实验室内审员培训习题2
检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案
检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关领域的专业知识和技能B. 具有丰富的内审经验C. 具备一定的管理能力D. 拥有大学本科以上学历2. 内审员在进行内审时,应保持什么样的态度?A. 客观、公正、严谨B. 主观、偏颇、宽松C. 主观、公正、严谨D. 客观、偏颇、宽松3. 内审的目的是什么?A. 确保检测活动的有效性B. 确保检测结果的准确性C. 提高检测机构的知名度D. 增加检测机构的收益4. 在内审过程中,内审员发现了一个潜在的问题,他应该怎么做?A. 记录在案,待内审结束后向管理层报告B. 立即向管理层报告,要求立即整改C. 自行解决,不向管理层报告D. 忽略该问题,不进行记录和报告5. 内审员在进行内审时,应如何处理与被审计人员的关系?A. 保持独立性,不与被审计人员有任何交流B. 与被审计人员密切合作,共同完成内审C. 保持独立性,但与被审计人员进行必要的沟通D. 与被审计人员密切合作,互相包庇二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应具备丰富的专业知识和技能。
()2. 内审员在进行内审时,应保持独立性,不受任何外部干扰。
()3. 内审员应具备良好的沟通和协调能力。
()4. 内审员在进行内审时,应严格遵守内审程序和标准。
()5. 内审员应具备一定的管理能力,能够有效地组织和管理内审工作。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 请简述内审员在进行内审时应遵循的原则。
2. 请简述内审员应具备的基本条件。
3. 请简述内审的过程。
四、案例分析(40分)案例:某检验检测机构进行资质认定内审,内审员在审核检测过程时,发现有一份检测报告中的数据存在明显错误。
内审员应该如何处理?请根据内审员的职责和内审原则,回答以下问题:1. 内审员应该如何处理这个问题?(10分)2. 内审员在处理这个问题时,应遵循哪些原则?(10分)3. 内审员在处理这个问题后,应如何记录和报告?(10分)4. 内审员在处理这个问题时,应注意哪些沟通技巧?(10分)答案一、选择题答案1. D2. A3. B4. A5. C二、判断题答案1. √2. √3. √4. √5. √三、简答题答案1. 内审员在进行内审时应遵循的原则包括:客观、公正、严谨;独立性;全面性;持续性;改进。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室资质认定内审员练习题二
实验室资质认定内审员培训习题二一、是非题。
对为×,错为√1.系统误差是不能完全获知的。
( )2.测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性. ()3.溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。
( ) 4.校准不具法制性,不判定测量器具合格与否. ( )5.能力验证可以由实验室自行组织实施. ( )6.质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。
()7.质量管理原则是质量管理的理论基础。
()8.质量管理原则是质量管理的理论基础。
( ) 9.过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程. ( ) 10.实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。
( ) 11.实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。
( )12.体系范围包括场所、过程、程序、活动. ( )13.文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性. ( ) 14.文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用 ( )15.委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议,实验室可不必采取措施. ( ) 16.当工作完成后没有及时填写记录应判定4.9记录控制不符合。
( ) 17.内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。
( ) 18.管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法. ( ) 19.内部审核的方法主要是抽样的方法。
( ) 20.实验室对其使用的检测方法应予以确认。
( ) 21.实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。
( ) 22.实验室对其使用的检测方法应予以确认。
()23.检测方法的确认可以外包. ( ) 24.修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。
()25.应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。
()26.检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的. ( ) 27.校准结果的不确定度只能占被校准设备的1/3~1/5。
实验室安全认证内审员培训试题(含答案)
实验室安全认证内审员培训试题(含答案)第一部分:选择题(共10题)1. 处理危险物质时,应遵循的基本原则有哪些?()A. 随意使用防护设备B. 不穿戴防护服进行操作C. 遵循正确的操作步骤D. 将危险物质倾倒入垃圾桶中答案:C2. 下列哪个选项不属于实验室常见的紧急情况?()A. 火灾B. 化学泄漏C. 实验设备故障D. 温度过高答案:D3. 实验室内储存危险物质应注意的事项有哪些?()A. 将各种危险物质混合存放B. 使用明确标识的C. 放置在易燃物旁边D. 放置在高温环境中答案:B4. 以下哪种实验操作是不安全的?()A. 食品带入实验室B. 目测检查实验液体C. 在实验室内吃喝D. 单手操作实验设备答案:C5. 实验室内紧急情况发生时,应采取的紧急处理措施包括哪些?()A. 尽快报警B. 立即离开危险区域C. 迅速通知实验室管理员D. 以上都是答案:D6. 实验室中正确使用消防器材的方法是什么?()A. 次数多,火大了再用B. 用干粉灭火器熄灭明火C. 用水灭火器灭油火D. 用泡沫灭火器灭电器火答案:B7. 下列哪个行为是违反实验室安全规定的?()A. 未经许可私自进入实验室B. 擅自将危险物质带出实验室C. 遵循实验室的操作规程D. 未经培训擅自进行危险实验答案:C8. 在使用化学试剂时,不需要采取的安全措施是什么?()A. 戴好防护眼镜和手套B. 遵循安全操作规程C. 尽快丢弃使用后的试剂瓶D. 确保实验室通风良好答案:C9. 以下哪个行为是错误的?()A. 在实验室内跑步B. 使用化学物品时戴好防护装备C. 不穿戴开放式鞋子进入实验室D. 将实验室垃圾正确分类答案:A10. 实验室内应如何正确处理废弃物?()A. 直接倾倒到普通垃圾桶中B. 丢弃在专门的废弃物桶内C. 随意丢弃在实验室内D. 将废弃物随意散落在桌面上答案:B第二部分:判断题(共5题)判断下列说法是否正确,正确的选A,错误的选B。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
医学实验室内审员培训试题
医学实验室内审员培训试题
主持医学实验室内审末次会议的通常是:
A. 质量负责人
B. 实验室主任
C. 内审组长(正确答案)
D. 技术负责人
内部审核的主要依据不包括:
A. ISO15189准则
B. 实验室体系文件
C. 法律法规、行业规范
D. 员工个人经验(正确答案)
内审的主要目的是:
A. 验证管理体系是否符合ISO15189要求
B. 检查组织的质量手册是否得到全面贯彻
C. 发现不符合项并为管理体系改进提供信息
D. 以上都是(正确答案)
下列哪项活动宜由与其工作无直接责任的人员进行?
A. 管理评审
B. 服务协议评审
C. 不符合项处理
D. 内部审核(正确答案)
内审员在现场审核中主要寻找的是:
A. 不合格报告
B. 不合格项目
C. 对实验室有意见的员工
D. 客观证据(正确答案)
实验室应至少有多少名具有中级及以上专业技术职务任职资格,且从事病理检查工作至少多少年的人员负责技术管理工作?
A. 初级,5年
B. 副高,5年
C. 中级,3年
D. 中级,5年(正确答案)
实验室应建立与用户沟通的相关程序,这里的“用户”通常不包括:
A. 临床医生
B. 患者
C. 第三方检验机构(正确答案)
D. 医疗设备供应商
当人员职责变更,或人员离岗多少个月以上再上岗时,需对该人员进行再培训和再评估?
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月(正确答案)
D. 12个月。
内审员培训考核试题及答案 (2)精选全文
精选全文完整版(可编辑修改)内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
(×)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。
(×)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。
(√)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。
(×)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。
(√)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
(×)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
(√)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
(×)9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。
(×)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
(×)11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
(√)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
(√)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
内审员培训考试题及答案
内审员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 内审员在审核过程中,以下哪项不是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施?A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案:D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施?A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录?A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案:D制要求?A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案:D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求?A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案:D求?A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案:D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D境要求?A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案:D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求?A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案:D开发要求?A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 内审员在审核过程中,以下哪些是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案:ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)31. 内审员在审核过程中,需要确定审核范围。
认定检验检测机构的内审员培训试题与答案
认定检验检测机构的内审员培训试题与答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关检验检测专业知识B. 具有相关工作经验C. 具有丰富的管理经验D. 具有良好沟通能力2. 内审的目的是什么?A. 确保检验检测机构的运作符合相关标准要求B. 提高检验检测机构的工作效率C. 评估检验检测机构的管理体系运行效果D. 降低检验检测机构的运营成本3. 内审的实施周期一般为多久一次?A. 每年一次B. 每半年一次C. 每个季度一次D. 每月一次4. 在内审过程中,内审员应如何对待受审部门?A. 严格监督,确保受审部门严格按照规定操作B. 积极协助,帮助受审部门解决问题C. 批评指责,督促受审部门改进D. 放任自流,不过多干预受审部门工作5. 内审发现的不符合项,内审员应该如何处理?A. 直接向受审部门负责人报告,要求立即整改B. 填写不符合项报告,提交给管理层评审C. 私下通知受审部门,给予一定期限整改D. 忽略不符合项,避免影响内审结果二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应保持独立性,不受检验检测活动的影响。
(正确)2. 内审员应具备丰富的检验检测经验,以确保内审的准确性。
(错误)3. 内审过程中,内审员应保持公正、客观、严谨的态度。
(正确)4. 内审员在发现不符合项时,应充分了解情况,协助受审部门分析原因,提出改进措施。
(正确)5. 内审员应具备一定的管理知识,以保证内审的顺利进行。
(正确)三、简答题(每题10分,共30分)1. 内审员应具备哪些基本能力?内审员应具备以下基本能力:(1)检验检测专业知识及实际操作能力;(2)管理体系相关知识;(3)良好的沟通能力;(4)分析和解决问题的能力;(5)独立、客观、公正的态度。
2. 内审的程序包括哪些步骤?内审的程序包括以下步骤:(1)编制内审计划;(2)组成内审组;(3)实施内审;(4)编写内审报告;(5)不符合项的纠正与预防措施;(6)内审总结。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
内审员培训考试试题
实验室国家认可内审员培训考试题1. 目的:通过本测试掌握学员理解接受实验室认可准则的程度及是否具备内审的初步能力.2。
要求:本考试在授课结束后进行,考试要求只准带实验室认可准则与笔,其它如笔记本、记录纸一律免带,闭卷考试、分座格开,不准转抄与交头接耳,否则不收卷视为零分,考试时间90分钟,到点收卷。
实验室名称:姓名:批卷人: 年月日得分:一、填空题(每题1分,共10分):1.ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份,一是, 二是。
2.实验室制定的质量体系文件应有标识。
3.纠正措施应与问题的和大小相适应。
4.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的.5.管理层应授权进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
6.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止.7.实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供,已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
8.按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的和,应适应客户的需求。
9.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应.10.相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录。
二、判断题(每题1分,共10分):1、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
( )2、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识.( )3、除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准.()4、附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。
()5、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
()6、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。
( )7、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告.()8、实验室应具有检测和(或)校准物品的标识系统.物品在实验室的检验期间应保留该标识.()9、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。
实验室内审员培训考核题
实验室内审员培训考核题部门:姓名:日期:分数:一、填空题(1.5’*20=30)1.审核:为确定和有关结果是否计划安排,以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的、的检查。
2.内部质量审核的5个特性分别为、、、、。
3.根据属性审核划分为和两类。
4.审核一般分为、、、四个阶段5.审核过程中不符合项一般分为三类,分别为、、。
6.审核的首次会议是为了介绍审核组成员及分工,重申、范围、依据,确认、审核安排及计划。
二、判断题(2’*5=10)1.内部审核的目的就是为了找出体系运行过程中的不符合项和问题点。
()2.审核按特征划分为内部审核和外部审核。
()3.实验室管理体系的运行只要依照ISO17025标准条款进行即可。
()4.中国合格评定国家认可委员会的英文为China National AccreditationService,简称为CNAS。
()5.实验室管理体系应该覆盖固定设施、临时设施和移动设施。
()三、简答题(10’*2=20)1.实验室内部审核的审核依据有哪些?2.作为一个内审员需要具备哪些条件?四、实战题:根据以下描述出具不符合项报告(10’*4)1.审核员在审核过程中发现检验员A正在参考一标准方法开展实验,询问检验员检验标准是哪里来的,检验员回答说是自己在电脑上打印的。
2..审核员在现场看到编号为CS026 的仪器无任何标识,检验员解释说该仪器买回来后不适用,还未启用。
3.审核员在前台看见有实验室非工作人员直接出入实验室,询问前台人员,前台回答说这些人是实验室的老客户,跟检测人员都很熟,所以可以自由出入。
4.审核员在实验现场看到温湿度上显示的温度为28℃,实验室所进行的实验要求测试温度范围为23±2℃,陪同人员说温度偏差对测试数据的影响不大,可以忽略不计。
2009-11-4实验室内审员培训知识考题答案
2009-11-4实验室内审员培训知识考题答案实验室内审员培训知识考题答案一.填空题(共20分,每空1分)1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:2005],该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.描述管理体系的文件称为[管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
4.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间核查],以保持其校准状态。
7.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施[必要的]措施。
8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)(共20分,每空1分)1.校准或检测所用的每台设备应上锁□加以校准标识?用彩色编号□加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于防火的柜子里□上锁的房间□技术负责人的办公室□安全的地方?3.纠正措施应何时实施立刻□在商定的时间内?在下次审核前□在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括唯一性标识□实验室的名称和地点□检测仪器的标识?不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性?清洁、整齐□6.实验室对管理体系运行全面负责的人是:最高管理者□质量负责人?技术负责人□7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?管理评审□合同评审□监督检验□管理体系审核?8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则审核无效,审核员应重新抽样调查□此管理体系没有不符合项?审核员应延长审核时间直到发现不符合项□9.进行现场管理体系审核的目的主要是修改质量手册□验证管理体系文件实施情况?寻找管理体系存在的问题,以便改进□10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为第一方审核□第二方审核?第三方审核□11.审核过程中确定的不符合项的证据必须记录?被受审核方管理层认可□能在日后检查□12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:已告知受审核方通过或未通过审核□不是审核组能作出的决定□已通知受审核方去如何整改□全不是?13.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下仍不准投入使用□应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用?14.管理体系的有效运行主要靠监督□日常检查?内审□内部质量控制□理评审□15.对仪器设备的审查主要是审查校准/检定证书的合法性□量值溯源结果的有效性?仪器设备使用记录的完整性□16.更改填写错误的检验数据由填写人?核查人员□技术负责人□17. 更改执行的作业指导书由检验部门的负责人□技术负责人□体系文件指定的人员?18. 实验室内审范围为检验或校准部门□所有部门□管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动?19.实验室偏离与客户签立的检测合同应通知客户?不必通知客户□20.只要检测技术人员的操作水平符合要求实验室不一定要建立自己的监督体制□实验室应建立自己的监督体制?三.判断题:(是,请打√;非,打X)(共20分,每空2分)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
11-4实验室内审员培训知识考题答案
实验室内审员培训知识考题答案一.填空题(共20分,每空1分)1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:2005],该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.描述管理体系的文件称为[管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
4.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间核查],以保持其校准状态。
7.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施[必要的]措施。
8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)(共20分,每空1分)1.校准或检测所用的每台设备应上锁□加以校准标识☑用彩色编号□加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于防火的柜子里□上锁的房间□技术负责人的办公室□安全的地方☑3.纠正措施应何时实施立刻□在商定的时间内☑在下次审核前□在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括唯一性标识□实验室的名称和地点□检测仪器的标识☑不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性☑清洁、整齐□6.实验室对管理体系运行全面负责的人是:最高管理者□质量负责人☑技术负责人□7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?管理评审□合同评审□监督检验□管理体系审核☑8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则审核无效,审核员应重新抽样调查□此管理体系没有不符合项☑审核员应延长审核时间直到发现不符合项□9.进行现场管理体系审核的目的主要是修改质量手册□验证管理体系文件实施情况☑寻找管理体系存在的问题,以便改进□10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为第一方审核□第二方审核☑第三方审核□11.审核过程中确定的不符合项的证据必须记录☑被受审核方管理层认可□能在日后检查□12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:已告知受审核方通过或未通过审核□不是审核组能作出的决定□已通知受审核方去如何整改□全不是☑13.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下仍不准投入使用□应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用☑14.管理体系的有效运行主要靠监督□日常检查☑内审□内部质量控制□理评审□15.对仪器设备的审查主要是审查校准/检定证书的合法性□量值溯源结果的有效性☑仪器设备使用记录的完整性□16.更改填写错误的检验数据由填写人☑核查人员□技术负责人□17. 更改执行的作业指导书由检验部门的负责人□技术负责人□体系文件指定的人员☑18. 实验室内审范围为检验或校准部门□所有部门□管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动☑19.实验室偏离与客户签立的检测合同应通知客户☑不必通知客户□20.只要检测技术人员的操作水平符合要求实验室不一定要建立自己的监督体制□实验室应建立自己的监督体制☑三.判断题:(是,请打√;非,打X)(共20分,每空2分)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
实验室内审员培训习题2
实验室资质认定内审员培训习题三、分析题(每题6分,共18分)请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容?1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。
室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。
2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。
”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。
”3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。
”4、评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。
5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。
”6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况,该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签过检测合同,所以也没有进行过合同评审。
”7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况,该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见,客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,也以也没有进行处理。
医学实验室内审员培训试题
医学实验室内审员培训试题医学实验室内审员培训试题姓名:__________ 专业组:__________ 考分:__________一、判定题1.ISO与ISO/IEC 的关系为“专用标志”和“通用标志”的关系,是将ISO/IEC 在医学实验室的具体和细化。
(判定题)改写:ISO与ISO/IEC 的关系为将ISO/IEC 在医学实验室具体和细化的“专用标志”和“通用标志”关系。
2.医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础,因此应只是围绕满足所有患者的需要。
(判定题)改写:医学实验室的服务是患者医疗保健的基础,因此应该围绕满足所有患者的需求展开。
3.ISO所指的医学服务不包括医学实验室的安全性和伦理学问题。
(判定题)改写:ISO所指的医学服务不包括医学实验室的安全性和伦理学问题。
4.医学查验实验室的客户确实是患者。
(判定题)改写:医学查验实验室的客户确实是患者。
5.医学查验实验室的服务内容确实是提供准确的查验结果。
(判定题)改写:医学查验实验室的服务内容确实是提供准确的查验结果。
6.从事查验的所有人员必须对所有的质量文件了如指掌。
(判定题)改写:从事查验的所有人员必须熟悉所有的质量文件。
7.标准要求所有的质量管理文件均应有唯一性标识。
(判定题)改写:标准要求所有的质量管理文件均应有唯一性标识。
8.实验室负责人是指有能力对实验室负责并经授权的一个人。
(判定题)改写:实验室负责人是指一个有能力对实验室负责并经过授权的人。
9.医学实验室质量管理体系是指内部质量控制。
(判定题)改写:医学实验室质量管理体系是指内部质量控制。
10.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
(判定题)改写:实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
11.实验室的质量管理体系只需要覆盖在固定机构内进行的所有工作。
(判定题)改写:实验室的质量管理体系应该覆盖所有在固定机构内进行的工作。
12.若是在工作已经开始后需要进行合同修改,可以不从头进行合同评审进程。
内审员培训试题
湖南省实验室资质认定内审员培训试题序号:姓名:单位名称:记分:一、判断题(共20分,每题1分)请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。
1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
(×)2.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。
(×)3.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
(×)4.可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不必进行控制。
(×)5.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
(×)6.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。
(×)7.实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。
(√)8.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。
(×)9.为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)10.实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。
(√)11.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。
(√)12.实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。
(√)13.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
(√)14.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
(√)15.实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。
(√)16.强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。
(√)17.检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。
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实验室资质认定内审员培训习题三、分析题(每题6分,共18分)请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容?1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。
室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。
2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。
”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。
”3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。
”4、评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。
5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。
”6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况,该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签过检测合同,所以也没有进行过合同评审。
”7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况,该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见,客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,也以也没有进行处理。
”8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议,该检测人员立即进行了复检,经过复检确认,原检测数据和检测结论正确。
于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。
9、评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。
上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。
该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。
这次我们一定认真进行整改。
”10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说:第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另编号,于是另发了一份检测报告。
12、评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。
实验室主任解释说:“所有权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。
”13、某实验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。
实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。
14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”15、现场评审发现,检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品,寅的气味很浓。
当问及对检测人员有无影响时,回答说:“待室内气味散发后再做实验。
”16、实验室每天要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。
虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大差距。
17、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。
技术负责人解释说:“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指示高,我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。
”18、评审组在评审时发现,实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同,该实验室的主管解释说:“由于科技进步,更高精度的设备已经出现,于是我们就直接换用了新型仪器设备。
”19、在某建材实验室,评审员观看材料检测项目的人员比对试验,发现检验员的加荷速度有较大的差异,于是评审员提出要核对作业指导书,检验员说:“作业指导书由资料室保管,我们使用时必须去借阅。
”20、在某实验室评审中,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案,都有专人保管、维修,而且有使用和维修记录。
”评审员查看了记录后发现,该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用和维修都做了记录,但未发现设备有缺陷,对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。
21、对某检测公司进行评审时发现,该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。
由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便。
工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室,设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。
经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。
22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB,工位机显示屏也显示95dB,但主控机打印的检测报告却显示7.5dB。
评审员要看工位机和主控机的联网说明书,检测员说:这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的,如果检测线出现不正常的情况,公司承诺24小时内到现场调修。
因此,公司未给我们联网说明书。
评审员问:为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说:这个问题前天就发现了,发现后就不再使用了。
我们解决不了,只有请公司来人解决。
评审在查阅仪器设备档案时发现,有声级计的有效期内的检定证书。
23、在评审某实验室时,评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用,挂有合格(绿色)标牌。
但再查检定合格证书时,发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。
24、查某实验室用于产品检测的标准物质,即无有效的检定校准证书,也无比对报告。
询问实验室负责人,称:该标准物质从美国购置,厂商称稳定性很好,国内也无手段溯源。
25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号,该机构的管理人员解释说:这是样品编号,由于样品是一组,所以几份检验中使用了同一样品编号。
26、评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测,取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。
”四、问答题1.质量管理活动包括哪些,为什么要实施质量保证?2.如何审核4.1.10?3.管理体系文件包括哪些,它们各有什么特性?4.何时应采取纠正措施,其目的是什么?5.管理体系评价总要求及其方式是什么?6.内部审核的步骤是什么?7.数据控制包括哪些内容?8.期间核查与周期校准有何区别?9.样品处置包括那些环节,确保检测样品的完整性其内涵是什么?10.11.电量检测区域所需的环境条件23℃±2℃,相对湿度20﹪~55﹪,请说出你的审核思路。
12.内部审核报告编制的要点是什么?13.跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么?14.实验室未按时向客户提交检测报告,也未采取任何措施,你认为如何处置才是以顾客为关注焦点?15.实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面?五、判标题1.实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离(简化一些操作步骤,减少一些检测内容),但未经确认和审批。
适用于评审准则5.3.6条款2.某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。
适用于评审准则5.1.2条款3.某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准,理由是都有生产厂的合格证。
适用于评审准则 5.5.3 条款4.实验室管理体系发生变化,质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符,产生了矛盾。
适用于评审准则4.2条款5.保温箱坏了,里面冷藏的样品变质了。
适用于评审准则 5.6.7 条款6.顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。
适用于评审准则 4.7 条款7.抽查10份金属材料检验的原始记录均是干干净净,字迹工整,一丝不苟。
适用于评审准则 4.9 条款8.实验室编制了一份投标标书交给顾客。
适用于评审准则 4.1.5 条款9.顾客向抽样人员提出减少抽样样本。
适用于评审准则5.6.4条款10.审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。
适用于评审准则5.7.2条款11.技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。
适用于评审准则 5.1.6 条款12.保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品,哪是检测过的样品。
适用于评审准则 5.6.6条款13.由于没有文件规定,检测人员的制样方法不一致。
适用于评审准则5.3.1条款14.由于检测设备的辅助设施的缺少,导致检测方法的确认无法进行。
适用于评审准则5.4.1条款15.检验人员在检测前,对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。
适用于评审准则 5.5.4条款16.资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。
适用于评审准则4.9条款17.检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。
适用于评审准则 5.1.1 条款18.文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。
适用于评审准则4.3 条款19.审核时发现某检测员对检测标准理解不准确,其纠正措施为培训,跟踪验证记录为已培训。
适用于评审准则4.8条款20.实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进行监督的计划和记录。
适用于评审准则5.1.1条款21.对存留样品再检测,取得了两组数据,结论为“两组数据比较接近,未发生异常变异。
”适用于评审准则 5.7.2条款六、场景题(判定下列是否能有不符合,如有,则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款)1.实验员小王接到一份按GB/T50325-2001(2006年版)进行空气中氡浓度的检测任务。
他仔细审阅了GB/T50325-2001(2006年版),发现该标准没有明确具体的检测方法。
他又翻阅了实验室的作业指导书,也未找到实验室规定的检测方法。
于是,小王问技术负责人,技术负责人说,你用标准GB/T14582-1993中的活性炭盒法做。