净化洁净车间操作规范.

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进入洁净区的卫生知识和规范操作讲义

讲义进入洁净区的卫生知识和规范操作一、进出洁净区管理规程1、进入洁净区1.1 在车间一更间门口的一更鞋柜前更鞋换上一更鞋，进入一更间。

1.2 在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间，洗手烘干，进入二更间。

1.3 在二更间换上二更鞋，穿上二更衣，出二更衣间，进入气闸室，用消毒器中的消毒液给手消毒。

进入洁净走廊，通过走廊进入各自操作间。

1.4 每次进入都要严格遵守。

2、出洁净区与进入洁净区的次序反相操作。

二、洁净区卫生管理规程洁净区个人卫生除必须达到“一般生产区个人卫生标准管理规程”的全部要求以外、还必须达到以下要求：1、随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗澡一次。

每周洗头l—2次，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

2、不允许化妆、涂含有粉质及散发粒子的护肤品。

3、不允许戴饰物、手表。

4、进出洁净区严格执行人员净化程序。

5、洁净区的各气闸的门应完好，两侧门不可同时打开。

6、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

7、洁净区内进行各种活动要稳、准、轻，不做与工作无关的活动，动作应减少到最低限度。

8、随时注意保证手的洁净，注意消毒。

干手用烘手机，消毒用消毒器。

手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

9、不允许未穿洁净服进入，不允许剧烈活动和交谈，以免造成空气污染。

10、禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸及与生产无关的所有物品。

三、工艺用水管理规程1、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为饮用水、纯化水。

2、质量管理部要根据各工序的工艺要求，制订各自的用水标准，并监督其实施。

3、水质监护3.1 对工艺用水应制订《工艺用水监护规程》，内容包括各类水质的检查项目、水质要求、取样部位及监测周期，并规定纯水贮槽、管道的清洗和消毒方法、周期及记录要求等。

《工艺用水监护规程》由质量管理部制订。

3.2 对工艺用水的水质要定期检查。

千级净化车间安全操作及保养规程

千级净化车间安全操作及保养规程1. 前言千级净化车间是一种高洁净度的生产场所，要求操作规范，确保生产过程中的安全性和有效性。

本文档旨在制定一系列的操作及保养规程，以保障千级净化车间生产运行的稳定性、可靠性和安全性。

2. 基本要求1.必须遵守《中国千级洁净厂房安全操作规程》和企业相关安全操作规程。

2.操作前，必须进行安全及防静电教育和培训，并穿戴相应的防护用品。

3.坚持良好的卫生习惯，保持周围环境清洁整洁。

3. 安全操作规程3.1 禁止事项1.禁止在千级净化车间吸烟、聚集、工作及玩耍等不当行为。

2.禁止将易燃、易爆、腐蚀、有毒物品进入净化车间。

3.严禁私自改装、拆卸、修理设备。

4.严禁在千级净化车间内随意堆放物品，以免影响操作。

3.2 常规操作1.穿戴相应的防护用品，包括制服、口罩、手套、鞋套等。

2.操作前，必须仔细检查设备及仪器是否正常、是否符合要求。

3.操作时应根据操作手册进行，不能随意改动。

4.操作过程中，如出现故障、异常，应及时报告负责人进行处理。

3.3 紧急处理1.如遇设备故障或操作不当导致事故发生，应第一时间采取措施控制情况。

2.应及时向负责人或相关人员报告情况。

3.确保人员安全后，进行现场处理或自救。

4. 保养规程1.定期清洁千级净化车间周围的卫生区域和设备。

2.所有设备必须按照规定操作，做好日常维护和保养工作。

3.定期更换或维修设备，确保其正常、可靠运行。

4.按照规定时间更换和检查空气过滤器。

5. 总结本文档制定了千级净化车间的操作规程和保养规程，准确规范了操作流程和保养要求，对于保证车间的生产效率和人员的安全性都有很大的帮助。

企业及员工在实践中应严格按照规程进行操作和保养，保障生产经营活动的完善顺利进行。

GMP净化车间洁净室(区)监测操作规程

GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程一、目的：建立GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程，规范洁净室（区）的各项监测，确保洁净区环境符合相关规定。

二、适用范围：满足新版GMP（2010年修订）要求的洁净室（区）环境监测。

三、职责：1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。

2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。

操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测，当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测，车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）进行监测并出具报告，异常情况及时向主管领导汇报。

3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室（区）的监测数据进行汇总、分析，监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内，以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。

4、技术主任、技术员负责105车间洁净室（区）监测管理规程执行情况的监控及修订。

四、内容：1.每月开班处理时，车间化验室人员按沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测频次，及时填写请样单送分厂化验室；分厂化验室按要求定期检测小容量I线洁净区的非在线悬浮粒子和微生物、小容量II线非主要功能间非在线悬浮粒子和微生物。

2.车间化验员负责小容量Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）检测，按《洁净室（区）沉降菌监测操作规程》、《洁净室（区）浮游菌监测操作规程》、《洁净室（区）表面微生物测操作规程》及规定频次（具体频次见6）操作并做好相应的监测记录。

3.为确保洁净室（区）的悬浮粒子数和微生物数及温、湿度，风速、风量、压差符合使用要求，洁净区各生产工序需对洁净室（区）按规定频次（具体频次见5）监测，监测后及时填写记录。

批生产记录的审核应包括对环境监测的结果进行审核。

净化车间管理制度

净化车间管理制度一、目的净化车间管理规定为避免生产过程中出现污染，同时将空气中的细小微粒和微生物量减到最少。

二、适用范围所有进出净化车间人员三、内容3.1 便鞋及个人物品应整齐地放入指定的个人物品柜里，并确保锁好柜门。

3.2 净化室进入3.2.1 进入流程非净化区域→换拖鞋→进入更-衣室→放个人物品→穿净化服→穿净化鞋→风淋室→净化室→戴口罩→戴手套3.2.2 注意事项3.2.1.1 口罩在配戴时要将两边带子挂到耳朵上，并将上下两边拉伸遮住口鼻部位。

3.2.1.2 头罩要将头发全部罩住，不能将头发露在外面。

3.2.1.3 戴手套时衣服口要压住手套口，不能将皮肤裸露在外。

3.2.1.4 净化服不得拖（丢）在地上，不得卷起裤脚。

3.2.1.5 风淋室吹尘时间10秒，一次可进1～2人。

3.2.1.6 取出或放入净化鞋时应确保锁好柜门。

3.2.1.7 进入扩散车间，需再次风淋。

3.2.1.8 副总（含）级别以上人员及确需进入车间的参观人士，进入车间时，需统一着蓝大褂、戴帽，同时需经过风淋。

3.3 净化室离开3.3.1 离开流程净化室→更-衣室→脱手套→脱净化鞋→脱净化服→脱口罩→非净化区3.3.2 注意事项3.3.2.1 个人使用的净化服每周一洗，口罩二日一换。

3.3.2.2 废弃的口罩、手套应立即放进规定垃圾桶内，严禁乱扔。

3.3.2.3 脱下净化鞋后，将净化鞋正方向（或鞋底对齐侧方向）鞋尖朝内，鞋跟在外，靠拢并齐放入更-衣室指定的鞋柜内，护套不能压在鞋下面避免脏污。

3.4 通用行为规范3.4.1 刚做完剧烈运动的需半小时后方可进入净化室。

3.4.2 吸烟后10分钟内不允许进入净化室。

3.4.3 严禁将与操作无关的任何物品，如水杯、矿泉水瓶等带入净化室。

3.4.4 垃圾应立即放入指定位置的垃圾桶内。

3.4.5 严禁穿着净化服和净化鞋到更-衣室以外的非净化区去。

3.4.6 从净化车间进入包装，需按离开流程执行；不得从包装车间直接进入净化车间。

车间洁净区(室)环境检测操作规程 -

建立车间洁净区悬浮粒子和沉降菌的检验标准操作规程，为检验人员提供正确的标准操作方法。

本规程合用于车间洁净区悬浮粒子和沉降菌检查项的检测操作。

化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程微生物室检验员：负责对本规程的实施。

1、悬浮粒子 1.1、测定目标车间洁净区悬浮粒子 1.1.1 悬浮粒子可悬浮在空气中的尺寸普通在 0.001~1000um 之间的固态和液态或者两者的混合物质 1.1.2 洁净度洁净环境内单位体积空气中含大于或者等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。

1.2、测定方式：静态测试洁净区(室)净化空气调节系统已处于正常运行状态，洁净区(室)内没有工作人员的情况下进行的测试。

1.3、测试方法：本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或者等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净区(室)的悬浮粒子洁净度等级。

1.3.1 仪器：悬浮粒子计数器 1.3.2 工作原理本仪器根据悬浮粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计的。

1.3.3 使用要点：使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。

1.3.3.1 仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。

1.3.3.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。

1.3.3.3 采样管必须干净，严禁渗漏。

1.3.3.4 采样管的长度应根据仪器的允许长度。

1.3.3.5 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。

1.3.3.6 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作校准，以保证测试数据的可靠性。

1.3.4 测试条件1.3.4.1 温度和相对湿度洁净区(室)的温度控制在 18~26℃，相对湿度控制在45％~65％之间为宜。

部门/姓名部门/姓名部门/姓名部门/姓名颁发部门签收/日期：编写/修订人/日期第一审核人/日期第二审核人/日期批准人/日期执行日期分发部门品质部年月日年月日年月日年月日 2022 年 04 月 15 日品质部/ 品质部/ 品质部/ 品质部/ 品质部1.3.4.2 压差空气洁净度不同的洁净区 (室)之间的压差为≥10Pa ，空气洁净度级别要求高的洁净区 (室) 对相邻的空气洁净度级别低的洁净区(室)普通要求呈相对正压。

洁净室车间管理制度

洁净室车间管理制度在日常生活及工作中，我们总要写作各种各样的文档，优美的文章总会让人眼前一亮，能写出一篇好的文档,不仅仅是个人能力的体现，还有可能会得到领导的赏识，甚至升职都有可能，可问题是很多人可能不那么擅长于写作或者表达，那怎么办？那我们就走捷径,通过学习、借鉴别人写得好的文笔，学以致用，我相信你自己自也可以写出优秀的文档，以下是我为大家精心整理的洁净室车间管理制度，一起来看看吧!洁净室车间管理制度1无尘车间洁净室施工管理制度1背景1.1半导体制造业必须在洁净的环境中进行，在施工中必须遵循行业规则和程序。

本文件列出了这些规则和程序的概要。

为了保证项目的成功，现场的每一位人员都必须遵守。

1.2图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。

这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。

1.3洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建，后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。

责任与义务2.1所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序，并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。

被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。

2.2承包商负责执行洁净室草案。

他将每天对洁净建设区域进行检查，并填写检查清单。

承包商负责提供洁净室所需物品，例如:鞋套，毛巾，垫子和工装。

他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。

2.3承包商建造区域入口并对其进行管理。

他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。

他将对在洁净区域工作的人员进行培训，并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。

2.4开始阶段，承包商应在每个入口处安排人员(除非半导体公司在该入口处安排有人员)以确保本规则和程序的执行。

2.5重复违反规则和程序的人员将被开除。

没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。

3草案细则洁净室草案分为三部分，每一部分对应施工的一个过程。

施工接近完工阶段，不允许从外面或洁净区域的施工场地带入脏物。

洁净车间使用管理制度

一、目的为保障洁净车间的正常运行，确保产品质量，提高生产效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净车间及与之相关的设施、设备、物料和人员。

三、洁净车间的定义洁净车间是指按照特定的空气洁净度级别，采用空气净化技术、洁净材料和设备，对生产环境进行控制的封闭空间。

四、管理制度1. 洁净车间入口管理（1）所有进入洁净车间的人员必须经过专业培训，取得相应资质。

（2）进入洁净车间的人员需穿戴洁净服、鞋、帽、手套等防护用品。

（3）禁止携带非洁净物品进入洁净车间。

2. 洁净车间环境管理（1）洁净车间内不得有灰尘、毛发、杂物等影响洁净度的物质。

（2）定期进行空气净化，保持车间内空气洁净度。

（3）严格控制车间内温度、湿度、压差等环境参数。

3. 设备与设施管理（1）洁净车间内设备、设施必须符合洁净要求，定期进行维护保养。

（2）操作人员应严格按照设备操作规程进行操作。

（3）禁止在洁净车间内进行设备维修、清洗等工作。

4. 物料管理（1）所有进入洁净车间的物料必须符合洁净要求，并进行严格检验。

（2）物料需经过专门的物料通道进入洁净车间。

（3）禁止将非洁净物料带入洁净车间。

5. 人员管理（1）洁净车间内工作人员需定期进行健康检查，确保身体健康。

（2）工作人员需遵守洁净车间的各项规章制度，不得随意改变车间布局。

（3）禁止在洁净车间内吸烟、饮食、触摸面部等。

五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，为洁净车间运行做出贡献的员工给予奖励。

2. 对违反本制度，影响洁净车间运行的个人或部门进行处罚。

六、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

净化间车间管理规章制度

净化间车间管理规章制度为了规范净化间车间管理，确保生产工作的顺利进行，提高生产效率，保障产品质量，制定如下净化间车间管理规章制度：一、负责人制度1.1 生产车间设立主管负责人，负责车间的生产管理工作。

1.2 主管负责人应具备一定的生产管理知识和技能，具有较强的领导能力和组织协调能力。

1.3 主管负责人应遵守公司有关规定，保证生产车间的正常运转。

二、作业人员制度2.1 生产车间作业人员应按照生产计划进行生产作业。

2.2 作业人员必须经过专业培训，掌握操作技能和安全知识。

2.3 作业人员应按照操作规范进行操作，确保产品质量。

2.4 作业人员应遵守车间纪律，服从主管负责人的指挥。

三、保洁制度3.1 每日清洁：生产车间应保持清洁，每日定时进行清洁，保持车间整洁卫生。

3.2 定期保洁：定期进行彻底保洁，清洁地面、墙壁、天花板、设备等。

3.3 物料分类：物料应按照规定位置存放，严禁乱堆乱放。

四、设备管理制度4.1 设备保养：设备应按照保养计划进行定期保养，确保设备正常运转。

4.2 设备操作：作业人员应按照设备操作规范进行操作，严禁私自拆卸设备。

4.3 设备异常：如发现设备异常，应及时报修，保障生产顺利进行。

五、安全生产制度5.1 安全常识：作业人员应掌握安全生产知识，保证安全生产。

5.2 安全设施：生产车间应配备完善的安全设施，确保作业人员安全。

5.3 防火措施：生产车间应配备灭火器等防火设备，定期进行防火检查。

六、品质管理制度6.1 质量目标：生产车间应制定质量目标，确保产品质量。

6.2 工艺控制：生产工艺应按照规范操作，确保产品符合标准。

6.3 质量监控：生产车间应设置质量监控点，定期检查产品质量。

七、文明生产制度7.1 文明作业：作业人员应文明作业，禁止大声喧哗、乱丢杂物等行为。

7.2 禁烟禁酒：生产车间严禁吸烟和饮酒，确保生产环境清洁。

7.3 绿色生产：生产车间应提倡绿色生产理念，减少能源消耗和物料浪费。

净化间车间规章制度通知

净化间车间规章制度通知为了提高净化间车间环境的卫生水平，创造一个良好的工作氛围，保障员工的健康和安全，现制定以下净化间车间规章制度并通知各位，请严格遵守并执行。

一、工作时间1.上班时间：早上8:00-12:00，下午13:30-17:30，晚上19:00-22:00。

2.迟到、早退、早到早退的员工将会受到相应的处罚。

二、工作服装1.必须穿戴工作服，长发必须系好，不得在工作中佩戴耳环、项链等饰品。

2.在进入净化间车间前，必须换上工作服并佩戴防护口罩和手套。

三、工作卫生1.净化间车间内禁止吸烟、喧哗、乱扔垃圾。

2.坚持每日对工作环境进行清洁卫生，保持车间干净整洁。

四、操作规程1.操作净化设备时必须按照操作流程进行，不得擅自操作。

2.严格遵守操作规范，禁止违规操作，如有违规行为将会受到处罚。

五、安全防护1.操作净化设备时必须佩戴安全防护用具，如安全帽、护目镜、防护鞋等。

2.严禁未经培训的员工进行特殊设备及化学品的操作，以免造成安全事故。

六、设备维护1.员工应每天对工作设备进行检查，如有异常应及时报告维修。

2.定期进行设备保养维护，确保设备的正常运转及使用寿命。

七、禁令事项1.禁止在净化间车间内私自调整设备参数或更换设备零部件。

2.禁止擅自私用公司物品，否则将追究责任。

八、奖惩制度1.表现优秀、工作认真负责的员工将会获得奖励。

2.对于违反规章制度的员工将会受到相应的处罚，情节严重者将会被辞退。

以上净化间车间规章制度将从即日起正式执行，希望各位员工严格遵守，共同维护净化间车间的正常运转和良好环境。

如有任何疑问或建议，请随时与车间主管联系。

希望大家团结一致，共同努力，创建一个更加美好的工作环境。

谨向各位员工致以诚挚的感谢！净化间车间管理部日期：年月日。

净化车间操作规程标准

净化车间操作规程标准车间净化操作规程标准一、目的与范围车间净化操作规程标准旨在确保车间净化操作的安全、有效和稳定进行，降低产品污染和质量风险，保证生产环境的洁净度，适用于所有车间净化操作。

二、职责分工1. 生产部门负责车间净化操作的组织、协调和指导；2. 安全部门负责车间净化操作的安全管理和培训；3. 质量部门负责检查和监督车间净化操作的质量；4. 监测人员负责车间净化操作的监测和数据记录。

三、车间净化操作流程1. 准备工作(1) 确保车间净化设备正常运转；(2) 检查车间净化设备的滤网、风机等是否完好，并进行清洗和更换；(3) 确保车间净化设备的供电和排水正常；(4) 准备所需的个人防护用品，如口罩、手套、护目镜等。

2. 清洁车间(1) 清除车间内的杂物和灰尘；(2) 使用吸尘器或除尘布清洁地面、墙壁、天花板等表面；(3) 清洗和消毒工作台、设备等设施；(4) 定期对车间进行消毒和除臭处理。

3. 控制进出人员(1) 设立专门的出入口，并安装门禁设备；(2) 手工开关门时，要求人员佩戴手套，避免污染；(3) 禁止未经许可的人员进入车间；(4) 控制人员出入车间的频次和数量。

4. 空气净化(1) 定期对车间内的空气进行监测，保持适宜的洁净度；(2) 维护车间净化设备，确保其正常运行；(3) 定期更换空气净化器的滤网，并对其进行清洗；(4) 在操作过程中及时关闭工位附近的污染源，避免对空气质量造成影响。

5. 液体净化(1) 确保使用的液体材料符合相关的质量标准；(2) 定期对液体净化设备进行清洗和维护；(3) 设立液体净化操作区域，并安装喷淋装置，以减少溅射和喷雾；(4) 安排专人负责液体净化操作，避免交叉污染和误操作。

6. 个人防护(1) 所有操作人员必须佩戴个人防护用品；(2) 严禁在车间内吃东西或饮水，并保持双手清洁；(3) 定期进行健康体检，确保适宜的健康状态。

四、安全措施1. 建立车间净化操作安全规章制度，制定操作中的应急预案；2. 车间内设立防火器材和紧急疏散通道；3. 定期对车间净化设备和电气设备进行维护和检修；4. 在车间内设置明显的安全警示标志，提醒人员注意安全；5. 定期开展车间安全培训，提高人员的安全意识。

净化洁净车间操作规范

净化洁净车间操作规范一、操作和使用1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工作，洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行，如有必要在生产前清扫，则工艺生产必须在净化系统开机运行时间达到自净要求后方可开始进行。

为了防止交叉污染，清扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁净度等级的不同分别专用。

洁净室的清扫工具一般采用仪器固定式或便携移动式真空清扫设备,以确保在定期清扫时能清除微粒污染;也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室外进行工作所带来的污染。

当设置集中固定式真空清扫系统时，其排风机应安装在洁净室外;洁净室内的连接插座在不使用时应严密封盖，以免危及洁净室内的压差或气流形式。

当设置便携式真空清扫设备时，应配置有排风过滤器，其过滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同;还应注意在使用时对洁净室内气流的影响。

若洁净室不具备上述清扫条件时，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭，一般每天1次或数次。

当洁净室内产品生产工艺要求不能进行擦拭时，应采用真空清扫设备进行清扫。

2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。

（传递窗两个门不能同时打开）3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟,确保工作时能达到洁净指标。

4、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开5-10分钟，方可关闭电源,特别是加热系统应先关闭加热器20分钟后,才能关闭风机,切断电源。

二、洁净室的管理1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室.2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清扫、灭菌等.尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工具等.以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

净化车间技术操作规程

净化车间技术操作规程一、引言净化车间是一种特殊的生产环境，必须严格按照操作规程进行操作，以保证生产过程的安全和产品质量的稳定性。

本文旨在规范净化车间的操作流程和技术要求，确保生产作业的顺利进行。

二、净化车间操作人员要求1.净化车间操作人员必须接受专业的培训，熟悉净化车间的设备和操作流程。

2.操作人员需穿着符合规定的工作服和手套，戴上口罩和帽子，保持个人卫生。

3.禁止患有传染病的人员进入净化车间，确保生产环境的洁净度。

三、净化车间设备操作规范1.每个操作人员在进入净化车间之前，必须进行手部消毒，并且在操作过程中保持双手清洁。

2.操作人员应按照操作手册的说明，正确使用净化车间的各类设备，避免不当操作造成设备损坏或事故。

3.在操作结束后，必须将设备清洁干净，并做好存放记录，确保下次使用时设备处于良好状态。

四、净化车间物料使用规范1.净化车间中使用的各类物料必须符合相关标准和规定，禁止使用过期或劣质物料。

2.操作人员在使用物料时，必须按照配方和用量要求，避免过量使用或混用不符合规定的物料。

3.物料使用后必须进行妥善处理，避免污染环境或造成危险。

五、净化车间卫生管理1.每日对净化车间进行清洁消毒，保持环境的洁净度，减少交叉污染的可能性。

2.定期对净化车间进行空气质量检测和环境监测，确保生产环境符合相关标准。

3.卫生管理人员要定期进行巡检，发现问题及时处理，确保净化车间的卫生环境良好。

六、总结净化车间作为生产车间的重要组成部分，其操作规程的严格执行关乎产品的质量和生产的安全。

只有操作人员严格按照规程进行操作，才能保证净化车间的洁净环境和稳定生产。

希望全体操作人员能够严格遵守操作规程，共同维护好净化车间的生产环墋，确保产品质量和生产安全。

物品进出洁净区净化操作规程

文件制修订记录1.目的：建立物品进出洁净区清洁操作规程，保证进出该区的物料清洁卫生，防止污染和交叉污染。

2.适用范围：适用于进出洁净区的所有物品的清洁操作。

3.职责：车间物料员、领料、送料人员对本规程的实施负责，QA负责监督检查。

4.控制要求：4.1定义：物料是指原料、辅材料、包装材料等。

物品是指物料和生产过程中的必用品等。

4.2所有进出洁净区的物品必须遵守本规程。

4.3操作规程：4.3.1物料进入洁净区：4.3.1.1送料人员将物料送到物料外清室，拆包前车间物料员和送料人员要共同核对，确认无差错后登记品名、批号、规格、编码、数量等。

4.3.1.2先用清洁布将外包装表面彻底清洁干净，目视无积尘、无浮灰。

4.3.1.3在外清室将物料脱去外包，进入物料放到物料传递窗中，按传递窗操作规程，进行物料自净或消毒。

4.3.1.4物料在传递窗中自净或消毒完成后，洁净区的接料人员，在净化区内接收物料并套上洁净塑料袋，逐件称重、标示其名称、编码、规格、数量等，同时填写物料接收记录。

4.3.1.5内包材进入按上述规程执行移至内包材暂存间。

4.3.2生产过程中的必用品进入洁净区4.3.2.1设备所需备品、备件（大体积）脱外包按照3.1.2、3.1.3执行，然后用净抹布擦拭物料内包（必要时用75%乙醇擦拭消毒），送至各使用电点。

4.3.2.2设备所需备品、备件脱外包后，用洁净塑料袋套上经传递窗紫外线灯照射10m才能进入。

4.3.2.3生产用玻璃制品（如玻璃缓冲球、量筒等）、容器具（如玻璃瓶）、器具等进入洁净区按4.3.2.1、3.2.2规程执行，在器具清洗间按容器具的清洁、消毒。

4.3.2.4生产过程中使用的文件（需塑封）、记录、表格、标志牌、中性笔、计算器、钥匙等须用洁净塑料袋套上经传递窗紫外线灯照射10m才能4.3.3物品出洁净区4.3.3.1洁净区产生的废弃物、不可再制品等物料，由清洁工统一收集，经废弃物传递窗传出洁净区。

洁净车间规章制度

洁净车间规章制度1. 车间环境规定1.1. 车间内禁止吸烟，进行大声喧哗或其他可能会影响到工作的行为。

1.2. 车间内保持安静，以确保正常工作的进行。

1.3. 严禁携带易燃、易爆、有毒、有害等物品进入工作区。

1.4. 车间内保持整洁、干燥和通风良好，严禁乱扔废弃物、口香糖等杂物。

1.5. 车间内使用设备、仪器等时必须严格按照操作规程进行操作，避免因操作不当引发问题。

2. 车间工作规定2.1. 车间内所有进出人员必须穿戴统一的工作服，并佩戴好安全帽、口罩、手套、鞋套等个人防护用品，配戴净化班次标志。

2.2. 进入车间前必须先进行正常流程的洗手、更衣等步骤，并保持个人清洁卫生。

2.3. 负责车间的班组长、组长助理需要对车间进行巡查，确保作业员的工作状态符合标准。

2.4. 禁止车间内进行个人小型销售、借贷等商业和非工作相关活动。

2.5. 操作员须在设定的操作平台上进行操作，不得随意铺设线缆或接线板。

2.6. 严格按照工艺要求操作，减少操作失误，保障产品质量。

2.7. 协助分析解决出现的异常问题，确保车间内工作的无障碍正常运转。

2.8. 在所有出入口处，必须安装控制开关和电磁门锁，确保环境的无污染状态。

3. 质量管理规定3.1. 操作员在操作时，必须做好记录，并将查获问题及时反馈给质量控制部门。

3.2. 禁止擅自修改相关工艺规程，保障工艺的稳定性。

3.3. 设备、仪器、工具等必须进行定期检查，确保其正常运转。

3.4. 检查车间内的标识牌，保证每个操作平台上的标识符合规定。

3.5. 所有清洁、维护和校准工作必须保证准确性和完整性，保证成品的质量符合要求。

3.6. 车间内设备损坏、检验不合格、未经工艺核准等问题需报警处理，确保问题及时得到解决。

4. 安全管理规定4.1. 车间内操作平台、设备周围的区域必须保持整洁与清洁，并贴上安全标示。

4.2. 车间内必须定期进行设备的维护和保养，保证设备运转平稳、无故障。

人员、物料、物品进出洁净区管理规程

人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。

范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。

职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。

内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。

将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。

1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。

1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。

穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。

1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。

1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。

1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。

1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。

1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。

1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。

1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。

2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。

净化车间车间消毒操作规程

净化车间车间消毒操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保净化车间内的环境卫生达到标准要求，保证产品的质量和安全性。

适合于所有净化车间的工作人员。

二、定义和缩写1. 净化车间：指用于生产和加工高要求产品的特殊车间，要求环境洁净、无菌。

2. 消毒：指使用化学物质或者物理方法杀灭或者去除车间内的微生物。

3. 操作人员：指执行车间消毒工作的工作人员。

4. SOP：指标准操作规程（Standard Operating Procedure）。

三、消毒频率1. 净化车间每日上班前进行一次全面消毒。

2. 净化车间每日下班后进行一次局部消毒。

3. 净化车间每周进行一次深度消毒。

四、消毒方法1. 化学消毒方法：使用消毒剂进行消毒，如酒精、过氧化氢等。

操作人员应按照产品说明书的要求正确使用消毒剂，避免过量使用或者误用。

2. 物理消毒方法：使用紫外线灯进行消毒。

操作人员应按照使用说明正确操作紫外线灯，避免直接暴露于紫外线下。

五、消毒程序1. 准备工作：a. 操作人员应佩戴个人防护装备，包括口罩、手套、工作服等。

b. 准备所需的消毒剂或者紫外线灯。

c. 清理净化车间，确保表面无明显污垢。

2. 化学消毒程序：a. 将适量的消毒剂倒入喷雾瓶中。

b. 从车间入口开始，挨次喷洒消毒剂，覆盖整个车间的表面，特殊是容易被忽视的角落和隐蔽部位。

c. 等待消毒剂起效时间，通常为15-30分钟。

d. 使用清水擦拭车间表面，将残留的消毒剂清除。

3. 物理消毒程序：a. 将紫外线灯放置在车间中央，确保能够辐射到所有区域。

b. 打开紫外线灯，根据车间大小和紫外线灯的功率，设置辐射时间，通常为15-30分钟。

c. 在紫外线辐射期间，操作人员应离开车间，避免直接暴露于紫外线下。

d. 关闭紫外线灯，重新进入车间，清理紫外线灯表面的灰尘和污垢。

六、操作注意事项1. 操作人员应定期接受消毒操作培训，了解消毒剂的正确使用方法和注意事项。

2. 操作人员在进行消毒操作前应进行手部卫生，使用洗手液或者消毒洗手液彻底清洁双手。

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定一、人员出入管理A、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。

换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。

男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。

准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套?穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。

3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。

注意事项?1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。

扣管理费用____元。

二、无尘服的存放与管理1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗____次?使用时?。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条?每次从工资中扣____元?违反人员的直属上司扣管理费用____元。

三、着装管理1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。

无尘车间操作方法

无尘车间操作方法无尘车间是一种具有高度洁净度的特殊车间，主要用于一些对洁净度要求较高的生产过程中，如电子、医药等行业。

为保证无尘车间的工作效果，需要严格遵守以下操作方法。

1. 人员入场：无尘车间的人员入场必须经过专门的空气淋浴通道，先要进行个人清洁培训，而后佩戴无尘衣、无尘帽、无尘鞋套等防护用品，进入无尘车间前必须穿戴好。

2. 无尘地面清扫：清扫无尘车间地面时，应先用扫把将大块杂物扫除干净，再用清洁垫将地面进行擦拭，可以去除废料、尘土等。

3. 无尘车间门管理：无尘车间进出口要设置门与门之间的间隙，以降低门与墙壁之间的摩擦力，门与地面之间应设有密封条，确保空气流通且防止尘埃进入。

4. 动态清洁：工作期间需要进行动态清洁，即在机器设备运行时，利用专门工具对其进行清洁，清除附着在设备上的尘土、污染物，定期清洗和更换过滤器。

5. 静态清洁：工作结束或在设备停机期间，应对设备表面和无尘车间内部进行静态清洁。

先用吸尘器吸尘，然后用擦拭工具擦拭设备表面和地面，确保无尘车间的干净。

6. 空气净化处理：无尘车间内部需要定期进行空气净化处理，清洁空气过滤系统中的空气过滤器，确保其正常运转。

还需要定期清洗和更换空气净化设备。

7. 尘埃处理：无尘车间的尘埃需要进行集中处理，定期清理尘埃收集箱，保持无尘车间内部的洁净度，避免污染物的积累。

8. 温湿度控制：无尘车间内热量和湿度的控制是很重要的。

根据不同的生产需求，调节无尘车间的温湿度，以保持恒定的洁净度。

9. 隔离操作：尽量减少人员进出无尘车间的频率，避免带入尘埃等污染物，同时减少无尘车间的空气流动，保持稳定的空气质量。

10. 废物处理：无尘车间产生的废料应进行分类储存，及时清理，避免交叉污染。

废物处理应严格按照规定的流程进行，以防止环境污染。

11. 定期维护检查：定期检查无尘车间内设备的运行情况，发现问题及时维修，确保设备的正常运转。

同时还要定期对无尘车间进行检测，确保其洁净度达到要求。

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。

清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。

2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。

3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。

4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。

5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。

6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。

7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。

8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。

备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。

1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。

b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。

2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。

3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。