2010年版药典 维生素C片
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《中华人民共和国药典》
2010年版二部
维生素C片
Weishengsu C Pian
Vitamine C Tablets
本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】本品为白色至略带淡黄色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并定量稀释制成1ml中约含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】溶液的颜色取本品的细粉适量(相当于维生素C1.0g),加水20ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在440nm 的波长处测定吸光度,不得过0.07。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),置100ml 量瓶中,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8C6。
【类别】同维生素C。
【规格】(1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg (4)250mg
【贮藏】遮光,密封保存。