GSP认证工作总结及今后计划

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质量管理GSP总结与计划 PPT

录和证书归档；
PART TWO
2019年上半年工作不足分析
2019年上半年工作情况 2019年上半年工作不足分析 2019年下半年工作规划
存在问题
分析原因
解决措施
验收环节有批号入错未及时发现的情形
工作不够仔细
1、加强数据核对 2、加强岗位之间相互核对
PART THREE
2019年下半年工作规划
监管
05
不合格药品处理
按公司规定每个月初对不合格药品进
行处理
06
2019年上半年工作情况 2019年上半年工作不足分析 2019年下半年工作规划
日常工作—验收
2019年上半年总共验收527批次，其中一般药品460批次，进口药品14批次，特殊药品（洛芬待因缓释片）3批次，非药品9批次，医疗器械11批次，销后退回药品验收30批次。扫描归档检验报告总共573份，都按GSP要求做好了相关记录。
2019年上半年工作情况 2019年上半年工作不足分析 2019年下半年工作规划
日常工作—新建上下游客户、品种
名称上游客户下游客户
品规
2018年下半年 67 49 49
2019年上半年 38 28 42
2017年下半年和2018年上半年数量对比
80
70
67
60
50
49
40
38
49 42
30
过效期销后退回不合格包装破损
2019年上半年工作情况 2019年上半年工作不足分析 2019年下半年工作规划
内审、验证和检定
内审：2019年1月完成2018年度的年度内审；
验证、检定： 2019年3月份组织完成了公司温湿度系统验证； 2019年5月对我公司的10个温湿度探头进行了送检并做好了相应记

药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结

药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结一、工作总结我在过去的一段时间内作为药品GSP认证检查员，主要是负责对药品供应链各个环节的GSP合规性进行检查和评估。

在这个过程中，我主要完成了以下工作：1. 开展GSP认证检查工作：按照相关标准和规定，对药品生产、存储、运输、销售等环节进行全面检查，确保符合GSP认证的要求。

2. 提出整改建议：针对发现的不合规问题，及时向企业提出整改建议，并跟踪整改情况，确保问题得到有效解决。

3. 编制检查报告：对每次检查的结果进行记录和整理，编制详细的检查报告，向相关部门汇报工作情况。

4. 宣传培训：开展GSP认证相关的宣传和培训工作，帮助企业提高GSP意识，加强质量管理。

二、工作中的收获在这段时间的工作中，我收获了很多，主要包括以下几个方面：1. 熟悉了相关法规标准：通过实际的工作经验，对药品GSP认证相关的法规、标准有了更深入的了解和把握，提高了工作的专业能力。

2. 沟通协调能力增强：在检查过程中，与企业管理人员和相关职工进行沟通交流，让我更好地提高了沟通协调的能力。

3. 不断学习提升：在工作中不断学习，不断提升自己的专业知识和实际操作能力，为更好地完成工作打下了坚实的基础。

三、工作中的不足与改进在工作中也存在一些不足，主要表现在以下几个方面：1. 缺乏实际经验：由于是刚刚从学校毕业，缺乏实际工作经验，所以在工作中还存在一定的不足和欠缺，需要不断努力学习和提高。

2. 检查方法不够灵活：在检查过程中，有时候对于某些特殊情况的处理方法不够灵活，需要更加灵活地处理和解决问题。

3. 检查意识不够强：在工作中，有时候在检查过程中可能疏忽了一些细节，需要提高检查意识，做到全面而细致。

为了改进这些不足，我将会在未来的工作中更加努力学习，不断完善自己，在实际工作中不断提高工作能力。

四、工作展望在未来的工作中，我将继续努力，争取在药品GSP认证检查领域有更大的发展，具体包括：1. 提高专业技能：继续加强对药品GSP认证的专业知识学习，提高自己的专业水平，为更好地完成各项工作提供更好的保障。

GSP认证检查员工作总结

GSP认证检查员工作总结1500字GSP（Good Supply Practice）认证检查员是负责检查企业是否符合GSP认证要求的工作人员。

他们的主要工作是根据相关规定和标准对企业的生产、仓储、运输等环节进行检查，以确保企业的产品和服务的合规性和质量安全。

首先，GSP认证检查员需要深入了解GSP认证的相关规定和标准。

他们需要了解GSP 认证的基本要求、流程以及各个环节的具体规定，以便能够正确执行检查工作。

其次，GSP认证检查员需要对企业的生产和质量管理体系进行全面的检查。

他们需要了解企业的生产工艺和流程、原材料采购和质量检验、产品贮存和运输等环节，以确保企业在各个环节都符合GSP认证的要求。

他们需要与企业的相关部门负责人和员工进行沟通，了解企业的实际情况，以便能够准确评估企业的合规性。

此外，GSP认证检查员还需要对企业的文件管理进行检查。

他们需要检查企业的文件管理制度是否符合GSP认证的要求，并对企业的相关文件进行审核。

他们需要检查企业的标准操作程序（SOP）、质量记录、培训记录等文件，以确保企业在文件管理方面符合GSP认证的要求。

另外，GSP认证检查员还需要检查企业的设备和设施是否符合GSP认证的要求。

他们需要检查企业的仓库、生产设备、温湿度控制设备等是否合格，并对企业的设备和设施进行记录和评估。

最后，GSP认证检查员需要对企业的人员进行培训和指导。

他们需要向企业的相关部门负责人和员工传达GSP认证的要求，并指导他们如何正确执行GSP认证的要求。

他们还需要与企业的相关部门负责人和员工进行日常沟通，及时汇报和解决问题，以确保企业能够持续符合GSP认证的要求。

综上所述，GSP认证检查员是负责检查企业是否符合GSP认证要求的工作人员。

他们需要深入了解GSP认证的相关规定和标准，并对企业的生产、仓储、运输等环节进行全面的检查。

他们还需要检查企业的文件管理、设备和设施，并对企业的人员进行培训和指导。

通过他们的工作，可以确保企业的产品和服务的合规性和质量安全。

认证考核工作总结

认证考核工作总结
认证考核工作是企业管理中非常重要的一环，它可以帮助企业确保产品和服务的质量，提高客户满意度，增强市场竞争力。

在过去的一段时间里，我们团队进行了认证考核工作，经过努力和合作取得了一些成绩，现在我来总结一下这段时间的工作。

首先，我们在认证考核工作中注重了团队合作和沟通。

每个成员都充分发挥自己的专业优势，共同分工合作，确保认证考核工作的顺利进行。

我们建立了良好的沟通机制，及时交流信息，解决问题，确保每个环节都能得到有效的推进。

其次，我们注重了认证考核工作的细节和规范。

在整个过程中，我们严格按照相关标准和流程进行操作，确保每一个细节都符合要求。

我们对产品和服务进行了全面的检查和测试，确保其质量和安全性达到认证标准。

同时，我们也注重了认证考核工作的持续改进。

在工作过程中，我们不断总结经验，找出问题，提出改进意见，以期能够不断提高认证考核工作的效率和质量。

我们也积极参与相关培训和学习，不断提升自己的专业水平，以适应市场和行业的变化。

最后，我们也要感谢每一位参与认证考核工作的团队成员，感谢他们的辛勤付出和合作精神。

正是因为大家的共同努力，我们才能取得这些成绩，为企业的发展和客户的满意度做出贡献。

总的来说，认证考核工作是一项重要的工作，需要团队的合作和努力。

我们将继续保持团队合作和沟通，注重细节和规范，持续改进工作，为企业的发展和客户的满意度做出更大的贡献。

希望在未来的工作中，我们能够取得更好的成绩，为企业的发展贡献更多的力量。

药品gsp认证工作总结范文

药品gsp认证工作总结范文1药品GSP认证查抄员工作总结xxxx年是全省药品经营批发企业GSP第二次认证的年初，本人受省认证中间委派带组进行了两家批发企业的认证现场查抄工作。

现将有关工作小结如下。

一、作为GSP认证查抄员所做的工作客岁12月作为组长带队对芜湖齐欣医药有限公司和安庆怀宁县医药公司进行了认证现场查抄。

工作中一是做到了当真周全地按照查抄方案完成工作使命；二是和组员既有分工又紧密亲密共同，对纸质资料和电脑中的记实注意地进行了查抄查对；三是遇有非凡问题实时向认证中间和市场处带领陈述、请示。

如怀宁县医药公司认证前由公司员工承包经营，后来承包人解除合同并去职，造成那一阶段经营有关记实丢掉。

得知这一环境并经本地市局分担带领确认后，当即向认证中间和市场处带领进行了报告请示；四认证查抄中严守工作规律，对峙清廉自律，自发维护药监系统的形象。

客岁本人作为GSP认证查抄员介入更多的工作是当地企业GSP 认证。

六安市客岁有17家批发企业、380多家零售药店经由过程了认证。

对批发企业的认证，无论是对申报材料的形式审查，仍是必需去现场进行初审，本人都亲自把关、积极介入，按划定时限让企业向省局窗口上报认证材料。

并尽量到现场伴随认证查抄组进行查抄，本身也学到了不少工具。

对辖区内零售药店的认证，本人积极组织，合理放置。

起首是对各药店的负责人和质量负责人进行了培训，其次是对全市认证查抄人员进行了培训，深切进修了《药品经营质量治理规范》，同一了对查抄条目的理解和熟悉。

提高了工作效率。

二、对GSP认证工作的几点体味和建议一是我国药品经营批发企业的数目浩繁，规模巨细不同很大，GSP 认证查抄攻略不克不及用“一把尺子量到底”，要按照《药品经营质量治理规范》的原则要求，按照GSP的精力，针对分歧经营规模的企业，分档次的制订其认证查抄条目。

二是药品经营企业除了进销两端及运输处，关键是在库药品的贮藏养护，而贮藏养护的关键在于仓库温湿度的节制。

GSP认证工作计划.

成功是失败之母，全部都是努力的结果GSP 认证工作计划部门工作内容详细要求达成责任时间人一、成立1、采集全部职工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件，职工档案无原件的应有有效证明；2、散发并回收职工简历表4、全部职工应有劳动合同二、成立1、拟订年度（ 2014）体检计划表（内容包含体检时间、机构、人员、职工健康项目、花费等，请总经理批改）；档案2、列出公司直接接触药品人员名单人3、采集全部职工今年度健康证或体检表，注意新职工体检时间在入司前（查收员、保养员应有“视力” 、“辩色力”检查）；力4、完美健康档案表，成立健康档案，并有目录和编号便于检索；5、年度体检汇总报告（内容包含体检时间、机构、人员、项目、结果，资对不合格的采纳的举措，请总经理批改）。

三（一）1、拟订年度（ 2014）培训计划报告书，计划表，内容包含：内部培训源、公司应有法律法例、《药品管理法》及条例、 GSP 及细则；药品专业知识；建培训职业道德；岗前培训、转岗培训，特别岗位，特别岗位（质量管理人员部立档案及查收、保养、保存员）培训；外面有特别岗位培训、质量管理人员继培续教育培训训2、在质量管理部配合下组织达成以上内容的培训；档3、填制培训记录：包含职工培训签到表、培训记录表、培训查核成绩案一览表、培训成效评论检查表等4、培训教材及资料5、培训成效汇总报告（内容包含培训目的、内容、人次、培训达到率、成效检查表发出和回收份数，培训成效满意率、不足及增强举措）；6、成立公司培训档案，并有目录和编号便于检索。

（二）1、填制职工培训档案表；（外面培训、持续教育培训和特别岗位的培训员工应有记录）培训2、达成三次以上的笔试一试卷；档案四、公司1、公司《药品经营允许证》、《营业执照》；文件2、公司组织机构图、质量管理机构图；3、公司质量目标、目标；4、质量领导小构成立文件及历次质量领导小组会议记录；5、质量管理部成立文件；6、质量负责人、质量管理部经理委任文件及其余中层干部任职文件7、质量手册颁发令8、公司基本简介9、职工花名册；成功是失败之母，全部都是努力的结果部门工作内容详细要求达成责任时间人一、成立1、拟订 2014 年各季度采买计划并有质量管理部建议和署名；采买计采买资料划应有会议记录；档案2、拟订暂时采买计划（按送货单补）并有质量管理部建议和署名；3、签署 2014 年度购销合同和质量保证协议书二、业务1、确立品种、供给商、客户，按购销记录制作进、销、存单据，并完经营记录成基础数据的均衡2、采集 2013 年 6 月此后新品种资料。

药品GSP认证检查员工作小结7篇

药品GSP认证检查员工作小结7篇第1篇示例：药品GSP认证检查员是药品生产和供应领域非常重要的职业，他们负责检查和审查相关企业是否符合药品GSP认证要求。

药品GSP认证检查员需要具备严谨的工作态度和专业知识，确保药品的质量和安全性。

药品GSP认证检查员的工作主要包括以下几个方面：他们需要对相关企业的生产现场进行检查。

这包括对生产设备、生产流程、原材料、半成品和成品进行检查，确保企业在生产过程中遵循标准操作程序，保证药品的质量符合要求。

还需要对生产环境进行检查，确保生产环境符合卫生标准，避免污染药品。

药品GSP认证检查员需对相关企业的质量管理体系进行检查。

他们需要审核企业的质量管理手册、文件和记录，确保企业建立了完善的质量管理体系，并且能够有效运行。

他们还需要对企业的质量控制程序进行审查，确保企业能够及时发现和纠正质量问题，确保药品的质量稳定。

药品GSP认证检查员需要对相关企业的配送和存储环节进行检查。

他们需要审核企业的配送计划和流程，确保药品在配送过程中不会受到污染或损坏。

他们还需要对企业的存储条件进行检查，确保药品存储在合适的环境中，避免药品受到温度、湿度等因素的影响。

药品GSP认证检查员还需要对相关企业的员工进行培训和指导。

他们需要培训企业的员工，确保他们了解并遵守相关的GSP认证标准和要求，保证他们对质量管理的重要性有清晰的认识。

他们还需要指导企业的员工建立正确的工作态度和质量意识，确保药品的质量和安全性得到有效保障。

药品GSP认证检查员是药品生产和供应领域的重要角色，他们的工作对药品的质量和安全性起着至关重要的作用。

通过他们的工作，我们可以更加放心地使用药品，保障我们的健康。

希望更多的人能够关注药品GSP认证检查员的工作，支持他们为我们的健康保驾护航。

第2篇示例：药品GSP认证检查员是药品生产企业中非常重要的职务，他们负责对药品生产企业的生产、储存、运输等环节进行全面检查，确保药品生产过程符合GSP认证要求。

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结
内容预览：
根据国家局《药品经营质量管理规范认证管理方法》第四十一条之规定及**市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的支配部署，我市近期开展了针对县以上药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。

此次工作我局坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，本着公正、公开、公正的原则，以稳固GSP认证成果为目的，根据《药品零售企业GSP 认证检查评定标准》结合GSP认证检查中消失问题的整改状况，以药品的购进渠道、药品的分类管理、特别药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点，各相关部门依据职能权限都完成了工作目标，详细跟踪检查状况汇总如下。

我市现有县以上已通过GSP认证的药品零售企业587家，根据方案制定的今年10月底前完成跟踪检查掩盖率50%的目标，到目前为止已完成跟踪检查361家，掩盖率61%。

其中通过跟踪检查360家，1家没有通过。

检查中我们发觉，有的企业通过实施认证后的确增添了规范经营的理念，经营中留意落实GSP 相关条款的要求，把工作落到了实处；而有的企业则规范经营的管理意识淡泊，落实GSP不到位，或多或少的存在一些问题：1、药品摆放和分类管理方面还有待提高，包括拆零药品未集中存放在专柜、陈设药品未按用处摆放、类别标签放置不精确等；2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到；3、药师不在岗；4、药品质量验收
记录不全……。

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结一、认证准备情况在GSP认证跟踪检查之前，我们药品零售企业进行了充分的准备工作。

首先，我们成立了专门的GSP认证工作小组，负责全面协调和指导认证工作。

小组成员包括质量管理部门、采购部门、仓储部门、销售部门等关键岗位人员，确保各部门之间的协同和信息共享。

其次，我们对照GSP认证标准，对公司的各项管理制度、操作流程、设施设备等方面进行了全面梳理和自查。

针对自查中发现的问题和不足，我们制定了详细的整改措施，并逐一落实。

同时，我们还加强了员工的GSP知识培训，提高员工对GSP认证的认识和理解。

在认证准备过程中，我们还与认证机构保持了密切的沟通联系，及时了解认证要求和标准变化，确保我们的准备工作符合认证机构的要求。

二、认证流程执行在GSP认证跟踪检查过程中，我们严格按照认证流程执行各项工作。

首先，我们接受了认证机构的现场检查，认真听取了检查组的意见和建议，积极配合检查组的工作。

同时，我们还主动向检查组汇报了公司的质量管理情况、设施设备情况、药品流通情况等方面的工作。

在认证过程中，我们严格按照GSP认证标准进行操作，确保了药品的质量和安全。

我们加强了对药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制，确保了药品的质量符合国家标准和规定。

同时，我们还加强了对药品流通追溯的管理，确保了药品的来源和流向可追溯。

三、质量控制体系在药品零售企业中，质量控制体系是保障药品质量和安全的重要保障。

我们建立了完善的质量控制体系，包括药品采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制标准和操作流程。

我们加强了对药品的质量检测和监督，确保了药品的质量符合国家标准和规定。

同时，我们还加强了对药品储存和运输的管理，确保了药品在储存和运输过程中的质量和安全。

我们定期对仓库进行清洁和消毒，保持仓库的干燥、通风和卫生。

我们还加强了对药品运输车辆的管理和维护，确保药品在运输过程中的安全和稳定。

四、人员管理情况在药品零售企业中，人员管理是保障药品质量和安全的关键因素之一。

药品GSP认证检查员工作小结8篇

药品GSP认证检查员工作小结8篇第1篇示例：药品GSP认证检查员是药品生产企业的重要一环，负责确保药品生产过程中严格遵守GSP认证标准，保障药品质量与安全。

下面就让我们来看看一位药品GSP认证检查员的工作小结。

在日常工作中，药品GSP认证检查员需要深入了解GSP认证标准及相关法律法规，在企业内部建立强有力的质量管理体系，确保生产过程中符合GSP认证要求。

检查员需要不断更新自己的知识，不断学习新的GSP认证标准和政策法规，以保证自己的专业知识与业务能力达到要求。

药品GSP认证检查员需要经常进行现场检查，对生产过程中各个环节进行全面的监督与检查，确保药品生产过程中不存在任何不符合GSP认证标准的行为。

在检查过程中，检查员需要细致入微地检查企业的生产设备、原材料、生产工艺、质量控制体系等方面，发现问题及时提出改进建议，并跟踪整改情况，保证问题得到有效解决。

药品GSP认证检查员需要与药品生产企业的相关部门及人员保持良好的沟通与合作，共同致力于维护药品生产质量与安全。

检查员需要及时向企业管理层汇报工作进展情况，并帮助企业建立健全的内部管理制度，提高生产质量与安全水平。

在工作中，药品GSP认证检查员需要具备敏锐的观察力、逻辑思维能力、较强的沟通能力和团队合作精神，能够独立分析问题、找出问题的症结所在，并提出解决方案。

检查员需要有高度的责任心和使命感，时刻牢记维护人民健康和社会稳定的重要使命，勇于担当，严格执行GSP认证标准，坚决打击所有影响药品质量与安全的不良行为。

药品GSP认证检查员需要不断提升自身的综合素质和专业水平，不断学习、钻研，提高自己的专业知识和实践能力，做到学有所成、做有所用，为维护国家的药品质量与安全作出自己的贡献。

药品GSP认证检查员是药品生产企业的守护者，是人民群众健康的保护者，是国家药品质量安全的守护者。

只有不忘初心，牢记使命，努力提升专业水平，才能更好地履行职责，保障药品生产质量与安全，保护人民群众的健康安全。

GSP认证工作汇报

杭州同康大药房连锁有限公司GSP认证工作汇报市GSP认证中心验收组：今天GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。

实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。

下面我将公司开展GSP认证的有关情况向各位专家汇报如下:一、公司概况我公司创立于2011年7月，是一家小型药品零售连锁企业，公司注册资金：51万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人为郭金奇，于2014年2月14日由钱红飞变更而来； 2014年2月14日，企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为汤晓玮；2014年4月日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量负责人；总部地址：杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。

连锁总部90平方米，门店总面积达725平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送，公司现有10家门店分别位于：西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。

公司的经营范围：处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

2013年的年销售额为800万元。

公司由总经理负责（负责营运），设有门管部、质管部、财务部、办公室、行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英和零售人才，员工达46人，其中药学及相关专业人员27人，执业药师14人。

，其余从业人员均取得了《职业技能证书》。

公司自成立起，就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。

二.自查工作汇总根据《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的GSP认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。

（一）管理职责一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。

药品gsp认证工作总结

药品gsp认证工作总结药品GSP认证工作对于确保药品流通环节的质量安全具有重要意义。

本文将从认证准备工作、现场检查情况、认证后续工作、工作成效评估以及经验教训总结等方面，对本次药品GSP认证工作进行全面的梳理与回顾。

一、认证准备工作在药品GSP认证工作开始前，我们进行了周密的准备工作。

首先，成立了专门的认证工作小组，明确了各成员的职责和任务分工。

随后，对照GSP标准，对药品储存、运输、销售等各个环节进行了全面梳理，识别出可能存在的问题和风险点。

在此基础上，制定了详细的整改计划和时间表，确保各项准备工作有序进行。

同时，我们加强了员工培训，提高了他们的GSP意识和操作技能。

通过组织内部培训、外部培训和考核等方式，确保员工对GSP标准有深入的理解，能够在实际工作中严格执行。

此外，我们还完善了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，为现场检查提供了有力的支撑。

二、现场检查情况在现场检查阶段，认证工作小组对照GSP标准，对药品储存、运输、销售等各个环节进行了详细检查。

重点检查了药品的储存条件、运输工具的卫生状况、销售环节的规范操作等方面。

通过现场检查，我们发现了一些问题，如药品储存区域的温湿度控制不够稳定、运输工具清洁度不够等。

针对这些问题，我们立即进行了整改，确保符合GSP标准。

现场检查过程中，我们还与检查人员进行了深入的沟通交流，听取了他们的意见和建议。

这些建议对我们改进药品GSP管理工作具有重要的指导意义。

三、认证后续工作在现场检查结束后，我们根据检查人员的反馈意见，对存在的问题进行了彻底整改。

同时，我们还加强了对药品GSP管理工作的监督和检查，确保各项措施得到有效执行。

此外，我们还定期组织内部审核和管理评审，对药品GSP管理工作进行全面评估，不断改进和完善。

在认证后续工作中，我们还注重与其他部门的协调配合，形成了良好的工作机制和氛围。

通过定期的沟通和协作，各部门对药品GSP 管理工作的重视程度得到了提升，形成了齐抓共管的良好局面。

gsp认证检查工作总结

gsp认证检查工作总结篇一：GSP认证工作总结及今后计划GSP认证工作总结及今后计划20XX年6月我司再次迎来了5年一次的GSP认证。

公司多年经营一直以《药品管理法》和GSP为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过GSP再认证，我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的GSP条款培训外，公司自20XX年上半年进行多次内部自查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。

12日,13日，GSP认证专家小组3人如期对我公司进行了现场认证审核考察，对我公司的采购，销售，财务，仓储，客服等部门进行了详细而专业的审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司顺利通过了GSP认证审核。

从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能按照GSP体系要求执行，文件、记录管理便于查阅；业务部、仓储、采购等部门也能把质量部的各项要求落实到位。

在此次认证过程中，我部门虽不是重点审查部门，但为了保证部门能百分之百通过审查并全力配合其他部门的审查，我们也尽了最大的努力。

首先，我部门每天下午均组织员工学习GSP的各项条款，特别是与本部门有关的，要做到滚瓜烂熟，了然于胸。

其次还要熟悉本部门日常工作的流程，每个人都必须做到当专家提问时能准确、快速、完整的回答出来。

对于公司的内部自查，我们也积极主动，把它当做正式认证来对待，对于不足的地方及时改进，发现的问题及时作出整改。

同时，我们还积极配合客服部索要不符合新版GSP规定的供应商资料，完善首营企业档案。

配合仓储部完善本部门采购品种的入库程序，并合理控制部门品种的采购数量。

为了迎接GSP认证，我们也纷纷加快了工作节奏，大家紧密配合，下班后继续挑灯夜战，建立健全各种采购记录，再次梳理作业流程，清洁办公区，将所有的精力都投向GSP认证。

认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好，在本次认证准备中，我部门还是发现了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需要改进：1，采购计划的制定还不够科学合理；2、药品入库手续不通畅；针对以上问题，我们在日后的工作中必须做到：1、每日查询库存，了解品种的销售周期，提前制定合理的采购计划，2、加强与入库检验人员的联系，提前办理好药品入库的各项手续。

gsp认证、许可证换证工作总结

GSP认证工作总结我司GSP认证工作已经顺利通过，现将本次GSP认证工作总结如下：按照《药品经营质量管理规范》规定，GSP证书有效期为5年，有效期满前6个月内需申请再认证，也是企业再次获准5年药品经营资格的必备条件。

我司药品GSP证书将于2019年11月24日到期，药品经营许可证于2019年12月09日到期。

在公司领导的支持下，在专业人士的指导下，质管部开始着手进行本次认证的准备工作，完善相关质量记录，主要内容包括：三大质量管理体系（制度、职责、程序）、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、药品收货和验收、药品储存与养护、销售、出库复核、运输与配送、售后服务。

通过查询、查资料、看现场等方式对公司质量管理体系的实施情况各个环节进行了全面的自查，进行了计算机软件的升级，以满足GSP质量控制要求。

2019年5月24日将认证材料提交广州市药监局进行初审，6月4日市局出具初审表，6月10日将资料提交广东省药监局，6月26-27日，省局药品审评认证中心三人专家组对我司GSP认证进行现场检查。

即对公司的仓库、体系文件、单据、发票、相关岗位人员进行了详细而专业的审核，检查结果：严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0项，一般缺陷项目为6项。

检查结果表明我司已顺利通过本次GSP认证现场检查。

2019年7月29日，广东省药品监督管理局把我司认证结果予以公示，公示期10天，之后制证，大概在8月中旬可拿到新的GSP证书。

计划9月份换发药品经营许可证。

在公司领导的支持下，在我们全体人员积极的配合下，顺利通过本次认证。

通过本次认证，使我们发现了工作中的一些不足，也使我们认识到实施GSP管理对企业的重要性。

GSP管理是一项长期的工作，我们将总结经验，不断完善各项工作，进一步规范经营行为，保证药品经营各环节质量，确保公司业务工作的顺利进行。

药品gsp认证工作总结

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现将有关工作小结如下。

一、作为GSP认证检查员所做的工作去年12月作为组长带队对芜湖齐欣医药和安庆怀宁县医药公司进行了认证现场检查。

工作中一是做到了认真全面地按照检查方案完成工作任务；二是和组员既有分工又密切配合，对纸质资料和电脑中的记录细致地进行了检查核对；三是遇有特殊问题及时向认证中心和市场处领导报告、请示。

如怀宁县医药公司认证前由公司员工承包经营，后来承包人解除合同并离职，造成那一阶段经营有关记录丢失。

得知这一情况并经当地市局分管领导确认后，立即向认证中心和市场处领导进行了汇报；四认证检查中严守工作纪律，坚持廉洁自律，自觉维护药监系统的形象。

去年本人作为GSP认证检查员参与更多的工作是本地企业GSP认证。

六安市去年有17家批发企业、380多家零售药店通过了认证。

对批发企业的认证，无论是对申报材料的形式审查，还是必需去现场进行初审，本人都亲自把关、积极参与，按规定时限让企业向省局窗口上报认证材料。

并尽量到现场陪同认证检查组进行检查，自己也学到了不少东西。

对辖区内零售药店的认证，本人积极组织，合理安排。

首先是对各药店的负责人和质量负责人进行了培训，其次是对全市认证检查人员进行了培训，深入学习了《药品经营质量管理规范》，统一了对检查条款的理解和认识。

提高了工作效率。

二、对GSP认证工作的几点体会和建议一是我国药品经营批发企业的数量众多，规模大小差别很大，GSP认证检查内容不能用“一把尺子量到底”，要根据《药品经营质量管理规范》的原则要求，根据GSP的精神，针对不同经营规模的企业，分档次的制定其认证检查条款。

二是药品经营企业除了进销两头及运输处，关键是在库药品的贮藏养护，而贮藏养护的关键在于仓库温湿度的控制。

所以，对药品批发企业，强制安装仓库温度、湿度自动记录装置是势在必行。

2023年药品零售企业GSP认证汇报材料

促进行业规范发展：通过GSP认证，促进药品零售行业的规范发展，提高整个行业的整体水平。
加强政府监管：通过GSP认证，加强政府对药品零售企业的监管，保障公众用药安全。
认证标准和流程
03
GSP认证的标准和要求
药品质量管理：确保药品质量符合国家标准
添加标题
药品储存管理：确保药品储存条件符合要求
添加标题
重要性：GSP认证有助于提高药品经营企业的质量管理水平，保障公众用药安全
目的：通过GSP认证，确保药品质量和安全，提高公众对药品的信任度
认证目的和意义
确保药品质量：通过GSP认证，确保药品从生产到销售的全过程符合质量标准，保障公众用药安全。
提高企业竞争力：通过GSP认证，提高企业的管理水平和服务质量，增强企业的市场竞争力。
资料审查：药品监督管理部门对申
02 请材料进行审查，确认是否符合认
证要求
现场检查：药品监督管理部门对
03 申请企业的药品零售门店进行现
场检查，确认是否符合认证标准
整改和复核：对于检查中发现的问
04 题，企业需要进行整改，整改完成
后，药品监督管理部门进行复核
颁发证书：对于符合认证标准的企
05 业，药品监督管理部门颁发GSP认
03
优化业务流程，提高工作效率
05
关注行业动态，及时调整企业发展战略
0 2 提高员工素质，加强培训和学习
加强与供应商和客户的合作，提高市场竞争力
04
加强企业文化建设，提高员工凝聚力和归属感
06
THANK YOU
汇报人：
证证书
持续改进：企业需要持续改进，确
06 保药品零售门店始终符合GSP认证

gsp心得体会

gsp心得体会近期参加了GSP（全球供应商认证）的培训课程，该课程旨在提高供应商在质量管理体系上的综合能力和全球市场的竞争力。

在学习过程中，我深刻意识到了GSP的重要性以及对于企业发展的巨大意义。

以下是我对于GSP的心得体会。

1. GSP认证的重要性GSP认证是全球供应商认证计划的缩写，它为供应商提供了在全球范围内推广自身产品和服务的机会。

通过获得GSP认证，企业可以向潜在客户证明其具备高质量的产品和服务，这对于提升企业的信誉度和市场竞争力至关重要。

同时，GSP认证还可以帮助企业规范质量管理体系和流程，提高生产效率和产品质量，进一步提升企业的竞争力。

2. GSP认证的申请流程要获得GSP认证，企业需要按照一定的流程进行申请和审核。

首先，企业需要进行内部自查，评估自身是否符合GSP认证的要求。

随后，企业需要填写GSP认证申请表，并提交相关的资料和证明材料。

申请提交后，GSP认证机构会对企业进行审核，包括现场考察、文档审核等环节。

最后，经过审核合格的企业将获得GSP认证证书。

3. GSP认证的效益与挑战获得GSP认证可以为企业带来多方面的效益。

首先，GSP认证可以增加企业的市场竞争力，吸引更多的客户和合作伙伴。

其次，GSP认证可以规范企业的质量管理体系，提升生产效率和产品质量。

此外，GSP认证还有助于企业拓展国际市场，开展国际贸易。

然而，获得GSP认证也面临一些挑战，比如申请流程繁琐、审核周期长等。

因此，企业在申请GSP认证时需要提前做好准备，确保能够满足认证的要求。

4. GSP认证带给我的启示参加GSP认证的培训课程，我对于质量管理体系有了更深入的认识。

在今后的工作中，我将更加注重质量管理和流程规范，努力提高产品质量和生产效率。

同时，我也明白了全球市场竞争的激烈程度，只有不断提升自身实力，才能在激烈的竞争中脱颖而出。

因此，我将不断学习和提升自己的专业知识和技能，不断提高自身的综合素质，以适应和应对全球市场竞争的挑战。

gsp认证个人工作总结

一、前言时光荏苒，转眼间GSP认证工作已告一段落。

在过去的一段时间里，我有幸参与到了我国某药品零售企业的GSP认证工作中，深感责任重大。

在此，我对自己的工作进行总结，以期为今后的工作提供借鉴。

二、工作回顾1. 认真学习GSP相关知识为了更好地完成GSP认证工作，我首先对GSP认证的相关知识进行了深入学习，包括GSP认证的目的、原则、内容、流程等。

通过学习，我对GSP认证有了更加全面的认识，为后续工作打下了坚实基础。

2. 协助完成企业内部GSP自查在GSP认证过程中，我积极参与企业内部自查工作，对药品零售企业的各个环节进行梳理，找出存在的问题，并提出整改措施。

具体工作如下：（1）协助整理企业各项规章制度，确保符合GSP要求；（2）对药品采购、储存、销售、售后等环节进行审查，确保各环节符合GSP规定；（3）协助企业对药品质量管理体系进行完善，提高药品质量保障能力；（4）协助企业进行员工培训，提高员工对GSP的认识和执行力。

3. 参与GSP认证现场评审在GSP认证现场评审阶段，我负责协助评审专家对企业进行实地考察，收集相关资料，并协助评审专家对企业的GSP执行情况进行评估。

具体工作如下：（1）协助评审专家对企业各环节进行实地考察，确保考察全面、细致；（2）协助评审专家收集相关资料，确保资料完整、准确；（3）协助评审专家与企业沟通，解答评审专家提出的问题；（4）根据评审专家的意见，协助企业进行整改，提高GSP执行水平。

三、工作总结1. 成就与收获通过参与GSP认证工作，我深刻认识到GSP认证对于提高药品零售企业质量管理水平的重要性。

在此次工作中，我不仅积累了丰富的实践经验，还提升了自身的专业素养和团队协作能力。

2. 不足与反思在GSP认证工作中，我也发现了自身的不足之处，主要体现在以下方面：（1）对GSP认证知识的掌握还不够深入，需要进一步学习；（2）在协助企业进行整改时，沟通能力有待提高；（3）对药品零售企业的实际运营情况了解不够全面，需要加强学习。

药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结

药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结作为药品GSP认证检查员，我主要负责对药品生产企业的生产现场和质量管理体系进行审核，确保其符合GSP认证的要求。

在过去的一段时间里，我认真履行职责，做了以下工作：1. 严格按照工作计划进行检查根据计划，我对药品生产企业的生产现场、质量管理体系进行审核。

我按照标准程序，逐步进行了现场勘查、文件审查和记录核查等环节，确保审核过程的完整性和准确性。

2. 充分了解GSP认证标准为了更好地开展工作，我深入学习了GSP认证标准，并与同事们互相交流，共同提高对GSP认证要求的理解。

我通过不断学习和实践，增加了自己的专业知识和工作经验，提高了审核效率和质量。

3. 发现问题并提出解决措施在审核过程中，我发现了一些问题，如生产设备维护不及时、质量记录不完整等。

我及时与企业代表沟通，提出了具体的解决措施，并要求其在一定期限内整改。

我还及时向上级汇报，寻求支持和帮助，以确保问题得到有效解决。

4. 提供专业意见和建议作为GSP认证检查员，我认为自己的责任不仅是发现问题，更重要的是能提供专业意见和建议，帮助企业改进质量管理体系。

在每次审核结束后，我都会给予企业一份详细的检查报告，包括合规项和不合规项的详细说明，并针对不合规项提出改进建议。

通过这样的方式，我希望能够帮助企业更好地提高生产质量。

5. 保持良好的工作态度和团队合作精神在工作中，我始终保持积极向上的工作态度，尊重企业代表，与同事们保持良好的沟通和协作。

我与企业代表建立了良好的合作关系，得到了他们的认可和赞赏。

我也与同事们互相学习，互相帮助，共同进步。

作为药品GSP认证检查员，我的工作重点是审核药品生产企业的生产现场和质量管理体系，以确保其符合GSP认证要求。

在过去的一段时间里，我始终按照工作计划进行检查，严格按照GSP认证标准进行审核，发现问题并提出解决措施，提供专业意见和建议，保持良好的工作态度和团队合作精神。

我相信，通过我的努力和不断提高，我能够更好地完成自己的工作，为药品质量管理做出更大的贡献。

GSP认证检查员工作总结2

GSP认证检查员工作总结1500字GSP认证检查员是指负责对企业进行GSP认证检查的工作人员。

GSP（Good Supply Practices）是指通过监管和管理药品流通环节，确保药品品质和病人用药安全的一种行业准则。

以下是GSP认证检查员的工作总结，以1500字为限。

作为GSP认证检查员，主要工作职责包括对药品流通企业的GSP认证检查，确保企业符合相关法规和标准，保障药品质量和病人用药安全。

在检查过程中，需要做到以下几个方面的工作。

首先，需要参与GSP认证标准的制定和修订工作。

负责加强与国内外相关机构和企事业单位的联络与合作，收集国内外相关GSP认证的信息和经验。

根据现行法规与标准，对企业的GSP认证制度进行审核和评估，提出合理化的建议和改进意见。

其次，对药品流通企业进行现场检查。

对企业的药品存放、运输、销售等环节进行全面检查，包括库房、设备、记录、操作规程等方面。

对药品的采购、配送、验收、销售等环节进行全面了解和评估，确保企业的操作符合GSP认证标准。

在现场检查过程中，需要注重细节和技术要求。

对药品的储存环境、温湿度、灭菌消毒等要求进行检查，确保符合GSP认证的要求。

对药品的质量检测设施、质控体系等进行评估，保证药品质量的可靠性和稳定性。

同时，也需要对企业的人员培训、操作规程、记录管理等方面进行评估，确保企业的管理体系和运作流程符合GSP认证的要求。

除了现场检查外，还需要进行相关的数据分析和制度评估。

收集和整理查验、监管药品流通过程中的案件和违规行为，分析成因和特点，提出相应的改进意见和建议。

对GSP认证检查的工作进行总结和评估，制定相应的工作计划和措施，提高检查工作的效率和实效。

在GSP认证检查员的工作中，还需要注重沟通和协调能力。

与企业的相关人员进行有效沟通，了解企业的运作现状和存在的问题，提出改进建议和工作方案。

与其他相关的部门和机构进行协调合作，确保相关政策和法规的贯彻执行。

总之，作为GSP认证检查员，需要具备扎实的专业知识和技能，对药品流通环节和相关法规有深入理解。

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GSP认证工作总结及今后计划
2014年6月我司再次迎来了5年一次的GSP认证。

公司多年经营一直以《药品管理法》和GSP为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过GSP再认证，我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的GSP条款培训外，公司自2014年上半年进行多次内部自查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。