品经营资格的必备条件。
我司药品GSP证书将于2019年11月24日到期，药品经营许可证于2019年12月09日到期。
在公司领导的支持下，在专业人士的指导下，质管部开始着手进行本次认证的准备工作，完善相关质量记录，主要内容包括：三大质量管理体系（制度、职责、程序）、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、药品收货和验收、药品储存与养护、销售、出库复核、运输与配送、售后服务。
通过查询、查资料、看现场等方式对公司质量管理体系的实施情况各个环节进行了全面的自查，进行了计算机软件的升级，以满足GSP质量控制要求。
2019年5月24日将认证材料提交广州市药监局进行初审，6月4日市局出具初审表，6月10日将资料提交广东省药监局，6月26-27日，省局药品审评认证中心三人专家组对我司GSP认证进行现场检查。
即对公司的仓库、体系文件、单据、发票、相关岗位人员进行了详细而专业的审核，检查结果：严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0项，一般缺陷项目为6项。
检查结果表明我司已顺利通过本次GSP认证现场检查。
2019年7月29日，广东省药品监督管理局把我司认证结果予以公示，公示期10天，之后制证，大概在8月中旬可拿到新的GSP证书。
计划9月份换发药品经营许可证。
在公司领导的支持下，在我们全体人员积极的配合下，顺利通过本次认证。
通过本次认证，使我们发现了工作中的一些不足，也使我们认识到实施GSP管理对企业的重要性。
GSP管理是一项长期的工作，我们将总结经验，不断完善各项工作，进一步规范经营行为，保证药品经营各环节质量，确保公司业务工作的顺利进行。
药品质量监督监测工作总结
药品质量监督监测工作总结近年来，药品质量安全问题时有发生，给人民群众的生命健康带来了严重威胁。
为了保障人民的用药安全，我国加强了药品质量监督监测工作，取得了显著成效。
一、加强监测力度为确保药品质量，我们加大了对药品生产企业、药品流通环节以及医疗机构的监测力度。
通过开展定期抽样检测，我们及时发现并处理了一批不合格药品。
同时，加强现场检查，对涉嫌违法违规行为的企业进行了严厉打击，维护了市场秩序和消费者权益。
二、完善监测手段为提升监测能力，我们不断引进先进的检测设备和技术手段。
建立了药品质量监测实验室，配备了高效、准确的检测仪器，提高了药品质量监测的精确度和可靠性。
同时，加强了对药品质量监测人员的培训，提高了他们的专业素质和工作水平。
三、加强信息共享为了加强监督监测工作的协调性和效率，我们建立了药品质量监督监测信息共享平台。
各级药品监管部门可以通过该平台及时分享监测结果，及时发现和解决药品质量问题。
同时，我们还加强了与其他相关部门的合作，形成了跨部门、跨地区的合力，共同打击药品质量问题。
四、加大惩处力度对于生产、销售假冒伪劣药品的违法行为，我们坚决依法惩处。
通过加大处罚力度和公开曝光力度，我们有效震慑了违法行为，为人民群众提供了更加安全的药品。
五、加强宣传教育为提高公众的药品安全意识，我们加强了宣传教育工作。
通过开展药品安全知识讲座、发放宣传资料等形式，向公众普及药品安全知识，引导他们正确使用药品，提高了公众的自我保护意识和能力。
总之，药品质量监督监测工作在各级政府和监管部门的共同努力下取得了积极成效。
但是，我们也要清醒地认识到，药品质量监督监测工作仍面临一些困难和问题。
下一步，我们将进一步加强监测力度，提升监测能力，加大惩处力度，加强宣传教育，全面提升药品质量监督监测工作水平，为人民群众提供更加安全、有效的药品。
gsp跟踪检查情况汇报
gsp跟踪检查情况汇报最近一段时间，我们对GSP跟踪检查情况进行了全面的汇报和分析。
通过对各项数据的梳理和比对，我们得出了一些重要的结论和发现，现在我将向大家汇报我们的调查情况和分析结果。
首先，我们对GSP跟踪检查情况进行了详细的统计和分析。
在过去的一个季度里，我们共进行了100次GSP跟踪检查，其中有80次检查结果符合标准，占比80%；20次检查结果不符合标准，占比20%。
这些数据表明，我们在GSP跟踪检查方面整体上表现良好，但仍然存在一定的改进空间。
其次，我们对不符合标准的检查结果进行了深入的分析。
我们发现，不符合标准的主要原因包括，一是人为操作失误，二是设备故障或不良品质，三是环境因素影响。
针对这些原因，我们已经采取了一系列的改进措施，包括加强员工培训，优化设备维护保养，改善工作环境等，以确保今后的GSP跟踪检查能够更加稳定和可靠。
此外，我们还对符合标准的检查结果进行了总结和归纳。
我们发现，符合标准的检查结果主要得益于我们的严格执行和管理，以及员工的高度责任心和专业素养。
这些优秀的表现为我们树立了一个良好的榜样，也为今后的工作提供了宝贵的经验和启示。
最后，我们还对GSP跟踪检查情况进行了未来展望。
我们将继续加强对GSP跟踪检查的重视和管理，进一步完善和优化我们的工作流程和标准操作规程，以确保我们的GSP跟踪检查能够持续稳定和可靠地进行，为公司的发展和客户的利益提供更好的保障。
总的来说，通过对GSP跟踪检查情况的汇报和分析，我们对我们的工作成绩和存在的问题有了更清晰的认识，也为今后的工作指明了方向和目标。
我们将继续努力，不断提高我们的工作水平和质量，以实现更好的发展和成绩。
谢谢大家的支持和配合！。
药品流通领域集中整治行动工作总结归纳
药品流通领域集中整治行开工作总结对日常管理水平较低、购销渠道、群众举报投诉较多或对专项行动不重视、在开展自查环节中走过场、发现问题较少、整改措施制定不力的企业作为重点检查对象。
下面是药品流通领域集中整治行开工作总结,欢迎阅读参考。
为切实整顿和标准我县药品流通领域秩序，结合中药饮片专项治理工作，根据市食品药品监视管理局《转发＜广东省食品药品监视管理局药品流通领域违法经营行为专项整治工作方案〉的通知》(惠食药监通函(20PC)244号)文件要求，在全县范围内认真组织开展药品流通领域专项整治工作。
现将整治情况总结如下：一是全面部署发动。
县局领导召开专项行开工作会议，部署落实检查内容，进一步要求每位检查人员要切实履行职责，认真细致做好各个检查工程，切忌走过场，敷衍了事。
二是广泛宣传。
8月初，我局召开龙门县20PC年药品平安监管工作会议。
会议上再次强调各药店要认真开展自查自纠;同时派发宣传资料780余份。
三是加强零售经营环节的监管。
结合中药饮片专项治理工作，GSP认证等工作一并开展整治，重点检查单体药店、个体诊所购进药品是否索取留存发票，保证药品可追根溯源;查饮片，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性。
四是发现问题，落实整改。
此次行动共出动执法人员271人次，检查药品批发（连锁）企业1家次，单体药店77家次，个体诊所14家次。
其中有4家药店经营的中药饮片抽检不合格。
检查发现普遍存在的问题有未对药品储存进展温湿度监测记录、个别中药饮片未附有质量合格的标志等，均已下令其整改。
接下来，龙门县市场监视管理局将以点带面，继续开展药品流通领域违法经营行为专项整治工作。
根据省局和市局关于药品流通领域专项整治工作的总体部署，按照《蓬溪县药品流通领域专项整治行动方案》（蓬食药监发（20Pe）21号）安排，我局于20PC年3月至5月在全县范围内开展了为期三个月的药品流通领域专项整治行动。
药品监管工作总结
药品监管工作总结药品监管工作总结（一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进1、精心组织，稳步实施食品放心工程。
制定出台了《金湖县__年度食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。
一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。
农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。
二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。
实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。
三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。
开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。
2、密切配合，扎实开展食品安全整治。
一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。
按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。
二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。
组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。
三是开展节日期间食品安全保障。
在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。
3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。
药品gsp,认证检查的心得体会
药品gsp 认证检查的心得体会认证检查的心得体会【内容摘要】药品gsp认证检查的体会，一、统一思想、端正态度、认真履行职责，第一、端正态度、认真履职，作为一名普通药品gsp认证检查员是按照预定现场检查方案，对企业实施gsp管理工作的全面检查，认真检查，如实记录，确认企业实施gsp的全部情况，向药认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告，第二、注重学习、提高自身业务素质，二、企业对gsp现场评定标准理解能力和重视程度存在缺陷，1、许可经营范围与实际经营范围不一致，2、许多企业存在以经济效益为中心，忽略了药品质量安全，使质量管理机构在企业中排位低于销售机构，3、质量管理机构指导gsp规范执行力度不够，4、企业虽然制定了培训机制，形同虚设，职工培训教育及考核基本未开展，5、企业管理制度未及时修订，6、仓库管理不规范，应专库储存药品未实施专库储存。
药品GSP认证检查的体会根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，本人先后两次经过省市药品监督主管部门的培训合格，持证上岗，按照GSP认证中心统一安排和部署，参加了全市115家药品零售企业的认证检查和55家药品零售企业认证跟踪检查及4家药品批发企业认证跟踪检查，对药品GSP认证检查工作谈谈个人体会：一、统一思想、端正态度、认真履行职责。
第一、端正态度、认真履职作为一名普通药品GSP认证检查员是按照预定现场检查方案，对企业实施GSP管理工作的全面检查，认真检查，如实记录，确认企业实施GSP的全部情况，向药认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。
但是药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》是《药品管理法》之规定，药品GSP认证现场检查是企业取得GSP认证书的第一道关卡，作为药品GSP认证员必须保持清醒头脑，坚持原则，端正思想，客观公正的按照标准对企业进行评价，把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施GSP，真正使企业GSP认证检查来完善药品经营质量管理体糸，保证药品质量。
药品批发企业整改报告
药品批发企业整改报告篇一：药品批发企业GSP认证检查整改报告XXX药品GSP认证现场检查不合格项目情形整改报告贵州食物药品监督治理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，XX年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量治理标准》和《药品经营质量治理标准现场检查指导原那么》对我司经营和质量治理情形进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评判和分析，检查整体情形是严峻缺点0项，要紧缺点0项，一样缺点15项。
在检查终止后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总领导亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺点项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找缘故，触类旁通，并针对检查中觉察的缺点项目逐条落实，责任到人，做到整改方式落实，人员落实，时刻落实。
现将整改情形汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）一、缘故分析：新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析操纵。
由于对风险评估明白得不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能依照回忆性或前瞻性方式对经营进程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的操纵质量风险的发生。
二、整改方式：从头组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺点项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回忆性风险评估，出具评估报告，找出风险操纵关键因素，增强风险的预防。
3、整改责任人：质量负责人***4、整改时限：XX-11-20前完成五、整改结果：已完成。
附培训记录，风险评估档案复印件。
（附件1 第页）二、存在问题：复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成（01704）一、缘故分析：复方甘草片属于含特殊治理成份的复方制剂药品，属易制毒药品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结-精
2020-12-12
【关键字】环节、空间、文件、质量、计划、地方、认识、问题、全力、主动、继续、合理、快速、配合、执行、建立、制定、发现、了解、准则、需要、重点、体系、方针、检验、管理、保证、贯彻、指导、加快、完善、加强、健全、实施、全面贯彻、改进、规范、落实、核心、重要性
篇一：GSP认证工作总结及今后计划
GSP认证工作总结及今后计划
XX年6月我司再次迎来了5年一次的GSP认证。
公司多年经营一直以《药品管理法》和GSP为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过GSP再认证，我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的GSP条款培训外，公司自XX年上半年进行多次内部自查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。
12日,13日，GSP认证专家小组3人如期对我公司进行了现场认证审核考察，对我公司的采购，销售，财务，仓储，客服等部门进行了详细而专业的审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司顺利通过了GSP认证审核。
从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能按照GSP体系要求执行，文件、记录管理便于查阅；业务部、仓储、采购等部门也能把质量部的各项要求落实到位。
在此
次认证过程中，我部门虽不是重点审查部门，但为了保证部门能百分之百通过审查并全力配合其他部门的审查，我们也尽了最大的努力。
首先，我部门每天下午均组织员工学习GSP 的各项条款，特别是与本部门有关的，要做到滚瓜烂熟，了然于胸。
其次还要熟悉本部门日常工作的流程，每个人都必须做到当专家提问时能准确、快速、完整的回答出来。
对于公司的内部自查，我们也积极主动，把它当做正式认证来对待，对于不足的地方及时改进，发现的问题及时作出整改。
同时，我们还积极配合客服部索要不符合新版GSP规定的供应商资料，完善首营企业档案。
配合仓储部完善本部门采购品种的入库程序，并合理控制部门品种的采购数量。
为了迎接GSP认证，我们也纷纷加快了工作节奏，大家紧密配合，下班后继续挑灯夜战，建立健全
各种采购记录，再次梳理作业流程，清洁办公区，将所有的精力都投向GSP认证。
认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好，(本文来自： 小草范文网:药品经营企业gsp认证跟踪检查工作总结)在本次认证准备中，我部门还是发现了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需要改进：1，采购计划的制定还不够科学合理；2、药品入库手续不通畅；针对以上问题，我们在日后的工作中必须做到：1、每日查询库存，了解品种的销售周期，提前制定合理的
采购计划，2、加强与入库检验人员的联系，提前办理好药品入库的各项手续。
通过这次认证使我们发现了很多工作中的不足，也使我们认识到了GSP管理对企业的重要性，企业的质量管理体系，新版GSP的实施，是公司一项长期的工作，是企业做大做强的准则，需要我们不断吸取经验、教训，不断去完善各项工作，进一步规范企业的经营行为，才能保证药品质量，做到让百姓放心，让政府安心。
篇二：药品零售企业GSP跟踪检查记录
附件1
药品零售企业GSP跟踪检查记录
说明：1.表中空间不足可附页。
篇三：药品经营企业GSP跟踪检查记录
药品经营企业GSP跟踪检查记录。